CN106620330A - 中药快速止血粉及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药快速止血粉及其制备方法。所述中药快速止血粉由以下重量份的原料制得：小蓟120‑150份、大蓟40‑50份、老鼠油30‑50份、当归30‑40份、红花20‑30份、艾叶10‑20份、槐角10‑15份、茜草10‑15份、人参15‑25份、黄芪15‑20份、白芨20‑30份、地榆15‑25份、白茅根15‑20份、鹿衔草10‑20份、芡实10‑20、血余炭10‑20份、牛膝3‑7份、甘草3‑7份和辅料40‑60份。本发明所得中药快速止血粉起效快、止血效果好，止血与杀菌消毒作用相结合，能够有效地预防出血部位的感染。

Description

中药快速止血粉及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种中药快速止血粉及其制备方法。

背景技术

出血过多一直是创伤患者死亡的首要原因。目前，对于大动脉出血等大量出血事故的有效的控制手段只停留在手术台上，但是对于野外或者急性创伤出血患者，则极有可能在出血后送往抢救室的路上，由于失血过多而造成难以弥补的缺憾，因此，在第一时间有效地控制出血成了当前最重要的工作。伴随材料学研究的深入，最近出现了一些先进的止血材料和试刺，用于野外止血或者紧急救生止血。例如，氧化纤维素，纤维蛋白胶和合成胶點刺等被用作于局部止血试剂；但是，其效果和安全性目前大家正在研究之中；重组活化凝血VII因子(FVIIa)是最近出现的用于创伤止血最理想的止血试剂，但是通过多组随机控制实验，其对创伤病人的安全性还有待于考察。

有鉴于此，中医中药领域对中药止血方案进行了大范围的研究，如中国专利：CN103566012A公开了一种止血中药，包括二色补血草、当归、酸枣根皮、熟地、松塔、鱼缥胶。该止血中药可有效地治疗功能性子宫出血、月经量多及其他原因的子宫出血，对于消化道溃疡出血、痔疮出血等也有较好的疗效。但是该专利对于大量出血状况的止血效果和止血速度有待提升。中国专利CN105617363A公开了一种中药止血粉剂及其制备方法，组分及各组分质量份数如下：白及10～20份，槐花5～10份，蒲黄2～8份，仙鹤草3～6份，血余炭2～6份，艾叶8～20份，地榆2～5份，棕榈2～8份，三七3～6份，薄荷1～3份，乳清蛋白10～15份，胶原蛋白5～10份。该发明提供的中药止血粉剂将止血中药复合而成，用于出血性伤口，可快速止血，缩短了出血时间。但是该专利对于大量出血，或者由于出血造成的局部感染状况，存在有明显的缺陷。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种中药快速止血粉，达到了大量止血状况下的快速止血，预防因为出血状况造成的局部感染，同时对于因为出血造成的局部感染状况具有显著疗效。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种中药快速止血粉，

由以下重量份的原料制得：小蓟120-150份、大蓟40-50份、老鼠油30-50份、当归30-40份、红花20-30份、艾叶10-20份、槐角10-15份、茜草10-15份、人参15-25份、黄芪15-20份、白芨20-30份、地榆15-25份、白茅根15-20份、鹿衔草10-20份、芡实10-20、血余炭10-20份、牛膝3-7份、甘草3-7份和辅料40-60份。

优选的，由以下重量份的原料制得：小蓟130-140份、大蓟44-46、老鼠油32-40份、当归32-38份、红花22-28份、艾叶12-18份、槐角12-14份、茜草11-14份、人参15-25份、黄芪15-20份、白芨22-28份、地榆18-22份、白茅根16-18份、鹿衔草15-18份、芡实13-17份、血余炭13-17份、牛膝4-6份、甘草4-6份和辅料45-55份。

