CN107106828B - 制造具有绕线线圈的经皮端口的方法 - Google Patents

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Abstract

本文描述的各种实施方案包括用于制造经皮端口的方法，其用于促进围绕经皮端口的组织向内生长。在一个方面，所述方法包括提供具有外表面的管状结构，并提供具有外表面并由多个环组成的线圈。所述方法还包括将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面。

Description

制造具有绕线线圈的经皮端口的方法
技术领域
公开的实施方式总体涉及医疗设备，更为具体地涉及经皮端口，其具有促进端口周围组织向内生长的绕线线圈。
背景技术
现代医学通常需要长时间或重复进入患者身体的内部。例如，患者的治疗可能需要进入患者的血管系统，以例如向其提供治疗剂和/或从其中去除流体。
可以通过穿过患者皮肤手术植入的端口提供连续地进入患者身体内部。这些端口也称为经皮端口。
然而，常规的经皮端口常常导致端口表面周围的较差的组织融合，这可能导致感染甚至无意的端口移除。
因此，需要提供一种更好地与周围组织融合的经皮端口。
发明内容
根据一些实施例，通过将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面，制造经皮端口。更具体地，一些实施例包括制造经皮端口的方法，通过提供具有外表面的管状结构以及提供具有外表面且由多个环组成的线圈来促进经皮端口周围的组织向内生长。所述方法还包括将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面。
在一些实施例中，所述方法还包括在接合之前以螺旋方式将线圈缠绕在管状结构上。
在一些实施例中，接合包括将线圈的外表面的至少一部分钎焊到管状结构的外表面。此外，在一些实施例中，钎焊进行一段预定的时间，其至少部分地基于包括线圈的绕线的厚度、管状结构的外表面的厚度和预定的钎焊温度。
在一些实施例中，管状结构的外表面包括电镀材料，并且线圈包括线圈材料，其中电镀材料和线圈材料彼此化学反应。
在一些实施例中，线圈包括选自由以下构成的组的材料：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金、钴铬基合金、例如为铂、铱、钯、银、金的贵金属及其合金、以及医用级不锈钢。
在一些实施例中，管状结构由钛制成，并且管状结构的外表面由镍制成。
在一些实施例中，线圈通过提供中心杆、围绕中心杆缠绕线并且移除中心杆而形成。此外，在一些实施例中，在将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面之后，移除中心杆。在一些实施例中，移除中心杆包括使用化学蚀刻剂蚀刻掉中心杆。此外，在一些实施方案中，中心杆选自由钼和钨构成的组，化学蚀刻剂选自由磷酸钠、氯化铁水溶液、铁氰化物离子水溶液、可溶性钼酸盐和可溶性钨酸盐构成的组。
在一些实施例中，该方法还包括提供具有外表面并由多个环组成的附加线圈，并围绕管状结构以螺旋方式缠绕附加线圈。附加线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面，线圈的环具有第一直径并且附加线圈的环具有第二直径，其中第一直径显著大于第二直径。在一些实施例中，附加线圈在线圈之间交错。
在一些实施例中，线圈的纵向轴线基本上平行于管状结构的纵向轴线。
在一些实施例中，在接合之后，线圈的至少一些环与管状结构的外表面成一角度定向。此外，在一些实施例中，与管状结构的外表面所成的角度是基本垂直的。此外，在一些实施例中，线圈的至少一些环进一步以基本上平行于管状结构的纵向轴线的角度定向。
在一些实施例中，线圈中相邻环之间的预定间隔是可变的。
在一些实施例中，管状结构是圆柱形的，而在其他实施例中，管状结构不是圆柱形的。
另一方面包括用于促进围绕经皮端口的组织向内生长的经皮端口，其包括具有外表面的管状结构和具有外表面并由多个环组成的线圈，其中线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构的外表面。
在一些实施例中，管状结构的横截面是圆形、正方形、矩形或多边形。
