CN106548039B - 分析检测管理系统和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了一种分析检测管理系统和方法,其在某些实施例中可以减少在执行分析检测的组合的过程中发生错误的可能性,所述分析检测的组合被一同用来提供可以作为诊断和治疗决策的基础的分析结果。在一个实施例中,通过检测命令界面提交的检测命令在检测管理器模块处被接收,所述检测管理器模块判断检测命令是用于简单检测,或者检测命令是用于检测的组合。如果检测命令是用于简单检测,则检测命令被转发到分析器进行处理。如果检测命令是用于导向最终结果的检测的组合,则检测命令管理器模块承担检测命令的控制,并且根据次级检测请求指导分析器,其结果由检测命令管理器模块使用,以例如判断附加的次级检测请求应该被发送到分析器,还是进行用来提供最终结果的计算。
Description
技术领域
本公开涉及一种用于管理分析检测的系统和方法。
背景技术
在某些情况下,医疗上重要的信息并不来自于单个检测,而相反地,其为检测的组合,其产生医疗保健专业人员所需的结果,从而为病人做出治疗决策。随着这些检测组合的复杂度增加,产生错误的可能性增加,特别是当检测被单独地命令,并组合具有不同质量的结果以提供治疗所依据的结果时。
医疗检测系统的供应商所面临的相关挑战是,随着从现有的和新兴的检测组合提取附加的医疗价值的需求的增加,产生了监管和质量的更高要求。当复杂的检测集的结果是有影响力的诊断的基础,或者是关于药物选择的决定以最有效地对抗潜在的致命疾病的基础时,尤其提高了对于这些供应商的监管要求。
现有的医疗检测系统,特别是当置于认证的实验室并雇佣高素质人员时,通常可以满足伴随高医疗价值检测的监管及相关的质量控制要求。然而,在医院实验室中则有所不同,特别是小医院实验室,在这种情形下,人员短缺以及培训缺乏可能使得需要将样品转移到认证的实验室。样品的转移可能不必要地推迟时间要求严格的治疗决策,并且因为样品可能随着时间降解(degrade),通常会缩短能够获得有效的检测结果的时间。并且,即使在认证的实验室中,存在以下压力:提高吞吐量、降低人员成本、减少废弃物和错误,以及向它们的客户提供大量的检测产品。
因此,现在以及未来,所需的是一种能够帮助满足病人和医疗保健供应商的需求的用于管理生物样品检测的系统和方法。
发明内容
所公开的是一种用于管理分析检测的系统和方法,特别是,以可靠且可控的方式管理分析检测的复杂组合的系统和方法。
在一个实施例中,公开了一种分析检测管理系统。在此实施例中,系统包含分析器,配置为在生物样品上执行分析检测,其中该检测根据存储在分析器存储器中的第一指令集来进行。例如,分析器可以遵循第一指令集来执行产生检测结果的物理的和/或化学的问诊(interrogation)和操作。此实施例的系统还包含检测管理器模块,其通信地连接到分析器且使用存储在检测管理器模块存储器中的第二指令集来指导分析器的活动。还包含通信地连接到检测管理器模块的检测命令界面,且其配置为接收用于第一类型的分析检测(例如,简单的单个分析物检测)和第二类型的分析检测(例如,若干可能检测的工作流程)之一的检测命令。界面将检测命令传输到检测管理器模块,并且如果该检测命令是用于第一类型的分析检测,则检测管理器模块配置为将检测命令直接转发到分析器,并且生物样品由分析器根据第一指令集分析。然而,如果检测命令是用于第二类型的分析检测(例如检测组合),检测管理器模块配置为根据第二指令集处理检测请求,并且在一个或多个不同时间生成一个或多个次级(secondary)检测请求,并且将一个或多个次级检测请求传输到分析器以执行。