优选的，由以下重量份的原料制得：小蓟135份、大蓟45份、老鼠油40份、当归35份、红花25份、艾叶15份、槐角12份、茜草12份、人参20份、黄芪15-20份、白芨25份、地榆20份、白茅根17份、鹿衔草15份、芡实15份、血余炭15份、牛膝5份、甘草5份和辅料50份。

优选的，所述老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.5-1.5倍重量份的香油，混合、备用。

优选的，所述香油的加入量为所述油滴重量的1倍。

优选的，所述辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.1-1:0.6-1.0:1-2:0.5-0.8。

本发明还提供了一种中药快速止血粉的制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

优选的，步骤1)中步骤1)中中药有效成分的提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2-4倍体积的醋酸水溶液浸泡30-50分钟后，煎煮10-20分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为50-60wt％的甲醇水溶液，回流提取30-40分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为35-50wt％的浸膏、备用。

优选的，所述醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1-3wt％。

本发明的有益效果是：

本发明针对大量止血状况下不容易快速止血的状况，和预防因为出血状况造成的局部感染的目的，提出了独特的中药止血组方加入老鼠油和高效的辅料相结合，取得了显著的效果。

1、本发明的中药组方依照传统中药君臣佐使理论，以凉血止血为指导，配合活血化瘀，益气补血的中药，止血为目的，强身健体，预防感染，提高免疫力。在本方中，重用大蓟和小蓟，共同发挥凉血止血之功效；辅以白芨，收敛止血，消肿生肌治体内外诸出血证；白茅根，凉血止血，清热利尿，清肺胃热；槐角，清热泻火，凉血止血。五者共为君药，凉血止血，亦辅以收敛止血之作用，消肿生肌，清热泻火共同发挥止血之功效。

鹿衔草，主治脾虚泄泻，肾虚遗精，带下；芡实，补脾祛湿，益肾固精；脾有统摄血液在脉管中正常运行而不溢出脉外的功能，脾阳虚，则不能统血，脾为气血生化之源；中医有生血根本在于肾的说法，而血之精华又可化为肾精，肾藏精，然精虽以肾为主，而合心血之所化意思是说，精血同源；鹿衔草和芡实共用补裨益肾固本生血，以裨肾呼应心血。综合调动整个机体的效应。

虽君药大蓟、小蓟、白芨、白茅根和槐角共奏凉血止血之效，药性较平和，但是“血遇寒则泣”故长期使用容易造成内生瘀血。故以血余炭，止血化瘀；红花，具有活血化瘀，通经之功效；茜草，止血，化瘀，凉血；地榆，苦寒清降性强，血余炭、红花、茜草和地榆结合，既有促进血凝的一面，也有促使血块溶解作用，兼具止血与活血祛瘀功能，有利于止血而不留瘀；六药共为臣药，补裨益肾固本生血，有利于止血而不留瘀；协助主药起止血作用。

以艾叶，温经止血，散寒止痛。人参：补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津。黄芪，健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。活血化瘀、益气补血。当归：具有活血止痛，补血调经之功效。四药共为佐药，协助主药，补气固脱，健脾益肺，同时抑制主药的过凉的峻烈的性味。

牛膝：具有活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，引血下行的功效。甘草具有补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性的功效。牛膝、甘草共为使药，引导各药直达疾病所在，具有有调和各药的作用。君臣佐使彼此呼应，相互作用，共同发挥止血的药效。

2、本发明以中药杀菌消毒和聚维酮碘PVP-I等辅料相结合，起效快、止血效果好，止血与杀菌消毒作用相结合，能够有效地预防出血部位的感染。

3、本发明提供的制备方法是与本发明的独特的配方相结合的，例如中药组分的有效成分的提取工艺中，首先将醋酸水溶液浸泡30-50分钟后，煎煮10-20分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为50-60wt％的甲醇水溶液；在醋酸水溶液中，有利于将碱性有效成分成盐，增加在水中的溶解度，增加提取效率。同时增加其成分的稳定性。而后续用甲醇水溶液再次提取，则能够避免水中溶解度差，不易提取得有效成分的残留，同时在甲醇水溶液回流的条件下，还能够使得一些不稳定的醋酸盐有效成分水解，游离出来。是有效成分以游离碱的形式发挥其作用。

