CN107064266A - 一种多工作电极葡萄糖传感器及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种多工作电极葡萄糖传感器及其制造方法,包括衬底,所述衬底的正面印刷有电极阵列,所述电极阵列内分布有多组工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,所述衬底的背面设置有通过衬底上的通孔与工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极的连接导线和引线焊脚;与现有的基于反离子电渗透技术的产品相比,本发明提供的多工作电极传感器结构,能够极大的提高葡萄糖浓度的测试范围;多工作电极测试对比分析,得到更精确的血糖浓度;在衬底的背面设置连接导线结构大大降低的正面引线的复杂度,另一方面背面连接导线的焊脚可与硬件电路板直接焊接,可提高设备的集成度,便于小型化和可穿戴化。
Description
技术领域
本发明涉及一种多工作电极葡萄糖传感器及其制造方法,属于生物信息检测领域。
背景技术
糖尿病的主要特点是缓慢持续上升的血糖浓度,当血糖浓度上升到一定的高度时,高于肾糖阈则可以在尿液中检测到糖分。糖尿病患者由于血糖浓度异常而导致体内代谢紊乱,易引起糖尿病酮症、心脑血管病变、肾病、眼病、肢端坏疽和感染等严重并发症。由于目前尚无根治糖尿病的方法,因此,控制血糖浓度是治疗糖尿病的主要手段。
目前,市面上所售的血糖仪多为有创的,需要手指扎针取样,给患者带来痛苦和不便,同时还无法实现血糖浓度连续监测。因此无创血糖检测技术成为该领域的研究热点。无创血糖检测方法有很多,诸如近红外光法,中远红外光法,偏振光法,超声声光光谱法,反离子电渗透法,组织液超滤提取法等,其中近红外法由于体内水,蛋白质,脂肪,血色素等物质对测量结果干扰较大,精度一般不被临床所接受。美敦力的血糖检测系统通过微细的针刺破表皮,直接监测组织液血糖浓度,准确度较高,但是属于微创技术,且耗材极其昂贵。反离子电渗透法通过在表皮施加电场,组织液中的Na离子向阴极移动,Cl离子向阳极移动,皮肤正常情况下带负电荷,Na离子作为主要载体的离子流,将中性葡萄糖分子携带到皮肤表面,实现无创抽取的目的。
然而,基于反离子电渗透法的血糖检测产品,如glucowatch,存在抽取组织液时轻微刺激皮肤,以及单一工作电极测量血糖浓度范围窄,针对不同浓度血糖匹配度和准确度差等缺陷。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:为克服上述问题,提供一种多工作电极葡萄糖传感器及其制造方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种多工作电极葡萄糖传感器,包括衬底,所述衬底的正面印刷有电极阵列,所述电极阵列内分布有多组工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,所述衬底的背面设置有通过衬底上的通孔与工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极电连接的连接导线和引线焊脚;
所述多组工作电极可测得多组数据,并与真实值进行对比分析,从而得到最接近真实值的数据;
所述参比电极用于校准工作电极的工作电压;
所述对电极用于与工作电极形成回路;
所述组织液吸取电极用于抽取待检测液体。
优选地,所述电极阵列包括围成圈的多个组织液吸取电极圈,所述组织液吸取电极圈内形成多个工作区,所述组织液吸取电极圈相邻一边开设有对应的缺口,在每个所述工作区内设置有多组工作电极,所述参比电极和对电极设置在多组工作电极的中间。
优选地,每个所述工作区内设置有若干组不同面积的工作电极,不同工作电极的面积比例范围为1-100。
