CN107106777A - 具有可移除帽的注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于给送多个剂量的液体药物的注射装置。注射装置包括壳体组件（10、110、210）和使针管（32、132、232）固定的针安装部（11、111、211）。壳体组件的远侧端部当不使用时被可移除保护帽组件（50、150、250）覆盖。保护帽组件还包围针管的远侧尖端，并且使用气密性密封件操作性地密封壳体组件，使得气密性腔室（60、160、260）在注射之间被建立成围绕针管的远侧尖端。

Description

具有可移除帽的注射装置

技术领域：

本发明涉及一种用于通过若干次注射来给送多个剂量的液体药物的注射装置，并且尤其涉及一种注射装置，其中，所述注射装置的壳体的远侧端部在注射之间由可移除保护帽保护。注射装置可以是自动式的，在自动式的注射装置中，驱动构件在剂量排出期间由扭转弹簧而旋转，以使活塞杆在药筒（cartridge）内向前移动，但注射装置也可以是其他类型的，其根本不使用任何弹簧或者以不同方式使用一些其它类型的弹簧。

背景技术

US 2003/0144633公开了一种针组件，在针组件中，针管的远侧端部定位在气密性腔室内。气密性腔室设置在针盖（needle cover）和针毂之间，其中，还设置了密封元件。密封元件形成无菌屏障，从而维持针管的远侧端部无菌直到第一次使用。当使用者想要执行注射时，他（或她）将针毂安装到注射装置并且使针盖脱离。所示的注射装置是所谓的一次性装置，即在一次注射中被清空并此后被丢弃的注射装置。由于注射装置仅在一次使用后被丢弃，因此无菌屏障被设计成使得一旦其被破坏，就无法再次安装针盖以重新建立气密性腔室。

一种不同类型的注射装置是所谓的预填充注射装置，在预填充注射装置中，永久地嵌入在壳体结构中的药筒容纳预定量的液体药物。该液体药物通过若干次注射被注射，并且当预定量已被使用时，使用者丢弃整个注射装置。当使用此类预填充注射装置时，大多数制造商建议对于每次新注射使用新的且优选地是无菌的针组件。然而，如果使用者决定在储存期间使针组件维持成附接到注射装置，那么存在针管的管腔（lumen）内的液体药物将在注射之间变干的风险，并且从而堵塞穿过管腔的自由通路。

当使用所谓的耐用式注射装置时，也出现相同的问题，在耐用式注射装置中，使用者能够更换药筒。即使注射装置的被预先填充或耐用的远侧端部在注射之间被普通的可移除保护盖覆盖，但由于针管的管腔中的液体药物的变干而引起的堵塞仍然是个问题。

防止针管的管腔发生堵塞的简单方法是简单地在注射后立即移除针组件，并且随后在刚好执行下一次注射之前安装新的且优选地是无菌的针组件。然而，由于许多人选择在已经执行注射之后以及在储存期间将所使用的附接到注射装置的针组件留下，所以针管的堵塞对许多人来说是个问题。

为了查看针管的管腔是否具有自由通路，使用者通常在使用前先装填（prime）药物给送装置。此类装填还检查注射装置是否操作正常，并被称为执行“空气射出（airshot）”或“流量检查（flow check）”。因此，注射装置的填装通常用于验证注射装置对于给送液体药物而言是否适当起作用，包括确保针管不堵塞，并且还能够排除药物中潜在存在的空气。

如下面所描述的，由于不同的情况，空气可能存在于药筒中，并且在注射装置的某些元件（诸如柱塞和活塞杆）之间也可能存在一个或多个空气间隙。

因为排出容积中的一些由滞留空气组成，所以药筒中的空气会导致被给送的液体药物的剂量过小。因此，在设定和注射一剂量的液体药物之前，常常应将在药筒内滞留的空气移除。

如果具有附接的针管的注射装置受热（并且特别是燥热（dry heat）），则会发生针管的堵塞，这是因为定位在针管的管腔中的液体药物的一部分将蒸发，从而留下残留元素，残留元素可能部分或完全地堵塞针管的管腔。“受热”也包括普通室温。

通常通过将注射装置保持在直立位置并排出小剂量的液体药物来完成装填，即执行所谓的空气射出，直到空气已经被排出并且液体药物从针管的远侧尖端喷射出。

常常建议：在初始执行装填时，例如第一次，要完全使用给定的注射装置，因为在注射装置的组装期间和在填充药筒期间的公差会导致初始被给送到使用者的注射装置在药筒内的活塞杆和柱塞之间存在间隙。为了将活塞杆移动成与柱塞邻接，通常按照与实施正常空气射出时相同的步骤执行初始填装，即执行若干次小的排出。

通常，活塞杆脚（foot）或活塞垫圈（washer）设置在药筒的活塞杆和柱塞之间，以将来自活塞杆的力分散到柱塞的更大区域。此类活塞杆脚或垫圈通常是松弛地设置在活塞杆和柱塞之间的单独元件，或者其联接到活塞杆，例如与活塞杆形均匀形成。该活塞杆脚或垫圈在填装时通过若干次空气射出而变成与柱塞和活塞杆两者接合。

通常还建议在使用者每次即将执行注射之前执行填装。然而，令人担忧的是，并不是所有使用者每次都合适地填装他们的注射装置，并且他们应该完全遵循使用说明但他们并没有这样做，并且还已知并不是所有使用者都充分意识到填装他们的注射装置的原因和重要性。

此外，一些注射装置包括能够从注射装置拆卸的针组件等。至少对于此类注射装置中的一些，使用者应该在使用后移除针组件，并在下一次使用之前附接新的针组件。然而，并非所有使用者在使用后都移除针组件，而相反地将其保持成安装在注射装置上。另外，在一些注射装置中，针管永久地连接到注射装置的壳体组件，并且使用者经由同一永久安装的针管执行多次注射。

如所提到的，在不同情况下，当针管在注射之间维持被插入到药筒中时，空气可能存在于药筒内。如果注射装置例如经受温度变化，则空气可通过附接的针管的管腔被吸入药筒中。

并不罕见的是，使用者将具有附接的针组件的注射装置储存在例如冰箱中以保持液体药物是冷的，即使这实际上没有必要。在这种情况下，药筒中的液体药物将由于例如冰箱中的较低温度而收缩，这将产生真空，真空将主动地引起外部空气被吸入药筒中，从而导致在药筒中的液体药物中产生气泡。尽管保护盖被安装到壳体组件上，但由于通常的保护盖不是完全气密的，所以也会发生这种情况。

