CN106999652B - 给药机构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及给药机构，具备主体(2)和能够相对于主体(2)拆装的一次性部(3)，一次性部(3)具备：泵，从药剂容器吸引药剂并向患者排出；吸引侧管(33)，从泵向药剂容器侧延伸；排出侧管(34)，从泵向患者侧延伸；及连接器(331、341)，位于吸引侧管(33)和排出侧管(34)中的至少一方的顶端，主体(2)在与安装于主体(2)的吸引侧管(33)或排出侧管(34)对应的位置具备传感器(24)。

Description

给药机构

技术领域

本发明涉及用于将填充在药剂容器中的液状的药剂给予患者的给药机构。

背景技术

作为用于将填充在药剂容器中的液状的药剂(药液)给予患者的给药机构，存在例如专利文献1记载的输液系统。该输液系统具备泵模块，该泵模块具有用于将药液从药剂容器向患者输送的泵。在专利文献1记载有可以使该泵模块为一次性(用完扔掉)的情况。

在此，为了检测送液状况而设置传感器。作为该传感器的一例，可列举为了掌握药液通过的管发生了闭塞的情况而通过管的直径尺寸变化来检测管内的压力变化的压力传感器。

然而，在将该一例的压力传感器适用于专利文献1记载的结构时，需要在从具备泵及泵驱动用的机构的装置向外延伸的管上安装传感器。然而，该装置外部的管是医疗机关进行准备而与装置连接的结构，因此由于制造厂的差异等而管的直径或硬度(直径变化的容易度)会变动。因此，管内的压力变化和管的变形未必成为恒定的关系。由此，根据安装于给药机构的管的不同，有时无法准确地检测压力变化。

【在先技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本国特开2011-131042号公报

发明内容

【发明的概要】

【发明要解决的课题】

因此，本发明课题在于提供一种能够使泵为一次性且能够准确地进行送液状况的检测的给药机构。

【用于解决课题的方案】

本发明涉及一种给药机构，用于将填充在药剂容器内的液状的药剂给予患者，其中，所述给药机构具备主体和能够相对于该主体拆装的一次性部，所述一次性部具备：泵，从药剂容器吸引药剂并向患者排出；吸引侧管，从所述泵向药剂容器侧延伸；排出侧管，从所述泵向患者侧延伸；及连接器，位于所述吸引侧管和所述排出侧管中的至少一方的顶端，能够连接于从药剂容器或患者延伸的管，所述主体在与安装于该主体的所述吸引侧管或所述排出侧管对应的位置具备传感器。

根据该结构，从主体拆卸使用完的一次性部而安装新的一次性部的情况容易，因此能够将一次性部用完扔掉。因此，医疗机关的给药机构的管理变得容易。此外，通过传感器在给药机构内的吸引侧管或排出侧管能够检测送液状况。因此，如果对构成给药机构的吸引侧管或排出侧管的尺寸误差进行管理，则即使在更换了一次性部的情况下，也能够使对应于传感器设置的管的直径大致相同。由此，能够抑制管径的误差引起的检测误差。

并且，所述传感器可以是通过与该传感器对应的管的直径变化来检测管内的压力变化的压力传感器。

根据该结构，通过压力传感器能够在给药机构内的吸引侧管或排出侧管检测压力变化。因此，即使在更换了一次性部的情况下，也能够可靠地进行压力变化的检测。

并且，所述一次性部可以在所述吸引侧管及所述排出侧管的顶端具备所述连接器。

根据该结构，能够使一次性部与从药剂容器延伸的管隔着吸引侧的连接器而分离，并且能够使一次性部与从患者延伸的管隔着排出侧的连接器而分离。因此，能够自由地设定药剂容器及患者相对于给药机构的距离。由此，患者在携带给药机构时，管不易成为妨碍。

