CN107249484A - 闭塞装置 - Google Patents

Abstract

本申请公开了医疗装置和用于形成医疗装置的方法。在一个说明性实例中，一种医疗装置可以包括从近端延伸至远端的导管轴且可以包括延伸通过所述导管轴的至少一部分的多个内腔。在一些实例中，所述医疗装置还可以包括球囊构件，其被设置在紧邻所述导管轴的所述远端处，且所述导管轴可以包括易碎部分，其被设置在紧邻所述导管轴的所述远端处。

Description

闭塞装置

相关申请

本申请要求于2015年2月6日提交的序列号为62/113,111的美国专利申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本申请涉及血管内装置，且更特别地，涉及用于闭塞体腔和腔室的血管闭塞装置。

背景技术

在许多临床情况下，为了各种目的，血管要进行闭塞以控制出血，防止至肿瘤的血液供给以及阻塞在动脉瘤内的血流。血管闭塞装置已被用于治疗动脉瘤。血管闭塞装置是置于血管或脉管腔内的手术植入物，这通常是使用导管来进行的以形成血栓并闭塞该部位。例如，可以通过动脉瘤的颈部引入血管闭塞装置来治疗动脉瘤。血管闭塞装置的血栓形成特性使得在动脉瘤中形成块并减少动脉瘤生长的可能性及其随后的破裂。其他疾病，诸如肿瘤也可以通过闭塞至目标区域的血流来进行治疗。

发明内容

本发明涉及血管内装置，且更特别地涉及用于闭塞体腔和腔室的血管闭塞装置。在一个说明性实施例中，一种医疗装置可包括从近端延伸至远端的导管轴。导管轴还可以包括延伸通过导管轴的至少一部分的多个内腔。在一些实施例中，球囊构件可以被设置在紧邻导管轴的远端处。导管轴还可以包括易碎部分，其被设置在紧邻导管轴的远端处以将球囊构件与导管轴相分离。

可替代地或额外地，导管轴可以具有在易碎部分近侧的第一壁厚度，易碎部分可以具有第二壁厚度，且第二壁厚度可以小于第一壁厚度。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括通过导管轴的一个以上的穿孔。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括在导管轴的外壁中的一个以上的不连续的凹部。

可替代地或额外地，易碎部分可以被设置在球囊构件的近侧。

可替代地或额外地，易碎部分可以被设置在球囊构件上。

可替代地或额外地，其中多个内腔中的两个合并为单个内腔。

可替代地或额外地，导管轴还可以包括混合区域，其被设置在紧邻该轴的远端处。

可替代地或额外地，混合区域可以包括一个以上的挡板，其部分地延伸至多个内腔中的一个中。

可替代地或额外地，混合区域可以包括静态螺旋混合器。

可替代地或额外地，医疗装置还可以包括生物安全的粘合剂，其被设置在球囊构件的外部上。

可替代地或额外地，球囊构件可以与导管轴为一体的。

可替代地或额外地，球囊构件可以为与导管轴相分离的组件。

可替代地或额外地，球囊构件可以用可溶于血液的水性环境中的粘合剂被连接至导管轴。

可替代地或额外地，球囊构件可以是顺应性的且被配置成拉伸以呈现其中约束球囊构件的脉管的形状。

可替代地或额外地，多个内腔中的一个以上可以是导丝内腔。

可替代地或额外地，多个内腔中没有一个是导丝内腔。

在另一个说明性实施例中，一种医疗装置可以包括导管轴，其具有远端和近端且包括延伸通过导管轴的至少一部分的多个内腔。

在一些实施例中，医疗装置还可以包括球囊构件，其被设置在紧邻导管轴的远端处，且导管轴可以包括易碎部分，其被设置在紧邻导管轴的远端处以将球囊构件与导管轴相分离。

可替代地或额外地，导管轴可以具有在易碎部分近侧的第一壁厚度，易碎部分可以具有第二壁厚度，且第二壁厚度可以小于第一壁厚度。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括通过导管轴的一个以上的穿孔。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括在导管轴的外壁中的一个以上的不连续的凹部。

可替代地或额外地，易碎部分可以被设置在球囊构件的近侧。

可替代地或额外地，易碎部分可以被设置在球囊构件上。

可替代地或额外地，导管轴还可以包括混合区域，其被设置在紧邻导管轴的远端处。

可替代地或额外地，混合区域可以包括静态螺旋混合器。

可替代地或额外地，球囊构件可以为与导管轴相分离的组件且被粘合连接或热连接到导管轴。

可替代地或额外地，粘合剂可溶于血液的水性环境中。

可替代地或额外地，球囊构件可以与导管轴为一体的。

可替代地或额外地，多个内腔中的一个可以是导丝内腔。

可替代地或额外地，多个内腔中没有一个是导丝内腔。

在另一个说明性实施例中，一种医疗装置可以包括导管轴，其具有远端和近端且包括延伸通过导管轴的至少一部分的多个内腔。在一些实施例中，多个内腔中的至少两个可以合并为单个内腔。额外地，在一些实施例中，医疗装置还可以包括球囊构件，其被设置在导管轴的远端处，其中单个内腔开放至球囊构件中。导管轴还可以包括易碎部分，其被设置在导管轴的远端附近以将球囊构件与导管轴相分离。

可替代地或额外地，导管轴可以具有在易碎部分近侧的第一壁厚度，易碎部分可以具有第二壁厚度，且第二壁厚度可以小于第一壁厚度。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括通过导管轴的一个以上的穿孔。

可替代地或额外地，易碎部分可以包括在导管轴的外壁中的一个以上的不连续的凹部。

可替代地或额外地，导管轴还可以包括混合区域，其被设置在紧邻导管轴的远端处。

可替代地或额外地，混合区域可以包括静态螺旋混合器。

在另一个说明性实施例中，一种形成医疗装置的方法包括形成导管轴，其具有近端和远端且包括延伸通过导管轴的至少一部分的多个内腔。该方法还可以包括在导管轴的远端的近侧的导管轴上形成球囊构件。在一些实施例中，该方法还可以包括弱化导管轴的远侧部分以创建易碎区域。

