CN107184736A - 一种金花茶抗过敏颗粒剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中医药领域,尤其涉及一种金花茶抗过敏颗粒剂及其制备方法。该金花茶抗过敏颗粒剂包括以下中药组分:金花茶果皮25~30份、黄芪10~15份、防风10~15份、白术10~15份、桂枝5~10份、白芍5~10份、甘草3~5份。本发明还提供了所述金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,将上述原料通过煎煮获取有效成分,再经过滤、浓缩、干燥后加入辅料混匀后制成金花茶抗过敏颗粒剂。本发明通过多种中药的合理配伍,有效的发挥了金花茶果皮等的药用效果,制成金花茶抗过敏颗粒剂,有效治疗各种过敏性疾病,工艺简单,适用范围广,无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中医药领域,尤其涉及一种金花茶抗过敏颗粒剂及其制备方法。
背景技术
过敏性疾病主要包括:湿疹、过敏性皮炎、过敏性结膜炎、过敏性肠炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘(简称哮喘)等。这些过敏性疾病可单独存在,也可相互并存导致多系统过敏。许多流行病学调查研究证实,近年来,过敏性疾病的发病率在全球范围内不断攀升,已成为非常引人注目的社会问题,其中上升率最高的是过敏性哮喘和过敏性鼻炎。不仅给日常生活带来诸多不便、造成精神痛苦、降低生活质量,而且持续时间长,有的成为难治之症,亦有导致死亡者。
金花茶,与茶、南山茶、山茶、油茶等同为山茶科山茶属植物,金花茶以其花瓣为黄色而著名,植物学名为Camellia chrysantha(Hu)Tuyama,是山茶科、山茶属,常绿灌木至小乔木。金花茶属无毒级、含有400多种营养物质、无毒副作用。富含茶多糖、茶多酚、总皂甙、总黄酮、茶色素、咖啡因、蛋白质、维生素B1、B2、维生素C、维生素E、叶酸、脂肪酸、B-胡萝卜素等多种天然营养成份;金花茶含有茶氨酸、苏氨酸等几十种氨基酸,以及富含有多种对人体具有重要保健作用的天然有机锗(Ge)、硒(Se)、钼(Mo)、锌(Zn)、钒(V)等微量元素,和钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)等宏量元素。临床研究表明,金花茶具有抑制肿瘤,增强机体免疫,抗衰老,平衡人体的各种生理功能,降血压,增强血管弹性和心肌收缩力,增强肝脏新陈代谢,以及激活人体内的各种酶等作用。王永奇等通过实验证实金花茶果皮具有抗过敏性(王永奇,彭晓,唐前等.金花茶组植物抗IgE介导I型过敏反应的活性筛选,[J],中南药学,7(10):721-724.)。目前,关于金花茶,尤其是其植物果皮用于治疗抗过敏疾病的文献较少,对金花茶果皮的抗过敏研究还不够深入。
黄芪,又称北芪或北蓍,亦作黄耆或黄蓍,味甘微温。主痈疽久败创,排脓止痛,大风,痢疾,五痔,鼠瘘,补虚,小儿百病。
防风,别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。味辛、甘,性微温。有祛风解表,胜湿止痛,止痉的功效。
白术,性苦、甘,温。归脾、胃经。功能主治健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。
桂枝,性辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。有发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛之功效。
白芍,性凉,味苦酸,微寒,具有补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗等功效。
甘草,气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。
目前,以金花茶为原料的产品以饮品多为常见,不能满足人们的需求,浪费了金花茶尤其是金花茶果皮的药用资源。
发明内容
本发明的目的在于克服以上问题的缺陷,提供一种用于治疗过敏性哮喘、过敏性鼻炎、早春花粉症、接触性皮炎、湿疹、枯草热、药物过敏等疾病的金花茶抗过敏颗粒剂。
本发明的目的通过如下技术方案实现:
一种金花茶抗过敏颗粒剂,其特征在于,包括以下重量份的原料组分:
金花茶果皮25~30份、黄芪10~15份、防风10~15份、白术10~15份、桂枝5~10份、白芍5~10份、甘草3~5份。
上述的一种金花茶抗过敏颗粒剂,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮25份、黄芪12份、防风12份、白术12份、桂枝5份、白芍5份、甘草3份。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按配比将金花茶果皮、黄芪、防风、白术、桂枝、白芍、甘草漂洗、除尘、晾干,得到原料混合物;
(2)将原料混合物加水煎煮3次,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至稠膏状后进行干燥,得到提取物;
(4)在提取物中加入辅料混合均匀,用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