中药成分的基本性质：

小蓟

性味归经:苦、甘，凉；归心、肝经。

功效:凉血止血，解毒消痈。

主治：1.用于血热妄行所致的出血证。如吐血、咯血、衄血、崩漏、尿血等。与大蓟常配伍同用。2.散瘀解毒，用于热毒痈肿。其散瘀消痈之功效略逊大蓟。

大蓟

性味归经：甘、苦，凉。归心、肝经。

功效：用于血热吐衄，尿血、崩漏，疮痈肿毒。

作用:1、降压作用；2、抗病原微生物作用；3、止血作用；4、兴奋子宫作用。

当归

性味归经：味甘、辛，性温；归肝经、心经、脾经。

功效:活血止痛，润肠通便，补血调经。

主治:1.血虚诸证。甘温质润，长于补血。2.血虚血瘀之月经不调、经闭、痛经等。3.虚寒性腹痛、跌打损伤、痈疽疮疡、风寒痹痛等。4.血虚肠燥便秘。

红花

性味归经：辛、温；归心、肝经。

功效：活血化瘀，通经。

主治：用于血滞经闭，产后瘀阻，癥瘕积滞，跌打伤痛，麻疹不透。

艾叶

性味归经：苦、辛，温；归肝、脾、肾经。

功效：温经止血，散寒止痛。

主治：用于吐血衄血，崩漏下血，腹中冷痛，经行腹痛。

槐角

性味归经：寒；苦；归肝、大肠经。

功效：清热泻火，凉血止血。

主治：用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。

茜草

性味归经:苦、辛、涩，寒；归肝经。

功效:止血，化瘀，凉血。

主治：1.用于各种内外伤出血证，如吐血、衄血、崩漏、尿血，便血等。2.用于血瘀经闭及跌打损伤，风湿痹痛等。

人参：

性味归经：味甘、微苦，性微温；归肺、脾、心、肾经。

功效：补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津。

主治：大病、久病、失血、脱液所致元气欲脱，神疲脉微；脾气不足之食少倦怠，呕吐泄泻；肺气虚弱之气短喘促，咳嗽无力；心气虚衰之失眠多梦，惊悸健忘，体虚多汗；津亏之口渴，消渴；血虚之萎黄，眩晕；肾虚阳痿、尿频，气虚外感。

黄芪

性味归经：甘，微温。归脾、肺经。

功效：健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。

应用：1.脾气虚证。本品甘温，善入脾胃，为补中益气要药。2.肺气虚证。3.气虚自汗证。4.气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛。

白芨

性味归经：苦、甘、涩，寒；归肺、胃、肝经。

功效：收敛止血，消肿生肌。

主治：1.出血证。本品质粘味涩，为收敛止血之要药，可用治体内外诸出血证。2.痈肿疮疡、手足皲裂、水火烫伤。

地榆

性味归经：苦、酸，涩，微寒；归肝，胃、大肠经。

功效：苦寒清降性强，广泛用于多种血热妄行的吐血、咯血、衄血、便血、痔血、血痢、崩漏等。

主治：1.凉血止血，用于各种热性出血证，如吐血、咯血、衄血、便血、崩漏及血痢等。2.解毒敛疮，用于烫伤、湿疹及疮疡痈肿等。

白茅根

性味归经：甘，寒；归肝、肺、胃、膀胱经。

功效：凉血止血，清热利尿，清肺胃热。

主治：用于血热妄行之出血证，如咳血、吐血、衄血、尿血等。擅清肺胃膀胱之热而凉血止血。可单用，或配其他凉血止血药同用。用于热淋，水肿等。治热淋，配木通、滑石等。治水肿，小便不利，配车前子等同用。治温热烦渴，胃热呕吐，肺热咳嗽及湿热黄疸等。

