CN106999292A - 可放置在子宫腔中的装置 - Google Patents

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Abstract

提供了一种宫内节育器以及传送和使用所述宫内节育器的方法。所述宫内节育器包括线，所述线具有能够形成三维(3D)构型的部分。所述3D构型可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型。所述三维构型也能够响应于所述子宫腔的收缩和扩张而弹性收缩和扩张。

Description

可放置在子宫腔中的装置
技术领域和背景技术
本发明涉及可放置在子宫腔中的装置，并且更具体地涉及被配置用于防止妊娠或治疗子宫相关疾病(诸如月经过多)的宫内节育器。
宫内节育器(IUD)是植入子宫腔中的小型装置，并且可用于生育控制。有两种一般类型的避孕IUD，铜IUD和激素IUD。
铜IUD(例如Paragard)是最常用的IUD。铜IUD强迫子宫和输卵管产生含有对精子有毒性的白细胞、铜离子、酶和前列腺素的流体。
激素IUD(例如Mirena或Skyla)释放激素孕酮的形式。激素IUD通过损伤或杀死精子从而阻止精子迁移到子宫(通过使粘液粘稠和粘性)并且通过阻止受精卵植入和生长(通过防止子宫内膜增厚)来阻止受精。激素IUD还可减少月经出血和痉挛。
铜IUD和激素IUD都有效预防妊娠(激素IUD可能比铜IUD稍微更有效)，然而两者都遭受一些固有的局限性。铜IUD可能会增加月经出血或痉挛，而激素IUD可能会导致类似于由口服避孕药引起的副作用，诸如乳房触痛、情绪波动、头痛和痤疮。激素IUD还可能增加卵巢囊肿的风险。
除了上述之外，两种类型的IUD还可能引起子宫壁穿孔并且容易被排出。在1000名女性中，约有1名女性会使IUD留在体内，或者通常在插入过程中使子宫壁穿孔。在第一年，100个IUD中约有2到10个IUD会从子宫排出到阴道中。当IUD刚好在分娩后被插入或者插入没有妊娠或年龄在20岁以下的妇女体内时，更有可能会被排出。
目前使用的IUD的另一限制是位置不正。在使用期间无法正确放置或迁移到其最佳位置外的IUD在预防妊娠方面可能不太有效。如果妊娠确实发生，那么IUD的存在会增加流产的风险，特别是在中期妊娠。在妊娠开始时移除IUD仍然存在早产的风险。
因此，具有可用于防止妊娠或治疗子宫相关疾病而没有上述限制的子宫可植入装置将是非常有利的。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种宫内节育器，其包括线，所述线包括形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于子宫腔的收缩和扩张而弹性收缩和扩张。
根据下面描述的本发明的优选实施方案的另外特征，挤压力为至少15克/cm2且不超过60克/cm2。优选地，宫内节育器被配置成使得大约15克/cm2的挤压力使大致球形的三维构型部分塌缩，而任何额外的挤压力使装置进一步塌缩，以约50-60克/cm2的总挤压力使其塌缩成几乎完全变平。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型的直径为12-20mm，优选地直径为13mm。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型的线可通过100-150克的拉力而弹性线性化到线的自由端。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，三维构型由相对于彼此成角度的至少两个环形结构形成。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，线的直径为0.4-0.6mm。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，线由镍钛诺制成。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，至少两个环形结构相对于彼此以80-100度的角度来放置。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述至少两个环形结构中的每一个的直径为12-14mm。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，当三维构型弹性收缩时，至少两个环形结构之间的角度减小。