CN107073215B - 用于自动注射器的壳体部分 - Google Patents
用于自动注射器的壳体部分 Download PDFInfo
- Publication number
- CN107073215B CN107073215B CN201580051900.1A CN201580051900A CN107073215B CN 107073215 B CN107073215 B CN 107073215B CN 201580051900 A CN201580051900 A CN 201580051900A CN 107073215 B CN107073215 B CN 107073215B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- housing
- syringe
- housing portion
- protective layer
- shell
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/3129—Syringe barrels
- A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
- A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0216—Materials providing elastic properties, e.g. for facilitating deformation and avoid breaking
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Environmental & Geological Engineering (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
提供一种用于自动注射器的壳体部分,该壳体部分包括壳形式的主体,该壳形式的主体界定内部壳表面和外部壳表面并包括相对硬或大致不可压缩的材料;由相对较软或更可压缩的材料形成的保护层,该保护层覆盖壳形式的主体的外部壳表面的至少一部分;以及界定在壳形式的主体中的至少一个窗,其中,该保护层延伸至该至少一个窗中。还提供一种壳体,其包括壳体部分以及包括该壳体的自动注射器。
Description
背景
本发明涉及一种用于在用于接纳注射管的自动注射器设备(auto-injectordevice)的壳体中使用的壳体部分,该注射管适合在向患者注射式递送药物制剂中使用。
使用注射管将可注射液体药物制剂递送至患者是熟知的。注射管依赖于通过中空针刺穿患者的皮肤,可注射液体药物(例如,以溶液或悬浮液的形式)通过中空针递送到患者的肌肉或组织。通常,注射管包括用于容纳一定体积的液体药物的筒;界定用于分配液体的针尖端的中空针;以及在筒内轴向可移动的柱塞。
提供与注射管一起使用的自动注射器也是熟知的。这样的自动注射器通常包括壳体,该外部壳体包括用于容纳注射管和致动机构的一个或多个壳体部分,该致动机构在使用中被触发,以允许从注射管自动递送液体药物制剂。致动机构通常包括用于驱动传递元件(例如柱塞棒)的可驱动移动的驱动源(例如,强弹簧),该驱动源将驱动传递到柱塞,用于柱塞在注射管筒内的轴向移动。柱塞的这种移动导致液体药物从注射管筒到中空针的插入驱动(plunged driving),用于经由中空针的针尖端分配给患者。
出于安全和卫生的原因,期望中空针不从自动注射器的壳体突出,除了在注射程序过程中排出液体药物制剂时。因此,已经开发了自动注射器,其中,壳体布置成使得针接纳部分允许注射管的针在其中从第一(即,静止)位置到第二(即,使用)位置是轴向可移动的,在第一(即,静止)位置中,中空针被针接纳部分遮蔽,在第二(即,使用)位置中,针的至少尖端从壳体的针接纳部分突出以用于刺穿患者的皮肤至注射位置。只有当针处于这样的注射位置处时,药物递送才可能开始。因此,已经开发了自动注射器,其提供两级致动机构,其首先用于传递驱动力以将注射管从“静止”位置移动到“使用”位置,并且其然后其次仅用于将驱动力传递到柱塞以从注射管筒排出液体药物内容物。
大多数自动注射器配置为在相同的设备壳体中包含注射管和致动机构两者的单个设备。通常这种设备布置成一次性的,使得在液体药物制剂的注射递送之后,并且通常还在将注射管缩回到壳体中之后,整个设备可以被安全地丢弃。
概述
一般来说,自动注射器的壳体用于保护由此容纳的自动注射器的元件。期望地,壳体用于在机械冲击的情况下保护这些元件,例如当自动注射器落在硬表面上时可能出现该机械冲击。保护功能的具体方面包括防止包括通常包括玻璃的注射管的自动注射器的元件的任何破损;和/或防止功能元件在壳体内的任何不期望的移位或移动,特别是致动机构的任何不期望的启动(firing)。
已知的自动注射器壳体包括由相对硬的或大致不可压缩的材料形成的壳形式(shell form)。在各方面中,该壳可以包括一个或多个壳体部分,例如,具有蛤壳形式。在其它方面中,前壳体和后壳体可以包括配合在一起以作为整体形成壳体的前壳体部分和后壳体部分。还已知的是,向壳的部分提供由相对较软或更可压缩的材料形成的保护层(over-coating),以提供机械冲击阻尼功能或用于由用户的手保持的柔软抓握表面。
申请人现在已经发现可以提供在机械冲击的情况下的改进的保护功能,其中,自动注射器的壳体包括一个或多个壳体部分,该一个或多个壳体部分包括界定内部壳表面和外部壳表面(inner and outer shell surfaces)的壳形式的主体并包括相对硬或大致不可压缩的材料;由相对较软或更可压缩的材料形成的保护层,该保护层覆盖壳形式的主体的外部壳表面的至少一部分;以及界定在壳形式的主体中的至少一个窗,其中,保护层延伸至该至少一个窗中。
PCT专利公布第WO2012/103,141号描述了一种自动注射设备,其包括封闭用于容纳容器的腔的壳体。第一包覆模制抓握表面(first over-moulded gripping surface)在壳体的第一外表面上沿壳体的一部分纵向延伸;并且第二包覆模制抓握表面在壳体的与第一外表面相对的第二外表面上沿着壳体的一部分纵向延伸。
PCT专利公布第WO2014/033,141号描述了一种具有主体的医疗设备,该主体响应于高于预定阈值的机械冲击是柔性可变形的。
根据本发明的一个方面,提供了用于自动注射器的壳体,包括:
壳形式的主体,其界定内部壳表面和外部壳表面并包括相对硬或大致不可压缩的材料;
保护层,其由相对较软或更可压缩的材料形成,所述保护层覆盖所述壳形式的主体的所述外部壳表面的至少一部分;以及
至少一个窗,其界定在壳形式的主体中,其中,所述保护层延伸至该至少一个窗中。
本发明的这些和其它实施方案在稍后的描述中阐述,其仅出于说明的目的描述其各种实施方案。
关于本文所述的自动注射器设备的各方面,术语“向前”用于表示在使用中设备的定位成最靠近注射部位(即,针尖端)的端部,且术语“后”或“朝后”用于表示在使用中设备的定位成离注射部位最远的端部。本文中的轴向术语通过参考轴线使用,该轴线从设备的前端延伸到设备的后端,并且其通常对应于注射管的轴线。
提供了一种用于在用于自动注射器设备的壳体中使用的壳体部分,该壳体部分布置成与容纳液体药物制剂的注射管一起使用。该注射管布置成适于在向患者注射式递送液体药物制剂中使用。该壳体包括用于容纳注射管和致动机构的一个或多个壳体部分,该致动机构在使用中被触发,以允许从注射管自动递送液体药物制剂。
该壳体部分包括界定内部壳表面和外部壳表面的壳形式的主体。该壳形式的主体包括相对硬或大致不可压缩的材料。在实施方案中,该壳形式的主体包括丙烯腈丁二烯苯乙烯材料,例如,以瑞士的des Uttins 3,1180Rolle大道的Ineos AG的商标名为LustranABS 348销售的丙烯腈丁二烯苯乙烯材料。
壳体部分包括由相对较软或更可压缩的材料形成的保护层。在实施方案中,该保护层包括热塑性弹性体材料。在实施方案中,保护层包括选自由苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)嵌段共聚物(例如,以商标名Kraton销售的那些)组成的组的热塑性弹性体(TPE)材料,其中,乙烯/丁烯中间嵌段是赋予橡胶样性质的随机共聚物。
TPE的硬度和回弹性可以通过苯乙烯和乙烯/丁烯嵌段的相对比例和添加配混剂(例如,矿物填料和增量油(extender oil))来确定。这种TPE制剂以商标名Kraiburg、Mediprene以及Versaflex出售。在实施方案中,TPE材料可以可选择地基于来自苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯(SEPS)嵌段共聚物(例如,Kraton,Septon)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、包含硫化橡胶包含物(例如,Santoprene)的热塑性硫化产品(TPV)的组的聚合物。对于特性的优化的类似考虑适用于SEBS的情况。在实施方案中,也可以使用上述聚合物的共混物。在实施方案中,保护层包括由833Ridgeview Drive,McHenry,IL 60050USA的PolyOne公司以商标名GLS TPE OM1040X-1(硬度计硬度40肖氏硬度A)或GLS TPE OM1060X-1(硬度计硬度60肖氏硬度A)出售的热塑性弹性体。在实施方案中,保护层覆盖壳形式的主体的外部壳表面的至少一部分。
在实施方案中,保护层包括具有40肖氏硬度A至60肖氏硬度A的硬度的材料,例如,40肖氏硬度A至50肖氏硬度A,更特别地42肖氏硬度A。在实施方案中,通过测试和实验室实验获得冲击吸收性能、耐久性和触觉感觉的最佳混合。