在所公开的系统的更特定的实施例中,分析器存储器包含第一类型的第一指令集和第二类型的第一指令集。第一类型的第一指令集被分析器使用以处理用于第一类型的分析检测的检测命令,并且第二类型的第一指令集被分析器使用以根据一个或多个次级检测请求来处理用于第二类型的分析检测的检测命令。例如,第一类型的第一指令集可以是用来进行直接提供分析结果的简单检测的指令集,而第二类型的第一指令集可以是提供中间结果的指令集,该中间结果可能被检测管理器模块进一步使用以根据第二指令集来生成附加的次级检测请求。
在另一实施例中,公开了一种用于管理分析检测的方法。所公开的方法包含在配置为在生物样品上执行分析检测的分析器的存储器中存储第一指令集,并且在检测管理器模块的存储器中存储第二指令集。通过第一检测命令界面,两种类型之一的检测命令被检测管理器模块接收,并且检测管理器判定检测命令的类型。如果该检测命令被判定为是用于第一类型的分析检测,则检测命令被直接发送到分析器以根据第一指令集分析生物样品。如果该检测命令被判定为是用于第二类型的分析检测,则检测管理器模块根据第二指令集生成一个或多个次级检测请求,并且一个或多个次级检测请求被传输到分析器。
在所公开的方法的更特定的实施例中,方法还包含在分析器存储器中存储第一类型的第一指令集和第二类型的第一指令集,以及如果检测命令是用于第一类型的分析检测,则根据第一类型的第一指令集分析生物样品,并且如果检测命令是用于第二类型的分析检测,则根据第二类型的第一指令集响应于一个或多个次级检测请求分析生物样品。
附图说明
图1图示了所公开的分析检测管理系统的实施例。
图2示出了所公开的分析检测管理系统的更特定的实施例。
图3示出了所公开的用于分析检测管理的方法的实施例。
图4A和图4B示出了关联的检测应用/试剂以及逻辑关联的检测应用/试剂的实施例。
图5示出了如何能够在关联的检测之中控制重复移液(pipetting)的实施例。
图6示出了第二类型的分析检测的实施例。
图7示出了第二类型的分析检测的另一实施例。
图8示出了第二类型的分析检测的又一实施例。
图9示出了在多个测量单元的情况下用于计算的QC的实施例。
具体实施方式
如本文使用的,“一”和“所述”同时指代单数和复数个指示对象,除非另有清楚地指明。提供下面的示例仅为了辅助读者理解本发明,本发明由随附的权利要求所限定。
在一个方面中,公开了一种分析检测管理系统,其包含分析器、检测管理器模块、以及第一检测命令界面。分析器配置为根据第一指令集在生物样品上执行分析检测,并且用于执行分析检测的指令被存储在分析器存储器中。检测管理器模块通信地连接到分析器,并且配置为根据第二指令集指导分析器的活动,该指令被存储在检测管理器模块存储器中。第一检测命令界面,其通信地连接到检测管理器模块,配置为接收用于第一类型的分析检测和第二类型的分析检测之一的检测命令,并且将检测命令传输到检测管理器模块。检测管理器模块配置为:如果检测命令是用于第一类型的分析检测,则将检测命令直接转发到分析器,并且生物样品由分析器根据第一指令集来分析。然而,如果检测命令是用于第二类型的分析检测,检测管理器模块配置为根据第二指令集处理检测命令,并且生成一个或多个次级检测请求,并将一个或多个次级检测请求传输到分析器。
要分析的生物样品可以被分析器以原始(native)形式接收或以经过预处理的形式接收,例如,在被从分离的预分析系统或装置运输之后。可替代地,或附加地,分析器自身也可以在生物样品的分析之前执行一个或多个预处理程序。预处理程序的特定的示例包含等分试样的准备、样品组分的分离、样品或其组分的浓缩或稀释、以及干扰物质或材料的移除。生物样品的示例包含血液、唾液、晶状体液、脑脊髓液、汗液、尿液、粪便、精液、乳汁、腹水、粘液、关节液、脓液、腹膜液、羊水、组织、以及培养的细胞,或者从这些样品获得或以其他方式衍生的任何样品,例如,从血液获得的血清。
