CN106727462B - 一种治疗面部皮炎的药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗面部皮炎的药物及其应用，所述药物为盐酸肾上腺素或含有盐酸肾上腺素的组合物，采用外用给药方式。本发明首次将盐酸肾上腺素用于完整的皮肤表面，充分利用了其收缩血管的优势，同时可抑制过敏介质的释放，用于颜面再发性皮炎，可显著缓解皮肤局部的红肿、热以及刺激反应，同时避免激素类药物的应用减少激素依赖性皮炎的发生，甚至在已发生激素依赖性皮炎后应用仍有明显效果。本发明治疗面部皮炎的药物无刺激反应，无药物反跳现象、症状缓解明显，患者依从性高、长期使用可调节局部血流分布；另外，由于使用局部皮肤基本完整，盐酸肾上腺素吸收入血极少且缓慢，其安全性良好。

Description

一种治疗面部皮炎的药物及其应用

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗面部皮炎的药物及其应用。

背景技术

近年来，由于生活环境、护肤习惯和饮食结构的改变，颜面再发性皮炎发病率有逐年上升之势，面部皮炎往往是由多种不同原因而引起的变态反应性皮肤炎症，其病理变化多是表层出现细胞间水肿及细胞内水肿，其浅层有毛细血管扩张，水肿及单核细胞浸润。目前临床上主要采用抗组胺药、多种维生素和局部外用糖皮质激素制剂、免疫抑制剂等治疗，辅以冷喷、湿敷等，冷湿敷的溶液常采用3％硼酸溶液或者生理盐水等，但在血管扩张这个核心问题没有有效解除之前，采用这些溶液甚至生理盐水湿敷往往进一步激惹毛细血管，症状缓解不明显甚至进一步加重；组胺类药长期使用可出现耐药及诸多副作用，现有的冷喷、热敷主要采用生理盐水，虽有一定效果，但由于效果不甚明显患者依从性差导致治疗效果不理想。而长期外用糖皮质激素则可导致激素依赖性皮炎，局部红斑、丘疹、干燥、多毛、痤疮、色素斑、毛细血管扩张、皮肤老化和皮肤萎缩等。该病近年来也呈逐年上升趋势，已成为继荨麻疹、痤疮、湿疹、银屑病之后的常见皮肤病，治疗相当棘手。

肾上腺素对皮肤、黏膜血管具有明显的收缩作用，已有临床利用此特征局部应用于：1.与局部麻药配伍延长局麻作用时间；2.用肾上腺素纱布或棉球于鼻黏膜或齿龈的局部止血。但是，目前，并未检索到将盐酸肾上腺素在皮肤上局部使用用于治疗面部皮炎。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种治疗面部皮炎的药物及其应用。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：盐酸肾上腺素作为制备治疗面部皮炎的药物的用途，所述药物唯一活性成分为盐酸肾上腺素，采用外用给药方式。

进一步地，所述药物中盐酸肾上腺素的质量百分比浓度为1.5～2.5％。

进一步地，所述皮炎为颜面部再发性皮炎和激素依赖性皮炎。

进一步地，所述外用给药方式为冷湿敷、冷喷或通过药物载体。

进一步地，所述药物为凝胶、软膏、霜、面膜、乳液或精华素。

进一步地，所述面膜由下述重量份的原料组成：

盐酸肾上腺素：1～3；维生素E：0.5～2.5；

聚乙烯吡咯烷酮：1～3；羧甲基纤维素：2～5；

聚乙二醇：10～20；甘油：3～8；

95％乙醇：5～17；蒸馏水：50～70。

进一步地，所述面膜采用以下方法制备：按上述配方比例称取各原料，取聚乙二醇，加蒸馏水溶解，缓慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，得A液；将甘油、维生素E、盐酸肾上腺素依次加入95％的乙醇中，搅匀，得B液；合并A、B两液，制成治疗面部皮炎的面膜。

本发明将临床常用的静脉注射、皮下注射和肌肉注射等有创的给药改为无创的冷湿敷、冷喷、外用凝胶型及面膜等新的给药途径，用来治疗比较棘手且发病率高的颜面部再发型皮炎及激素依赖性皮炎。冷湿敷主要采用浓度为1.5～2.5％的盐酸肾上腺素溶液，浸湿纱布后拧成半干状态后面部局部湿敷。冷喷可借助台式冷喷机、面罩冷喷设备或便携式冷喷设备，以水雾或溶液的形式向患处多次施加盐酸肾上腺素溶液。另外，将盐酸肾上腺素制备成不同的凝胶、软膏、霜、面膜、乳液或精华素，既保持其稳定性、减少了盐酸肾上腺素的挥发和氧化，增加了患处的作用时间，且与其他成分合理配伍共同起作用，有效减少血管的激惹和扩张，减少皮肤对其它修复成分和添加剂发生过敏的几率，有效增加了疗效、提高了患者的依从性。

