CN106620028A - 一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法。这种滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸组成。其制备方法是：1）将茶多酚与PEG6000、硬脂酸混合；2）将上述混合液加热，充分溶解；3）将溶解液按照每分钟350~380滴的速度，通过滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。这种制备防范可以使得茶多酚滴丸，具有成型快，形状均匀的特点。

Description

一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种滴丸的制备方法，特别涉及一种茶多酚提取物滴丸及其制备方法。
背景技术
表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是绿茶茶多酚的主要组成成分，也是绿茶儿茶素类的主成分，儿茶素类包括EGCG、EGC、ECG、EC、GCG等。研究表明EGCG具有抗自由基DNA损害，抗辐射和紫外线，阻止油脂过氧化，减少血清中低密度脂蛋白、超低密度脂蛋白和甘油三酯的含量，干扰癌细胞生存所需的信号传递，抑制饮食中的致癌物质，与肠、肝、和肺中的其他酶和抗氧化剂作用共同阻止某些致癌物质的活力，清除自由基，抵御污染、日晒和吸烟的影响，防治皮肤老化和起皱。但是由于其易在肠道降解，导致生物利用度低。
为了提高表没食子儿茶素没食子酸酯在人体中的利用度，制备一种高利用度的药物制剂是十分有必要的。滴丸具有含药量高，吸收迅速，生物利用度高的特点。因此，为了提高EGCG的药效，避免其肠道的降解，将其制成滴丸，是十分有必要的。
发明内容
本发明的目的在于：制备一种茶多酚提取物的滴丸。
本发明所采取的技术方案是：
一种茶多酚提取物滴丸，所述滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸组成。
优选的，PEG为PEG6000。
优选的，茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
一种制备滴丸的制备方法，其步骤是：
1)将茶多酚与PEG6000、硬脂酸混合；
2)将上述混合液加热，充分溶解；
3)将溶解液按照每分钟350～380滴的速度，通过滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。
优选的，茶多酚：PEG6000：硬脂酸的质量体积比为1：(4.5～4.9)：(0.1～0.5)。
优选的，加热温度为75℃～90℃。
优选的，冷凝液为二甲基硅油。
优选的，冷凝管管口温度是45℃～55℃。
优选的，冷凝液温度是5℃～15℃。
一种制备滴丸的制备方法，其步骤是：按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加热至80℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃；控制滴速为每分钟350滴。
本发明的有益效果是：利用本发明申请的技术方案制备的滴丸，具有成型快，形状均匀的特点。
附图说明
图1根据实施例2制备的滴丸。
具体实施方式
通过下面具体实施例及其附图对本发明作进一步的详细描述，便于理解本发明的技术方案，但本发明的实施方式不限于此。
对比例1
按照质量比为茶多酚：PEG4000＝1:4的比例充分混匀后，加热至80℃，保持管口温度45℃，控制滴速为每分钟350～380滴，滴入温度为5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝剂中15s后，未见到成型的滴丸产生，所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
对比例2
按照质量比为茶多酚：PEG6000＝1:5的比例充分混匀后，加热至85℃，保持管口温度45℃，控制滴速为每分钟350～380滴，滴入温度为5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝剂中20s后，未见到成型的滴丸产生，所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
实施例1
按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.6：0.4的比例加热至75℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃。控制滴速为每分钟360滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
实施例2
按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加热至80℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃。控制滴速为每分钟350滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
实施例3
按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.8：0.2的比例加热至85℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至5℃，管口温度至55℃。控制滴速为每分钟380滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
实施例4
按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.9：0.1的比例加热至90℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至15℃，管口温度至55℃。控制滴速为每分钟350滴。所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90％。
实验例1
对比实施例1～4的滴丸制备时，滴液滴到冷凝液中形成滴丸的时间如下：
结果表明，虽然表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)水溶性强，但是仅仅加入水溶性基质PEG4000或6000似乎并不能制备出成型的滴丸。而当基质加入一定量的非水溶性基质时，可以减少基质的用量，如此可以提高滴丸的含药量。
实验例2
对实施例2～4中制备的滴丸测定药物含量，溶散时限，重量差异：
实施例2 实施例3 实施例4
EGCG含量(mg) 3.5～4.5 3.0～3.8 3.0～4.0
溶散时限(min) 13～18 13～18 15～20
重量(mg) 32～35 30～32 31～35
结果表明，当表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的含量上升时，同样质量的滴丸其溶散时限会降低。

Claims (10)

1.一种茶多酚提取物滴丸，其特征在于，所述滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸组成。
2.根据权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述PEG为PEG6000。
3.根据权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述茶多酚中表没食子儿茶素没食子酸酯含量是90%。
4.一种制备权利要求1～3所述的滴丸的制备方法，其步骤是：
1)将茶多酚与PEG6000、硬脂酸混合；
2)将上述混合液加热，充分溶解；
3)将溶解液按照每分钟350~380滴的速度，通过滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。
5.根据权利要求4所述的滴丸制备方法，其特征在于，茶多酚：PEG6000：硬脂酸的质量体积比为1：（4.5～4.9）：（0.1～0.5）。
6.根据权利要求4所述的滴丸制备方法，其特征在于，所述加热温度为75℃～90℃。
7.根据权利要求4所述的滴丸制备方法，其特征在于，冷凝液为二甲基硅油。
8.根据权利要求4所述的滴丸制备方法，其特征在于，冷凝管管口温度是45℃～55℃。
9.根据权利要求4所述的滴丸制备方法，其特征在于，冷凝液温度是5℃～15℃。
10.一种制备权利要求1～3所述的滴丸的制备方法，其步骤是：按照质量比为茶多酚：PEG6000：硬脂酸=1：4.7：0.3的比例加热至80℃，充分混匀后，调节冷凝液温度至10℃，管口温度至50℃；控制滴速为每分钟350滴。
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