壳体部分具有界定在壳体形式的主体中的至少一个窗(即,窗开口或孔)。该窗从壳形成主体的内部壳表面延伸至外部壳表面。
窗在壳体部分中的尺寸和定位可以通过参考壳体部分的确切功能要求,特别是关于抗冲击性的要求来确定。在实施方案中,第一窗设置到壳形式的主体的后部。在实施方案中,在第一窗前方的位置处,第二窗(例如,第二窗的尺寸小于第一窗)被设置到壳形式的主体。
保护层延伸至该至少一个窗(开口或孔)中。在实施方案中,保护层延伸到该至少一个窗中至少内部壳表面的深度。在实施方案中,保护层的这种延伸允许与内部壳形成结合(例如化学结合),使得两个部分能够作为提供冲击吸收性能的混合变形表面工作。
在实施方案中,保护层延伸至窗中超过内部壳表面的深度以界定朝内突出的元件。在实施方案中,保护层的这种延伸允许与内部壳和/或内部壳的(例如,相邻或顺从的)朝内的突出部产生结合(例如化学结合),使得保护层具有额外的压缩能力和/或提供更大的冲击吸收性能。
在实施方案中,保护层作为包覆模制物(over-moulding)提供给壳形式的主体。在实施方案中,壳形式的主体通过第一模制工艺形成,并且保护层通过第二模制工艺提供。在实施方案中,壳形式的主体和保护层具有共同模制的形式。
在实施方案中,壳形式的主体具有蛤壳形式(clam shell form)。在实施方案中,壳形式的主体具有圆柱形或椭圆形的蛤壳形式,且因此,两个圆柱形或椭圆形的蛤壳形式的壳体部分可以合在一起以界定圆柱形或椭圆形的壳体形式。
在实施方案中,壳体部分界定用于自动注射器的壳体的朝后的部分。在实施方案中,该窗朝向朝后的壳体部分的后端设置。在实施方案中,保护层提供用于由用户抓握朝后的部分的抓握表面。
在实施方案中,通过参考标准掉落测试,壳体部分响应于掉落的震动冲击的抗冲击性是可确定的。例如,ISO 11608-1:2012指定了掉落测试,其涉及在水平方向上以非扰动的方式(non-turbulent way)掉落的10个新的设备;10个新的设备在竖直A方向上以非扰动的方式掉落;以及10个新的设备在竖直B方向上以非扰动的方式掉落,每次从1米的高度掉落到由厚度大于10mm的木材支持的厚度为3mm的光滑、坚硬、刚性的钢上。
该壳体部分适于在用于自动注射器的壳体中使用。在实施方案中,该壳体包括如上所述的一个或多个壳体部分。
还提供了自动注射器。该自动注射器包括如上所述的壳体,该壳体界定壳体腔。该壳体腔布置成用于接纳注射管,并因此通常将尺寸和形状确定为用于该目的。该壳体可以布置为单个部分或多部分(例如,两个部分)的壳体组件。
在实施方案中,该注射管例如在与驱动轴线平行或沿驱动轴线的方向上在壳体内是可移动的。在实施方案中,该注射管在壳体内从第一位置到第二位置是可移动的,在第一位置中,注射管的针尖端在壳体内,在第二位置中,至少针尖端从注射管的针突出孔突出。
可接纳在壳体腔内的注射管包括用于保持一定体积的液体药物制剂的注射管筒;在筒的前端处的中空针,该中空针界定用于分配液体药物制剂的针尖端;以及在注射管筒内轴向可移动的柱塞(例如,橡胶阻塞器形式的柱塞)。注射管柱塞在筒内是轴向可移动的,以使得液体药物制剂能够从筒排出,且从而穿过中空针经由分配尖端排出以注射到患者体内。注射管筒通常包括玻璃,但也可包括相对硬的塑料聚合物,例如,硬化聚乙烯、聚碳酸酯或环烯烃聚合物。
在实施方案中,柱塞包括天然或合成的聚合物摩擦材料,柱塞与注射管筒的侧壁摩擦地相互作用。合适的柱塞材料包括天然或合成橡胶或弹性体材料。
更详细地,注射管筒被选择以便界定用于容纳合适体积的液体药物制剂的筒室。在实施方案中,合适的体积被选择以对应于待递送至患者的药物制剂的单一剂量。换言之,该单一剂量的递送包括穿过中空针将筒室的大部分液体药物制剂内容物排出以注射到患者体内。
在实施方案中,注射管筒的后端设置有端部凸缘。在实施方案中,注射管筒的前端成形为提供肩部。在实施方案中,在该肩部的前方,注射管进一步缩窄成颈部,该颈部通常形成其针保持部分。
在实施方案中,针筒设置有注射管载体,该注射管载体布置成适配在针筒的部分长度或全部长度上。注射管载体还可以延伸出至超出注射管筒,以完全或部分地封闭注射管筒的前肩部和从注射管筒的(前肩部)延伸的中空针的长度。
在实施方案中,注射管载体布置成由注射管筒接纳并且至少部分地适配在注射管筒的后端的凸缘上。在实施方案中,注射管载体布置成卡扣配合在注射管的端部凸缘上。在实施方案中,该凸缘被注射管载体的相关“端部凸缘”部分有效地盖住。在实施方案中,注射管凸缘防护元件被设置到注射管载体。
在实施方案中,注射管载体在其壁中设置有一个或多个狭缝,以便界定允许注射管载体弯曲打开的柔性指状物。在实施方案中,在套筒式注射管的组装过程中,这种柔性指状物的存在是有用的,这是由于当注射管被压入到套筒中时,通常具有比注射管筒更大直径的针盖(例如,刚性针护罩)穿过其中心。在实施方案中,在注射管的后端处的端部凸缘然后卡扣到注射管载体的后端中,使得在组装后注射管被锁定到套筒中。
在实施方案中,一个或多个定位和/或保持特征被提供给壳体,用于将注射管和/或注射管载体定位和/或保持在壳体腔中。在实施方案中,一个或多个定位和/或保持特征包括内部地提供到壳体的一个或多个卡扣特征。
在实施方案中,注射管的前肩部设置有一个或多个肩部支撑特征。在实施方案中,一个或多个肩部支撑特征与壳体是一体的(例如,一体形成)。在实施方案中,该一个或多个肩部支撑特征由提供到壳体的一个或多个单独的肩部支撑部分界定。
中空针界定针孔眼,其最典型地具有圆形横截面和选定的孔眼直径。可理解,在实施方案中,孔眼直径可以影响将液体药物制剂穿过针排出所需的力以及液体药物制剂被排出的速度。
适合于在其中使用的典型的针的示例包括等级为23G、25G或27G的12.5mm(“半英寸”)长的薄壁针。这些具有从大约0.2mm至0.4mm(例如,从0.24mm到0.37mm)的针孔眼。其它的示例包括在常规注射管中使用的合乎规范的和薄壁的针,包括具有斜面(例如,3个和5个斜面)的那些。
壳体及其任何内部壳体子组件被成形为界定壳体腔,注射管可接纳在该壳体腔内,且在实施方案中,界定针突出孔。壳体腔通常为圆柱形形式,从而匹配注射管的通常圆柱形的外轮廓。壳体腔可以进一步成形为具有任何方式的凹槽、凹陷或其它成形或表面细节,以界定壳体与其任何内部壳体子组件和注射管之间的“锁和钥匙”的关系。还可以采用颜色指引、箭头和任何其它表面标记。
通常,壳体和/或其任何内部壳体子组件设置有用于接纳注射管的筒的筒接纳部分;用于接纳注射管的柱塞的柱塞接纳部分;并且在实施方案中,设置有用于接纳注射管的中空针的针接纳部分。
在实施方案中,壳体和/或壳体的任何内部壳体子组件的柱塞接纳部分允许注射管筒内的柱塞由此被接纳,并且允许柱塞在其中从第一位置到第二位置是可移动的(例如,轴向地),在第二位置中,柱塞稍微移动到注射管筒中。在实施方案中,柱塞在使用过程中可移动到完全插入位置(fully plunged position),在该位置,在大多数实施方案中,筒的所有液体药物制剂内容物已经被排出。
在实施方案中,壳体和/或其任何内部壳体子组件的针接纳部分包括针突出孔,中空针可以穿过该针突出孔从壳体突出,例如,在液体药物制剂穿过中空针及其针尖端排出以递送至患者期间。
在实施方案中,该注射管在壳体腔内从静止位置到使用位置是可移动的,在静止位置中,针尖端在壳体内,在使用位置中,该针尖端从针突出孔突出。
在注射管在壳体中可移动的情况下,出于安全和卫生的原因,可能期望针不从壳体突出(即被赶出(out with)),除了当在注射程序过程中排出液体药物制剂时。因此,壳体和/或壳体的任何内部壳体子组件以及由此界定的壳体腔通常布置成使得其针接纳部分允许注射管的针在其中从第一位置到第二位置是轴向可移动的,在第一位置中,针被针接纳部分完全容纳(或遮蔽),在第二位置中,至少针的尖端从壳体的针接纳部分突出。
在注射管在壳体内可移动的实施方案中,壳体包括布置成使得针通常被朝向第一位置偏压的偏压装置(biasing means)(例如,复位弹簧),其中,该偏压装置在注射管的致动(例如,通过致动机构)过程中被克服,以允许针移动到第二位置。
在实施方案中,壳体设置有可移除帽,该可移除帽适配在针突出孔上并且因此起作用以便封闭该针突出孔。因此,应理解,当处于盖住的位置中时,该可移除帽起作用以防止污染物进入壳体的针接纳部分中。
在实施方案中,注射管还包括针盖,该针盖界定以包住构型(sheathingconfiguration)布置的针护套,用于包住(例如,密封)针尖端。
在实施方案中,该针护套包括(例如,弹性地)可压缩材料,例如,天然或合成橡胶材料。在存储的构型中,针尖端刺戳到(例如,用尖物刺穿(spike)或用桩支撑(stake)到)针护套中,使得实现针尖端的密封。通常,针尖端的至少前3mm至4mm是这样被包住的。应理解,出于临床原因,针尖端的密封在实施方案中起作用,以便防止污染物、细菌或其它物质穿过针尖端并因此进入到针孔眼和注射管筒室中。无菌密封是优选的。
在实施方案中,针盖设置有用于覆盖针盖的针护套的针护套盖。在实施方案中,针护套盖包括刚性材料(例如,聚丙烯)。在实施方案中,针护套盖设置有布置成用于抓握针护套的一个或多个抓握元件(例如,钩)。在实施方案中,针护套设置有布置成用于接纳一个或多个抓握元件(例如,一个或多个凹陷、凹槽或腔)的一个或多个特征。
在一些实施方案中,针盖被提供到(例如,固定到或与其是一体的)用于壳体的可移除帽。因此,在实施方案中,针盖在帽内突出,使得当可移除帽处于盖住的位置中时,针护套和用于针护套的任何针护套盖被布置成用于接纳注射管的针尖端。在这样的实施方案中,当处于盖住的位置中时,针尖端被针护套包住,并且当帽被移除时,针护套和用于针护套的任何针护套盖也被移除,以便从而使针尖端不被包住。在实施方案中,可移除帽界定基本上闭合的圆柱形帽室,该圆柱形帽室可选地为锥形,并且沿着该圆柱形室的轴线设置了针护套和任何针护套盖。
