CN106581035A - 一种治疗干眼病的西药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙2‑5份、黄杞苷0.2‑2份、羧甲基纤维素钠2‑5份、α变性淀粉5‑10份、阿糖胞苷1‑5份、枞酸0.5‑1份、4‑甲氧苯磺酰肼0.1‑1份、痢特灵1‑3份、酮康唑1‑3份、齐墩果酸0.5‑1份、兰索拉唑1‑5份、3‑羟基‑4‑甲氧基苯。该西药组合物对干眼病有较好的疗效；治疗周期较短，口感好，有利于患者坚持治疗；副作用小，能彻底根治，无并发症；且制备方法简单，生产成本低，降低了人们的经济压力。
Description
技术领域
本发明涉及西药制备技术领域，具体是一种治疗干眼病的西药组合物。
背景技术
干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。又称角结膜干燥症。常见之症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感；有时眼睛太干，基本泪液不足，反而刺激反射性泪液分泌，而造成常常流泪；较严重者眼睛会红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附，这种损伤日久则可造成角结膜病变，并会影响视力。
干眼症是一种慢性疾病，产生原因有以下几个方面：由于高龄、睡眠不足，精神紧张等生理原因，引起泪液质量下降；服用部分降压药及部分精神安定剂对泪膜产生有影响，如服用扑尔敏对泪膜产生有害作用，服用心得安和目前某些避孕药能减少泪液产生；环境，如所处房间干燥等，引起泪液的蒸发增加；长时间从事计算机操作，汽车驾驶，读书及其他精细作业，瞬目次数减少；由于隐形眼镜、过敏性结膜炎、大气污染、紫外线等其他原因，而引起的泪液减少，质量下降；长期使用抗菌素，菌群失调；妇女产后由于激素水平不稳定，月子用眼不当或情绪不稳大哭造成干眼。
目前对于干眼病的治疗方法有中医治疗、西医治疗及手术治疗三种，中医治疗的治疗周期较长，且口感差，患者不能长期坚持导致治疗失败；而现有的西医治疗依然存在副作用大，治标不治本、产生并发症的缺点；采用手术治疗不仅使得患者需要遭受治疗风险和痛苦，而且手术费用高，增加了人们的经济压力。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗干眼病的西药组合物，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙2-5份、黄杞苷0.2-2份、羧甲基纤维素钠2-5份、α变性淀粉5-10份、阿糖胞苷1-5份、枞酸0.5-1份、4-甲氧苯磺酰肼0.1-1份、痢特灵1-3份、酮康唑1-3份、齐墩果酸0.5-1份、兰索拉唑1-5份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.2-1份、β-谷甾醇0.1-1份、牛磺酸2-5份、水45-85份。
作为本发明进一步的方案：由以下重量份数的原料组成：利美索龙3份、黄杞苷0.8份、羧甲基纤维素钠3份、α变性淀粉7份、阿糖胞苷3份、枞酸0.7份、4-甲氧苯磺酰肼0.4份、痢特灵2份、酮康唑2份、齐墩果酸0.7份、兰索拉唑2份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.5份、β-谷甾醇0.5份、牛磺酸3份、水50份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀2-5min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在45-60℃温度下搅拌10-20min；
(3)将步骤(2)所得物在30-50℃温度下压制成重量为0.5-1g的片剂；
(4)将片剂在-15℃至-10℃温度下保存5-8h，即得成品。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在50℃温度下搅拌15min。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(3)将步骤(2)所得物在45℃温度下压制成重量为0.8g的片剂。
作为本发明再进一步的方案：所述步骤(4)将片剂在-12℃温度下保存6h，即得成品。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
该西药组合物对眼睛干涩、疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感、眼睛红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附症状均有较好的疗效；治疗周期较短，口感好，有利于患者坚持治疗；副作用小，能彻底根治，无并发症；且制备方法简单，生产成本低，降低了人们的经济压力。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙2份、黄杞苷0.2份、羧甲基纤维素钠2份、α变性淀粉5份、阿糖胞苷1份、枞酸0.5份、4-甲氧苯磺酰肼0.1份、痢特灵1份、酮康唑1份、齐墩果酸0.5份、兰索拉唑1份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.2份、β-谷甾醇0.1份、牛磺酸2份、水45份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀2min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在45℃温度下搅拌10min；
(3)将步骤(2)所得物在30℃温度下压制成重量为0.5g的片剂；
(4)将片剂在-15℃温度下保存5h，即得成品。
实施例2
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙5份、黄杞苷2份、羧甲基纤维素钠5份、α变性淀粉10份、阿糖胞苷5份、枞酸1份、4-甲氧苯磺酰肼1份、痢特灵3份、酮康唑3份、齐墩果酸1份、兰索拉唑5份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸1份、β-谷甾醇1份、牛磺酸5份、水85份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀5min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在60℃温度下搅拌20min；
(3)将步骤(2)所得物在50℃温度下压制成重量为1g的片剂；
(4)将片剂在-10℃温度下保存8h，即得成品。
实施例3
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙3份、黄杞苷0.8份、羧甲基纤维素钠3份、α变性淀粉7份、阿糖胞苷3份、枞酸0.7份、4-甲氧苯磺酰肼0.4份、痢特灵2份、酮康唑2份、齐墩果酸0.7份、兰索拉唑2份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.5份、β-谷甾醇0.5份、牛磺酸3份、水50份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀3min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在50℃温度下搅拌15min；
