CN106690317A - 一种丹参组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种丹参组合物及其制备方法，本组合物以丹参为主要原料通过将丹参茎叶、丹参花、藤茶和甜叶菊按照一定的配比制备成饮料、袋装茶或者提取加工直接浓缩成浸膏，干燥，加入辅料，压片制成片剂、胶囊或散剂等，该组合物不仅具有使用方便，制备方法简单的优点，还具有降血糖、降血脂和降血压的药理药效作用，而且疗效十分显著。
Description
技术领域
本发明涉及保健品制备技术领域，具体涉及一种丹参组合物及其制备方法。
背景技术
丹参，中药名，为唇形科植物丹参在春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥，其具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
保健品是现代生活中不可或缺的，随着人们生活质量的不断提高，人们对保健品的要求也越来越高，现有的保健品已经不能满足消费人群的需求，为此本发明人通过以丹参为主要原料，提供了一种降血糖、降血脂和降血压效果显著的丹参组合物及其制备方法。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明人提供了一种丹参组合物及其制备方法。
本发明是通过以下技术方案予以实现的：
一种丹参组合物，它由以下重量份原料组成：丹参茎叶6-10份、丹参花6-10份、藤茶1-4份、甜叶菊0.5-1份。
所述丹参组合物由以下重量份原料组成：丹参茎叶7-9份、丹参花7-9份、藤茶2-3份、甜叶菊0.6-0.9份。
所述丹参组合物由以下重量份原料组成：丹参茎叶8份、丹参花8份、藤茶2.5份、甜叶菊0.75份。
所述丹参组合物在治疗心血管疾病中的药物中的应用。
本发明还提供了上述丹参组合物的制备方法，该方法是将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或气雾剂。
所述口服液的制备方法为：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，再浓缩成浸膏后，加入矫味剂、水调节容量制成口服液。
所述矫味剂为甘油、山梨醇、甘露醇中一种或者几种。
所述片剂的制备方法为：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，再浓缩成浸膏后，加入已收集的挥发油，制粒，加入片剂常规辅料压片，制成片剂。
本发明的有益效果在于：本组合物以丹参为主要原料通过将丹参茎叶、丹参花、藤茶和甜叶菊按照一定的配比制备成饮料、袋装茶或者提取加工直接浓缩成浸膏，干燥，加入辅料，压片制成片剂、胶囊或散剂等，该组合物不仅具有使用方便，制备方法简单的优点，还具有降血糖、降血脂和降血压的药理药效作用，而且疗效十分显著。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步描述，但要求保护的范围并不局限于所述。
实施例一
配方：丹参茎叶6g、丹参花6g、藤茶1g、甜叶菊0.5g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例二
配方：丹参茎叶10g、丹参花10g、藤茶4g、甜叶菊1g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例三
配方：丹参茎叶7g、丹参花7g、藤茶2g、甜叶菊0.6g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例四
配方：丹参茎叶9g、丹参花9g、藤茶3g、甜叶菊0.9g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例五
配方：丹参茎叶8g、丹参花8g、藤茶2.5g、甜叶菊0.75g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例六
配方：丹参茎叶6g、丹参花6g、藤茶4g、甜叶菊1g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例七
配方：丹参茎叶10g、丹参花10g、藤茶1g、甜叶菊0.5g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例八
配方：丹参茎叶7g、丹参花7g、藤茶3g、甜叶菊0.9g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
实施例九
配方：丹参茎叶9g、丹参花9g、藤茶2g、甜叶菊0.6g。
制备方法：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
下面结合具体实验例对本发明作进一步的描述：
实验例1
对丹参组合物的降血脂药理学研究
1、实验动物：SD大鼠，雌雄各半，清洁级标准，共60只，随机分成6组，空白组、造模组、阳性对照组和供试品组(高、中、低)，每组10只。SD大鼠连续给予高脂饲料饮食14天后，随机抽取每组30％的动物眼球后血管丛取血，检测总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等血脂水平。结果，与空白对照组比较，高血脂模型成功率达到99％，证明造模型是成功的，剔除个别血脂水平偏低的动物后，进行降脂药物实验。
2、样品来源与配制：
(1)丹参组合物提取浸膏水溶液(相当于生药含量100、200、400mg/ml，三个剂量组)。
(2)阳性对照组：取地奥心血康溶解于20毫升生理盐水中，制成悬液，浓度为30mg/ml，剂量为30mg/kg体重。
(3)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。
3、实验方法：
高脂饲料饲养约第15天开始给药，实验各动物组分别经灌胃口服给药，灌胃量为相当于生药2g·kg-1，每天一次，连续给药共四周28天(末次给药后，禁食不禁饮8h)。全部动物经眼眶采血，取血清，检测血脂(给药后血脂)水平。
4、实验结果
经统计，降血脂效果见下表1.
