CN106596984A - 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法 - Google Patents

全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106596984A
CN106596984A CN201610909206.5A CN201610909206A CN106596984A CN 106596984 A CN106596984 A CN 106596984A CN 201610909206 A CN201610909206 A CN 201610909206A CN 106596984 A CN106596984 A CN 106596984A
Authority
CN
China
Prior art keywords
antibody
detection
coated
mus
human igg
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610909206.5A
Other languages
English (en)
Inventor
秦明
章爱梅
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201610909206.5A priority Critical patent/CN106596984A/zh
Publication of CN106596984A publication Critical patent/CN106596984A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56983—Viruses
    • G01N33/56988—HIV or HTLV
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/571—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses for venereal disease, e.g. syphilis, gonorrhoea
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/576—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis
    • G01N33/5761—Hepatitis B
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/576—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis
    • G01N33/5761—Hepatitis B
    • G01N33/5764—Hepatitis B surface antigen
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/576—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis
    • G01N33/5767—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for hepatitis non-A, non-B hepatitis
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00029—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor provided with flat sample substrates, e.g. slides
    • G01N2035/00099—Characterised by type of test elements
    • G01N2035/00108—Test strips, e.g. paper
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N2035/00465—Separating and mixing arrangements

Abstract

本发明公开了全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪和用于盛装测试试纸片的试剂盒，自动检测仪通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片进行检测，使用荧光免疫法比传统酶法发光法测定的优点是经济低耗，快速及时，自动化程度高，医疗污染小，定性定量皆可，满足了临床病人的快速检测要求，实现了术前四项的同时检测，提高了测试的精准度，提高了检测的效率。