上述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,步骤(2)中煎煮时第一次加入原料混合物7倍质量的水,第二次加入原料混合物5倍质量的水,第三次加入原料混合物4倍质量的水。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,滤液浓缩时浓缩至比重为1.10~1.20或浓缩到滤液总质量的25~30%。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,所述干燥是喷雾干燥,喷雾干燥的进口温度为130~180℃,出口温度为85~105℃。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,所加辅料的量为提取物质量的1~2倍量。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,所加辅料是果低聚糖、可溶性淀粉与糊精按照质量比2:1:3的混合物。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,使用摇摆式制粒机制粒时需加入润滑剂十二烷基硫酸镁,所加入润滑剂的量为提取物与辅料总质量的1%~2%。
本发明有如下有益效果:
1.本发明通过多种中药的合理配伍,有效的发挥了金花茶果皮等的药用效果,制成金花茶抗过敏颗粒剂,有效治疗各种过敏性疾病,工艺简单,适用范围广,无毒副作用。
2.本发明制成颗粒剂形式,中药煎提充分,携带使用方便。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种金花茶抗过敏颗粒剂,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮25份、黄芪10份、防风15份、白术10份、桂枝5份、白芍5份、甘草3份。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量计,取金花茶果皮25份、黄芪10份、防风15份、白术10份、桂枝5份、白芍5份、甘草3份组合物漂洗、除尘、晾干后得到原料混合物;
(2)将步骤(1)中得到的原料混合物加水煎煮三次,第一次加7倍质量的水,第二次加5倍质量的水,第三次加4倍质量的水,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至比重1.10的稠膏状,喷雾干燥,进口温度为130℃,出口温度为85℃,得提取物,
(4)在提取物中加入果低聚糖28份、可溶性淀粉14份、糊精42份,混合均匀;取2份十二烷基硫酸镁润滑,之后用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
实施例2
一种金花茶抗过敏颗粒剂,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮25份、黄芪15份、防风15份、白术10份、桂枝5份、白芍10份、甘草5份。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量计,取金花茶果皮25份、黄芪15份、防风15份、白术10份、桂枝5份、白芍10份、甘草5份组合物漂洗、除尘、晾干后得到原料混合物;
(2)将步骤(1)中得到的原料混合物加水煎煮三次,第一次加7倍质量的水,第二次加5倍质量的水,第三次加4倍质量的水,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至浓缩至比重为1.20的稠膏状,喷雾干燥,进口温度为140℃,出口温度为95℃,得提取物,
(4)在提取物中加入果低聚糖36份、可溶性淀粉18份、糊精54份,混合均匀;加入3份的十二烷基硫酸镁润滑,之后用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
实施例3
一种金花茶抗过敏颗粒剂,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮30份、黄芪15份、防风15份、白术15份、桂枝10份、白芍5份、甘草3份。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量计,取金花茶果皮30份、黄芪10份、防风15份、白术15份、桂枝10份、白芍5份、甘草3份组合物漂洗、除尘、晾干后得到原料混合物;
(2)将步骤(1)中得到的原料混合物加水煎煮三次,第一次加7倍质量的水,第二次加5倍质量的水,第三次加4倍质量的水,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至滤液总质量的25%的稠膏状,喷雾干燥,进口温度为150℃,出口温度为95℃,得提取物;
(4)在提取物中加入果低聚糖40份、可溶性淀粉20份、糊精60份,混合均匀,加入3份的十二烷基硫酸镁润滑,之后用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
实施例4
一种金花茶抗过敏颗粒剂,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮30份、黄芪10份、防风10份、白术15份、桂枝5份、白芍5份、甘草5份。
