CN107073194A - 用于制备体外血液回路以用于血液治疗的方法和设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于制备体外血液回路(2000)以用于将它用于患者的血液治疗的方法，所述治疗使用血液治疗设备(1000)且使用血液治疗装置(3000)进行，所述血液治疗设备包括血室(51)及通过隔膜(55)与血室隔开的透析液室(53)，所述方法具有以下步骤：使用预充溶液填充体外血液回路(2000)，其中预充溶液包括柠檬酸盐；或使用预充溶液且使用柠檬酸盐溶液填充体外血液回路(2000)。本发明进一步包括适合于执行根据本发明的方法的设备。

Description

用于制备体外血液回路以用于血液治疗的方法和设备

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1所述的用于制备体外血液回路以用于血液治疗的方法。另外，本发明涉及一种如权利要求10所述的控制单元以及一种如权利要求12所述的血液治疗设备。此外，本发明涉及一种如权利要求14所述的数字存储介质、一种如权利要求15所述的计算机程序产品以及一种计算机程序。

背景技术

在实际的使用体外血液回路的体外血液治疗中，在开始血液治疗之前常需要预充体外血液回路。这被理解为使用液态流体填充在其建立之后被填充空气的体外血液回路，这旨在防止以后将空气引入到患者的脉管系统中。用于预充的溶液在本文中被描述为预充溶液。预充溶液可以是共同用于预充的溶液的混合物。

发明内容

根据本发明的问题是提供一种用于制备体外血液回路的进一步的方法和设备。

此外，可用来执行根据本发明的方法的血液治疗设备以及被提供成执行根据本发明的方法的控制单元、合适的数字存储介质、合适的计算机程序产品以及合适的计算机程序将被提供。

根据本发明的问题通过一种具有如权利要求1所述的特征的方法来解决。另外，根据本发明的问题通过一种具有如权利要求10所述的特征的控制单元以及一种具有如权利要求12所述的特征的血液治疗设备来解决。根据本发明的问题进一步通过一种如权利要求14和15所述的数据存储介质和计算机程序产品以及一种如本文中所描述的计算机程序来解决。

在根据本发明的某些实施例中，通过根据本发明的方法可实现的所有优点也可通过根据本发明的设备以没有损减的方式来实现。

根据本发明的方法涉及制备体外血液回路以用于将它用于患者的使用血液治疗设备的血液治疗。根据本发明的方法可包括合适的血液治疗设备的提供。

合适的血液治疗设备具有至少一个血液治疗装置，比如血液滤过器或透析器。优选地，血液治疗设备具有血室及通过隔膜与血室隔开的透析液室。

出于对患者的血液进行治疗的目的，血液治疗设备具有以下单元和/或设备或可在流体和/或信号连接中与此类单元和/或设备连接或在流体和/或信号连接中与此类单元和/或设备连接。

根据本发明的方法包括使用预充溶液填充体外血液回路或其预定区段。这在血液治疗开始之前发生。预充溶液包含柠檬酸盐。可替代地或另外地，所述方法包括使用预充溶液及柠檬酸盐溶液填充体外血液回路或其预定区段，所述柠檬酸盐例如是浓缩的或高度浓缩的。例如呈透析溶液或置换液的形式的预充溶液及柠檬酸盐溶液的混合物在本文中被以简化的方式描述为预充溶液，只要它用于预充即可。

根据本发明的控制或调节单元是适合于且被设定和/或适配和/或配置和/或编程成执行根据本发明的方法的至少一个实施例，尤其是与例如如本文中所描述的所需的装置进行交互作用。

在根据本发明的某些实施例中，根据本发明的血液治疗设备具有至少一个根据本发明的控制或调节单元，其优选地被编程成与其他装置(尤其是血液治疗设备的其他装置)交互作用来执行根据本发明的方法。

根据本发明的血液治疗设备被意图和/或适配和/或配备成执行根据本发明的方法。

一种数字的、尤其是非易失性的存储介质，尤其是呈机器可读载体的形式，尤其是呈软盘、CD、EPROM或DVD的形状，具有电可读控制信号，可与可编程计算机系统交互作用，以使根据本发明的方法的机器步骤可被推动。