在实施方案中,可移除帽的内部设置有连接器,该连接器界定用于抓握针盖(即,抓握针护套和/或用于针护套的任何针护套盖)的一个或多个针盖抓握元件。在实施方案中,这样的抓握元件布置成用于在处于盖住位置中时抓握针盖。在实施方案中,这样的抓握元件(例如,另外地)布置成用于在移除帽时抓握针盖,使得帽的移除也导致针盖的移除并且因此使针尖端不被包住。在实施方案中,针盖抓握元件布置成远离可移除帽的顶部内表面(例如,圆柱形帽室的顶部内表面)并朝向可移除帽的开口端突出。
在实施方案中,连接器包括附接到中心毂的一个或多个针盖抓握元件(例如,抓握支腿)。在实施方案中,该连接器是笼状针盖抓握器的形式。在实施方案中,每个抓握元件(例如,支腿)(例如,在其底部处)设置有一个或多个抓握突出部,例如,一个或多个面向内部的钩或倒钩。在实施方案中,该面向内部的钩或倒钩相对于抓握支腿成一定的角度设置。在实施方案中,连接器定位在可移除帽内,使得中心毂定位成与顶部内帽壁或表面相邻或稍微间隔开,并且抓握支腿远离顶部内帽壁或表面并朝向帽的开口端突出。其它的针盖抓握器结构在PCT公布第WO2009/081103号中公开,该公布的全部内容通过引用并入本文。
在实施方案中,该可移除帽设置有连接器。连接器成形为适配在针盖内并接合针盖,并且连接器成形为接合可移除帽的内部部分。在实施方案中,连接器包括附接至中心毂并远离彼此对称地间隔开的第一支腿形式的一个或多个针抓握元件,每个第一支腿具有指向连接器的前部区域并且适于接合针盖的近端区域的一个或多个面向内部的倒钩。在实施方案中,该一个或多个面向内部的倒钩布置成相对于第一支腿成一定的角度。在实施方案中,连接器还包括远离彼此对称地间隔开的一个或多个第二支腿,每个第二支腿具有一个或多个面向外部的倒钩,该一个或多个面向外部的倒钩定位在连接器的前部区域中并适于接合可移除帽或帽插入件的内部部分的前部区域,如下面描述的。在实施方案中,该一个或多个第一支腿相对于水平线被初始偏压约60度至80度。这种类型的可移除帽和连接器的结构在PCT公布第WO2009/090499号和第W02010/007395号中公开,该公布的全部内容通过引用并入本文。
在实施方案中,特别地在其中连接器包括附接至中心毂的一个或多个针盖抓握元件(例如,抓握支腿)的实施方案中,期望将连接器定位在可移除帽内,使得中心毂与可移除帽的顶部内帽壁成间隔关系。当这样定位时,抓握支腿远离顶部内帽壁并朝向帽的开口端突出。
在功能方面,自动注射器被布置成允许注射管的致动(即,启动)。因此,自动注射器还包括用于将轴向驱动自动地传递到注射管的驱动传递元件。优选地,该驱动传递元件采用驱动梭式件(drive shuttle)的形式,但是也可以设想其它合适的形式。
在优选的实施方案中,自动注射器包括用于存储能量的能量存储器,能量然后可以被释放以经由驱动传递元件向注射管提供轴向驱动。在实施方案中,自动注射器包括用于将能量存储器联接到驱动传递元件的第二联接器(例如,以梭式件元件的形式)。在实施方案中,该能量存储器包括例如弹簧(例如,压缩弹簧或扭转弹簧)的机械能量存储器。在其它方面中,该能量存储器可以由压缩液体或气体推进剂的容器提供,该推进剂在释放时提供喷射能量推进源。
在实施方案中,该能量存储器能够在注射管上施加高达60N的轴向驱动力。在该能量存储器是压缩弹簧的情况下,所施加的力通常在致动曲线(actuation profile)上变化,例如,从致动开始时的60N到40N的范围到致动曲线结束时的40N到20N的范围。在该能量存储器是压缩液体或气体推进剂的情况下,通常在致动曲线期间施加更恒定的力。
在实施方案中,轴向驱动力的释放(例如,致动机构的致动)响应于触发器(例如,用户可致动的触发器)。在实施方案中,触发器包括按钮、开关或杆结构。在其它的实施方案中,设想了响应于设备的壳体抵靠皮肤按压可致动的按压致动机构。
在实施方案中,驱动传递元件的柱塞端部部分部分地或完全地包括天然或合成的聚合物摩擦材料,其与注射管筒的侧壁摩擦地相互作用。合适的柱塞端部材料包括天然或合成聚合物或弹性体材料。
在实施方案中,自动注射器包括用于将驱动传递元件联接至注射管的注射管筒的第一联接器。在实施方案中,该驱动传递元件是柱塞棒。
在实施方案中,第一联接器是可逆的(例如,可拆卸的)联接器,其被布置成用于当注射管移动到使用位置时脱开(例如,拆卸)。在实施方案中,第一联接器位于驱动传递元件的前部位置。因此,在使用操作过程中,第一联接器初始地就位,并且施加到驱动传递元件(例如,驱动梭式件)的轴向驱动力导致注射管从静止位置到使用位置的可驱动移动。然后,第一联接器脱开,使得施加到驱动传递元件(例如,驱动梭式件)的另外的轴向驱动力导致注射管柱塞在注射管筒内的可驱动移动,最终到达完全插入位置,此时注射管筒的大多数液体药物制剂内容物优选地所有液体药物制剂内容物都已经被可驱动地从其中排出。
在实施方案中,驱动梭式件具有例如圆柱形形式的轴向对称形式,其中,用于注射管柱塞的柱塞棒(例如,橡胶阻塞器形式)被适当地轴向地接纳在圆柱形形式内。引导件(例如,端壁的中心孔)可以被提供到梭式件以帮助该轴向接纳。
在实施方案中,该梭式件设置有一个或多个从动件(例如,桩钉(peg)或凹口(notch)),该从动件布置成用于通过柱塞棒的一个或多个轨道(例如,凹槽或狭槽)进行轨道-从动件式(track-follower)接纳,从而将柱塞棒的移动耦合到驱动梭式件的移动。
在实施方案中,在第一致动步骤中,轨道-从动件关系被布置成使得在梭式件(和柱塞棒)的初始驱动移动时,向前的轴向驱动力被传递到柱塞棒。在实施方案中,在另外的致动步骤中,轨道-从动件关系被布置成使得在梭式件(和具有套筒的柱塞棒)的随后驱动移动时,驱动梭式件和柱塞棒脱开,使得向前的轴向驱动力不再被传递到柱塞棒。这对应于设备的完全插入(或“注射行程的结束”)位置。
在实施方案中,期望自动注射器允许注射管的针在使用之后被针遮蔽元件遮蔽。因此,特别期望能够提供一种遮蔽注射管的针的装置,该装置在完成注射程序之后被移动或以其它方式进入操作。在实施方案中,这样的装置包括可移动遮蔽元件,该可移动遮蔽元件适于在注射程序的结束时可移动至遮蔽构型。在轴向驱动由借助于第二联接器联接至驱动传递元件的能量存储器提供的情况下(例如,通过将驱动梭式件可逆地联接到柱塞棒来提供,如上所述),已经认识到,如果可移动针遮蔽元件(例如,经由第三联接器)联接到轴向驱动源,则可以实现针遮蔽元件(“针遮蔽装置”)的这种移动,其中,所述联接器是可逆联接器,其被布置成当柱塞移动到注射管筒内的完全插入位置时被联接。因此,在该完全插入位置,轴向驱动变得可传递到可移动遮蔽元件以将其移动到遮蔽位置中。
另一方面,期望自动注射器允许注射管的针在使用后缩回到壳体中,即,将针从第二(即,使用)位置缩回到缩回的位置,在实施方案中,该缩回的位置可对应于第一(即,静止)位置,或在其它的实施方案中,该缩回的位置可对应于第三位置,在实施方案中,该第三位置进一步远离针递送孔。在轴向驱动由通过第二联接器联接到驱动传递元件的能量存储器提供的情况下,已经认识到,如果驱动传递元件(例如,柱塞棒)可逆地联接到能量存储器,则更好地实现这种注射管缩回。
因此,在实施方案中,能量存储器经由第二联接器与驱动传递元件连通,其中,第二联接器是可逆联接器,其被布置成当驱动传递元件的柱塞端部移动到导致注射管柱塞在注射管筒内完全插入的位置时脱开(例如,通过将驱动梭式件可逆地联接到柱塞棒和套筒来提供,如上所述)。因此,第二联接器是可逆(例如,可拆卸的)的联接器,其布置成用于在注射管柱塞已经被移动至完全插入的位置时脱开(例如,拆卸)。理想地,在使用中,一旦从能量存储器(即,轴向驱动力源)脱开,则驱动传递元件自由运动,使得其可逆轴向移动不受阻碍。针缩回机构然后可以布置成(例如,响应于弱返回弹簧)通过与现在自由移动的驱动传递元件的任何相互作用,将注射管针不受阻碍地缩回到壳体中。或可选地,针遮蔽机构可以布置成在该位置处被激活。
在实施方案中,自动注射器另外地包括用于将驱动传递元件联接到轴向驱动源的第二联接器,其中,所述第二联接器是可逆联接器,其布置成用于当注射管柱塞移动到注射管筒内的完全插入位置时脱开。
在实施方案中,自动注射器另外地包括可移动针遮蔽元件;以及用于将可移动遮蔽元件联接到所述轴向驱动源的第三联接器,其中,所述第三联接器是可逆联接器,其布置成用于当注射管柱塞移动到注射管筒内的完全插入位置时联接。
在实施方案中,第一联接器、第二联接器以及第三联接器中的任一个或全部包括在公共联接元件内。
在实施方案中,重置机构被提供用于在致动启动机构之后重置启动机构。例如,该重置机构可以包括弹簧、马达、机械结构或重置联接器。
可以根据本发明修改的代表性自动注射器包括在美国专利第US-A-4,553,962号、第US-A-4,378,015号、第US-A-5,304,128号和PCT专利公布第WO99/22790号(Elan公司)、第WO00/09186号(Mediject公司)和第WO2005/070,481号和第WO2007/083,115号(MedicalHouse PLC)以及PCT专利公布第WO2009/081,103号、第WO2009/081,130号、第WO2009/081,132号、第WO2009/081,133号和第WO2010/007,395号(UCB Pharma SA)中描述的那些,该公布的全部内容通过引用并入本文。
在实施方案中,自动注射器设置有防止儿童的特征,以防止幼儿对致动机构的不期望的致动。
根据本发明的另外的方面,提供了一种零件套件,其包括如上所述但不具有注射管的自动注射器;以及容纳液体药物制剂的注射管。