在一些实施例中，线圈形成围绕管状结构的螺旋。此外，一些实施例还包括具有外表面并由多个环组成的附加线圈，其中附加线圈也形成围绕管状结构的螺旋。在这种实施例中，线圈的多个环的直径比附加线圈的多个环的直径大得多。此外，在一些实施例中，由附加线圈形成的螺旋与由线圈形成的螺旋交错。
在一些实施例中，在接合之后，多个环中的至少一些环被定向成与管状结构的外表面形成一角度。
在一些实施例中，线圈的外表面的至少一部分钎焊到管状结构的外表面。
在一些实施例中，管状结构的外表面包括电镀材料，线圈包括线圈材料，其中电镀材料和线圈材料彼此化学反应。
在一些实施方案中，线圈包括选自由以下构成的组的材料：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金、钴铬基合金、例如为铂、铱、钯、银、金的贵金属及其合金、以及医用级不锈钢。
在一些实施例中，管状结构由钛制成。
在一些实施例中，管状结构的外表面由镍制成。
在又一方面，一种用于促进围绕经皮端口的组织向内生长的经皮端口包括：具有相对的基本平坦的第一表面和第二表面的板，其中所述板限定有穿过其的孔；以及具有外表面并由多个环组成的线圈，其中线圈的外表面的至少一部分在孔的周围接合到板的第一表面。
在一些实施例中，板是圆形、正方形、矩形或多边形形状的。
在一些实施例中，线圈围绕板的孔形成螺旋。此外，在一些实施例中，经皮端口还包括具有外表面并由多个环组成的附加线圈，其中附加线圈围绕板的孔形成附加螺旋。螺旋具有第一螺旋直径，并且附加螺旋具有与第一螺旋直径不同的第二螺旋直径。此外，线圈的多个环具有第一环直径，并且附加线圈的多个环具有与第一环直径不同的第二环直径。在一些实施例中，由线圈形成的螺旋与由附加线圈形成的附加螺旋交错。
在一些实施例中，在接合之后，多个环中的至少一些环被定向成与板的第一表面形成一角度。
在一些实施例中，线圈的外表面的至少一部分钎焊到板的第一表面。此外，在一些实施例中，板的第一表面包括电镀材料，线圈包括线圈材料，其中电镀材料和线圈材料彼此化学反应。
在一些实施方案中，线圈包括选自由以下构成的组的材料：钛及其合金；镍及其合金；镍钛诺；医疗级不锈钢；银；以及贵金属，其包括铂、金、铱及其合金。
在一些实施例中，板由钛制成。
在一些实施例中，板的第一表面由镍制成。
这里描述了许多细节，以便提供对附图中示出的示例实施方式的透彻理解。然而，可以在没有许多具体细节的情况下实践一些实施例，并且权利要求的范围仅受权利要求中具体记载的那些特征和方面的限制。此外，公知的方法、组件和电路没有详细描述，以免不必要地模糊本文描述的实施方式的更相关的方面。
本文所描述的实施例提供了优于传统技术和设计的显著优点。例如，常规端口在端口的外表面上使用网状纹理。这些设计不能充分穿透到周围的组织中，并且与患者的身体融合不良，从而增加了端口移除和感染的风险。与常规端口不同，本文公开的实施例(例如，包括线圈的实施例)有助于更深入地穿透到周围组织中，以获得更有效、稳固且更持久的组织向内生长。因此，本文所描述的经皮端口被牢固地锚定到周围组织，由此大大降低了端口移除和感染的风险。
附图说明
为了可以更好地理解本公开内容，下面提供参考各种实施例的特征的详细描述，其中一些实施例在附图中示出。然而，附图仅仅说明本公开内容的更相关的特征，并不意图限制本发明的范围。
图1A是经皮端口的实施例的斜视图；
图1B是图1A所示的经皮端口的侧截面图；
图1C是图1B所示的截面图的特写；
图2A是经皮端口的另一个实施例的斜视图；
图2B是图2A所示的经皮端口的侧截面图；
图2C是图2B所示的截面图的特写；
图3A至3D是根据一些实施例的制造经皮端口的方法的流程图；
图4A至4N是根据一些实施例的在制造的各个阶段期间的经皮端口的立体图。
根据通常的实践，附图中所示的各种特征可不按比例绘制。此外，一些附图可不描绘给定方法或装置的所有部件。最后，在整个说明书和附图中，相同的附图标记可用于表示相同的特征。
具体实施方式
以下是经皮端口及其制造方法的各种实施例的详细描述。
图1A至1C示出了根据一些实施例的经皮端口100的多个视图。具体地，图1A是经皮端口100的实施例的立体图；图1B是图1A所示的经皮端口100的侧截面图；以及图1C是图1B所示的截面图的特写。
经皮端口100包括管状结构102、线圈104和可选的附加管状结构106。更具体地，管状结构102由包围空腔或室108的壁116形成。在一些实施例中，壁116的厚度为0.1mm至25.4mm之间。壁116具有内表面116(a)和外表面116(b)(最好参见图1C)。如下文所阐述，线圈104接合到外表面116(b)。
