CN106726002B - 免缝合血管移植物、支撑套环 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种免缝合血管移植物、支撑套环，涉及医疗器械技术领域，以解决现有的免缝合套环因直径固定不变而容易导致操作较困难(直径选择大)或漏血(直径选择小)的技术问题。本发明所述的免缝合血管移植物，包括：人工血管本体，人工血管本体上带有免缝合连接部，该免缝合连接部由位于人工血管本体的外侧上且与人工血管本体同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和人工血管本体之间的支撑套环构成；支撑套环上设有调节部，调节部部分外露在包覆件外，且调节部用于调节固定支撑套环的直径，以使免缝合血管移植物的免缝合连接部的直径可调。

Description

免缝合血管移植物、支撑套环

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种免缝合血管移植物、支撑套环。

背景技术

一直以来，都有学者希望能使用更快捷的方式完成人造血管移植物与患者自体血管的吻合，并进行了很多尝试。机械性血管吻合技术是以特制的血管吻合装置替代或部分替代缝线的一种血管吻合方法，它可以克服传统血管吻合方法操作复杂、吻合时间长和内膜损伤严重的缺陷。目前实验研究和临床应用中常用的机械性血管吻合技术主要有磁管法、套管法、针环法和吻合夹法等。

二十世纪年代中期，Ablaza和Dureau分别报道了各自使用硬质套管型免缝合主动脉移植物的临床使用情况。Ablaza设计的主动脉移植物为涤纶制品，两末端为双层涤纶材料包裹的不锈钢套管环，长10mm，厚度为1mm，环上有0.5mm深的凹槽。使用这种带套管环的主动脉移植物在与自体血管吻合时，在停循环下先将硬质末端置入自体血管中，然后直接在自体血管外沿凹槽部位用丝线结扎，可迅速完成血管的对接而无需缝合，这使得血管置换速度大大加快，出血量和停循环时间显著减少。Dureau设计的移植物与此类似，但两端的硬质套管环使用聚四氟乙烯材料，环外覆盖毛毡片，环上也带有凹槽以便于结扎线固定。最初的临床试验证明，采用两端带硬质套管环的免缝合主动脉移植物在胸主动脉瘤的手术中能使吻合速度大大加快，减少吻合口出血，减少CPB时间和DHCA时间，从而有效减少肺、肾、脑等重要脏器的并发症；而且吻合处采用结扎的办法能够确实消灭动脉夹层患者的血管假腔。由于以上优点，市场上迅速出现了商品化的硬质套管型免缝合主动脉移植物(Bard腔内血管移植物，USCI)。但是，由于免缝合套环的质地坚硬、直径固定不变，且置入自体血管时因与自体血管内径相近，导致操作植入困难，固定环表面光滑易形成假性动脉瘤，因此此类免缝合血管移植物的临床使用具有很大的局限性，远未普及。

发明内容

本发明的目的在于提供一种免缝合血管移植物、支撑套环，以解决现有的免缝合套环因直径固定不变而容易导致植入操作较困难且长期使用时易漏血形成假性动脉瘤的技术问题。

本发明提供一种免缝合血管移植物，包括：人工血管本体，所述人工血管本体上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述人工血管本体的外侧上且与所述人工血管本体同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述人工血管本体之间的支撑套环构成；所述支撑套环上设有调节部，所述调节部部分外露在所述包覆件外，且所述调节部用于调节固定所述支撑套环的直径，以使所述免缝合血管移植物的所述免缝合连接部的直径可调。

实际应用时，所述人工血管本体的端侧均设有所述免缝合连接部；或，所述免缝合连接部设置在所述人工血管本体的中间区域。

其中，所述包覆件的直径大于所述人工血管本体的直径。

具体地，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为开环结构；所述调节部设置在所述套环本体上、且分别位于所述开环结构的两侧设置。

进一步地，所述开环结构的一侧处的所述调节部上设置有凸起，所述开环结构的另一侧处的所述调节部上设置有与所述凸起匹配的多个孔槽；当所述凸起与多个所述孔槽中的一个对应插入后，完成所述支撑套环的直径调节及固定。

进一步地，所述开环结构的一侧处的所述调节部为第一调节片，所述开环结构的另一侧处的所述调节部为沿所述支撑套环的周向方向并列设置的多个第二调节片；所述第一调节片与多个所述第二调节片中的一个匹配对应后，所述第一调节片与所述第二调节片通过锁定件完成固定。