鹿衔草

性味归经：味甘、苦，性微温；归肝、肾经。

主治：肾虚腰痛，筋骨痿软，风湿痹痛，虚劳咳嗽，吐血崩漏，月经不调，外伤出血，虫蛇咬伤。

芡实

性味归经：甘、涩，平；归脾、肾经。

功效：补脾祛湿，益肾固精。

主治：用于脾虚泄泻，肾虚遗精，带下。

血余炭

性味归经：苦，平；归肝、胃经。

功效：止血化瘀。

主治：用于内伤出血。

牛膝

性味归经：味苦、酸，性平；归肝、肾经。

功效：活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，引血下行，利尿通淋。

主治：主治血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，胞衣不下，癥瘕，跌打损伤，腰膝酸痛，筋骨痿弱，脚气肿胀，吐血，衄血，头痛，牙痛，咽喉肿痛，热淋，血淋，石淋，痈肿恶疮。

甘草

性味归经：甘，平；归心、脾、肺、胃经。

功效：补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性。

主治：用于脾胃虚弱，气短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，热毒疮疡，药食中毒，脘腹急痛，四肢挛痛。

老鼠油，刚出生的幼鼠，安全，不会被细菌和病毒等感染，剥除皮，炙烤出油，具有辅助增加皮肤复原的能力。经医学检验，无病毒细菌携带。

PEG4000和PEG 6000常用于促进细胞融合或原生质体融合并有助于生物体，在转化中摄入DNA。PEG可吸收溶液中的水，故也用于浓缩溶液。同时，聚乙二醇兼有很多优良的性质：水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。

聚维酮碘PVP-I：具有消毒、成膜、缓释及水溶性好的特点。它不仅保持了碘消杀各种致病微生本品物的高效、广谱特性，而且克服了碘刺激性大、水溶性差、易升华和着色等缺点。本品的消毒杀菌机理是：碘与非离子表面活性剂(聚乙烯吡咯烷酮)的分子间形成络合物，通过它对细胞的亲和作用，将碘直接作用于细胞壁，并在预感染部位形成一层极薄的水溶性杀菌膜，能迅速而持久地释放出碘，使菌体的蛋白质被氧化而失活。由于本品含有渗透剂，使得碘能向细胞内部穿透，因此它能更有效地消杀致病微生物。它是皮肤粘膜消毒杀菌的首选药剂。它可替代碘酊、红汞、龙胆紫、新洁而灭、洗必泰等皮肤消毒剂。

明胶是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质，可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。明胶中水分和无机盐大约占16％，蛋白含量占82％以上。与母体胶原类似，明胶也由18种氨基酸组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含量较高。这两种亚氨基酸的存在对明胶的结构、性能具有十分重要的作用。明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分子内氢键和氢键水合维系，Pro的-NH、Hyp的-OH与其它氨基酸侧链基团及水分子均可形成氢键，利于类三螺旋结构的稳定。因此，亚氨基酸含量高的哺乳动物明胶的凝胶性能优于鱼皮明胶。明胶具有许多优良的功能特性：1)凝胶性；2)持水性；3)成膜性；4)乳化性及起泡性等。

淀粉是植物体中贮存的养分，贮存在种子和块茎中，各类植物中的淀粉含量都较高，大米中含淀粉62％～86％，麦子中含淀粉57％～75％，玉蜀黍中含淀粉65％～72％，马铃薯中则含淀粉不到20％。淀粉是食物的重要组成部分，咀嚼米饭等时感到有些甜味，这是因为唾液中的唾液淀粉酶将淀粉水解成了二糖--麦芽糖。食物进入小肠后，还能被胰腺分泌出来的唾液淀粉酶和肠液水解，形成的葡萄糖(单糖)被小肠绒毛吸收，成为人体组织器官的营养物。支链淀粉部分水解可产生称为糊精的混合物。糊精主要用作食品添加剂、胶水、浆糊，淀粉化学性质稳定，吸附力强，流动性好，广泛用于增稠剂、稳定剂、填充剂和赋形剂等。本品具有较强的溶解性和崩解度。