优选地,所述衬底背面设置有连接导线的区域覆盖有绝缘层,留出连接导线的引线焊脚位置,在衬底正面的所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极的区域覆盖一层凝胶盘。
优选地,所述凝胶盘包括聚环氧乙烷、聚乙烯醇(PVA)、壳聚糖或琼脂糖;所述凝胶盘内的成分还包括牛血清蛋白(BSA)和/或缓冲液(PBS)和/或葡萄糖氧化酶(GOD)和/或防腐剂和/或保湿剂和/或促渗剂和/或络合剂和/或抗干扰剂。
一种如以上所述多工作电极葡萄糖传感器的制造方法,包括以下步骤:
S1:提供一衬底,在所述衬底上打出若干通孔;
S2:在所述衬底正面填充通孔,并印刷出若干工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,接着进行固化处理;
S3:在所述衬底背面印刷出与所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极之间电连接的连接导线和引线焊脚,接着固化处理,并在背面作绝缘处理。
优选地,还包括步骤S4:在所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极的区域覆盖一层凝胶盘。
优选地,所述步骤S1中,在所述衬底上通过激光或机械加工的方法,形成所述通孔;或采用模具压制成带所述通孔的坯体,再热处理成型。
优选地,所述步骤S2中,利用丝网印刷工艺填充通孔,并印刷出若干工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,丝网印刷工艺中采用的丝网印刷浆料可以是银、碳或铂。
优选地,还包括步骤S31:对所述抽取电极和参比电极采用银/氯化银进行修饰;对所述工作电极用导电浆料配合电子媒介化合物进行修饰,或在所述工作电极上修饰葡萄糖氧化酶和电子媒介化合物。
优选地,所述电子媒介化合物为二茂铁及其衍生物、钌及其化合物、铁氰酸盐、醌类、有机介体或锇聚合物。
本发明的有益效果是:与现有的基于反离子电渗透技术的产品相比,本发明提供的多工作电极传感器结构,能够极大的提高葡萄糖浓度的测试范围;多工作电极测试对比分析,得到更精确的葡萄糖浓度;背面引线结构大大降低的正面引线的复杂度,另一方面背面引线焊脚可与硬件电路板直接焊接,可提高设备的集成度,便于小型化和可穿戴化。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明一实施例的含通孔的衬底示意图;
图2是本发明所述多工作电极葡萄糖传感器的正视图;
图3是本发明所述多工作电极葡萄糖传感器的后视图;
图4是本发明所述葡萄糖传感器用于血糖检测装置的示意图;
图5是本发明一实施例的血糖检测时抽取电极电压加载的示意图;
图6是本发明一实施例的葡萄糖传感器不同工作电极在不同浓度标准葡萄糖溶液中测得葡萄糖浓度的拟合曲线示意图。
图中标记为:1-绷带,2-底部固定装置,3-硬件电路板,4-多工作电极葡萄糖传感器,41-衬底,42-通孔,43-组织液吸取电极,44-对电极,45-参比电极,461-工作电极,462-工作电极,463-工作电极,464-工作电极,47-引线压点,48-连接导线,49-绝缘层,410-引线焊脚,5-凝胶盘。
具体实施方式
现在结合附图对本发明作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图,仅以示意方式说明本发明的基本结构,因此其仅显示与本发明有关的构成。
实施例1
一种多工作电极葡萄糖传感器,如图2和图3所示,包括衬底41,所述衬底41在具体应用时可以是陶瓷、玻璃、高分子或塑料等材料,所述衬底41的正面印刷有电极阵列,所述电极阵列内分布有多组工作电极(461-464)、参比电极45、对电极44和组织液吸取电极43,所述衬底41的背面设置有通过衬底41上的通孔42与工作电极(461-464)、参比电极45、对电极44、组织液吸取电极43电连接的连接导线48和引线焊脚410;