进一步地，所述开环结构的一侧处的所述调节部为第一调节片，且所述第一调节片上开设有第一通孔，所述开环结构的另一侧处的所述调节部为沿所述支撑套环的周向方向并列设置有多个第二调节片，且每个所述第二调节片上均开设有第二通孔；所述第一调节片与多个所述第二调节片中的一个匹配对应后，所述第一通孔与所述第二通孔中穿设有锁紧件。

更进一步地，所述锁紧件为栓柱或丝线。

优选地，所述套环本体的外表面设置有用于防止移位的尖刺。

实际应用时，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为闭环结构；所述调节部为位于所述套环本体上的菱形框架或六边形框架。

可选地，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为由多个菱形框架构成的闭环结构；或，所述套环本体为由多个六边形框架构成的闭环结构。

可选地，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为螺旋形的开环结构。

相对于现有技术，本发明所述的免缝合血管移植物具有以下优势：

本发明提供的免缝合血管移植物中，包括：人工血管本体，人工血管本体上带有免缝合连接部，免缝合连接部由位于人工血管本体的外侧上且与人工血管本体同轴无缝连接的包覆件，以及放置于包覆件和人工血管本体之间的支撑套环构成；支撑套环上设有调节部，调节部部分外露在包覆件外，且调节部用于调节固定支撑套环的直径，以使免缝合血管移植物的免缝合连接部的直径可调。由此分析可知，本发明提供的免缝合血管移植物中，由于设置有支撑套环，且该支撑套环的调节部能够用于调节支撑套环的直径，从而使免缝合血管移植物的末端直径可调，因此将免缝合血管移植物与患者自体血管吻合时，可以先将免缝合血管移植物的直径缩小，从而便于插入患者自体血管内，操作方便、节省时间，待插入后再自动扩张，以与自体血管贴合。

本发明还提供一种支撑套环，包括：套环本体和调节部，所述套环本体为开环结构，所述调节部设置在所述套环本体上、且分别位于所述开环结构的两侧设置；使用时，通过所述调节部调节固定所述套环本体，以使所述支撑套环的直径可调。

本发明再提供一种支撑套环，包括：套环本体，调节部为位于所述套环本体上的可变形框架；或，所述套环本体为由多个可变形框架构成的闭环结构；或，所述套环本体为螺旋形开环结构；使用时，通过所述可变形框架或所述螺旋形开环结构调节固定所述套环本体，以使所述支撑套环的直径可调。

所述支撑套环与上述免缝合血管移植物相对于现有技术所具有的优势相同，在此不再赘述。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的免缝合血管移植物的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中未套设有支撑套环时的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种支撑套环的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种未套设有盖帽时的支撑套环的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种套设有盖帽时的支撑套环的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中再一种支撑套环的结构示意图；

图7为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种闭环结构的支撑套环的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种开环结构的支撑套环的结构示意图；

图9为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种闭环结构的支撑套环的结构示意图；

图10为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种开环结构的支撑套环的结构示意图；

图11为本发明实施例提供的另一种免缝合血管移植物的结构示意图；

图12为本发明实施例提供的再一种免缝合血管移植物的结构示意图。

图中：1－人工血管本体；11－包覆件；2－支撑套环；21－调节部；22－套环本体；211－凸起；212－孔槽；213－第一调节片；214－第二调节片；23－锁定件；24－锁紧件；221－尖刺；3－分支人工血管；4－支架。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电气连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1为本发明实施例提供的免缝合血管移植物的结构示意图；图2为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中未套设有支撑套环时的结构示意图。

如图1和图2所示，本发明实施例提供一种免缝合血管移植物，包括：人工血管本体1，人工血管本体1上带有免缝合连接部(如图1中虚线框所示)，免缝合连接部由位于人工血管本体1的外侧上且与人工血管本体1同轴无缝连接的包覆件11，以及放置于包覆件11和人工血管本体1之间的支撑套环2构成；支撑套环2上设有调节部21，调节部21部分外露在包覆件11外，且调节部21用于调节固定支撑套环2的直径，以使免缝合血管移植物的免缝合连接部的直径可调。