石膏粉：解肌清热；除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。

具体实施方式

实施例1

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟130份、大蓟44、老鼠油32份、当归32份、红花22份、艾叶12份、槐角12份、茜草11份、人参15份、黄芪15份、白芨22份、地榆18份、白茅根16份、鹿衔草15份、芡实13份、血余炭13份、牛膝4份、甘草4份和辅料45份；其中，老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.5倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.1:0.6:1:0.5。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2倍体积的醋酸水溶液浸泡30分钟后，煎煮10分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为50wt％的甲醇水溶液，回流提取30分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为35wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例2

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟140份、大蓟46、老鼠油40份、当归38份、红花28份、艾叶18份、槐角14份、茜草14份、人参25份、黄芪20份、白芨28份、地榆22份、白茅根18份、鹿衔草18份、芡实17份、血余炭17份、牛膝6份、甘草6份和辅料55份；老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴1.5倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、明胶、聚维酮碘PVP-I、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:1:1.0:2:0.8。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入4倍体积的醋酸水溶液浸泡50分钟后，煎煮20分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为60wt％的甲醇水溶液，回流提取40分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为50wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为3wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例3

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟135份、大蓟45份、老鼠油40份、当归35份、红花25份、艾叶15份、槐角12份、茜草12份、人参20份、黄芪15-20份、白芨25份、地榆20份、白茅根17份、鹿衔草15份、芡实15份、血余炭15份、牛膝5份、甘草5份和辅料50份。老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴1.0倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.5:0.8:1.5:0.6。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入3倍体积的醋酸水溶液浸泡40分钟后，煎煮15分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为55wt％的甲醇水溶液，回流提取35分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为40wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为2wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例4

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟130份、大蓟46、老鼠油35份、当归36份、红花22份、艾叶18份、槐角13份、茜草11份、人参20份、黄芪15份、白芨25份、地榆22份、白茅根17份、鹿衔草18份、芡实17份、血余炭13份、牛膝5份、甘草4份和辅料55份。老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.7倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、明胶、聚维酮碘PVP-I、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.3:0.8:1.1:0.6。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入3倍体积的醋酸水溶液浸泡35分钟后，煎煮13分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为52wt％的甲醇水溶液，回流提取33分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为38wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例5

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟120份、大蓟40份、老鼠油30份、当归30份、红花20份、艾叶10份、槐角10份、茜草10份、人参15份、黄芪15份、白芨20份、地榆15份、白茅根15份、鹿衔草10份、芡实10份、血余炭10份、牛膝3份、甘草3份和辅料40份；老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.8倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、明胶、聚维酮碘PVP-I、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.5:0.7.0:1.3:0.6。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2倍体积的醋酸水溶液浸泡35分钟后，煎煮14分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为53wt％的甲醇水溶液，回流提取34分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为39wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例6

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟150份、大蓟50份、老鼠油50份、当归40份、红花30份、艾叶20份、槐角15份、茜草15份、人参25份、黄芪20份、白芨30份、地榆25份、白茅根20份、鹿衔草20份、芡实20、血余炭20份、牛膝7份、甘草7份和辅料60份；老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.9倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、明胶、聚维酮碘PVP-I、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.7:0.8:1.7:0.7。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2倍体积的醋酸水溶液浸泡45分钟后，煎煮18分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为56wt％的甲醇水溶液，回流提取36分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为41wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例7