由此，可推动执行根据本发明的方法的以机械形式执行的步骤中的全部或某些步骤。

一种根据本发明的计算机程序产品具有易失性程序代码或存储在机器可读载体上的程序代码，以用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，推动执行根据本发明的方法的机械步骤。根据本发明的计算机程序产品可为例如存储在载体上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统的嵌入式系统(例如具有计算机程序的电子装置)、计算机实现的计算机程序的网络(例如客户端/服务器系统、云计算系统等)、或其上加载、运行、存储、执行或开发计算机程序的计算机。

如本文中所使用的术语“机器可读载体”表示本发明的某些实施例中的包含可通过软件和/或硬件解释的数据或信息项的载体。所述载体可为数据载体，比如软盘、CD、DVD、USB棒、闪卡、SD卡等。

根据本发明的计算机程序具有程序代码，以用于当所述计算机程序在计算机上运行时推动执行根据本发明的方法的机械步骤。根据本发明的计算机程序可为例如物理的、可分布的包含程序的软件产品。

推动执行根据本发明的方法的以机械形式执行的步骤中的全部或某些也适用于根据本发明的计算机程序产品及计算机程序。

根据本发明的实施例可包含按任何组合的以下特征中的某些或全部，只要这并不被本领域技术人员认为在技术上不可行即可。本发明的有利进展是从属权利要求的主题。

在以下评论中，术语“可为”或“可具有”的使用分别与“优选为”或“优选具有”是同义的，且旨在例示根据本发明的实施例。

每当在本文中使用数值时，本领域技术人员会将这些数值认为是下限值。只要这不会导致本领域技术人员所认为的矛盾，技术人员将因此解读为“至少一个”，而不是“一个”。该解释被本发明及如下解释所包括：数值，比如“一个”，可替代地意指“恰好一个”，只要这对于本领域技术人员来说在技术上可行即可。两者都被本发明所包括，并且对于本文中所使用的所有数值都是有效的。

在根据本发明的一些示例性实施例中，预充溶液不同于血液，或可选地完全没有血液。

在根据本发明的某些示例性实施例中，填充被执行以使填充体外血液回路的预充溶液包含最多0.5mmol/L或最多0.6mmol/L的钙，尤其是离子化形式的钙，尤其是在血液治疗开始之前。

在根据本发明的一些示例性实施例中，在用预充溶液填充体外血液回路之前将例如是浓缩的或高度浓缩的柠檬酸盐添加到预充溶液。

在根据本发明的某些示例性实施例中，用预充溶液填充是在pH 7.3下执行的，该pH尤其是在血液治疗之前是可测的。

在根据本发明的一些示例性实施例中，预充溶液具有常见的生理成分，尤其是在血液治疗开始之前。

在根据本发明的某些示例性实施例中，所述方法还包括绕过或越过隔膜来填充血液治疗设备的透析液室。由此，本文中所描述的预充溶液的一个部分(如上所述，该部分可包括柠檬酸盐)从血液清洁设备(例如血液滤过器)的血室传播到透析液室的侧面，且或多或少地填充该透析液室。

可替代地或另外地，透析液室的填充可用至少就钙浓度和/或柠檬酸盐浓度而言具有与预充溶液相同性质的溶液通过新鲜透析液侧。

在根据本发明的一些示例性实施例中，所述方法进一步包括在体外血液回路的动脉管路区段和具有柠檬酸盐溶液的源之间建立流体连接。

在根据本发明的一些示例性实施例中，所述方法进一步包括使用血液或包含血液或由血液构成的流体填充体外血液回路或其提供的区段。该填充仍服务于体外血液回路的制备，而不服务于患者的血液治疗。该填充也可在上述预充之后发生。体外回路可与患者分离，或可在用血液填充之后再分离。其末端可以例如被截短。

在根据本发明的某些示例性实施例中，所述方法进一步包括对血液施用柠檬酸盐溶液，例如经由肝素泵来施用。施用优选地可在动脉管路的紧邻患者连接器布置或靠近从患者抽血的位置的区段中执行。这样，血液在从患者的脉管系统收集之后立即是抗凝的。