(3)将步骤(2)所得物在45℃温度下压制成重量为0.8g的片剂；
(4)将片剂在-12℃温度下保存6h，即得成品。
对比例1
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙3份、黄杞苷0.8份、羧甲基纤维素钠3份、α变性淀粉7份、阿糖胞苷3份、枞酸0.7份、4-甲氧苯磺酰肼0.4份、痢特灵2份、酮康唑2份、兰索拉唑2份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.5份、β-谷甾醇0.5份、牛磺酸3份、水50份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀3min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在50℃温度下搅拌15min；
(3)将步骤(2)所得物在45℃温度下压制成重量为0.8g的片剂；
(4)将片剂在-12℃温度下保存6h，即得成品。
对比例2
一种治疗干眼病的西药组合物，由以下重量份数的原料组成：利美索龙3份、黄杞苷0.8份、羧甲基纤维素钠3份、α变性淀粉7份、阿糖胞苷3份、枞酸0.7份、4-甲氧苯磺酰肼0.4份、痢特灵2份、酮康唑2份、齐墩果酸0.7份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.5份、β-谷甾醇0.5份、牛磺酸3份、水50份。
一种治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀3min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在50℃温度下搅拌15min；
(3)将步骤(2)所得物在45℃温度下压制成重量为0.8g的片剂；
(4)将片剂在-12℃温度下保存6h，即得成品。
对比例1中未添加齐墩果酸，对比例2中未添加兰索拉唑。
探究实施例1-3和对比例1-2制备的西药组合物治疗效果：
选择200名干眼病患者，其中，男110名，女90名，年龄15-60岁，实验时间长达6个月，具有统计学意义，且有代表性和可信度。
治疗方法：
将200名患者分为5组，每组40名，即实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例1组、对比例2组，实施例1组每日口服实施例1制备的西药组合物，实施例2组每日口服实施例2制备的西药组合物，实施例3组每日口服实施例3制备的西药组合物，对比例1组每日口服对比例1制备的西药组合物，对比例2组每日口服对比例2制备的西药组合物，一日两次，每次1g，早晚各一次，饭前半小时服用，两个月为1个疗程，治疗3个疗程。
疗效标准：
痊愈：眼睛干涩、疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感症状消失；眼睛红肿、充血症状消失；角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附症状明显缓解。
有效：眼睛干涩、疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感症状消失；眼睛红肿、充血症状、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附症状明显缓解。
无效：治疗前后无变化或症状加深。
治疗结果见下表
表 实施例1-3和对比例1-2制备的西药组合物治疗效果
| 项目 | 例数/例 | 痊愈/例 | 有效/例 | 无效/例 | 有效率/％ |
| 实施例1组 | 40 | 25 | 15 | 0 | 100 |
| 实施例2组 | 40 | 22 | 18 | 0 | 100 |
| 实施例3组 | 40 | 28 | 12 | 0 | 100 |
| 对比例1组 | 40 | 8 | 17 | 15 | 42.5 |
| 对比例2组 | 40 | 6 | 13 | 21 | 32.5 |
通过上表可以看出，实施例1-3通过添加齐墩果酸和兰索拉唑发生了协同作用，可有效治疗干眼病，有效率达100％，对眼睛干涩、疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感、眼睛红肿、充血、角质化、角膜上皮破皮而有丝状物黏附症状均有较好的疗效。治疗周期较短，且口感好，有利于患者坚持治疗；副作用小，能彻底根治，无并发症；制备方法简单，生产成本低，降低了人们的经济压力。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。
Claims (6)
1.一种治疗干眼病的西药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：利美索龙2-5份、黄杞苷0.2-2份、羧甲基纤维素钠2-5份、α变性淀粉5-10份、阿糖胞苷1-5份、枞酸0.5-1份、4-甲氧苯磺酰肼0.1-1份、痢特灵1-3份、酮康唑1-3份、齐墩果酸0.5-1份、兰索拉唑1-5份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.2-1份、β-谷甾醇0.1-1份、牛磺酸2-5份、水45-85份。
2.根据权利要求1所述的治疗干眼病的西药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：利美索龙3份、黄杞苷0.8份、羧甲基纤维素钠3份、α变性淀粉7份、阿糖胞苷3份、枞酸0.7份、4-甲氧苯磺酰肼0.4份、痢特灵2份、酮康唑2份、齐墩果酸0.7份、兰索拉唑2份、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸0.5份、β-谷甾醇0.5份、牛磺酸3份、水50份。
3.一种如权利要求1-2任一所述的治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)在无菌室里，取利美索龙、枞酸、4-甲氧苯磺酰肼、痢特灵、酮康唑、齐墩果酸、兰索拉唑、黄杞苷、羧甲基纤维素钠、3-羟基-4-甲氧基苯甲酸、阿糖胞苷、β-谷甾醇、牛磺酸，依次加入非金属研钵中；每加入一种原料研匀2-5min，避光保存备用；
(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在45-60℃温度下搅拌10-20min；
(3)将步骤(2)所得物在30-50℃温度下压制成重量为0.5-1g的片剂；
(4)将片剂在-15℃至-10℃温度下保存5-8h，即得成品。
4.根据权利要求3所述的治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)将步骤(1)所得物、α变性淀粉放入水中，在50℃温度下搅拌15min。
5.根据权利要求3所述的治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)将步骤(2)所得物在45℃温度下压制成重量为0.8g的片剂。
6.根据权利要求3所述的治疗干眼病的西药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)将片剂在-12℃温度下保存6h，即得成品。
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