可替代地或额外地，球囊构件可以与导管轴分开形成并附接到导管轴。

上面有关本发明的概述并不旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方案。通过参考下面结合附图的详细描述和权利要求，本发明的优点和成就以及更完整的理解将变得显而易见。

附图说明

结合附图考虑下面有关各种实施例的详细描述可更完全地理解本发明，其中：

图1为根据本发明的各种实施例的导管的侧平面视图；

图2A至2C为根据本发明的各种实施例的如在图1中所示的沿线A-A查看的导管的实例横截面视图；

图3A和3B为根据本发明的各种实施例的在图1中所示的具有在未充胀状态球囊构件的导管的远侧区域的实例视图；

图3C为根据本发明的各种实施例的包括导丝端口的在图1中所示的导管的远侧区域的实例视图；

图3D为如沿图3C的线E-E查看的在图3C中所示的导管的易碎区域的实例横截面视图；

图3E为根据本发明的各种实施例的包括导丝口的在图1中所示的导管的远侧区域的实例视图；

图3F为如沿图3E的线F-F查看的在图3E中所示的导管的易碎区域的实例横截面视图；

图4A和4B为在图1中所示的具有充胀状态球囊构件的导管的远侧区域的实例视图；

图5A为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图5B和5C为如沿图5A的线B-B查看的在图5A中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图6为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的横截面视图；

图7为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例平面视图；

图8为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例平面视图；

图9A为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例平面视图；

图9B为根据本发明的各种实施例的在图9A中所示的如沿线C-C查看的导管的实例横截面视图；

图10A为根据本发明的各种实施例的包括易碎区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例平面视图；

图10B为根据本发明的各种实施例的在图10A中所示的导管的实例横截面视图；

图11为根据本发明的各种实施例的包括可拆卸球囊构件的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图12A为根据本发明的各种实施例的具有在收缩状态整体球囊构件的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图12B为根据本发明的各种实施例的具有在充胀状态整体球囊构件的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图13A至13D为根据本发明的各种实施例的图1的导管关于体腔的实例视图；

图14A至C为根据本发明的各种实施例的图1的导管关于侧副管的额外实例视图；

图15为根据本发明的各种实施例的包括混合区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图16为根据本发明的各种实施例的包括混合区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；

图17为根据本发明的各种实施例的包括混合区域的在图1中所示的导管的远侧区域的实例横截面视图；以及

图18为用于形成医疗装置，例如，如关于图1所述的实例导管10的说明性方法的流程图。

虽然本发明可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出的细节仍将进行详细描述。然而，应理解的是本发明并不旨在将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明的范围内的所有修改、等同物和替代方案。

具体实施方式

对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出了不同的定义。

在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可以表示为包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。

经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

尽管公开了属于各种组件、特性和/或规格的一些合适的尺寸范围和/或数值，但受本发明的驱使，本领域的技术人员将理解所需的尺寸、范围和/或数值可能偏离所明确公开的那些。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

应参考附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编号。详细描述和不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。所描绘的说明性实施例仅仅是示例性的。任何说明性实施例的选定特性可以被并入任何其他所述的实施例中，除非明确说明与此相反以外。

图1示出根据本发明的各种实施例的示例性导管10。在一些情况下，导管10可以是导引或诊断导管且可以具有适合于其所需用途的长度的外径，例如，以使得能够进行血管内插入和导航。例如，当导管10适于作为导引导管时，导管10可以具有约为20至250cm的长度以及约为1至10French的外径，这取决于所需的应用。在一些情况下，导管10可以是微导管，其适合于和/或被配置成在患者的小解剖结构内使用。例如，导管10可以用于导航至位于曲折且狭窄的脉管中的目标部位，诸如至在神经血管系统内的部位，在冠状动脉血管系统内的某些部位或至外周血管系统诸如股浅、腘或肾动脉内的部位。在一些情况下，目标部位为神经血管部位且可以位于患者的大脑内，其仅可经曲折的血管路径接入。然而，可以预见的是导管也可以用于在患者解剖结构内的其他目标部位中。可以根据如本文所述的各种实施例来利用的示例性导管在美国专利8,182,465中进行了示出和描述，该专利的全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。

如在图1中所示的，导管10能够包括细长的导管轴12。细长轴12通常可以沿向远侧的方向D从近侧部分16和近端18向远侧部分20延伸。尽管被示为具有通常为圆形的横截面形状，但将理解的是，细长轴12能够具有不脱离本发明范围的其他横截面形状或形状的组合。例如，通常为管状的细长轴12的横截面形状可以是椭圆形、矩形、正方形、三角形、多边形等或任何其他合适的形状，这取决于所需的特征。

在一些情况下，歧管14可以被连接到细长轴12的近端18。歧管可以包括毂17和/或其他结构以便连接到其他医疗装置(例如，注射器、旋塞阀、Y型适配器等)以及提供至在细长轴12内限定的一个以上的内腔的接入。在一些情况下，毂17可以包括端口6、7和8，其提供了至延伸通过导管10的至少一部分的一个以上的内腔的各个接入。可能延伸通过导管10的一些实例内腔可以包括至少一个导丝内腔和一个以上的充胀内腔。延伸通过导管10的内腔可以终止于细长轴12的远侧部分20处或附近，如将参考其他附图所描述的。然而，在其他情况下，毂17可以具有单个端口、两个端口或任何其他数量的端口。歧管14还可以包括与细长轴12的近端18相邻的应变消除部分。