并且，所述泵可以设为隔膜式的泵。

根据该结构，通过采用隔膜式的泵而泵能够小型化。

因此，一次性部也能够小型化，因此给药机构能够轻量化。由此，患者携带给药机构时的负担变小。

【发明效果】

本发明即使在更换了一次性部的情况下，也能够抑制管径的误差引起的检测误差。由此，能够使泵为一次性，并能够准确地进行送液状况的检测。

附图说明

图1是表示本发明的一实施方式的给药路径的概略图。

图2示出本实施方式的除去了盖部的状态的主体和一次性部，(a)是主视图，(b)是右侧视图，(c)是(a)的A-A向视的纵剖视图，(d)是后视图。

图3是表示本实施方式的一次性部(泵单元)的概略图，(a)是主视图，(b)是表示主视观察下的内部构造的图，(c)是右侧视图，(d)是后视图。

图4是表示药液的流动的概略图，(a)是表示本实施方式的一次性部的给药时的药液的流动的概略图，(b)是表示闭塞解除时的药液的流动的概略图。

图5是表示本发明的另一实施方式的一次性部的内部构造的概略图。

图6是表示本实施方式的一次性部的泵和反流阀的概略图，(a)是主视图，(b)是俯视图，(c)是纵剖视图。

具体实施方式

接下来，关于本发明，举出一实施方式进行说明。本实施方式的给药机构1具备主体2、在主体2能够拆装的一次性部(泵单元或给药机构用泵单元)3。如图1所示，该给药机构1安装在从输液袋等药剂容器F1至患者P的给药路径F的中途。

如图2(a)～(d)所示，主体2是保持一次性部3而用于进行各种检测、控制、管理的部分。在保持于主体2的一次性部3，如图1所示连接药剂容器侧管F2和患者侧管F5。需要说明的是，虽然为了便于说明而省略图示，但是在主体2的正面侧具备能够开闭的盖部。该盖部在关闭时与后述的一次性部3的吸引侧管33及排出侧管34的侧面抵接。需要说明的是，图2(a)～(d)所示的上方侧是给药机构1的使用时的药剂容器F1侧(吸引侧)，其下方侧成为使用时的患者P侧(排出侧)。

主体2具备供一次性部3嵌合的凹部即一次性部配置凹部22。在一次性部配置凹部22的底面设置主体侧电接点(未图示)。在该一次性部配置凹部22嵌合一次性部3时，从该主体侧电接点向一次性部3能够供给用于对泵31进行驱动的电力。在图2(a)～(d)的一次性部配置凹部22的上下形成有配置一次性部3的吸引侧管33及排出侧管34的管配置槽23。

在主体2设有能够检测一次性部3的送液状况的传感器。作为该传感器，在本实施方式中，设有压力传感器24和气泡传感器25。压力传感器24设置在主体2的药剂容器F1侧和患者P侧这2个部位。但是，也可以仅设置在药剂容器F1侧或患者P侧的1个部位。

各压力传感器24设置于在主体2安装的一次性部3的与吸引侧管33及排出侧管34对应的位置。该压力传感器24是利用当管内的压力上升时管膨胀而管的直径尺寸扩大且当管内的压力下降时管收缩而管的直径尺寸缩小的现象，通过吸引侧管33及排出侧管34的直径尺寸变化来检测各管33、34内的压力变化的结构。

具体而言，在各压力传感器24，如图2(a)～(c)所示，具有与管33、34嵌合的槽的可动块241以能够在正面侧与背面侧之间移动的方式设置。能够与接受到的载荷成比例地输出电压的元件242以与可动块241抵接的方式配置在该可动块241的背面侧。管33、34向正面侧的移动通过主体2的盖部(未图示)来限制。因此，根据管33、34的扩大/缩小而可动块241移动，根据作用于所述元件242的载荷而从所述元件242输出的电压变化，由此能够检测各管33、34内的压力变化。

如果由于管的弯折等而在给药路径F的中途区间产生了闭塞的情况下，在一次性部3的比泵31靠上游侧的闭塞中，在药液(填充于药剂容器F1的液状的药剂)从药剂容器F1侧难以流动的状态下泵31进行吸引，因此由于泵31的驱动的继续，内部成为负压而吸引侧管33收缩。另一方面，在比泵31靠下游侧的闭塞中，在药液难以流向患者P侧的状态下泵31进行排出，因此由于泵31的驱动的继续，内部成为正压而排出侧管34膨胀。因此，通过压力传感器24的检测能够掌握闭塞发生。需要说明的是，为了避免闭塞解除后发生不良情况，在本实施方式的一次性部3设有旁通配管35和旁通开闭阀36作为用于将闭塞时产生的过剩药液放出的放出流路(参照图3(b))。关于该放出流路在后文叙述。