所述多组工作电极(461-464)可测得多组数据,并与真实值进行对比分析,从而得到最接近真实值的数据;
所述参比电极45用于校准工作电极(461-464)的工作电压;
所述对电极44用于与工作电极(461-464)形成回路;
所述组织液吸取电极43用于抽取待检测液体。
与现有的基于反离子电渗透技术的产品相比,本发明提供的多工作电极传感器结构,能够极大的提高葡萄糖浓度的测试范围;多工作电极测试对比分析,得到更精确的葡萄糖浓度;在衬底41的背面设置连接导线48结构大大降低的正面引线的复杂度,另一方面背面连接导线48的引线焊脚410可与硬件电路板3直接焊接,可提高设备的集成度,便于小型化和可穿戴化。
实施例2
在实施例1所述多工作电极葡萄糖传感器的基础上,在本实施例中,所述电极阵列包括围成方形圈的多个组织液吸取电极43圈,但所述组织液吸取电极43圈还可根据需要设置成圆形圈、边形圈或其他不规则形状的圈,所述组织液吸取电极43圈内形成多个工作区,所述组织液吸取电极43圈相邻一边开设有对应的缺口,在每个所述工作区内设置有多组工作电极(461-464),所述参比电极45和对电极44设置在多组工作电极(461-464)的中间。
每个所述工作区内设置有若干组不同面积的工作电极(461-464),不同工作电极(461-464)的面积比例范围为1-100。在优选的实施方式中,每个所述工作区内设置有4组工作电极(461-464),工作电极462、工作电极463、工作电极464和工作电极461的面积比例为1:2:3:4,所述4组工作电极分成两对设置在参比电极45和对电极44的上下两侧,上下两侧的两对工作电极面积为5:5,且为了保证对称性,最大面积和最小面积的工作电极461和工作电极462设计在上边,第二和第三大小面积的工作电极463和工作电极464设计在下边。
在优选的实施方式中,所述连接导线48从通孔42处引出并在一边形成规则的焊脚排列,所述衬底41背面设置有连接导线48的区域覆盖有绝缘层49,仅留出引线焊脚410位置。在衬底41正面的所述工作电极(461-464)、参比电极45、对电极44和组织液吸取电极43的区域覆盖一层凝胶盘5。在优选的实施方式中,所述凝胶盘5主要包括聚环氧乙烷、聚乙烯醇(PVA)、壳聚糖或琼脂糖或其他生物相容的水凝胶材料;所述凝胶盘5内的成分还可包括以下辅助材料:牛血清蛋白(BSA)和/或缓冲液(PBS)和/或葡萄糖氧化酶(GOD)和/或防腐剂和/或保湿剂和/或促渗剂和/或络合剂和/或抗干扰剂。所述防腐剂用于保持凝胶盘5中酶不变质,所述保湿剂用于保持凝胶盘5湿润,所述促渗剂用于促进葡萄糖从皮下渗透到皮肤表面。
实施例3
本发明以上所述多工作电极葡萄糖传感器的制造方法,如图1所示,包括步骤S1:在所述衬底41上形成若干通孔42图案,所述衬底41在具体应用时可以是陶瓷、玻璃、高分子或塑料等材料;形成所述通孔42的方法可以是机械打孔或激光打孔,或通过设计模具,直接模压形成带通孔42的坯体,并经过处理形成所需基板,通孔42的位置根据需要进行设置,不进行具体限定。
如图2所示,步骤S2:首先在正面通过丝网印刷工艺填充导电浆料,形成组织液吸取电极43,工作电极(461-464),参比电极45和对电极44,并填充通孔42正背面形成互连结构,再在工作电极(461-464)上修饰Pt或导电碳等。所述导电浆料可以是Ag、Ag/AgCl、Pt或C等材料,本发明实施例中选用Ag/AgCl,若采用其他导电材料,需在参比电极45上修饰Ag/AgCl。