Description

全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法
技术领域
本发明涉及医疗检验领域，具体的说是一种全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法。
背景技术
荧光免疫测定技术是根据标记抗体而进行抗原抗体定位定量测定的一种检验技术，用荧光抗体示踪或检查相应抗原的方法称荧光抗体法；用已知的荧光抗原标记物示踪或检查相应抗体的方法荧光抗原法；这两种方法总称免疫荧光技术。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可以与其他球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可以与其他蛋白结合，用于检查或定位抗体。
以前术前四项的检测一直处于手工定性或者半定量状态，在实际检测中，传统酶法发光法的测定速度慢，操作过程繁琐，检测时间长，效率低下，成本高，增加了检测人员的负担，不能满足临床病人的快速检测要求。
中国专利CN104535782A公布了一种全自动荧光免疫定量分析装置及实现方
法，该免疫定量分析装置包括支撑底板、试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块和控制系统，试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块依次排列在支撑底板上，所述试剂条存储及自动加载模块为反应盘模块提供试剂条，加样模块将样本模块中的样本，加入到反应盘模块中进行反应，完成反应后进入检测模块完成检测，本发明解决了体外诊断产品难以实现自动化的难题，减少了人为误差，提高了测试的精准度，提高了检测效率，但未能实现术前四项的同时检测，位置要求精度高，混匀盒内的稀释液槽排列紧密，位置要求很严格，如出现机械故障，容易出错，导致诊断出错。
中国专利CN102087215A公开了一种荧光定量检测仪，其包括激发光源模块、光电转换模块、控制分析模块和软件系统，所述激发光源模块包括第一激光模块组件和第二激光模块组件；第一激光模块组件用于向试剂条的检测区中发射激发光束A；第二激光模块组件用于向试剂条上的编码区发射激发光束B；所述光电转换模块用于接收反射的荧光信号C和激光信号D并进行光电信号转换；所述控制分析模块包括主电路、电机、显示屏，控制分析模块用于处理接收光电转换模块输出的电信号，本发明荧光定量检测仪采用特殊设计的光学系统和补偿电路，使免疫荧光定量检测更加灵敏和精确，但只能定量使用，并不能定性使用。
发明内容
本发明要解决的问题是利用荧光免疫测定技术实现荧光免疫法术前四项测定自动定性和定量检测，满足临床快速检测，提高检测效率，提供了一种快速及时、自动化程度高、成本低的全自动荧光免疫法术前四项测定系统。
为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：
全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪和用于盛装测试试纸片的试剂盒，自动检测仪通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片进行检测，测试试纸片可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）和人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。
以下是本发明对上述方案的进一步优化：
试剂盒设置为八装纸剂盒、三装试剂盒、五装试剂盒或单装试剂盒的其中一种或两种组合，八装纸剂盒可同时分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）八项。
进一步优化：试剂盒为三装试剂盒和五装试剂盒时，同时进入自动检测仪内配合使用完成八项检测，三装试剂盒用于同时检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）三项，五装试剂盒14用于同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项。
进一步优化：试剂盒为单装试剂盒时，单装试剂盒分别盛装用于检测八项的测试试纸片进行检测。
进一步优化：单装试剂盒、三装试剂盒、五装试剂盒或八装纸剂盒上分别设置有用于混合稀释液和样本的稀释液槽。
进一步优化：测试试纸片包括设置在两端的滤纸，测试试纸片上其中一端靠近滤纸的位置设置有玻璃纤维素膜，玻璃纤维素膜靠近滤纸的一端位于滤纸的下方，玻璃纤维素膜的另一端与硝酸纤维素膜连接，硝酸纤维素膜的另一端与测试试纸片上另一端的滤纸连接。
进一步优化：所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和对照线。
进一步优化：自动检测仪内设置有用于放置样本的样本模块，样本模块一端的上侧设置有用于稀释样本的稀释液，稀释液一侧的位置设置有放置一次性吸头的一次性吸头模块，一次性吸头模块上侧的位置设置有用于稀释样本的稀释杯区。
进一步优化：自动检测仪内靠近样本模块一端的位置设置有用于放置试剂盒的测试片检测模块，自动检测仪内位于稀释杯区的位置设置有用于夹取样本的机械臂夹样模块。
进一步优化：全自动荧光免疫法术前四项测定系统的检测方法，包括以下步骤：
A、当检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗HBsAg荧光单抗（HBsAb1），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb2）和羊抗鼠IgG；
B、当检测乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被表面抗原（HBsAg）和人IgG抗体；
乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜上预包被表面抗原（HBsAg）及鼠抗HBsAg荧光抗体（HBsAb2），在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb1），在对照线上包被羊抗鼠IgG；
C、当检测乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb1），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb2）和羊抗鼠IgG；
D、当检测乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被HBeAg抗原和人IgG；
乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜上预包被e抗原（HBeAg）及鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb2），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb1）和羊抗鼠IgG；