如图1B所示，在一些实施例中，经皮端口100还形成第一开口110和第二开口112。在一些实施例中，这些开口110、112彼此相对设置。在一些实施例中，第一开口110明显大于第二开口112。
在一些实施例中，附加管状结构106联接到管状结构102，如图1B所示。附加管状结构106由包围附加空腔或室的壁形成。在一些实施例中，附加管状结构106的壁具有与管状结构102的壁116相同的厚度，而在其他实施例中附加管状结构106的壁具有如所示的锥形厚度。在一些实施例中，附加管状结构106与管状结构102共享开口112，并具有与开口112相对的开口114。
在一些实施例中，附加管状结构106能够使端口更深地穿透到对象或患者的组织中，同时还限定用于进一步隔离外部污染物到达对象的附加室，从而更好地预防感染。
在包括管状结构102和附加管状结构106的实施例中，经皮端口100形成从较宽开口110到较窄开口114的漏斗。在这些实施例中，管状结构102的直径(或等同尺寸)显著大于附加管状结构106的直径(或等同尺寸)。在一些实施例中，管状结构102的直径(或等同尺寸)在1.0mm至50.8mm之间，附加管状结构106的直径(或等同尺寸)在0.1mm至20mm之间。
管状结构102和/或附加管状结构106具有任一合适的形状。虽然图1A至1C示出了具有圆柱形形状和圆形横截面的管状结构102，但也可以采用任何其他合适的形状。例如，在其他实施例中，沿垂直于其纵向方向的平面截取的管状结构102和/或附加管状结构106的横截面形状可以是圆形、正方形、矩形、六边形或多边形。此外，管状结构102和/或附加管状结构106的直径(或等同尺寸)可以像漏斗沿着纵向轴线逐渐变细。
在一些实施例中，管状结构102和/或附加管状结构106由选自由以下构成的组的材料制成：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金、钴铬基合金、例如为铂、铱、钯、银、金的贵金属及其合金、钴铬合金、医用级不锈钢、氧化锆、氧化铝及它们的复合材料、以及其他生物相容性金属或陶瓷材料。在一些实施例中，管状结构102的外表面116镀有用于将线圈104接合到管状结构102的钎焊材料，下面更详细地描述该过程。此外，在一些实施例中，管状结构102的外表面116包括从可用于将线圈接合到管状结构并形成生物相容性结构的材料组中选择的材料。它们包括：镍、金和镍和钛合金、以及层压、糊状物或薄膜形式的镍和钛。
线圈104包括多个单独的环、圈或匝120，如图1C中最佳所示。线圈104的至少一部分使用任何合适的技术(例如钎焊)接合到管状结构102的外表面116的至少一部分。在一些实施例中，线圈104具有直径在104μm至5000μm之间的环。
在一些实施例中，如图所示，使用任何合适的技术(例如钎焊)将附加线圈118的至少一部分接合到管状结构102的外表面116的至少一部分。如线圈104的情况，附加线圈也具有多个环、圈或匝121。在一些实施例中，附加线圈118是连续的，而在其他实施例中，附加线圈118包括多个间隔开的部分(未示出)。
在一些实施例中，线圈104和/或118是连续的，而在其他实施例中，线圈104和/或118包括多个间隔开的部分(未示出)。在一些实施例中，例如，提供用于接合到管状结构102的外表面116的多个单独的未连接的环形件。在一些实施例中，如图所示，线圈104和/或118以螺旋或更大的线圈缠绕在管状结构102上。在其他实施例中，线圈104和/或118以任何其他合适的构造接合到管状结构102，例如具有平行于管状结构的纵向轴线的纵向轴线的多个平行线圈，即线圈104和/或118布置成使得线圈104和/或118基本上平行于管状结构102的纵向轴线。
在一些实施例中，线圈104和/或118具有彼此不同的环直径，围绕管状结构102形成不同的螺旋。在这些实施例中，如图1A至1C所示，由线圈104和附加线圈118形成的不同螺旋彼此交错。此外，在一些实施例中，如图1C所示，线圈至少部分地与附加线圈重叠，使得线圈的多个环与附加线圈的多个环交错。
在一些实施例中，附加线圈118的环的直径基本上小于线圈104的直径。例如，如在图1C中所示，线圈104的环120具有不同的环直径(例如1000μm)，其基本上大于附加线圈118的环121的环直径(例如300μm)。在一些实施例中，附加线圈118具有直径在25μm至1250μm之间的环。环120、121可以被形成各种合适的形状，包括但不限于圆形、正方形、矩形或多边形。