根据本发明的另外的方面,提供了一种零件套件,其包括如上所述但不具有注射管的自动注射器;和用于该自动注射器的包装;以及可选地容纳液体药物制剂的注射管。
合适的包装通常包括用于自动注射器和注射管的容器。在实施方案中,该包装包括用于预装载有注射管的自动注射器的隔室。在实施方案中,包装包括用于自动注射器和注射管的“套件”的单独隔室。
附图简述
将参照附图进一步描述本公开,其中:
图1是处于“静止”位置中的自动注射器的透视图,其中其可移除帽由其外部壳体对接接纳;
图2是处于“静止”位置中的图1的自动注射器的透视图,其中其可移除帽由其外部壳体移除;
图3a是图1的自动注射器的前部组件部分的分解图;
图3b是图1的自动注射器的后部组件部分的分解图;
图4是图1的自动注射器的后部部分的蛤壳壳体部分的蛤壳主体的透视图,没有其保护层;
图5是图1的自动注射器的后部部分的蛤壳壳体部分的透视图,包括图4的蛤壳主体和保护层;
图6是图5的蛤壳壳体部分的透视图,后部圆柱形元件位于其中;
图7是与图1的自动注射器一起使用的闩锁弹簧部分的透视图;
图8A至8E示出图1的自动注射器在其顺序使用步骤过程中的第一截面图;以及
图9A至9E示出图1的自动注射器在其顺序使用步骤过程中的第二截面图,该第二截面图相比于图8A至8E的第一截面图旋转90°。
详细描述
为了提供对本文描述的系统、设备和方法的整体理解,现在将描述某些说明性实施方案。为了清楚和说明的目的,将关于布置成接纳注射管的自动注射器来描述这些系统和方法。本领域的普通技术人员应理解,本文所描述的系统、设备以及方法可以适当地调整和修改,并且这些系统、设备以及方法可以在其它合适的应用中使用,并且其它这样的添加和修改将不脱离本发明的范围。
现在参考附图,图1和图2示出本文的第一自动注射器设备1,其中,图1示出处于盖住的构型中的设备1且图2示出移除其可移除帽60的自动注射器设备1。图3A和图3B组合示出自动注射器设备1的分解图,自动注射器设备1布置成用于与容纳液体药物制剂5的注射管10一起使用。自动注射器设备1包括大致圆柱形形式的后部外部壳体,该后部外部壳体由两个蛤壳部分20、22形成;以及前部壳体部分24,该前部壳体部分24也具有大致圆柱形形式。壳体20、22、24布置成用于接纳注射管10,并且将尺寸和形状确定为用于该目的。前部外部壳体24设置有观察端口2,其允许观察注射管10的内容物以检查来自注射管10的药物5的分配。
注射管10包括用于保持液体药物制剂5的筒12;在筒12的前端处的中空针14(在图3A和图3B中不可见,但是例如见图8C和图9C);在筒的后端处的注射管凸缘16;以及橡胶阻塞器形式的注射管柱塞18,其布置成响应于柱塞棒80的驱动移动而在筒12内轴向移动,以使得液体药物制剂5能够通过中空针14排出。中空针14界定具有圆形横截面(例如,23G、25G或27G孔眼直径)的针孔眼和针尖端15。注射管10还设置有针盖17(在图3A和3B中不可见,但是例如见图8A和图9A)以及刚性针护罩19。
注射管10被接纳在注射管载体35内,注射管载体35具有界定前开口的前唇部36;前凸缘37;并且在其后部处设置有一对径向相对地定位的后闩锁臂38,其布置成用于接纳注射管凸缘防护件39。在注射使用中(例如见图8C和图9C),注射管10的针14的尖端15从由注射管载体35的前唇部36界定的开口突出。注射管10在注射管载体35内具有有限的轴向移动,其中,注射管凸缘防护件39与注射管凸缘16的相互作用限制了其向后轴向移动的程度。如稍后将更详细地解释的,在注射使用过程中,将注射管载体35和由其承载的注射管10从静止位置移动到注射位置的驱动力由注射管凸缘防护件39接纳。本文使用的合适的注射管凸缘防护件39的另外的细节在申请人的PCT公布第WO2015/015,230号中提供。
复位弹簧27适配在注射管载体35的前部部分周围,使得复位弹簧27的后端邻接注射管载体35的前凸缘37。复位弹簧27的前端被接纳在设备1的前部头部部分26内,该前部头部部分26界定针递送孔29。
笼状(或“花”)结构形式并且界定围绕中心毂59布置的多个抓握元件58的针盖抓握器56进一步被提供到可移除帽60。这种抓握元件58布置成在移除可移除帽60时抓握刚性针护套护罩19,使得帽60的移除还导致移除由帽60封闭的刚性针护套护罩19和针护套17,并且因此使针尖端15不被包住。
如图3B所示,自动注射器设备1的壳体20、22、24布置成接纳内部壳体套筒40,该内部壳体套筒40通过视觉塞子42固定到后部壳体部分20、22并且界定用于与前部头部部分26螺纹接合的螺纹前端43。内部壳体套筒40界定内部壳体腔,注射管10及其注射管载体35被接纳在该内部壳体腔内。内部壳体套筒40还界定用于以下的壳体:驱动弹簧48;驱动弹簧帽49;以及具有前部支腿52和后部支腿54的驱动梭式件(drive shuttle)50,所有这些的作用将在下文中更详细地描述。后圆柱体45适配在内部壳体套筒40的后端周围。
如图3A和图9A所示,设备1设置有防启动闩锁机构(anti-fire latchmechanism),该防启动闩锁机构包括一对按钮62,每个按钮具有内部头部突起(inner headpip)63,内部头部突起63由前部壳体部分24内的孔接纳。每个按钮62与闩锁弹簧64配合起作用,闩锁弹簧64的形式在图7中更详细地示出。每个按钮62的头部突起63穿过闩锁弹簧64的接纳突起的孔突出。每个闩锁弹簧64的具有锯齿形边缘66的臂65坐落在界定在前部壳体部分24的内壁内的接纳闩锁弹簧64的腔内。在图1和图9A的盖住的构型中,可移除帽60的内壁用于推入每个按钮62使其克服闩锁弹簧64的偏压,使得闩锁弹簧64的径向最内侧方面与内部壳体套筒40干涉,以便锁定内部壳体套筒内部壳体套筒相对于前部壳体部分的任何相对移动,从而防止设备1的任何无意的致动。在图2和图9B的未盖住的构型中,可移除帽60已经被移除,并且因此不再作用在按钮62上。在其闩锁弹簧64的偏压作用下,每个按钮62现在被径向朝外推动,使得闩锁弹簧64的径向最内侧方面不再与内部壳体套筒40干涉,从而不再锁定内部壳体套筒40相对于前部壳体部分的任何相对移动。因此,未盖住的设备1现在可以通过用户动作来致动,如稍后将更详细地描述的。
后部外部壳体的两个对应的蛤壳部分20、22中的每一个具有保护层的形式,如现在将参考图4至图6更详细地描述的,图4至图6示出了这些对应的部分20、22中的仅一个的详细形式。
图4示出了设备1的后部外部壳体的蛤壳壳体部分20的圆柱形/椭圆形蛤壳形式的主体70,该蛤壳形式的主体70界定内部壳表面71和外部壳表面73,并且包括相对硬的或大致不可压缩的材料。后窗72和前窗76界定在壳形式的主体70中。后部壳体20、22还成形为用于接纳视觉塞子42(见图3B)。
图5示出图4的蛤壳形式的主体70,但是现在设置有由相对较软或更可压缩的材料形成的保护层75,且该保护层75覆盖蛤壳形式的主体70的外部壳表面73。保护层75作为包覆模制物提供给壳形式的主体70。保护层75延伸到壳形式的主体70的窗72、76中。保护层75延伸到后窗72中以界定具有至少内部壳表面71的深度的第一窗覆盖件78。保护层延伸至前窗76中超过内部壳表面71的深度以界定朝内突出的保护层77。
图6示出图5的具有其保护层75的蛤壳形式的主体70,并示出后圆柱体45如何位于主体70中。
窗72、76的几何形状和相对尺寸被选择以优化具有保护层75的壳形式的主体70如何在冲击时变形并吸收冲击能量,而不会在设备1中的其它地方破碎或不期望地传递该能量。已经发现,如果整个组件太硬,则冲击能量不被充分吸收。可选地,如果整个组件太柔性,则其不提供足够的结构完整性。用于壳形式的主体和保护层的材料的合适选择在上文中界定。在实施方案中,壳形式的主体包括丙烯腈丁二烯苯乙烯材料,并且保护层包括热塑性弹性体材料。
本文的自动注射器设备1的另外的方面现在可以通过参考图8A至8E和图9A至9E并参考下面典型的使用操作的描述被理解。为了清楚起见,仅仅标记了图8A至8E和图9A至9E的与所描述的使用操作最相关的部分。
在典型使用操作的第一阶段中,如图1、图8A以及图9A所示,设备1处于“静止”并且可移除帽60在适当位置中。在该位置中,注射管10的针14和分配尖端15被针盖17及其刚性针护罩19包住。如在图9A中最好地看出的,防启动闩锁机构62、64用于防止设备1的任何无意的致动,其中,可移除帽60的内壁用于推入每个按钮62使其克服闩锁弹簧64的偏压,使得闩锁弹簧64的径向最内侧方面与内部壳体套筒40干涉,以锁定内部壳体套筒40相对于前部壳体部分24的任何无意的相对移动。
在典型使用操作的第二阶段中,如图2、图8B以及图9B所示,帽60已经被移除以露出设备1的前部头部分26及其针递送孔29。帽60的移除还导致借助于针盖抓握器56附接至帽60的刚性针护套护罩19和针护套17的移除,并且因此导致不包住注射管针14的尖端15。
设备1现在处于其“准备使用”状态,其中注意到针14的尖端15保持被前部头部部分26包围。在该未盖住的构型中,可移除帽60不再可以作用在按钮62上。在其闩锁弹簧64的偏压作用下,每个按钮62现在被径向朝外推动,使得闩锁弹簧64的径向最内侧方面不再与内部壳体套筒40干涉,从而不再锁定内部壳体套筒40相对于前部壳体部分的任何相对移动。因此,现在可以响应于用户动作来致动未盖住的设备1。
用户现在在后壳体20、22处抓握设备1并且将针递送孔29抵靠皮肤放置在期望的注射位置处。现在通过将其推靠皮肤的注射表面而对前部头部部分26施加压力,该压力导致前部头部部分26和内部壳体套筒40相对于壳体20、22、24朝后运动。作为该运动的结果,设备1的启动被致动。
