CN107115385A - 一种兽用双黄连口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种兽用双黄连口服液及其制备方法。该口服液每100ml口服液组成为：黄芩提取液20‑30ml、连翘提取液20‑30ml、金银花提取液10‑30ml、苦荞茶提取液5‑10ml、亚硫酸氢钠0.05‑0.2g、EDTA 0.1‑0.5g、甘氨酸1‑3g、溶菌酶0.2‑0.5g、余量无菌水。本发明制备的双黄连口服液抗菌抑菌效果显著，临床上治疗禽畜病毒和细菌感染效果显著。

Description

一种兽用双黄连口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种兽用药物，具体地说是一种兽用双黄连口服液及其制备方法。
背景技术
近年来，随着养殖业的发展和规模扩大，畜禽疾病日益多样化、复杂化，大量的化学药物在畜禽生产中使用，药物的滥用使病原微生物耐受性增加，不仅加大了治疗疾病的难度，还严重威胁着人类的健康。双黄连口服液由黄芩、连翘和金银花三味药材制备而成的纯中药制剂，具有辛凉解表、清热解毒之功效。现代医学研究表明，双黄连口服液能抗多种病原微生物，具有广谱的杀菌作用，并能降低毛细血管的通透性，减少渗出，具有抗炎，抗过敏作用，还可增强机体产生干扰素能力。可显著地增强细胞免疫和体液免疫作用，对病毒也均有较强的抑制左右，并能中和细菌产生的内毒素，同时具抗感染和免疫调节双重作用。目前双黄连口服液在临床上应用也较为普遍，但是其治疗效果有待进一步提高。同时由于双黄连口服液中含有的绿原酸成分稳定性较差，造成双黄连口服液有效成分降低，治疗效果差。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明公开了一种兽用双黄连口服液及其制备方法。本发明制备的双黄连口服液抗菌抑菌效果显著，临床上治疗禽畜病毒和细菌感染效果显著。
本发明采用以下技术方案：
一种兽用双黄连口服液，每100ml口服液组成为：黄芩提取液20-30ml、连翘提取液20-30ml、金银花提取液10-30ml、苦荞茶提取液5-10ml、亚硫酸氢钠0.05-0.2g、EDTA0.1-0.5g、甘氨酸1-3g、溶菌酶0.2-0.5g、余量无菌水。
所述的兽用双黄连口服液，每100ml口服液组成为：黄芩提取液25ml、连翘提取液25ml、金银花提取液20ml、苦荞茶提取液8ml、亚硫酸氢钠0.1g、EDTA 0.3g、甘氨酸2g、溶菌酶0.4g、余量无菌水。
所述的兽用双黄连口服液的制备方法，它包括以下步骤：
1)将药材黄芩和50℃的温水按照料液比为1g：20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸腾，换慢火继续煎煮30分钟，抽滤后得一次提取液和滤渣；向滤渣中加入5倍于其重量的冷水，以大火煎至沸腾后换小火煎煮30分钟，抽滤后得二次提取液；将上述一次提取液和二次提取液混合加热至沸腾后15分钟即得黄芩提取液；
2)采用与步骤1)中相同的处理方法获得连翘提取液、金银花提取液和苦荞茶提取液，然后与步骤1)所得黄芩提取液混合得到混合药液；
3)将混合药液的pH用稀盐酸调节为3.0，然后加入亚硫酸氢钠、EDTA、甘氨酸搅拌溶解完全，煮沸30分钟后冷却至室温；
4)将步骤3)处理所得的混合药液用氢氧化钠调节pH至7.0，然后将溶菌酶加入其中搅拌溶解完全，然后将混合液离心5分钟，取上清液；
5)将步骤4)所得上清液采用0.65微米微孔滤膜进一步超滤后，加无菌水至全量，灌装，灭菌即得兽用双黄连口服液。
所述步骤4)中离心机转速为5000r/min。
本发明的双黄连口服液在原有黄芩、金银花、连翘配方的基础上，加入抗氧化剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂EDTA增加了口服液中有效成分的稳定性，同时还添加了适量的苦荞茶提取液，苦荞茶提取液中的有效成分与上述三种组分协同作用，可以有效的治疗禽畜病毒感染性疾病，甘氨酸和溶菌酶的加入又增加了这种协同作用，使该产品的抗菌、抗病毒、治疗流感的效果更加显著。尤其对猪流感的治愈率可以达到90％以上，总有效率可达99％以上。
本发明的有益效果是：1)对猪流感，起效快，用药量小，用药次数少，治愈率高。2)本发明制剂稳定性好，易于存放。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明。
实施例1
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液20L、连翘提取液20L、金银花提取液10L、苦荞茶提取液5L、亚硫酸氢钠50g、EDTA 100g、甘氨酸1000g、溶菌酶200g、余量无菌水。
制备方法为：
