CN106794331A - 用于球囊扩张器的自动压送泵 - Google Patents

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CN106794331A CN201580046609.5A CN201580046609A CN106794331A CN 106794331 A CN106794331 A CN 106794331A CN 201580046609 A CN201580046609 A CN 201580046609A CN 106794331 A CN106794331 A CN 106794331A
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S.拉姆
A.M.林
S.O.查姆内斯
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Abstract

本发明公开了一种压送泵系统，所述压送泵系统包括扩张导管和流体压力调节器组件。所述扩张导管包括轴，所述轴限定管腔并且尺寸被设定成装配在解剖通道内。所述扩张导管还包括扩张器，所述扩张器被构造成能够通过所述管腔接纳流体并且由此响应于通过所述管腔传递的流体而伸展。所述流体压力调节器组件包括与所述扩张导管流体连通的泵。所述流体压力调节器组件还包括控制模块，所述控制模块被构造成能够存储一个或多个流体压力配置文件并且能够操作以接收从所述一个或多个流体压力配置文件中选择的特定流体压力配置文件。所述控制模块能够操作以根据所选流体压力配置文件选择性地驱动所述泵。所述流体压力调节器组件还包括用户输入特征结构，所述用户输入特征结构能够操作以选择性地激活所述控制模块。

Description

用于球囊扩张器的自动压送泵
背景技术
在一些情况下，可能有利的是扩张患者体内解剖通道。这可包括扩张鼻旁窦孔口(例如，以治疗窦炎)，扩张喉，扩张耳咽管，扩张耳、鼻或喉等内的其他通道。扩张解剖通道的一种方法包括使用导丝和导管来定位解剖通道内的可膨胀球囊，然后用流体(如，生理盐水)使该球囊膨胀来扩张解剖通道。举例来说，可将可伸展球囊定位在鼻旁窦孔口内，然后使之膨胀，从而通过重塑邻近窦口的骨来扩张窦口，而无需粘膜切口或取出任何骨。然后扩张的窦口能够改善受影响鼻旁窦的引流和通气。可用于执行这类手术的系统可根据下列专利公布的教导内容提供：2011年1月6日公布的名称为“Systems and Methods forTransnasal Dilation of Passageways in the Ear，Nose or Throat”的美国专利公布2011/0004057，其公开内容以引用方式并入本文。这种系统的示例为Menlo Park，California的Acclarent，Inc.的旋转球囊SinuplastyTM系统(SpinBalloon SinuplastyTM System)。
可变视角方向内窥镜可与这样的系统一起使用，从而提供解剖通道(例如，耳、鼻、喉、鼻旁窦等)内的可视化以将球囊定位在期望位置处。可变视角方向内窥镜能够沿多个横向视角观察，而不必使内窥镜的轴在解剖通道内弯曲。这样的内窥镜可根据以下专利公布的教导内容提供：2010年2月4日公布的名称为“Swing Prism Endoscope”的美国专利公布2010/0030031，其公开内容以引用方式并入本文。这样的内窥镜的示例为Menlo Park，California的Acclarent，Inc.的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜(AcclarentCyclopsTMMulti-Angle Endoscope)。
虽然可变视角方向内窥镜可用于提供解剖通道内的可视化，但还可能有利的是在使球囊膨胀之前再次目视确认球囊的定位是否正确。这可通过照明导丝来实现。这样的导丝可定位在目标区域内，然后被从导丝的远侧端部投射的光照亮。这种光可照亮相邻组织(例如，真皮、皮下组织等)，并因此通过经皮照明从外部由患者肉眼可见。例如，当将导丝远侧端部定位在上颌窦中时，透过患者的面颊可以看见该光。利用这种外部可视化来确认导丝的位置，然后该球囊便可沿导丝朝远侧推进到扩张部位处合适位置中。这样的照明导丝可根据以下专利公布的教导内容提供：2012年3月29日公布的名称为“Sinus IlluminationLightwire Device”的美国专利公布2012/0078118，其公开内容以引用方式并入本文。这样的照明导丝的示例为Menlo Park，California的Acclarent，Inc.的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统(Relieva Luma SentryTMSinus Illumination System)。
可能有利的是在扩张手术中使球囊的膨胀/收缩易于控制，所述扩张手术包括将只由单个操作者执行的手术。虽然已研制出若干系统和方法并用于使可膨胀构件诸如扩张球囊膨胀，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1示出了示例性扩张导管系统的侧正视图；
图2示出了适合与图1的扩张导管系统一起使用的示例性照明导丝的侧正视图；
图3示出了图2的照明导丝的侧剖视图；
图4示出了适合与图1的扩张导管系统一起使用的示例性内窥镜的透视图；
图5示出了图4的内窥镜的远侧端部的侧正视图，示出了视角的示例性范围；
图6示出了适于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性压送泵系统的图解视图；
图7示出了适于与图1的扩张导管系统一起使用的示例性压送泵系统的前视图；
图8示出了图7的系统的示例性图形用户界面的图解视图；
图9A示出了图7的系统的流体压力调节器组件的某些部件的前视图；
图9B示出了图9A的流体压力调节器组件的前视图；
图10A示出了图9A的流体压力调节器组件呈未激活状态时，某些部件沿图9A的线10-10获得的截面图；
图10B示出了图9A的流体压力调节器组件呈激活状态时，某些部件沿图9A的线10-10获得的截面图；
图11示出了在使用图7的压送泵系统的示例性方法期间执行的步骤的流程图；
图12示出了在使用图7的压送泵系统的另一示例性方法期间执行的步骤的流程图；
图13示出了在使用图7的压送泵系统的另一示例性方法期间执行的步骤的流程图；
图14示出了在使用图7的压送泵系统的示例性方法期间执行的附加步骤的流程图；
图15示出了在使用图7的压送泵系统的示例性方法期间执行的其他附加步骤的流程图；
图16示出了在使用图7的压送泵系统的示例性方法期间执行的其他附加步骤的流程图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施方案能够以多种其他方式来执行，包括那些不必在附图中示出的方式。结合在本说明书中并形成本说明书的一部分的附图例示了本发明的若干方面，并与描述一起用于解释本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的确切布置。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下描述不应被用于限制本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下描述，本发明的其他示例、特征结构、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的，一种最佳方式可被设想用于实施本发明。正如将会意识到的，本发明能够具有其他不同且明显的方面，这些方面均不脱离本发明。例如，尽管是各种各样的。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。