本发明采用含有盐酸肾上腺素的溶液或盐酸肾上腺的组合物对面部皮肤进行外部给药，可以在短时间内有效解除毛细血管扩张带来的各种临床不适，增加疗效的同时还极大提升患者进一步治疗的依从性，同时该药价格便宜，局部使用临床观察到不良反应非常少且明显有效。虽然单次使用持续时间不长，但长期使用可有效抑制或改善皮肤毛细血管扩张，明显改善面部再发性皮炎和激素依赖性皮炎的症状，辅助皮肤屏障功能的修复。采用冷喷、冷敷或药物载体的方式，进一步减少其挥发、延长作用时间，将进一步增加疗效作用。

本发明具有以下优点：本发明首次将盐酸肾上腺素用于完整的皮肤表面，充分利用了其收缩血管的优势，同时可抑制过敏介质的释放，用于颜面再发性皮炎，可显著缓解皮肤局部的红肿、热以及刺激反应，同时避免激素类药物的应用减少激素依赖性皮炎的发生，甚至在已发生激素依赖性皮炎后应用仍有明显效果。与局部外用激素类制剂比较，其在收缩血管的同时不损害皮肤屏障，无刺激反应，无药物反跳现象；与生理盐水湿敷、冷喷相比，其临床症状缓解明显，患者依从性高、长期使用可调节局部血流分布；另外，由于使用局部皮肤基本完整，盐酸肾上腺素吸收入血极少且缓慢，其安全性良好。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述，本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：一种治疗颜面部再发性皮炎的药物，所述药物为质量百分比浓度为1.5％的盐酸肾上腺素，采用冷湿敷于脸部。

实施例2：一种治疗激素依赖性皮炎的药物，所述药物为质量百分比浓度为2.5％的盐酸肾上腺素，采用冷喷的方式喷于脸部。

实施例3：一种治疗颜面部再发性皮炎的药物，所述药物为质量百分比浓度为2％的盐酸肾上腺素，采用面膜的方式敷于脸部。

实施例4：一种治疗激素依赖性皮炎的凝胶，所述凝胶含有质量百分比浓度为1.8％的肾上腺素，添加辅料采用常规的方法制备成凝胶。

实施例5：一种治疗颜面部再发性皮炎的软膏，所述软膏含有质量百分比浓度为2.2％的肾上腺素，添加辅料采用常规的方法制备成软膏。

实施例6：一种治疗激素依赖性皮炎的乳液，所述乳液含有质量百分比浓度为2％的肾上腺素，添加辅料采用常规的方法制备成乳液。

实施例7：一种治疗颜面部再发性皮炎的精华素，所述精华素含有质量百分比浓度为1.8％的肾上腺素，添加辅料采用常规的方法制备成精华素。

实施例8：一种治疗颜面部再发性皮炎的霜，所述精华素含有质量百分比浓度为2％的肾上腺素，添加辅料采用常规的方法制备成霜。

实施例9：一种治疗激素依赖性皮炎的面膜，所述面膜由下述重量份的原料组成：

盐酸肾上腺素：1；维生素E：0.5；

聚乙烯吡咯烷酮：1；羧甲基纤维素：2；

聚乙二醇：10；甘油：3；

95％乙醇：5；蒸馏水：50。

上述面膜成分采用以下方法制备：按上述配方比例称取各原料，取聚乙二醇，加蒸馏水溶解，缓慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，得A液；将甘油、维生素E、盐酸肾上腺素依次加入95％的乙醇中，搅匀，得B液；合并A、B两液，制成治疗面部皮炎的面膜。

实施例10：一种治疗颜面部再发性皮炎的面膜，所述面膜由下述重量份的原料组成：

盐酸肾上腺素：3；维生素E：2.5；

聚乙烯吡咯烷酮：3；羧甲基纤维素：5；

聚乙二醇：20；甘油：8；

95％乙醇：17；蒸馏水：70。

上述面膜成分采用以下方法制备：按上述配方比例称取各原料，取聚乙二醇，加蒸馏水溶解，缓慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，得A液；将甘油、维生素E、盐酸肾上腺素依次加入95％的乙醇中，搅匀，得B液；合并A、B两液，制成治疗面部皮炎的面膜。