相对于现有技术，本发明实施例所述的免缝合血管移植物具有以下优势：

本发明实施例提供的免缝合血管移植物中，如图1和图2所示，包括：人工血管本体1，人工血管本体1上带有免缝合连接部(如图1中虚线框所示)，免缝合连接部由位于人工血管本体1的外侧上且与人工血管本体1同轴无缝连接的包覆件11，以及放置于包覆件11和人工血管本体1之间的支撑套环2构成；支撑套环2上设有调节部21，调节部21部分外露在包覆件11外，且调节部21用于调节固定支撑套环2的直径，以使免缝合血管移植物的免缝合连接部的直径可调。由此分析可知，本发明实施例提供的免缝合血管移植物中，由于设置有支撑套环2，且该支撑套环2的调节部21能够用于调节支撑套环2的直径，从而使免缝合血管移植物的末端直径可调，因此将免缝合血管移植物与患者自体血管吻合时，可以先将免缝合血管移植物的直径缩小，从而便于插入患者自体血管内，操作方便、节省时间，待插入后再自动扩张，以与自体血管贴合。

具体地，将免缝合血管移植物的直径缩小时，可以通过器械夹持压缩支撑套环2的调节部21，以改变调节部21的重叠长度，从而使免缝合连接部的直径缩小；待插入后再自动扩张，以与自体血管贴合后，可以再将直径锁定，从而防止使用过程中免缝合连接部的直径发生变化，进而有效降低因选择的支撑套环2的尺寸与自体血管的尺寸不匹配而导致的手术失败。

此处需要补充说明的是，为了使免缝合血管移植物插入患者自体血管后能够自动扩张，用于支撑套环2的选材可以是金属材料或高分子材料；其中，超弹的金属片材是优选。

此外，包覆件11翻折后是部分包覆住支撑套环2，从而方便压缩、放置和锁定支撑套环2。

实际应用时，由于通常免缝合血管移植物的两端均要插入自体血管中，因此上述人工血管本体1的端侧可以均设有免缝合连接部，如图1和图2所示，从而使免缝合血管移植物的两末端直径均可调，进而使操作更便捷。或，根据实际需要，上述免缝合连接部也可以设置在人工血管本体1的中间区域。

此处需要补充说明的是，包覆件11可以与人工血管本体1为同样的材料制成，也可以是不同的材料，具体可以优选为涤纶。

其中，为了使包覆件11便于翻折以包覆住支撑套环2，如图2所示，上述包覆件11的直径可以略大于人工血管本体1的直径，从而包覆件11与人工血管本体1之间的空隙刚好能够用于放置支撑套环2。

图3为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种支撑套环的结构示意图；图4为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种未套设有盖帽时的支撑套环的结构示意图；图5为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种套设有盖帽时的支撑套环的结构示意图；图6为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中再一种支撑套环的结构示意图。

具体地，如图3－图6所示，上述支撑套环2可以包括套环本体22，且该套环本体22为开环结构；具体地，调节部21可以设置在套环本体22上、且分别位于该开环结构的两侧设置。由于支撑套环2的套环本体22设置为开环结构，因此更有利于套设在人工血管本体1上。

进一步地，实际生产制造时，如图3所示，上述调节部21与套环本体22可以位于同一平面，且开环结构的一侧处的调节部21上可以设置有凸起211，开环结构的另一侧处的调节部21上可以设置有与该凸起211匹配的多个孔槽212，且当凸起211与多个孔槽212中的一个对应插入后，即完成了支撑套环2的直径调节及固定，从而当不同的凸起211与不同的孔槽212对应时，套环本体22的直径即不相同，且当凸起211与孔槽212匹配扣合时，支撑套环2的直径固定锁死。支撑套环2的直径固定锁死，能够有效防止免缝合血管移植物被例如扣环等造成挤压变形。

当然，也可以为：开环结构的一侧处的调节部21上可以设置有孔槽，开环结构的另一侧处的调节部21上可以设置有与该孔槽匹配的多个凸起，且当孔槽与多个凸起中的一个对应插入后，即完成了支撑套环2的直径调节及固定，从而当不同的孔槽与不同的凸起对应时，套环本体22的直径即不相同，且当孔槽与凸起匹配扣合时，支撑套环2的直径固定锁死。

