CN107007556B - 一种适于粘性物料的制粒方法 - Google Patents

一种适于粘性物料的制粒方法 Download PDF

Info

Publication number
CN107007556B
CN107007556B CN201710183219.3A CN201710183219A CN107007556B CN 107007556 B CN107007556 B CN 107007556B CN 201710183219 A CN201710183219 A CN 201710183219A CN 107007556 B CN107007556 B CN 107007556B
Authority
CN
China
Prior art keywords
viscous
granulation
materials
viscous material
granulated
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201710183219.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107007556A (zh
Inventor
邵天君
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beijing Goldenteam Technology Co ltd
Original Assignee
Beijing Goldenteam Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beijing Goldenteam Technology Co ltd filed Critical Beijing Goldenteam Technology Co ltd
Priority to CN201910076314.2A priority Critical patent/CN109568274A/zh
Priority to CN201710183219.3A priority patent/CN107007556B/zh
Priority to CN201910073603.7A priority patent/CN109464401A/zh
Publication of CN107007556A publication Critical patent/CN107007556A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107007556B publication Critical patent/CN107007556B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1611—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Glanulating (AREA)

Abstract

公开了一种适于粘性物料的制粒方法。本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉；然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀；两次制粒能够提高物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率。此外，由于本发明预先制备回填粉，因此可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉、粘性物料和非粘性物料的添加量，进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。