当注射装置经受更高的温度时，例如通过从冰箱中取出，药筒中的液体药物将膨胀并且其将有可能泄露到针管外。然后如果跟着随后的冷却，则另外的空气将被吸入到药筒中，从而导致在液体药物中产生甚至更多的气泡。

这些不利影响将由重复的温度升高和降低而增加，如使用者反复使用注射装置并将其在附接有针管的情况下在注射之间储存在例如冰箱中而发生的那样。

此外，当液体药物由于温度变化而膨胀或收缩时，注射装置的柱塞也沿近侧或远侧方向相应地移动。这可能导致药筒内的柱塞从其与活塞杆的邻接状态移出，并且因此在柱塞和活塞杆（或活塞杆脚，如果其被使用的话）之间产生空气间隙。

具有一种不需要填装或至少最小程度地需要填装的注射装置将是有益的。

已经提出了数种注射装置，其目的在于解决必须填装注射装置的需要。然而，这些解决方案中的许多向注射装置增加了复杂性和成本，并且一些可能还将额外的长度增加到注射装置。

此外，为了减少容纳在注射装置中的液体药物的浪费，并且为了简化注射装置的使用，优选的是减少或避免注射之间的初始填装和空气射出两者。

具有一种避免或至少减少附接到注射装置的针管的管腔中发生堵塞的可能性的注射装置也将是有益的。

发明内容

本发明的目的是至少在一定程度上减少上述缺点中的至少一个或多个。

此外，本发明的目的是提供一种机制，在所述机制中，可至少部分地但优选地完全地避免注射之间的初始填装和/或一般填装（即空气射出）。

除了在储存期间避免空气传递到药筒中，本发明的目的还在于如果使用者（或制造商）在注射之间使针管维持在注射装置上的情况下防止针管的管腔发生堵塞。

本发明在权利要求1中限定。因此，一方面，本发明涉及一种用于通过若干次注射来注射多个剂量的液体药物的注射装置。所述注射装置包括：

- 壳体结构或组件，壳体结构或组件支撑或保持药筒。药筒永久地嵌入壳体中，或者可更换地设置在壳体中。然而，壳体组件仅在使用时（即在执行注射时）需要支撑药筒。当支撑药筒时，药筒具有由可刺穿隔膜密封的远侧端部和由可移动柱塞密封的近侧端部。隔膜和柱塞与药筒的壁一起限定容纳液体药物的内部；

- 活塞杆，活塞杆使可移动柱塞在药筒内优选地沿远侧方向移动；

- 保护帽组件，保护帽组件可移除地联接到壳体组件并且在注射之间包围至少壳体组件的远侧端部。可移除保护帽组件在安装时优选地压配合到壳体，但可使用任何种类的已知附接器件（例如，卡口（bayonet）式联接件等）将其可移除地附接到壳体结构；

- 至少在使用时使针管固定的针安装部，或者替代地，用于将针管安装在其上的针安装部。将要理解的是，仅在注射期间需要针管的出现。针管例如通过胶合等固定到针安装部。另外，针安装部可以是壳体组件的永久部件，或者其可从壳体组件拆卸因此允许替换。针管具有与药筒的内部液体连通的近侧端部以及带有远侧尖端的远侧端部，远侧尖端用于穿透使用者的皮肤，使得液体药物能够从药筒的内部流动穿过针管的管腔并流动进入使用者身体的皮下层。

当使用者安装可移除保护帽组件时，可移除保护帽组件在注射之间包围至少针管的远侧尖端。另外，气密性密封件设置在可移除保护帽组件和壳体组件之间，使得当可移除保护帽组件配合到壳体组件的远侧端部时气密性腔室被建立成包围至少针管的远侧尖端。

气密性密封件是在如下程度上防止空气通过的任何种类的密封件：防止针管的管腔中的液体药物在两次相继注射之间在正常时间内以正常室温（即20-25摄氏度）发生蒸发。在一个示例中，液体药物可以是通常每24小时注射一次的任何种类的基础胰岛素，这就是为什么在该示例中气密性密封件必须使气密腔室保持气密达至少24小时，因此防止在两次注射之间流逝的时间中发生堵塞。目前在市场上通常用于注射装置的通常已知的防护帽不落入该定义，并且通常不被认为是气密的。如果使用者持有广泛已知的注射装置，针管被安装在该注射装置上并仅由标准保护帽来隐藏，则液体药物将随之蒸发，并且针管的管腔将堵塞。

由于针管的远侧尖端在注射之间被维持在气密性腔室中，所以防止药筒的管腔内的液体药物蒸发。通过从药筒中蒸发烟雾（fume），腔室中的空气迅速被增湿，并且针管的远侧尖端周围的相对高的湿度以证明为通过防止进一步蒸发来主动防止发生堵塞。

另外，如果药筒中的液体药物经受温度下降，则液体药物将会收缩。然而，因为空气或气体通常收缩多于液体，所以容纳在气密性腔室内的空气将收缩得更多。这将产生如下情况：液体药物将被从药筒朝向气密性腔室拖拽。这将有效地避免将气泡引入到药筒中的液体药物中，或者至少降低其可能性。药筒内的液体的收缩将同时使柱塞在药筒内向远侧移动，然而，气密性腔室内的空气的收缩仍然能够使液体移动通过针管的管腔。

由于液体药物被防止蒸发，并且取决于温度变化，所以液体药物从药筒并朝向气密性腔室移动或甚至进入气密性腔室，从而可有效地避免在注射之间进行填装。

在一个示例中，针管安装在针毂中，针毂能够附接到设置在壳体组件处的针安装部。针安装部优选地以卡口式安装件或螺纹安装件或其任何组合的形式载有连接器件。然而，针管也可永久地安装到壳体组件，优选地通过使针安装部载有作为壳体组件的一部分的针管。

壳体组件优选地设置有径向指向的凸缘，径向指向的凸缘定位在壳体组件的远侧端部处，并且优选地朝向注射装置的中心线指向。该径向凸缘在其近侧表面处邻接药筒的远侧端部，并且在其远侧表面上邻接针组件的毂。

径向凸缘被制成为相对薄的，并且优选地被模制成使得凸缘以一些度数沿近侧方向（即朝向药筒）指向。另外，药筒在组装期间被向远侧挤压在壳体组件中，使得药筒的远侧端部被迫处于与径向凸缘邻接，径向凸缘由于其倾斜方向而形成对药筒的有效密封。相反地​​，径向凸缘密封针毂。

如所提到的，气密性密封件操作性地设置在可移除保护帽组件和壳体组件之间。然而，当将可拆卸的针毂安装在针安装部上时，气密性密封件可替代地设置在可移除保护帽组件和安装在针安装部上的针毂之间，如稍后将解释的。