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟120份、大蓟44份、老鼠油50份、当归33份、红花30份、艾叶10份、槐角15份、茜草12份、人参22份、黄芪15份、白芨23份、地榆18份、白茅根19份、鹿衔草11份、芡实13、血余炭17份、牛膝4份、甘草5份和辅料48份；老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴1.1倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.8:0.9:1.7:0.8。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2倍体积的醋酸水溶液浸泡48分钟后，煎煮18分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为58wt％的甲醇水溶液，回流提取38分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为43wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为3wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

实施例8

一种中药快速止血粉，由以下重量份的原料制得：小蓟130份、大蓟43份、老鼠油35份、当归38份、红花28份、艾叶19份、槐角11份、茜草13份、人参22份、黄芪19份、白芨27份、地榆19份、白茅根17份、鹿衔草13份、芡实14、血余炭16份、牛膝6份、甘草6份和辅料55份；老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴1.3倍重量份的香油，混合、备用；辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.9:0.7:1.9:0.7。

其制备方法，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入4倍体积的醋酸水溶液浸泡47分钟后，煎煮17分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为58wt％的甲醇水溶液，回流提取38分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为47wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为2wt％；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

对比实验

对比例1

将实施例3中的小蓟用等量的大蓟代替，其他均相同。

对比例2

将实施例3中的老鼠油删除，其他均相同。

大蓟组：取中草药大蓟按照实施例3所述制备方法，提取有效成分，即：取大蓟，清洗，粉碎，加入3倍体积的醋酸水溶液浸泡40分钟后，煎煮15分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为55wt％的甲醇水溶液，回流提取35分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为40wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为2wt％；将所述浸膏干燥，碾碎成粉末。

小蓟组：取中草药小蓟按照实施例3所述制备方法，提取有效成分，即：取小蓟，清洗，粉碎，加入3倍体积的醋酸水溶液浸泡40分钟后，煎煮15分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为55wt％的甲醇水溶液，回流提取35分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为40wt％的浸膏、备用；醋酸水溶液中醋酸的重量份数为2wt％；将所述浸膏干燥，碾碎成粉末。

药效试验

一、体外凝血实验

试管法测定凝血时间：

1)止血效果阳性比对

将上述各组药物溶于75％的乙醇与生理盐水的混合液中，形成饱和溶液。取内径为8mm的玻璃洁净试管，每管分别加入上述各药液0.1ml，再加入氯化钙0.1ml；摇匀后于各管内同时加入抗凝血浆0.1ml，以酚磺乙胺为阳性对照，以75％的乙醇与生理盐水为空白对照，轻摇混匀，立即计时，在37℃的水浴箱中观察混合血浆中是否有弥漫的白色颗粒蛋白丝。以10分钟为期限，每隔30秒轻轻倾斜试管一次，观察血浆是否凝固。

2)凝血时间(CT)测定

取内经8mm的玻璃洁净试管，每管分别加入上述各药液0.005ml，0.095ml去离子水，再加入氯化钙溶液0.1ml；摇匀后于各管内同时加入抗凝血浆0.1ml，以按1:10比例稀释的酚磺乙胺为阳性对照，以75％乙醇溶液与生理盐水为空白对照，轻摇混匀，立即计时，在37℃的水浴箱中观察，每隔5S轻轻倾斜试管一次，观察有无凝血。从加入抗凝血浆开始计时，到倾斜试管血块凝固于试管底不流动为止，即为凝血时间，每药重复实验3次，取其平均值。

表一：凝血时间(CT)的测定

二、体表创面止血试验：

取健康家兔70只，雌雄各半，体重2.3-2.8kg。按性别、体重随机分为12组，每组5只，雌雄各半，分别为：模型对照组、实施例1-8、对照例1-2、大蓟组、小蓟组以及云南白药组。先以脱毛剂对家兔背部脱毛，24h后以1％戊巴比妥钠30mg/kg耳缘静脉注射麻醉家兔。使用7号注射器针头在脱毛去皮肤“#”划伤，以明显出血为度。待血液充满创面后，立即分别向伤口包裹实施例1-8、对照例1-2以及涂布云南白药，至完全覆盖创面，模型对照组不做任何处理。每隔20s观察伤口的流血情况，用滤纸条轻轻蘸吸直至血液不再渗出，即滤纸条上不再沾有血液为止，记录所需时间即为出血时间。统计出血时间以15min计，超过15min仍未止血的，按压止血。结果见表二。

