CN107029148B - 一种灌肠药物组合物、制剂及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种灌肠药物组合物，包括以下组份：桂枝、茯苓、丹参、赤芍、桃仁、鹿角霜、元胡索、薏苡仁、白芷、泽兰、路路通、生黄芪。还公开了一种制剂和用途。本发明在桂枝茯苓丸的基础上除去丹皮，添加温宫活血、化瘀、痛经止痛的药物组合，能够有效起到阴阳调和、温经通脉、活血化瘀、消癥止痛的功效。

Description

一种灌肠药物组合物、制剂及其用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种灌肠药物组合物、制剂及其用途。

背景技术

盆腔炎即盆腔炎症，是指女性盆腔生殖器官(包括子宫、输卵管、卵巢)、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。慢性盆腔炎症往往是急性期治疗不彻底迁延而来，其发病时间长，病情较顽固。细菌逆行感染，通过子宫、输卵管而到达盆腔。但在现实生活中，并不是所有的妇女都会患上盆腔炎，发病只是少数。这是因为女性生殖系统有自然的防御功能，在正常情况下，能抵御细菌的入侵，只有当机体的抵抗力下降，或由于其他原因使女性的自然防御功能遭到破坏时，才会导致盆腔炎的发生。

中医认为盆慢性腔炎主要湿热下注或湿浊邪毒未尽，淤积胞宫胞脉，迁延不愈，瘀滞日久，经脉不通，冲任受损，伤及正气，表现出“寒”和“瘀”之征象。

现有的治疗盆腔炎主要有以下治疗法：

申请号为201210046479.3的专利文献公开了一种治疗盆腔炎性包块的中药灌肠剂，该中药灌肠剂明选择具有清热除湿，益气化瘀、消除坚肿的中药白鲜皮、鱼腥草、山慈姑、威灵仙、海风藤、荔枝核、川芎、白术、甘草、人参、瓜蒌、马钱子水煎成汁，保留灌肠。

申请号为201310294493.X的专利文献公开了一种治疗慢性盆腔炎的中药灌肠剂，该灌肠剂明选择中药鹿角草、小血藤、地涩涩、白蔹、铜锤草、曼陀茄根、小龙胆草、柞树皮、延胡索、水红花子，制成灌肠剂。

虽然血瘀是上述两种病理关键，但是上述灌肠剂均针对气滞血瘀，可兼湿遏、热灼、气虚等。现有治疗中鲜少有针对宫寒血瘀型的盆腔炎。

发明内容

本发明目的在于提供一种灌肠药物组合物，可以用于治疗宫寒血瘀型引起的妇科疾病，如痛经、盆腔炎、不孕等。还公开了一种灌肠药物制剂及用途。

本发明通过下述技术方案实现：

一种灌肠药物组合物，包括以下组份：桂枝、茯苓、丹参、赤芍、桃仁、鹿角霜、元胡索、薏苡仁、白芷、泽兰、路路通、生黄芪。

以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁18-20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪25-30份组成。

以重量计，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份组成。

一种灌肠药物制剂，由前所述的灌肠药物组合物制得的浓缩液制剂。

由前所述的灌肠药物组合物中的鹿角霜先煎半小时-1小时，再将其他药物和鹿角霜一起煎煮1小时而得。

一种灌肠药物组合物在制备治疗宫寒血瘀型妇科疾病的药剂上的应用。

一种灌肠药物组合物在制备宫寒血瘀型盆腔炎、痛经的药物上的应用。

丹参：性味苦、微寒，归心、肝经，功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。主治用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

鹿角霜：性味咸，温，归经归肝、肾经，功能主治温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿，食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。

元胡索：性味辛、苦，温，归经归肝、脾经，功能主治活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

薏苡仁：性味甘、淡，凉，归经归脾、胃、肺经。功能主治健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

白芷：性味辛，温，归经归胃、大肠、肺经。功能主治散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。

泽兰：性味苦、辛，微温，归经归肝、脾经。功能主治活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

路路通：性味苦，平，归经归肝、肾经。功能主治祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

黄芪：性味甘，温，归经归肺、脾经。功能主治补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

本发明的发明构思在于：以桂枝茯苓丸为基础方，减去丹皮，添加丹参、元胡索、泽兰、白芷活血化瘀，并添加鹿角霜温宫止血，薏苡仁除湿，路路通祛风活络，利水通经，生黄芪补中益气，以气摄血，整个组合起到温经通脉、活血化瘀、消癥止痛的功效。

本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

本发明在桂枝茯苓丸的基础上除去丹皮，添加温宫活血、化瘀、痛经止痛的药物组合，能够有效起到阴阳调和、温经通脉、活血化瘀、消癥止痛的功效。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1

