CN107029122B - 一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法、制剂和应用。所述的治疗高血压的药物组合物由原料重量份的天麻100~300份、菊花50~200份、石决明100~200份、罗布麻50~150份、干地黄40~100份组成，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。制剂为所述的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。应用为所述的治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。本发明诸药联合，协同作用，共奏滋肾养肝，平肝熄风之功，有显著的降压作用，用于高血压的治疗。

Description

一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法、制剂与应用
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
高血压有原发性高血压和继发性高血压之分，继发性高血压约占5％，原发性高血压病是以血压升高为主要临床表现的综合征，简称高血压。高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器如心、脑、肾的结构和功能，最终导致这些器官的功能衰竭，迄今为止是心脑血管疾病死亡的主要原因之一。
原发性高血压目前尚无根治方法，但大规模临床试验证明，收缩压下降10-20mmHg或舒张压下降5-6mmHg，3-5年内脑卒中、心脑血管死亡率与冠心病时间分别减少38％、20％与16％，心力衰竭减少50％以上，奠定了降压治疗的临床地位。降压治疗的最终目的是减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。
口服降压药是治疗高血压的主要治疗方式，然而降压药产生的大量的药物代谢毒素会沉积在血管壁上，服用越多沉积的也就越多，最终导致血管硬化、变薄、变脆；再加上降压药是通过强力扩张血管以达到快速降压的，因此必然使原本已经硬化的血管变得更加脆弱，而这将会严重地损害心、脑、肝、肾等重要的人体器官，并加剧并发症的发生，最终危及人的生命。
此外，发生心绞痛、心力衰竭、心梗、脑溢血、脑梗的病因是血管堵塞，不是高血压。血管堵塞70％以上会产生各种冠心病反应，堵塞90％以上会产生心力衰竭、心梗、脑溢血、脑梗等。预防和治疗这些血液疾病必须从清理血管和血液这个病根入手。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗高血压的药物组合物；第二目的在于提供所述的治疗高血压的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的治疗高血压的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的治疗高血压的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗高血压的药物组合物包括原料重量份的天麻100～300份、菊花50～200份、石决明100～200份、罗布麻50～150份、干地黄40～100份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
发明人认为高血压吻合祖国医学“眩晕”病范畴，是由于情志不调、病后体虚、年高肾亏、饮食不节、跌扑损伤等因素，引起风、火、痰、瘀上扰清窍或精亏血少，清窍失养，临床以头晕、眼花为主要表现的一类病证。治疗予补虚泻实，调整阴阳。
本发明药物组合物中天麻熄风，定惊，临床用于眩晕，头痛病的治疗；菊花疏风清热，明目、解毒；石决明平肝潜阳；罗布麻清火强心，降压；干地黄滋阴养血。诸药联合，协同作用，共奏滋肾养肝，平肝熄风之功，有显著的降压作用，用于高血压的治疗。
本发明具有以下有益效果：
发明人通过6年来的临床用药进行观察，共纳入100例高血压患者进行临床观察，本发明药物组合物能明显降低血压，并能有效改善由高血压引起的头晕，目眩等症状，本发明的原生药材均为植物药，开辟了高血压治疗的新天地，该药若能普及临床必将造福广大的高血压患者。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的治疗高血压的药物组合物包括原料重量份的天麻100～300份、菊花50～200份、石决明100～200份、罗布麻50～150份、干地黄40～100份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
所述的治疗高血压的药物组合物包括原料重量份的天麻150～200份、菊花100～150份、石决明120～150份、罗布麻80～100份、干地黄60～80份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
本发明所述的治疗高血压的药物组合物的制备方法，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
B步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60～80％。
所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70％。
B步骤中浸泡的温度为20～40℃。
D步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
本发明所述的治疗高血压的药物组合物的制剂为所述的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。
本发明所述的治疗高血压的药物组合物的应用为所述的治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
本发明所述的治疗高血压的药物组合物制备的方法具体操作如下：
(1)精选并洗净所用药物，称量天麻、菊花、石决明、罗布麻、干地黄，加入70％的乙醇醇浸泡7-10天过滤得醇液，将醇液减压浓缩得稠膏。
(2)将步骤(1)所剩的药渣加水煮提3-4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏。
(3)将步骤(1)和(2)所得的稠膏混合均匀。干燥，粉碎，得半成品散剂。
(4)将半成品分装得成品，包装规格为6g/袋，100g/瓶，每克成品相当于原生药材10克。
(5)使用方法及疗程：温水送服，每次6g，每日3次，每15-20天为一疗程。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取原料天麻100g、菊花50g、石决明100g、罗布麻50g、干地黄40g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度20℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例2
取原料天麻300g、菊花200g、石决明200g、罗布麻150g、干地黄100g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提3次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例3