随着环直径确定穿入周围组织的深度，基于为相应的多个环所打算的组织向内生长类型确定相应多个环的环直径。例如，较小的环直径(例如25μm至300μm)允许更好的与真皮和表皮的组织向内生长，从而形成更好的密封并降低皮肤处的感染率。相比之下，较大的环直径(例如200μm至1000μm)允许更深的穿透和更好的与周围组织的组织向内生长，实现更强的机械融合，因此更好地减轻无意的端口移除和出口部位感染的问题。因此，在一些实施例中，诸如所示的实施例中，两种不同的环直径一起使用。
在一些实施例中，线圈104、118的每个环具有与相同线圈104、118内的相邻环的环直径不同的环直径。例如，线圈104的连续环120的环直径在1000μm和300μm之间交替。
在一些实施例中，如图所示，附加线圈118围绕管状结构102缠绕在线圈104的每匝之间。在一些实施例中，附加线圈118也使用任何合适的技术(例如钎焊)接合到线圈104。
在一些实施例中，线圈104、118由从由以下构成的组选择的材料制成：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金、钴铬基合金、例如为铂、铱、钯、银、金的贵金属及其合金、以及医用级不锈钢。此外，在一些实施例中，线圈104的材料与管状结构102的外表面116的材料化学反应。
在一些实施例中，线圈104、118的每个环与相应线圈104中的相邻环具有预定的间隔或节距。预定的间隔或节距确定相应线圈中的环的密度(例如，对于线圈的固定长度，环的数量)。例如，具有50mm的长度和环之间的预定间隔为0.5mm的线圈将比具有相同长度但是环之间的预定间隔较大为1mm的不同线圈具有更多数量的环(并且因此具有更大的密度)。通过调整相应的环118之间的预定间隔来增加相应线圈104中的环的密度，能够改善组织向内生长，因为每个附加环为周围组织提供附加的锚固点并因此产生经皮端口100的更强的机械融合。然而，太小的节距可能会阻止足够的组织向内生长。在一些实施例中，相应线圈104中的相邻环之间的预定间隔是可变的(例如，连续环118之间的预定间隔在0.5mm和1mm之间交替)，而在其他实施例中，预定间隔是均匀的(例如，连续环118之间的预定间隔为0.5μm)。
在一些实施例中，环118、120与管状结构102的外表面116成一定角度定向。例如，如图1A至1C所示，环118、120以基本上垂直于管状结构102的外表面116的角度定向。可选地，在一些实施例中，环118、120被定向成形成两个或更多个不同的角度。在非限制性示例中，相应线圈104中的连续环118被定向成使得它们形成在45度角和135度角之间交替的角度。在一些实施例中，环118、120进一步定向成使得环的纵向轴线基本上平行于(即竖直地，如图1A至1C所示)或替代地基本上垂直于(即水平地)管状结构102的纵向轴线。在这些实施例中，参考图1B所示的立体图，纵向轴线被定义为从管状结构102的顶部(例如第一端口110)行至底部(例如第二端口112)的轴线。
如下面更详细地描述的，线圈104和/或附加线圈118的多个环有利于在端口100周围的最佳组织向内生长，使端口100能够更强地物理融合到患者组织，从而减轻诸如无意的端口移除和感染的问题。
经皮端口100提供能够内部接近经皮端口100被植入其中的患者的接口。特别地，管状结构102与至少第一开口110和第二开口112组合地限定了导管(例如室108)，外部部件(例如电子控制器或流体泵)可以通过该导管接近患者的内部部件(例如植入的传感器或血管系统)。例如，当通过外科手术植入到对象(未示出)中时，经皮端口100用作导管(例如药物或材料输送)、缆线(例如用于功率或信号传输)和/或其他外部或内部部件和/或设备的物理接入端口。经皮端口的使用消除了随后的外科手术为接近患者体内的内部系统的需要。
在外科手术过程中，将经皮端口100以这样的方式植入患者体内，即，该方式使得线圈104、118的环穿入并定位在管状结构102和周围组织之间。随着对象从该过程中恢复，新组织穿过由线圈104、118的环形成的格架生长，由此将端口牢固地锚固到周围组织。这大大减少了经皮端口100的无意的移除和重新定位，减少了手术部位的刺激和感染，缩短了恢复时间。
图2A至2C示出了经皮端口200的另一实施例的多个视图。具体地，图2A是经皮端口200的斜视图；图2B是图2A所示的经皮端口的侧截面图；以及图2C是图2B所示的截面图的特写。