进一步地，为了实现在不同移植场景下进行使用，如图4和图5所示，上述调节部21与套环本体22可以垂直设置；具体地，开环结构的一侧处的调节部21可以为第一调节片213，开环结构的另一侧处的调节部21可以为沿支撑套环2的周向方向并列设置的多个第二调节片214，从而当第一调节片213与不同的第二调节片214匹配对应后，套环本体22的直径即不相同；并且，当第一调节片213与多个第二调节片214中的一个匹配对应后，如图5所示，第一调节片213与第二调节片214可以通过锁定件23完成固定，该锁定件23能够使支撑套环2的直径固定锁死。支撑套环2的直径固定锁死，能够有效防止免缝合血管移植物被例如扣环等造成挤压变形。

更进一步地，实际使用时，上述锁定件23可以为盖帽，该盖帽可以套设在第一调节片213与第二调节片214的外侧。

进一步地，如图6所示，上述调节部21与套环本体22可以垂直设置，开环结构的一侧处的调节部21可以为第一调节片213，且第一调节片213上开设有第一通孔，开环结构的另一侧处的调节部21可以为沿支撑套环2的周向方向并列设置有多个第二调节片214，且每个第二调节片214上可以均开设有第二通孔，从而当第一调节片213与不同的第二调节片214匹配对应后，套环本体22的直径即不相同；并且，当第一调节片213与多个第二调节片214中的一个匹配对应后，第一通孔与第二通孔中可以穿设有锁紧件24，该锁紧件24能够使支撑套环2的直径固定锁死。支撑套环2的直径固定锁死，能够有效防止免缝合血管移植物被例如扣环等造成挤压变形。

更进一步地，实际使用操作时，上述锁紧件24可以为栓柱(如图6所示)，或也可以为丝线等。

当然，具体锁定的方式也不局限于以上几种，还可以是通过螺纹、套接、绑扎、机械压合、铆定或扣合等多种方式完成两个调节片的锁定。

此外，锁紧件24的选料可以是金属材料也可以是高分子材料等。

优选地，为了进一步有效防止支撑套环2发生移位，如图3－图6所示，上述套环本体22的外表面可以设置有用于防止移位的尖刺221，从而通过该尖刺221以提高摩擦，进而起到防移位作用。

此处需要补充说明的是，上述尖刺221可以是通过切割后弯曲也可以是通过冲压等方式进行加工制成的，还可以是通过两种方式复合加工而成的。其中，尖刺221切割后弯曲的角度可以是多种角度，分布可以是均匀的也可以是不均匀的，冲压类的尖刺221有多种方式，可以是圆尖或多面尖；切割类的尖刺221也有多种方式，可以是每组有一个或每组由多个组成，分别可以是对称或不对称。

具体地，上述尖刺221可以是通过激光切割并弯折而成，尖刺221的位置、分布、形状、尺寸可以通过切割的花型进行调节，尖刺221的弯折角度和突起高度也可以进行灵活控制，由于支撑套环2的直径可压缩，因此保证了尖刺221在放置到自体血管中时不会对血管产生伤害，扩张后尖刺221可以直接刺入动脉的中层，避免了免缝合连接部因长期在脉动血管中使用产生移位而导致漏血或假性动脉瘤的风险。

图7为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种闭环结构的支撑套环的结构示意图；图8为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中一种开环结构的支撑套环的结构示意图；图9为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种闭环结构的支撑套环的结构示意图；图10为本发明实施例提供的免缝合血管移植物中另一种开环结构的支撑套环的结构示意图。

实际应用时，本发明实施例提供的免缝合血管移植物中，如图7所示，上述支撑套环2包括套环本体22，且套环本体22可以为闭环结构；其中，调节部21可以为位于套环本体22上的菱形框架或六边形框架，从而当菱形框架或六边形框架的高度变矮时，支撑套环2的直径即变大，当菱形框架或六边形框架的高度变高时，支撑套环2的直径即变小。或，如图8所示，上述支撑套环2包括套环本体22，且套环本体22可以为开环结构；其中，调节部21可以为位于套环本体22上的菱形框架或六边形框架。

可选地，本发明实施例提供的免缝合血管移植物中，上述支撑套环2包括套环本体22，且套环本体22可以为由多个菱形框架构成的闭环结构；或，如图9所示，上述套环本体22可以为由多个六边形框架构成的闭环结构。当菱形框架或六边形框架的高度变矮时，支撑套环2的直径即变大，当菱形框架或六边形框架的高度变高时，支撑套环2的直径即变小。

可选地，本发明实施例提供的免缝合血管移植物中，如图10所示，上述支撑套环2包括套环本体22，且该套环本体22可以为螺旋形的开环结构，从而当螺旋形被拉长时，支撑套环2的直径即变小，当螺旋形被缩短时，支撑套环2的直径即变大。