细长轴12的远侧部分20可以包括在收缩状态中的在图1中所示的球囊构件25。根据在本文更详细描述的技术，球囊构件25可以与导管12相分离且充当闭塞体。为了便于将球囊构件25与细长轴12相分离，细长轴12可以包括易碎区域24，其被设置在细长轴12的远侧部分20上。图1示出包括穿孔27的易碎区域24，然而，在其他实施例中，易碎区域24可以包括额外或不同的特性，如下面更详细描述的。在一些情况下，细长轴12可以包括额外的装置或结构，诸如充胀或锚固构件、传感器、光学元件、消融装置等，这取决于导管的所需功能和特征。

图2A至2C为如在图1中所示的沿线A-A查看的细长轴12的所有实例横截面。如前所述，细长轴12可以具有延伸通过细长轴12的至少一部分的多个内腔，例如内腔31、33和35。在一些实施例中，内腔33可以是导丝内腔且内腔31、35可以是充胀内腔。内腔31、33和35可以都是沿细长轴12的至少一部分的单独内腔。图2A示出细长轴12的实例横截面，其中细长轴12已用实心圆柱体材料制成，具有设定至材料中且与细长轴12的外壁13相分离的内腔31、33和35。在这些实施例中，细长轴12可以通过，例如挤出形成。图2B示出细长轴12的实例横截面，其中内腔31、33和35与细长轴12的壁15的至少一部分为同延的且由延伸通过细长轴12的挡板32来分离。图2C示出细长轴12，其中内腔31、33和35是由单独的管34、36和38所创建的，所有的管均存在于细长轴12的内腔39内。

图3A示出根据本发明的一些实施例的细长轴12的远侧部分20的特写。图3A示出延伸通过细长轴12的远侧部分20的内腔31、33和35。图3A还以横截面示出围绕远侧部分20设置的球囊构件25。在一些实施例中，如在图3A中所示，内腔31、33和35可以完全延伸至细长轴12的远端22。在图3A所示的实施例中，内腔31和35可以是充胀内腔且可以具有将充胀内腔31和35连接至球囊构件25内部的充胀端口93和95。因此，当推动充胀介质通过充胀内腔31和35时，充胀介质可以通过充胀端口93、95进入球囊25并使球囊构件25充胀。在这样的实施例中，每个充胀内腔31、35的远端可以进行密封。在这些实施例中的一些中，导丝内腔33的远端可以延伸通过球囊构件25至远侧导丝开口，或导丝内腔33可以终止于不同的位置。例如，导丝内腔33可以用位于球囊25近侧的远侧导丝开口作为终止，以使得导丝可以沿球囊25的外部通过。在其他情况下，细长轴12可以不包括导丝内腔33。在一些这样的情况下，细长轴12可以或可以不包括一个以上的额外内腔，诸如用于在其中接收加强构件或通管针的内腔。

图3B示出根据一些实施例的细长轴12的远侧部分20的另一个特写。在图3B的实施例中，充胀内腔31、35可以在远端22之前终止。例如，充胀内腔31、35可以合并以形成单个内腔37。充胀端口93、95随后可以将内腔37连接到球囊构件25的内部。尽管图3B示出了在易碎区域24的近侧合并的充胀内腔31、35，但在其他实例中，充胀内腔31、35也可以在易碎区域24的远侧合并(向近侧和向远侧方向是由箭头P和D示出的)。例如，充胀内腔31、35可以在易碎区域24的远侧，而在接合区域29的近侧进行合并。在其他实施例中，充胀内腔31、35可以在易碎区域24和接合区域29的远侧，而在远端22的远侧进行合并。如下面将更详细描述的，在一些实施例中，细长轴12可以包括混合区域，其中充胀内腔31、35相合并，以便混合流过充胀内腔31、35的任何介质。在这样的实施例中，混合区域可以位于易碎区域24的近侧或远侧。

在图3A和3B中所示的实施例中，充胀内腔31、35和导丝内腔33可以终止在毂17上的端口6、7和/或8处。然而，在其他实施例中，如在图3C和3E中所示，导管10可以是单个操作者交换导管，其中细长轴12可以包括在位于毂17远侧的导丝内腔33近端的近侧导丝端口41。在图3C的实施例中，导丝端口41可以被设置在易碎区域24的远侧。在这些实施例中的一些中，位于导丝端口41近侧的细长轴12的区域47可以构成实心材料。例如，区域47可以是细长轴12外壁的一部分。然而，在其他实施例中，区域47可以是充胀内腔31和/或35的一部分。例如，在导丝端口41近侧的充胀内腔31、35的组合横截面面积可以大于在导丝端口41远侧的充胀内腔31、35的组合横截面面积。

图3D示出沿线E-E观察的易碎区域24的横截面。如在其中导丝端口41被设置在易碎区域24近侧的图3D中看到的，细长轴12可以包括三个内腔，内腔31、33和35，其延伸通过易碎区域24。在一些实施例中，在球囊构件25与细长轴12分离之后，细长轴12的至少一部分可以仍与球囊构件25保持在一起。在这样的实施例中，细长轴12可以包括一个以上的易碎特征。例如，在其中细长轴12为实心管的图3D的实施例中，可以在细长轴12的外壁13中形成凹部28。凹部28可以机械地削弱在易碎区域24中的细长轴12的部分，以使得当向细长轴12施加拉动或扭转力时，细长轴12可以沿易碎区域24断裂或分离。在一些实施例中，细长轴12可以进行挤出以具有凹部28。然而，在其他实施例中，通过从细长轴12移除材料，诸如通过切割或用激光消融进行烧灼可以在挤出之后形成凹部28。

在图3E的实施例中，细长轴12可以包括近侧导丝端口41，其在被设置在易碎区域24远侧的导丝内腔33的近端。例如，导丝端口41可以被设置在易碎区域24的远侧以及接合区域29的近侧。就图3C的实施例中的一些而言，在图3E的实施例中的一些中，位于导丝端口41近侧的细长轴12的区域47可以构成实心材料。例如，区域47可以是细长轴12外壁的一部分。然而，在其他实施例中，区域47可以是充胀内腔31和/或35的一部分。例如，在导丝端口41近侧的充胀内腔31、35的组合横截面面积可以大于在导丝端口41远侧的充胀内腔31、35的组合横截面面积。