在根据本发明的某些示例性实施例中，所述方法进一步包括在体外血液回路内使用血泵以第一输送速度输送现在填充体外血液回路的前述流体，例如血液。所述方法进一步包括同时使用第二输送设备以第二输送速度将柠檬酸盐从具有柠檬酸盐溶液的源输送至体外血液回路。第二输送速度具有设定的和/或预定的与第一输送速度的比率。可选地，如果必要的话，第二输送速度后来被调整为该比率。

第一输送速度可为例如100ml/min；当柠檬酸盐按照4％柠檬酸钠溶液(136mmol/L)施用时，第二输送速度可为176ml/h。

在根据本发明的一些示例性实施例中，血泵和第二输送设备一起开始。

在根据本发明的某些示例性实施例中，透析液流量在根据本发明的方法期间被停止或为零。

在根据本发明的一些示例性实施例中，现在填充体外血液回路的前述流体在体外血液回路内被输送至少一直到该流体存在于体外血液回路的所有区段中或者一直到它完全填充体外血液回路。

在根据本发明的一些示例性实施例中，现在填充体外血液回路的前述流体在体外血液回路内被输送至少一定时间段，直到一个蛋白质层沉积在体外血液回路的一个或几个表面中为止，优选使用血泵输送。

在根据本发明的某些示例性实施例中，现在填充体外血液回路的前述流体在体外血液回路内最多在不进行钙输注以便避免低钙血症的时间段被输送，例如使用血泵输送。在根据本发明的某些实施例中，该时间段为10分钟和15分钟之间，优选地在12分钟和13分钟之间，更优选地，该时间段为12.5分钟。

在根据本发明的一些示例性实施例中，填充体外血液回路的流体被输送最多15分钟的时间和/或最少3分钟的时间，优选地至少一直到体外血液回路被完全填充。

在根据本发明的一些示例性实施例中，所使用的/添加的柠檬酸盐的最大量的确定包括至少考虑个体患者数据，尤其是他或她的体外身体水分。此类数据可使用BCM(身体成分监视器的简称)确定或估计。适合于该目的的是例如生物阻抗测量装置，比如如WO 92/19153中所描述的由本申请人或Xitron technologies生产的以商标Hydra^TM销售的生物阻抗测量装置，该申请的相关部分特此通过引用包括在本公开中。

在根据本发明的一些示例性实施例中，在血液治疗开始时或直到血液治疗开始添加到预充溶液和/或血液的柠檬酸盐的量最多为5mmol。该值可对应于最坏情况视图。

典型的柠檬酸盐分布容积为体重的25％至30％。在体重为30kg的小个患者中，分布容积于是为7.5升。通过输注5mmol柠檬酸盐而导致的血液中柠檬酸盐浓度的提高于是为0.67mmol/L，这是可接受的。

在根据本发明的某些示例性实施例中，控制或调节单元被编程成与例如如本文中所描述的血液治疗设备交互作用来执行血液治疗或在根据上述实施例中的一个实施例进行预充之后控制或调节血液治疗设备。由此，在血液治疗期间，没有肝素或其他抗凝剂和/或钙(例如呈被施用以影响凝结的钙溶液的形式)(例如浓度为大于5mmol/L)添加到体外血液回路和/或患者。

在根据本发明的一些示例性实施例中，在预充之后的血液治疗方法中，血泵最初被设置为比后来慢，后来被设置为比先前快。

根据本发明的一些实施例中的柠檬酸盐溶液含有如US 2006/0037910 A1中、尤其是其中的第[0040]至[0042]段中所描述的柠檬酸盐，该申请的相关部分特此通过引用包括在本申请的主题中。