此外，在主体2具备例如进行一次性部3的泵控制及各传感器的检测结果的处理及存储等的控制部261、配置电池的内部电源部262、外部电源输入塞孔263、位于比药剂容器F1靠患者P侧处的输入安装于未图示点滴筒的检测滴下量等的流量传感器的检测值的流量塞孔264、进行给药履历数据或传感器检测结果的输出等的通信用塞孔265。而且，虽然未图示，但是具备用于发出警报音等的扬声器或进行警报显示等的LED灯、检测盖部开放的情况的传感器、显示各种信息的液晶显示部。而且，也可以具备用于向患者P的身体装配主体2的带等的安装用的部分、医疗机关使用的点滴架等的安装用的部分。

如图3(a)～(d)所示，一次性部3具备泵31、自由流动防止阀32、吸引侧管(吸引侧配管)33、排出侧管(排出侧配管)34、旁通配管(放出配管)35、旁通开闭阀(放出配管开闭阀)36。泵31、自由流动防止阀32、旁通配管35、旁通开闭阀36收纳于箱37而成为一体。因此，一次性部3的向主体2的拆装容易。吸引侧管33及排出侧管34插入于从箱37突出的管连接用配管332、342。在吸引侧管33及排出侧管34的顶端具备能够与从药剂容器F1或患者P延伸的管F2、F5连接的连接器331、341。如图3(c)所示，管连接用配管332、342从箱37的平面及底面偏向正面侧地突出。因此，在要向主体2装配一次性部3时，如果弄错箱37的正面侧与背面侧，则管连接用配管332、342卡挂于主体2的管配置槽23而无法装配一次性部3。因此，能够防止一次性部3向主体2的装配出错。

需要说明的是，除了本实施方式的方式以外，通过使主体2的一次性部3安装部分的外形为非对称形状，或者预先在非对称位置形成凹部或凸部，也能够防止一次性部3向主体2的装配出错。此外，通过向一次性部3的标记显示(箭头显示等)，也能够抑制一次性部3向主体2的装配出错。

在箱37的背面形成有能够与主体侧电接点(未图示)连接的一次性部侧电接点38。由此，通过使箱37的背面与主体2的一次性部配置凹部22的底面一致，并将主体侧电接点与一次性部侧电接点38电连接，从而向泵31通电而成为能够驱动的状态。

泵31能够从药剂容器F1吸引药剂而向患者P排出。作为泵的方式，可列举例如活塞泵、滚柱泵、隔膜式泵，但是优选不需要电动机的隔膜式泵。因此，在本实施方式中，使用隔膜式的泵。通过采用隔膜式的泵作为泵31，由于不需要电动机，因此泵能够小型化。因此，一次性部3也能够小型化，因此给药机构1能够轻量化。由此，患者P携带给药机构1时的负担减小，尤其是对于需要药剂的始终投入的患者P而言优点大。而且，在隔膜式的泵中，能够高精度地进行药液排出量的控制。

本实施方式的泵31使用的是利用了与集成化设备相关的MEMS技术的泵，例如日本国特开2013-117211号公报记载的微型泵。该泵31如图6(c)所示，由不锈钢薄板构成的隔膜314通过压电元件而振动，由此进行送液的部分即泵室315的容积反复扩大/缩小。在泵室315的吸引侧设置仅容许吸引方向的药液的流动的阀316，在排出侧设置仅容许排出方向的药液的流动的阀317。由此，从吸引侧流路311向排出侧流路312进行送液。

需要说明的是，因药液的投入量而所需的泵31的容量不同，因此也可以在箱37上显示用于识别容量的标记，或者使箱37的形状不同。

另外，因泵31的容量而主体2(控制部261)的泵31的控制内容不同，因此如上所述，因泵31的容量而显示于箱37的标记或箱37的形状不同的情况下，可以是主体2识别标记或箱形状，通过该识别而自动地变更控制内容。此外，可以在箱37设置IC芯片等标识符，通过在主体2预先设置标识符的读取手段，仅通过向主体2装配一次性部3而自动地变更控制内容。需要说明的是，在这样设置了标识符的情况下，可以在标识符预先记录一次性部3的使用履历，使用后拆卸的一次性部3无法再利用。