图3F示出沿线F-F查看的易碎区域24的横截面。如在其中导丝端口41被设置在易碎区域24的远侧的图3F中看到的，细长轴12可以仅包括两个内腔，内腔31和35，其延伸通过易碎区域24。在球囊构件25与细长轴12分离之后细长轴12的至少一部分可以仍与球囊构件25保持在一起的情况下，细长轴12可以包括一个以上的易碎特征，诸如凹部28。在其中细长轴12为实心管的一些实施例中，细长轴12可以进行挤出以具有凹部28。然而，在其他实施例中，通过从细长轴12移除材料，诸如通过切割或用激光消融进行烧灼可以在挤出之后形成凹部28。

图4A示出在细长轴12或其远侧区域缺乏导丝内腔的情况下当充胀球囊构件25时细长轴12的远侧部分20的特写。例如，细长轴12可以不具有导丝内腔且可以仅具有为充胀内腔的单个内腔或可以具有多个(例如，两个)充胀内腔，诸如充胀内腔31、35。在这种实施例中，细长轴12可以被配置成具有变化的刚度的不同区域。例如，细长轴12可以具有从细长轴12的近侧部分至细长轴12的远侧部分刚度逐渐减小的区域。在这样的实施例中，变化的刚度可以允许用户向细长轴12施加推力，但仍使细长轴12的远侧区域20具有足够低的刚度以通过可能弯曲的路径至所需的闭塞位置。在至少一些实施例中，细长轴12或细长轴12的部分可以包括一个以上的加强构件以有助于提供额外的刚度和/或防止细长轴12的内腔中的任一个发生塌缩。例如，一个以上的加强构件可以包括卷绕丝或材料的编织层。

在根据图4A的实施例中，球囊构件25可以仅沿结合区域29结合至细长轴12且可以被设置在细长轴12的远端22周围。在这些实施例中，细长轴12的远端可以进行密封。在一些实施例中，球囊构件25可以具有腰部26，其顺应性小于球囊构件25的其余部分。因此，当充胀球囊构件25时，腰部26可以保持其形状，而不是像球囊构件25的其他部分一样被拉伸。腰部26可以在结合区域29的区域中额外地增加细长轴12的总直径。这种直径的增加可以有助于球囊构件25偏向沿易碎区域24与细长轴12分离。

图4B示出当球囊构件25被充胀且包括导丝腔时的细长轴12的远侧部分20的另一个特写。如在图4B中所示，细长轴12可以包括导丝内腔33，其完全延伸通过球囊构件25。在这些实施例中，球囊构件25可以是环形球囊，其沿结合区域29并沿结合区域30结合至细长轴12。导丝内腔33的远端可以是开放的，从而允许沿导丝跟踪导管10。在这些实施例中，导丝可以被置于患者体内的适当位置上，且随后导管10可以沿导丝被放置且被操纵沿导丝进入适当位置中。如在图4B中所示，在一些实施例中，端口93、95可以是充胀内腔31、35的开放端，而不是被设置在充胀内腔31、35的侧壁上。在这些实施例中，充胀内腔31、35可以终止在球囊构件25内。

在其中导丝内腔33完全延伸通过球囊构件25的实施例中，导丝内腔33可以具有一个以上的特性，该特性在移除导丝之后确保密封导丝内腔33，从而确保球囊构件在已进行定位的地方完全闭塞该区域。在一些实施例中，导丝内腔33的壁，至少在球囊构件25的区域中可以由低硬度材料制成。在这样的实施例中，当充胀球囊构件25时，源于充胀介质的内部压力可以起作用以挤压导丝内腔33的壁并将壁密封在一起—从而防止流体流过导丝内腔33。在其他实施例中，代替采用低硬度材料，导丝内腔33的壁可以是薄的且具有相对较低的刚度。按类似于如果壁是由低硬度材料制成的情况下所采用的方式，当充胀球囊构件25时，内部压力可以起作用以挤压导丝内腔33的壁将其闭合。在另外的实施例中，细长轴12的易碎区域可以进行设计，以使得当将球囊构件25与细长轴12分离时，易碎区域塌缩以闭合导丝内腔33。

图5A示出根据本发明的一些实施例的包括易碎区域24的实例的细长轴12的远侧区域20的实例横截面。为了清楚起见，细长轴12可以包括的任何内腔，例如，关于图5B所示的那些已从图5A移除。在图5A的实施例中，细长轴12的壁43可以具有在易碎区域24近侧的第一壁厚度(由箭头P示出的向近侧的方向)。在易碎区域24中的壁43的薄部分45可以具有第二壁厚度，其中第二壁厚度小于第一壁厚度。在一些实施例中，细长轴12可以继续在易碎区域24的远侧延伸，且壁43还可以具有在易碎区域24远侧的区域中的第一壁厚度。在其他实施例中，壁43可以具有在易碎区域24远侧的第三壁厚度。在一些实施例中，第三壁厚度可以大于第一壁厚度，然而，在其他实施例中，第三壁厚度可以小于第一壁厚度但大于第二壁厚度。

在一些实施例中，在制造期间，薄部分45可以通过在形成细长轴12时可变地减薄壁43来制成。在其他实施例中，薄部分45可以在已通过本领域公知的一个以上的技术在易碎区域24中将材料从细长轴12移除而创建细长轴12之后形成，诸如通过将材料切除或使用热量将材料烧掉-例如使用激光消融。在其他实施例中，薄部分45可以在已创建细长轴12之后通过进一步的处理，诸如拉伸或卷缩细长轴12的一部分来形成。