当然，上述带有一个或多个菱形框架、带有一个或多个六边形框架、以及螺旋形结构的支撑套环2的外表面上也可以均设置有用于防止移位的尖刺221。

图11为本发明实施例提供的另一种免缝合血管移植物的结构示意图。

如图11所示，本发明实施例提供的另一种免缝合血管移植物中，人工血管本体1上还带有免缝合部尺寸可调的多个分支人工血管3。

图12为本发明实施例提供的再一种免缝合血管移植物的结构示意图。

如图12所示，本发明实施例提供的再一种免缝合血管移植物中，人工血管本体1的末端沿轴向方向还带有支架4。

本发明实施例还提供一种支撑套环，如图3－图6所示，包括：套环本体22和调节部21，套环本体22为开环结构，调节部21设置在套环本体22上、且分别位于开环结构的两侧设置；使用时，通过调节部21调节固定套环本体22，以使支撑套环2的直径可调。

本发明实施例再提供一种支撑套环，如图10－图11所示，包括：套环本体22，调节部21为位于套环本体22上的可变形框架；或，套环本体22为由多个可变形框架构成的闭环结构；或，套环本体22为螺旋形开环结构；使用时，通过可变形框架或螺旋形开环结构调节固定套环本体22，以使支撑套环2的直径可调。

本发明实施例提供的支撑套环及应用其的免缝合血管移植物，主要具有以下几点优势：

可以使用手术器械对于免缝合移植物的末端直径进行调节，使用方便；

带有固定机构，在放入后将免缝合移植物末端的直径进行锁定，避免被挤压造成变形；

支撑套环的外表面带有尖刺，用于防止移位。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种免缝合血管移植物，其特征在于，包括：人工血管本体，所述人工血管本体上带有免缝合连接部，所述免缝合连接部由位于所述人工血管本体的外侧上且与所述人工血管本体同轴无缝连接的包覆件，以及放置于所述包覆件和所述人工血管本体之间的支撑套环构成；

所述支撑套环上设有调节部，所述调节部部分外露在所述包覆件外，且所述调节部用于调节固定所述支撑套环的直径，以使所述免缝合血管移植物的所述免缝合连接部的直径可调。

2.根据权利要求1所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述人工血管本体的端侧均设有所述免缝合连接部；或，所述免缝合连接部设置在所述人工血管本体的中间区域。

3.根据权利要求1或2所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述包覆件的直径大于所述人工血管本体的直径。

4.根据权利要求1或2所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为开环结构；所述调节部设置在所述套环本体上、且分别位于所述开环结构的两侧设置。

5.根据权利要求4所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述开环结构的一侧处的所述调节部上设置有凸起，所述开环结构的另一侧处的所述调节部上设置有与所述凸起匹配的多个孔槽；

当所述凸起与多个所述孔槽中的一个对应插入后，完成所述支撑套环的直径调节及固定。

6.根据权利要求4所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述开环结构的一侧处的所述调节部为第一调节片，所述开环结构的另一侧处的所述调节部为沿所述支撑套环的周向方向并列设置的多个第二调节片；所述第一调节片与多个所述第二调节片中的一个匹配对应后，所述第一调节片与所述第二调节片通过锁定件完成固定。

7.根据权利要求4所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述开环结构的一侧处的所述调节部为第一调节片，且所述第一调节片上开设有第一通孔，所述开环结构的另一侧处的所述调节部为沿所述支撑套环的周向方向并列设置有多个第二调节片，且每个所述第二调节片上均开设有第二通孔；所述第一调节片与多个所述第二调节片中的一个匹配对应后，所述第一通孔与所述第二通孔中穿设有锁紧件。

8.根据权利要求7所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述锁紧件为栓柱或丝线。

9.根据权利要求4所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述套环本体的外表面设置有用于防止移位的尖刺。

10.根据权利要求1或2所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为闭环结构；所述调节部为位于所述套环本体上的菱形框架或六边形框架。

11.根据权利要求1或2所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为由多个菱形框架构成的闭环结构；

或，所述套环本体为由多个六边形框架构成的闭环结构。

12.根据权利要求1或2所述的免缝合血管移植物，其特征在于，所述支撑套环包括套环本体，且所述套环本体为螺旋形的开环结构。