在根据本发明的某些示例性实施例中，血液治疗设备是血液透析设备、血液滤过设备或血液渗滤设备。

在根据本发明的某些实施例中，体外血液回路为管组。在任何情况下，体外血液回路旨在例如在血液透析、血液滤过、血液渗滤等期间体外引导患者的血液。

在根据本发明的一些实施例中，体外血液回路至少在被设计为整体的区段中，如果适用，在血盒的不可分离的部分中，在其他情况下，体外血液回路不在该部分中。这样，体外血液回路的可自由移动的管区段可继续整体地在操作单元(例如血盒)上或中，反之亦然。

在根据本发明的某些实施例中，血盒是在血液治疗中使用的单元。血盒的例子包括一次性物品、单次使用血盒。

血盒的示例性实施例在以下申请中具体公开：本申请人于2009年4月23日向德国专利商标局提交的公开号为DE 10 2009 018 664 A1、标题为“ExterneFunktionseinrichtung,Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer externen Funktionseinrichtung,sowie Verfahren”的申请；以及本申请人于2009年6月10日以相同标题向德国专利商标局提交的公开号为DE 10 2009024 468 A1的申请。这两篇申请的公开内容目前被全文引用。

在根据本发明的某些实施例中，体外血液回路的动脉管路区段是患者的血液离开患者的身体流入其中以便进行体外血液治疗的区段，该血液在进入血液治疗设备(例如透析器)之前被安置在该区段中。

在本发明的某些实施例中，动脉管路区段的第一区段是或包括与患者的动脉针连接器，例如双针透析方法中的动脉针连接器。

在本发明的一些实施例中，体外血液回路的静脉管路是体外治疗的患者的血液从其流向患者的身体或在血液治疗装置(例如透析器)中对该血液进行治疗之后从患者的身体回流的区段。

在本发明的某些实施例中，血液治疗期间典型的第一输送方向对应于从患者的动脉管线(采血的地方)到血液治疗装置(例如血液滤过器或透析器)、随后通过体外回路的静脉管路到患者的静脉管线(回血的地方)的输送方向。在第一输送方向上相对于流动路径的参考点安置的所有装置都位于参考点的下游。与第一输送方向反方向地相对于参考点安置的此类单元位于参考点的上游。

在根据本发明的一些实施例中，根据本发明的控制单元被实现为调节单元。

根据本发明的实施例中的一些或全部实施例可具有在上面或在下面提及的优点中的一个、几个或全部优点。

可通过本发明的一些实施例实现的一个优点是提出了如下方法及其对应设备，通过使用该方法和设备，以血液治疗可在不使用肝素的情况下执行的这样的方式制备用于血液治疗的体外血液回路。鉴于存在例如对肝素患有过敏反应的透析患者的事实，这提供显著的优点。此外，它保护不知道他们对肝素有过敏反应的此类患者。

根据本发明的方法由此可有助于无肝素透析中的并发症的减少。该方法尤其在患有肝素诱发的血小板减少症(HIT)的患者或术后患者中可以表明。

除此类肝素过敏反应的情况下的患者保护的方面之外，本发明还提供即使在对肝素不过敏的患者中、也可节省作为昂贵物质的肝素的进一步优点。

此外，可以有利的是，在根据本发明的一些实施例中，在整个血液治疗过程期间没有必要添加柠檬酸盐。众所周知，此类连续的柠檬酸盐治疗将绝对地需要通过用含有置换溶液的钙输注来恢复被治疗血液的生理钙浓度。为此，必须确定所需的钙浓度。这是复杂的，且涉及患者的血液的附加的实验室控制。

通过在第一次与血液接触时完全地或基本上使抗凝作用限于小柠檬酸盐容积，有利地，可免除钙再输注的复杂调节。

由此，透析中常见的碳酸氢盐浓度的变化足以控制酸碱平衡。因此，在临床常规中，并且在工作人员没有受过专门训练且对柠檬酸盐抗凝没有经验的情况下，降低进一步的风险，比如举例来说低钙血症或高钙血症或酸碱平衡大幅偏移。

通过如上面实现的那样防止肝素诱发的患者并发症，可避免补救此类并发症所需的努力和人员的使用。在此类并发症期间由于凝结而常发生的失血(该血液可能必须通过应用输血被恢复到患者)可通过避免并发症来防止。