如图3所示,步骤S3:在所述衬底41背面通过丝网印刷工艺印刷导线,并固化处理,所述导线材料可以是Ag、Ag/AgCl、Pt或C等材料,本发明实施例中选用Ag/AgCl作为导线材料;背面印刷Ag/AgCl可进一步填充通孔42,确保互连结构稳定。在优选的实施方式中,在背面涂刷一层绝缘层49,仅留出引线焊脚410部分,便于后续与硬件电路板3连接,且不引起短路。所述绝缘层49可以是硅胶、绝缘胶带或树脂等。需要指出的是,正面和背面的图案化不分先后,即步骤S2和S3之间不分先后,也可以先执行步骤S3,再执行步骤S2,本发明实施例是先做正面图案化,再做背面图案化。
在优选的实施方式中,在所述步骤S3中,所述衬底41背面的连接导线48的末端形成引线焊脚410,该引线焊脚410可硬件电路板3直接焊接,连接导线48还在通孔42出成型有引线压点47,使连接更加稳固。
在优选的实施方式中,还包括步骤S4:在所述工作电极(461-464)、参比电极45、对电极44和组织液吸取电极43的区域覆盖一层凝胶盘5。
在优选的实施方式中,还包括步骤S31:对所述抽取电极和参比电极45采用银/氯化银进行修饰;对所述工作电极(461-464)用导电浆料配合电子媒介化合物进行修饰,或在所述工作电极(461-464)上修饰葡萄糖氧化酶和电子媒介化合物;所述电子媒介化合物为普鲁士蓝或锇聚合物。
实施例4
在以上实施例的基础上,提供一个本发明多工作电极葡萄糖传感器的具体应用实例,如图4所示,硬件电路板3固定在底部固定装置2上,底部固定装置2两边用粘性绷带1或腕扣绷带1连接,方便使用时贴在手臂,手腕以及脚踝等地方。将本发明多工作电极葡萄糖传感器4,通过背面连接导线48的引线焊脚410与硬件电路板3连接,并固定在硬件电路板3上,完成整个血糖检测装置的设计。使用时将凝胶盘5置于多工作电极葡萄糖传感器4上,并贴在手臂,手腕以及脚踝等地方进行血糖检测。
如图5所示,检测时,首先连通电源,并加载一定时间的正电压,进行组织液抽取。停止抽取后,在右侧工作电极加载电压进行葡萄糖浓度检测,得到一组组织液葡萄糖浓度数据。接着加载一定时间的正电压,进行组织液抽取。停止抽取后,在左侧工作电极加载电压进行葡萄糖浓度检测,得到另一组组织液葡萄糖浓度数据,并以此类推反复若干次。所述抽取电压可以是0~2V,所述单次抽取时间一般为0~5min,所述单次检测时间一般为0~10min,所述反复循环次数一般为1~5次。
为提高血糖监测设备的准确性,设备需要进行神经网络学习,获取在不同浓度的标准葡萄糖溶液中,不同工作电极所测数据与真实值准确性关系,以及人体血糖与组织液血糖浓度的关系。
针对第一个学习点,一般通过配制从低到高不同浓度的标准葡萄糖溶液m1,m2,m3…mn,依次用工作电极461、工作电极462、工作电极463和工作电极464进行检测,所得数据与真实值进行对比分析,从而得到最接近真实值的数据。如图6所示,工作电极461、工作电极462、工作电极463和工作电极464分别简称电极A,B,C,D测试不同浓度的标准葡萄糖溶液,得到葡萄糖浓度数据的拟合曲线,接着与标准浓度曲线S进行对比,我们发现葡萄糖浓度0~a mM时,电极A测试的浓度最接近真实值,葡萄糖浓度a~b mM时,电极B测试的浓度最接近真实值,葡萄糖浓度b~c mM时,电极C测试的浓度最接近真实值,葡萄糖浓度c~d mM时,电极D测试的浓度最接近真实值。一般来说,面积较大的电极测试低浓度葡萄糖溶液更准确,面积较小的电极测试高浓度的葡萄糖溶液更准确。当任一电极为最优时,确定其他三个电极所测试的浓度与最优电极所测试的浓度数值关系及数值区间。根据上述学习过程,在测试某一随机浓度的葡萄糖溶液时,可以确定最优测试电极以及最优测试数据。
针对第二个学习点,一般通过设备测试出的组织液葡萄糖浓度与真实血糖浓度的数据对比,得到两者的比例或趋势关系,最终将组织液葡萄糖浓度转化为血糖浓度。一般反离子电渗透技术均有此类系数确定过程。
以上述依据本发明的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
Claims (11)