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，当三维构型弹性收缩时，至少两个环形结构中的至少一个弹性椭圆化。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述装置还包括附接到线的珠。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，珠的直径为1.5-6.0mm。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，珠沿着形成三维构型的线间隔开。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，珠的一部分在线上自由滑动。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，珠由铜制成。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，珠包含活性剂。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，活性剂选自由以下各项组成的组：激素、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，线涂覆有能够在子宫腔中释放活性剂的材料。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，活性剂选自由以下各项组成的组：激素、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于治疗子宫腔的系统，其包括：(a)线，所述线包括形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于子宫腔的收缩和膨胀而弹性收缩和扩张；以及(b)传送导件，所述传送导件用于将线推进到子宫腔中。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述传送导件将线维持为线性构型，使得当从传送导件推出时，线的一部分形成三维构型。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，当线的一部分被推出传送导件时，通过顺序的线环形成三维构型。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述系统还包括可附接到传送导件的成像或照明单元。
根据本发明的又一方面，提供了一种治疗子宫腔的方法，所述方法包括将宫内节育器递送到子宫腔中，所述装置包括：线，所述线具有形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于子宫腔的收缩和膨胀而弹性收缩和扩张。
根据所描述的优选实施方案中的另外特征，所述线包含选自由以下各项组成的组的活性剂：避孕剂、药物、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
本发明通过提供宫内节育器来成功地解决目前已知的构型的缺点，所述宫内节育器被配置用于在子宫腔中达到最大稳定性，并且对子宫壁刺激(最大顺应性)和使用者不适性最小。
除非另外定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。尽管与本文所述的方法和材料类似或等同的方法和材料可用于本发明的实践或测试，但是下文描述合适的方法和材料。在冲突的情况下，以专利说明书(包括定义)为准。此外，材料、方法以及实例仅是说明性的并且不意图进行限制。
附图说明
本发明仅通过举例的方式并参考附图而在本文中描述。现在具体详细参考附图，应当强调，所示细节仅作为实例并且仅用于说明性地讨论本发明的优选实施方案的目的，并且为了提供所认为的最有用、易懂的本发明原理和构思方面的描述来呈现这些细节。就这一点而言，没有尝试更详细地示出本发明的结构细节而不是对于对本发明的基本理解所必需的结构细节，结合附图所进行的描述使本领域技术人员清楚本发明的若干形式可以如何在实践中实施。
在附图中：
图1a-b示出处于松弛状态的子宫腔(图1a)和设置在松弛的子宫腔内的现有技术的T形IUD(图1b)。
图2示出处于三维构型中的本装置。
图3示出由松弛的子宫壁的力部分地压缩的图2的装置。