1)将药材黄芩和50℃的温水按照料液比为1g：20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸腾，换慢火继续煎煮30分钟，抽滤后得一次提取液和滤渣；向滤渣中加入5倍于其重量的冷水，以大火煎至沸腾后换小火煎煮30分钟，抽滤后得二次提取液；将上述一次提取液和二次提取液混合加热至沸腾后15分钟即得黄芩提取液；
2)采用与步骤1)中相同的处理方法获得连翘提取液、金银花提取液和苦荞茶提取液，然后与步骤1)所得黄芩提取液混合得到混合药液；
3)将混合药液的pH用稀盐酸调节为3.0，然后加入亚硫酸氢钠、EDTA、甘氨酸搅拌溶解完全，煮沸30分钟后冷却至室温；
4)将步骤3)处理所得的混合药液用氢氧化钠调节pH至7.0，然后将溶菌酶加入其中搅拌溶解完全，然后将混合液离心5分钟，离心机转速为5000r/min，取上清液；
5)将步骤4)所得上清液采用0.65微米微孔滤膜进一步超滤后，加无菌水至全量，灌装，灭菌即得兽用双黄连口服液。
实施例2
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液30L、连翘提取液30L、金银花提取液30L、苦荞茶提取液10L、亚硫酸氢钠200g、EDTA 500g、甘氨酸3000g、溶菌酶500g、余量无菌水。
制备方法为：
1)将药材黄芩和50℃的温水按照料液比为1g：20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸腾，换慢火继续煎煮30分钟，抽滤后得一次提取液和滤渣；向滤渣中加入5倍于其重量的冷水，以大火煎至沸腾后换小火煎煮30分钟，抽滤后得二次提取液；将上述一次提取液和二次提取液混合加热至沸腾后15分钟即得黄芩提取液；
2)采用与步骤1)中相同的处理方法获得连翘提取液、金银花提取液和苦荞茶提取液，然后与步骤1)所得黄芩提取液混合得到混合药液；
3)将混合药液的pH用稀盐酸调节为3.0，然后加入亚硫酸氢钠、EDTA、甘氨酸搅拌溶解完全，煮沸30分钟后冷却至室温；
4)将步骤3)处理所得的混合药液用氢氧化钠调节pH至7.0，然后将溶菌酶加入其中搅拌溶解完全，然后将混合液离心5分钟，离心机转速为5000r/min，取上清液；
5)将步骤4)所得上清液采用0.65微米微孔滤膜进一步超滤后，加无菌水至全量，灌装，灭菌即得兽用双黄连口服液。
实施例3
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、苦荞茶提取液8L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、甘氨酸2000g、溶菌酶400g、余量无菌水。
制备方法为：
1)将药材黄芩和50℃的温水按照料液比为1g：20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸腾，换慢火继续煎煮30分钟，抽滤后得一次提取液和滤渣；向滤渣中加入5倍于其重量的冷水，以大火煎至沸腾后换小火煎煮30分钟，抽滤后得二次提取液；将上述一次提取液和二次提取液混合加热至沸腾后15分钟即得黄芩提取液；
2)采用与步骤1)中相同的处理方法获得连翘提取液、金银花提取液和苦荞茶提取液，然后与步骤1)所得黄芩提取液混合得到混合药液；
3)将混合药液的pH用稀盐酸调节为3.0，然后加入亚硫酸氢钠、EDTA、甘氨酸搅拌溶解完全，煮沸30分钟后冷却至室温；
4)将步骤3)处理所得的混合药液用氢氧化钠调节pH至7.0，然后将溶菌酶加入其中搅拌溶解完全，然后将混合液离心5分钟，离心机转速为5000r/min，取上清液；
5)将步骤4)所得上清液采用0.65微米微孔滤膜进一步超滤后，加无菌水至全量，灌装，灭菌即得兽用双黄连口服液。
对比例1
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、甘氨酸2000g、溶菌酶400g、余量无菌水。
制备方法同实施例3。
对比例2
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、苦荞茶提取液8L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、溶菌酶400g、余量无菌水。
制备方法同实施例3。
对比例3
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、苦荞茶提取液8L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、甘氨酸2000g、余量无菌水。
制备方法同实施例3。
对比例4
制备兽用双黄连口服液100L，组成为：
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、余量无菌水。
制备方法同实施例3。
对比例5