图5B示出如在图5A中所示的，沿线B-B观察的薄部分45的实例横截面。如在图5B中所看到的，薄部分45可以具有比在细长轴12的其他区域中的壁43的更薄的壁厚度。如在图5B中所示，内腔31、33和35可以都是如由壁34、36和38限定的单独内腔且存在于细长轴12的内腔40内。然而，在其他实施例中，细长轴12可以采用不同的形式，其中内腔31、33和35不是由壁34、36和38所限定的。在图5B的实施例中，即使穿过易碎区域24，壁34、36和38也可以保持相同的厚度。图5C示出沿线B-B观察的薄部分45的另一个实例横截面。在图5C的实施例中，在易碎区域24中，壁34、36和38的壁厚度减薄，类似于细长轴12的壁43。当然，在其他实施例中，少于存在于细长轴12内所有内腔的内腔可以包括在易碎区域24中的减薄部分。在另外的实施例中，壁34、36和38中的一个以上可以在除了易碎区域24以外的区域中具有减薄部分。

一般来说，壁43的薄部分45可以比细长轴12的壁43的其余部分相对更加机械性脆弱。就这点而言，当向导管10施加机械应力，诸如通过拉动或扭转而进行时，细长轴12可以优选地在易碎区域24中断裂，从而将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离。例如，细长轴12可以在沿薄部分45的某个地方断裂。然而，在其他实例中，细长轴12通常可以或至少有时在薄部分45和球囊构件25之间的界面处或沿球囊构件25的某个地方断裂。额外地，在壁34、36和/或38也不具有薄部分的情况下，当将球囊构件25与细长轴12分离且缩回细长轴12时，内腔31、33和35可以保持完整且在将细长轴12拉离球囊构件25时被抽出。然而，在壁34、36和/或38具有薄部分的情况下，在充胀球囊构件25且缩回细长轴12之后，壁34、36和/或38还可以沿其薄部分的区域断裂，留下内腔31、33和35的一部分作为所分离的球囊构件25的一部分。当然，如所描述的，壁34、36和/或38中仅有一些可以具有薄部分。在这样的实施例中，仅有具有薄部分的那些壁可以留下内腔的部分，而其他内腔则可以在缩回细长轴12时完全被抽出。

图6示出包括易碎区域24实例的细长轴12的远侧区域20的另一个实例横截面。在图6的实例中，易碎区域24包括卷缩部分51。就图5A至5C的实例而言，在制造期间，卷缩部分51可以通过在形成细长轴12时可变地减薄壁43来制成。在其他实例中，卷缩部分51可以在已通过本领域公知的一个以上的技术在易碎区域24中将材料从细长轴12移除而创建细长轴12之后形成，诸如通过将材料切除或将材料熔掉或烧掉-例如使用激光。在另外的实例中，卷缩部分51可以通过在易碎区域24中机械地压缩或卷缩细长轴12来创建。

就在图5A的实例中的薄部分45而言，卷缩部分51可以比细长轴12的其余部分相对更加机械性地脆弱。就这点而言，当向导管10施加机械应力，诸如通过拉动或扭转而进行时，细长轴12可以优选地沿卷缩部分51在易碎区域24中断裂，从而将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离。然而，在其他实例中，细长轴12通常可以或至少有时在易碎区域24和球囊构件25之间的界面处或沿球囊构件25的某个地方断裂。尽管未在图6中示出，存在于细长轴12内的任何内腔还可以具有类似的卷缩部分51。在图6的实施例中，包括易碎特征的存在于细长轴12内的内腔数量以及在所包括的内腔上的任何所包括的易碎特征的位置可以如关于图5A至5C的内腔31、33和35所述。

图7为包括易碎区域24的实例的细长轴12的远侧区域20的平面视图。在图8的实例中，易碎区域24包括狭缝53。在创建细长轴12之后通过切割至细长轴12的易碎区域24中，可以形成狭缝53。在一些实例中，狭缝51可以完全延伸通过细长轴12的壁43。在其他实例中，狭缝51可以仅延伸通过壁43的一部分。

就薄部分45和卷缩部分51而言，包括狭缝53的易碎区域24可以比细长轴12的其余部分相对更加机械性地脆弱。就这点而言，当向导管10施加机械应力，诸如通过拉动或扭转而进行时，细长轴12可以优选地沿狭缝53在易碎区域24中断裂，从而将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离。然而，在其他实例中，细长轴12通常可以或至少有时在易碎区域24和球囊构件25之间的界面处或沿球囊构件25的某个地方断裂。尽管未在图7中示出，存在于细长轴12内的任何内腔还可以具有类似的狭缝53。在图7的实施例中，包括易碎特征的存在于细长轴12内的内腔数量以及在所包括的内腔上的任何所包括的易碎特征的位置可以如关于图5A至5C的内腔31、33和35所述。

图8为包括易碎区域24的实例的细长轴12的远侧区域20的平面视图。在图8的实例中，易碎区域24包括穿孔55。在已创建细长轴12之后通过用杆或钉等在易碎区域中对细长轴12进行穿孔，可以形成穿孔55。虽然在图8中的穿孔55被示为圆形的，但其他的实例也可以具有不同形状的穿孔。在图8中，穿孔55被示为在细长轴12中的开口。然而，在其他实施例中，穿孔55可以足够得小以使得其不会在细长轴12中形成明显的开口。

包括穿孔55的易碎区域24可以比细长轴12的壁43的其余部分相对更加机械性地脆弱。就这点而言，当向导管10施加机械应力，诸如通过拉动或扭转而进行时，细长轴12可以优选地沿穿孔55在易碎区域24中断裂，从而将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离。然而，在其他实例中，细长轴12通常可以或至少有时在易碎区域24和球囊构件25之间的界面处或沿球囊构件25的某个地方断裂。尽管未在图8中示出，存在于细长轴12内的任何内腔还可以具有类似的穿孔55。在图8的实施例中，包括易碎特征的存在于细长轴12内的内腔数量以及在所包括的内腔上的任何所包括的易碎特征的位置可以如关于图5A至5C的内腔31、33和35所述。