在本发明的一个实施例中，气密性密封件设置在可移除保护帽组件的内表面上。气密性密封件可设置为单独元件，例如O形环等，其被胶合或以其他方式固定到可移除保护帽组件。替代地，气密性密封件可设置为可移除保护帽组件的整体部分。气密性密封件与可移除保护帽组件一起例如在2K模制中被模制。

当气密性密封件设置在保护帽组件的内表面上时，其优选地由作为盖组件的一部分的内密封元件来负担。在一个示例中，内密封元件经由弹性件连接到外帽元件，弹性件可以是任何种类的弹性元件，诸如在外帽元件和内密封元件之间操作的压缩弹簧。该弹性件促使内密封元件沿近侧方向移动，使得当可移除保护帽安装到壳体组件的远侧端部时，弹性件迫使包括气密性密封件的内密封构件抵靠壳体组件，从而增强密封效果。

弹性元件形式的弹性件可替代地被模制成内密封元件或外帽元件的整体部分，然而，也可使用任何已知的金属压缩弹簧。

在本发明的第二实施例中，气密性密封件操作性地设置在壳体组件的外表面上，并且优选地在针安装部附近。作为将气密性密封件物理地设置在可移除保护帽组件上的替代方案，气密性密封件可物理地设置在壳体组件上。气密性密封件可具体体现为附接到壳体组件的单独元件或作为壳体组件的整体部分，例如通过2K模制被制成为一体。

在第一和第二实施例两者中，气密性密封件优选地由诸如广泛已知的TPE（热塑性弹性体）的热塑性橡胶材料制成。

当针毂附接到针安装部时，气密性密封件优选地能够径向扩张以覆盖更大的外直径。在一个示例中，气密性密封件具有第一位置和第二位置，在第一位置中不建立气密性腔室，在第二位置中建立气密性腔室，并且其中，气密性密封件响应于针组件附接到注射装置而从第一位置变为第二位置。

这样做的优点在于，气密性密封件在制造商或使用者进行储存期间可以处于其第一、休息或松懈位置。以这种方式，即使当被储存达相当长的时间也防止气密性密封件（例如作为橡胶材料等）发生松懈。此外，简单地通过将针组件附接到壳体组件的针安装部（使用者在正常使用之前无论如何将会这样做）来以对于使用者而言非常方便和便利的方式在其被需要时的特定时间激活气密性密封件的使用或功能。

在另一示例中，注射装置还包括棘齿（ratchet）元件，棘齿元件将活塞杆的运动限制为向远侧方向。这具有如下效果：如果药筒内的液体药物暴露于升高的温度，则药筒内的液体药物会膨胀。此类膨胀可以潜在地使柱塞在药筒内向近侧移动，这可将空气吸入到药筒的内部中。然而，这通过防止活塞杆并此后柱塞沿近侧方向运动而被有效地避免。

因此，仅允许柱塞沿远侧方向运动产生了以下情况：如果注射装置经受温度降低，则如上所解释的，液体药物将从药筒被拖拽并向远侧被拖拽通过针管的管腔，并且同时，如果注射装置经受温度升高，则防止空气进入到药筒中。

因此，防止柱塞沿近侧方向轴向运动但允许沿远侧方向运动结合上面的气密性腔室进一步限制了在注射之间对注射装置进行填装的需要。

防止活塞杆沿近侧方向轴向移动可以以多种方式进行。在一个示例中，可提供接合活塞杆的单向离合器（clutch）。此类单向离合器可以例如被键入（key）到活塞杆，并且具有与壳体结构的齿形单向接合部，使得活塞杆仅允许沿一个旋转方向旋转，该一个旋转方向是使活塞杆沿远侧方向移动的方向。然而，活塞杆在如下情况下根本不需要旋转：单向离合器可以例如螺纹连接到活塞杆，使得离合器沿一个方向的旋转将使活塞杆向前移动而不旋转。在相反的旋转方向上，离合器可例如经由单向棘齿联接到壳体组件，从而防止沿将会使活塞杆沿近侧方向移动的方向旋转。离合器还可与驱动活塞杆的驱动元件组合，或者离合器可以实际上是驱动元件。

在一个示例中，药筒的活塞杆和可移动柱塞被轴向联接在一起，使得药筒的活塞杆和可移动柱塞至少沿轴向方向一起移动。在一个示例中，活塞杆和柱塞的联接可经由固定到可移动柱塞和活塞杆两者的中间活塞杆脚。如果活塞杆在剂量排出期间是可旋转的，则活塞杆和中间活塞杆脚之间的联接优选地是允许此类旋转的联接。在该示例中，解决了柱塞和活塞杆脚之间和/或活塞杆脚和活塞杆之间的空气间隙的问题，因为它们现在被轴向连接​​并且将彼此刚性地跟随，由此空气间隙不再会产生。

在另一示例中，注射装置还包括另外的气密性密封件，另外的气密性密封件定位在壳体组件的内表面和药筒的外表面之间。这种另外的气密性密封件甚至为注射装置设计提供气密性腔室，这否则允许空气在壳体的内表面和药筒的外表面之间流动。

可移除保护帽组件还可设置有单向阀，单向阀允许空气仅沿一个方向流动。当使用者将保护帽组件重新安装到壳体组件时，保护帽组件相对于壳体滑动一距离，并且因此在气密性密封件被设置在壳体结构上的情况下滑动成气密性密封，这将导致空气在可移动保护盖内被滞留和压缩。由于该压缩，存在滞留的空气将被挤压通过针管的纵向管腔并进入药筒的内部的风险，这是非常不希望的，因为其在液体药物中产生气泡。

为了防止这种情况并且在盖组件的重新安装期间允许滞留的空气逸出，保护帽组件的内部优选地设置有可以以若干不同方式具体体现的单向阀。在一个示例中，单向阀可由模制在外帽元件的内侧上的橡胶嵌入件形成，并且橡胶嵌入件在远侧终止于设置有纵向狭缝的闭合尖端，滞留的空气可通过该纵向狭缝逸出。因此，当保护帽组件在壳体组件和气密性密封件上向近侧滑动时，滞留的空气可以通过该纵向狭缝逸出。

尽管此类单向阀的用途主要意图被用在如下的实施例中，其中，气密性密封件作为单独密封件或作为集成密封件被设置在壳体上，但这并不排除此类单向阀可被用在本发明的其它实施例中。

如前述所涉及的，气密性密封件建立在可移除保护帽组件和壳体组件之间，并且优选地设置在帽组件上或壳体组件上。然而，如果针组件附接到壳体组件的针安装部，则气密性密封件可替代地设置在可移除保护帽组件和附接到针安装部的针毂之间，针安装部靠向远侧设置在壳体组件处。本发明的这些另外的实施例可以被如下表示。