经皮端口200包括基底或板202，基底或板202具有接合到其一个表面的线圈204。更具体地，板202分别限定了在其中的孔206(例如第一开口)和相对且基本平坦的第一表面210和第二表面212(图2B)。线圈104的外表面的至少一部分通过任何合适的技术(例如钎焊)接合到板202的第一表面210的至少一部分。如图所示，线圈104包括多个环214。如上文关于图1A至图1C的经皮端口100所述，线圈204的多个环214有助于最佳的组织向内生长，能够实现经皮端口200与周围组织的更强的物理融合，由此减轻诸如无意的端口移除和感染的问题。
经皮端口200提供能够内部接近经皮端口200被植入其中的患者的接口。如上文关于图1A至1C的经皮端口100所述，开口206提供端口，外部部件(例如电子装置)可以通过该端口接近内部部件(例如植入的传感器)。扁平的经皮端口减小了端口的竖直尺寸。
板202可以具有任何合适的形状，例如图中所示的盘片形状。在其他实施例中，板202是正方形、矩形或多边形的。此外，在一些实施例中，板202由钛或任何其他合适的材料制成。在一些实施例中，板202的第一表面210由选自镍或任何其他合适材料的材料制成。
关于经皮端口100，线圈204与上文讨论的线圈104相同。本实施例中的纵向轴线形成为穿过板202的中心开口，并且垂直于板202的第一表面210。
在一些实施例中，线圈204被布置成使得其围绕开口206形成螺旋。在一些实施例中，如上文关于经皮端口100所讨论的，附加线圈(未示出)具有与线圈204不同的环直径，形成围绕板202的单独的螺旋。在该实施例中，单独的螺旋与线圈204的螺旋交错。此外，在一些实施例中，如图2C所示，(多个)线圈的环至少部分地彼此重叠。替代地，在一些实施例中，线圈204沿着板202的第一表面210被布置为阵列(例如格栅图案)。在又其他的实施例中，多个线圈214被布置成从开口206向外辐射的直线。
图3A至3D示出了根据一些实施例的表示制造经皮端口的方法300的流程图。方法300主要讨论了关于图1A至1C描述的经皮端口100的制造，然而，类似的过程也可以用于制造图2A至2C的经皮端口200。在整个方法300的描述中，将参考图4A至4N，图4A至4N是正在制造、即在制造的各个阶段期间的经皮端口100的立体图。应当注意，尽管图4A至4N示出了在制造期间经皮端口100的视图，但是方法300不限于此，并且也适用于经皮端口200的制造。
在一些实施例中，制造装置(例如，包括钎焊固定装置400的机械，图4B)联接到计算机控制系统(未示出)，以便于制造经皮端口。计算机控制系统包括存储用于执行方法300的指令的处理器(未示出)和存储器(未示出)。
最初，如图3A所示，提供具有外表面的管状结构(302)。图4A示出具有外表面116(b)的管状结构102的立体图。图1A至1C中还示出了管状结构102的非限制性示例。如上所述，在一些实施例中，管状结构102包括与线圈104和/或118接合的外表面116(b)。在一些实施例中，管状结构102由钛制成(304)。在一些实施例中，管状结构102的外表面116是镍(306)。此外，尽管在所提供的示例中管状结构102是圆柱形的，但是在一些实施例中，管状结构102具有任何合适的形状(308)。以上参照图1A至1C更详细地描述了管状结构102和外表面116的各种其他特征和方面。
在一些实施例中，将管状结构102插入到钎焊固定装置的可旋转轴上(311)。图4B中示出了钎焊固定装置400的示例。在一些实施例中，钎焊固定装置400包括一个或多个锁定机构402-A、402-B(例如，如下文所讨论的，在绕制之前且在接合步骤之后用于锁定线圈104的自由端，图4K)以及可旋转轴404。如图4C和4D所示，钎焊固定装置400的可旋转轴404插入管状结构102中。
接下来，提供具有外表面并由多个环组成的线圈(312)。线圈104的非限制性示例在图4E中示出。在一些实施例中，通过提供中心杆504并围绕中心杆504缠绕线(例如，其包括线圈104)而形成线圈104(314)。之后，在一些实施例中，线的每个自由端被钉入到中心杆504中(316)。图4E示出了由中心杆504形成的线圈104，线(例如，其包括线圈104)以螺旋方式围绕中心杆缠绕，其中线的端部506被钉入到中心杆504中。在一些实施方式中，线的端部506被激光钉入到中心杆504中。在一些实施例中，中心杆504包括牺牲材料(318)。具体地，在一些实施例中，从由钼和钨组成的组中选择牺牲材料(320)。如下面更详细地描述的，在一些实施例中，随后使用化学蚀刻剂蚀刻掉中心杆504以形成图1A所示的线圈104。在一些实施方案中，线圈包括选自由以下构成的组的材料：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金、钴铬基合金、例如为铂、铱、钯、银、金的贵金属及其合金、以及医用级不锈钢(322)。
