CN106728039B - 一种治疗偏头痛的中药组合物、制备方法以及应用 - Google Patents
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Abstract
一种治疗偏头痛的中药组合物、制备方法以及应用。本发明涉及一种治疗偏头痛的中药新药组合，属于中药技术领域。偏头痛是一种周期性发作的神经‑血管功能障碍引起的头痛，该病全球发病率约为14.7％，国内患病率为732.1/10万，同时与脑梗死、抑郁症等多种疾病密切相关，世界卫生组织视其为最致残的慢性疾病之一。该病尚无特效疗法，西药治疗可缓解部分患者的症状，但往往伴明显副作用，或导致药物成瘾性，甚至引起药物性头痛。中医调和营卫法被证明对于偏头痛具有较好的疗效，整体调解，副作用小，无药物依赖。市面上缺乏治疗偏头痛的中药新药。四顺汤针对偏头痛时相性特点，以营卫学说为依据，总结经验，精选效药组方而成，用于偏头痛偏寒或阳虚者有良好的临床疗效，可以弥补现有治疗药物的不足。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗偏头痛的中药新药组合，属于中药技术领域。
背景技术
随着社会节奏的加快和人们生活压力的增加，偏头痛的发病率和就诊率不断升高。世界卫生组织(WHO)在2001年报告中将常见疾病按其健康寿命损失年进行排位，第20位为偏头痛，并将其定为最致残的慢性疾病之一。临床流行病学研究提示，偏头痛在全球的发病率约为14.7％，是世界第三大类常见疾病，国内患病率为732.1/10万，同时偏头痛与脑梗死、抑郁症等多种疾病密切相关，严重影响着人类的生活质量。
偏头痛是一种周期性发作的神经-血管功能障碍引起的头痛，临床以一侧或两侧搏动性头痛为特点,目前治疗尚无特效方法和药物。西药治疗以减轻或终止头痛发作，缓解伴发症状，预防头痛复发为主。可以缓解部分患者的症状，但是往往伴明显副作用，如焦虑烦躁、消化道不适等，且容易导致药物依赖甚至成瘾性，有些药使用不当还会引起药物性头痛，加重患者的痛苦。祖国医学对偏头痛的认识由来已久，且中医药治疗有较好的疗效，有整体调解，副作用小，无药物依赖等特点。为此，发挥中医中药优势、研发治疗偏头痛的有效药物，成为中医药临床工作者担负的职业使命。
《黄帝内经》云：“营者，水谷之精气也，……卫者，水谷之悍气也……”，所谓“营卫”即是指营卫二气对人体的滋养和保护作用。“营行脉中，卫行脉外”，二者营周不息，共同维持脉管血液的充盈，调节脉管舒缩功能的平衡。若各种原因导致营卫不和，则影响脉内血液的运行及脉管舒缩的功能，导致营卫对气血津液及脉管的调节功能失调，气滞、气逆、血瘀、血虚、血气乱都可能影响气血输布异常及脉管功能紊乱，导致偏头痛发作。包括张仲景在内的历代诸多医家，逐步完善调和营卫法治疗偏头痛的理论基础，且可见大量相关验案。
发明内容
本发明针对偏头痛的时相性特点，以营卫学说为依据，总结多年临床经验，精选效药，制成一种用于偏头痛缓解期的，治疗偏头痛的新药物组合——四顺汤，具体内容如下：
一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于：所述组合物包括桂枝、白芍、川芎、川牛膝、红景天。
进一步的：所述组合物优化配比为：桂枝10g白芍10g川芎10g川牛膝10g红景天6g。
另一方面，本发明还提供了一种治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：煎药时加冷水，水沸后，加入白酒，再煎，煎药未沸时用武火，沸后用文火，共计得药汁，均分两份。
进一步的：煎药时加冷水约500ml，加入白酒50ml，再煎20分钟，煎药未沸时用武火，沸后用文火，共计得药汁200ml左右，均分两份。
进一步的：其方药组成为桂枝、白芍、川芎、川牛膝、红景天。
进一步的：其方药组成为桂枝、白芍、川芎、川牛膝、红景天，且各药物剂量或药物间比例为：10：10：10：10：6。