在致动时,驱动梭式件50也由于其前支腿52与内部壳体套筒40的第一凸起边沿(ledge)41的接合而初始地略微朝后移动。当驱动梭式件50向前移动时,其后支腿54由于与后圆柱体45上的肋(不可见)相互作用而朝内弯曲,以从内部壳体套筒40脱开。由于这种朝内的弯曲,后支腿54从而形成“锤头(hammer head)”,其可以以驱动方式与柱塞棒80的锥形驱动头部82相互作用,从而联接驱动梭式件50和柱塞棒80。
前支腿52界定倾斜的表面,该凸起边沿倾斜的表面与后圆柱体45的第二凸起边沿44相互作用,效果是向内推动前支腿52,从而允许驱动梭式件50在通过驱动弹簧帽49传递的驱动弹簧48的驱动力下相对于内部壳体套筒40向前移动。前支腿52的这种朝内弯曲的进一步的结果是使前支腿52的引导面与注射管载体35组件的注射管凸缘防护件39的后面接合,使得驱动梭式件50的向前移动也导致注射管载体35和由此携带的注射管10的向前移动。
驱动梭式件50现在在驱动弹簧48的驱动力的作用下向前移动,从而将注射管载体35和由此携带的注射管10推进到图8C和图9C的“注射管推进”位置,其中,注射管针尖端15从针递送孔29突出。由于注射管阻塞器18在注射管筒12内不向前移动,因此在该注射管推进步骤过程中没有流体5被排出。注射管10的推进仅轻微地被与注射管载体35的前端凸缘37相互作用的弱复位弹簧(light return spring)27阻挡。在“注射管推进”位置,注射管载体35的前凸缘37邻接前部壳体部分26的突出的圆形内端壁28,并且防止注射管10的进一步向前移动。
在该点处或大约该点处,驱动梭式件的前支腿52向外弯曲到内部壳体套筒40的前狭槽44(见图3B)中,从而使这些支腿52能够从注射管载体35的注射管凸缘防护件39脱离,从而使驱动梭式件50从注射管载体35和由此携带的注射管10脱开。
由于驱动梭式件50与注射管载体35的脱开,由驱动梭式件50经受的所有另外的向前驱动借助于驱动梭式件50的朝内弯曲的后支腿54与柱塞棒80的锥形头部82的“锤头”相互作用被传递到柱塞棒80。因此,柱塞棒80向下推动注射管筒12,以向注射管阻塞器18施加轴向力,注射管阻塞器18的插入(plunge)移动导致注射管10的流体内容物5的排出,如图8D和图9D所示。
当到达注射形成的结尾时,后支腿54和驱动梭式件50朝外弯曲并且被接纳在内部壳体套筒40的中间狭槽46(见图3B)内。朝外弯曲的效果是使后支腿54的头部与柱塞棒80的锥形驱动头部82脱离接合,从而移除“锤头”并使驱动梭式件50与柱塞棒80脱开。柱塞棒80于是能够在内部壳体套筒40内轴向移动,而不受驱动弹簧48的任何影响。
注射管载体35和由此携带的注射管10现在经受较早压缩的轻复位弹簧27的复位力,该复位力起作用以便朝后移动注射管载体35以将注射管10缩回到图8E和图9E的“使用结束”位置,在该位置中,注射管针14的尖端15再次被前部壳体部分26遮蔽。柱塞棒头部82在该阶段中穿过驱动梭式件50的后支腿54,向外的后部凸耳(tag)54已经朝外偏转到内部壳体套筒40的中间狭槽46中,以允许这一点。因此,注射管10有效地返回到其初始遮蔽位置,从而消除了使用过的针14、15与用户可能无意接触的任何危险。同样在该“注射结束”位置中,驱动梭式件50的前部凸耳52抵靠内部壳体套筒40的前狭槽44的前凸起边沿端部坐立,从而防止驱动梭式件50的任何进一步向前移动。通常,设备1在使用之后被丢弃。
本发明的自动注射器适合于注射递送药物,特别是用于治疗和/或预防许多疾病、紊乱或状况,包括感染(病毒,例如HIV感染、细菌、真菌和寄生虫);与感染相关的内毒素休克;炎性疾病/自身免疫例如,骨关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮(SLE)、强直性脊柱炎、COPD、哮喘、阿尔茨海默病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠易激综合征和牛皮癣;免疫介导的中枢和外周神经系统的炎性紊乱,例如,多发性硬化和吉-巴综合征;移植物抗宿主病;器官移植排斥;疼痛;癌症(包括实体瘤如黑素瘤、肝母细胞瘤、肉瘤、鳞状细胞癌、移行细胞癌、卵巢癌和血液恶性肿瘤、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、胃癌和结肠癌);先天性疾病,例如,囊性纤维化和镰状细胞性贫血;生长障碍(growthdisorder);癫痫;不孕症治疗;心脏病,包括缺血性疾病,例如,心肌梗塞以及动脉粥样硬化和血管内凝血;骨疾病(bone disorder),例如,骨质减少和骨质疏松症;以及代谢/特发性疾病,例如,糖尿病。
在实施方案中,本文的自动注射器的注射管容纳液体药物制剂,该液体药物制剂设计成用于冷冻搁置(refrigerated rest)(例如,在2-8℃),且用于在室温下(例如,在或约18-30℃)注射递送。在实施方案中,液体药物制剂的粘度小于120mPa.s(120厘泊),在实施方案中,当递送温度为20℃时,液体药物制剂的粘度小于100mPa.s(100厘泊)。
因此,适当的药物可以选自生物活性剂,包括化学实体、多糖、类固醇;以及特别是天然存在的和重组的蛋白质,包括糖蛋白、多肽和寡肽以及其聚合物衍生物。特殊的蛋白质、多肽和寡肽包括激素,例如胰岛素、肾上腺素、去甲肾上腺素、促肾上腺皮质激素、生长激素,促红细胞生成素和催产素;细胞因子类,例如淋巴因子、趋化因子和白细胞介素及其受体,例如白细胞介素(IL)-1α、IL-1β、IL-1R、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-13、IL17、干扰素(IFN)-α、IFN-β、IFN-γ、粒细胞单核细胞集落刺激因子、肿瘤坏死因子-α;生长因子,例如神经生长因子和血小板源性生长因子;酶,例如组织纤溶酶原激活物;以及特别是免疫球蛋白。免疫球蛋白包括全抗体和其功能活性片段和/或衍生物,例如多克隆、单克隆、重组、多价、单特异性或多特异性、人源化或嵌合抗体、单链抗体、Fab片段、Fab’和F(ab’)2片段。这些蛋白质、多肽和寡肽的聚合物衍生物包括在蛋白质、多肽和寡肽与天然存在的或合成的聚合物之间形成的衍生物,天然存在的或合成的聚合物例如多糖或聚亚烷基(polyalylklene)聚合物诸如聚(乙二醇)[PEG],或其衍生物,例如,甲氧基聚(乙二醇)[mPEG]。具体的剂包括生长激素和用于治疗不孕的激素。其它具体的剂用于癫痫的治疗,例如布瓦西坦(brivaracetam)和塞来西坦(seletracetam)。
本文的自动注射器设备已发现在药物是免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段特别是聚乙二醇化或甲氧基聚乙二醇化的抗体片段的情况下特别有用。
本文的液体药物制剂通常是水性制剂,该水性制剂包括溶液中的药物,和另外的其它可选的制剂成分,其可以包括缓冲剂(如乳酸盐(lactate)、醋酸盐(acetate))、氯化钠以及pH调节剂(例如,氢氧化钠)。
本文的自动注射器设备已经被发现在液体药物制剂中的药物(例如,治疗性生物类药物(therapeutic biologic type drug))浓度相当高的情况下特别有用。特别地,当药物是聚乙二醇化抗体时,该自动注射装置已经被发现在药物浓度大于100mg/ml,特别是大于150mg/ml,例如,200mg/ml时特别有用。
应理解,前面的描述仅仅是说明性的并且不限于本文给出的细节。尽管在本公开中提供了数个实施方案,但是应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,所公开的系统、设备和方法及其组成部分可以以许多其它具体形式实施。
在阅读本公开之后,本领域技术人员将想到变型和修改。所公开的特征可以利用本文描述的一个或多个其它特征以任何组合和子组合(包括多个从属组合和子组合)的方式来实现。上面描述或阐示的包括其任何组成部分的各种特征可以被组合或集成在其它系统中。另外,某些特征可以省略或不实现。变化、替换以及变更的示例由本领域技术人员可确定,并且可以进行而不脱离本文公开的信息的范围。本文引用的所有参考通过引用整体并入本文并作为本申请的一部分。
本说明书和权利要求书形成其一部分的该申请可以用作关于任何后续申请的优先权的基础。这样的后续申请的权利要求可以涉及本文所描述的任何特征或特征的组合。它们可以采取产品、方法或使用权利要求的形式,并且借助于示例而非限制地可以包括以下权利要求中的一项或多项。
Claims (24)
1.一种用于自动注射器的壳体部分,包括:
壳形式的主体,其界定内部壳表面和外部壳表面并包括相对硬或大致不可压缩的材料;
保护层,其由相对较软或更可压缩的材料形成,所述保护层覆盖所述壳形式的主体的所述外部壳表面的至少一部分;以及
至少一个窗,其界定在所述壳形式的主体中,其中,所述保护层延伸至所述至少一个窗中超过所述内部壳表面的深度以界定朝内突出的元件;
其中所述朝内突出的元件被配置成设置在所述壳形式的主体和至少一个功能元件之间以被设置在所述壳体部分内,从而为所述壳体部分内的所述至少一个功能元件提供冲击保护;并且
其中邻近所述至少一个窗的所述内部壳表面没有被所述朝内突出的元件覆盖。
2.根据权利要求1所述的壳体部分,其中,所述保护层作为包覆模制物提供给所述壳形式的主体。
3.根据权利要求1所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体具有蛤壳形式。
4.根据权利要求2所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体具有蛤壳形式。
5.根据权利要求3所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体具有圆柱形或椭圆形的蛤壳形式。