实施例11：一种治疗激素依赖性皮炎的面膜，所述面膜由下述重量份的原料组成：

盐酸肾上腺素：2；维生素E：1；

聚乙烯吡咯烷酮：2；羧甲基纤维素：4；

聚乙二醇：17；甘油：5；

95％乙醇：13；蒸馏水：65。

上述面膜成分采用以下方法制备：按上述配方比例称取各原料，取聚乙二醇，加蒸馏水溶解，缓慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，得A液；将甘油、维生素E、盐酸肾上腺素依次加入95％的乙醇中，搅匀，得B液；合并A、B两液，制成治疗面部皮炎的面膜。

以下通过试验说明本发明的有益效果：

一、盐酸肾上腺素治疗颜面部再发性皮炎的实验

1.实验方法：选40例颜面再发性患者随机开放，自身前后对照，出诊日、使用后60天，90天观察疗效。采用质量百分比浓度为2％的盐酸肾上腺素溶液湿敷面部，每天3次，每次30分钟。

2.疗效判断标准：

主观症状：皮肤灼烧感、瘙痒改善分4级：明显改善、改善、轻度改善、无改善。明显改善+改善例数合计为改善率；

客观体征：面部毛细血管扩张的改善标准分为4级：痊愈：毛细血管扩张消退＞90％；显效：毛细血管扩张消退60％-90％；有效：毛细血管扩张消退20％-59％；无效：毛细血管扩张消退<20％。痊愈、显效例数合计为有效率。

3.实验结果：主观症状烧灼感及瘙痒感的改善情况如表1所示，客观体征的改善情况如表2所示。

表1：主观症状烧灼感及瘙痒感的改善情况

表2：客观体征的改善情况

时间(d)	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
							60	40	0	14	21	5	35％
90	40	0	16	22	2	40％

由以上实验可知：本发明首次将盐酸肾上腺素用于完整的皮肤表面，充分利用了其收缩血管的优势，同时可抑制过敏介质的释放，用于颜面再发性皮炎，可显著缓解皮肤局部的红肿、热以及刺激反应，无刺激反应，无药物反跳现象、症状缓解明显。

二、面膜实验

上述实施例9-11的面膜在密封状态下辅以小包装除氧剂储存可达12个月或更久，其中，除氧剂为常用的食品除氧剂—铁系列脱氧剂，为独立包装，不与该面膜直接接触，用于吸收面膜内的氧分子，从而达到抗氧化保鲜作用。

选取40例颜面部再发性皮炎使用者使用上述面膜。使用方法为：彻底清洁皮肤之后，将实施例9-11的面膜随机分发于患者并敷于皮肤表面，等待30分钟后以温水洗去。

经过对上述40例使用者6～12个月的使用情况跟踪分析，我们将其分为三组，其中10例为每天使用，20例为间隔1～2天使用，10例为间隔3天或以上不稳定使用，其中连续使用和稳定使用者表现出的面部皮肤灼烧感、瘙痒改善最为明显，皮肤出现光泽、毛孔收缩效果好，皮肤变得紧致，且保持效果非常稳定，皮肤显现明显光泽。而不稳定使用的10例使用者中，有一定改善者为8例，肌肤变得年轻。改善不明显为2例。上述40例使用者在暂停使用10天之后，面部肌肤未出现明显改变特征，如未出现无刺激反应，无药物反跳现象，明显的黑色素沉着、肤质恶化、毛孔增大等，显示出本品治疗颜面部再发性皮炎效果显著，且依赖性不高，在暂停20天之后，有10例面部肤质出现轻微变化，但较使用本品前依旧有较好表现。通过上述实验，证明上述面膜对治疗激素依赖性皮炎作用显著，对肤质的改善起到了预期的作用并无耐受性和依赖性表现。

Claims (6)

1.盐酸肾上腺素作为制备治疗面部皮炎的药物的用途，其特征在于，所述药物唯一活性成分为盐酸肾上腺素，采用外用给药方式；所述药物中盐酸肾上腺素的质量百分比浓度为1.5～2.5%；所述皮炎为颜面部再发性皮炎。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述外用给药方式为冷湿敷或冷喷。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述外用给药方式为通过药物载体。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物为凝胶、软膏、霜、面膜、乳液或精华素。

5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述面膜由下述重量份的原料组成：

盐酸肾上腺素： 1～3； 维生素E： 0.5～2.5；

聚乙烯吡咯烷酮： 1～3； 羧甲基纤维素： 2～5；

聚乙二醇： 10～20； 甘油： 3～8；

95%乙醇： 5～17； 蒸馏水： 50～70。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述面膜采用以下方法制备：按上述重量份称取各原料，取聚乙二醇，加蒸馏水溶解，缓慢加入聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，得A液；将甘油、维生素E、盐酸肾上腺素依次加入95%的乙醇中，搅匀，得B液；合并A、B两液，制成治疗面部皮炎的面膜。