在其他实施例中，图1A所示的线圈104通过不需要使用化学蚀刻剂和由牺牲材料构成的中心杆的方法形成。例如，在一些实施例中，线圈104通过扭曲和/或弯曲线(例如，包括线圈104的线)形成。替代地，一些实施例不是提供由多个环组成的线圈，而是包括提供多个单独的未连接的环形件，用于接合到管状结构102的外表面116。
如上面关于图1A至1C更详细地描述的，线圈的多个环具有环直径。在一些实施例中，环直径由中心杆504的直径控制。此外，在一些实施例中，中心杆504具有非圆形形状(例如多边形)，其也限定多个环的形状。上面关于图1A至1C和2A至2C更详细地描述了多个环的各种其他特征和方面。
在一些实施例中，提供具有外表面并由多个环(例如环121)组成的附加线圈(324)。此外，在一些实施例中，线圈的多个环具有第一环直径，并且附加线圈的多个环具有第二环直径，其中第一环直径和第二环直径是不同的(326)。图4E中示出了这种实施例的示例，图4E示出了线圈(例如线圈104)和附加线圈(例如线圈118)，其中它们各自的多个环具有彼此不同的环直径。在一些实施例中，附加线圈(例如附加线圈118)围绕线圈(例如线圈104)缠绕。
可选地，在一些实施例中，在将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构102的外表面之前(如下文更详细描述的)，线圈围绕管状结构102以螺旋方式缠绕(328)。图4F至4K更详细地说明了该过程。首先，在一些实施例中，在卷绕线圈之前，线圈的两个自由端中的一个被锁定在固定位置。例如，如图4F所示，线圈104被定位到钎焊固定装置400的锁定机构402-A中，并且在图4G中，线圈104被锁定在固定位置(例如，使用螺钉来紧固夹具)(330)。接下来，如图4H和4I所示，线圈围绕管状结构102以螺旋方式缠绕。在图4H中，例如通过旋转插入到管状结构102中的钎焊固定装置400的轴404，轴404(例如，联接到电动机并由电动机驱动)可以以顺时针或逆时针方向旋转，使得线圈104形成围绕管状结构102的螺旋。在一些实施方案中，当轴404旋转时，张力同时施加到线圈104的自由端。在一些实施方案中，线圈104围绕管状结构102缠绕，直到余留线圈104的预定的未缠绕长度。例如，如图4M所示，在线圈104已经缠绕在管状结构102上之后，线圈104的未缠绕的过剩长度保持不接合到管状结构102。
在一些实施例中，线圈沿着管状结构102的纵向轴线布置。在其他实施例中，多个单独的未连接的环沿着管状结构102的外表面布置(例如，以阵列或其他预定图案)。
在一些实施方案中，在缠绕线圈之后，但是在将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构102的外表面之前，线圈的另一自由端被锁定在固定位置(332)。如图4J和4K的示例所示，在将线圈104缠绕在管状结构102上之后，线圈104的余留自由端被锁定到锁定机构402-B中(例如，使用螺钉来紧固夹具)来准备接合过程，如下面更详细地描述的。
在一些实施例中，附加线圈以螺旋方式围绕管状结构102缠绕(334)。如上面更详细地描述的，在一些实施例中，缠绕附加线圈的螺旋与缠绕线圈的螺旋交错(336)。图1C示出了其中缠绕线圈和附加线圈的不同螺旋被交错的示例。在一些实施例中，线圈和附加线圈同时缠绕在管状结构102上。
在提供管状结构102和线圈之后，线圈的外表面的至少一部分被接合到管状结构102的外表面(338)。
在一些实施例中，接合包括将线圈的外表面的至少一部分钎焊到管状结构102的外表面(340)。钎焊是两个部件通过加热材料(例如，其有时是部件本身的材料)高于其熔点而接合在一起的过程。实施方案有时使用钎焊炉，其提供惰性环境(例如，气体或真空)，在其中进行钎焊处理。图4A至4N中提供的示例说明了这种钎焊过程和所涉及的制备方法。具体地说，在线圈104已经缠绕在管状结构102上并且其自由端锁定就位之后，将包含未完成的经皮端口组件(图4K)的整个钎焊固定装置400放置在钎焊炉中。在一些实施例中，钎焊固定装置400由高温合金(例如合金42或50)制成，使得其能够经受钎焊工艺的高温。在所示的示例中，当将高钎焊温度施加到未完成的经皮端口组件时，线圈104的外表面的至少一部分和外表面116被带到或高于其熔点并因此结合在一起。在一些实施例中，管状结构102的外表面包括电镀材料(342)，并且线圈包括线圈材料，其中电镀材料和线圈材料彼此化学反应(344)。上面参考图1A至1C描述了这种材料的示例。