实施例A）一种于通过若干次注射来注射多个剂量的液体药物的注射装置，所述注射装置包括：

壳体组件，所述壳体组件至少在使用时支撑药筒，所述药筒具有由可刺穿隔膜密封的远侧端部以及由可移动柱塞密封的近侧端部，从而限定容纳所述液体药物的内部，

活塞杆，所述活塞杆用于使所述可移动柱塞在所述药筒内向远侧移动，

可移除保护帽组件，所述可移除保护帽组件可移除地联接到所述壳体组件并且在注射之间包围至少所述壳体组件的远侧端部，以及

针安装部，所述针安装部至少在使用时载有针组件，所述针组件包括针管，所述针管被固定在针毂中，所述针管具有与所述药筒的内部液体连通的近侧端部以及带有远侧尖端的远侧端部，所述远侧尖端用于穿透使用者的皮肤。

所述注射装置的特征还在于，所述可移除保护帽组件在注射之间包围至少所述针管的远侧尖端，并且气密性密封件设置在所述可移除保护帽组件和安装到所述针安装部的所述针毂之间，使得当所述可移除保护帽组件配合到所述壳体组件的远侧端部时，气密性腔室被建立成包围至少所述针管的远侧尖端。

气密性密封件在上面的示例中意图被设置在可移除保护帽组件上，但可替代地设置在针毂的外表面上。该另外的实施例可进一步与下面的任何示例组合。

示例B）根据示例A）所述的注射装置，其中，壳体组件在远侧设置有径向凸缘，针毂和药筒两者邻接抵靠所述凸缘。

示例C）根据示例A）或B）中的任一项所述的注射装置，其中，气密性密封件设置在可移除保护帽组件的内表面上。

示例D）根据示例A）、B）或C）中的任一项所述的注射装置，其中，所述可移除保护帽组件包括内密封元件和外帽元件。

示例E）根据示例D）所述的注射装置，其中，内密封元件载有气密性密封件。

示例F）根据示例D）或E）中的任一项所述的注射装置，其中，内密封元件经由诸如弹性元件的弹性件联接到外帽元件，所述弹性件向密封元件提供相对于所述外帽元件的轴向力。

示例G）根据示例A）至F）中的任一项所述的注射装置，其中，注射装置还包括将活塞杆（280）的运动限制为向远侧方向。

示例H）根据示例A）至G中的任一项所述的注射装置，其中，活塞杆和可移动柱塞轴向联接在一起。

示例I）根据示例H）所述的注射装置，其中，活塞杆和可移动柱塞经由中间活塞杆脚轴向联接，所述中间活塞杆脚固定到可移动柱塞并与活塞杆可旋转地连接。

示例J）根据示例A）至I）中的任一项所述的注射装置，其中，注射装置还包括另外的气密性密封件，所述另外的气密性密封件定位在壳体组件的内表面和药筒的外表面之间。

示例K）根据示例A）至J）中的任一项所述的注射装置，其中，保护帽组件设置有单向阀。

定义：

“注射笔”通常是具有长方形或长形形状的注射设备，有点像用于书写的钢笔。虽然此类笔通常具有管状截面，但是它们能够容易地具有不同的截面，诸如三角形、矩形或方形，或以这些几何形状为基础的任意变型。

术语“针管”被用于描述在注射期间执行皮肤的穿透的实际导管。针管通常由金属材料（诸如不锈钢）制成并连接到毂以形成也经常被称为“针组件”的完整的注射针。然而，针管也能够由聚合材料或玻璃材料制成。针毂也载有用于将针组件连接到注射装置的连接器件，并且通常由合适的热塑性材料模制成。“连接器件”能够例如是鲁尔联接件（luercoupling）、卡口式联接件、螺纹连接件或其任意组合，例如在EP 1,536,854中所描述的组合。

如本文中所使用的，术语“药物”意味着包括能够以受控方式被传送穿过给送器件（诸如空心针）的任何包含药物的可流动物质，诸如液剂、溶液剂、凝胶或细悬浮剂。代表性的药物包括：药品（诸如肽类、蛋白质、和激素、生物来源的活性剂、激素和基因制剂）、营养配方、及采用固体（分散）或液体形态的其它物质。

“药筒”是被用于描述实际容纳药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也能够由任何合适的聚合物模制成。药筒或安瓿优选地在一个端部处由被称为“隔膜”的可刺穿薄膜密封，可刺穿薄膜能够例如由针管的非患者端部刺穿。此类隔膜通常是自密封的，这意味着一旦将针管从隔膜移除，在穿透期间形成的开口就由固有弹性自动地密封。相对的端部通常被由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞封闭。柱塞或活塞能够在药筒内可滑动地运动。可刺穿薄膜和可移动柱塞之间的空间保持药物，在柱塞减小保持药物的空间的体积时，该药物被压出。然而，任何类型的容器（刚性或柔性）均能够被用于容纳药物。

由于药筒通常具有不能够使柱塞运动进入其中的更窄的远侧颈部部分，因此实际上不能够将容纳在药筒内侧的所有液体药物排出。因此，术语“初始量”或“大致使用的”指代容纳在药筒中的可注射含量，并且因此不必须指代整个含量。

注射装置由术语“预填充式”意味着一种如下的注射装置，在所以注射装置中，容纳液体药物的药筒被永久地嵌在注射装置中，使得其不能够在没有永久性破坏注射装置的情况下被移除。一旦药筒中预填充量的液体药物被用尽，使用者通常丢弃整个注射装置。这与“耐用式”注射装置相反，在“耐用式”注射装置中，无论何时容纳液体药物的药筒变空，使用者都能够自己更换容纳液体药物的药筒。预填充式注射装置通常以包括多于一个注射装置的套装出售，而耐用式注射装置通常每次出售一个。当使用预填充式注射装置时，使用者平均每年可能需要多达50至100个注射装置，而当使用耐用式注射装置时，单个注射装置能够持续数年，然而，使用者平均每年将需要50至100个新药筒。

结合注射装置使用术语“自动的”意味着，注射装置在剂量给送期间能够在没有注射装置的使用者给送排出药物所需的力的情况下执行注射。该力通常由电马达或由弹簧驱动件自动地给送。用于弹簧驱动件的弹簧通常在剂量设定期间由使用者张紧，然而，此类弹簧通常被预张紧，以便避免给送非常小的剂量时出现问题。替代地，弹簧能够由制造商完全预加载有一预载荷，该预载荷足以通过若干次剂量给送清空整个药物药筒。通常，当实施注射时，使用者激活锁扣（latch）机构以完全地或部分地释放积累在弹簧中的力，例如，锁扣机构呈例如在注射装置的近侧端部上的按钮的形式。