图4示出图2的装置的构型，其包括设置在线上的铜离子释放珠。
图5示出可用于将本装置传送到子宫腔中的传送导件。
图6a-c示出当本装置在子宫腔中被推出传送导件时，本装置的三维构型的逐步形成过程。
具体实施方式
本发明是可植入装置，其可用于防止妊娠或治疗子宫相关疾病。具体地，本发明涉及能够释放适合于预防妊娠的活性剂、释放激素以用于更年期治疗，治疗子宫内感染或者治疗子宫内膜病变和子宫肌层病变的宫内节育器。
参考附图和所附描述可更好地理解本发明的原理和操作。
在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应理解的是本发明未将其应用局限于在以下描述中阐述的或通过实施例所例示的细节。本发明能够具有其他实施方案或者以各种方式实践或执行。此外，应当理解，本文采用的措辞和术语是为了描述的目的，而不应被认为是限制性的。
在松弛状态下，子宫腔仅仅是基本上没有体积的狭缝(图1a)。在子宫收缩期间，子宫壁相互松弛和收缩。当松弛时，子宫壁施加10mmHg(约13.5克cm2)的向内力，然而，在收缩下，由子宫壁施加的向内力可升至多达50-60mmHg(约67-82克/cm2)和更高(Gestel等人，人类生殖学快讯(Human Reproduction Update)，2003年第9卷第2期，第131-138页)。
目前使用的IUD的整体设计在几十年内没有改变，因为这由松弛子宫的解剖空间限制所决定。因此，最广泛使用的IUD被配置成扁平的T形装置(图1b)，其使IUD与松弛子宫壁之间的强制接触最小化，尽管其3个尖锐边缘可能刺痛并刺激收缩壁。尽管这种设计在防止妊娠方面是有效的，但是由于在子宫收缩过程中由松弛子宫壁提供的任何装置稳定力大大减少，所以可导致穿孔、错位和排出。
此外，由于其扁平的T形设计，目前使用的IUD难以运送，并且由于在从插入装置中出来时的向前的箭头运动而在插入期间可能导致组织壁穿孔。
为了解决扁平IUD的这些问题，本发明人在先前的申请(US20110271963)中描述了一种三维IUD，其在传送到子宫腔中时由单根线形成并且能够与子宫壁移动一起收缩和扩张，而当子宫处于松弛状态时，假定呈基本扁平的构型。
利用这种突破性设计进行的实验表明，测试对象之间的迁移发生率和高水平舒适度都降低。虽然这种设计显示出比扁平IUD更不易受迁移的影响，但是改善了装置，以增加装置在子宫中的稳定性，特别是在松弛的时候。
在将本发明还原到实践的同时，本发明人意外地发现，通过松弛的子宫壁不完全变平而是对子宫壁施加轻微的反作用力装置不太可能从子宫迁移、错位和排出。不受理论的束缚，本发明人怀疑由单根(多环)线组成的完全扁平的装置易于由松弛的子宫壁的移动所引起的'装置爬行'。
为了解决这个问题，本发明人设计了一种三维装置，其特征在于特定的挤压力和直径范围，这防止装置在由松弛子宫的壁施加的力下完全变平，同时使装置能够与活跃的子宫一起收缩和扩张。
如以下实施例部分中进一步描述的，这些特征提供了本发明的宫内节育器，其中特别是关于装置稳定性的装置的实质性优点在US20110271963中描述。
因此，根据本发明的一个方面，提供了一种宫内节育器。如本文所用，“宫内节育器”是指优选地通过传送通过阴道腔和子宫颈而可植入在子宫腔内的任何装置。如本文进一步描述的，这种装置优选地被配置用于释放能够预防妊娠(避孕或生育控制IUD)或治疗子宫疾病的活性剂，所述子宫疾病诸如月经过多或者对子宫内膜或子宫肌层的持续任何时长(包括分钟、小时、天、周、月或年)的药物疗法或外科治疗。
本装置包括具有能够形成可弹性变形的三维构型的部分的线。
线可由所选择的弹性材料组成，所述弹性材料能够预成形为三维构型，并且通过线的端部上的拉力而线性化。由于材料的弹性和其在线的端部上没有任何拉力(例如形状记忆)的情况下维持三维形状的能力，可重复地实现三维构型和线性构型之间的这种转变。
适用于这种目的的材料的实例包括诸如不锈钢、镍-钛、铜-铝-镍的合金以及其他含铜合金或聚合物，诸如聚氨酯、多元醇、聚对苯二甲酸乙二醇酯和丙烯酸酯。
线可以是50-100mm长，其中形成三维构型的部分是总长度的50-100％(10-100mm)。
本装置的三维构型由相对于彼此成角度的线的两个或更多个顺序的环形成。环的直径可以是12-18mm，并且被布置(以双环构型)成使得一个环位于第二环的平面内，并且相对于其成角度60-120度(优选地80-100度)(在使环互连的线部分处测量角度)。因此，环形成环中环结构，其以4.5-10.1cm2(优选为6-8cm2)的表面积'捕获'约0.9-3.0cm3(优选为1-1.5cm3)的大致球形体积。下面提供对线性/线性化线的三维构型和环的形成的进一步描述。
如上所述，本装置被设计来提高先前设计的稳定性。为了提供必要的稳定性，本发明人已发现，0.3-1.0mm的线直径与12-20mm的装置总直径相结合会导致对松弛子宫的壁力的弹性阻力以及在这种力下的装置的轻微的形状改变，同时使装置能够与活跃子宫一起收缩和扩张(并且在强烈收缩下几乎完全扁平化)。虽然本装置对松弛的子宫壁施加反作用力，但是这种反作用力不会导致组织刺激并且不会导致任何不适。
如上所述，本发明的装置可用作生育控制装置或者适用于治疗子宫疾病(诸如月经过多或者其他子宫内膜或子宫肌层病变)的装置。
因此，本装置可被配置来释放金属离子或激素(例如孕酮、雌激素、促生育素激素、LH和/或FSH)、抗生素、抗炎药、硝酸银和/或适合于预防妊娠或者治疗子宫相关疾病和病症的其他化学药剂。
活性剂可从线、设置在其上的涂层或者从设置在线上的诸如珠的结构来释放。
例如，在铜的情况下，本装置可包括安装在线上的直径为1.5-6.0mm的铜珠。珠可由纯铜、金或银或任何其他具有避孕活性的金属组成。
珠可穿线于线并且在线上自由移动，在这种情况下，珠包括中心通孔(直径为0.4-1.1mm)，和/或它们可通过粘合剂或卷曲固定到线上。在图4中示出包括固定和自由移动的珠的本装置的构造，其在下面更详细地描述。
铜离子也可通过例如印刷、气相沉积、喷涂等方式从结合到或形成在线上的含铜涂层中释放。
激素(诸如雌激素、孕酮、促生育素等)可由含激素的珠或由含激素的聚合物(诸如硅树脂或聚乙烯醇(PVA))制成的涂层释放。
诸如三氯乙酸、硝酸银、斑蝥素、维生素A衍生物或其他化学组织破坏剂的消融剂可从含有消融剂的珠或涂层中释放。珠或涂层可包含试剂和任选的载体材料。珠可固定地附接到线或者可滑动地安装在线上。
现在参考附图，图1示出本装置的一个实施方案，在本文中被称为装置10。
装置10包括从与第二环18相邻的第一环16形成三维构型14的线12。线12的端部(由E表示)在由装置10的环16和18限定的体积的方向上向内转动。端部E中的任何一个可连接到用于将装置10装载到传送导件中并用于从主体移除装置10的拉绳57(图3和图5)。这种拉绳可由通过胶粘卷边等附接到线的尼龙、聚丙烯或聚乙烯制成。拉绳57的功能在下文进行描述。
环16和18通过邻接段20连接，邻接段20在环16与18之间形成角度'A'；角度“A”可为80-100度。
装置10的总直径(D)可为12-15mm，优选为13mm。环16和18基本上等于12-18mm的直径(d)，优选为13mm。线12的直径(wd)可为0.4-1.0mm，优选为0.6mm。
如上所述，装置10被构造来在由松弛子宫腔的壁施加的力下部分压缩。
例如，由形成为相对于彼此呈90度角的两个邻接环(直径13mm)的镍钛诺线(直径0.5mm)构成的整体直径为13mm的装置10在13.6克/cm2的力下将部分塌缩，以形成高度为10mm的大致椭圆形(图3)。当部分塌缩时，装置10将弹性反作用力施加到子宫腔的壁上，从而将装置10牢固地固定在适当位置。装置10的这种构型的近扁平化将需要约50-60克/cm2。
在这种力的作用下，装置10的塌缩受到两个单独的或组合的机构、环16和18中的每一个的角度A(段20处的弹性弯曲)和形状变化(圆形到椭圆形)(环的弹性弯曲)的影响。
沿着装置10的一个轴的塌缩主要由段20介导，段20可在(由松弛的子宫壁施加的)相对较低的力下弯曲。这种塌缩使得装置10能够呈现上述椭圆形构型。沿着其他轴的塌缩需要更大的力(子宫收缩)，因为它需要环16和18的形状变化(圆形到椭圆形)(以及段20的进一步弯曲)。通过轴的组合的塌缩也是可能的，并且将取决于装置10在子宫腔中的取向和收缩类型。
图4示出装置10的构型，其包括设置在线12上的珠22。如上所述，珠22可固定到线12，和/或它们可在线12上自由移动。在图4所示的构型中，珠子24和26被固定到线12的端部，而中间的珠22沿着线12自由移动。
固定珠24和16在允许珠22(在珠24和26中间)在线12上自由滑动时提供了若干优点。珠24和26保护(并钝化)线12的端部，从而使在传送期间组织穿孔的机会最小化，并且避免在使用过程中任何锋利的边缘刺激或刺穿组织。
允许珠22(在珠24和26中间)在线12上自由滑动优化了珠22与子宫壁之间的接触，从而使包含在其中的活性剂与组织壁之间的接触最大化，并且减少可能由固定的珠在使用过程中所引起的潜在刺激。
