CN107261186A - 抑制或吸收异味的水胶体材料和医用敷料及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用胶体固定粘合剂及伤口敷料技术领域，具体的说是抑制或吸收异味的水胶体材料和医用敷料及其制法，其特征在于含有癸二醇或辛二醇，癸二醇和辛二醇的含量范围为0.05‑10％，水胶体粘合剂还包括5‑50％的弹性高分子聚合物、5‑50％的增塑剂材料、0‑50％重量的合成或天然增粘树脂、5‑60％重量的亲水性聚合物，本发明所述的含有癸二醇和辛二醇的水胶体敷贴具有高效的吸收渗液性能和优良的自粘性能，能够降低或消除造口和伤口的异味，解除患者的痛苦和不便，克服心理障碍，增强患者的自信心，有利于早日恢复健康。

Description

抑制或吸收异味的水胶体材料和医用敷料及其制法

技术领域：

本发明涉及医用胶体固定粘合剂及伤口敷料技术领域，具体的说是以水胶体为主要材料的粘合材料技术领域，适用于制备包括各种伤口敷料或造口底盘、密封材料和固定材料、且能够抑制和吸收伤口和造口部位产生异味的抑制或吸收异味的水胶体材料和医用敷料及其制法。

背景技术：

水胶体主要是由弹性体高分子材料、增塑剂、增粘性材料和亲水性高分子材料混合组成。它同时具有弹性自粘和吸水性功能。亲水性高分子材料吸水后溶胀，形成一层湿润的凝胶，促进伤口自体清创和伤口愈合。当除去胶体材料时，不粘连伤口，无二次创伤，而且几乎没有疼痛感。因此。水胶体被广泛应用于伤口护理和造口护理领域。

普通水胶体材料不具备抑制和吸收异味的功能。因此，当患者和医护人员在治疗处理某些伤口造口期间，对由此产生的令人不悦的异味很是头疼尴尬，影响生活工作质量，非常烦恼无奈。产生伤口异味的因素是多方面的，包括坏死组织，各种细菌造成的生物感染。例如，厌氧菌会代谢产生一系列脂肪酸，包括丁酸、异丁酸异戊酸、正己酸和异己酸等。正是这些由溃疡性伤口产生的小分子脂肪酸等导致异味的散发。

目前有关抑制或吸收异味的水胶体材料的专利报道国内外很少。国内仅有的一篇专利CN106310353A报道的是用蓖麻油酸锌。因此，提供多样化的具有抑制吸收异味的能力的水胶体是很有必要的。

发明内容：

本发明针对现有技术中存在的缺点和不足，提出了一种对皮肤没有任何副反应，也不影响产品是稳定性的抑制或吸收异味的水胶体材料和医用敷料及其制法。

本发明通过以下措施达到：

一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于含有癸二醇或辛二醇。

本发明中所述癸二醇或辛二醇的重量百分数为0.05-10％，优选为的0.5-2.5％，优选为2-8％，更优选为4-6％。

本发明所述水胶体材料可以是任何水胶体粘合剂，所述水胶体粘合剂还含有：5-50％的增塑剂；1-35％的橡胶弹性材料，5-60％的亲水性聚合物；和5-50％的增粘剂树脂。

本发明所述增塑剂可以是天然的或合成的，基于总重量，在水胶体粘合剂中的含量为0-30％，优选为5-20％，更为优选为10-15％。

本发明基于粘合剂的总重量计，橡胶弹性体在水胶体粘合剂中的含量为5-35％，优选为10-30％，更优选15-25％。

本发明所述的水胶体粘合剂为聚异丁烯、聚丁烯、聚丁二烯中的一种或几种，还包括0.1-5％的抗氧化剂。

本发明所述的聚合物弹性体，如聚烯烃，其实列包括但不限于苯乙烯/烯烃/苯乙烯嵌段共聚物，如聚苯乙烯/异丁烯/苯乙烯、聚苯乙/烯丁烯/苯乙烯、聚苯乙烯/丁二烯/苯乙烯、聚苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯、聚苯乙烯/乙烯/丁烯/苯乙烯等，聚异丁烯、聚丁烯和聚丁二烯，优选聚苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯。

本发明基于粘合剂的总重量计，亲水性聚合物在水胶体粘合剂中的含量为5-60％，优选为10-55％，更优选为30-50％。

本发明中所述亲水性聚合物可以是各种高分子亲水性化合物，包括天然、半合成或合成的化合物，天然的亲水性材料包括果胶、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、淀粉、黄原胶、卡拉胶、梧桐胶、明胶等。半合成高分子材料包括羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、海藻酸钠等。合成的亲水性高分子材料包括丙烯酸类诸如聚丙烯酸，聚丙烯酸酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯基甲基醚等。上述亲水性材料可以单独使用，或二种以上混合使用。