如本说明书中所使用的术语“永久连接”意图意味着部件（该部件在本申请中具体体现为药筒和针组件）需要使用工具以便分离，并且如果部件被分离，则将永久损坏这些部件中的至少一个。

本文列出的所有参考文献（包括出版物、专利申请和专利）均通过引用将其整体并入本文，并且达到如同每个参考文献均被单独地和具体地指示为通过引用并入本文并且在本文中以其整体得到阐述的程度。

所有标题和子标题在本文中仅为了方便而使用，并且不应被构想为以任何方式限制本发明。

本文提供的任何和所有示例或示例性语言（例如，诸如）的使用仅意图更好地举例说明本发明，并且不对本发明的范围构成限制，除非另有其它声明。说明书中的语言均不应被理解为指示对于本发明的实践而言必要的任何未要求保护的元件。本文中的专利文件的引用和并入仅仅为了方便而完成，并且不反映此类专利文件的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括如适用法律所允许的在随附权利要求中所述的主题的所有改型和等价物。

附图说明

图1部分地示出了移除了保护帽组件的注射装置的第一实施例的截面图。

图2部分地示出了安装有保护帽组件的注射装置的第一实施例的截面图。

图3示出了根据本发明的第一实施例的保护帽组件的截面图。

图4示出了图3的内密封元件的透视图。

图5示出了图3的内密封元件的截面图。

图6示出了其中建立了单向阀的不同实施例。

图7部分地示出了没有安装针组件的注射装置的另一实施例的截面图。

图8部分地示出了安装有针组件的图7的注射装置的截面图。

图9部分地示出了安装有针组件和保护帽组件两者的图7的注射装置的截面图。

图10示出了沿着图8中的线A-A截出的截面图。

图11示出了图9的散列盒（hashed box）的放大图。

图12示出了图6-9的活塞杆脚和活塞杆的示例性实施例的细节。

具体实施方式

现在将参考附图描述如本文所公开的用于给送设定剂量的液体药物的注射装置的各个方面和实施例。

当相对表达诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“垂直”、“顺时针”和“逆时针”等相似表达用于以下术语时，这些仅涉及附图，而不是实际使用情况。所示出的附图是示意性表示，为此，不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅意图用于说明性目的。

在这种情况下，可能便利的是进行如下定义：附图中的术语“远侧端部”意味着指的是注射装置的通常载有注射针的端部，而术语“近侧端部”意味着指的是指向远离注射针的相对端部。

远侧和近侧意味着沿着沿纵向轴线“X”延伸的轴向定向，并且在图1中进一步公开。

不同的部件中的一些仅关于本发明的单个实施例公开，但是在无需进一步的解释的情况下，意味着被包括在其他实施例中。

图1中公开了根据本发明的第一实施例的注射装置的局部图。外壳由壳体组件10形成，壳体组件10可由数个部分制成。在所公开的实施例中，壳体组件10包括主壳体部分10A和远侧壳体部分10B。远侧壳体部分10B卡扣（click）配合到主壳体部分10A，但也可替代地被模制成一个单元。

远侧壳体部分10B还载有针安装部11，针安装部11在图1中和在图2中被描绘为卡口接口，并且在图6中被描绘为螺纹接口（111）。在用于注射装置的针接口的现有技术中，卡口接口和螺纹接口都是广泛已知的。

壳体组件10保持药筒20，药筒20在远侧由可刺穿隔膜21密封并且在近侧由可移动柱塞22封闭，其与药筒20一起限定容纳将被注射的液体药物的内部空间23。药筒20在远侧设置有所谓的颈部，其具有肩部23，肩部23由远侧壳体部分10B支撑，如图1中所公开的。

另外，远侧壳体部分10B终止于径向指向的凸缘12，其在所公开的实施例中沿近侧方向倾斜。该径向凸缘12在近侧密封药筒20的远侧端部。药筒20的肩部23与径向凸缘12之间的比率使得药筒20的远侧端部被推靠在凸缘12上。

如果注射装置是所谓的预填充式注射装置，则筒20可永久地嵌入壳体组件10中，或者如果注射装置是所谓的耐用式注射装置，则药筒20可以是可更换的。然而，在任一种类型的注射装置中，表面结构等可以被设计成使得其沿远侧方向将轴向压力施加在药筒20上。该压力确保了药筒20的远侧端部与壳体组件10的径向凸缘12之间的密封是紧密的。

如图1和2中所公开的，针安装部11载有针组件30，针组件30包括针毂31，针管32固定到针毂31。此类针组件30通常被称为笔型针。针管32具有近侧端部33，当针组件30附接到针安装部11时，近侧端部33穿透可刺穿隔膜21并进入药筒20的内部23，使得液体药物在注射期间自由地流动穿过针管32的纵向管腔。针管32还具有远侧端部34，远侧端部34位于针毂31的远侧并且终止于远侧尖端35，远侧尖端35在注射期间穿透使用者的皮肤。

针毂31在其内表面上还设置有径向壁36，径向壁36轴向邻接壳体组件10的径向凸缘12的远侧表面，如图1和2所描绘的。带螺纹的或是卡口的针安装部11可被形成为使得当针毂31被固定到针安装部11时，径向壁36受拉以抵靠径向凸缘12。

针毂31的径向壁区段36与径向凸缘12的远侧表面之间的密封、以及药筒20的远侧端部与壳体组件10的径向凸缘12的近侧表面之间的密封确保没有或只有非常有限量的气流可以进入气密性腔室60中。设置在药筒20的肩部23和壳体组件10之间的邻接部也减小了该气流。

针毂31在远侧载有被压配合到毂31的外表面的内盒（hut）40。在执行注射之前，内盒40可被使用者容易地移除，并且内盒40被设计成保护使用者不受到针管32的尖锐的远侧尖端35的意外伤害。在已经执行注射之后，使用者可重新安装内盒40，如果需要这样的话。

一旦已经执行了注射，使用者通常重新安装保护帽组件50，如图2中所示的。该保护帽组件50在注射之间保护注射装置的远侧端部并且被压配合到壳体组件10的远侧端部上，并且能够由使用者容易地移除。保护帽组件50的内表面52还可设置有主动（active）接合器件，主动接合器件接合设置在壳体组件10的外表面13上的类似的接收部件。此类布置可以例如是卡口接口。保护帽组件50在所公开的实施例中被设计成仅覆盖注射装置的壳体组件10的远侧端部，但是保护帽组件50可具有任何所期望的长度。在如下两种情况下还可安装保护帽组件50：在如图2中所公开的附接针组件30的情况下以及在移除针组件30的情况下。保护帽组件50还被设计成使得如果使用者在已经执行注射之后还决定重新安装内盒40，则保护性帽组件50具有足够的用于内盒40的空间。显然，保护帽组件50在执行注射之前被移除。

保护帽组件50在图3中以截面图公开，并且包括两部分：外帽元件51和内密封元件55。

内密封元件55在图4和图5中进一步详细公开。内密封元件55在远侧上载有弹性元件56，弹性元件56在所公开的实施例中被模制为内密封元件55的整体部分。然而，该弹性元件56可以是在外帽元件51和内密封元件55之间相互作用的任何类型的单独的压缩弹簧。

内密封元件55在近侧设置有由橡胶材料（诸如热塑性弹性体）模制的气密性密封件57。内密封元件55和气密性密封件57优选通过使用广泛已知的2K模制技术来形成，但是气密性密封件57也可以例如是被胶合或焊接到内密封元件55的单独的密封件57。

内密封元件55被安装在外帽元件51内，使得弹性元件56相对于外帽元件51沿近侧方向推内密封元件55，如图3所描绘的。

当使用者在注射之后将保护帽组件50重新安装到壳体组件10的远侧端部时，气密性密封件57如图2中所公开的那样与壳体组件10邻接，并且因此形成气密性腔室60，针管32的远侧尖端35在注射之间位于气密性腔室60中。另外，弹性元件56将气密性密封件57推靠在壳体组件10上，使得气密性密封件57被施压。

通过施压意味着使用作用力将气密性密封件57推靠在壳体组件10上。在图1-5中所公开的实施例中，气密性密封件57还邻接远侧壳体部分10B上的倾斜表面，以进一步增强邻接。

如果针组件30在注射之间维持附接到远侧壳体部分10B，则在密封元件55和壳体组件10之间建立气密性腔室60，并且由于针管32的远侧尖端35在相继的注射之间被维持在气密性腔室60内，所以防止存在于针管32的纵向管腔中的液体药物变干。

这是由于以下原因而实现的：气密性腔室60在被加热或刚刚变暖时将在针管32的远侧尖端35周围通过蒸发来自药筒20的液体而被快速地加湿，由此针管32的远侧尖端35周围的相对高的湿度将有力地防止发生堵塞。

图6公开了一个不同的实施例，在该实施例中，相同的元件使用与第一实施例中相同的编号进行编号，但在前面带有“1”。在图3中被公开为螺纹接口的针安装部因此被编号为111而将针毂编号为针毂131。

如可从图6看到的，在该第二实施例中，气密性密封件117设置在远侧壳体部分110B和保护帽组件150之间。在第一实施例中，气密性密封件57与保护帽组件150模制成一体，然而在该第二实施例中，气密性密封件117优选地使用2K模制技术被模制成远侧壳体部件110B的整体部分。

在该实施例中，药筒120的远侧端部和针毂131也邻接并密封壳体组件110的径向凸缘112的任一表面，径向凸缘112在该特定实施例中被公开为不是倾斜的。

当使用者将保护帽组件150重新安装到壳体组件110时，保护帽组件150滑动在图6中用“Y”表示的距离。由于保护帽组件150相对于气密性密封件117滑动，滞留在保护帽组件150内的空气将被压缩。由于该压缩，存在该滞留的空气将被挤压穿过针管132的纵向管腔并进入药筒120的内部123的风险，这是不希望的，因为这在液体药物中产生气泡。

为防止这种情况并允许滞留的空气逸出，保护帽组件150的内部设置有单向阀170，单向阀170可以具体体现为若干不同方式。在所公开的实施例中，单向阀170由模制在外帽元件151的内侧上的橡胶插入件171形成，并且橡胶插入件171在远侧终止于设置有纵向狭缝173的闭合尖端172。因此，当保护帽组件150在壳体组件110上向近侧滑动距离“Y”时，被捕获的空气可通过该纵向狭缝173逸出。

图7-12公开了第三实施例，其中，相同元件如前述两个实施例中那样进行编号，但是在数字前面带有“2”。因此，壳体组件被编号为210，并且保护帽组件被编号为220。

在无需进一步的解释的情况下，前述所描述的单向阀170也可用作第三实施例的一部分。

在图7-9中，壳体组件210的远侧端部形成为作为远侧壳体部分的一个结构单元，并且主壳体部分被模制为一个整体壳体。壳体组件210的远侧端部在本实施例中也设置有针安装部211，针安装部211被描绘为螺纹接口。

如从各种类型的注射装置通常得知的，壳体组件210装有药筒220，药筒220安装在主壳体中或在药筒保持器中，药筒保持器在活塞杆280的远侧连接到主壳体。

壳体组件210具有如在图1中由箭头213所指示的外表面，并且与前述实施例中一样，设置有径向凸缘212，径向凸缘212在远侧终止于壳体组件220并且密封针毂231和药筒220两者。

壳体210还包括用于与活塞杆280接合的螺母元件218或类似物。在所公开的和类似的实施例中，螺母元件218不可旋转地连接到壳体组件210或例如被模制成壳体组件210的一部分。螺母元件218具有内螺纹219，内螺纹219与设置在活塞杆280外部上的外螺纹281以螺纹方式接合，使得活塞杆280在相对于壳体组件210并且因此相对于螺母元件218旋转时以螺旋方式运动。在所公开的实施例中，螺母元件218在外部设置有多个外齿，外齿接合壳体组件210并且将螺母元件218维持成关于壳体组件210不可旋转。

如前述实施例中那样，药筒220具有由可刺穿隔膜221等封闭的远侧端部以及由可移动柱塞222封闭的近侧端部，从而限定容纳在使用期间将被排出的液体药物的内部223。如所示，可刺穿隔膜221包括双层膜，但其也可以是不同的，例如仅包括单层膜。

如图8中所公开的，针组件230可安装到针安装部211上。如在前述实施例中那样，该针组件230包括连接到针毂231的针管232。针管232具有近侧端部233和带有远侧尖端235的远侧端部234，近侧端部233当针组件230适当地附接到注射装置时与药筒220的内部223液体连通。

如在图7和在图9中所描绘的，当保护帽组件250配合到壳体组件210时，注射装置还包括保护帽组件250，保护帽组件250包围至少壳体组件210的远侧端部。如例如可在图7中看到的，壳体组件210设置有纵向窗口215，使用者可通过纵向窗口215检查容纳在药筒220的内部223中的液体药物。该纵向窗口215在注射之间由保护帽组件250覆盖，从而遮蔽液体药物特别是以防紫外光。