Description

一种适于粘性物料的制粒方法
技术领域
本发明涉及制粒方法技术领域，特别涉及一种适于粘性物料的制粒方法。
背景技术
以下对本发明的相关技术背景进行说明，但这些说明并不一定构成本发明的现有技术。
目前在制药行业内，制粒的方法很多，但主要采用的是湿法制粒。采用湿法制粒工艺所制的颗粒主要用于冲剂或压片；湿法制粒的特点是制粒时间短，颗粒不规则，且需要干燥。在制药行业里，有一部分物料含糖量高，粘度大，用常规的湿法制粒工艺无法制出较为满意的颗粒，更甚者会出现塌锅现象，造成很大的浪费，不利于药厂提高经济效益。。
发明内容
本发明的目的在于提出一种适于粘性物料的制粒方法，能够很好的解决由于物料含糖量高、粘度大而导致的容易塌锅、耗时长等问题，制得的颗粒均匀，制粒效率高。
本发明适于粘性物料的制粒方法，包括如下步骤：
(1)根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；
(2)将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒；干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉；其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；
(3)根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同。
优选地，粘性物料包括一种、两种或更多种物料。
优选地，非粘性物料包括一种、两种或更多种物料。
优选地，步骤(2)制得的回填粉全部或者部分加入步骤(3)中进行第二次制粒。
优选地，待制粒产品的平均粒径与粘性物料和/或非粘性物料的平均粒径的偏差在±20％以内。
优选地，粘性物料的粘度越大，步骤(3)中回填粉的添加比例越大。
优选地，采用湿法混合制粒机进行制粒。
优选地，采用沸腾干燥机对制粒后的颗粒进行干燥。
本发明的制粒方法将配方中的物料划分为粘性物料和非粘性物料，首先将一部分非粘性物料与一部分粘性物料混合进行第一次制粒，干燥粉碎得到回填粉；然后基于二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉混合进行第二次制粒，得到待制粒产品。在制粒过程中添加回填粉能够防止粘性物料在制粒过程中出现塌锅，制得的颗粒均匀；两次制粒能够提高物料混合效率，降低粘性物料的制粒周期，提高制粒效率。此外，由于本发明预先制备回填粉，因此可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉、粘性物料和非粘性物料的添加量，进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。
附图说明
通过以下参照附图而提供的具体实施方式部分，本发明的特征和优点将变得更加容易理解，在附图中：
图1是示出本发明适于粘性物料的制粒方法的流程示意图。
具体实施方式
下面参照附图对本发明的示例性实施方式进行详细描述。对示例性实施方式的描述仅仅是出于示范目的，而绝不是对本发明及其应用或用法的限制。
参见图1，本发明适于粘性物料的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；
(2)将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒；干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉；其中，一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；
(3)根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同。
当配方中含有高糖物质、或者其他粘度值高的物料时，粘性物料容易结块，无法与非粘性物料混合均匀。本发明根据粘性物料的粘度值将粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料。通过两次制粒，能够防止由于粘性物料的粘度过高导致的配方组分混合不均匀、以及制粒过程中塌锅等现象。
目前现有的一些二次制粒方法中，为了避免粘性物料踏锅，往往将全部粘性物料与部分非粘性物料先混合进行第一次制粒，然后再将剩余的非粘性物料与第一次制粒得到的颗粒进行第二次制粒。这种二次制粒方法虽然能够避免粘性物料踏锅、大大提高配方组分混合均匀度和制粒效率，但是针对每一批待制粒产品，制粒时都需要分别进行第一次制粒和第二次制粒，并且第一次制粒得到的初始颗粒仅能用于该批次待制粒产品的制粒，工艺的可调性和实用性较小。
根据待制粒产品的配方，本发明仅将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，干燥粉碎后得到回填粉。由于该一部分粘性物料和一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同，因此只要待制粒产品的配方相同，第一次制粒、干燥粉碎后得到的回填粉能够适用于各批次待制粒产品的制粒工艺，可以根据待制粒产品的产量需求灵活调整第二次制粒时回填粉的添加量、以及粘性物料和非粘性物料的添加量，从而进一步提高制粒效率，工艺灵活性好，适于待制粒产品的大规模生产。
在一些实施例中，步骤(2)制得的回填粉全部加入步骤(3)中进行第二次制粒。本领域技术人员应当理解，也可以根据实际生产情况预先按照步骤(2)生产大批量的回填粉，当当前批次的待制粒产品生产量较少时，可以仅将预先制得的回填料加入步骤(3)中，并根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料和非粘性物料的二次添加量，混合后进行第二次制粒。
本发明中的粘性物料可以包括一种、两种或更多种物料，非粘性物料也可以包括一种、两种或更多种物料。
待制粒产品的平均粒径与粘性物料和/或非粘性物料的平均粒径的偏差可以控制在±20％以内，以尽量提高配方中各物料的混合均匀度和制粒所得颗粒的均一性。
当非粘性物料与粘性物料的质量比固定时，粘性物料的粘度值越大，配方组分越不容易混合均匀，一次制粒成功的可能性越小。当非粘性物料与粘性物料的质量比、以及粘性物料的粘度值固定时，第二次制粒过程中回填粉的添加量越小，配方组分越不容易混合均匀，越容易制粒失败。基于此，可以根据粘性物料的粘度适当调整步骤(3)中回填粉的添加比例，例如，粘性物料的粘度越大，步骤(3)中回填粉的添加比例越大。
在第一次制粒和第二次制粒时，本领域技术人员可以根据实际情况选择合适的制粒方法，例如采用湿法混合制粒机或者其他具有制粒功能的设备进行制粒。干燥方法也可以根据实际情况进行选择，例如采用沸腾干燥机或其它具有干燥功能的设备对制粒后的颗粒进行干燥。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
制160kg某冲剂，根据配方要求，称取浸膏44.5kg、琥珀粉5.6kg、糊精23.7kg、β-环糊精23.8kg、蔗糖粉62.4kg。先将琥珀粉、糊精、β-环糊精、蔗糖粉添加到湿法制粒机物料锅内，干混3分钟，添加浸膏，制粒2分钟。制成初步颗粒，然后干燥、粉碎制成回填粉160kg。
回填粉40kg，再次称取浸膏33.4kg、琥珀粉4.2kg、糊精17.8kg、β-环糊精17.8kg、蔗糖粉46.8kg，将琥珀粉、糊精、β-环糊精、蔗糖粉、回填粉粉添加到湿法制粒机物料锅内，干混3分钟，添加浸膏，制粒2分钟，制出160kg该冲剂，制得的冲剂颗粒粒径均匀，无踏锅现象。
虽然参照示例性实施方式对本发明进行了描述，但是应当理解，本发明并不局限于文中详细描述和示出的具体实施方式，在不偏离权利要求书所限定的范围的情况下，本领域技术人员可以对所述示例性实施方式做出各种改变。

Claims (7)

1.一种适于粘性物料的制粒方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)根据待制粒产品的配方，确定配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例；其中，粘度不小于预设粘度值的物料记为粘性物料，除粘性物料以外的物料记为非粘性物料；
(2)将一部分粘性物料和一部分非粘性物料混合后进行第一次制粒，得到初始颗粒；干燥粉碎所述初始颗粒，得到回填粉；其中，所述一部分粘性物料和所述一部分非粘性物料的添加比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；
(3)根据待制粒产品的制粒产量确定粘性物料、非粘性物料和在步骤(2)中得到的所述回填粉的二次添加量，基于所述二次添加量称取粘性物料、非粘性物料和在步骤(2)中得到的所述回填粉，混合后进行第二次制粒，得到待制粒产品；其中，粘性物料和非粘性物料的二次添加量比例与配方中粘性物料和非粘性物料的添加比例相同；
步骤(1)至(3)中所涉及的粘性物料是相同的粘性物料，并且步骤(1)至(3)中所涉及的非粘性物料是相同的非粘性物料；
步骤(2)制得的回填粉全部或者部分加入步骤(3)中进行第二次制粒。
2.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，粘性物料包括一种、两种或更多种物料。
3.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，非粘性物料包括一种、两种或更多种物料。
4.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，待制粒产品的平均粒径与粘性物料和/或非粘性物料的平均粒径的偏差在±20％以内。
5.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，粘性物料的粘度越大，步骤(3)中回填粉的添加比例越大。
6.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，采用湿法混合制粒机进行制粒。
7.如权利要求1所述的制粒方法，其特征在于，采用沸腾干燥机对制粒后的颗粒进行干燥。
CN201710183219.3A 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法 Active CN107007556B (zh)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910076314.2A CN109568274A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法
CN201710183219.3A CN107007556B (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法
CN201910073603.7A CN109464401A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201710183219.3A CN107007556B (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Related Child Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910073603.7A Division CN109464401A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法
CN201910076314.2A Division CN109568274A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107007556A CN107007556A (zh) 2017-08-04
CN107007556B true CN107007556B (zh) 2020-09-15