在泵31未进行驱动的情况下，由于因重力而产生的药液的压力，会产生通过泵31的意外的流动，为了防止这种意外的流动而设置自由流动防止阀32。如图6(c)所示，本实施方式的自由流动防止阀32通过将泵31的排出侧流路312与平衡流路313连接而与泵31成为一体。需要说明的是，如图6(b)所示，自由流动防止阀32的宽度尺寸形成得比泵31的宽度尺寸小，在两者间存在阶梯。并且，如图6(a)所示，泵31的供吸引侧流路311通过的突出部分与自由流动防止阀32的供出口侧主流路322通过的突出部分的位置偏离。由于所述阶梯及两突出部分的位置偏离，在将泵31及自由流动防止阀32向箱37安装时，能够抑制错误地反向安装的情况。因此，能够高效率地组装一次性部3。

在自由流动防止阀32，如图6(c)所示，在隔膜324的一面侧设置入口侧主流路321(与泵31的排出侧流路312连接)和出口侧主流路322，在另一面侧形成平衡流路323(与泵31的平衡流路313连接)。入口侧主流路321与出口侧主流路322之间的流动仅在隔膜324移动时发生。即，在仅仅是来自药剂容器F1的药液的压力作用于隔膜324的情况下，入口侧主流路321与平衡流路323的压力均衡，因此隔膜324静止而在自由流动防止阀32未产生流动。另一方面，在泵31的驱动中，通过泵31压出的药液的压力比平衡流路323内部的压力大，因此会产生从入口侧主流路321向出口侧主流路322的流动。由于这样设置自由流动防止阀32，因此能够仅在泵31的驱动中在一次性部3产生药液的流动，能够防止向患者P的意外的药液的投入。

吸引侧管33是从泵31向药剂容器F1侧延伸的管。排出侧管34是从泵31向患者P侧延伸的管。上述管33、34例如由硅橡胶等软质树脂形成。如后所述，上述管33、34的直径尺寸变化由主体2的压力传感器24检测，因此关于材质(树脂的混合、密度等)、管厚、管径，需要至少在配置于压力传感器24的部分以预先确定的误差范围内形成。需要说明的是，不同于本实施方式，未使用配管来检测压力变化的情况下，一次性部3可以不使用软质的管而使用硬质的管。

在各管33、34的顶端具备连接器331、341。连接器331、341是硬质树脂制的通用品，例如通过拧入，如图1所示，与药剂容器侧管F2和患者侧管F5(具备分别能够与一次性部3的连接器331、341连接那样的、处于“公”“母”的关系的形状的连接器F3、F4)连接。通过连接器331、341，能够将一次性部3与药剂容器侧管F2分离，并能够将一次性部3与患者侧管F5分离，因此能够自由地设定药剂容器F1及患者P相对于给药机构1的距离。由此，在患者P携带给药机构1时，管F2、F5不易成为妨碍。

需要说明的是，连接器331、341可以仅位于吸引侧管33和排出侧管34中的至少一方的顶端。仅在一方设有连接器的情况下，关于未设置连接器的一侧，直至药剂容器F1(或者位于比药剂容器F1靠患者P侧处的未图示点滴筒)为止包含于一次性部3，在隔着给药机构1的相反侧，直至刺入患者P的针F6为止包含于一次性部3。

旁通配管35不经由泵31而将吸引侧管33与排出侧管34连结。如图3(b)所示，旁通配管35从箱37内部的吸引侧配管333和排出侧配管343分支(需要说明的是，在本实施方式中，从位于排出侧配管343的端部的旁通开闭阀36分支)。

在给药时，如图4(a)的箭头所示，从管连接用配管332进入箱37中的药液依次通过箱37内的吸引侧配管333、泵31、自由流动防止阀32、旁通开闭阀36、箱37内的排出侧配管343，从箱37内的管连接用配管342流出。需要说明的是，在旁通开闭阀36形成有与进行开闭的流路并行地能够直接通过的流路，在通常时(旁通开闭阀36的开放操作时以外)，药液通过该能够直接通过的流路。

