CN1070710C - 胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种酶消化法从哺乳动物结缔组织中提取天然胶原蛋白和用水提取醇洗酸沉法得到的紫珠提取物按一定比例混合，制成口服液或冻干海绵制剂的胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法。通过两者合用，使胶原蛋白和紫珠的功能得到互补，通过协同作用，增加疗效，多途径止血、愈伤、兼具抑菌抗感染和解毒疗疮的功效。

Description

胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法

本发明涉及中药止血剂，具体地说是胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法。

胶原蛋白和紫珠在临床上单独作为止血药已有报导，例如胶原蛋白有促凝血和愈伤的功能，紫珠提取物有明显的收缩血管、止血、抑菌、解毒、疗疮的功效，但是这两种药物又都具有其不足之处，即胶原蛋白在临床上无抑菌、消炎作用，而紫珠提取物又不易成形，因此使这两种药物的使用上均受到限制，而且也没有报导关于将这两种药物混合用来止血。

本发明的目的是提供胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法，通过两者合用，使胶原蛋白和紫珠的功能得到互补，通过协同作用，增加疗效，多途径止血、愈伤、兼具抑菌抗感染和解毒疗疮的功效。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明所提供的胶原蛋白紫珠提取物组合物其组成包括：胶原蛋白和紫珠提取物。其中：

(1)．口服液：

     组成         配比(重量份数)

     胶原蛋白                  1

     紫珠提取物             1～20；

(2)．冻干海绵制剂：

     组成               配比(重量份数)

     胶原蛋白                   1

     紫珠提取物              1～30；

其中，胶原蛋白包括胶原蛋白A和胶原蛋白B两种成分，其混合比例为胶原蛋白A；胶原蛋白B＜5∶1(重量比)。

本发明所提供的胶原蛋白紫珠提取物组合物的制备方法为：

(1)．选择哺乳动物的结缔组织，清洗，切碎，用酸溶解，用酶消化，离心分离得沉淀A，上清液中加入一定量的NaCl，离心分离，得沉淀-胶原A；再将沉淀A用酸溶解，加酶消化，加NaCl盐析，离心分离，得沉淀-胶原B；将胶原A和胶原B按一定比例混合，透析至平衡。