图9A为包括易碎区域24的实例的细长轴12的远侧区域20的平面视图。在图9A的实例中，易碎区域24包括不连续的凹部57。在已创建细长轴12之后通过在易碎区域24中选择性地将材料从壁43移除，可以形成不连续的凹部57。本领域中已知的一些常用技术包括通过切割或通过用热量或激光将材料烧掉而移除材料。一般来说，不连续的凹部57可以不完全地延伸通过壁43。这能够在图9B中看出，其示出易碎区域24的实例横截面形状，例如，如沿图9A中线C-C所查看的。虽然在图9A中的不连续的凹部57被示为矩形的，但其他实例也可以具有不同形状的穿孔。

包括不连续的凹部57的易碎区域24可以比细长轴12的壁43的其余部分相对更加机械性地脆弱。就这点而言，当向导管10施加机械应力，诸如通过拉动或扭转而进行时，细长轴12可以优选地沿不连续的凹部57在易碎区域24中断裂，从而将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离。然而，在其他实例中，细长轴12通常可以或至少有时在易碎区域24和球囊构件25之间的界面处或沿球囊构件25的某个地方断裂。尽管未在图9A至9B中示出，存在于细长轴12内的任何内腔还可以具有类似的不连续的凹部57。在图9A至9B的实施例中，包括易碎特征的存在于细长轴12内的内腔数量以及在所包括的内腔上的任何所包括的易碎特征的位置可以如关于图5A至5C的内腔31、33和35所述。

在上述实例中，易碎区域24已被示为被设置在球囊构件25近侧以及导丝端口23远侧的细长轴12上。然而，在本发明所设想的其他实施例中，易碎区域24可以被设置在许多不同位置中的任一个上。例如，如在图10A中所示，包括仅用于示例性目的的穿孔55的易碎区域24可以被设置在球囊构件25上。图10B示出其中在球囊构件25上包括易碎区域24的远侧区域20的实例横截面。在一些实施例中，穿孔55可以完全延伸通过球囊构件25和细长轴12的壁43。尽管在图10B中被示为明显的开口，但在其他实施例中，穿孔55可以足够得小，以使得其不会在球囊构件25和/或细长轴12的内部和球囊构件25的外部之间创建任何明显的开口或连接。再者，存在于细长轴12内的任何不同的内腔也可以或可以不具有这种易碎特征，如关于图5A至5C的内腔31、33和35所述。

图11示出细长轴12的远侧部分20的另一个实例横截面。在图11的实施例中，细长轴12可以不具有易碎区域。相反地，球囊构件25可以使用粘合剂61被附接至细长轴12。在这些实施例中，粘合剂61可以是可溶性粘合剂或亲水涂层。例如，粘合剂61可以包括聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEO)、聚乙烯醇(PVA)、海藻酸钠、壳聚糖、聚丙烯酸和/或聚丙烯酰胺，或其他合适的粘合剂或亲水涂层。

在这些实施例中，粘合剂61可以临时地将球囊构件25附接到细长轴12。这种可溶性粘合剂或亲水涂层可以是水溶性的，或至少可溶于血液的水性环境中。在暴露于患者的血液或其它溶剂足够的时间量之后，在球囊构件25和细长轴12之间结合可能弱化。在一些情况下，在暴露于血流或另一种溶剂之后，球囊构件25可以与细长轴12相分离，而不用施加外力。然而，在其他情况下，一些外力，诸如对导管10的拉动或扭转可以用于将球囊构件25与细长轴12相分离。在其他实施例中，粘合剂61可以暴露于细长轴12的内腔。在这种实施例中，可以在暴露于粘合剂61的内腔中注入适当的溶剂(例如，水)以弱化在球囊构件25和细长轴12之间的结合。

在上述实施例中，细长轴12可以根据本领域中已知的技术形成。球囊构件25随后可以被粘合地附接或热附接至细长轴12的远侧区域20。球囊构件25可以使用顺应性、低硬度、弹性材料，诸如硅酮、热塑性聚氨酯(TPU)、SIBS(聚苯乙烯-异丁烯-苯乙烯嵌段共聚物)、聚氨酯、SEBS苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯嵌段共聚物、其它苯乙烯类嵌段共聚物或其它合适的材料来进行挤出。一旦球囊构件25已被附接至细长轴12，可以形成根据本发明的易碎区域以创建可分离部位。然而，在其他实施例中，可能的情况是在附接球囊构件25之前在细长轴12上创建易碎区域。在一些额外的实施例中，球囊构件25可以是沿远侧部分20被附接至细长轴12的单独的管部分而不是被挤出至细长轴12上。在这样的实施例中，球囊构件25可以被压接配合、热结合、激光焊接或以其他方式附接到细长轴12。

然而，在额外的实施例中，球囊构件25和细长轴12可以按一体的方式形成。图12A和12B示出细长轴12的远侧部分20的实例横截面，其中已一体形成细长轴12和球囊构件25，其中球囊构件25在未充胀的状态(图12A)以及充胀的状态(图12B)中。当形成细长轴12时，可以可变地减薄壁43以产生球囊25。一旦已形成细长轴12和球囊构件25，可以根据需要在细长轴12或球囊构件25上创建易碎区域，例如，根据关于图3A至11所讨论的技术中的任一个来进行。

图13A至13D示出导管10可以如何进行操作以闭塞腔室。在一个实施例中，可以将球囊构件25引导至患者脉管系统101内的一个位置以闭塞动脉瘤103。在一些情况下，导丝(未示出)可以被引导通过患者的脉管系统101至所需区域，例如，动脉瘤103。一旦导丝就位，则可以将导管10在导丝上放置并将其沿导丝进行螺接以到达动脉瘤103。在将球囊构件25定位在动脉瘤103中之后，如在图13A中所示，可以充胀球囊构件25，例如，通过注入各种气体、流体或形成泡沫的化学物质而进行。图13B示出部分充胀的球囊构件25。

在一些实施例中，球囊构件25还可以包括生物安全的粘合剂71，其被设置在球囊构件25的外壁上。生物安全的粘合剂71可以充当组织密封剂或粘膜粘合剂且可以安全地用于人体内。生物安全的粘合剂71的一些实例包括由聚合物组成的水凝胶。一种实例水凝胶为乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸和N-羟基琥珀酼亚胺的共聚物。这种共聚物的一个实例结构为如下所示：