本发明中基于粘合剂是总重量计，增粘剂在水胶体粘合剂中的含量为0-40重量％，优选为5-30，更优选为15-25重量％。

本发明中所述增粘剂包括增粘树脂可以为选自各项中的一种或多种：脂肪族。脂环族和芳香族共聚物等石油系列树脂；烯类树脂：苯乙烯树脂：香豆酮-烯类树脂：上述树脂的加氢物等。优选使用脂肪族和脂环族石油系列树脂；烯类树脂，苯乙烯树脂，优选使用使用脂肪族和脂环族石油系列树脂。

本发明还提出了一种水胶体敷帖，包括基材和水胶体粘合剂，其特征在于水胶体粘合剂采用上述所述水胶体材料。

本发明所述基材可以是PU薄膜、无纺布、泡沫及各种高分子膜材料；基材的厚度和材质将影响到敷料的透气性和舒适性以及机械强度；以PU膜材料为最佳；基材的厚度为4-200微米，优选4-180微米，更优选4-140微米。水胶体的厚度对敷料的吸水性和舒适性影响很大，其中厚度为10-5000微米，优选15-4500，更优选25-3500微米。

本发明还提供了一种水胶体敷料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1：按配比取橡胶弹性体、增塑剂投入的西格马混合器，在150℃混合45分钟；

步骤2：再将增粘剂加入西格玛混合器中，在140℃温度下继续混合30分钟；步骤3：再将癸二醇按:比例加入在120℃温度下继续混合10分钟；

步骤4：然后再将亲水性聚合物羧甲基纤维素钠CMC:投入混合器，继续混合20分钟，制得水胶体材料；其中弹性体为Kraton的产品聚乙烯异戊二烯乙烯D1611，增塑剂为矿物油或DOP，增粘剂为克雷威力的C5碳氢石油树脂，亲水性聚合物为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC；

步骤5：将制得的水胶体放人挤出机挤成厚度为0.45mm的片材，同时用聚氨酯薄膜和离型纸轧制覆合在水胶体片材上，得到水胶体敷料。

本发明所述的含有癸二醇或辛二醇的水胶体敷贴具有高效的吸收渗液性能和优良的自粘性能，能够降低或消除造口和伤口的异味，解除患者的痛苦和不便，克服心理障碍，增强患者的自信心，有利于早日恢复健康。

附图说明：

附图1(a)和附图1(b)是本发明的实施例2-3-和比较例1吸收正丁酸的顶空气相色谱图。

具体实施方式：

下面结合附图和实施例对本发明做进一步的说明。

本发明涉及医用胶体固定粘合剂，伤口敷料领域，更具体的，是以水胶体为主要材料的粘合技术领域，其应用领域包括各种伤口敷料或造口底盘、密封材料和固定材料。这种材料特别适用于抑制和吸收产生异味的伤口和造口地方。

实施例1

将橡胶弹性体170克、增塑剂90克投入的西格马混合器，在150℃混合45分钟，再将增粘剂250克加入在140℃温度下继续混合30分钟，再将癸二醇按表2的比例加入在120℃温度下继续混合10分钟，然后再将亲水性聚合物羧甲基纤维素钠CMC 490克投入混合器，继续混合20分钟；其中弹性体为Kraton的产品聚乙烯异戊二烯乙烯D1611；增塑剂为矿物油或DOP；增粘剂为克雷威力的C5碳氢石油树脂；亲水性聚合物为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC，癸二醇和辛二醇是从阿拉丁公司购买的。

实施例2样品制备

将实施例1制备的水胶体放人挤出机挤成厚度为0.45mm的片材，同时用聚氨酯薄膜和离型纸轧制覆合在水胶体片材上，得到水胶体敷料材料。

实施例3吸水性测试

吸水能力测试：用裁片器将样品裁切成直径为1英寸的圆型样片；用双面胶将样品与PP合成纸粘连在一起；取下背衬，称重，置于60ml试验液中，于2、4、6、18、24、48、72h取出，待其不滴水时，称重，以吸水率计。

其中W₂为第n小时称重重量，W₁为敷贴样片与PP合成纸重量。吸水率结果见表2。

实施例4初粘度测试

初粘性能测试：用裁片器将样品裁切成直径为1英寸的圆型样片；将测试样片贴于探针式初粘仪测试圆环表面，校正仪器程序，启动测试，使探针与样品面接触，得初粘力(单位：g)。初粘力结果见表2。