实施时，可在灌肠药物组合物，包括以下组份：桂枝、茯苓、丹参、赤芍、桃仁、鹿角霜、元胡索、薏苡仁、白芷、泽兰、路路通、生黄芪，也可按照中医搭配原则，配合其他药物进行宫寒血瘀型妇科疾病的治疗。

实施例2

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁18份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪25份组成。

实施例3

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份组成。

实施例4

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪28份组成。

实施例5

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁18份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份组成。

上述实施1-5的灌肠药物组合物，由前所述的灌肠药物组合物中的鹿角霜先煎半小时-1小时，再将其他药物和鹿角霜一起煎煮1小时而得。

为更好的说明本发明的有益效果，选取以下作为对比例：

对比例1

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝10份、茯苓10份、丹参15份、赤芍12份、桃仁12份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁15份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份组成。

对比例2

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参12份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜12份、元胡索10份、薏苡仁12份、白芷12份、泽兰10份、路路通12份、生黄芪20份组成。

对比例3

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝18份、茯苓16份、丹参15份、赤芍18份、桃仁18份、鹿角霜15份、元胡索15份、薏苡仁15份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份组成。

对比例4

灌肠药物组合物，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参18份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜18份、元胡索18份、薏苡仁16份、白芷16份、泽兰18份、路路通16份、生黄芪35份组成。

将上述实施例2-5和对比例1-4用于160例患宫寒血瘀型盆腔炎女性上，具体治疗方法为：睡前灌肠，灌肠前先排尽大便，取头低臀靠有疼痛的部位侧卧，若双侧均有疼痛现象或无疼痛现象则左侧卧，再臀部垫一薄枕以抬高臀部10cm，药液温度37°～38℃，约100mL，肛管插入深度为30cm，灌肠后侧卧或平卧(原则与灌肠前相同)，药液保留2～6h，每日1次。7天为一个疗程，需要治疗2个疗程。160位女性患者均分为20组，用上述实施例和对比例灌肠治疗2个疗程，疗效如下。(初次灌肠，部分患者可能会出现不适应，未到要求时间就会排除药液的现象，属于正常，持续2-3天即可改善不适应)。

疗效评定标准参考《中药新药临床研究指导原则》评定疗效。症状、体征消失，妇科检查恢复正常为痊愈；体征消失，妇科检查有明显改善，治疗后比治疗前积分降低>2/3为显效；症状体征及妇科检查均有所改善，治疗后比治疗前积分降低>1/3为有效；治疗后，症状体征无改善为无效。

治疗效果如下表1：

表1

将上述实施例2-5和对比例1-4用于160例痛经女性上，具体治疗方法为：睡前灌肠，灌肠前先排尽大便,取头低臀靠有疼痛的部位侧卧，若双侧均有或均无疼痛现象则平卧，臀部垫一薄枕以抬高臀部10cm，药液温度37°～38℃，约100mL，肛管插入深度为30cm，灌肠后侧卧或平卧(原则与灌肠前相同)，药液保留2～6h，每日1次。7天为一个疗程，需要治疗2个疗程。160位女性患者均分为20组，用上述实施例和对比例灌肠治疗2个疗程，疗效如下。(初次灌肠，部分患者可能会出现不适应，未到要求时间就会排除药液的现象，属于正常，持续2-3天即可改善不适应)。

治疗效果如下表2：

表2

	痊愈	显效	有效	无效
					实施例2	13	4	2	1
实施例3	15	3	1	1
					实施例4	12	5	2	1
实施例5	13	4	2	1
					对比例1	10	6	2	2
对比例2	11	4	3	2
					对比例3	12	4	1	3
对比例4	11	2	3	4

上述表中可以看出，以本方组成制成的灌肠剂均有一定的疗效，但是实施例2-5的治疗效果好于对比例1-4的治疗效果，说明除组成外，还需要看份量数，分量可以对疗效起到加分的作用。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗宫寒血瘀型盆腔炎、宫寒血瘀型痛经的灌肠药物组合物，其特征在于，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、延胡索15份、薏苡仁18-20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪25-30份制成。

2.根据权利要求1所述的治疗宫寒血瘀型盆腔炎、宫寒血瘀型痛经的灌肠药物组合物，其特征在于，以重量计，由桂枝15份、茯苓15份、丹参15份、赤芍15份、桃仁15份、鹿角霜15份、延胡索15份、薏苡仁20份、白芷15份、泽兰15份、路路通15份、生黄芪30份制成。

3.一种治疗宫寒血瘀型盆腔炎、宫寒血瘀型痛经的灌肠药物制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的灌肠药物组合物制得的浓缩液制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗宫寒血瘀型盆腔炎、宫寒血瘀型痛经的灌肠药物制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的灌肠药物组合物中的鹿角霜先煎半小时-1小时，再将其它药物和鹿角霜一起煎煮1小时而得。

5.一种如权利要求1或2所述灌肠药物组合物在制备宫寒血瘀型盆腔炎、宫寒血瘀型痛经的药物上的应用。