CN106860402A - 一种用于改善失眠的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：盐酸苯海拉明12-15份，羟丙甲纤维素2-3份，尼泊金丙酯钠1-2份，柠檬酸钠2-3份，丙二醇8-12份，山梨醇20-25份，柠檬酸6-8份，水30-40份。方法，步骤一、在所述水中取适量溶入所述份数的羟丙甲纤维素使其溶胀；步骤二、另取适量水，加入所述份数的尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、丙二醇使其完全溶解；步骤三、另取适量水，分别溶解所述份数的山梨糖醇和柠檬酸；步骤四、将所述份数的盐酸苯海拉明用适量纯水溶解；步骤五、依次将步骤一和二中的获得的混合溶液均加入步骤四中制备的盐酸苯海拉明溶液中，同时加入步骤三中制备的山梨糖醇溶液，混匀后加入制备的柠檬酸溶液，混合均匀。

Description

一种用于改善失眠的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药制剂领域，具体涉及一种用于改善失眠的药物及其制备方法。
背景技术
失眠通常指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。当然失眠也是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。
失眠在《内经》中称为“目不暝”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种，一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能入寐。
目前，对于失眠并未有非常有效的治疗手段或者方法，只能通过机能调节或者辅助药物，市售的减缓失眠症状的药物比如安神丸、安神补脑液等之类药物较多，但是，均只能短期内暂时缓解，不能彻底治愈。
中国专利201510545650.9公开了一种治疗失眠的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：竹凌霄30份、狼把草25份、红木香18份、圆叶锦葵25份、百合12份，党参12份，龙齿30份，黄芩15份、夜交藤30份、五加皮30份、半夏15份、酸枣仁20份、远志18份、丹参18份、金银花15份、石菖蒲20份、茯苓15份、川芎10份、白芍20份，牛膝10份、桑寄生10份、甘草10份，本发明能治疗失眠。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种能够有效缓解和治疗轻度失眠的药物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明的具体方案如下：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明12-15份，羟丙甲纤维素2-3份，尼泊金丙酯钠1-2份，柠檬酸钠2-3份，丙二醇8-12份，山梨醇20-25份，柠檬酸5-8份，水30-40份。
进一步地，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明13-14份，羟丙甲纤维素2-2.5份，尼泊金丙酯钠1-1.5份，柠檬酸钠2-2.5份，丙二醇9-11份，山梨醇22-24份，柠檬酸6.5-7.5份，水32-38份。
进一步地，以重量份数计，还包括以下组份中的一种或多种：
尼泊金甲酯钠1-2份，苹果香精1-2份，糖精钠0.3-0.5份、苹果色素1-3份。
本发明还提供了一种制备所述用于改善失眠的药物的方法，包括以下步骤：
步骤一、在所述水中取适量溶入所述份数的羟丙甲纤维素使其溶胀；
步骤二、另取适量水，加入所述份数的尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、丙二醇使其完全溶解；
步骤三、另取适量水，分别溶解所述份数的山梨糖醇和柠檬酸；
步骤四、将所述份数的盐酸苯海拉明用适量纯水溶解；
步骤五、依次将步骤一和二中的获得的混合溶液均加入步骤四中制备的盐酸苯海拉明溶液中，同时加入步骤三中制备的山梨糖醇溶液，混匀后加入制备的柠檬酸溶液，混合均匀。
进一步地，步骤二中的所述尼泊金丙酯钠能替换为尼泊金甲酯钠，或尼泊金甲酯和尼泊金丙酯的混合物。
进一步地，步骤五中还包括，将所述份数的苹果香精、糖精钠、苹果色素分别加适量水融溶后，与所述盐酸苯海拉明溶液混合。
进一步地，步骤五之后还包括，将制备的药物溶液在密闭容器中过滤提纯后分装。
盐酸苯海拉明为乙醇胺的衍生物具有抗组胺作用可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应，同时对中枢神经活动的抑制起到镇静和催眠的作用。但是，盐酸苯海拉明味苦，而且易溶解，随之而来的麻痹感使得服用者甚为不快。
本发明提供的用于改善失眠的药物，以盐酸苯海拉明作为主要有效成分，能够达到很好地催眠功效，同时使用羟丙甲纤维素作为稳定剂和助悬剂，尼泊金丙酯钠作为防腐剂，山梨糖醇和柠檬酸进行口感调和，同时柠檬酸钠和丙二醇辅助制成的液体制剂，不仅能够有效缓解甚至治疗轻度失眠症状，同时，口感酸甜，完全没有盐酸苯海拉明本身的苦味和麻痹感。
具体实施方式
实施例1：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：盐酸苯海拉明12份，羟丙甲纤维素2份，尼泊金丙酯钠1份，柠檬酸钠2份，丙二醇8份，山梨醇20份，柠檬酸6份，水30份。
实施例2：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明15份，羟丙甲纤维素3份，尼泊金丙酯钠2份，柠檬酸钠3份，丙二醇12份，山梨醇25份，柠檬酸8份，水40份。
实施例3：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明13份，羟丙甲纤维素2.5份，尼泊金丙酯钠1.5份，柠檬酸钠2.5份，丙二醇11份，山梨醇24份，柠檬酸6.5份，水38份。
实施例4：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明14份，羟丙甲纤维素2份，尼泊金丙酯钠1份，尼泊金甲酯钠1份，苹果香精1份、柠檬酸钠2份，丙二醇9份，山梨醇22份，柠檬酸7.5份，水32份。
实施例5：
一种用于改善失眠的药物，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明13份，羟丙甲纤维素2份，尼泊金丙酯钠1.5份，尼泊金甲酯钠2份，柠檬酸钠2.5份，丙二醇9份，山梨醇22份，柠檬酸6.5份，苹果香精2份，糖精钠0.5份、苹果色素3份、水35份。
实验例：
将本发明实施例1、3、5提供的用于改善失眠的药物与市售的安神补脑液分别提供给40位患有不同程度失眠症状的患者，40-60岁年龄段人群，男女各20名，分为四组，每组10人，连续服用7天，早晚各一次，服用效果如下：
每组中均有4位患者患入睡困难，4位患者入睡1-3小时后清醒即无法再入睡，2位患者彻夜失眠。实验结果以问诊的方式进行。以7天前后的入睡难易程度和睡眠时间对比，服用前后的患者结果见表1所示：
表1
调研结果表明：相对比市售的安神补脑液，本发明提供的用于改善失眠的药物，对于快速入眠具有良好地疗效，而且对于有效睡眠短暂，失眠人群由一定的治疗作用。同时，其不仅制备方法相对简单，而且口感酸甜，适宜大众人群服用。
以上，虽然说明了本发明的几个实施方式，但是这些实施方式只是作为例子提出的，并非用于限定本发明的范围。对于这些新的实施方式，能够以其他各种方式进行实施，在不脱离本发明的要旨的范围内，能够进行各种省略、置换、及变更。这些实施方式和其变形，包含于本发明的范围和要旨中的同时，也包含于权利要求书中记载的发明及其均等范围内。