黄芩提取液25L、连翘提取液25L、金银花提取液20L、苦荞茶提取液8L、亚硫酸氢钠100g、EDTA 300g、余量无菌水。
制备方法同实施例3。
临床药效学试验
试验药品：实施例1-3制备的口服液和对比例1-5制备的口服液。
试验动物：山东临沂郊区某猪场2周龄仔猪，病猪出现以下症状：感冒发热、喷鼻或打喷嚏，颌下淋巴结肿大，鼻粘膜潮红肿胀，鼻流浆液性、粘液性或脓性鼻液，呼吸困难、咳嗽气喘，根据流行病学、临床症状、微生物学及血清学检查等综合诊断为猪流行性感冒。
试验方法：随机选择该猪场体重为5±1Kg的仔猪400头，平均分为8组，试验一组服用本发明实例1的产品，试验二组服用本发明实例2的产品，试验三组服用本发明实例3的产品，试验四组服用本发明对比例1的产品，试验五组服用本发明对比例2的产品，试验六组服用本发明对比例3的产品，试验七组服用本发明对比例4的产品，试验八组服用本发明对比例5的产品，所有试验组一次用药，具体方法为药物与水混合勾兑喂食，勾兑比例为每1ml药物用水40g，每组药物用量为按体重每5ml/kg，一日一次，连续给药6天，每天观察病猪临床变化，并进行记录。
疗效判断标准：
治愈：病猪症状消失，精神转好，食欲增长，完全恢复正常；
有效：猪病症状、精神、食欲明显好转；
无效：症状未见消失。
临床药效试验结果：具体见表1。
表1临床药效学试验结果
治愈率(％) 有效率(％) 无效率(％) 总有效率(％)
试验一组 92 8 0 100
试验二组 93 6 1 99
试验三组 94 6 0 100
试验四组 76 8 16 84
试验五组 75 5 20 80
试验六组 76 6 18 82
试验七组 68 10 22 78
试验八组 74 10 16 84
结论，由表1可以看出本发明双黄连口服液在治疗感冒发热、喷鼻或打喷嚏，颌下淋巴结肿大，鼻粘膜潮红肿胀，鼻流浆液性、粘液性或脓性鼻液，呼吸困难、咳嗽气喘等猪流行性感冒方面有着良好的效果，总有效率可以达到99％以上。与其他对比例相比效果明显要好，这是由于本发明制备的口服液中多种组分共同作用，尤其是加入抗氧化剂亚硫酸氢钠、金属离子络合剂EDTA增加了口服液中有效成分的稳定性，药物有效成分增多，药效高。同时还添加了适量的苦荞茶提取液，苦荞茶提取液中的有效成分与上述三种组分协同作用，可以有效的治疗禽畜病毒感染性疾病，与未加苦荞茶提取液成分的对比例1相比，治疗效果要更好。此外，甘氨酸和溶菌酶作为增效剂，他们的加入又增加了这种协同作用，使该双黄连口服液抗菌效果更好，药效迅猛，药力持久，能迅速杀灭病毒、细菌及变异的菌毒株；诱生干扰素，促进免疫球蛋白的生成，提高B淋巴细胞和T淋巴细胞的吞噬功能，增强机体免疫力。本发明的口服液可用于各种病毒性疾病的治疗，如传支、新城疫、流感、法氏囊、鸡痘、鸭瘟、鸭病毒性肝炎等，均有良好的治疗效果。

Claims (4)

1.一种兽用双黄连口服液，其特征在于，每100ml口服液组成为：黄芩提取液20-30ml、连翘提取液20-30ml、金银花提取液10-30ml、苦荞茶提取液5-10ml、亚硫酸氢钠0.05-0.2g、EDTA 0.1-0.5g、甘氨酸1-3g、溶菌酶0.2-0.5g、余量无菌水。
2.根据权利要求1所述的兽用双黄连口服液，其特征在于，每100ml口服液组成为：黄芩提取液25ml、连翘提取液25ml、金银花提取液20ml、苦荞茶提取液8ml、亚硫酸氢钠0.1g、EDTA 0.3g、甘氨酸2g、溶菌酶0.4g、余量无菌水。
3.一种权利要求1或2所述的兽用双黄连口服液的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
1)将药材黄芩和50℃的温水按照料液比为1g：20ml混合浸泡30-45min后大火煎煮至沸腾，换慢火继续煎煮30分钟，抽滤后得一次提取液和滤渣；向滤渣中加入5倍于其重量的冷水，以大火煎至沸腾后换小火煎煮30分钟，抽滤后得二次提取液；将上述一次提取液和二次提取液混合加热至沸腾后15分钟即得黄芩提取液；
2)采用与步骤1)中相同的处理方法获得连翘提取液、金银花提取液和苦荞茶提取液，然后与步骤1)所得黄芩提取液混合得到混合药液；
3)将混合药液的pH用稀盐酸调节为3.0，然后加入亚硫酸氢钠、EDTA、甘氨酸搅拌溶解完全，煮沸30分钟后冷却至室温；
4)将步骤3)处理所得的混合药液用氢氧化钠调节pH至7.0，然后将溶菌酶加入其中搅拌溶解完全，然后将混合液离心5分钟，取上清液；
5)将步骤4)所得上清液采用0.65微米微孔滤膜进一步超滤后，加无菌水至全量，灌装，灭菌即得兽用双黄连口服液。
4.根据权利要求3所述的兽用双黄连口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中离心机转速为5000r/min。
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