其他实例生物安全的粘合剂包括仿生粘合剂，其包括用儿茶酚官能团改性的合成水凝胶(作为一个实例的PEO)(贻贝类粘合剂)、交联的聚丙烯酸和共聚物。一旦将球囊构件25设置在完全扩张的动脉瘤103内，生物安全的粘合剂71则起作用以将球囊构件25固定在动脉瘤103内。

在充胀球囊构件25时，球囊构件26可能倾向于与动脉瘤103的形状相符。一旦完全充胀，如在图13C中所示，则可以向导管10施加力，诸如缩回力或扭转力。面对由于一个以上的保持力而向导管10施加的力，球囊构件25可以保持在动脉瘤103内。例如，动脉瘤103可以具有相对较小的颈部，其可以起作用以防充胀的球囊构件25被拉出动脉瘤103。额外地或可替代地，在球囊构件25包括生物安全的粘合剂71的实例中，生物安全的粘合剂71可以将球囊构件25固定至动脉瘤103的壁。由生物安全的粘合剂71提供的固定力随后可以起作用以防止将球囊构件25拉出动脉瘤103。在导管10上的相对的力以及在球囊构件25上的保持力可能足以使细长轴12沿或接近易碎区域24断裂。该断裂将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离，这留下了被设置在动脉瘤103内的球囊构件25，如在图13D中所示。

图14A至14C示出定位和布置在侧副管中的球囊构件25。例如，可以将细长轴12引导至分支175中。一旦就位，则可以充胀球囊构件25，如在图14B中所示。当将球囊构件25充胀至所需水平，则可以缩回细长轴12，且可以将球囊构件25与细长轴12的其余部分相分离，如在图14C中所示。

在一些实施例中，可以用聚合物材料，其可以是形成泡沫的聚合物材料充胀球囊构件25。聚合物材料反应物可以个别地最初具有足够低的粘度以允许流动通过细长轴12并进入球囊构件25中。然而，一旦已混合聚合物材料反应物(这可能伴随有热量或电的施加)，聚合物材料反应物则可以硬化成固体聚合物材料或膨化泡沫。固体聚合物材料或膨化泡沫可能有助于防止血液流至球囊构件25、动脉瘤103和/或分支175中。在其他实例中，固化的聚合物材料或膨化泡沫可能允许血液至球囊构件25中的一些灌注，这可能导致在球囊构件25内形成的血块。在这些实施例中，固化的聚合物材料或膨化泡沫可以起作用以阻塞血液流至动脉瘤103中或流进/出分支175。

在其中聚合物材料反应物为形成泡沫的反应物的实施例中，形成泡沫的反应物可以是液体。一旦将反应物混合在一起，液体反应物则可以开始按发泡方式扩张且最终硬化。例如，在一些实施例中，球囊构件25的内部可以涂覆有超吸收性聚合物(SAP)，诸如轻度交联的聚丙烯酸钠。当用水充胀球囊时，SAP膨胀，这会导致充胀介质的凝胶化。在其他实施例中，可以通过第一内腔将聚丙烯酸的水溶液(例如，1％固体)注入球囊中，且可以通过第二内腔注入碱(例如，NaOH或碳酸氢钠)的水溶液。两种溶液的混合可能导致聚丙烯酸的中和并形成凝胶化的聚丙烯酸钠。在另外的实施例中，可以使用根据等式(1)的反应来形成泡沫。

异氰酸酯+多元醇+水＝聚氨酯+CO2＝聚氨酯泡沫(1)

可以使用的实例异氰酸酯包括六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)、二甲苯二异氰酸酯(xylene diisocyanate)、亚甲基二苯基二异氰酸酯(MDI)、赖氨酸二异氰酸酯和异佛尔酮二异氰酸酯。可以使用的实例多元醇包括聚醚、聚丁二烯多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚丙二醇(PPG)和聚乙二醇(PEG)。

一般来说，通过利用不同反应物或具有变化比例的反应物，可以形成具有特定的不同特性的泡沫。例如，用于充胀的球囊构件25的各种泡沫可以具有范围是5至500微米的孔径大小且可以在任何地方具有10至10,000个单元。此外，可以基于所使用的反应物的类型和数量控制泡沫的刚度。在一些实施例中，可以在充胀之前、期间或之后将不透射线的材料添加至球囊构件以使得球囊构件25更易于在各种医疗成像机器上进行观看。

如前面关于图3A至3B所述的，在一些实施例中，细长轴12可以包括混合区域，其中两个充胀内腔合并。混合区域可以有助于均匀地混合在形成泡沫的反应中所使用的反应物以充胀球囊构件25。图15至17示出混合区域的不同实施例。

图15为细长轴12的远侧区域20和实例混合区域73的横截面。在图15的实例中，混合区域73位于充胀内腔31、35合并成内腔29处。混合区域73包括一个以上的屏障81，其至少部分地从细长轴12的内壁83和/或从限定导丝内腔33的壁36延伸至混合区域73中的内腔中。在一些实例中，挡板81一半地、三分之二地或四分之三地或按任何其他合适的距离延伸至混合区域73中的内腔中。连续挡板81可以从不同方向延伸至混合区域73中的内腔中以创建曲折的流动路径以促进在流过内腔31和35的气体或流体之间的混合。尽管混合区域73被示为在易碎区域24的近侧(由箭头P示出的向近侧的方向)，但在其他实施例中，混合区域73也可以位于细长轴12的其他区域中。例如，在其他实施例中，混合区域73可以位于易碎区域24的远侧(由箭头D示出的向远侧的方向)。尽管未在图15中示出，但一个以上的充胀端口(例如，如在图3A至3B中所示的充胀端口93、95)可以将内腔29置于与球囊构件25的内部相连通处，以使得流过内腔31、35和29的充胀介质可以充胀球囊构件25。