应当理解，本文使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于紧握手持件组件的临床医生而言的。因此，端部执行器相对于较近的手持件组件而言处于远侧。还应当理解，为方便和清晰起见，本文关于临床医生紧握手持件组件的情况也使用诸如“顶部”和“底部”之类的空间术语。然而，外科器械用于许多取向和位置中，并且这些用语并非旨在为限制性和绝对化的。
此外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个可与本文所述的其它教导内容、表达方式、型式、示例等中的任何一个或多个相结合。因此下述教导内容、表达方式、型式、例子等不应彼此分离地看待。参考本文的教导内容，可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性扩张导管系统的概述
图1示出了示例性扩张导管系统10，其可用于扩张鼻旁窦孔口；或用于扩张(例如，在耳、鼻或喉等内的)一些其他解剖通道。本实施例的扩张导管系统10包括扩张导管20、导引导管30、压送泵40以及导丝50。仅以举例的方式，扩张导管系统10可根据美国专利公布No.2011/0004057的教导内容中的至少一些进行构造，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，扩张导管系统10的至少一部分以类似于构造Acclarent公司(Menlo Park，California)的旋转球囊SinuplastyTM系统的方式构造。
扩张导管20的远侧端部包括可膨胀扩张器22。扩张导管20的近侧端部包括夹持件24，该夹持件具有侧口26和开口的近侧端部28。扩张导管20包括第一管腔(未示出)，该第一管腔提供侧口26和扩张器22的内部之间的流体连通。扩张导管20还包括第二管腔(未示出)，第二管腔从开口的近侧端部28延伸到位于扩张器22远侧的开口的远侧端部。此第二管腔被构造成能够可滑动地接纳导丝50。扩张导管20的第一管腔和第二管腔彼此流体隔离。因此，当导丝50被定位在第二管腔内时，通过经由侧口26沿第一管腔流体连通而可选择性地使扩张器22膨胀和收缩。在一些型式中，扩张导管20被构造为类似于Menlo Park，California的Acclarent，Inc.的Relieva UltirraTM鼻窦球囊导管(Relieva UltirraTMSinus Balloon Catheter)。在一些其他型式中，扩张导管20被构造为类似于Menlo Park，California的Acclarent，Inc.的Relieva Solo ProTM鼻窦球囊导管(Relieva Solo ProTMSinus Balloon Catheter)。参考本文的教导内容，扩张导管20可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本实施例的导引导管30包括弯曲的远侧端部32和在其近侧端部处的夹持件34。夹持件34具有开口的近侧端部36。导引导管30限定被构造成能够可滑动地接纳导管20的管腔，使得导引导管30可引导扩张器22通过弯曲的远侧端部32导出。在一些型式中，导引导管30以类似于构造Acclarent公司(Menlo Park，California)的Relieva FlexTM鼻窦导引导管的方式构造。参考本文的教导内容，导引导管30可采用的其他合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本实施例的压送泵40包括被构造成能够盛装流体的泵筒42、和活塞44，该活塞被构造成能够相对于泵筒42往复运动以选择性地从泵筒42中排放流体(或将流体抽入泵筒中)。泵筒42经由柔性管46与侧口26流体联接。因此，能够操作压送泵40，以通过相对于泵筒42平移活塞44将流体加入扩张器22或从扩张器22中抽出流体。在本实施例中，通过压送泵40传递的流体包括生理盐水，但应当理解，可使用任何其他合适的流体。存在多种可用流体(例如，生理盐水等)填充压送泵40的方式。仅以举例的方式，在柔性管46与侧口26联接之前，可将柔性管46的远侧端部置于容纳有流体的贮存器218中。然后活塞44可从远侧位置回缩至近侧位置以将流体抽入泵筒42中。随后可将压送泵40保持在直立位置中，其中泵筒42的远侧端部指向上，接着可将活塞44推进至中间或稍远侧位置以从泵筒42中吹扫出任何空气。接着柔性管46的远侧端部可与侧口26联接。
如图2至图3中最佳所示，本实施例的导丝50包括围绕芯线54定位的线圈52。照明光纤56沿芯线54内部延伸并终止在无创伤透镜58中。导丝50的近侧端部处的连接器55实现照明光纤56和光源(未示出)之间的光耦合。照明光纤56可包括一条或多条光纤。透镜58被构造成当照明光纤56受光源照射时能够投射光，使得照明光纤56将来自光源的光传递到透镜58。在一些型式中，导丝50的远侧端部比导丝50的近侧端部柔性更大。导丝50具有一定长度，使得导丝50的远侧端部定位在扩张器22远侧，而导丝50的近侧端部定位在夹持件24近侧。导丝50可包括沿其长度的至少一部分(例如，近侧部分)的标记，以向操作者提供视觉反馈，指示导丝50相对于扩张导管20的插入深度。仅以举例的方式，导丝50可根据美国专利公布No.2012/0078118的教导内容中的至少一些进行构造，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，导丝50以类似于构造Acclarent公司(Menlo Park，California)的Relieva Luma SentryTM鼻窦照明系统的方式构造。参考本文的教导内容，导丝50可采用的其他合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在示例性扩张手术中，首先可将导引导管30定位在目标解剖通道诸如鼻窦窦口(O)附近。扩张器22、和导丝50的远侧端部可在该阶段定位在导引导管30的弯曲的远侧端部32的内部或近侧。初始将导引导管30插入患者鼻中，并推进至位于待扩张的窦口(O)内或其附近的位置处。可在由内窥镜诸如下述内窥镜60所提供的可视化情况下执行导引导管30的这种定位。在导引导管30已定位后，操作者可将导丝50穿过导引导管30朝远侧推进，使得导丝50的远侧部分穿过鼻窦孔口(O)并且进入窦腔内。操作者可照亮照明光纤56和透镜58，二者可提供透过患者面部的经皮照明以使操作者能够相对轻松地目视确认导丝50的远侧端部的定位。
在合适地定位导引导管30和导丝50之后，扩张导管20沿导丝50推进并通过导引导管30的弯曲的远侧端部32，其中扩张器22处于非扩张状态直至扩张器22被定位在窦口(O)(或一些其他目标解剖通道)内。在扩张器22已经定位在窦口(O)内之后，可使扩张器22膨胀，从而扩张该窦口。为使扩张器22膨胀，可致动活塞44，以将压送泵40的泵筒42中的生理盐水推压穿过扩张导管20到扩张器22中。这种流体转移使扩张器22伸展至伸展状态以诸如通过重塑形成窦口(O)的骨等打开或扩张窦口(O)。仅以举例的方式，可使扩张器22膨胀至一定体积，该体积的尺寸被设定成实现约10至约12个大气压。扩张器22可在此体积下保持若干秒，以充分打开窦口(O)(或其他目标解剖通道)。然后通过反转压送泵40的活塞44以使生理盐水回到压送泵40中，扩张器22可恢复至非伸展状态。可在不同的窦口和/或其他目标解剖通道中重复使扩张器22膨胀和收缩。然后，可从患者身上取出扩张导管20、导丝50和导引导管30。
在一些情况下，可能有利的是，在已经使用扩张导管20来扩张窦口(O)之后，冲洗鼻窦和副鼻腔。可进行这种冲洗以冲洗出在扩张手术之后可存在的血液等。仅以举例的方式，这种冲洗可根据公布于2008年7月31日、名称为“Methods，Devices and Systems forTreatment and/or Diagnosis of Disorders of the Ear，Nose and Throat”的美国专利公布No.2008/0138128的教导内容中的至少一些来进行，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。在取出扩张导管20之后，可通过导引导管30送入以到达冲洗部位的冲洗导管的示例为Acclarent公司(Menlo Park，California)的Relieva鼻窦冲洗导管。在取出扩张导管20之后，可通过导引导管30送入以到达冲洗部位的冲洗导管的另一示例为Acclarent公司(Menlo Park，California)的Relieva鼻窦冲洗导管。当然，冲洗可在不进行扩张手术时提供；并且扩张手术可在同样不包括冲洗的情况下完成。
II.示例性内窥镜的概述
如上文所述，在使用扩张导管系统10的过程中，内窥镜60可用于提供解剖通道内(例如，鼻腔内等)的可视化。如图4至图5中所示，本实施例的内窥镜包括主体62和从主体62朝远侧延伸的刚性轴64。轴64的远侧端部包括弯曲的透明窗口66。多个棒形透镜和光导纤维可沿轴64的长度延伸。镜片被定位在棒形透镜的远侧端部处，摆动棱镜被定位在该镜片和窗口66之间。该摆动棱镜能够围绕横向于轴64的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定随摆动棱镜一起枢转的视线。该视线限定相对于轴64的纵向轴线的视角。此视线可从大约0度枢转至大约120度，从大约10度枢转至大约90度，或在任何其他合适的范围内。摆动棱镜和窗口66也提供横跨大约60度的视野(其中该视线在该视野的中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，该视野使得观看范围横跨大约180度、大约140度或任何其他范围。当然，所有这些值仅为示例。
本实施例的主体62包括光柱70、目镜72、旋转转盘74和枢转转盘76。光柱70与轴64中的光导纤维连通，并被构造成能够与光源联接，从而照亮患者身上位于窗口66远侧的部位。目镜72被构造成能够经由内窥镜60的光学器件提供通过窗口66采集的视图的可视化。应当理解，可视化系统(例如，相机和显示屏等)可与目镜72联接，以经由内窥镜60的光学器件提供通过窗口66采集的视图的可视化。旋转转盘74被构造成能够围绕轴64的纵向轴线相对于主体62旋转轴64。应当理解，即使当摆动棱镜被枢转成使得该视线与轴64的纵向轴线不平行时，这种旋转仍可进行。枢转转盘76与摆动棱镜联接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体62上的标记78提供指示视角的视觉反馈。参考本文的教导内容，可以用于联接旋转转盘74与摆动棱镜的各种合适的部件和布置对于本领域普通技术人员而言将显而易见。仅以举例的方式，内窥镜60可根据美国专利公布No.2010/0030031的教导内容中的至少一些进行构造，该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜60以类似于构造Acclarent公司(Menlo Park，California)的Acclarent CyclopsTM多角度内窥镜的方式构造。参考本文的教导内容，内窥镜60可采用的其他合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.示例性另选压送泵
图1中所示且上文描述的压送泵40仅仅是可结合到扩张导管系统10中的压送泵的一个示例。压送泵40可采取的另选形式的另外仅为例示性的示例将在下文中进行更详细地描述。应当理解，这些示例性另选压送泵可易于取代上述压送泵40而与柔性管46联接用于扩张导管系统10中。在一些型式中，下述示例性另选压送泵可与侧口26直接联接，从而简单省去柔性管46。参考本文的教导内容，其他合适的构造和布置形式对于本领域普通技术人员而言将显而易见。
图6示出了包括压送泵组件102和扩张导管104的示例性扩张器系统100的图解视图。扩张导管104可能或者可能未根据本文所述的扩张导管20的教导内容来构造。本示例的压送泵组件102能够操作以调节扩张导管104内的流体的压力。压送泵组件102包括泵106、能够操作以选择性地驱动泵106的控制模块108，以及能够操作以选择性地激活控制模块108的用户输入特征结构110。虽然这些部件106，108，110被示为位于表示压送泵组件102的同一框内，但应当理解，这些部件可物理地分开或以各种方式定位和/或整合。扩张器系统100还包括任选的传感器112，该传感器可包括压力传感器、力传感器和/或另一种类型的传感器。传感器112可以是压送泵组件102的一部分，也可以是扩张器系统100的独立部分。在所示的示例中，传感器112可与泵106和扩张导管104之一或二者流体连通。如图所示，扩张导管104与泵106以流体连通的方式联接，以接纳泵106中的流体。
图7、图9A-图9B和图10A-图10B示出了包括压送泵组件202和扩张导管204的示例性扩张器系统200。扩张导管204可能或者可能未根据本文所述的扩张导管20的教导内容来构造。因此，在适当的情况下，扩张导管204的相同或类似部件会采用与扩张导管20所用相同的参考符号来指示，而无需进一步解释。压送泵组件202包括泵206、能够操作以选择性地驱动泵206的控制模块208，以及能够操作以选择性地激活控制模块208的用户输入特征结构210。如本文所述，压送泵组件202仅仅是压送泵组件102可采取的形式的一个例示性示例。
如图所示，在该示例中，泵206包括注射器组件212，该注射器组件包括注射器泵筒214和被构造成能够在泵筒214内移动的注射器活塞216。泵筒214包括贮存器218、远侧口220(图10A至图10B)、近侧开口222和近侧夹持件224。杆226延伸到泵筒214中并且联接到活塞216。具体地讲，活塞216联接到杆226的远侧端部并且径向向外延伸到泵筒214的内壁228，以便与泵筒214的内壁228形成基本上不透流体的密封。活塞216与泵筒214的远侧端部230之间的体积形成贮存器218。仅以举例的方式，贮存器218可被构造成能够盛装约5cc至约100cc的流体(例如，盐水)。或者，贮存器218可以具有任何其他合适的容量。杆226和活塞216可朝近侧及朝远侧平移以调节贮存器218的尺寸。当杆226和活塞216朝近侧平移时，贮存器218的体积增大。当杆226和活塞216朝远侧平移时，贮存器218的体积减小。位于泵筒214的远侧端部230处的口220与贮存器218流体连通，使得流体可经由口220流入及流出贮存器218。口220可与扩张导管204系统的柔性管278联接。杆226包括横截面大致为圆形形状的远侧柄部特征结构232。在一个替代示例中，活塞216、杆226和柄部特征结构232可为基本一体式结构。
本示例的泵206还包括计量表233，该计量表定位在贮存器218的远侧，以测量扩张器系统200内的流体的压力。计量表233可包括枢转销，其基于销的角位置指示流体压力。另选地，计量表233可提供任何其他合适类型的流体压力指示，包括但不限于下文所述的其他类型的流体压力指示。在本示例中，计量表233能够操作以指示高达至少约12个大气压的压力水平。例如，扩张器系统200的一些用途可包括，扩张器22在约4个大气压和约18个大气压之间的范围内(或更具体地讲，在约10个大气压和约12个大气压之间的范围内)的膨胀，以便充分地扩张目标解剖通道。计量表233可因此为操作者提供指示扩张器22内的流体压力的实时反馈，以使得操作者能够确定是否已达到期望的压力水平。任选的压力传感器234可安装在计量表233附近或系统200内的其他地方，并且可与控制模块208通信。压力传感器234被构造成能够感测由注射器组件212、管道278和扩张导管204形成的闭合液压回路中的流体的压力。
泵206还包括驱动机构235，该驱动机构包括用于支撑注射器组件212的某些部分并且驱动或导致注射器组件212的某些其他特征结构发生移动的特征结构。在这方面，驱动机构235包括主体236、第一接合特征结构238和第二接合特征结构240。主体236在其后部244上包括一个或多个入口和/或口242，该一个或多个入口和/或口允许驱动机构235与例如用户输入特征结构210和例如控制模块208有线通信，并且也与电源、传感器等有线通信。
第一接合特征结构238包括从主体236的前壁248向外延伸的一对凸缘246以及一对接地特征结构247。杆226沿凸缘246之间所限定的空间250延伸。每个夹持件224均固定地联接在凸缘246的相应一者与接地特征结构247的相应一者之间，由此将泵筒214固定地联接至主体236，以防止泵筒214在活塞216推进和回缩时移动。
在一些型式中，每个夹持件224可卡扣配合或摩擦装配在相应凸缘246与接地特征结构247之间。在一些替代示例中，凸缘246和/或接地特征结构247可垂直移动，以将夹持件224选择性地夹在凸缘246与接地特征结构247之间。在一些此类型式中，凸缘246和/或接地特征结构247的垂直移动是手动致动的。例如，凸缘246和/或接地特征结构247可沿棘轮组件手动移动，该棘轮组件以可释放的方式维持凸缘246和接地特征结构247的选择性的相对定位。在凸缘246和/或接地特征结构247由马达、螺线管或其他电源垂直驱动的一些型式中，该移动可通过操作者压下按钮或以其他方式与用户输入特征结构210相互作用而手动地发起和/或停止。在一些其他型式中，传感器可被构造成能够感测凸缘246与接地特征结构247之间的夹持件224的存在，这可触发马达、螺线管或其他电源自动地移动凸缘246和/或接地特征结构247，从而夹到夹持件224上。参考本文的教导内容，夹持件224可选择性地接合凸缘246和接地特征结构247的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
第二接合特征结构240包括经由多个紧固件256而联接的第一下部252和第二上部254。当联接在一起时，第一部分252和第二部分254限定了用于插入柄部特征结构232的至少一部分的空间258。如图所示，第一部分252和第二部分254部分地包封柄部特征结构232。在一个替代示例中，第一部分252和第二部分254可在较小程度上包封柄部特征结构232，或可基本上完全包封柄部特征结构232。在所示的示例中，第一部分252包括或联接到向下延伸的凸缘260。第二接合特征结构240经由凸缘260联接到致动器特征结构262(在图10A至图10B中示意性地示出)。致动器特征结构262能够操作以将第二接合特征结构240在第一向上方向和第二向下方向上移动(如图9A至图9B中可见)。因此，致动器262能够操作地联接到注射器组件212的活塞216，并且被构造成能够响应于来自控制模块208的输入而驱动该活塞。
在所示的示例中，致动器262为线性致动器，其线性运动导致第二接合特征结构240相对于主体236和第一接合特征结构238进行线性运动。然而，在替代示例中，致动器262可为旋转式或其他类型的致动器，其被构造成能够使得致动器262的旋转被转变成第一接合特征结构238的线性运动。以举例的方式，致动器262可包括一个或多个螺线管、马达驱动的小齿轮和齿条、马达驱动的蜗杆或螺旋齿轮、马达驱动的缆线和滑轮、马达驱动的链轮齿和链条、由液体(例如，水、油等)驱动的液压组件、由气体(例如，空气、二氧化碳等)驱动的气动组件和/或任何其他类型的驱动特征结构。参考本文的教导内容，致动器262可采用的各种其他形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
如图7所示，本示例的控制模块208包括膝上型计算机264，该膝上型计算机具有存储特征结构(未示出)诸如硬盘，其被构造成能够存储一个或多个流体压力配置文件，如下文更详细地描述。控制模块208能够操作以根据所选择的流体压力配置文件来选择性地驱动泵206。例如，控制模块208可包括一个或多个处理器(例如，微处理器)，该一个或多个处理器能够操作以执行存储特征结构中所存储的一个或多个流体压力配置文件。控制模块208可在经由用户输入特征结构210从操作者接收到输入后，根据所选择的流体压力配置文件将输入传送到泵206。如图7所示，用户输入特征结构210也通过膝上型计算机264来提供，使得控制模块208和用户输入特征结构210在该示例中均通过膝上型计算机264来提供。用户输入特征结构210包括监视屏266、鼠标垫268和键盘270。
如图所示，计算机264经由多根电线与泵206的驱动机构235有线通信。然而，在替代示例中，计算机264或某种其他类型的其他控制模块208可与驱动机构235无线(例如，蓝牙)通信。
计算机264的存储特征结构被构造成能够存储一个或多个流体压力配置文件。流体压力配置文件可提供由控制模块208执行以在患者体内执行扩张手术的各类型控制算法。一个或多个流体压力配置文件可向扩张导管204提供流体输送，直到在扩张导管204内达到具体流体压力水平。例如，流体压力配置文件可与横截面尺寸(例如，直径)的范围或已伸展的扩张器22的其他特征结构相关联，所述特征结构是根据在扩张器22或扩张器系统200的其他部分内得到满足的某些压力水平来实现的。除此之外或另选地，流体压力配置文件可与某个器械或某些器械诸如各种类型的扩张导管相关联。在这一点上，由于不同的器械诸如扩张导管可具有不同的尺寸、质量(例如，扩张器材料的顺度)等，因此流体压力配置文件可基于正使用的具体类型的器械而发生变化。流体压力配置文件也可基于扩张器系统200正被使用(例如，具体解剖通道正被扩张等)的临床设置、患者特定数(例如，测量的孔口尺寸等)和/或其他因素而发生变化。
在一些型式中，压送泵组件202被构造成能够在至少以下三种临床情况下使用：扩张孔口和/或鼻旁窦的其他排放通道；扩张咽鼓管；以及扩张患者气道(例如，喉或气管等)。压送泵组件202可因此提供基于由操作者选择的临床情况的单独流体压力配置文件(或流体压力配置文件的单独群组)。仅以另一个示例的方式，一个或多个具体流体压力配置文件可提供速率相对缓慢的膨胀以减少创伤。又如，一个或多个具体流体压力配置文件可提供速率相对缓慢的收缩以改善临床结果(例如，在扩张器22用于将咽鼓管扩张的形式中，等等)。
压送泵组件202还可提供高速收缩模式，这可用于将流体从扩张器22中快速抽出(例如，在需要将扩张器22从患者气道或其他通道等中移除的紧急场景中)。系统200可使得操作者能够在系统200以其他方式位于膨胀/收缩扩张器22中间时，在以正常压力配置文件操作模式执行时，激活这种高速收缩模式。换言之，系统200可使得操作者能够响应于操作者启动专用输入以激活高速收缩操作，而“保证”正常压力配置文件操作。扩张器22的快速收缩可使得操作者能够从患者体内快速收回扩张器22，同时使仍在膨胀的扩张器22在患者的解剖通道内受阻的风险降低。
用户输入特征结构210为操作者提供了可从中进行选择的多个选项，以根据所存储的流体压力配置文件和/或其他控制算法来操作扩张器系统200。图8示出了可作为用户输入特征结构210(或作为用户输入特征结构210的一部分)而提供的图形用户界面(GUI)1000的一个仅例示性的示例。在一些型式中，GUI(1000)通过膝上型计算机264的计算机监视器266来呈现。当然，GUI(1000)可另选地通过任何其他合适类型的硬件来提供。仅以另一个示例的方式，GUI(1000)可通过为扩张器系统200定制的专用控制台来呈现。在一些这样的型式中，控制台可包括按钮、触摸屏和/或各种其他类型的用户输入特征结构。
如图8所示，本示例的GUI(1000)包括可由操作者激活的若干输入特征结构(例如，按钮等)，以及被构造成能够向操作者提供信息的若干反馈指示器。具体地讲，GUI(1000)包括电源按钮1002、膨胀按钮1004、收缩按钮1006、快速收缩按钮1008、返回按钮1010、报警指示器1020、膨胀状态指示器1022、压力指示器1024、过程完成指示器1026、球囊脱钩指示器1028、治疗进行中指示器1030、最大压力指示器1032和膨胀持续时间指示器1034。下文将更详细地描述这些特征结构中的每一个。然而，应当理解，这些特征结构都仅仅是例示性的示例。除了图8所示特征结构外或取代图8所示特征结构，GUI(1000)可包括各种其他特征结构。可根据需要修改、取代、补充或省略图8中示出的特征结构。
电源按钮1002能够操作以将压送泵组件202选择性地接通和断开。
膨胀按钮1004能够操作以激活泵206，从而朝向扩张导管204驱动流体，由此使扩张器22膨胀。仅以举例的方式，膨胀按钮1004可致使控制模块208响应于膨胀按钮1004的单次致动而自动执行所选流体压力配置文件。除此之外或另选地，膨胀按钮1004可使得操作者能够手动控制扩张器22的膨胀。例如，只要操作者保持膨胀按钮1004呈按压状态，就可通过膨胀按钮1004激活泵206以朝向扩张导管204驱动流体，由此使扩张器22膨胀。在一些这样的型式中，一旦操作者松开膨胀按钮1004，压送泵组件202即可停止膨胀扩张器22并且维持扩张导管204中的流体压力，直至操作者提供进一步输入。还应当理解，膨胀按钮1004可基于操作者激活膨胀按钮204的方式来提供不同的响应。例如，膨胀按钮1004可致使控制模块208响应于操作者快速敲击膨胀按钮1004一次或两次而自动执行所选流体压力配置文件；以及响应于操作者保持膨胀按钮204呈按压状态而提供对扩张器22的手动膨胀。参考本文的教导内容，可操作膨胀按钮1004的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
收缩按钮1006能够操作以激活泵206，从而从扩张导管204抽出流体，由此使扩张器22收缩。仅以举例的方式，收缩按钮1006可致使控制模块208响应于收缩按钮1006的单次致动而自动执行所选流体压力配置文件。除此之外或另选地，收缩按钮1006可使得操作者能够手动控制扩张器22的收缩。例如，只要操作者保持收缩按钮1006呈按压状态，就可通过收缩按钮1006激活泵206以从扩张导管204中抽出流体，由此使扩张器22收缩。在一些这样的型式中，一旦操作者松开收缩按钮1006，压送泵组件202即可停止收缩扩张器22并且维持扩张导管204中的流体压力，直至操作者提供进一步输入。还应当理解，收缩按钮1006可基于操作者激活膨胀按钮204的方式来提供不同的响应。例如，收缩按钮1006可致使控制模块208响应于操作者快速敲击收缩按钮1006一次或两次而自动执行所选流体压力配置文件；以及响应于操作者保持收缩按钮1006呈按压状态而提供对扩张器22的手动收缩。参考本文的教导内容，可操作收缩按钮1006的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在其中扩张器22的收缩如下文进一步所述完全自动化的一些型式中，收缩按钮1006被省去。
快速收缩按钮1008能够操作以如上所述激活高速收缩模式。具体地讲，快速收缩按钮1008能够操作以激活泵206，从而从扩张导管204快速抽出流体，由此使扩张器22收缩。由快速收缩按钮1008提供的收缩速率可显著大于由收缩按钮1006提供的收缩速率。
返回按钮1010能够操作以将指示符和/或输入的显示屏变回指示符和/或输入的先前显示的屏幕。先前显示的屏幕上可包括的其他指示符和输入的各种示例将在下文进行更详细地描述，而参考本文的教导内容，其他示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
报警指示器1020被构造成能够提醒用户一个或多个错误条件。仅以举例的方式，报警指示器1020可点亮以指示在系统200内的某处出现故障条件。在一些型式中，报警指示器1020可以各种模式闪烁以指示特定的故障条件或其他问题。
膨胀状态指示器1022被构造成能够指示扩张器22当前正在膨胀还是收缩。在本示例中，膨胀状态指示器1022包含陈述“膨胀”或“收缩”的文本消息以及向上箭头(其在扩张器22的膨胀期间点亮)和向下箭头(其在扩张器22的收缩期间点亮)。
压力指示器1024被构造成能够实时指示扩张器22中流体的当前压力。该实时流体压力数据可通过压力传感器、力传感器和/或本文其他地方所述的其他传感器获取。
过程完成指示器1026被构造成能够指示扩张过程何时完成。仅以举例的方式，过程完成指示器1026可根据下文更详细描述的各个操作中的任一操作或根据任何其他合适操作在系统200已完成膨胀/收缩扩张器22的一个或多个周期时点亮。还应当理解，压送泵组件202可提供可听音和/或一些其他形式的反馈以对过程完成指示器1026的激活提供补充，从而向操作者进一步指示扩张过程已完成。
球囊脱钩指示器1028被构造成能够向操作者指示扩张导管204可从压送泵组件202脱离。仅以举例的方式，球囊脱钩指示器1028可在扩张过程完成后，扩张器22中的流体压力降低到低于特定阈值时点亮。应当理解，在一些型式中，球囊脱钩指示器1028可在过程完成指示器1026被激活后不久被激活。在其中过程完成指示器1026和球囊脱钩指示器1028均使用可听音进行补充的型式中，可听音可以变化以进一步使得操作者能够区分开扩张过程完成时的阶段与扩张导管204可从压送泵组件202脱离时的随后阶段。
处理进行中指示器1030被构造成能够向操作者指示扩张过程正在进行并将持续进行。仅以举例的方式，处理进行中指示器1030可在操作者激活膨胀按钮1004时立即点亮；贯穿扩张过程的各个阶段保持点亮；并且可在过程完成指示器1026或球囊脱钩指示器1028激活时熄灭。
最大压力指示器1032被构造成能够根据所选流体压力配置文件示出在扩张器22中将会达到的最大流体压力。应当理解，操作者可以查看压力指示器1024以及最大压力指示器1032，以监控实际流体压力与最大流体压力的接近程度。
膨胀持续时间指示器1034被构造成能够示出扩张器22处于膨胀状态的持续时间。在一些型式中，膨胀持续时间指示器1034在扩张器22开始膨胀时开始追踪时间。在一些其他型式中，一旦扩张器22中的流体压力根据所选流体压力配置文件达到最大压力量，膨胀持续时间指示器1034随即开始追踪时间。在任何这样的型式中，应当理解，一旦扩张器22开始从膨胀状态收缩，即可将膨胀持续时间指示器1034重置为零。另选地，一旦扩张器22达到收缩状态，即可将膨胀持续时间指示器1034重置为零。
作为上述输入特征结构的补充或替代，GUI(1000)还可包括一个或多个其他用户输入特征结构。此类其他用户输入特征结构可使得操作者能够从各个流体压力配置文件中进行选择。这可包括使操作者能够提供各种输入(例如，临床背景、测得的孔口尺寸、待扩张的具体通道等)的特征结构，对所述输入进行处理以便从各个所存储的流体压力配置文件中自动选择最合适的流体压力配置文件。另外的用户输入特征结构也可使操作者能够选择扩张器22的尺寸和/或类型(例如，通过切换预定列表等)。另外的输入特征结构还可使操作者能够选择特定流体压力值(例如，在最大压力指示器1032中显示的最大流体压力等)。另外的输入特征结构还可使操作者能够选择特定膨胀持续时间(例如，扩张器22将保持在最大流体压力的持续时间等)。参考本文的教导内容，可通过GUI(1000)提供的其他合适输入特征结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
类似地，作为上述用户反馈特征结构的补充或替代，GUI(1000)还可包括一个或多个其他用户反馈特征结构或指示器。这可包括指示扩张过程中所选的扩张器22的尺寸、所经过的总时间和/或其他信息的特征结构。参考本文的教导内容，可通过GUI(1000)提供的其他合适的用户反馈特征结构或指示器对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