Claims (7)

1.一种用于改善失眠的药物，其特征在于，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明12-15份，羟丙甲纤维素2-3份，尼泊金丙酯钠1-2份，柠檬酸钠2-3份，丙二醇8-12份，山梨醇20-25份，柠檬酸6-8份，水30-40份。
2.根据权利要求1所述的一种用于改善失眠的药物，其特征在于，以重量份数计，包括以下组份：
盐酸苯海拉明13-14份，羟丙甲纤维素2-2.5份，尼泊金丙酯钠1-1.5份，柠檬酸钠2-2.5份，丙二醇9-11份，山梨醇22-24份，柠檬酸6.5-7.5份，水32-38份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于改善失眠的药物，其特征在于，以重量份数计，还包括以下组份中的一种或多种：
尼泊金甲酯钠1-2份，苹果香精1-2份，糖精钠0.3-0.5份、苹果色素1-3份。
4.制备权利要求1-3任一项所述的一种用于改善失眠的药物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一、在所述水中取适量溶入所述份数的羟丙甲纤维素使其溶胀；
步骤二、另取适量水，加入所述份数的尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、丙二醇使其完全溶解；
步骤三、另取适量水，分别溶解所述份数的山梨糖醇和柠檬酸；
步骤四、将所述份数的盐酸苯海拉明用适量纯水溶解；
步骤五、依次将步骤一和二中的获得的混合溶液均加入步骤四中制备的盐酸苯海拉明溶液中，同时加入步骤三中制备的山梨糖醇溶液，混匀后加入制备的柠檬酸溶液，混合均匀。
5.根据权利要求4所述的制备一种用于改善失眠的药物的方法，其特征在于，步骤二中的所述尼泊金丙酯钠能替换为尼泊金甲酯钠，或尼泊金甲酯和尼泊金丙酯的混合物。
6.根据权利要求4所述的制备一种用于改善失眠的药物的方法，其特征在于，步骤五中还包括，将所述份数的苹果香精、糖精钠、苹果色素分别加适量水融溶后，与所述盐酸苯海拉明溶液混合。
7.根据权利要求4所述的制备一种用于改善失眠的药物的方法，其特征在于，步骤五之后还包括，将制备的药物溶液在密闭容器中过滤提纯后分装。
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