CN107137445A

CN107137445A - 太子参须散的制备方法及其产品和应用

Info

Publication number: CN107137445A
Application number: CN201710562414.7A
Authority: CN
Inventors: 肖建设; 赵军; 潘慧清; 张炎达; 杨荣平
Original assignee: BRADY FUJIAN PHARMACEUTICAL Co
Current assignee: BRADY FUJIAN PHARMACEUTICAL Co
Priority date: 2017-07-11
Filing date: 2017-07-11
Publication date: 2017-09-08

Abstract

本发明涉及一种太子参须散的制备方法及其产品和应用，太子参须散的制备方法为将太子参须于65‑85℃烘制2～6小时，粉碎过60～200目筛，即得太子参须散；其中制备太子参须散的太子参须的多糖含量以葡萄糖计算≥7.0wt％，太子参须的水溶性浸出物的含量≥16wt％。由本发明制备的太子参须散用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱以及抗疲劳或促进免疫等方面有很好的治疗效果。

Description

太子参须散的制备方法及其产品和应用

技术领域

本发明属于中医制备技术领域，涉及太子参须散的制备方法及其产品和应用。

背景技术

太子参为石竹科植物孩儿参Pseudostellariaheterophylla(Miq.)Pax ex paxet Hoffm，为多年生草本植物异叶假繁缕的块根，太子参甘、平、微苦，归脾、肺经。益气健脾、生津润肺，目前已被卫生部确定列入“可用于保健食品的中药材名单”。而太子参须是收集太子参后留下的细支根及部分尾须，目前，人们认为太子参须毫无药用价值而将其当作废弃物丢弃。初步测算太子参须的产量约占太子参产量的10-15％，大量的须被当做废弃物，一方面造成资源浪费，另外一方面也给环境造成压力。

太子参须和太子参属于同一植物不同部位的中药，太子参具有益气健脾、生津润肺的功能，用于治疗脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳等，已经被中国药典收载。发明人研究及其它学者的研究结果都证实太子参须的化学成分与太子参的有一定类似，但其功效暂不明确，所以太子参须的开发利用仍为空白。因此亟需开发一种新的太子参须的新制剂及其应用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种太子参须散的制备方法及其产品，更提供太子参须散的应用。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

1.太子参须散的制备方法，所述制备方法为将太子参须干燥粉碎过60～200目筛，即得太子参须散。

进一步，其特征在于，所述干燥为65-85℃烘制2～6小时。

进一步，75℃烘制3小时。

进一步，粉碎过100目筛。

进一步，所述太子参须质量满足薄层色谱鉴别后同太子参显示一致的斑点的标准。

进一步，所述太子参须的多糖含量以葡萄糖计算≥7.0wt％。

进一步，所述太子参须的水溶性浸出物≥16wt％。

2.由以上任一项所述的制备方法制备的太子参须散。

3.太子参须散在制备益气健脾、抗疲劳或促进免疫药物中的应用。

本发明的有益效果在于：1.本发明提供了废弃物太子参须的药用价值。2.本发明将太子参须充分利用并制备成散剂，能更有效的方便服用，且有效促进吸收其药效成分。3.通过实验验证太子参须散在一定的剂量范围内，能有效抵抗疲劳，促进脾虚动物免疫器官的发育、增强脾虚动物免疫能力。

附图说明

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本发明提供如下附图进行说明：

图1为太子参、太子参须和本发明产品薄层色谱图；

其中1：太子参；2：太子参须；3：本发明产品。

具体实施方式

下面将结合附图，对本发明的优选实施例进行详细的描述。

实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。

实施例1 太子参须药材的鉴别

取太子参须粉碎过40目筛，得太子参须粉末。取太子参须粉末1g,加甲醇10ml，超声 15min，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液I；取本发明产品1g，同法操作，所得溶液作为供试品溶液II。另取太子参供试品药材1g，同法制成太子参对照药材溶液。照现行版药典规定的薄层色谱实验法进行实验，吸取上述溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水体积比4：1：1为展开剂，置于用展开剂预饱和15min的展开缸内，展开、取出、晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品I、供试品 II的色谱中，在与对照药材太子参相应的位置上，显示相同颜色的斑点。