Family

ID=59446362

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910073603.7A Pending CN109464401A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法
CN201710183219.3A Active CN107007556B (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法
CN201910076314.2A Pending CN109568274A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910073603.7A Pending CN109464401A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910076314.2A Pending CN109568274A (zh) 2017-03-24 2017-03-24 一种适于粘性物料的制粒方法

Country Status (1)

Country Link
CN (3) CN109464401A (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108853028A (zh) * 2018-08-15 2018-11-23 康美保宁（四川）制药有限公司 一种抗感解毒颗粒的制备方法
CN110585008B (zh) * 2019-08-07 2022-05-03 北京长峰金鼎科技有限公司 一种通过湿式制粒法制备粒料的方法

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101007152B (zh) * 2006-01-24 2013-04-10 四川升和药业股份有限公司 一种三金分散片及其制备方法
CN1939349A (zh) * 2006-09-29 2007-04-04 谭登平 一种改善中药配方颗粒干法制粒的方法
KR100848014B1 (ko) * 2008-02-18 2008-07-23 (주)참다운녹즙 액상물질의 과립 제조장치
CN101861973A (zh) * 2009-04-14 2010-10-20 丛繁滋 制剂中小剂量、难溶性有效成分均匀分散高效溶出的方法
CN102793733B (zh) * 2012-08-27 2014-12-24 湖南华纳大药厂有限公司 人参蜂王浆咀嚼片及其制备方法
CN104189652A (zh) * 2014-07-11 2014-12-10 王国生 一种用于促进儿童消化的咀嚼片制作方法
CN104473765B (zh) * 2014-12-17 2018-12-11 文山学院文山三七研究院 一种三七配方颗粒的成型工艺

Also Published As

Publication number Publication date
CN109464401A (zh) 2019-03-15
CN107007556A (zh) 2017-08-04
CN109568274A (zh) 2019-04-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107007556B (zh) 一种适于粘性物料的制粒方法
US3836618A (en) Process for the uniform distribution of a drug on a granulated base
US10767023B2 (en) Porous water-soluble nonionic cellulose ether having excellent solubility and method for producing the same
CN105616407B (zh) 一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂及其制备方法
CN104367561A (zh) 一种牛磺熊去氧胆酸制剂的制备方法
CN106806132A (zh) 一种适于粘性物料的制粒方法
CN101390840B (zh) 一种能够直接压片的高含量抗坏血酸钙颗粒的生产方法
CN103637994B (zh) 一种预混辅料及其制备工艺
EP2877542A1 (de) Verfahren zur herstellung von dispersionsfarben
CN103976964B (zh) 依托红霉素片及其制备方法
CN102614518A (zh) 物理法制备药用辅料高粘度预胶化淀粉
RU2020130411A (ru) Гранулярная композиция, способ получения гранулярной композиции и способ улучшения свойств растворения для гранулярной композиции
CN104523638A (zh) 含有草酸艾司西酞普兰的片剂及其制备方法
CN109953969A (zh) 一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法
Schmidt et al. Quantitative assessment of mass flow boundaries in continuous twin-screw granulation
CN104906051A (zh) 一种营养颗粒及其制备方法
CN106317426A (zh) 一种可再分散的聚丙烯酸树脂粉末及其制备方法
Shirode et al. A review: Granulation technology for pharmaceutical product development
Zhang et al. Non-aqueous formulations for ram and screen extrusion-spheronisation
CN108190902A (zh) 一种钙基膨润土制作无机凝胶钠化的方法
CN102911305B (zh) 一种树脂颗粒的制备方法和设备
CN102600475B (zh) 一种药用微丸丸芯及制备方法
Shahidulla et al. Granulation techniques: an overview
CN104740640A (zh) 一种改善化学药原料粉体学性质的结晶修饰物及其制备方法
Chew et al. A Review on the Development of Granulation Technology in the Past Two Decades

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant