CN106927135B - 创口贴包装 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种创口贴包装，属于医用耗材的技术领域。本发明的创口贴包装，包括由两片复合膜经过粘结或热封形成的袋体，袋体内形成有用于容纳创口贴的空腔；复合膜由不可渗透膜层和可渗透吸收膜层构成；不可渗透膜层的内表面上印刷有变色指示标，并且所述可渗透吸收膜层含有抑菌剂。本发明的创口贴包装不仅能够适用于多种灭菌方式，而且通过将变色指示标设置在不可渗透膜层和可渗透膜层之间能够保证准确识别包装袋内产品的灭菌效果；设置的可渗透吸收膜层浸渍的抑菌剂能够提高包装抑菌效果，灭菌抑菌保质期不低于3年，能够保障使用安全，防止细菌感染。

Description

创口贴包装
技术领域
本发明涉及医用耗材的技术领域，更具体地说，本发明涉及一种用于对医用耗材进行冷却的创口贴包装。
背景技术
据统计每年因医疗保健而导致的感染致使数十万人丧生，现代医学早已查明任何感染都是致病微生物与宿主在一定条件下相互作用而发生的一种病理过程，因此为了保障安全，医用耗材例如日常用于创伤应急止血的创口贴需要经过灭菌且封装拆封方便的包装。在现有技术中，创口贴包装通常由透析纸(或医用纸)与塑料复合膜两层材料过程，而采用的消毒方式通常包括环氧乙烷(EO)灭菌、伽玛射线灭菌、高温灭菌等。为了指示是否经过灭菌处理，可在包装上印刷可使得灭菌前后颜色发生改变的指示油墨标记，其原理是指示油墨中的化学指示剂在特定灭菌条件下可导致颜色发生改变，从而可以作为是否经过灭菌处理的标记，然而在现有技术中，指示油墨标记通常印刷在包装的外表面，难以准确地反映包装产品内部的实际灭菌效果，另外有的创口贴包装无菌保证期较短，如果存储时间较长，很有可能会导致细菌滋生的问题。
发明内容
为了解决现有技术中的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种能准确反映包装内部灭菌效果且抑菌性效果好的创口贴包装。
为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：
一种创口贴包装，其包括由两片复合膜经过粘结或热封形成的袋体，所述袋体内形成有用于容纳创口贴的空腔，所述袋体的一端设置有可撕开的启封口；其特征在于：所述复合膜由不可渗透膜层和可渗透吸收膜层构成；所述不可渗透膜层包括与所述可渗透吸收膜层相连接的内表面，并且所述内表面上印刷有至少一个变色指示标，所述变色指示标用于指示是否经过灭菌处理；所述可渗透吸收膜层具有与所述不可渗透膜层相连接的外表面和可与创口贴相接触的内表面；并且所述可渗透吸收膜层含有抑菌剂。
其中，所述袋体内形成有多个互不连通的空腔，并且每一个空腔内至少设置有一个创口贴。
其中，所述启封口由未经粘结或热封的端口构成，或者由经过密排打孔处理的端口构成。
其中，所述变色指示标为环氧乙烷(EO)灭菌指示标、伽玛射线灭菌指示标或高温灭菌指示标。
其中，所述不可渗透膜层为透明膜层或带颜色的半透膜层；作为优选地，所述不可渗透膜层为复合薄膜或多层共挤膜层。
其中，所述不可渗透膜层由聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚偏二氟乙烯树脂、聚酰亚胺树脂、聚乙烯醇树脂、聚四氟乙烯和/或聚酯等制成。
其中，所述可渗透吸收膜层通过涂覆包含烷基烷氧基硅烷、聚乙烯醇、无机酸、抑菌剂和溶剂的组合物并干燥固化得到；作为优选地，所述可渗透吸收膜层的厚度为约5～200μm，优选地厚度为约10～100μm。所述组合物中含有10.0～18.0wt％的烷基烷氧基硅烷、3.0～6.0wt％的聚乙烯醇、2.0～2.5wt％的无机酸、0.02～0.20wt％的抑菌剂、20～30wt％的醇，和余量的水。
其中，所述抑菌剂由D-氨基酸和硫氰酸盐组成；并且所述抑菌剂中D-氨基酸与硫氰酸盐的含量比为10～50:1。
与最接近的现有技术相比，本发明所述的创口贴包装具有以下有益效果：
本发明的创口贴包装能够适用于多种灭菌方式，而且通过将变色指示标设置在不可渗透膜层和可渗透膜层之间能够保证准确识别包装袋内产品的灭菌效果；而且设置的可渗透吸收膜层浸渍的抑菌剂能够提高包装抑菌效果，灭菌抑菌保质期不低于3年，能够保障使用安全，防止细菌感染。
附图说明
图1为本发明的创口贴包装的结构示意图。
具体实施方式
以下将结合具体实施例对本发明所述的创口贴包装做进一步的阐述，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解；需要指出的是实施例中有关结构、功能以及材料等的描述都是示例性的，而并不是指对发明保护范围的限制。
如图1所示，本发明的创口贴包装包括由两片复合膜经过粘结或热封形成的袋体10，所述袋体10内形成有用于容纳创口贴的空腔12，所述空腔内可容纳一个或多个创口贴。袋体10的一端设置有可撕开的启封口20，所述启封口由未经粘结或热封的端口构成，或者由经过密排打孔处理的端口构成。所述复合膜由不可渗透膜层和可渗透吸收膜层构成；所述不可渗透膜层包括与所述可渗透吸收膜层相连接的内表面，并且所述内表面上印刷有至少一个变色指示标30，所述变色指示标为环氧乙烷(EO)灭菌指示标、伽玛射线灭菌指示标或高温灭菌指示标。所述可渗透吸收膜层具有与所述不可渗透膜层相连接的外表面和可与创口贴相接触的内表面。其中，所述不可渗透膜层为透明膜层或带颜色的半透膜层；作为优选地，所述不可渗透膜层为复合薄膜或多层共挤膜层，作为示例性地，所述不可渗透膜层可由聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚偏二氟乙烯树脂、聚酰亚胺树脂、聚乙烯醇树脂、聚四氟乙烯和/或聚酯等制成，例如可采用聚乙烯与聚酯的共挤膜层。所述可渗透吸收膜层通过在不可渗透膜层上涂覆包含烷基烷氧基硅烷、聚乙烯醇、无机酸、抑菌剂和溶剂的组合物并干燥固化得到。所述可渗透吸收膜层的厚度为约5～200μm，优选地厚度为约10～100μm。所述组合物中含有10.0～18.0wt％的烷基烷氧基硅烷、3.0～6.0wt％的聚乙烯醇、2.0～2.5wt％的无机酸、0.02～0.20wt％的抑菌剂、20～30wt％的醇，和余量的水。所述抑菌剂由D-氨基酸和硫氰酸盐组成；并且所述抑菌剂中D-氨基酸与硫氰酸盐的含量比为10～50：1。其中，所述烷基烷氧基硅烷作为示例性地，例如可以选择甲基三甲氧基硅烷、甲基三乙氧基硅烷和乙基三乙氧基硅烷等。所述D-氨基酸可以选择D-环丙基丙氨酸、D-谷氨酰胺、D-组胺酸、D-丙氨酸、D-精氨酸、D-天冬氨酸、D-胱氨酸、D-蛋氨酸、色氨酸、D-半胱氨酸或D-焦谷氨酸中的一种或几种，优选为D-胱氨酸或蛋氨酸。所述聚乙烯醇例如可以选择分子量为1000～10000的聚乙烯醇。本发明的上述复合膜在长度方向施加超过10KN/m的张力、宽度方向施加超过5KN/m的张力也不会导致所述可渗透吸收膜层发生破裂或剥离的现象，表明本发明的复合膜具有良好的力学性能。而且发明人还发现，通过使用包括D-氨基酸的抑菌剂不仅提高了抑菌效果，而且令人惊奇地是还意料之外地显著提高了可渗透吸收膜层的稳定性，尤其是提高了所述可渗透吸收膜层的耐热稳定性和耐辐射稳定性，从而使得本发明的创口贴包装不仅适用于环氧乙烷灭菌，而且也能够适应于高温灭菌(170℃)、伽马射线辐照灭菌。而且通过将变色指示标设置在不可渗透膜层和可渗透膜层之间能够保证准确识别包装袋内产品的灭菌效果；而且设置的可渗透吸收膜层浸渍的抑菌剂能够保障使用安全，防止细菌感染。由于采用本发明的复合膜制备的包装提高了包装抑菌效果，使得灭菌抑菌保质期不低于3年，能够保障使用安全，使得发生细菌感染的风险降低到最小的程度。本发明的创口贴包装通过常规的热封工艺即可形成良好的热封强度，满足渗透性和抑菌性实验的要求。
实施例1
室温条件下，在烧瓶中加入20重量份的乙醇和12.1重量份的甲基三甲氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.0重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入5.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-环丙基丙氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和40.795重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在80℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例2
室温条件下，在烧瓶中加入30重量份的乙醇和18.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入3.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-丙氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和26.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例3
室温条件下，在烧瓶中加入27.2重量份的乙醇和15.0重量份的乙基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-谷氨酰胺继续搅拌，最后加入0.01重量份的硫氰酸钠和29.19重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例4
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-精氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例5
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-天冬氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例6
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-胱氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例7
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的色氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例8
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-半胱氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例9
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的D-焦谷氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
实施例10
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，0.10重量份的蛋氨酸继续搅拌，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.395重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
对比例1
室温条件下，在烧瓶中加入20重量份的乙醇和12.1重量份的甲基三甲氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.0重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入5.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和40.895重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在80℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
对比例2
室温条件下，在烧瓶中加入30重量份的乙醇和18.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入3.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和26.495重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
对比例3
室温条件下，在烧瓶中加入25.0重量份的乙醇和15.0重量份的甲基三乙氧基硅烷，然后在搅拌条件下滴加2.5重量份的盐酸(1mol/L)进行水解反应，然后加入20.0重量份的水，并加入6.0重量份的聚乙烯醇(Mw＝5000)，最后加入0.005重量份的硫氰酸钠和31.495重量份的水得到组合物溶液，然后将得到的组合物溶液涂布到聚乙烯聚酯共挤膜层的表面，然后在90℃条件下干燥10小时即可在所述共挤膜层上得到膜厚约为50μm的可渗透吸收膜层。
采用实施例1～10制备得到的复合膜在长度方向施加超过10KN/m的张力，在伸长率为10.0％的条件下基本不会发生可渗透吸收膜层的破裂或剥离的现象，而且通过常规的热封工艺获得的创口贴包装即可形成良好的热封强度，而且耐热性、耐伽马射线辐照性能好，满足渗透性和抑菌性实验的要求。而对比例1～3得到的复合膜不仅耐热性和耐伽马射线热辐照性较差，而且拉伸时容易发生可渗透吸收膜层剥离的现象，显示了较差的力学性能。
抑菌活性实验
在10cm2的复合膜的可渗透吸收膜层一侧转移1ml单位为1×106cfu的金黄色葡萄球菌或大肠杆菌并放置2小时，然后通过培养计数菌落形成单位(存活数)，并按照以下公式计算Log10减少数：Log10减少数＝6-Log10存活数，结果显示在表1中。
表1
对于本领域的普通技术人员而言，具体实施例只是对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种创口贴包装，包括由两片复合膜经过粘结或热封形成的袋体，所述袋体内形成有用于容纳创口贴的空腔，所述袋体的一端设置有可撕开的启封口；其特征在于：所述复合膜由不可渗透膜层和可渗透吸收膜层构成；所述不可渗透膜层包括与所述可渗透吸收膜层相连接的内表面，并且所述内表面上印刷有至少一个变色指示标，所述变色指示标用于指示是否经过灭菌处理；所述可渗透吸收膜层具有与所述不可渗透膜层相连接的外表面和可与创口贴相接触的内表面；所述可渗透吸收膜层含有抑菌剂；所述可渗透吸收膜层通过涂覆组合物并干燥固化得到，所述组合物中由10.0～18.0wt％的烷基烷氧基硅烷、3.0～6.0wt％的聚乙烯醇、2.0～2.5wt％的无机酸、0.02～0.20wt％的抑菌剂、20～30wt％的醇，和余量的水组成；并且所述抑菌剂由D-氨基酸和硫氰酸盐组成，所述抑菌剂中D-氨基酸与硫氰酸盐的含量比为10～50:1。
2.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述袋体内形成有多个互不连通的空腔，并且每一个空腔内至少设置有一个创口贴。
3.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述启封口由未经粘结或热封的端口构成，或者由经过密排打孔处理的端口构成。
4.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述变色指示标为环氧乙烷(EO)灭菌指示标、伽玛射线灭菌指示标或高温灭菌指示标。
5.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述不可渗透膜层为透明膜层或带颜色的半透膜层。
6.根据权利要求5所述的创口贴包装，其特征在于：所述不可渗透膜层为复合薄膜或多层共挤膜层。
7.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述不可渗透膜层由聚乙烯树脂、聚氯乙烯树脂、丙烯酸树脂、聚偏二氟乙烯树脂、聚酰亚胺树脂、聚乙烯醇树脂、聚四氟乙烯和/或聚酯等制成。
8.根据权利要求1所述的创口贴包装，其特征在于：所述可渗透吸收膜层的厚度为约5～200μm。
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