附图说明

在下面，纯粹示例性地使用附图来描述本发明。在附图中：

图1以简化图示出示例性实施例中的具有体外血液回路的根据本发明的血液治疗设备。

具体实施方式

图1以简化图示出具有体外血液回路2000的血液治疗设备1000。

体外血液回路2000具有血液治疗装置3000，这里血液治疗装置3000示例性地为具有血室51、透析液室53及隔膜55或连接至血液治疗单元3000的血液滤过器或透析器。体外血液回路2000的动脉管路区段1在血液滤波器3000的方向上引导来自患者(未示出)的脉管系统的血液。体外血液回路2000的静脉管路区段3在患者(未示出)的脉管系统的方向上引导来自血液滤过器3000的血液。

在图1中仅用其装置中的一些装置表示的血液治疗设备1000具有血泵；本文中所描述的方法使用所述血液治疗设备进行。如在该图中大体上示出流动方向的小箭头所示，血泵P1输送血液通过体外血液回路2000的区段且朝向血液滤波器3000输送。

除前述泵P1之外，纯粹可选地，图1中的布置具有一系列更多的泵P2、P4和P6。

泵P4是可选的泵中的一个。它旨在使用透析流体管路4将来自源Q4(例如袋子)的透析流体经由可选存在的具有袋子H1的袋子加热器引导到透析液室53。

如此供应的透析液体经由透析液管路2(其可选地由泵P2支撑)退出，且可被丢弃。

可选的泵P6沿着管路6(这里将被理解为公共管路)将预充溶液和柠檬酸盐溶液的组合流体泵送到动脉管路1中，出于简化的原因，该组合流体在下面被称为预充溶液。代替用泵P6，该功能也可仅用血泵P1来实现。泵P6因此可被免除。

预充溶液来源于例如第一源Q4’，并且首先被输送到第一管路4’中的交叉点K，这里第一源Q4’示例性地为具有透析流体(它也可以是置换液、NaCl溶液或另一溶液或流体)的袋子。

柠檬酸盐溶液来源于第二源Q6，并且首先被输送到第二管路6’中的交叉点K，这里第二源Q6示例性地为具有柠檬酸盐或柠檬酸盐浓度(“Ci浓度”)的注射器。该注射器包含它自己的输送装置(未示出)，这里为注射器泵。本领域技术人员清楚地看到，此类注射器泵至少在第二源Q6不是注射器、而是例如袋子时不是必要的。在这种情况下，输送装置是泵，且是不可选的。

从交叉点或连接点K，第一管路4’和第二管路6’变为公共管路6或流到公共管路6中。

在本例子中，第一源Q4’和源Q4对于同一流体(即，透析流体)来说是相互独立的源。然而，本发明还包括Q4和Q4’是同一个源或相互流体连通。

在血泵P1的上游，提供可选的动脉传感器PS1，其测量动脉压力P_art。

在血泵P1的下游、但是在血液滤过器3000的上游，提供进一步的可选的压力传感器PS2。它测量血液滤过器3000上游的压力(PHF代表“血液预滤器”)。

其他的压力传感器可被作为在血液滤波器3000下游、但是在透析液管路2中的泵P2上游的PS4提供，用于测量血液滤过器3000的滤过器压力。

离开血液滤过器3000的血液流动通过静脉血室29，静脉血室29可具有脱气装置31。

在图1的例子中，源Q4和Q4’及收集的或丢弃的花费的透析液可选地受到平衡的约束。出于可选的平衡的目的，提供了三个标尺W1、W2和W3。

这里所示的例子对应于重量平衡。然而，本发明还包含任何其他平衡，例如借助于平衡室的平衡。

图1所示的示例性布置可选地具有第一监测装置41。它被设计成监视正确的功能和/或确定泵P6的馈送速率或馈送容积。

图1所示的示例性布置进一步可选地包括第二监测装置43。它被设计成监视正确的功能和/或检测第二源Q6的第二输送装置(在这种情况下为注射器泵)的馈送速率或馈送容积。纯粹可选地，第二监测装置43被可辨认地设计为距离传感器。第一监测装置41和第二监测装置43都可被设计为滴剂计数器。第一监测装置41和第二监测装置43都可连接至图中未示出的比较装置。