按此法对本发明所用太子参须及产品进行实验，结果如图1所示，太子参须、本发明产品与太子参显示了相同的薄层色谱图，结果表明研究用太子参须和本发明产品合格。

实施例2 多糖含量测定

1)对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品50mg,置50ml容量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，即得每1ml含葡萄糖1mg的对照品溶液。

2)标准曲线的测定精密吸取对照品溶液20，40，60，80，100，120μl,分别置10ml 具塞试管中,依次加水使最终体积为2.0ml，加入苯酚溶液(精密称取苯酚3g于小烧杯中,加水加热溶解,转移到50ml容量瓶中，加水稀至刻度，须当天配制。)1.0ml，摇匀，迅速加入浓硫酸5.0ml，摇匀，放置5分钟,置沸水浴中15min，取出用流水冷至室温。另精密吸取2.0ml水，加以相应的试剂为空白，在490nm处测定吸收度,以吸光度为纵坐标，以浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3)供试品准备取太子参须粉碎过40目筛，得太子参须粉末。取太子参须粉末1g，精密称定，滤纸包好，置索氏提取器中，用80％乙醇40ml，于90℃提取1.5小时。冷却后，取出滤纸包，挥干乙醇，打开滤纸包，太子参须粉末连同滤纸一起投入烧瓶中，精密加水100ml，称定重量，于置90℃水浴提取1.5小时,放冷，再称定重量，加水补足减失的重量，摇匀，静置，滤过，取续滤液，作为供试品溶液I。另取本发明产品1g，同法制成供试品溶液II。分别精密吸取供试品溶液I、供试品溶液II各 50μl于10ml具塞试管中,加水至2ml,照标准曲线的制备项下方法操作,自“加入苯酚溶液1.0ml”起，依法测定吸光度，以相应的试剂为空白，从标准曲线上读出供试品溶液I和II的葡萄糖量，计算，即得。

供试品I和供试品II按干燥品计算，多糖含量以葡萄糖(C₆H₆O₆)计算不得少于7.0wt％。

对供试品I的15个样本测定结果表明，其平均多糖含量为11.98wt％，说明本发明所用太子参须符合要求。

实施例3 浸出物

称取过2号筛的太子参须粉末4g，精密称定，置250～300ml锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取滤液 20ml置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，105℃干燥3小时，置于干燥器中冷却 30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计算，太子参须水溶性浸出物的含量不得少于16wt％。

对不同产地的20个须的样品进行测定，平均浸出物为平均为20.13wt％，说明本发明所用太子参须符合要求。

实施例4 太子参须散的制备

取按实施例1-3检测方法合格的太子参须500g，拣选去杂，于75℃烘制2小时，粉碎过 100目筛即得太子参须散，将其铝箔袋包装，每袋200g。再按照实施例2-3检测方法检测其质量，结果多糖含量为10.93％，浸出物为17.56％。

实施例5 太子参须散的制备

取按实施例1-3检测方法合格的太子参须1000g，拣选去杂，于65℃烘制4小时，粉碎过80目筛即得太子参须散，将其铝箔袋包装，每袋200g。再按照实施例2-3检测方法检测其质量，其多糖含量为11.18％，浸出物为18.67％。

实施例6 太子参须散的制备

取按实施例1-3检测方法合格的太子参须2000g，拣选去杂，于85℃烘制2小时，粉碎过60目筛即得太子参须散，将其铝箔袋包装，每袋200g。再按照实施例2-3检测方法检测其质量，多糖含量12.09％，浸出物为19.65％。

实施例7 抗疲劳实验

实验方法：取清洁级KM小鼠50只，随机分为空白对照组、太子参须散低、中、高剂量组和黄芪多糖组，每组10只。太子参须散低、中、高剂量组分别按小鼠体重(kg)灌胃太子参须散0.8、1.6、3.2g/kg，黄芪多糖组灌胃1g/kg黄芪多糖，空白对照组灌胃等体积生理盐水。连续给药2周，给药期间小鼠自由饮水和采食。最后一次灌胃90分钟后，将小鼠放在水温为25.0±0.5℃，水深为30cm的游泳缸(规格：50cm×50cm×40cm)中游泳，在小鼠尾根部负荷5％体重的重物(铅丝)并开始计时。以小鼠头部沉入水中10S不再浮出水面为体力耗竭标志，此时间为小鼠负重游泳耗竭时间。