上述一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量计,取金花茶果皮30份、黄芪10份、防风10份、白术15份、桂枝5份、白芍5份、甘草5份组合物漂洗、除尘、晾干后得到原料混合物;
(2)将步骤(1)中得到的原料混合物加水煎煮三次,第一次加7倍质量的水,第二次加5倍质量的水,第三次加4倍质量的水,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至滤液总质量的30%的稠膏状,喷雾干燥,进口温度为170℃,出口温度为100℃,得提取物;
(4)在提取物中加入果低聚糖50份、可溶性淀粉25份、糊精75份,混合均匀;加入3份的十二烷基硫酸镁润滑,之后用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
动物毒性试验:
1、取实验小鼠80只,雌雄各半,体重140~180g,分别分为四组1~4,每组各20只,每组小鼠体征良好,体重等生理表现无异常,具有可比性。
2、给四组小鼠分别使用本发明实施例1~4制备的金花茶抗过敏颗粒剂溶解后灌胃给药,每天三次,连续服用一个月,在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。
3、实验过程中所有小鼠的体征表现无异常,实验结束后未出现小鼠死亡情况,对每组小鼠中随机抽取5只进行解剖检查,主要器官均未发现异常,由实验结果可知,本发明的金花茶抗过敏颗粒剂无明显毒性,可安全服药。
对于过敏性疾病状态的调理改善临床观察统计资料:
1、病例选取:临床上选取确诊的过敏性疾病患者200例,年龄20~75岁,男性80例,女性120例,分为四组实验组1~4,每组50例。
2、实验方法:给实验组1~4分别使用本发明实施例1~4制备的颗粒剂,每日三次,连续服药一个月,观察并记录患者的恢复情况。
3、疗效判定标准:有效:过敏性疾病临床症状消失,各项体征恢复正常,半年内未见复发;显效:过敏性疾病临床症状改善,患者相较服药之前各体征表现明显好转;无效:病情无任何改善或加重。
4、实验数据统计:
类别 | 病例数 | 有效 | 显效 | 无效 | 不良反应 | 有效率 |
实施例1 | 50 | 28 | 21 | 1 | 0 | 98.0 |
实施例2 | 50 | 24 | 26 | 0 | 0 | 100.0 |
实施例3 | 50 | 30 | 18 | 2 | 0 | 96.0 |
实施例4 | 50 | 25 | 22 | 3 | 0 | 94.0 |
5、实验结果:由以上实验数据可以看出,本发明制备的金花茶抗过敏颗粒剂对于过敏性疾病的治疗的总有效率为97%,且200例患者未见任何不良反应,因此说明,本发明的金花茶抗过敏颗粒剂是治疗过敏性疾病的安全有效药物,具有很好的临床推广意义。
Claims (9)
1.一种金花茶抗过敏颗粒剂,其特征在于,包括以下重量份的原料组分:
金花茶果皮25~30份、黄芪10~15份、防风10~15份、白术10~15份、桂枝5~10份、白芍5~10份、甘草3~5份。
2.如权利要求1所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂,其特征在于,包括以下重量份的原料组分:金花茶果皮25份、黄芪12份、防风12份、白术12份、桂枝5份、白芍5份、甘草3份。
3.如权利要求1所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按配比将金花茶果皮、黄芪、防风、白术、桂枝、白芍、甘草漂洗、除尘、晾干,得到原料混合物;
(2)将原料混合物加水煎煮3次,每次煎煮1h,合并煎煮液,过滤,得到滤液;
(3)滤液减压浓缩至稠膏状后进行干燥,得到提取物;
(4)在提取物中加入辅料混合均匀,用摇摆式制粒机制粒,即得金花茶抗过敏颗粒剂。
4.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中煎煮时第一次加入原料混合物7倍质量的水,第二次加入原料混合物5倍质量的水,第三次加入原料混合物4倍质量的水。
5.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,滤液浓缩时浓缩至比重为1.10~1.20或浓缩到滤液总质量的25~30%。
6.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,所述干燥是喷雾干燥,喷雾干燥的进口温度为130~180℃,出口温度为85~105℃。
7.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,所加辅料的量为提取物质量的1~2倍量。
8.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,所加辅料是果低聚糖、可溶性淀粉与糊精按照质量比2:1:3的混合物。
9.如权利要求3所述的一种金花茶抗过敏颗粒剂的制备方法,其特征在于,使用摇摆式制粒机制粒时需加入润滑剂十二烷基硫酸镁,所加入润滑剂的量为提取物与辅料总质量的1%~2%。
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