E、当检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被核心抗原（HBcAg）和人IgG抗体；
F、当检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被丙肝病毒抗原（HCVAg）和人IgG抗体；
G、当检测梅毒螺旋体抗体（TPAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被梅毒抗原（TPAg）和人IgG抗体；
H、当检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被HIV（1+2）Ag和人IgG抗体。
本发明使用荧光免疫法比传统酶法发光法测定的优点是经济低耗，快速及时，自动化程度高，医疗污染小，定性定量皆可，满足了临床病人的快速检测要求，实现了术前四项的同时检测，提高了测试的精准度，提高了检测的效率。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
附图说明
附图1是本发明实施例检测装置的结构简图；
附图2是本发明实施例测试试纸片的结构示意图；
附图3是本发明实施例单装试片的结构示意图；
附图4是本发明实施例三装纸片的结构示意图；
附图5是本发明实施例五装纸片的结构示意图；
附图6是本发明实施例八装纸片的结构示意图；
附图7是本发明实施例乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测原理结构示意图；
附图8是本发明实施例乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测原理结构示意图；
附图9是本发明实施例乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测原理结构示意图；
附图10是本发明实施例乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测原理结构示意图；
附图11是本发明实施例乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测原理结构示意图；
附图12是本发明实施例乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测原理结构示意图；
附图13是本发明实施例乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测原理结构示意图；
附图14是本发明实施例丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）检测原理结构示意图；
附图15是本发明实施例梅毒螺旋体抗体（TPAb）检测原理结构示意图；
附图16是本发明实施例人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）检测原理结构示意图；
附图17是本发明实施例检测装置的结构简图；
附图18是本发明实施例试剂盒的结构示意图。
图中：1-自动检测仪；2-样本模块；3-稀释液；4-一次性吸头模块；5-测试片检测模块；6-稀释杯区；7-机械臂夹样模块；8-测试试纸片；9-滤纸；10-玻璃纤维素膜；11-硝酸纤维素膜；12-单装试剂盒；13-三装试剂盒；14-五装试剂盒；15-八装纸剂盒；16-稀释液槽。
具体实施方式
实施例1，如图1、图2、图6所示，全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪1和用于盛装测试试纸片8的试剂盒，自动检测仪1通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片8进行检测，测试试纸片8可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。
所述试剂盒设置为八装纸剂盒15，八装纸剂盒15可同时用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）八项。
所述测试试纸片8包括设置在两端的滤纸9，测试试纸片8上其中一端靠近滤纸9的位置设置有玻璃纤维素膜10。
所述玻璃纤维素膜10靠近滤纸9的一端位于滤纸9的下方，玻璃纤维素膜10的另一端与硝酸纤维素膜11连接，硝酸纤维素膜11的另一端与测试试纸片8上另一端的滤纸9连接。
所述硝酸纤维素膜11上设置有检测线和对照线。
所述自动检测仪1内设置有用于放置样本的样本模块2，样本模块2一端的上侧的设置有用于稀释样本的稀释液3，稀释液3一侧的位置设置有放置一次性吸头的一次性吸头模块4。
所述自动检测仪1内位于一次性吸头模块4上侧的位置设置有用于稀释样本的稀释杯区6，稀释杯区6上设置有用于将样本和稀释液3均匀混合的稀释液槽16。
所述自动检测仪1内靠近样本模块2一端的位置设置有用于放置试剂盒的测试片检测模块5，自动检测仪1内位于一次性吸头模块4的位置设置有用于夹取样本的机械臂夹样模块7，使用时，机械臂夹样模块7自动移动到一次性吸头模块4处夹取一次性吸头，然后移动到稀释液3处吸取稀释液3，然后移动到
样本模块2处吸取样本，然后将吸取的稀释液3和样本移动到稀释液槽16内，进行混合均匀，然后通过一次性吸头吸取混合好的样本移动到测试片检测模块5处滴到试剂盒内的测试试纸片8上，分别同时进行检测。
所述全自动荧光免疫法术前四项测定系统的检测方法，包括以下步骤：
A、如图7所示，当检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗HBsAg荧光单抗（HBsAb1），在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb2）和羊抗鼠IgG；
所述样本呈阳性时，样本中HBsAg与荧光单抗（HBsAb1）结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体HBsAb2结合形成夹心复合物HBsAb1-HBsAg- HBsAb2，游离荧光抗体则在对照线处与羊抗鼠IgG结合。
B、如图8所示，当乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被HBsAg抗原和人IgG抗体；
所述样本呈阳性时，血清中HBsAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成复合物，由于层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-HBsAb-HBsAg复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照处与IgG抗体结合，通过荧光检测，测定HBsAb含量；
如图9所示，乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜10上预包被表面抗原（HBsAg）及鼠抗HBsAg荧光抗体（HBsAb2），在硝酸纤维素膜11上的检测线包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb1），在对照线上包被羊抗鼠IgG；