根据本发明的控制或调节单元4000在图1中示出。它与所有的相关装置信号连接，在任何情况下与血泵P1连接，优选地还与泵P6或注射器泵连接。

以下特征尽管未在图中示出，但是在根据本发明的任何实施例中纯粹可选地按任何组合提供：

动脉管路区段1可包括动脉夹。

动脉管路区段1可包括动脉隔片，可选地为添加装置的形状。

静脉管路区段3可包括静脉气泡检测器/光学传感器。

静脉管路区段3可包括静脉夹。

动脉管路区段1可包括动脉气泡检测器/光学传感器。

在下面，描述可使用图1的布置实现的可能的实施例，在该实施例中，初始阶段期间血液和体外血液回路之间的交互作用大幅减少。

为此，预充溶液及初始血液容积被用柠檬酸盐以凝结被有效地抑制的这样的方式抗凝。另一方面，输注的柠檬酸盐的总量被选为使得不需要用于避免急性低钙血症的钙输注且不会导致酸碱平衡的不合需要的偏移。

当使用预充溶液进行预充时，在第一步中使用柠檬酸盐以便防止在初始血液治疗阶段期间钙从透析液扩散到血液隔室中，接着进行预充，预充以相对较低的血液流量执行。将使用的柠檬酸盐浓度因此取决于预充溶液中的钙浓度。预充充液中所得的钙浓度优选地低于0.5mmol/L。

在第二步中，在有限的时间段以优选地低(例如100ml/min)的血液流量将柠檬酸盐抗凝血液泵送到体外回路中。这样，将会实现血液滤过器3000被涂布内源性蛋白质。在该阶段中将实现的血液中的柠檬酸盐浓度优选地可为4mmol/l。作为柠檬酸盐溶液，例如，4％柠檬酸钠溶液(136mmol/l)可被使用。在血液流量为100ml/min时，这将意味着柠檬酸盐流量为176ml/h。

血液应至少一直到体外血液回路被填充一次(即，一直到血液报警已经被触发，即，一直到血液回路中的血液已经被血液回路中的传感器检测到)这么长时间是抗凝的，可能再长几分钟。

当具有柠檬酸盐抗凝血液的体外回路的潜伏期结束时，在没有抗凝剂或者有减少量的抗凝剂的情况下以更高的血液流量进行治疗的剩余部分。在治疗开始之前给患者施用单次肝素用药是可能的。总而言之，实现肝素的量的减少。

所述方法大致可分为两个单独的连续的阶段，阶段1和阶段2。在阶段1中，用预充溶液填充体外回路。当这个实现了时，用如下溶液填充体外回路，该溶液通过添加柠檬酸盐而含有<0.5mmol/L离子化钙，且优选地具有高于7.3的pH值(以便避免接触阶段启动)，且具有另外常见的生理成分。

此外，有利的是，血液滤过器3000的透析液室53的内含物具有与剩余的血液回路2000相同的溶液组成。这是防止透析流体的钙扩散到血液回路3000中，从而提高离子化钙的浓度。

在阶段2中，用血液填充体外血液回路2000。浓缩的柠檬酸盐溶液使用配量单元(例如肝素泵)被馈送到体外血液回路2000的动脉区段。理想地，这靠近动脉针的连接器发生，以便使血液抗凝，优选地在从身体移除之后立即使血液抗凝。

在动脉针连接至动脉管路区段1之后，例如以下填充例行程序自动地或手动地启动：同时启动血泵P1和柠檬酸盐输注泵。泵P6可被理解为闭合的夹子57处的柠檬酸盐输注泵。由此，血泵通过可调传输比率来控制柠檬酸盐输注泵的速度。从而，实现血液中的离子化钙浓度被调整到预期的低水平以用于结束抗凝。血泵P1的速度又是由以下因素确定的——一方面——在其中流过体外血液回路2000的区域或表面的血液流量足够长以致在该区域或表面上积聚二级蛋白质层的(可调)时间以及——另一方面——该可调时间足够短以致不需要输注钙来避免患者的低钙血症并且避免相关的高钠血症或碱中毒。