此外，由于装置10周期性地收缩和膨胀，沿着线12固定的珠可能彼此阻碍并干扰装置膨胀或收缩。通过允许珠22沿线12滑动，珠阻碍的机会减小。当移除装置10时，这是特别重要的，因为线的线性化可能受到珠阻碍的限制。
可通过将线(例如镍钛诺)缠绕在能够将线维持成所需形式的模具(例如心轴)周围来制造装置10。随后将模具和缠绕线加热或化学处理一段特定的时间，以将线设置成模制形状，并将成形的线从模具中取出。随后可涂覆所形成的线结构并且/或者珠于是可与通过焊接永久地附接到线的前珠和后珠螺纹连接。随后可修剪突出超过前珠或后珠的任何多余的线。
如上所述，将装置10植入子宫腔中以在其中释放活性剂。
装置10在子宫腔中的传送和植入优选地使用专用的传送导件来执行。
图5示出在本文中被称为引导件50的这种传送导件的一种构型。
引导件50包括具有在其间限定内腔的远端开口53和近端开口55的中空管52。具有安装的珠22和附接的拉绳57的线12被线性化并且被放置在管52的内腔内。装置10可通过将拉绳57穿线于管腔并将其拉过而装载到内腔中，从而使由线12形成的三维构型在其被拉入内腔中时被线性化。这种线性化所需的典型拉力可以是100-150克。
引导件50还包括具有装配有手柄56的轴58的柱塞54。柱塞轴58通过近端开口55装配到管52的内腔中。手柄56用于在管52的内腔中使轴58前进，从而使具有装配的珠22的线12前进退出远端开口53，从而逐渐形成本装置的双环三维构型。
图6a-c示出使用传送导件50将装置10传送到子宫腔中。
引导件50的远端开口53可通过使用子宫计(声音)在插入之前测量子宫深度而放置在子宫腔中。根据引导件50的插入深度，在管52上标记从宫底到宫颈管的外口的测量深度。
随后如图6a-c所示，柱塞54(图6a-c中未示出)用于将线12和附接的珠22推出远离开口53，从而形成第一环(图6b)和顺序的第二环图6c)装置10的3D结构从线性线。随后将传送导件50从体内移除，从而将装置10留在子宫内，并且附接的拉绳57的近端位于阴道腔处。
传送导件50还可包括附接的光源(例如，LED或光纤灯)，以便用白光或特定波长的光(例如，蓝光)来照射子宫腔。传送导件还可包括用于3D成像子宫腔的摄像机，而不是使用子宫镜。
如本文所用，术语“约”是指±10％。
本发明的另外的目的、优点和新颖特征将对于本领域普通技术人员通过检查以下实施例而变得显而易见，这些实施例不旨在进行限制。
实施例
现在参考以下实施例，其与上述描述一起以非限制性方式说明本发明。
实施例1
基于US20110271963的教导采用IUD装置的临床研究始于2014年1月。所述研究包括五十名女性受试者，其中1名堕胎者、39名月经过多者和44名未生育者。
获得并分析51个测试对象中的29个测试对象的三个月随访数据。报告了十起排出事件。没有关于妊娠、穿孔或错位的报告。在29个受监控对象中，19/29报告为“非常开心”，并且9/29“有点开心”。
虽然所述研究没有比较手段，并且为分析提供了有限的依据，但是观察到可能存在排出问题。为了解决这个问题，IUB被如本文所述地进行了修改，以便改善装置在现场的性能。设计更改包括将框架直径从10mm增加30％到13mm，并且通过将线直径增加约30％(从0.335增加到0.432)来提高框架的刚度，从而进一步降低延展性，这继而应有助于更好地放置。
实施例2
多中心研究
进行了多中心研究，以便测试本装置的排出和妊娠率以及错位的次数。患者人数在15至220岁之间变化，并且包括15至42岁的妇女，她们符合特定的包容和排除标准，并且需要长效的可逆避孕。
下表1总结了这些发现。
表1-从使用本装置的四项研究收集的临床数据
研究组 插入 排出 排出率 妊娠 妊娠率 错位
A 15 0 0 0 0 0
B 50 10 20％ 0 0 0
C 220 5 2.2％ 1 0.45％ 0
D 200 8* 5％ 0 0 0
总计 485 23 4.7％ 1 0.2％ 0
*由同一名医师所观察到的八次排出中有六次是由于在部署装置之前看起来是将管子抽回1.5cm的不推荐的插入技术而导致的。已采取纠正措施。
总体数据似乎符合或改善已公布的不良事件发生率。研究组B的排出率与较差的候选人选择(超过一半在基线状态下出现月经过多和痛经)并且使用异常侵略性的插入技术有关。几乎所有的排出都是在年轻的未成年人和流产后的患者的情况下。
QOL参数(即满意度、缺乏疼痛和出血)对于包括研究组B在内的所有组都似乎相当于或优于预期。总体而言，本装置的结果是有希望的。