所述样本呈阳性时，样本中的HBsAb可与HBsAg抗原及鼠抗HBsAg荧光抗体（HBsAb2）结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时，复合物不能与鼠抗HBsAg单抗（HBsAb1）结合，检测线荧光强度与HBsAb含量成反比；如果样本呈阴性时，则在检测线处形成夹心物HBsAb1-HBsAg-HBsAb2荧光抗体复合物。
C、如图10所示，当检测乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb1），在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb2）和羊抗鼠IgG；
所述样本呈阳性时，样本中HBeAg与荧光单抗（HBeAb1）结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被抗体（HBeAb2）结合形成夹心复合物HBeAb1-HBeAg- HBeAb2，游离荧光抗体则在对照线处与羊抗鼠IgG结合，通过荧光检测，测定HBeAg含量。
D、如图11所示，当检测乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被HBeAg抗原和人IgG；
所述样本呈阳性时，血清中HBeAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-HBeAb- HBeAg复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照线处与人IgG抗体结合，通过荧光检测，测定HBeAb含量；
如图12所示，乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜10上预包被e抗原（HBeAg）及鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb2），在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb1）和羊抗鼠IgG；
所述样本呈阳性时，样本中的HBeAb可与HBeAg抗原及鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb2）结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时，复合物不能与检测线HBeAb1结合，检测线荧光强度与HBeAb含量成反比；如果样本呈阴性，则在检测线处形成加薪复合物HBeAb1-HBeAg- HBeAb2荧光抗体复合物。
E、如图13所示，当检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被核心抗原（HBcAg）和人IgG抗体；
所述样本呈阳性时，血清中的HBcAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-HBcAb-HBcAg复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照线处与人IgG抗体结合，通过荧光检测，测定HBcAb含量。
F、如图14所示，当检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被丙肝病毒抗原（HCVAg）和人IgG抗体；
所述样本呈阳性时，血清中的HCVAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-HCVAb-HCVAg复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照线处与人IgG抗体结合，通过荧光检测，测定HCVAb含量。
G、如图15所示，当检测梅毒螺旋体抗体（TPAb）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被梅毒抗原（TPAg）和人IgG抗体；
所述样本呈阳性时，血清中的TPAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-TPAb-TPAg复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照线处与人IgG抗体结合，通过荧光检测，测定TPAb含量。
H、如图16所示，当检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）时，在玻璃纤维素膜10上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜11的检测线和对照线处分别包被HIV（1+2）Ag和人IgG抗体；
所述样本呈阳性时，血清中的HIVAb与鼠抗人IgG荧光抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与包被的抗原结合形成鼠抗人IgG荧光抗体-HIVAb-HIV（1+2）Ag复合物，游离鼠抗人IgG荧光抗体在对照线处与人IgG抗体结合，通过通过荧光检测，测定HIVAb含量。
实施例2，如图4、图5所示，在实施例1中，所述的试剂盒为三装试剂盒13和五装试剂盒14，并同时进入自动检测仪1内配合使用完成八项检测。
所述三装试剂盒13用于同时检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）三项，五装试剂盒14用于同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项。
实施例3，如图3所示，在实施例1中，所述的试剂盒为单装试剂盒12，单装试剂盒12分别盛装用于检测八项的测试试纸片8，同时进入自动检测仪1内进行检测，分别检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。
实施例4，如图17、图18所示，在实施例1中所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统中，所述自动检测仪1内设置有用于放置样本的样本模块2，样本模块2的一端的上侧设置有用于稀释样本的稀释液3，稀释液3上侧的位置设置有放置一次性吸头的一次性吸头模块4，自动检测仪1内靠近样本模块2一端的位置设置有用于放置试剂盒的测试片检测模块5。
所述试剂盒为单装试剂盒12、三装试剂盒13、五装试剂盒14或八装纸剂盒15，试剂盒上并分别设置有用于混合稀释液3和样本的稀释液槽16，使用时，将吸取的稀释液3和样本移动到稀释液槽16内，进行混合均匀，机械臂夹样模块7通过一次性吸头吸取的稀释液3、样本直接移动到测试片检测模块5处，在试剂盒上的稀释液槽16内混合好，再吸取到试剂盒内的测试试纸片8上，进行检测。
本发明使用荧光免疫法比传统酶法发光法测定的优点是经济低耗，快速及时，自动化程度高，医疗污染小，定性定量皆可，满足了临床病人的快速检测要求，实现了术前四项的同时检测，提高了测试的精准度，提高了检测的效率。