(2)．将紫珠水煮提取，浓缩至稠膏，用一定量的醇洗涤，将所得沉淀用酸溶解、过滤，滤液用活性炭处理并调整酸度至弱酸性，浓缩至稠膏状，加入醇洗涤，干燥得粉末。

(3)．混合：

对于口服液，将胶原蛋白和紫珠提取粉末按上述配比混合，然后制成浓度为1％～1‰(W/V)的水溶液，其中所用的水为消毒的蒸馏水。

对于冻干海绵制剂，将胶原蛋白和紫珠提取物按上述配比混合后，在一定温度下预冷冻，真空干燥、升温，得海绵制品。

在上述的制备胶原蛋白紫珠提取物组合物的技术方法中：

所述的溶解哺乳动物的酸可以是0.5mol/L的乙酸；

所述的消化用酶可以是胃蛋白酶，其用量为0.1g～5.0g/1000ml溶液；

所述的NaCl的加入量为NaCl在溶液中的终浓度是5％-20％(重量百分比)；

所述的溶解沉淀A的酸可以是0.5mol/l的乙酸；

所述的消化沉淀A用酶可以是胃蛋白酶，其用量为0.1g～5.0g/1000ml溶液；

所述的胶原A和胶原B的混合比例为胶原A：胶原B＜5∶1(重量比)；

所述的透析过程可以pH7.0-7.4PBS在先用1NNaOH调节酸度至pH6-7后透析；

所述的洗涤紫珠稠膏用醇可以是95％(体积比)的乙醇，加入量的稠膏体积的4-5倍；

所述的溶解紫珠沉淀用酸是2N HCL，其中溶解时将酸度调至PH2-3；

所述的调整滤液的酸度可用2N NaOH调节至PH6.5弱酸性；

另外，按上述制备方法所得的胶原蛋白和紫珠提取物，胶原蛋白的PH为6.0-7.0，紫珠提取物的PH为6.5；

其次，对口服液和冻干海绵制剂，在制备的最后步骤均需γ射线消毒处理。

本发明提供了胶原蛋白紫珠提取物组合物及其制备方法，该组合物兼具胶原蛋白优良的止血性及紫珠的抑菌消菌，并通过协合作用，使组合物最大程度地发挥其止血杀菌的效力，在临床上试用证明其优良的促进组织增生、伤口愈合的效果。

实施例1，

将鲜猪皮洗净，去毛，脂肪和其它杂质，并用丙酮浸泡20分钟，剪碎，置于0.5mol/L乙酸中，加入胃蛋白酶(4.0g/1000ml)消化，充分搅拌48小时，以22000转/分速度离心分离30分钟，得沉淀A(留用)，上清液中加入NaCL使终浓度为25％，静置4小时后离心分离(22000转/分速度)30分钟，得沉淀一此为胶原蛋白A；将沉淀A溶于0.5ml/L乙酸中，加入胃蛋白酶(3.0g/1000ml)搅拌48小时，加入NaCl使终浓度为25％，以22000转/分速度离心分离30分钟，留沉淀一此为胶原蛋白B，将胶原蛋白A与胶原蛋白B按4∶1比例混匀，用1N NaOH调节酸度至6.0-7.0及用PH7.0的PBS透析至平衡。

将紫珠草粗粉用水提取2次，每次煮一小时，滤液合并，浓缩至稠膏状(1∶5)，加入4倍体积量的95％(体积比)的乙醇，充分搅拌、洗涤，于布氏漏斗上分离，得沉淀用水溶解，用2NHCL调节至PH2～3，放置24小时，过滤，去除沉淀物，滤液中加入活性炭处理，加入2N NaOH调节PH至6.5，浓缩至稠膏状(1∶5)，加入95％(体积比)的乙醇洗涤，干燥得粉末。

Claims (4)

1．一种胶原蛋白紫珠提取物组合物，其特征在于将胶原蛋白提取物和紫珠提取物按重量份数配比1∶1-20混合，然后制成1％-1‰(W/V)的水溶液，得到口服液胶原蛋白紫珠提取物组合物。

2．一种胶原蛋白紫珠提取物组合物，其特征在于将胶原蛋白提取物和紫珠提取物按重量份数配比1∶1-30混合，冷冻干燥得到冻干海绵胶原蛋白紫珠提取物组合物。

3．根据权利要求1或2所述的胶原蛋白紫珠提取物组合物，其中，所述的胶原蛋白包括胶原蛋白A和胶原蛋B，其比例为A∶B＜5∶1。

4．根据权利要求1或2所述的胶原蛋白紫珠提取物组合物的制备方法，包括：

(1)．选择哺乳动物的结缔组织，清洗，切碎，用酸溶解，用酶消化，离心分离得沉淀A，上清液中加入一定量的NaCL，离心分离，得沉淀-胶原A；再将沉淀A用酸溶解，加酶消化，加NaCl盐析，离心分离，得沉淀-胶原B；将胶原A和胶原B按一定比例混合，透析至平衡；

(2)．将紫珠水煮提取，浓缩至稠膏，用一定量的醇洗涤，将所得沉淀用酸溶解、过滤、滤液用活性炭处理并调整酸度至弱酸性，浓缩至稠膏状，加入醇洗涤，干燥得粉末；

(3)．混合：

对于口服液，将胶原蛋白和紫珠提取粉末按上述配比混合，然后制成浓度为1％～1‰(W/V)的水溶液；

对于冻干海绵制剂，将胶原蛋白和紫珠提取物按上述配比混合后，在一定温度下预冷冻，真空干燥、升温，得海绵制品。