进一步的：其方药组成为桂枝、白芍、川芎、川牛膝、红景天，且各药物剂量或药物间比例为：10g：10g：10g：10g：6g。
另一方面，本发明还提供了一种治疗偏头痛的中药组合物的使用方法，其特征在于：分别于早饭前和晚饭后温热服下。
另一方面，本发明还提供了一种治疗偏头痛的中药组合物的应用，其特征在于：其用药依据适用于偏头痛反复发作，经久不愈，遇风遇寒加重，得温减轻，症见前额或后枕部疼痛，手足发凉，神疲乏力，舌暗红，或有瘀斑，苔薄白，脉弦或弦细。
本发明临床运用调和营卫法治疗偏头痛取得了显著的效果，并对此方法进行疗效评价，运用调和营卫法治疗偏头痛患者，头痛发作天数和发作次数减半率均达到71.43％，且未发生不良事件，证明了此方法的有效性和安全性。国家自然基金面上项目“桂枝-白芍对时相性偏头痛大鼠血流和血管内皮的调节机制的研究”已完成的工作中，运用调和营卫的经典药对桂枝-白芍，科学研究调和营卫法对偏头痛模型大鼠的脑血流和血管内皮功能的调节机制，表明桂枝、白芍对偏头痛模型大鼠脑血流灌注量及神经肽具有调节作用，即调和营卫法对于偏头痛模型大鼠具有防治作用，且桂枝、白芍剂量为1：1时，作用最强，能实现维持大鼠脑灌注血流量及血管稳定。
具体实施方式
该治疗偏头痛的新药物组合的具体实施方式应该包括使用依据、方药组成及使用方法三部分：
(1)使用依据：适用于偏头痛反复发作，经久不愈，遇风遇寒加重，得温减轻，症见前额或后枕部疼痛，手足发凉，神疲乏力，舌暗红，或有瘀斑，苔薄白，脉弦或弦细。
(2)方药组成：桂枝10g白芍10g川芎10g川牛膝10g红景天6g
(3)使用方法：煎药时加冷水约500ml，水沸后，加入白酒50ml，再煎20分钟，煎药未沸时用武火，沸后用文火，共计得药汁200ml左右，均分两份，分别于早饭前和晚饭后温热服下。
本发明临床运用调和营卫法治疗偏头痛取得了显著的效果，并对此方法进行疗效评价，运用调和营卫法治疗偏头痛患者，头痛发作天数和发作次数减半率均达到71.43％，且未发生不良事件，证明了此方法的有效性和安全性。国家自然基金面上项目“桂枝-白芍对时相性偏头痛大鼠血流和血管内皮的调节机制的研究”已完成的工作中，运用调和营卫的经典药对桂枝-白芍，科学研究调和营卫法对偏头痛模型大鼠的脑血流和血管内皮功能的调节机制，表明桂枝、白芍对偏头痛模型大鼠脑血流灌注量及神经肽具有调节作用，即调和营卫法对于偏头痛模型大鼠具有防治作用，且桂枝、白芍剂量为1：1时，作用最强，能实现维持大鼠脑灌注血流量及血管稳定。
Claims (6)
1.一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于：所述组合物由桂枝、白芍、川芎、川牛膝、红景天制成，各药物剂量比例为：10∶10∶10∶10∶6。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述组合物由桂枝10g白芍10g川芎10g川牛膝10g红景天6g制成。
3.一种如权利要求1-2所述的治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：煎药时加冷水，水沸后，加入白酒，再煎，煎药未沸时用武火，沸后用文火，共计得药汁，均分两份。
4.如权利要求3所述的一种治疗偏头痛的中药组合物的制备方法，其特征在于：煎药时加冷水500ml，加入白酒50ml，再煎20分钟，煎药未沸时用武火，沸后用文火，共计得药汁200ml，均分两份。
5.如权利要求1-2所述的一种治疗偏头痛的中药组合物在制备治疗偏头痛的药物中的应用，其特征在于，使用方法为分别于早饭前和晚饭后温热服下。
6.如权利要求1-2所述的一种治疗偏头痛的中药组合物在制备治疗偏头痛的药物中的应用，其特征在于：其用药依据适用于偏头痛反复发作，经久不愈，遇风遇寒加重，得温减轻，症见前额或后枕部疼痛，手足发凉，神疲乏力，舌暗红，或有瘀斑，苔薄白，脉弦或弦细。
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