表二、出血时间

药物组	出血时间/s
		实施例1	100
实施例2	80
		实施例3	60
实施例4	80
		实施例5	100
实施例6	100
		实施例7	100
实施例8	100
		对比例1	180
对比例2	200
		空白组	380
小蓟组	340
		大蓟组	340
云南白药组	300

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (9)

1.一种中药快速止血粉，其特征在于：由以下重量份的原料制得：小蓟120-150份、大蓟40-50份、老鼠油30-50份、当归30-40份、红花20-30份、艾叶10-20份、槐角10-15份、茜草10-15份、人参15-25份、黄芪15-20份、白芨20-30份、地榆15-25份、白茅根15-20份、鹿衔草10-20份、芡实10-20、血余炭10-20份、牛膝3-7份、甘草3-7份和辅料40-60份。

2.根据权利要求1所述的中药快速止血粉，其特征在于：由以下重量份的原料制得：小蓟130-140份、大蓟44-46、老鼠油32-40份、当归32-38份、红花22-28份、艾叶12-18份、槐角12-14份、茜草11-14份、人参15-25份、黄芪15-20份、白芨22-28份、地榆18-22份、白茅根16-18份、鹿衔草15-18份、芡实13-17份、血余炭13-17份、牛膝4-6份、甘草4-6份和辅料45-55份。

3.根据权利要求1所述的中药快速止血粉，其特征在于：由以下重量份的原料制得：小蓟135份、大蓟45份、老鼠油40份、当归35份、红花25份、艾叶15份、槐角12份、茜草12份、人参20份、黄芪15-20份、白芨25份、地榆20份、白茅根17份、鹿衔草15份、芡实15份、血余炭15份、牛膝5份、甘草5份和辅料50份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药快速止血粉，其特征在于：所述老鼠油的提取具体如下：选刚出生的幼鼠，剥皮、去除内脏，洗净后挂于炭火上方，直接烘烤，烤至油滴下，收集油滴，冷却，加入所述油滴0.5-1.5倍重量份的香油，混合、备用。

5.根据权利要求4所述的中药快速止血粉，其特征在于：所述香油的加入量为所述油滴重量的1倍。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药快速止血粉，其特征在于：所述辅料为PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉，其重量比：PEG4000-6000、聚维酮碘PVP-I、明胶、淀粉和石膏粉为1:0.1-1:0.6-1.0:1-2:0.5-0.8。

7.一种根据权利要求1-6任一项所述的中药快速止血粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)中药有效成分的提取；

2)混合：将步骤1)的提取物与血余炭、老鼠油混合均匀；

3)制剂：向步骤2)所得混合物中加入辅料，干燥后碾碎成粉状。

8.根据权利要求7所述的中药快速止血粉的制备方法，其特征在于：步骤1)中中药有效成分的提取工艺如下：按照重量份计，取小蓟、大蓟、当归、红花、艾叶、槐角、茜草、人参、黄芪、白芨、地榆、白茅根、鹿衔草、芡实、牛膝、甘草，清洗，粉碎，加入2-4倍体积的醋酸水溶液浸泡30-50分钟后，煎煮10-20分钟，过滤，分离滤液和滤渣；向所得滤渣中加入重量比为50-60wt％的甲醇水溶液，回流提取30-40分钟，将所得回流液与滤液合并，浓缩成含水量重量份为35-50wt％的浸膏、备用。

9.根据权利要求8所述的中药快速止血粉的制备方法，其特征在于：所述醋酸水溶液中醋酸的重量份数为1-3wt％。