在一些实施方式中，钎焊进行预定的时间段，其至少部分地基于包括线圈(例如线圈104)的线的厚度、管状结构的外表面(例如外表面116，图1A)的厚度和预定的钎焊温度。例如，预定的钎焊温度通常在940摄氏度至1050摄氏度的范围内，保持时间在1分钟至60分钟之间。如图4L和4M所示，在施加高温一个预定时间段之后，锁定机构被解锁，并且钎焊的经皮端口组件从钎焊固定装置移除。图4N示出了钎焊的经皮端口组件，线圈的中心杆仍然完整。图1A的经皮端口100是在移除中心杆504之后的成品经皮端口的示例(如下所述)。
在其他实施例中，接合包括焊接过程，例如电阻焊接、激光焊接和电子束焊接，由此线圈被焊接到管状结构102的外表面。替代地，在一些实施例中，接合包括使用医用级环氧树脂将线圈结合到管状结构102的外表面。在一些实施例中，接合包括使用焊接或固态扩散。
在一些实施例中，附加线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构102的外表面(346)，类似于上述将线圈104接合到管状结构102。
在一些实施例中，在接合之后，多个环中的至少一些环与管状结构102的外表面成一定角度定向(348)。上面关于图1A至1C更详细地描述了环定向。
在一些实施例中，在接合之后，修剪任何过剩或余留的线圈(350)。例如，如图4M所示，未接合到管状结构102的外表面的过剩线圈被修剪掉。
在使用中心杆形成线圈的一些实施例中，然后移除中心杆(352)。在一些实施例中，在将线圈的外表面的至少一部分接合到管状结构102的外表面之后，移除中心杆(例如中心杆504)(354)，而在其他实施例中，中心杆在接合之前被移除。在一些实施例中，移除中心杆包括使用化学蚀刻剂蚀刻掉中心杆(356)。例如，将中心杆仍然完整(图4N)的钎焊的经皮端口组件放置在化学蚀刻剂溶液中，该溶液与中心杆的牺牲材料反应并仅溶解掉中心杆的牺牲材料，留下管状结构102和线圈104完好无损。在一些实施方案中，化学蚀刻剂选自由以下构成的组：磷酸钠；氯化铁水溶液；铁氰化物离子水溶液；可溶性钼酸盐；和可溶性钨酸盐(358)。
应当理解，在图3A-3D中已经描述的操作的特定顺序仅仅是示例性的并且不旨在将方法300限制到所描述的顺序。本领域普通技术人员将会认识到将本文描述的操作重新排序的各种方式。
应当理解，尽管这里可以使用术语“第一”、“第二”等来描述各种元件，但这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元素与另一个元素区分开。例如，第一触点可以被称为第二触点，并且类似地第二触点可被称为第一触点，其改变了描述的含义，只要所有出现的“第一触点”被一致地重新命名并且所有出现的第二触点都被一致地重新命名。第一触点和第二触点都是触点，但它们不是同一触点。
本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而不旨在限制权利要求。如在实施例和所附权利要求的描述中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确指示。还将理解，本文所用的术语“和/或”是指并包括一个或多个相关列出的事项的任何和所有可能的组合。将进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包括有”表示所述特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或其组合。
如本文所用，术语“如果”可以解释为意味着“当所述的先决条件为真时”或“在所述的先决条件为真时”或“响应于确定所述的先决条件为真”或“根据确定所述的先决条件为真”或“响应于检测到所述的先决条件为真”，取决于上下文。类似地，“如果确定[所述的先决条件为真]”或“如果[所述的先决条件为真]”或“当[所述先决条件为真]时”，取决于上下文，可以解释为意思是“在确定所述的先决条件为真时”或“响应于确定所述的先决条件为真”或“根据确定所述的先决条件为真”或“在检测到所述的先决条件为真时”或“响应于检测到所述的先决条件为真”。