Claims (10)

1.全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪（1）和用于盛装测试试纸片（8）的试剂盒，其特征在于：自动检测仪（1）通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片（8）进行检测，测试试纸片（8）可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）和人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。
2.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒设置为八装纸剂盒（15）、三装试剂盒（13）、五装试剂盒（14）或单装试剂盒（12）的其中一种或两种组合，八装纸剂盒（15）可同时分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）八项。
3.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒为三装试剂盒（13）和五装试剂盒（14）时，同时进入自动检测仪（1）内配合使用完成八项检测，三装试剂盒（13）用于同时检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）三项，五装试剂盒14用于同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项。
4.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒为单装试剂盒（12）时，单装试剂盒（12）分别盛装用于检测八项的测试试纸片（8），同时进入自动检测仪（1）内进行检测。
5.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：单装试剂盒（12）、三装试剂盒（13）、五装试剂盒（14）或八装纸剂盒（15）上分别设置有用于混合稀释液（3）和样本的稀释液槽（16）。
6.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：测试试纸片（8）包括设置在两端的滤纸（9），测试试纸片（8）上其中一端靠近滤纸（9）的位置设置有玻璃纤维素膜（10），玻璃纤维素膜（10）靠近滤纸（9）的一端位于滤纸（9）的下方，玻璃纤维素膜（10）的另一端与硝酸纤维素膜（11）连接，硝酸纤维素膜（11）的另一端与测试试纸片（8）上另一端的滤纸（9）连接。
7.根据权利要求6所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：所述硝酸纤维素膜（11）上设置有检测线和对照线。
8.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：自动检测仪（1）内设置有用于放置样本的样本模块（2），样本模块（2）一端的上侧设置有用于稀释样本的稀释液（3），稀释液（3）一侧的位置设置有放置一次性吸头的一次性吸头模块（4），一次性吸头模块（4）上侧的位置设置有用于稀释样本的稀释杯区（6）。
9.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：自动检测仪（1）内靠近样本模块（2）一端的位置设置有用于放置试剂盒的测试片检测模块（5），自动检测仪（1）内位于一次性吸头模块（4）上侧的位置设置有用于夹取样本的机械臂夹样模块（7）。
10.根据权利要求6所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
A、当检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗HBsAg荧光单抗（HBsAb1），在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb2）和羊抗鼠IgG；
B、当检测乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被表面抗原（HBsAg）和人IgG抗体；
乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜（10）上预包被表面抗原（HBsAg）及鼠抗HBsAg荧光抗体（HBsAb2），在硝酸纤维素膜（11）上的检测线包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb1），在对照线上包被羊抗鼠IgG；
C、当检测乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb1），在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb2）和羊抗鼠IgG；
D、当检测乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被HBeAg抗原和人IgG；
乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）的检测原理2，在玻璃纤维素膜（10）上预包被e抗原（HBeAg）及鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb2），在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb1）和羊抗鼠IgG；
E、当检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被核心抗原（HBcAg）和人IgG抗体；
F、当检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被丙肝病毒抗原（HCVAg）和人IgG抗体；
G、当检测梅毒螺旋体抗体（TPAb）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被梅毒抗原（TPAg）和人IgG抗体；
H、当检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）时，在玻璃纤维素膜（10）上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜（11）的检测线和对照线处分别包被HIV（1+2）Ag和人IgG抗体。
CN201610909206.5A 2016-10-18 2016-10-18 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法 Pending CN106596984A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610909206.5A CN106596984A (zh) 2016-10-18 2016-10-18 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610909206.5A CN106596984A (zh) 2016-10-18 2016-10-18 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106596984A true CN106596984A (zh) 2017-04-26