6.根据权利要求4所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体具有圆柱形或椭圆形的蛤壳形式。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的壳体部分,用于界定用于自动注射器的壳体的朝后的部分。
8.根据权利要求7所述的壳体部分,其中,所述至少一个窗朝向所述壳体的所述朝后的部分的后端设置。
9.根据权利要求1至6和8中的任一项所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体包括丙烯腈丁二烯苯乙烯材料。
10.根据权利要求7所述的壳体部分,其中,所述壳形式的主体包括丙烯腈丁二烯苯乙烯材料。
11.根据权利要求1至6、8和10中的任一项所述的壳体部分,其中,所述保护层包括热塑性弹性体材料。
12.根据权利要求7所述的壳体部分,其中,所述保护层包括热塑性弹性体材料。
13.根据权利要求9所述的壳体部分,其中,所述保护层包括热塑性弹性体材料。
14.根据权利要求11所述的壳体部分,其中,所述热塑性弹性体材料选自苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯(SEPS)嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)以及包含硫化橡胶包含物的热塑性硫化产品(TPV)。
15.根据权利要求12或13所述的壳体部分,其中,所述热塑性弹性体材料选自苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯(SEPS)嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)以及包含硫化橡胶包含物的热塑性硫化产品(TPV)。
16.根据权利要求1至6、8、10和12-14中的任一项所述的壳体部分,其中,所述保护层包括具有从20肖氏硬度A到60肖氏硬度A的硬度的材料。
17.根据权利要求7所述的壳体部分,其中,所述保护层包括具有从20肖氏硬度A到60肖氏硬度A的硬度的材料。
18.根据权利要求9所述的壳体部分,其中,所述保护层包括具有从20肖氏硬度A到60肖氏硬度A的硬度的材料。
19.根据权利要求11所述的壳体部分,其中,所述保护层包括具有从20肖氏硬度A到60肖氏硬度A的硬度的材料。
20.根据权利要求15所述的壳体部分,其中,所述保护层包括具有从20肖氏硬度A到60肖氏硬度A的硬度的材料。
21.一种自动注射器设备,包括根据权利要求1至20中任一项所述的壳体部分,其中,所述自动注射器设备包括注射管。
22.根据权利要求21所述的自动注射器设备,其中,所述注射管容纳液体药物制剂。
23.根据权利要求22所述的自动注射器设备,其中,所述注射管的筒具有对应于所述液体药物制剂的单剂量的容积。
24.根据权利要求23所述的自动注射器设备,其中,所述液体药物制剂包括治疗生物型药物的水性制剂。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB1416985.8 | 2014-09-26 | ||
GBGB1416985.8A GB201416985D0 (en) | 2014-09-26 | 2014-09-26 | Housing part for an auto-injector |
PCT/EP2015/071601 WO2016046131A1 (en) | 2014-09-26 | 2015-09-21 | Housing part for an anto-injector |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN107073215A CN107073215A (zh) | 2017-08-18 |
CN107073215B true CN107073215B (zh) | 2021-01-22 |
Family
ID=51901143
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201580051900.1A Active CN107073215B (zh) | 2014-09-26 | 2015-09-21 | 用于自动注射器的壳体部分 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10918792B2 (zh) |
EP (1) | EP3197526B1 (zh) |
JP (1) | JP6461325B2 (zh) |
CN (1) | CN107073215B (zh) |
AU (1) | AU2015320956A1 (zh) |
BR (1) | BR112017006133B1 (zh) |
CA (1) | CA2960782C (zh) |
GB (1) | GB201416985D0 (zh) |
WO (1) | WO2016046131A1 (zh) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2019237082A1 (en) | 2018-06-08 | 2019-12-12 | Antares Pharma, Inc. | Auto-insert injector |
EP3626291A1 (en) | 2018-09-21 | 2020-03-25 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Needle shield grip device |
CA3132163A1 (en) * | 2019-03-15 | 2020-09-24 | Eli Lilly And Company | Automatic injection system |
USD917064S1 (en) * | 2019-04-17 | 2021-04-20 | Christian Ribeiro | Ostomy cleaning tool |
USD965148S1 (en) * | 2021-01-20 | 2022-09-27 | Shenzhen DJ Innovation Industry Co., Ltd | Hydra needle |
USD1028220S1 (en) * | 2022-11-30 | 2024-05-21 | SYNERGY LIFE SCIENCE, Inc. | Portable nebulizer |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1998055168A1 (en) * | 1997-06-04 | 1998-12-10 | Eli Lilly And Company | Medication delivery apparatus |
WO1999065547A1 (en) * | 1998-06-19 | 1999-12-23 | Abbott Laboratories | Extruded metal housing with elastomeric ends for an infusion pump |
EP1952835A1 (en) * | 2007-01-30 | 2008-08-06 | Animas Corporation | Water-proof infusion pump keypad assembly and method for making the same |
CN103533975A (zh) * | 2011-01-24 | 2014-01-22 | 艾伯维生物技术有限公司 | 具有模制抓握面的自动注射装置 |
CN103619378A (zh) * | 2011-04-21 | 2014-03-05 | 艾伯维公司 | 可佩戴式自动注射装置 |
WO2014033141A1 (en) * | 2012-08-31 | 2014-03-06 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medical device with impact resistant housing |
Family Cites Families (50)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4333456A (en) | 1981-02-09 | 1982-06-08 | Sterling Drug Inc. | Self-aspirating hypodermic syringe and self-aspirating assembly therefor |
US4985000A (en) * | 1986-09-30 | 1991-01-15 | Minnesota Mining And Manufacturing Co. | Shielded cable termination assembly |
US6506195B2 (en) * | 1992-09-30 | 2003-01-14 | Staar Surgical Company, Inc. | Deformable intraocular lens insertion system |
US6223733B1 (en) * | 1997-07-08 | 2001-05-01 | Siemens Canada Limited | Exhaust gas recirculation valve |