在图12中详细公开的活塞杆脚275设置在药筒220的可移动柱塞222和活塞杆280之间，以使注射压力分布在可移动柱塞222的更大表面之上。在某些前述的注射装置中，活塞杆脚或垫圈松弛地设置在可移动柱塞和活塞杆之间。然而，在本实施例中，可移动柱塞222和活塞杆280两者都固定到活塞杆脚275。由于这种永久连接，活塞杆280跟随可移动柱塞222的轴向移动，该轴向移动由液体药物由于温度变化而发生膨胀或收缩导致。然而，为了使活塞杆280在储存期间由于发生的温度变化而自由移动，活塞杆280需要在储存期间与驱动系统脱离。

活塞杆脚275可以是可旋转地铰接到活塞杆280的，或者可以与活塞杆280模制成一体以形成一个刚性构造。

在图7-9所示的实施例中，活塞杆脚275完全而不仅在轴向上固定到可移动柱塞222，即它们不能关于彼此轴向移动也不能关于彼此旋转。这在一个示例（参见例如图12）中通过使活塞杆脚275在其远侧指向侧上设置有尖钉（spike）276来实现，尖钉276被打入到可移动柱塞222中。活塞杆脚275在近侧设置有若干柔性臂277，若干柔性臂277与靠向远侧设置在活塞杆280处的轨道282卡合（snap）在一起，使得活塞杆280和活塞杆脚275关于彼此在轴向上被锁定但是能够旋转。在轨道282远侧，活塞杆280可设置有带斜面的远侧端部283，远侧端部283当活塞杆280和活塞杆脚275相连时向前挤压活塞杆脚275，从而减少或优选地消除活塞杆280和活塞杆脚275之间的任何游隙。

这种布置的另外的细节例如在专利公开WO 2014/060369中公开，专利公开WO2014/060369还公开了可如何设计驱动机构以使得活塞杆280在储存期间默认从驱动机构释放并且仅在剂量排出期间联接到驱动机构。这意味着活塞杆280初始自由地旋转，除非使用者确实正在排出剂量。

根据本发明的一个方面，如图6中所示的第二实施例中那样，壳体组件210包括气密性密封件217，气密性密封件217定位在壳体组件210的外表面213上并且例如朝向壳体组件210的远侧端部在针安装部211附近围绕壳体组件210的外表面213一整周，针毂231附接到针安装部211。

在该实施例中，当盖组件250配合到壳体组件210时，气密性密封件217设置在盖组件250的内表面252与壳体组件210的外表面213之间，使得气密性腔室260被建立成包围至少针管230的远侧端部的远侧尖端235。

如果需要，另外的气密性密封件216（参见图11，其是图9中的散列盒的放大图）可定位在壳体组件210的内表面和药筒220的肩部223之间。该另外的气密性密封件216优选地被模制为壳体组件210的一部分。然而，药筒220的远侧端部的径向凸缘212与针毂231之间的密封通常足以使气密性腔室260在实际上维持气密。

当根据第三实施例（具有或不具有另外的气密性密封件216）的注射装置配合有保护帽组件250时，气密性腔室260被建立在针管107的远侧尖端235周围，如图9中所公开的。如果具有安装在保护帽组件250下的针组件230的注射装置经受温度降低，则密封在气密性腔室260内的空气将收缩，并且更重要的是，作为气体的空气相比药筒220的内部223中的明显是液体的液体药物将收缩得更多。这在气密性腔室260中产生负压，该负压因此将使一小部分液体药物通过针管232的管腔被吸出到药筒220外。另外地，相比药筒220内的液体药物的体积的收缩，将会有更高的流量流到针管232外，这将确保只要空气和液体两者都正在收缩则液体就将继续流出，从而有效地确保空气不会进入到容纳在药筒220中的内部223中的液体药物中。

以这种方式，有效地避免了将气泡引入到药筒220内的液体药物中，或至少降低了其可能性。

如果可移动柱塞222、活塞杆脚275、以及活塞杆280如上面所描述的被轴向连接，则气密性腔室260中的负压和液体药物的较小收缩将使可移动柱塞222朝向药筒220的远侧端部移动，并且活塞杆脚275和活塞杆280也随其移动。然而，应注意的是，即使这些元件不轴向连接，仍然将会避免或减少气泡。

根据注射装置的另一示例，在该示例中，可移动柱塞222、活塞杆脚275、以及活塞杆280杆轴向连接，活塞杆280由于如将被解释的单向机构的存在而仅能够沿远侧方向移动。

当温度升高时，气密性腔室260中的空气和药筒220内的液体药物两者都将膨胀，然而，空气将膨胀得更多，从而产生超压，该超压将沿近侧方向推可移动柱塞222，从而可能将空气泵送或挤压到药筒220的内部223中，因此在液体药物中引入气泡。

然而，这可通过如下方式来避免或至少在很大程度上被减少：可移动柱塞222、活塞杆脚275、以及活塞杆280被轴向连接并且被布置成仅沿远侧方向轴向运动。因此，气泡将不会由于暴露于较高的温度而引入到液体药物中。

根据该示例，单向机构包括棘齿元件290，棘齿元件290以简单的方式将活塞杆280限制成仅可以沿远侧方向移动。棘齿元件290内部具有键形部291，键形部291配合在设置于活塞杆280中的纵向轨道284中，使得棘齿元件290和活塞杆280同步旋转。因此，棘齿元件290还可以用作通过旋转来驱动活塞杆280的驱动元件。棘齿元件290还包括一个或多个弹性臂292，一个或多个弹性臂292接合设置在壳体组件210内部的带齿环214，使得棘齿元件290只能沿一个旋转方向旋转。所允许的旋转方向是使活塞杆280沿远侧方向向前移动的方向。从而防止了可移动柱塞222向近侧移动。

在其中棘齿元件290也用作驱动元件的示例中，棘齿元件290的任何旋转也使活塞杆280如下旋转：沿螺母元件218的螺纹219以螺旋方式旋转。然而，在储存期间，棘齿元件290将与驱动机构脱离，使得棘齿元件290以及因此活塞杆280能够自由地旋转。然而，棘齿元件290的旋转局限于一个旋转方向，并且优选地局限于使活塞杆280沿远侧方向移动的方向。

在其他示例中，气密性密封件217具有第一位置和第二位置。在图7中所公开的第一位置中，气密性腔室260未被建立，并且气密性密封件217将不与盖组件250的内表面252接触。在图9中所公开的第二位置中，气密性腔室260被建立，并且气密性密封件217将与盖组件250的内表面252接触。

这具有的优点是，气密性密封件217可以例如在制造商或使用者处的储存期间处于其第一（例如，休息、松懈、或非活动）位置中直到使用。以这种方式，气密性密封件217（例如是橡胶密封件等）的松懈甚至当被储存达相当长的时间也被防止。

在至少一些实施例中，响应于针组件230被附接到注射装置100，引起气密性密封件217从第一位置到第二位置。图8公开了针毂231接合气密性密封件217并且沿近侧方向施加压力，该压力使气密性密封件217径向扩张以与保护帽组件250的内表面252接合，如图9所描绘的。

这简单地通过将针组件230附接到壳体组件210的针安装部211（ 就如使用者在正常使用之前将无论如何都会做的那样）而以对于使用者而言非常方便和便利的方式在其被需要的特定时刻激活气密性密封件217的使用或功能。替代地，可以使用在第一和第二位置之间切换或提供第一和第二位置的其它方式。

以上已经示出了一些优选实施例，但是应当强调的是，本发明不局限于这些，而是可以以所附权利要求中限定的主题内的其他方式来具体体现。

在列举数个特征的权利要求书中，这些特征中的一些或全部可由同一个元件、部件或项目实现。在相互不同的从属权利要求中阐述或在不同实施例中描述某些措施的仅有的事实并不表示不能使用这些措施的组合来获利。

Claims (15)

1.一种用于通过若干次注射来注射多个剂量的液体药物的注射装置，所述注射装置包括：

- 壳体组件（10、110、210），所述壳体组件（10、110、210）至少在使用时支撑药筒（20、120、220），所述药筒（20、120、220）具有由可刺穿隔膜（21、121、221）密封的远侧端部以及由可移动柱塞（22、222）密封的近侧端部，从而限定容纳所述液体药物的内部（23、123、223），

- 活塞杆（280），所述活塞杆（280）用于使所述可移动柱塞（22、220）在所述药筒（20、120、220）内移动，

- 可移除保护帽组件（50、150、250），所述可移除保护帽组件（50、150、250）可移除地联接到所述壳体组件（10、110、210）并且在注射之间包围至少所述壳体组件（10、110、210）的远侧端部，以及

- 针安装部（11、111、211），所述针安装部（11、111、211）至少在使用时使管（32、132、232）固定，所述针管（11、111、211）具有与所述药筒（20、120、220）的内部（23、123、223）液体连通的近侧端部（33、233）以及带有远侧尖端（35、135、235）的远侧端部（34、234），所述远侧尖端（35、135、235）用于穿透使用者的皮肤，并且其中

所述可移除保护帽组件（50、150、250）在注射之间包围至少所述针管（32、132、232）的远侧尖端（35、235），并且气密性密封件（57、117、217）操作性地设置在所述可移除保护帽组件（50、150、250）和所述壳体组件（10、210、210）之间，使得当所述可移除保护帽组件（50、150、250）配合到所述壳体组件（10、110、210）的远侧端部时，气密性腔室（60、160、260）被建立成包围至少所述针管（32、132、232）的远侧尖端（35、135、235）。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述针管（32、132、232）被安装在针毂（31、131、231）中，所述针毂（31、131、231）能够附接到靠向远侧设置在所述壳体组件（10、110、210）处的针安装部（11、111、211）。

3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述壳体组件（10、110、210）在远侧设置有径向凸缘（12、112、212），所述针毂（31、131、231）和所述药筒（20、120、220）邻接抵靠所述径向凸缘（12、112、212）。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的注射装置，其中，所述气密性密封件（57）设置在所述可移除保护帽组件（50）的内表面（52）上。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的注射装置，其中，所述可移除保护帽组件（50）包括内密封元件（55）和外帽元件（51）。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其中，所述内密封元件（55）载有所述气密性密封件（57）。

7.根据权利要求5或6所述的注射装置，其中，所述内密封元件（55）经由诸如弹性元件（56）的弹性件联接到所述外帽元件（51），所述弹性件向所述密封元件（55）提供相对于所述外帽元件（51）的轴向力。

8.根据权利要求1-3中的任一项所述的注射装置，其中，所述气密性密封件（117、217）设置在所述壳体组件（110、210）的外表面（113、213）上，优选地在所述针安装部（111、211）附近。

9.根据权利要求8所述的注射装置，其中，当所述针毂（131、231）附接到所述针安装部（111、211）时，所述气密性密封件（117、217）能够径向扩张以覆盖更大的外直径。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括棘齿元件（290），所述棘齿元件（290）将所述活塞杆（280）的轴向运动限制为向远侧方向。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，其中，所述活塞杆（280）和所述可移动柱塞（22、122、222）轴向联接在一起。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其中，所述活塞杆（280）和所述可移动柱塞（22、122、222）经由中间活塞杆脚（275）轴向联接，所述中间活塞杆脚（275）固定到所述可移动柱塞（22、122、222）并与所述活塞杆（280）可旋转地连接。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括另外的气密性密封件（216），所述另外的气密性密封件（216）定位在所述壳体组件（10、210、210）的内表面和所述药筒（20、120、220）的外表面之间。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的注射装置，其中，所述保护帽组件（50、150、250）设置有单向阀（270）。

15.一种用于给送多个剂量的液体药物的注射装置，所述注射装置包括：

- 壳体组件（10、110、210），所述壳体组件（10、110、210）支撑药筒（20、120、220），所述药筒（20、120、220）具有由可刺穿隔膜（21、121、221）密封的远侧端部以及由可移动柱塞（22、222）密封的近侧端部，从而限定容纳所述液体药物的内部（23、123、223），

- 活塞杆（280），所述活塞杆（280）用于使所述可移动柱塞（22、220）在所述药筒内向远侧移动，

- 可移除保护帽组件（50、150、250），所述可移除保护帽组件（50、150、250）可移除地联接到所述壳体组件（10、110、210）并且在注射之间包围至少所述壳体组件（10、110、210）的远侧端部，

- 针安装部（11、111、211），所述针安装部（11、111、211）载有针组件，所述针组件包括针管，所述针管固定在针毂（31、131、231）中，所述针管（32、132、232）具有与所述药筒（20、120、220）的内部（23、123、223）液体连通的近侧端部（33、233）以及带有远侧尖端（35、135、235）的远侧端部（34、234），所述远侧尖端（35、135、235）用于穿透使用者的皮肤，并且其中；

所述可移除保护帽组件（50、150、250）在注射之间包围至少所述针管（32、132、232）的远侧尖端（35、235），并且气密性密封件（57、117、217）设置在所述可移除保护帽组件（50、150、250）和安装到所述针安装部（11、111、211）的所述针毂（31、131、231）之间，使得当所述可移除保护帽组件（50、150、250）配合到所述壳体组件（10、110、210）的远侧端部时，气密性腔室（60、160、260）被建立成包围至少所述针管（32、132、232）的远侧尖端（35、135、235）。