透析流体的流入在该过程期间被停止。

可安全地给患者施用的柠檬酸盐的量应使用表征患者的参数确定(自动地或经由手动输入)。为此，理想地，将使用关于他或她的细胞外身体水分的容积的信息，该信息例如来自BCM数据。在文献中，存在关于可被施用的柠檬酸盐的量的参考文献。

为了计算输注时间，将考虑以下因素中的一个或几个：

-体外血液容积

-是同步地执行启动(即，动脉和静脉同时启动)、还是使用放血来执行启动(即，预充溶液一直到在静脉管线系统中检测到血液才被丢弃)的决策

-最小血液泵送速度

-结束初始蛋白质吸附的最短时间

标号列表

Claims (15)

1.一种用于制备体外血液回路(2000)以用于将它用于患者的血液治疗的方法，所述治疗使用血液治疗设备(1000)且使用血液治疗装置(3000)进行，所述血液治疗设备包括血室(51)及通过隔膜(55)与血室隔开的透析液室(53)，所述方法具有以下步骤：

-使用预充溶液填充体外血液回路(2000)，其中所述预充溶液包括柠檬酸盐；或使用预充溶液且使用柠檬酸盐溶液填充体外血液回路(2000)。

2.如权利要求1所述的方法，其中填充体外血液回路(2000)的所述预充溶液包括最多0.5mmol/L钙。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中填充体外血液回路(2000)的所述预充溶液具有至少7.3的pH。

4.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

-在体外血液回路(2000)的动脉管路区段(1)和具有柠檬酸盐溶液的源(Q6)之间建立流体连接。

5.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

-使用包括血液或由血液构成的流体填充体外血液回路(2000)。

6.如前述权利要求中的一项、尤其是权利要求5所述的方法，具有以下步骤：

-在体外血液回路(2000)内使用血泵(P1)以第一输送速度输送填充体外血液回路(2000)的流体；以及

-同时使用第二输送设备(P2)以第二输送速度将柠檬酸盐从具有柠檬酸盐溶液的第二源(Q6)输送至体外血液回路(2000)中；

其中所述第二输送速度与所述第一输送速度成调整的或预定的比率，且当需要时，可选地被重调为该比率。

7.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中在体外血液回路(2000)内使用血泵(P1)输送填充体外血液回路(2000)的流体至少一定时间段，直到蛋白质层沉积在体外血液回路(2000)的一个或几个表面上为止。

8.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中在体外血液回路(2000)内使用血泵(P1)最多在不需要输注钙来避免低钙血症的时间段输送填充体外血液回路(2000)的流体。

9.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

-考虑到患者的个体数据、尤其是他或她的体外身体水分的个体数据来确定使用的/施用的柠檬酸盐的最大量。

10.一种控制或调节单元(4000)，适合于且被设定和/或设计和/或配置和/或编程成执行如权利要求1-9所述的方法中的一种方法。

11.如权利要求10所述的控制或调节单元(4000)，另外被编程成与血液治疗设备(1000)一起执行血液治疗，其中在所述血液治疗期间，肝素和/或钙不被添加到在体外血液回路(2000)中引导的血液。

12.一种血液治疗设备(1000)，包括如权利要求11所述的控制或调节单元(4000)或被编程成与其他的装置、尤其是血液治疗设备(1000)一起执行如权利要求1-9中的一项所述的方法的控制或调节单元(4000)。

13.如权利要求12所述的血液治疗设备，被设计为血液透析装置、血液滤过装置或血液超滤装置。

14.一种数字存储介质，尤其是呈磁盘、CD或DVD、或EPROM的形式，具有电可读控制信号，所述数字存储介质被配置成与可编程的计算机系统交互作用，以推动执行一种如权利要求1至9中的一项所述的根据本发明的方法的机械步骤。

15.一种具有程序代码的计算机程序产品，所述程序代码存储在机器可读介质上，以用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，推动执行一种如权利要求1至9中的一项所述的根据本发明的方法的机械步骤。