采用本发明的丹参组合物，经过一个疗程的治疗后，受试药均在不同水平降低总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平。与高脂模型组和溶媒对照组比较，各受试药组均可降低总胆固醇(TC)水平和甘油三酯(TG)水平(P<0.05)，在统计学上有显著差异。
表1丹参组合物的降血脂药理学研究
*与空白组比较P<0.05，与造模组比较P<0.05
实验例2
对丹参组合物的降血糖药理学研究
1、实验动物：NIH小鼠，雄性，体重18.0-23.1g，清洁级标准，共60只。随机分成6组，每组10只。设空白对照、阴性对照、阳性对照和供试品组(高、中、低)组。
2、样品来源与配置：
(1)丹参组合物提取浸膏水溶液(相当于生药含量100、200、400mg/ml，三个剂量组)。
(2)阳性对照组：盐酸二甲双胍(贵州天安药业有限责任公司产品)。
(3)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。
3、实验方法：四氧嘧啶至糖尿病模型
取正常小鼠尾静脉注射四氧嘧啶(72mg·kg-1)，72h后预测血清葡萄糖水平，选用血糖值在16mmol·L-1以上者作研究。小鼠分为正常对照组，模型组，盐酸二甲双胍(150mg·kg-1)组，丹参组合物组，每天灌胃给药1次，对照组和模型组给予等体积生理盐水，连续7d。于末次给药后1h，小鼠眼眶静脉丛取血测定血糖水平，结果见表2。结果表明，与模型组比较，丹参组合物剂量组对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖升高有抑制作用，具有明显的降糖效果。
4、实验结果：
经统计，效果见下表2。
表2丹参组合物的降血糖效果
*与空白组比较P<0.01
实验例3
对丹参组合物的降血压药理学研究
1、实验动物：Wistar大鼠，雄性，体质量(250±26.3)g。
2、样品来源与配制：
(1)丹参组合物提取浸膏水溶液(相当于生药含量100、200、400mg/ml，三个剂量组)。
(2)阳性对照组：普萘洛尔(山西云鹏制药有限公司)。
(3)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量0.9％。
3、实验方法：胸动脉离体血管张力研究法
3.1、胸主动脉血管环的制备与稳定
大鼠断头处死，开胸迅速取出胸主动脉，置于预先用混合气体(95％O2和5％CO2)饱和的4℃的K-H液中，冲洗至无血迹，小心地去除外周的脂肪组织和结缔组织，并剪成2～3mm长的血管环，将血管环置于盛有10ml的K-H液(37℃恒温，并持续通入95％O2和5％CO2的混和气体，pH＝7.4)的恒温套瓶中，每一根血管环用两个三角型挂钩贯穿血管环管腔，一端固定，另一端连接于张力传感器，张力变化由BL-420E生物机能实验系统采集并记录。血管环加静息张力2g左右，稳定90min，期间每15min用预温至37℃的K-H液更换液体。待血管环完全稳定后，即可进行正式实验。
3.2、丹参组合物对氯化钾预收缩的血管环张力的影响
待血管环稳定后，用60mmol/L的KCl重复刺激3次，诱发血管的最大收缩幅度，连续3次同样的刺激所引起的收缩幅度差别<10％时，以此做为100％收缩张力。按浓度梯度分别加入组药物。
4、实验结果：
经统计，降血压的效果见下表3。
丹参组合物提取物浸膏，灌胃给药对刺激小鼠引起血压升高的耐受时间与空白对照组比较，均有显著延长，在统计学上有显著差异。与阳性药物对照普萘洛尔比较，耐受时间延长，疗效较阳性药物组普萘洛尔显著。
表3丹参组合物降血压效果
由上可知：本丹参组合物对实验动物的实验表明，灌胃给药对大鼠血脂、血糖及血压与空白对照组比较，均有显著降低，在统计学上有显著差异。在降血脂试验中，与阳性药物地奥心血康对照比较，对大鼠血脂有显著降低，在统计学上有显著差异；降血脂效果优于阳性对照物。
Claims (9)
1.一种丹参组合物，其特征在于：它由以下重量份原料组成：丹参茎叶6-10份、丹参花6-10份、藤茶1-4份、甜叶菊0.5-1份。
2.根据权利要求1所述的丹参组合物，其特征在于：所述丹参组合物由以下重量份原料组成：丹参茎叶7-9份、丹参花7-9份、藤茶2-3份、甜叶菊0.6-0.9份。
3.根据权利要求1所述的丹参组合物，其特征在于：所述丹参组合物由以下重量份原料组成：丹参茎叶8份、丹参花8份、藤茶2.5份、甜叶菊0.75份。
4.根据权利要求1-3任一所述的丹参组合物在治疗心血管疾病中的药物中的应用。
5.一种如权利要求1-3所述的丹参组合物的制备方法，其特征在于：该方法是将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，加入辅料，采用常规方法制成所需要的制剂剂型、饮料。
6.根据权利要求5所述的丹参组合物的制备方法，其特征在于：所述制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或气雾剂。
7.根据权利要求5所述的丹参组合物的制备方法，其特征在于：所述口服液的制备方法为：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，再浓缩成浸膏后，加入矫味剂、水调节容量制成口服液。
8.根据权利要求7所述的丹参组合物的制备方法，其特征在于：所述矫味剂为甘油、山梨醇、甘露醇中一种或者几种。
9.根据权利要求5所述的丹参组合物的制备方法，其特征在于：所述片剂的制备方法为：将丹参茎叶、丹参花、藤茶、甜叶菊放入干净的容器内混合搅拌均匀，然后进行水提或醇提处理得到提取物，再浓缩成浸膏后，加入已收集的挥发油，制粒，加入片剂常规辅料压片，制成片剂。
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