为了说明的目的，前面的描述已经参照具体实施方案进行了描述。然而，上面的说明性讨论并不旨在是穷举或将权利要求限制为所公开的精确方式。鉴于上述教导，许多修改和变化是可能的。选择和描述实施方案以便最好地解释操作原理和实际应用，由此使本领域其他技术人员能够实现。

Claims (17)

1.一种制造经皮端口的方法，用于促进所述经皮端口周围的组织向内生长，所述方法包括：
提供具有外表面的管状结构；
提供具有外表面并由多个环组成的连续式线圈；
其中，所述线圈通过以下方式形成：
提供中心杆；以及
围绕所述中心杆缠绕线；
围绕所述管状结构以螺旋方式缠绕所述线圈；以及
将所述线圈的外表面的至少一部分接合到所述管状结构的外表面；其中，在所述接合后移除所述中心杆。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，接合包括将所述线圈的外表面的至少一部分钎焊到所述管状结构的外表面。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，钎焊进行预定的时间段，所述预定的时间段至少部分地基于包括所述线圈的线的厚度、所述管状结构的外表面的厚度和预定的钎焊温度。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中：
所述管状结构的外表面包括电镀材料；以及
所述线圈包括线圈材料，其中，所述电镀材料和所述线圈材料彼此化学反应。
5.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述线圈包括选自由以下构成的组的材料：钛及其合金、镍钛诺、钨及其合金、钼及其合金、铌及其合金，钴铬基合金、贵金属及其合金、以及医用级不锈钢。
6.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述管状结构由钛制成，并且所述管状结构的外表面由镍制成。
7.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，移除所述中心杆包括使用化学蚀刻剂蚀刻掉所述中心杆。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述中心杆选自由钼和钨构成的组，并且所述化学蚀刻剂选自由磷酸钠、氯化铁水溶液、铁氰化物离子水溶液、可溶性钼酸盐和可溶性钨酸盐构成的组。
9.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，还包括：
提供具有外表面并由多个环组成的附加线圈；
围绕所述管状结构以螺旋方式缠绕所述附加线圈；以及
将所述附加线圈的外表面的至少一部分接合到所述管状结构的外表面，
所述线圈的环具有第一直径，并且所述附加线圈的环具有第二直径，其中第一直径显著大于第二直径。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述附加线圈在所述线圈之间交错。
11.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述线圈的纵向轴线基本上平行于所述管状结构的纵向轴线。
12.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，在所述接合之后，所述线圈的至少一些环被定向成与所述管状结构的外表面成角度。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，与所述管状结构的外表面所成的角度是基本上垂直的。
14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述线圈的所述至少一些环进一步以基本上平行于所述管状结构的纵向轴线的角度定向。
15.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述线圈中的相邻环之间的预定间隔是可变的。
16.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述管状结构是圆柱形的。
17.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述管状结构不是圆柱形的。
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