实施例5气味吸收测试

样品制作是由本实验室准备好，交由威海德生技术检测有限公司做气相色谱检测分析。设备为岛津GC-2010Plus，色谱柱Inter Cap 624。

样品制备方法如下：

将实施例2中方法制备的1.2克水胶体样品浸泡在盐水(0.9％NaCl)20ml中，于37℃下平衡24小时后取出。在吸了水的样品中注入10ul正丁酸，24小时后通过气相色谱测定瓶内气相中的正丁酸的含量。样品批号不同代表不同含量的癸二醇除味剂，样品CJ-20170328为不含除味剂的水胶体样品作为空白参照。如表2所示。表1是气相色谱测出的各种不同含量癸二醇样品吸收正丁酸后的峰面积结果。保留时间5.21分钟的峰对应于正丁酸。如果峰面积越小则表明正丁酸的含量越低，说明样品吸收正丁酸的能力越强。吸收能力可以用含癸二醇样品的正丁酸吸收面积除以不含癸二醇空白样品的正丁酸吸收面积做比较得出。

吸收正丁酸能力％＝(1-A1/A0)*100％

A1＝含癸二醇样品峰面积

A0＝不含癸二醇空白样品峰面积

测试结果表明当癸二醇添加量达到一定数量时，添加更多的癸二醇并没有产生更大的效果。

表1各种不同含量癸二醇样品和空白样品吸收正丁酸气相色谱峰面积结果：

表2样品癸二醇含量及各种指标检测计算结果：

实验结果表明含有少量的癸二醇或辛二醇水胶体具有抑制和吸收异味的功能。降低或消除伤口或造口的异味，解除患者的痛苦和不便，克服心理障碍，增强患者的自信心，有利于早日恢复健康。

本发明的水胶体在有抑制和吸收异味的同时，仍然保持其产品特有的性能甚至更好。例如，初粘性，吸水性。尤其吸水性能比不添加癸二醇增加70.1％-120％以上。因此对于用于伤口敷料和造口底盘粘合剂领域是优于目前现有的产品。可以广泛推广应用。

本发明不限于上述实施例，仍然可以根据具体情况作出各种修改和变换而不背离发明的精神和范围。因此，说明书和附图应该被认为是说明性的而非限制性的。

Claims (10)

1.一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于含有癸二醇或辛二醇。

2.根据权利要求1所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于所述癸二醇或辛二醇的重量百分数为0.05-10％。

3.根据权利要求2所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于所述水胶体材料是水胶体粘合剂，所述水胶体粘合剂还含有：5-50％的增塑剂；5-35％的橡胶弹性材料，5-60％的亲水性聚合物；和5-50％的增粘剂树脂。

4.根据权利要求3所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于所述增塑剂基于总重量，在水胶体粘合剂中的含量为5-30％。

5.根据权利要求3所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于基于粘合剂的总重量计，橡胶弹性体在水胶体粘合剂中的含量为5-35％。

6.根据权利要求3所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于基于粘合剂的总重量计，亲水性聚合物在水胶体粘合剂中的含量为5-60％；所述亲水性聚合物是下列的任意一种或两种的混合物：果胶、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、淀粉、黄原胶、卡拉胶、梧桐胶、明胶、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、海藻酸钠、聚丙烯酸，聚丙烯酸酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇、聚乙烯基甲基醚。

7.根据权利要求3所述的一种抑制或吸收异味的水胶体材料，其特征在于基于粘合剂是总重量计，增粘剂在水胶体粘合剂中的含量为5-50％；增粘剂选择下列的一种或多种混合物：脂肪族、脂环族和芳香族共聚物等石油系列树脂；烯类树脂：苯乙烯树脂：香豆酮-烯类树脂：上述树脂的加氢物。

8.一种水胶体敷帖，包括基材和水胶体粘合剂，其特征在于水胶体粘合剂采用如权利要求1-7中任意一项所述的水胶体材料制成。

9.根据权利要求8所述的一种水胶体敷贴，其特征在于所述基材是PU薄膜、无纺布、泡沫或高分子膜材料；基材的厚度和材质将影响到敷料的透气性和舒适性以及机械强度；以PU膜材料为最佳；基材的厚度为4-200微米，水胶体的厚度对敷料的吸水性和舒适性影响很大，其中厚度为10-5000微米。

10.一种如权利要求8-9中任意一项水胶体敷料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1：按配比取橡胶弹性体、增塑剂投入的西格马混合器，在150℃混合45分钟；

步骤2：再将增粘剂加入西格玛混合器中，在140℃温度下继续混合30分钟；步骤3：再将癸二醇按:比例加入在120℃温度下继续混合10分钟；

步骤4：然后再将亲水性聚合物羧甲基纤维素钠CMC:投入混合器，继续混合20分钟，制得水胶体材料；其中弹性体为Kraton的产品聚乙烯异戊二烯乙烯D1611，增塑剂为矿物油或DOP，增粘剂为克雷威力的C5碳氢石油树脂，亲水性聚合物为美国Ashland公司的羧甲基纤维素钠CMC；

步骤5：将制得的水胶体放人挤出机挤成厚度为0.45mm的片材，同时用聚氨酯薄膜和离型纸轧制覆合在水胶体片材上，得到水胶体敷料。