1.一种多工作电极葡萄糖传感器,其特征在于,包括衬底,所述衬底的正面印刷有电极阵列,所述电极阵列内分布有多组工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,所述衬底的背面设置有通过衬底上的通孔与工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极电连接的连接导线和引线焊脚;
所述多组工作电极可测得多组数据,并与真实值进行对比分析,从而得到最接近真实值的数据;
所述参比电极用于校准工作电极的工作电压;
所述对电极用于与工作电极形成回路;
所述组织液吸取电极用于抽取待检测液体。
2.如权利要求1所述的多工作电极葡萄糖传感器,其特征在于,所述电极阵列包括围成圈的多个组织液吸取电极圈,所述组织液吸取电极圈内形成多个工作区,所述组织液吸取电极圈相邻一边开设有对应的缺口,在每个所述工作区内设置有多组工作电极,所述参比电极和对电极设置在多组工作电极的中间。
3.如权利要求2所述的多工作电极葡萄糖传感器,其特征在于,每个所述工作区内设置有若干组不同面积的工作电极,不同工作电极的面积比例范围为1-100。
4.如权利要求1-3任一项所述的多工作电极葡萄糖传感器,其特征在于,所述衬底背面设置有连接导线的区域覆盖有绝缘层,留出连接导线的引线焊脚位置,在衬底正面的所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极的区域覆盖一层凝胶盘。
5.如权利要求4所述的多工作电极葡萄糖传感器,其特征在于,所述凝胶盘包括聚环氧乙烷、聚乙烯醇(PVA)、壳聚糖或琼脂糖;所述凝胶盘内的成分还包括牛血清蛋白(BSA)和/或缓冲液(PBS)和/或葡萄糖氧化酶(GOD)和/或防腐剂和/或保湿剂和/或促渗剂和/或络合剂和/或抗干扰剂。
6.一种如权利要求1-5任一项所述多工作电极葡萄糖传感器的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:提供一衬底,在所述衬底上打出若干通孔;
S2:在所述衬底正面填充通孔,并印刷出若干工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,接着进行固化处理;
S3:在所述衬底背面印刷出与所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极之间电连接的连接导线和引线焊脚,接着固化处理,并在背面作绝缘处理。
7.如权利要求6所述的多工作电极葡萄糖传感器制造方法,其特征在于,还包括步骤S4:在所述工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极的区域覆盖一层凝胶盘。
8.如权利要求6所述的多工作电极葡萄糖传感器制造方法,其特征在于,所述步骤S1中,在所述衬底上通过激光或机械加工的方法,形成所述通孔;或采用模具压制成带所述通孔的坯体,再热处理成型。
9.如权利要求6所述的多工作电极葡萄糖传感器制造方法,其特征在于,所述步骤S2中,利用丝网印刷工艺填充通孔,并印刷出若干工作电极、参比电极、对电极和组织液吸取电极,丝网印刷工艺中采用的丝网印刷浆料可以是银、碳或铂。
10.如权利要求6所述的多工作电极葡萄糖传感器制造方法,其特征在于,还包括步骤S31:对所述抽取电极和参比电极采用银/氯化银进行修饰;对所述工作电极用导电浆料配合电子媒介化合物进行修饰,或在所述工作电极上修饰葡萄糖氧化酶和电子媒介化合物。
11.如权利要求10所述的多工作电极葡萄糖传感器制造方法,其特征在于,所述电子媒介化合物为二茂铁及其衍生物、钌及其化合物、铁氰酸盐、醌类、有机介体或锇聚合物。
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