结果：表1可以看出，空白小鼠负重游泳力竭时间为13min,而太子参须散0.8、1.6、3.2 g/kg剂量饲喂2周，其负重游泳力竭时间分别为14.7、17.38和19.28min,均显著大于空白小鼠的时间，且太子参须散中、高剂量的时间比黄芪多糖组的时间长。黄芪为补气代表药物，能够增加小鼠负重游泳力竭时间，这在本实验中得到了证实，同时，本实验也提示太子参须散也有一定的补益作用，且效果与黄芪多糖相当。

表1 太子参须散对小鼠负重游泳耗竭时间的影响

*与空白比，差异显著(p<0.05)。

实施例8 对脾虚模型小鼠的影响

1)造模与分组：清洁级KM小鼠60只，雌雄各半，随机分为正常组10只，造模组50只。造模组灌胃大黄水煎液25g/kg(大黄水煎制成每1ml含2g生药的水煎液)，连续7 天；正常组灌胃等体积生理盐水。造模组小鼠出现泄泻、脱肛、纳呆、少动、萎靡、四肢不收、体重减轻、体温偏低等症状，即为“脾虚模型”复制成功。将脾虚模型小鼠随机分为模型组、阳性药物组、太子参须低、中、高剂量组、每组10只，与正常组一起进行后续实验。

2)实验给药：按小鼠体重，阳性药物组给予太子参1g/kg,太子参须散低、中、高剂量组分别给予太子参须散1、2、4g/kg,每天灌胃1次，连续7天。给药第一天，除正常组外，其余各组每只小鼠均腹腔注射5％鸡红细胞0.2ml。末次给药0.5小时后，眼眶取血，分离血清并稀释500倍。取稀释血清1ml，0.5ml 5％鸡红细胞，0.5ml 10％豚鼠血清混合，37℃孵育30min，冰水浴终止反应，于2000r/min离心15min。取上清液测定 540nm处的吸光度值，结果如表2所示。取血后动物处死，测定器脏指数，结果如表3 所示。

3)结果：从表2可以看出，模型组小鼠ABS值明显低于正常小鼠，说明脾虚模型复制成功；与模型组比，太子参须散各剂量组和太子参组小鼠血清ABS均显著升高，其中太子参须散高剂量组(4g/kg)略超正常组，提示太子参和太子参须散可以升高脾虚小鼠的血清溶血素水平，提高体液免疫能力。从表3可见，模型组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均显著低于正常小鼠，说明大黄所致脾虚抑制了小鼠胸腺和脾脏的发育；和模型组比较，给予太子参和太子参须散不同剂量后，小鼠胸腺指数和脾脏指数均显著回升，其中高剂量太子参须散组小鼠的器脏指数回升到正常以上水平了，说明太子参须散对小鼠的免疫器官的发育有促进作用。

表2 太子参须散对脾虚小鼠体液免疫的影响

A，表示与模型组比，差异显著(p<0.05)；a,表示与正常组比差异显著(p<0.05)。

表3.太子参须散对大黄所致脾虚小鼠器脏的影响

最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims

1.太子参须或太子参须制剂在制备益气健脾、抗疲劳或促进免疫药物中的应用。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述太子参须制剂为太子参须散。

3.太子参须散的制备方法，其特征在于，所述制备方法为将太子参须干燥粉碎过60～200目筛，即得太子参须散。

4.根据权利要求3所述太子参须散的制备方法，其特征在于，所述干燥为65-85℃烘制2～6小时。

5.根据权利要求4所述太子参须散的制备方法，其特征在于，所述干燥为75℃烘制3小时。

6.根据权利要求3所述太子参须散的制备方法，其特征在于，粉碎过100目筛。

7.根据权利要求3所述太子参须散的制备方法，其特征在于，所述太子参须质量满足薄层色谱鉴别后同太子参显示一致的斑点的标准。

8.根据权利要求3所述太子参须散的制备方法，其特征在于，所述太子参须的多糖含量以葡萄糖计算≥7.0wt％。

9.根据权利要求3所述太子参须散的制备方法，其特征在于，所述太子参须的水溶性浸出物的含量≥16wt％。

10.由权利要求3-9任一项所述的制备方法制备的太子参须散。