另一方面，在给药路径F发生闭塞而使旁通开闭阀36开放的情况下，如图4(b)的箭头所示，滞留于排出侧管34的药液中的过剩部分从箱37内的管连接用配管342依次通过箱37内的排出侧配管343、旁通开闭阀36(其中进行开闭的流路)、旁通配管35、箱37内的吸引侧配管333，从箱37内的管连接用配管332流出。

由于这样构成的旁通配管35的存在，在旁通开闭阀36的开放时，使吸引侧管33与排出侧管34连通，能够使给药路径F发生了闭塞时的过剩药液返回吸引侧管33。

需要说明的是，放出配管(在本实施方式中为旁通配管35)在本实施方式中如图3(b)所示，一端351与吸引侧配管333连接，另一端352经由旁通开闭阀36而与排出侧配管343连接，但是没有限定于此。例如，可以如图5所示构成。图示的放出配管35a中，虽然另一端352经由相当于旁通开闭阀36的放出配管开闭阀36a而与排出侧配管343连接，但是一端351开放，在该开放部分覆盖容器B。这样，放出配管35a的端部(在图5所示的例子中为一端351)在药剂投入时能够位于相比所述排出侧配管内的压力成为低压的部分。而且，在图5所示的例子中，具备在旁通开闭阀36的开放时用于回收从放出配管35a的一端351漏出的过剩药液的容器B，但是此外，也可以配置用于吸收漏出的剩余药液的吸收材料。需要说明的是，在图5的例子中，为了避免空气从放出配管35a的一端351进入排出侧配管343而需要预先设置止回阀等。而且，在图5的例子中，相当于所述旁通开闭阀36的放出配管开闭阀36a位于放出配管35a的另一端352，但是位置没有限定，也可以位于例如一端351或中间。

需要说明的是，在使用隔膜式的泵等进行送液的部分(图6(c)所示的泵室315)的容积反复扩大/缩小的泵作为泵31时，即使在与一次性部3的排出侧连接的管F5发生了闭塞的情况下，在泵31的结构上，也不会产生通过泵31内的逆流，因此泵31的驱动继续而从泵31至闭塞部位的区间有时会滞留大量的药液。在滞留于从泵31至闭塞部位的区间的药液中的过剩部分返回比泵31靠吸引侧处时，药液通过旁通配管35及旁通开闭阀36。

如图3(b)所示，旁通开闭阀36设置在旁通配管35的端部，能够对旁通配管35的流路进行开闭。该旁通开闭阀36通过手动进行开放，通过医疗从事者或患者P按下图3(a)所示的按钮361而开放。需要说明的是，当将手从按钮361离开时，旁通开闭阀36通过弹簧等而自动地成为闭锁状态。不自动开放的理由是因为，在给药路径F的中途发生了闭塞的情况下，医疗从事者或患者P需要在确认闭塞部位之后查明闭塞原因。由此，在给药路径F发生了闭塞时能够进行适当的应对。但是，根据设想的使用状况的不同，也可以使用旁通配管35等的压力超过了规定压力时进行自动开放的旁通开闭阀36。

本实施方式的一次性部3用完扔掉。因此，能够卫生且安全地使用给药机构1。虽然也受到药剂的种类或使用状况的影响，但是一次性部3通常3天左右，长的情况下30天左右进行更换。由于一次性部3用完扔掉，从而在医疗机关中不需要临床医师(ME)进行的排出精度的检查。由此，医疗机关中的给药机构1的管理变得容易，将来不需要临床医师动手，存在以病房单位通过护士等能够管理给药机构1的可能性。

另外，在吸引侧管33及排出侧管34中的至少与压力传感器24一致的部分，如果管理材质及尺寸误差等，则即使在更换了一次性部3的情况下，也能够使对应于压力传感器24而设置的管的直径或硬度(直径变化的容易度)大致相同。由此，如医疗机关准备管而与给药机构连接时那样，管的直径或硬度难以产生变动，因此能够可靠地进行压力变化的检测。

接下来，简单叙述该给药机构1的使用方法。首先，将从药剂容器F1延伸的管F2和从患者P侧延伸的管F5(在不具备针F6时预先安装于管F5)与一次性部3连接。然后，将管F2与管F5连接的状态的一次性部3向主体2装配，成为图1所示的状态。而且在必要的情况下，装配点滴筒或流量传感器。接下来，除去给药路径F的气泡。然后，将针F6向患者P刺入。接下来，使泵31的驱动开始。由此，通过泵31将药液向患者P的体内输送。