JP3052991U (ja) | 1998-04-02 | 1998-10-13 | オージーケー技研株式会社 | ハンドルグリップ構造 |
US7455661B2 (en) | 1998-04-17 | 2008-11-25 | Becton, Dickinson And Company | Safety shield system for prefilled syringe |
AU2001285488A1 (en) * | 2000-08-28 | 2002-03-13 | Advanced Bio Surfaces, Inc | Method for mammalian joint resurfacing |
JP4163961B2 (ja) | 2001-03-27 | 2008-10-08 | イーライ リリー アンド カンパニー | 注入ペンカートリッジ内で薬品を用意するための横噴出注射器針を含むキット |
US6669664B2 (en) * | 2001-09-07 | 2003-12-30 | Avant Drug Delivery Systems, Inc. | Vacuum control cycle for jet injector |
US20050131355A1 (en) * | 2002-06-12 | 2005-06-16 | Fritz Kirchhofer | Injection or infusion device with refined surface |
AU2003253859A1 (en) * | 2002-07-08 | 2004-01-23 | Medical Instill Technologies, Inc. | Interadermal delivery device, and method of intradermal delivery |
AU2002336381A1 (en) * | 2002-08-26 | 2004-03-11 | Penjet Corporation | Apparatus for needle-less injection with a degassed fluid |
EP1715903B1 (en) | 2004-01-23 | 2007-10-24 | The Medical House Plc | Injection device |
IL162854A (en) | 2004-07-04 | 2011-08-31 | Igal Sharon | Syringe assembly |
WO2006077466A2 (en) * | 2005-01-18 | 2006-07-27 | Wockhardt Americas Inc | Pen shaped medication injection devices |
US20080195056A1 (en) * | 2005-06-21 | 2008-08-14 | Steven Bishop | Apparatus And Method For Injecting A Pharmaceutical |
US7647929B2 (en) | 2005-09-28 | 2010-01-19 | Nellcor Puritan Bennett Llc | Medical device tube having a flange with opposing support ears for improved alignment and retention of an inner cannula in an outer cannula |
GB0601309D0 (en) | 2006-01-23 | 2006-03-01 | Medical House The Plc | Injection device |
GB0625169D0 (en) | 2006-12-18 | 2007-01-24 | Medical House Plc The | Improved autoinjector |
FR2915079B1 (fr) * | 2007-04-20 | 2009-06-05 | E2V Semiconductors Soc Par Act | Capteur d'image radiologique dentaire avec surmoulage souple |
US8043075B2 (en) | 2007-06-19 | 2011-10-25 | Smiths Medical Asd, Inc. | Progressive cavity propagation pump |
US20090209883A1 (en) * | 2008-01-17 | 2009-08-20 | Michael Higgins | Tissue penetrating apparatus |
ATE489980T1 (de) | 2008-01-17 | 2010-12-15 | Peter Loos Und Arnold Neuhold Gewerbliche Schutzrechte Gbr | Kartusche für ein autoinjektor und system bestehend aus einer solchen kartusche und einem autoinjektor |
US8048029B2 (en) | 2008-06-20 | 2011-11-01 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Injector apparatus |
DK2326371T3 (da) * | 2008-07-18 | 2019-11-18 | Ucb Biopharma Sprl | Systemer til indgift af medicin til patienter med rheumatoid arthritis |
GB2463071A (en) | 2008-09-02 | 2010-03-03 | Owen Mumford Ltd | Auto-injector syringe with safety shield |
GB0823066D0 (en) | 2008-12-18 | 2009-01-28 | Medical House Plc The | Safety syringe for autoinjector |
USD660958S1 (en) * | 2009-07-20 | 2012-05-29 | Ucb Pharma, S.A. | Device for administering medication |
EP2493532B1 (en) | 2009-10-30 | 2019-07-10 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drug delivery device |
GB2475917B (en) | 2009-12-07 | 2015-12-16 | Medical House Ltd | Syringe flange protector |
FR2953676B1 (fr) | 2009-12-07 | 2012-06-08 | Orange Vallee | Procede, terminal et systeme de communication par messages non verbaux |
US9572937B2 (en) * | 2010-02-18 | 2017-02-21 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Autoinjector having piston rod with non-circular axial bore slidably arranged on housing shaft to prevent relative rotation |
EP2536452B1 (en) * | 2010-02-18 | 2018-08-29 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Auto-injector |
DK3338833T3 (da) * | 2010-02-18 | 2020-10-19 | Sanofi Aventis Deutschland | Autoinjektor med en torsionsfjeder |
EP2364739A1 (en) * | 2010-03-09 | 2011-09-14 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Re-usable autoinjector |
EP2364740A1 (en) * | 2010-03-09 | 2011-09-14 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Arrangement for transferring a translation of a drive means to a plunger |
BR112012022568A2 (pt) * | 2010-03-12 | 2016-08-30 | Exxonmobil Chem Patents Inc | método para produzir não tecidos resistentes a temperatura |