理解的是本发明的为清楚起见在分开的实施方案的上下文中进行描述的某些特征也可在单个实施方案中被提供成组合。相反地，本发明的为简洁起见在单个实施方案的上下文中进行描述的不同特征也可被分别地提供或者提供成任何适合的子组合。
尽管本发明已结合本发明的具体实施方案进行描述，显而易见的是许多改变、修改和变化对本领域的技术人员而言将是清楚的。因此，旨在包含落入所附权利要求书的精神和宽泛范围内的所有这种改变、修改、以及变化。在本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请在本文以引用的方式整体并入本说明书中，其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指示通过引用并入本文。此外，本申请中的任何参考文件的引用或识别不应被解释为承认这些参考文件可用作本发明的现有技术。

Claims (26)

1.一种宫内节育器，其包括线，所述线包括形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于所述子宫腔的收缩和扩张而弹性收缩和扩张。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述挤压力为至少15g/cm2。
3.如权利要求1所述的装置，其中所述三维构型的直径为13-20mm。
4.如权利要求1所述的装置，其中，通过所述线的自由端的100g-150g的拉力，所述三维构型的所述线可弹性地线性化。
5.如权利要求1所述的装置，其中所述三维构型由相对于彼此成角度的至少两个环形结构形成。
6.如权利要求1所述的装置，其中所述线的直径为0.4-0.6mm。
7.如权利要求1所述的装置，其中所述线由镍钛诺制成。
8.如权利要求5所述的装置，其中所述至少两个环形结构相对于彼此以80-100度的角度来设置。
9.如权利要求5所述的装置，其中所述至少两个环形结构中的每一个的直径为12-14mm。
10.如权利要求5所述的装置，其中当所述三维构型弹性收缩时，所述至少两个环形结构之间的角度减小。
11.如权利要求10所述的装置，其中当所述三维构型弹性收缩时，所述至少两个环形结构中的至少一个弹性地变为椭圆形。
12.如权利要求1所述的装置，其还包括附接到所述线的珠。
13.如权利要求12所述的装置，其中所述珠的直径为1.5-6.0mm。
14.如权利要求12所述的装置，其中所述珠沿着形成所述三维构型的所述线被间隔开。
15.如权利要求14所述的装置，其中所述珠的一部分在所述线上自由滑动。
16.如权利要求12所述的装置，其中所述珠由铜制成。
17.如权利要求12所述的装置，其中所述珠包含活性剂。
18.如权利要求17所述的装置，其中所述活性剂选自由以下各项组成的组：激素、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
19.如权利要求1所述的装置，其中所述线涂覆有能够在所述子宫腔中释放活性剂的材料。
20.如权利要求19所述的装置，其中所述活性剂选自由以下各项组成的组：激素、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
21.一种用于治疗子宫腔的系统，其包括：
(a)线，所述线包括形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于所述子宫腔的收缩和膨胀而弹性收缩和扩张；以及
(b)传送导件，所述传送导件用于将所述线推进到所述子宫腔中。
22.如权利要求21所述的系统，其中所述传送导件将所述线维持为线性构型，使得当从所述传送导件推出时，所述线的所述部分形成所述三维构型。
23.如权利要求22所述的系统，其中当所述线的所述部分被推出所述传送导件时，通过顺序的线环而形成所述三维构型。
24.如权利要求21所述的系统，其还包括可附接到所述传送导件的成像或照明单元。
25.一种治疗子宫腔的方法，所述方法包括将宫内节育器递送到所述子宫腔中，所述装置包括：线，所述线具有形成三维构型的部分，所述部分可通过比由松弛的子宫腔施加到其上的力更大的挤压力而弹性变形成部分塌缩构型，所述三维构型能够响应于所述子宫腔的收缩和膨胀而弹性收缩和扩张。
26.如权利要求25所述的方法，其中所述线包含选自由以下各项组成的组的活性剂：避孕剂、药物、组织消融剂、化学试剂和药物制剂。
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