在给药路径F发生了闭塞时(尤其是在给药路径F中的比泵31靠患者P侧的区间发生了闭塞时)，通过压力传感器24的检测，利用控制部261进行警告的报知(基于警报音或警报灯点亮的报知)。由此，医疗从事者或患者P在使泵31停止的基础上(需要说明的是，也可以是与所述警告的报知连动而自动地进行泵31的停止)，在比主体2靠患者P侧设置开闭阀(未图示)的情况下将该开闭阀闭锁。然后，医疗从事者或患者P将一次性部3的旁通开闭阀36开放。然后，医疗从事者或患者P在确认了闭塞部位的基础上解除闭塞(例如，通过将弯折的状态的管伸展来确保流路)。这样，在闭塞解除之前使旁通开闭阀36开放，由此能够使滞留于从泵31至闭塞部位的区间的药液中的过剩部分返回给药路径F中的比泵31靠药剂容器F1侧的区间。因此，能够抑制因闭塞解除而滞留的药液朝向患者P的情况，因此安全。而且，返回到药剂容器F1侧的区间的药液再次由泵31向患者P投入，因此能够有效利用因闭塞发生而产生的过剩药液。在闭塞解除之后，如果在患者P侧存在开闭阀则使其开放，通过再次开始泵31的驱动而使药液的投入再次开始。

本申请基于在2014年11月27日提出申请的日本专利申请、特愿2014-240013，其内容作为参照而援引于此。

以上，说明了本发明的实施方式，但是本发明没有限定为所述实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内能够进行各种变更。

【标号说明】

1 给药机构

2 主体

24 压力传感器

3 一次性部、泵单元(给药机构用泵单元)

31 泵

315 进行送液的部分、泵室

33 吸引侧配管、吸引侧管

331 连接器(吸引侧)

34 排出侧配管、排出侧管

341 连接器(排出侧)

35 放出配管、旁通配管

351 放出配管(旁通配管)的一端

352 放出配管(旁通配管)的另一端

36 旁通开闭阀(放出配管开闭阀)

F1 药剂容器

P 患者

Claims (9)

1.一种给药机构，用于将填充在药剂容器内的液状的药剂给予患者，其中，

所述给药机构具备主体和能够相对于该主体拆装的一次性部，

所述主体具备供所述一次性部嵌合的凹部，

所述一次性部具备：

泵，从药剂容器吸引药剂并向患者排出；

箱，收纳所述泵；

吸引侧管，从所述泵向药剂容器侧延伸；

排出侧管，从所述泵向患者侧延伸；及

连接器，位于所述吸引侧管和所述排出侧管中的至少一方的顶端，能够连接于从药剂容器或患者延伸的管，

所述主体在与随着所述一次性部嵌入所述凹部而安装于该主体的所述吸引侧管及所述排出侧管对应的位置具备传感器，

所述箱具有朝向吸引侧的面及朝向排出侧的面，将所述吸引侧管及所述排出侧管连接的管连接用配管在所述各面突出，

所述管连接用配管的每一个在将所述一次性部嵌入的状态下位于与所述凹部的深度方向的中间位置相比偏向与所述凹部的底面相反的一侧的位置。

2.根据权利要求1所述的给药机构，其中，

所述传感器是通过与该传感器对应的管的直径变化来检测管内的压力变化的压力传感器。

3.根据权利要求1或2所述的给药机构，其中，

所述一次性部在所述吸引侧管及所述排出侧管的顶端具备所述连接器。

4.根据权利要求1或2所述的给药机构，其中，

所述泵是隔膜式的泵。

5.根据权利要求3所述的给药机构，其中，

所述泵是隔膜式的泵。

6.根据权利要求1或2所述的给药机构，其中，

所述一次性部与位于所述给药机构的外部的所述药剂容器连接。

7.根据权利要求3所述的给药机构，其中，

所述一次性部与位于所述给药机构的外部的所述药剂容器连接。

8.根据权利要求4所述的给药机构，其中，

所述一次性部与位于所述给药机构的外部的所述药剂容器连接。

9.根据权利要求5所述的给药机构，其中，

所述一次性部与位于所述给药机构的外部的所述药剂容器连接。

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