US20140290792A1 (en) | 2010-08-13 | 2014-10-02 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Connector for a Drug Delivery Device Reservoir |
JP5620777B2 (ja) * | 2010-10-07 | 2014-11-05 | 株式会社カネカ | 熱可塑性樹脂組成物および成形体 |
EP2438939A1 (en) * | 2010-10-08 | 2012-04-11 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Arrangement for coupling a plunger to either a syringe or a stopper |
TWI459986B (zh) | 2010-11-08 | 2014-11-11 | Shl Group Ab | 容器支撐總成 |
GB201021777D0 (en) * | 2010-12-22 | 2011-02-02 | Owen Mumford Ltd | Autoinjectors |
CA2833748C (en) | 2011-04-20 | 2019-07-16 | Amgen Inc. | Autoinjector apparatus |
CN103732275B (zh) * | 2011-06-17 | 2016-08-17 | Shl集团有限责任公司 | 注射设备 |
US9033934B2 (en) * | 2011-09-27 | 2015-05-19 | Shl Group Ab | Medical delivery device with an initial locked state, intermediate priming state and a medicament delivery state |
KR101704153B1 (ko) | 2011-11-25 | 2017-02-22 | 에스에이치엘 그룹 에이비 | 약물 전달 장치 |
JP5945550B2 (ja) * | 2011-12-09 | 2016-07-05 | パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社 | 薬剤シリンジユニットおよび薬剤注入装置 |
EP2790752B1 (en) * | 2011-12-15 | 2018-08-08 | SHL Group AB | Auto-injection device |
US8591463B1 (en) * | 2013-03-08 | 2013-11-26 | Teva Pharmaceutical Industries Ltd. | Re-useable injector device for syringe |
US10898646B2 (en) * | 2016-04-29 | 2021-01-26 | Shl Medical Ag | Container holder assembly |
-
2014
- 2014-09-26 GB GBGB1416985.8A patent/GB201416985D0/en not_active Ceased
-
2015
- 2015-09-21 BR BR112017006133-3A patent/BR112017006133B1/pt active IP Right Grant
- 2015-09-21 WO PCT/EP2015/071601 patent/WO2016046131A1/en active Application Filing
- 2015-09-21 EP EP15763950.1A patent/EP3197526B1/en active Active
- 2015-09-21 US US15/513,771 patent/US10918792B2/en active Active
- 2015-09-21 JP JP2017516775A patent/JP6461325B2/ja active Active
- 2015-09-21 CN CN201580051900.1A patent/CN107073215B/zh active Active
- 2015-09-21 AU AU2015320956A patent/AU2015320956A1/en not_active Abandoned
- 2015-09-21 CA CA2960782A patent/CA2960782C/en active Active
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1998055168A1 (en) * | 1997-06-04 | 1998-12-10 | Eli Lilly And Company | Medication delivery apparatus |
WO1999065547A1 (en) * | 1998-06-19 | 1999-12-23 | Abbott Laboratories | Extruded metal housing with elastomeric ends for an infusion pump |
EP1952835A1 (en) * | 2007-01-30 | 2008-08-06 | Animas Corporation | Water-proof infusion pump keypad assembly and method for making the same |
CN103533975A (zh) * | 2011-01-24 | 2014-01-22 | 艾伯维生物技术有限公司 | 具有模制抓握面的自动注射装置 |
CN103619378A (zh) * | 2011-04-21 | 2014-03-05 | 艾伯维公司 | 可佩戴式自动注射装置 |
WO2014033141A1 (en) * | 2012-08-31 | 2014-03-06 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medical device with impact resistant housing |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
AU2015320956A1 (en) | 2017-04-06 |
EP3197526B1 (en) | 2022-02-23 |
US20170239419A1 (en) | 2017-08-24 |
BR112017006133B1 (pt) | 2022-05-24 |
GB201416985D0 (en) | 2014-11-12 |
US10918792B2 (en) | 2021-02-16 |
JP2017528279A (ja) | 2017-09-28 |
CA2960782C (en) | 2022-09-06 |
WO2016046131A1 (en) | 2016-03-31 |
BR112017006133A2 (pt) | 2018-01-30 |
CA2960782A1 (en) | 2016-03-31 |
CN107073215A (zh) | 2017-08-18 |
JP6461325B2 (ja) | 2019-01-30 |
EP3197526A1 (en) | 2017-08-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN107073215B (zh) | 用于自动注射器的壳体部分 | |
EP3033127B1 (en) | Injector | |
EP2879736B1 (en) | Auto-injector | |
JP6647043B2 (ja) | 充填済みの使い捨て注射装置 | |
EP2879737B1 (en) | Auto-injector | |
WO2011012849A1 (en) | Injector | |
WO2009081103A1 (en) | Auto- injector with a syringe lock for locking the barrel coupling element and syringe coupled thereto in said retract position | |
WO2010146358A2 (en) | Auto-injector | |
CN107427626B (zh) | 具有可伸缩移动护罩的医疗注射装置 | |
WO2009081133A1 (en) | Auto-injector with flexible element to restrict movement of the needle cover and to provide a barrier surface for obstructing exit of the syringe barrel | |
US11324896B2 (en) | Cap for an injector | |
KR20200136054A (ko) | 의료용 주입기용 캡 | |
JP2022516294A (ja) | シールドトリガ機構およびシールドトリガ機構を有する注射装置 | |
KR20240043760A (ko) | 약물 전달 장치 조립 방법 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |