CN106794296B - 用于执行潮式腹膜透析治疗的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于对患者进行潮式腹膜透析治疗的设备，其中透析治疗包括一系列循环，所述循环分别具有填充期、停留期和排水期，其中所述设备具有至少一个循环器，所述循环器适合于用特定流入体积的新鲜透析溶液填充患者的腹腔直至在填充期中达到特定的患者体积，并且适合用于在排水期中从患者的腹腔中排出已使用的透析溶液直至实现特定的潮式流出目标，其中所述设备还具有至少一个处理器，所述处理器在至少一个运行模式中控制循环器，使得在实现潮式流出目标之前结束排水期，以至于在腹腔中保留所允许的残余体积，并且随后切换到填充期，并且将填充期执行为，使得在结束填充期时，患者的填充体积处于所允许的患者体积中，所允许的患者体积高于特定的患者体积。

Description

用于执行潮式腹膜透析治疗的设备

技术领域

本发明涉及一种用于对患者执行潮式腹膜透析治疗的设备，其中透析治疗包括一系列循环，所述循环分别具有填充期、停留期和排水期，其中所述设备具有至少一个循环器，所述循环器适合于用特定流入体积的新鲜透析溶液填充患者的腹腔直至在填充期中达到特定患者体积，并且适合用于从患者的腹腔排出已使用过的透析溶液直至在排水期间实现特定的潮汐流出目标。

背景技术

在腹膜透析的过程中，在填充期期间将透析溶液导入待治疗患者的腹腔中。该透析溶液在停留期内保持在该处，在所述停留期中产生与患者血液的物质交换，由此净化血液。在经过停留期之后，在排水期期间，将透析溶液再次排出。

这种处理方法在多个依次跟随的循环上重复。为此使用所谓的循环器，所述循环器包括一个或多个泵，所述泵连续地将透析溶液填充到腹腔中和将透析溶液从腹腔中排出。

从现有技术中已知腹膜透析法，其中透析溶液在排水期期间完全被排出。此外，所谓的潮式腹膜透析治疗是已知的，其中填入初始的填充体积，但是在排水期中分别仅排出该填充体积的一部分，也就是说，在患者身体中始终保留一定体积的透析溶液，直至治疗完全结束。由此，循环器被运行为，使得排水期进行直至实现特定的潮汐流出目标，即直到已经从腹腔中抽出特定体积的透析溶液。在本发明的范畴中，已使用的透析溶液的这种特定地被抽出的体积称为潮汐流出目标。

图4示出已知的潮式腹膜透析治疗的步骤的时间顺序。纵坐标示出位于患者身体中的透析溶液的体积，横坐标示出时间。

在开始时，在步骤1中用一定体积的透析溶液填充腹腔。在经过特定的停留期V之后，在排水期A期间将已使用的透析溶液从腹腔中排出，直到实现特定的潮汐流出目标。如从图4中可得出的那样，在此处示出的实例中，在排水期A的过程中排出约1600ml(2700ml-1100ml)。在所述实例中，潮汐流出目标由此为1600ml。在排水期A之后紧接着在填充期F期间以有特定的流入体积(此处同样为1600ml)重新填充腹腔直至在腹腔中达到特定的患者体积，即特定体积的透析溶液。在所示的实例中，该体积为2700ml。

在执行数个循环之后，将透析溶液从腹腔中完全排出(步骤2)。

在潮式处方中，预设交换体积，即在排水期的过程中从患者导出的透析溶液体积(体积受控的出流)。由此，固定预设的体积被排空到排水沟中。如此外从图4中可得知的那样，与在基本循环(步骤1和2)中交换的体积相比，该体积减小。这在许多应用情况下出于在通常在夜晚进行的APD治疗(APD＝自动腹膜透析)期间的将报警降低到最小程度或避免报警的理由而被应用。

各个潮式循环的交换体积的减少引起透析溶液的交换量的减少。然而，为了能够在特定的治疗时间期间配送预设体积的透析溶液，将各个停留期V保持得短，并且相应大地选择循环的数量。在已知的潮式腹膜透析治疗中，由此在短的停留时间、低的流出量和配送的透析溶液之间存在折衷。这种折衷直接对透析效果产生影响。

从EP 1 691 863 B1已知一种腹膜透析治疗，其中在排水期期间检测代表排水速率的参数。在检测到该参数的值显著变化的情况下结束排水期，并且切换到填充期。所描述的处理方法会引起：在治疗结束时，即在经过治疗持续时间后，仍然留下剩余体积的新鲜透析溶液，使得必须给所述治疗添加另外的循环，以便也能够使用该溶液。此外，该处理方法通常伴随有透析溶液在腹腔中的停留时间的缩短。

如果不能实现潮式流出目标，那么相应地也降低后续循环的流入体积，以便避免体积在患者身体中的累积。流入体积的减少在预设的治疗持续期间中不引起透析溶液的完全利用，即不能配送整体提供的透析溶液。

发明内容

本发明所基于下述目的，如下改进开始提出类型的设备：在治疗的过程中能够配送大的交换体积、即大体积的输送给患者的透析溶液。

该目的通过一种用于对患者进行潮式腹膜透析治疗的设备来实现，其中透析治疗包括一系列循环，所述循环分别具有填充期、停留期和排水期，其中所述设备具有至少一个循环器，所述循环器适合于用特定流入体积的新鲜透析溶液填充患者的腹腔直至在所述填充期中达到特定的患者体积，并且适合用于在所述排水期中从患者的腹腔中排出已使用的透析溶液直至实现特定的潮式流出目标，其特征在于，所述设备此外具有至少一个处理器，所述处理器在至少一个运行模式中控制所述循环器，使得在实现所述潮式流出目标之前结束所述排水期，以至于在腹腔中保留所允许的残余体积，并且随后切换到填充期，并且将所述填充期执行为，使得在结束所述填充期时，所述患者的填充体积处于所允许的患者体积中，所述所允许的患者体积高于所述特定的患者体积，并且其中所述处理器构成为，使得结束所述排水期的切换值为所述潮式流出目标或所述特定的流入体积的特定的百分比，其中提出，所述百分比位于所述潮式流出目标或所述特定的流入体积的超过0％直至60％的范围中。

据此提出：构成为腹膜透析仪器的设备还具有至少一个处理器，所述处理器在至少一个运行模式中控制循环器，使得在实现潮式流出目标之前结束排水期并且随后切换为填充期，以至于在腹腔中保留所允许的残留体积，并且填充期被执行为，使得在结束填充期时，患者的填充体积位于所允许的患者体积中，所允许的患者体积高于特定的患者体积。

潮式流出目标和/或特定流入体积和/或特定患者体积是固定预设的值或者是可在用户方改变的值。所述值优选存储在仪器的一个或多个存储器中。

由此，根据本发明的体积管理提出：当达到流出体积界限或流出体积范围时，结束排水期。所述流出体积界限/流出体积范围高于潮式流出目标。由此，在所述设备的至少一个运行模式中不进行排空，直至实现一个循环的所规定的潮式流出目标，而是已经事先中断排水期并且过渡到新的填充期中。

此外，在紧随其后的填充期中，相对于特定患者体积提高的最大的患者体积是容差的，即位于患者身体中的透析溶液的提高的最大体积是可容忍的。由此，所允许的患者体积高于常用的潮式腹膜透析治疗的特定患者体积。关于开始提出的实例，特定患者体积为2700ml并且所允许的患者体积例如为3000ml。

以这种方式不仅可实现高的交换量(潮式流出体积)还可以实现避免报警或减少报警的目的。

优选地提出，所允许的残余体积和/或所允许的患者体积是可调节的。因为根据本发明在至少一个运行模式中在达到潮式流出体积之前中断排水期，所以得到余留在腹腔中的透析溶液的提高的体积；该体积在本发明的范畴中称作残余体积。

尤其有利的是：所允许的残余体积和所允许的患者体积可彼此无关地进行调节。这些值的无关的且单独的可调节性实现将治疗最佳地匹配于患者。

优选地提出：仅在需要时应用以根据本发明的方式中断排水期和随后的填充，直至所允许的病人体积，也就是说，仅在需要时应用根据本发明的体积管理。当确定未实现潮式流出目标或未在自排水期开始起特定的时间段中实现潮式流出目标时，能够是这种情况。

由此可以考虑的是：处理器构成为，使得运行模式的选择与潮式流出目标的实现相关。如果确定未实现潮汐流出目标或未在特定时间段之内实现潮式流出目标，那么能够选择根据本发明的运行模式，在所述运行模式中在实现潮式流出目标之前中断排水期，并且在填充期中进行填充，直至所允许的高于特定患者体积的病人体积。然而如果确定实现了潮式流出目标，那么所述设备能够在没有这些措施的情况下执行，即通常如在图4中所示出的那样执行。在这种情况下，在达到潮式流出体积之前不从排水期切换到填充期，而是在达到潮式流出体积时才进行切换，并且在填充期中不在高于特定患者体积时进行填充，而是在达到特定患者体积时进行填充。

在本发明的一个设计方案中提出：处理器构成为，使得排水期结束的时间点与至少一个参数相关。该参数能够是在排水期期间透析溶液的所达到的排水体积和/或流率以及患者腹腔中的压力，其中为了测量所述参数能够存在至少一个传感器。

处理器能够构成为，使得结束排水期的切换值为潮式流出目标的、即在排水期期间根据处方待导出的透析溶液体积或特定流入体积的特定的百分比，其中优选提出，所述百分比位于潮式流出目标或特定流入体积的0％至60％的范围中并且优选位于10％至50％的范围中。如果假设数值为10％并且潮式流出目标为1l，那么极限值采用数值100ml。这表示：在流出体积为900ml(1l-100ml)时，即在还有100ml实现透析流出目标之前进行切换。

对于中断排水期的下限的切换时间点而言，由此例如能够设置最高的流入体积的0％至60％的范围并且优选10％至50％的范围。因此，在流入体积或者潮式流出目标为1l时，切换点能够位于预设的排水体积的100ml至500ml的范围中。由此，当在排水期期间已经抽出500ml至900ml的已使用的透析溶液时，能够进行切换，即结束排水期。

此外，处理器构成为，使得所允许的患者体积或在填充期的过程中所添加的体积位于特定患者体积或特定流入体积的超过100％直至150％的范围中、优选位于特定患者体积或特定流入体积的超过100％直至120％的范围中，并且尤其优选位于特定患者体积或特定流入体积的超过100％直至130％的范围中。对于上限而言，即对于上限的切换点而言，最大所允许的、超过100％(100％＝附加的患者体积不被容忍)直至150％的体积是可容忍的。也就是说，在所规定处方的流入体积为1l的情况下，在本发明的该设计方案中应添加另外的透析溶液，直至最大1.5l的累积的流入体积。

本发明此外涉及一种用于执行潮式腹膜透析治疗的方法，所述潮式腹膜透析治疗包括一系列循环，所述循环分别具有填充期、停留期和排水期，其中在正常运行时在填充期期间，用特定流入体积的新鲜透析溶液填充患者的腹腔直至达到特定患者体积，并且在排水期中，从患者的腹腔排出已使用的透析溶液，直至实现特定的潮式流出目标，其中在至少一个与正常运行不同的运行模式中，在实现潮式流出目标之前结束排水期，使得保留在腹腔中所允许的残余体积，并且随后切换为填充期，并且将填充期执行为，使得在结束填充期时，透析溶液对患者的填充体积处于所允许的患者体积中，所允许的患者体积高于特定的患者体积。

优选地提出：所允许的残余体积和/或所允许的患者体积是可调节的。有利的是，所允许的残余体积和所允许的患者体积可彼此无关地进行调节。这相应地能够适用于切换点中的一个或两个(排水期至填充期之间的下限的切换点和/或填充期至停留期的上限的切换点)。

在本发明的另一设计方案中，运行模式的选择与潮式流出目标的实现相关。如果实现潮式流出目标或在特定的时间段之内实现潮式流出目标，那么能够放弃中断排水期以及放弃将配送给患者的体积提高超过特定的患者体积。然而如果不是这种情况的话，那么应用根据本发明的方法。

结束排水期的时间点能够与至少一个参数相关，其中所述参数能够为如下变量中的一个或多个：在排水期期间所达到的排水体积、流率以及患者腹腔中的压力。

结束排水期的切换值能够为潮式流出目标或特定的流入体积的特定的百分比，其中优选提出，所述百分比位于潮式流出目标或特定的流入体积的超过0％直至60％的范围中并且优选位于潮式流出目标或特定的流入体积的10％至50％的范围中。

此外能够提出：所允许的患者体积或在填充期期间所添加的体积位于特定的患者体积或特定的流入体积的超过100％直至150％的范围中，优选位于特定的患者体积或特定的流入体积的超过100％直至120％的范围中，并且尤其优选处于特定的患者体积或特定的流入体积的超过100％直至130％的范围中。

附图说明

根据附图中示出的实施例详细阐述本发明的其他细节和优点。

附图示出：

图1示出具有下限的切换点的潮式腹膜透析治疗的时间流程，

图2示出具有上限的切换点和下限的切换点的潮式腹膜透析治疗的时间流程，

图3示出具有下限的切换点的潮式腹膜透析治疗的时间流程，所述下限的切换点具有入流中的提高的体积容差和出流中的叠加的切换点的标记，以及

图4示出根据现有技术的潮式腹膜透析治疗的时间流程。

具体实施方式

图1示出根据图4的潮式腹膜透析治疗的时间进程，具有呈线U形式的叠加的体积管理下限。该线表示切换点或体积值，在低于所述切换点或体积值的情况下在排水期中按照根据本发明的运行模式切换到下一填充期。如从图1中所看到的那样：该线位于根据现有技术的过程中的切换点之上。后者在此处所示的实施例中位于1100ml的体积中。根据本发明的线U或切换点位于1400ml的体积中或位于从>1100ml至1400ml的体积范围中。给定的体积值是患者腹腔中的透析溶液的体积。在线U处位于患者身体中的透析溶液体积在本发明的范畴中被称为所允许的残余体积。

图2示出根据图1的潮式腹膜透析治疗的时间进程，具有呈线O形式的叠加的体积管理上限。该线表示切换点或体积值，在达到所述切换点或体积值或超过所述切换点或体积值的情况下，结束填充期并且开始停留期。如从图2中所看到的那样，该线O位于根据现有技术的处理方法中的上限的切换点之上(切换到停留期)。后者在此处所示的实施例中位于2700ml的体积中。根据本发明的线O或切换点位于2900ml的体积中或位于从>2700ml至2900ml的体积范围中。所给出的体积值是患者腹腔中透析溶液的体积。在线O中位于患者身体中的透析溶液体积在本发明的范畴中被称为所允许的患者体积。由此，图2图解说明入流中的、即在填充期期间的附加的体积容差。

图3图解说明在第二循环中未达到或者至少在特定时间段内未实现潮式流出目标(体积1100ml)，因为流出速度相对较小，如可识别到线的较低的斜率。

这引起：在实现潮式流出目标之前，在由a)标记的时间中断排水，并且切换到新的填充期。

由此，不得不接受增加的残余体积。然而，为了能够配给足够体积的透析溶液，在接下来的填充期中，忍受在超过处于2700ml大小中的特定的患者体积，并且延长填充时间直到患者体积、即处于患者身体中的透析溶液的体积为2900ml。

如果在该填充期中仅填充至处于2700ml大小中的特定的患者体积，那么在预定的治疗时间中整体上仅可配给较小体积的透析溶液，或者在超过预设的治疗时间的情况下需要一个或多个另外的循环。

借助根据本发明的体积管理可行的是：已经在处方中确定更高的流出体积，进而实现更有效地使用透析溶液。

在根据本发明的处理方法中能够省去执行一个或多个附加的循环的必要性。此外，能够避免缩短停留时间，并且患者尽管如此还是能够在预设的时间点结束治疗。

Claims (9)

1.一种用于对患者进行潮式腹膜透析治疗的设备，其中透析治疗包括一系列循环，所述循环分别具有填充期、停留期和排水期，其中所述设备具有至少一个循环器，所述循环器适合于用特定的流入体积的新鲜透析溶液填充患者的腹腔直至在所述填充期中达到特定的患者体积，并且适合用于在所述排水期中从患者的腹腔中排出已使用的透析溶液直至实现特定的潮式流出目标，其特征在于，所述设备此外具有至少一个处理器，所述处理器在至少一个运行模式中控制所述循环器，使得在实现所述潮式流出目标之前结束所述排水期，以至于在腹腔中保留所允许的残余体积，并且随后切换到填充期，并且将所述填充期执行为，使得在结束所述填充期时，所述患者的填充体积处于所允许的患者体积中，所述所允许的患者体积高于所述特定的患者体积，并且其中所述处理器构成为，使得结束所述排水期的切换值为所述潮式流出目标或所述特定的流入体积的特定的百分比，其中提出，所述百分比位于所述潮式流出目标或所述特定的流入体积的超过0％直至60％的范围中。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述百分比位于所述潮式流出目标或所述特定的流入体积的10％直至50％的范围中。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述所允许的残余体积和/或所述所允许的患者体积是能调节的。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述所允许的残余体积和所述所允许的患者体积是能够彼此无关地进行调节的。

5.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述处理器构成为，使得对所述运行模式的选择与所述潮式流出目标的实现相关。

6.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述处理器构成为，使得所述排水期结束的时间点与至少一个参数相关，其中所述参数为如下变量中的一个或多个，所述变量为在所述排水期期间达到的排水体积、流率以及患者腹腔中的压力。

7.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述处理器构成为，使得所述所允许的患者体积或在填充期期间被添加的体积位于所述特定的患者体积或所述特定的流入体积的超过100％直至150％的范围中。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述处理器构成为，使得所述所允许的患者体积或在填充期期间被添加的体积位于所述特定的患者体积或所述特定的流入体积的超过100％直至120％的范围中。

9.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述处理器构成为，使得所述所允许的患者体积或在填充期期间被添加的体积位于所述特定的患者体积或所述特定的流入体积的超过100％直至130％的范围中。

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