图16为细长轴12的远侧区域20和另一个实例混合区域73的横截面。在图16的实例中，混合区域73位于充胀内腔31、35合并成内腔29处。混合区域73包括一个以上的第一挡板85和一个以上的第二挡板87。第一挡板85可以是圆形或其他形状的挡板，其位于混合区域73中的内腔的中心内。第一挡板85可以由围绕第一挡板85间隔开的小连接臂被连接到细长轴12的内壁83且从导丝内腔33的壁36进行连接。以这种方式，第一挡板85允许周围的液体或气体向壁43和36流动。在另一方面，第二挡板87通常可以从内壁83和壁36向混合区域73的内腔的中心延伸。例如，第二挡板87可以是填充混合区域73的除了在其中心处的孔以外的整个内腔的固体膜。以这种方式，流体可以通过混合区域73的内腔的中心流过第二屏障87。以这种方式使第一挡板85和第二挡板87交替可以创建曲折的流动路径以促进在流过内腔31和35的气体或流体之间的混合。

尽管混合区域73被示为在易碎区域24的近侧(由箭头P示出的向近侧的方向)，但在其他实施例中，混合区域73也可以位于细长轴12的其他区域中。例如，在其他实施例中，混合区域73可以位于易碎区域24的远侧(由箭头D示出的向远侧的方向)。额外地，尽管未在图16中示出，但一个以上的充胀端口(例如，如在图3A至3B中所示的充胀端口93、95)可以将内腔29置于与球囊构件25的内部相连通，以使得流过内腔31、35和29的充胀介质可以充胀球囊构件25。

图17为细长轴12的远侧区域20和另一个实例混合区域73的横截面。在图17的实例中，混合区域73包括静态螺旋混合器89。静态螺旋混合器89创建用于液体或气体或流过内腔31和35的曲折的路径以在沿静态螺旋混合器89流动期间促进混合。尽管混合区域73被示为在易碎区域24的近侧(由箭头P示出的向近侧的方向)，但在其他实施例中，混合区域73也可以位于细长轴12的其他区域中。例如，在其他实施例中，混合区域73可以位于易碎区域24的远侧(由箭头D示出的向远侧的方向)。额外地，尽管未在图17中示出，但一个以上的充胀端口(例如，如在图3A至3B中所示的充胀端口93、95)可以将内腔29置于与球囊构件25的内部相连通，以使得流过内腔31、35和29的充胀介质可以充胀球囊构件25。

图18为用于形成医疗装置，例如，如关于图1所述的实例导管10的说明性方法的流程图。尽管将关于导管10和图1描述图18，但图18的方法也可以用于形成其他医疗装置。第一步骤可以包括形成具有近端和远端的导管轴，诸如在步骤201中所示。在一些实例中，导管轴还包括延伸通过导管轴的至少一部分的多个内腔。例如，多个内腔可以按图2A至2C中的任一个中所示的方式进行布置。然而，在其他实例中，多个内腔可以按不同于在图2A至2C中所示的方式形成或进行布置。额外地，在一些实例中，导管轴可以终止于球囊构件，诸如球囊构件25中。接下来，导管轴的远侧部分可以进行弱化以创建易碎区域，如在步骤203中所示。例如，易碎区域可以包括上面关于其他附图所述的易碎区域中的任一个且根据所公开技术中的任一个而形成。

本领域的技术人员将认识到，除了本文所述和考虑的特写实施例外，本发明可表现为多种形式。具体地说，关于各种实施例和附图描述的各种特性不应被解释为仅适用于那些实施例和/或附图。相反地，每个所描述的特性可以与各种考虑的实施例中的任何其他特性相结合，其可以具有或不具有结合那些特性所述的其他特性中的任一个。因此，在不脱离如在所附权利要求中所述的本发明的范围的前提下，可以在形式和细节上有所背离。

Claims (15)

1.一种医疗装置，其包括：

从近端延伸至远端的导管轴，所述导管轴包括延伸通过所述导管轴的至少一部分的多个内腔；以及

球囊构件，其被设置在紧邻所述导管轴的所述远端处，

其中所述导管轴包括易碎部分，其被设置在紧邻所述导管轴的所述远端处以将所述球囊构件与所述导管轴相分离。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述导管轴具有在所述易碎部分近侧的第一壁厚度，且所述易碎部分具有第二壁厚度，且其中所述第二壁厚度小于所述第一壁厚度。

3.根据权利要求1至2中的任一项所述的医疗装置，其中所述易碎部分包括通过所述导管轴的一个以上的穿孔。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的医疗装置，其中所述易碎部分包括在所述导管轴的外壁中的一个以上的不连续的凹部。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的医疗装置，其中所述易碎部分被设置在所述球囊构件的近侧。

6.根据权利要求1至4中的任一项所述的医疗装置，其中所述易碎部分被设置在所述球囊构件上。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的医疗装置，其中所述多个内腔中的两个合并为单个内腔。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的医疗装置，所述导管轴还包括混合区域，其被设置在紧邻所述导管轴的所述远端处。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，其中所述混合区域包括一个以上的挡板，其部分地延伸至所述多个内腔中的一个中。

10.根据权利要求8至9中的任一项所述的医疗装置，其中所述混合区域包括静态螺旋混合器。

11.根据权利要求1至10中的任一项所述的医疗装置，其还包括生物安全的粘合剂，其被设置在所述球囊构件的外部上。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的医疗装置，其中所述球囊构件为与所述导管轴相分离的组件。

13.根据权利要求1至11中的任一项所述的医疗装置，其中所述球囊构件与所述导管轴为一体的。

14.根据权利要求1至12中的任一项所述的医疗装置，其中所述球囊构件用可溶于血液的水性环境中的粘合剂被连接至所述导管轴。

15.根据权利要求1至14中的任一项所述的医疗装置，其中所述多个内腔中的至少一个为导丝内腔。