Family

ID=58555615

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610909206.5A Pending CN106596984A (zh) 2016-10-18 2016-10-18 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106596984A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111157755A (zh) * 2020-04-03 2020-05-15 茂名市人民医院 一种安全的全自动荧光免疫分析仪

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030045001A1 (en) * 2001-08-29 2003-03-06 Deborah Burgess Immunochromatographic test strip with arcuate sample application zone for ease-of-use in the field
CN201126426Y (zh) * 2007-10-08 2008-10-01 马义才 便携式样品快速联检装置
CN101726596A (zh) * 2009-11-04 2010-06-09 无锡中德伯尔生物技术有限公司 检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡及其制备方法
CN203133079U (zh) * 2013-03-19 2013-08-14 吴志永 术前四项联合检测装置
CN104634984A (zh) * 2015-02-10 2015-05-20 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 一种全自动荧光免疫分析系统
CN206330984U (zh) * 2016-10-18 2017-07-14 秦明 一种全自动荧光免疫法术前四项测定系统

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030045001A1 (en) * 2001-08-29 2003-03-06 Deborah Burgess Immunochromatographic test strip with arcuate sample application zone for ease-of-use in the field
CN201126426Y (zh) * 2007-10-08 2008-10-01 马义才 便携式样品快速联检装置
CN101726596A (zh) * 2009-11-04 2010-06-09 无锡中德伯尔生物技术有限公司 检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡及其制备方法
CN203133079U (zh) * 2013-03-19 2013-08-14 吴志永 术前四项联合检测装置
CN104634984A (zh) * 2015-02-10 2015-05-20 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所 一种全自动荧光免疫分析系统
CN206330984U (zh) * 2016-10-18 2017-07-14 秦明 一种全自动荧光免疫法术前四项测定系统

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111157755A (zh) * 2020-04-03 2020-05-15 茂名市人民医院 一种安全的全自动荧光免疫分析仪

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1161611C (zh) 生物传感器
CN105758835B (zh) 一种均相免疫分析poct检测方法及使用该检测方法的系统
JP2731613B2 (ja) 酵素免疫測定用カートリツジ、それを用いた測定方法及び測定装置
JP6231999B2 (ja) 調時機構を有する相互作用的試験デバイスおよび装置
WO2018032718A1 (zh) 血细胞和生化检测仪及其检测方法
JPH07506184A (ja) 自動連続ランダム・アクセス分析システム
CN214953581U (zh) 生物样本联检设备
EP1946123A2 (en) Automated immunoassay apparatus with parallel linear conveyors on top of each other
EP4012411A1 (en) Magnetic particle luminescence micro-fluidic chip for multi-marker detection, and detection device
JP2020526742A (ja) 高濃度の分析物等、分析物を測定するための用量反応曲線の減少信号部分を使用したサンドイッチ型アッセイ
CN106353505B (zh) 基于催化信号放大的ApoE试剂盒
CN206330984U (zh) 一种全自动荧光免疫法术前四项测定系统
CN106596984A (zh) 全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法
CN210155150U (zh) 一种全自动磁微粒化学发光免疫分析仪
CN109187946A (zh) 一种可折叠胶体金/免疫荧光测试装置及测试方法
CN110007075A (zh) 一种检测试剂条及其应用
US20140011190A1 (en) Method for performing a rapid test
US20100297778A1 (en) Conjugate Having Cleavable Linking Agent
WO2018056700A1 (ko) 반응과 분석을 포함한 단일 진단칩의 고감도 신속진단방법
JP2023550497A (ja) ヘモグロビン補正装置を用いた改良型ｅｌｉｓａ、及びその方法
CN217688978U (zh) 一种血液胰岛素水平的快速检测结构
US20220326271A1 (en) Methods for onboard dilutions using automated analyzer
US5628963A (en) Apparatus for quanitative evaluation of agglutination reactions
CN116482388A (zh) 检测β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮/妊娠相关血浆蛋白-A的试剂、试剂盒及检测方法
JPH01274066A (ja) 酵素免疫測定法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170426