虽然在该例中控制模块208和用户输入特征结构210均通过膝上型计算机264提供，但控制模块208和用户输入特征结构210可另选地通过任何其他合适类型的设备来提供。仅以举例的方式，控制模块208和用户输入特征结构210可另选地通过平板设备来提供。在一些其他型式中，用户输入特征结构210和/或控制模块208通过针对扩张器系统200定制的专用控制台来提供。还应当理解，控制模块208和用户输入特征结构210可整合到同一设备中(例如，如同它们在计算机264中一样)；或可由单独设备提供。参考本文的教导内容，可用于提供用户输入特征结构210和控制模块208的各种合适类型的设备对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中，扩张导管204经由管道278与泵206流体连通。更具体地讲，管道在注射器泵筒214的口220与扩张导管204的侧口26之间延伸。扩张导管204的轴限定通向扩张器22的内部管腔32。因此，泵206经由管道278与管腔32和扩张器22流体连通，并且在活塞216被推进到泵筒214中时，扩张器22可接纳贮存器218中的流体。
在扩张器系统200的示例性用途中，操作者可以在开始时将活塞216推进到泵筒214中的远侧位置。操作者随后可将口220定位在碗状物或流体诸如盐水(未示出)的其他容器中，从中抽取流体。在其中口220与管道278的一端联接的情况下，操作者可将管道278的另一端定位在盐水中。在任一情况下，操作者随后可将活塞216相对于泵筒214回缩，以将盐水(或其他流体)抽到贮存器218中。操作者或临床医生可在相对于控制模块208安装注射器泵筒214和柄部特征结构232之前或之后，用盐水(或其他流体)填充贮存器218。例如，操作者可如刚刚所述填充贮存器218，并且随后将注射器组件212联接到如本文所述的第一接合特征结构238和第二接合特征结构240。
在将注射器组件212安装到驱动机构235之前或之后，操作者可将活塞216朝远侧推进，以吹扫贮存器218中的空气。例如，操作者可将压送泵150取向成使得口220向上定位，以在将活塞216朝远侧推进之前，在贮存器218的顶部聚集空气，以吹扫贮存器218中的空气。吹扫过程也可以自动化，使得系统200的多个部分诸如控制模块208和泵206能够操作以用盐水填充贮存器218。在一些这样的示例中，用盐水填充泵筒218可在按下用户输入特征结构210上的按钮时开始；并且可在满足系统200中的一个或多个条件时停止。例如，第二接合特征结构240可将活塞216在泵筒218中推进预定距离，以吹扫泵筒218中的空气。无论空气吹扫是手动地还是自动地发起和/或驱动，系统200都可包括被构造成能够检测空气吹扫是否完成的传感器。这种传感器可与控制模块208通信，以便一旦完成吹扫，即停止泵206的操作。
一旦已用流体充分填充贮存器218并且空气已被吹扫，操作者即可诸如通过将口220经由柔性管278与侧口26联接来将泵206与扩张导管204联接。操作者或临床医生随后可根据本文所述的教导内容将扩张导管204推进到患者的头部中，以便将扩张器22定位在解剖通道(例如，孔口(O)等)内。
当扩张器22在解剖通道(例如，孔口(O)等)内适当定位后，操作者随后可使用用户输入特征结构210根据特定流体压力配置文件激活控制模块208。在这一点上，操作者按下膨胀按钮204以激活致动器262，致使致动器262在泵筒214中推进活塞216，使得活塞216从第一位置(图9A、图10A)朝向第二位置(图9B、图10B)移动。随着活塞216在泵筒214中的推进，流体从贮存器218转移到扩张器22，由此使扩张器22在解剖通道中伸展。活塞216由致动器262推进，直到到达第二位置，在该第二位置中液压回路达到与流体压力配置文件相关的一个或多个条件。如下所述，系统200可包括各种类型的特征结构，所述特征结构能够操作以向控制模块208提供反馈，所述反馈指示包括扩张器22的液压回路中的流体压力。
在本示例中并且如图11所示，操作者将扩张器22定位在解剖通道(例如，孔口(O)等)内(框300)并且确保扩张器22正确定位(框302)。当扩张器22在解剖通道内适当定位后，操作者随后可使用用户输入特征结构210根据特定流体压力配置文件激活控制模块208，以便使扩张器22膨胀(框304)。在这一点上，操作者按下膨胀按钮204以激活致动器262，致使致动器262在泵筒214中推进活塞216，使得活塞216从第一位置(图9A、图10A)朝向第二位置(图9B、图10B)移动。随着活塞216在泵筒214中的推进，流体从贮存器218转移到扩张器22，由此使扩张器22在解剖通道中伸展。压力传感器234监测液压回路中的流体压力水平并向控制模块208提供实时反馈。控制模块208追踪液压回路中的流体压力水平(框306)，并且命令泵206的驱动机构235停止移动，一旦流体压力根据所选圧力配置文件达到预定的值，即保持致动器262的位置(框306)。当致动器262的位置得到保持时，活塞216保持在第二位置；并且在扩张导管204内维持与所选的流体压力配置文件相关联的预定流体压力水平(框308)。因此，扩张器22在解剖通道内在期望流体压力下保持膨胀。如下文更详细地描述，可将该流体压力维持所选的或期望的持续时间(框310)；随后解除以使扩张器22收缩(框312)。所述过程可重复任意期望次数。用于重复该过程的方法的仅例示性示例在图14至图16中示出并且将在下文更详细地描述。
在图12所示的变型中，操作者将扩张器22定位在解剖通道(例如，孔口(O)等)内(框400)并且确保扩张器正确定位(框402)。当扩张器22在解剖通道内适当定位后，操作者随后可使用用户输入特征结构210根据特定流体压力配置文件激活控制模块208，以便使扩张器22膨胀(框404)。在这一点上，操作者按下膨胀按钮204以激活致动器262，致使致动器262在泵筒214中推进活塞216，使得活塞216从第一位置(图9A、图10A)朝向第二位置(图9B、图10B)移动。随着活塞216在泵筒214中的推进，流体从贮存器218转移到扩张器22，由此使扩张器22在解剖通道中伸展。在图12所示的变型中，活塞216的第二位置与活塞216抵靠致动器262所产生的阻力相关联。在一些这样的型式中，作为包括流体压力传感器234的补充或替代，系统200包括与活塞216、泵筒214和/或致动器262通信的力传感器。这种力传感器可随着活塞216在泵筒214中的推进，向控制模块208提供实时反馈。根据本文的教导内容，这种力传感器可以采取的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
继续参见图12所示的示例，应当理解，在活塞216在泵筒214中的推进过程中，活塞216抵靠致动器262所产生的阻力可随着液压回路中流体压力的增大而增大。因此，活塞216在泵筒214中推进所需的力的水平可指示液压回路中的流体压力。一旦力传感器和控制模块208根据所选压力配置文件检测到活塞216在泵筒214中推进所需的力已达到与流体压力值相关的预定值(框406)，控制模块208就会命令致动器262停止移动并保持它的当前位置(框408)。如上文所指出，扩张器22在解剖通道内在期望流体压力下保持膨胀。如下文更详细地描述，可将该流体压力维持所选的或期望的持续时间(框410)；随后解除以使扩张器22收缩(框412)。控制模块208可包括计时器以追踪持续时间。所述过程可重复任意期望次数。用于重复该过程的方法的仅例示性示例在图14至图16中示出并且将在下文更详细地描述。
在图13所示的变型中，操作者将扩张器22定位在解剖通道(例如，孔口(O)等)内(框500)并且确保扩张器22正确定位(框502)。当扩张器22在解剖通道内适当定位后，操作者随后可使用用户输入特征结构210根据特定流体压力配置文件激活控制模块208，以便使扩张器22膨胀(框504)。在这一点上，操作者按下膨胀按钮204以激活致动器262，致使致动器262在泵筒214中推进活塞216，使得活塞216从第一位置(图9A、图10A)朝向第二位置(图9B、图10B)移动。随着活塞216在泵筒214中的推进，流体从贮存器218转移到扩张器22，由此使扩张器22在解剖通道中伸展。在图13所示的变型中，活塞216的第二位置与致动器262和/或活塞216相对于泵筒214的预定位移距离相关联。因此，控制模块208可仅仅追踪致动器262和/或活塞216相对于泵筒214的位移距离，以根据所选压力配置文件确定液压回路何时达到预定的流体压力。一旦力传感器和/或控制模块208根据所选压力配置文件检测到活塞216的位移距离已达到与流体压力值相关联的预定值(框506)，控制模块208就会命令致动器262停止移动并保持它的当前位置(框508)。如上文所指出，扩张器22在解剖通道内在期望流体压力下保持膨胀。如下文更详细地描述，可将该流体压力维持所选的或期望的持续时间(框510)；随后解除以使扩张器22收缩(框512)。所述过程可重复任意期望次数。用于重复该过程的方法的仅例示性示例在图14至图16中示出并且将在下文更详细地描述。
参考本文的教导内容，可用于追踪致动器262和/或活塞216相对于泵筒214的位移的多种合适部件对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。应当理解，本文所述的活塞216的第一位置和第二位置为相对术语；并且在实施过程中，这些位置可分别相对于图9A、图10A和图9B和图10B所示显著变化。
一旦操作者在解剖通道内获得扩张器22中的期望压力水平以扩张解剖通道，操作者就可暂停大约预定时间段(例如，大约3秒等)。操作者随后可在用户输入特征结构210上压下膨胀按钮204，这将命令致动器262相对于泵筒214回缩活塞216以使活塞216返回到第一位置或第一位置与第二位置之间的位置，由此解除液压回路中的压力并且从而将扩张器22完全地或部分地收缩。还应当理解，当扩张器22定位在同一解剖通道中时，上文所述的使扩张器22伸展和收缩的过程可重复任意期望次数。或者，如果操作者希望扩张另外的解剖通道，则可将扩张器22定位在下一个解剖通道中，并且操作者可重复上述步骤来扩张下一个解剖通道。因此，贮存器218内的相同体积和压力的流体可在需要时重复使用，以扩张多个解剖通道，而无需从患者体内收回扩张器22，并且无需将压送泵组件202从扩张导管204脱离，直到所有期望扩张均已完成。在一些型式中，所执行的期望数量的扩张可根据特定数量预先确定；或另选地，根据系统10检测到或实现的不同条件预先确定。
在一些型式中，扩张器系统200更充分地自动化并且基于所选压力配置文件将已膨胀扩张器22中的流体压力维持预定的时间段(例如，三秒、十秒等)。一旦经过预定的时间段，控制模块208就可使活塞216相对于泵筒214自动回缩，以解除液压回路中的压力，由此使扩张器22收缩。扩张器系统200也可基于所选压力配置文件自动重复扩张器22的膨胀和收缩，从而自动重复活塞216的推进和回缩(在第一位置与第二位置之间)，直到在特定解剖通道内实现所需量的扩张。例如，参见图14，一旦扩张器22诸如以上文结合图11至图13所述的任一方式完成第一周期的膨胀和收缩(框600)，扩张器22就可再次膨胀(框602)并且随后收缩(框604)，直到已完成期望数量的膨胀和收缩周期(框606)。参考本文的教导内容，可以对于本领域的普通技术人员而言显而易见的任何方式自动感测(例如，通过控制模块208等感测)期望数量的膨胀和收缩周期的完成。在本示例中，控制模块208可在致动器262已被致动特定预定次数后停止所述周期(框606)。另选地，操作者可对已完成周期的数量进行手动计数。当系统10实现预定数量的膨胀/收缩周期后，可经由图形用户界面通知操作者(框608)。
在一些其他型式中，如图15所示，一旦扩张器22诸如以上文结合图11至图13所述的任一方式完成第一周期的膨胀和收缩(框700)，扩张器22就可再次膨胀(框702)并且随后收缩(框704)，直到系统10满足某些特征或条件。在图15所示的变型中，控制模块208可监控所感测的流体压力(例如，在系统10中达到的特定流体压力)(框706)与致动器262行进的距离之间的关系。例如，一旦致动器262已行进超过预定阈值位移距离(框708)以在液压回路中实现特定流体压力，这可指示解剖通道不再针对扩张器22的膨胀提供实质性阻力，使得解剖通道已充分扩张。在检测到致动器262的行进距离(框708)与流体压力(框706)之间的这种预定关系时，控制模块208可自动停止致动器262的周期性推进和回缩。然而，在致动器262行进超过预定阈值距离以在液压回路中实现特定流体压力之前，控制模块208可继续致动器262的周期性推进和回缩。当系统10实现预定阈值距离条件后，可使扩张器收缩(框710)，并且可经由图形用户接口通知操作者(框712)。
作为又一仅例示性变型，如图16所示，一旦扩张器22诸如以上文结合图11至图13所述的任一方式完成第一周期的膨胀和收缩(框800)，扩张器22就可再次膨胀(框802)并且随后收缩(框804)，直到系统10满足某些其他特征或条件。在图16所示的变型中，控制模块208可监控所感测的流体压力(例如，在系统10中达到的特定流体压力)与致动器262行进的距离之间的关系。例如，一旦致动器262达到特定预定阈值位移距离(框806)，控制模块208就可观察到液压回路中的流体压力是否低于阈值水平(框808)。如果流体压力低于特定阈值，则可使扩张器22收缩(框804)，并且可经由图形用户界面通知操作者(框810)。这是因为压力在致动器262达到特定位移距离(框806)后低于预定的阈值量可指示解剖通道不再针对扩张器22的膨胀提供实质性阻力，使得解剖通道已充分扩张。然而，如果流体压力不低于特定预定阈值量(框808)，则控制模块208可确定是否已达到特定流体压力(框812)。如果尚未达到特定流体压力，则控制模块208将继续推进致动器262以便使扩张器22膨胀(框802)。然而，如果已达到特定流体压力(框812)，则可使扩张器22收缩(框814)，并且可以开始另一周期性膨胀和收缩周期，在框802处开始。
在其中扩张器系统200将已膨胀扩张器22中的流体压力维持预定时间段的型式中，将自动解除压力以使扩张器22收缩，扩张器系统200可通过用户输入特征结构210为操作者提供实时状态信息。例如，扩张器系统200可显示流体压力；扩张器22膨胀的持续时间；从正在膨胀、已膨胀到正在收缩、已收缩的状态变化；和/或任何其他类型的状态信息。在其中扩张器系统200自动重复膨胀/收缩过程并且在控制模块208确定过程已完成时停止所述过程的型式中，扩张器系统200也可通过用户输入特征结构210通知操作者扩张序列已完成。这可提示操作者从患者体内移除扩张器22。参考本文的教导内容，扩张器系统200可向操作者提供音频和/或视觉反馈的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.其他方面
虽然本文中的示例主要在扩张鼻旁窦孔口的背景下提供，但应当理解，扩张器系统200还可用于扩张各种其他通道。仅以举例的方式，扩张器系统200可用于扩张鼻腔内的其他流体排放通道；扩张患者气道内的喉、气管或其他区域；扩张咽鼓管；和/或扩张耳、鼻或喉内的其他通道等。
应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其他特征结构。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征结构中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，可结合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。任何据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
本文所公开的装置的型式可设计为使用一次后丢弃，也可设计为供多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸所述装置的型式，并且可选择性地以任何组合形式来更换或拆除所述装置的任意数量的特定部件或零件。清洗和/或更换具体零件后，所述装置的型式可在修复设施中进行重新组装以供随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科手术团队进行重新组装。本领域的技术人员将会知道，修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在外科手术之前进行处理。首先，可以获取新的或用过的器械，并且根据需要进行清洁。然后，可对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器中，例如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死器械上和容器中的细菌。消毒后的器械随后可被存放在无菌容器中。该密封容器可将器械保持在无菌状态，直到在外科设施中打开该容器。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
在已经示出并描述了本发明的各种型式的情况下，本领域的普通技术人员可在不脱离本发明范围的前提下进行适当修改。已经提及了若干此类潜在修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如，上文所讨论的示例、型式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种压送泵系统，包括：
(a)扩张导管，其中所述扩张导管包括：
(i)轴，所述轴限定管腔，其中所述轴的尺寸被设定成装配在患者体内的解剖通道内，以及
(ii)扩张器，所述扩张器与所述管腔流体连通，其中所述扩张器被构造成能够通过所述管腔接纳流体，并且由此响应于通过所述管腔传递的流体而伸展；以及
(b)流体压力调节器组件，其中所述流体压力调节器组件包括：
(i)泵，所述泵与所述轴的所述管腔流体连通，
(ii)控制模块，其中所述控制模块被构造成能够存储一个或多个流体压力配置文件，其中所述控制模块能够操作以接收从所述一个或多个流体压力配置文件中选择的特定流体压力配置文件，其中所述控制模块能够操作以根据所选流体压力配置文件选择性地驱动所述泵，以及
(iii)用户输入特征结构，所述用户输入特征结构能够操作以选择性地激活所述控制模块。
2.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述一个或多个流体压力配置文件中的至少一个与在所述扩张导管内获得预定流体压力相关联。
3.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述一个或多个流体压力配置文件中的至少一个与使所述扩张器伸展到预定截面尺寸相关联。
4.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述一个或多个流体压力配置文件中的至少一个与使所述泵的部件移位预定距离相关联。
5.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述泵还包括：
(A)注射器泵筒，所述注射器泵筒与所述轴流体连通；以及
(B)注射器活塞，所述注射器活塞被构造成能够在所述泵筒内移动以增大或减小被递送到所述扩张器的流体的量，其中所述活塞能够操作地联接到所述控制模块。
6.根据权利要求5所述的压送泵系统，其中所述注射器活塞还包括注射器活塞柄部，其中所述泵还包括接合特征结构以接合所述注射器活塞柄部的至少一部分。
7.根据权利要求6所述的压送泵系统，其中所述接合特征结构被构造成能够至少部分地包封所述注射器活塞柄部。
8.根据权利要求5所述的压送泵系统，其中所述泵还包括接合特征结构，所述接合特征结构被构造成能够当所述活塞在所述泵筒内移动时保持所述泵筒的位置。
9.根据权利要求5所述的压送泵系统，其中所述泵还包括：
致动器，所述致动器能够操作地联接到所述活塞并且被构造成能够在第一方向和第二方向上驱动所述活塞。
10.根据权利要求9所述的压送泵系统，其中所述致动器包括线性致动器。
11.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述活塞能够在第一位置与第二位置之间移动，其中至少所述第二位置与所述一个或多个流体压力配置文件中的至少一个相关联。
12.根据权利要求1所述的压送泵系统，还包括：
传感器，所述传感器被构造成能够感测所述压送泵系统的操作特征，其中所述传感器与所述控制模块通信。
13.根据权利要求12所述的压送泵系统，其中所述传感器还包括压力传感器，所述压力传感器被构造成能够感测所述扩张导管中的或所述压送泵系统的另一部分中的流体的压力。
14.根据权利要求12所述的压送泵系统，其中所述传感器还包括力传感器，所述力传感器被构造成能够感测驱动所述泵所需的力。
15.根据权利要求1所述的压送泵系统，其中所述用户输入特征结构还包括以下各项之一：
具有触摸屏接口的计算机设备，或包括与鼠标和/或键盘通信的监视器的计算机设备。
16.一种使用压送泵系统扩张患者体内的解剖开口的方法，其中所述压送泵系统包括扩张导管和流体压力调节器组件，其中所述扩张导管包括轴和扩张器，其中所述流体压力调节器包括泵、控制模块和用户输入特征结构，其中所述泵与所述轴流体连通，其中所述控制模块存储多个流体压力配置文件，其中所述用户输入特征结构能够操作以选择性地激活所述控制模块，所述方法包括：
(a)将所述扩张导管插入患者体内，使得所述扩张器定位在所述解剖开口中；
(b)使用所述控制模块从所述多个流体压力配置文件中选择一个流体压力配置文件；以及
(c)激活所述用户输入特征结构，由此激活所述控制模块，以根据所选流体压力配置文件驱动所述泵，从而使所述扩张器膨胀以扩张所述患者体内的所述解剖开口。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述泵还包括注射器泵筒和被构造成能够在所述注射器泵筒内移动的注射器活塞，并且激活所述用户输入特征结构，由此激活所述控制模块以驱动所述泵还包括：
激活所述用户输入特征结构，由此激活所述控制模块，以使所述注射器活塞在第一方向上移动，从而使所述扩张器膨胀以扩张所述患者体内的所述解剖开口。
18.根据权利要求17所述的方法，还包括：
激活所述用户输入特征结构，由此激活所述控制模块，以使所述注射器活塞在第二方向上移动，从而使所述扩张器收缩。
19.根据权利要求16所述的方法，还包括：
激活所述控制模块以停止根据所选流体压力配置文件驱动所述泵，由此维持或减小与所述扩张器内的所述流体压力配置文件相关联的流体压力的水平。
20.一种使用压送泵系统来处理患者体内的鼻旁窦的方法，其中所述压送泵系统包括扩张导管和流体压力调节器组件，其中所述扩张导管包括轴和扩张器，其中所述流体压力调节器包括泵、控制模块和用户输入特征结构，其中所述泵与所述轴流体连通，其中所述控制模块存储多个流体压力配置文件，其中所述用户输入特征结构能够操作以选择性地激活所述控制模块，所述方法包括：
(a)将导丝推进到所述患者的头部中以到达所述鼻旁窦的开口；
(b)将所述扩张导管沿所述导丝推进到所述鼻旁窦的所述开口中；
(c)使用所述控制模块从所述多个流体压力配置文件中选择一个流体压力配置文件；以及
(d)激活所述用户输入特征结构，由此激活所述控制模块，以根据所选流体压力配置文件驱动所述泵，从而使所述扩张器膨胀以扩张所述鼻旁窦的所述开口。
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