取原料天麻200g、菊花100g、石决明150g、罗布麻100g、干地黄60g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡8天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例4
取原料天麻150g、菊花100g、石决明120g、罗布麻80g、干地黄60g，加入原料总重量5倍的体积百分浓度80％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣8倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例5
取原料天麻200g、菊花150g、石决明150g、罗布麻100g、干地黄80g，加入原料总重量3倍的体积百分浓度60％的乙醇溶液，于温度40℃下浸泡10天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣12倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例6
取原料天麻150g、菊花150g、石决明120g、罗布麻80g、干地黄80g，加入原料总重量4倍的体积百分浓度70％的乙醇溶液，于温度30℃下浸泡7天，过滤得到滤液和滤渣，滤液浓缩得到稠膏e；滤渣中加入滤渣10倍的水煮提4次，每次1小时，过滤，收集滤液，浓缩得稠膏d，将稠膏d和稠膏e混合均匀粉碎过200目筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
实施例7
以实施例2制备得到的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例8
以实施例1制备得到的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例9
以实施例4制备得到的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例10
以实施例6制备得到的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例11
分别以实施例1～实施例6制备得到的药物组合物进行临床试验，结果均表明本发明制备得到的药物组合物能明显降低血压，并能有效改善由高血压引起的头晕，目眩等症状。下面以部分实际案例做进一步说明：
患者赵某，男，46岁，农民，患者因“头昏晕半月”就诊，入院血压非同日静息状态下晨起血压监测3天，均高于140/90mmHg，最高血压160/100mmHg，其余检查无异常，诊断：高血压病2级，中危组。服用本发明实施例2制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，嘱患者适度休息，避免重体力劳作，3日后患者头昏晕症状明显缓解，自测血压150/90mmHg，治疗一周后血压145/90mmHg，患者无不适反应，嘱同前继服，控制钠盐及脂肪摄入，建议增加蔬菜和水果，定期随访。
患者张某某，男，42岁，职员，因“间发头昏3年”就诊，双亲系高血压，均健在，患者近3年来间发头昏，晨起明显，肢体功能活动正常，入院3日连测静息状态下晨起血压监测，均高于145/90mmHg，最高血压150/95mmHg，其余检查无异常。诊断：高血压病1级·低危组。服用本发明实施例3制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，嘱患者多饮水，适度休息，次日患者头昏未作，自测血压135/90mmHg，治疗一周后血压130/88mmHg，患者无不适反应，嘱同前继服，控制钠盐和脂肪摄入，多饮水，增加蔬菜和牛奶，定期随访。
患者曾某某，男，60岁，工人，因“眩晕半年”就诊，素体康健，患者近半年眩晕每每发作，耳鸣如蝉，精神萎靡，健忘，两目干涩，视力减退，腰膝酸软，少寐多梦，入院3日连测静息状态下晨起血压，均高于140/90mmHg，最高血压160/95mmHg，其余检查无异常。诊断：高血压病2级·中危组。服用本发明实施例4制备得到的药物组合物，每日3次，每次6g，嘱患者调畅情志，适度加强户外活动，一周后患者眩晕明显缓解，自测血压150/90mmHg，治疗半月后血压140/80mmHg，患者无不适反应，嘱同前继服，控制钠盐及脂肪摄入，增加蔬菜和牛奶，定期随访。
本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (9)

1.一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于所述的治疗高血压的药物组合物由原料重量份的天麻100~300份、菊花50~200份、石决明100~200份、罗布麻50~150份、干地黄40~100份组成，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
2.根据权利要求1所述的治疗高血压的药物组合物，其特征在于所述的治疗高血压的药物组合物由原料重量份的天麻150~200份、菊花100~150份、石决明120~150份、罗布麻80~100份、干地黄60~80份组成，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。
3.一种权利要求1或2所述的治疗高血压的药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：
A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；
B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7~10天，过滤得到滤液b和滤渣c；
C、将滤渣c中加入滤渣c重量8~12倍的水煮提3~4次，每次0.5~1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；
D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物治疗高血压的药物组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的乙醇溶液的体积百分浓度为60~80%。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述的乙醇溶液的体积百分浓度为70%。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于B步骤中浸泡的温度为20~40℃。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于D步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过200目筛。
8.一种权利要求1或2所述的治疗高血压的药物组合物的制剂，其特征在于所述的治疗高血压的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
9.一种权利要求1或2所述的治疗高血压的药物组合物的应用，其特征在于所述的治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
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