如图1的实施例所示,第一检测命令界面10通信地连接到检测命令管理器模块20。通信地连接到检测管理器模块的第一检测命令界面10可以例如是实验室系统控制装置,比如PC系统,其被实验室人员使用以输入用于在若干个分析器之一上所执行的检测命令,并且用来通过检测命令管理器模块20接收检测结果。可替代地,第一检测命令界面10可以接收输入到实验室中间件系统中的检测命令,其从主机系统(例如HIS或LIS系统)通过实验室中间件系统通信,或直接从主机系统通信。同样地,检测结果可以被传送回中间件系统(例如,用于QC检查)然后到主机系统(例如,用于被医疗保健专业人员查看)。例如,第一检测命令界面可以接收来自通信地连接到主机系统的若干主机系统用户界面中的任意一个(例如分布在医疗保健设施内的主机系统界面)的检测命令,并且将检测结果传送回这些主机系统用户界面。可能并且典型地具有一个或多个用户界面,以通过每个实验室系统控制装置、中间件系统、以及主机系统输入检测命令。
如图1的实施例中还示出的,检测命令管理器模块20通信地连接到分析器30,并且可以进一步通信地连接到一个或多个附加的分析器30a,30b。分析器30以及附加的(多个)分析器30a,30b可以是任意已知类型或尚待开发的系统,其使用物理、化学和/或生物的手段问诊生物样品,以提供用于特定的分析物或分析物的组的检测结果。检测结果可以例如是,原始的数据或计数、计算的结果、或其组合。分析器可以使用任意的各种技术和方法,以提供以下测量:分析物的存在、和/或浓度、和/或与生物样品中的其他分子或细胞的相互作用。分析器的特定的示例包含免疫化学分析器、质谱分析器、细胞计数分析器、化学分析器、荧光分析器、电化学分析器、电物理分析器、光学分析器、显微分析器、核酸序列分析器、PCR(或其他NA扩增)分析器、以及其组合。
分析器30以及一个或多个附加的分析器30a,30b可以包含软件和硬件部件两者,其被一同使用以接收样品、接收与样品相关的检测命令或检测请求、根据检测命令或检测请求分析或以其他方式处理样品,并且提供检测结果作为输出。分析器30以及一个或多个附加的分析器30a、30b可以包含分析器控制器38,38a,38b;(其也可以被称为分析器CPU或分析器处理器),其配置为指导检测命令、次级检测请求以及检测结果的处理,并且指导在样品上进行的操作或管理的执行。由控制器使用以运行分析器30以及一个或多个附加的分析器30a,30b逻辑可以实现为软件、固件或其两者的组合。为分析器30以及一个或多个附加的分析器30a,30b的一部分的硬件部件可以例如包含:移液器;条码阅读器;射频(RFID)读取器;近场通信(NFC)读取器;夹持器、试管操作器、架操作器、试剂包操作器、以及在分析器内部来回移动样品和耗材的其他结构;废弃物操作器;混合器;震荡器;搅拌器;培养器;加热器;冷却器;血液涂片生成器;样品打印/沉积装置;载玻片(slide)操作器;显微镜;ECL检测器;电极;质量检测器;光谱仪;光度计;及类似物;以及这些和其他已知的或之后开发的分析器硬件部件的任意组合。
如图1的实施例中还示出的,检测管理器模块可以包含检测管理器模块存储器22,其具有存储在其上的用于处理第二类型的分析检测的第二指令集24。当从第一检测命令界面10接收检测命令时,检测管理器模块控制器28配置为通过判定检测命令是用于第一类型的分析检测的检测命令还是用于第二类型的分析检测的检测命令来处理进入的检测命令。如果检测命令是用于第一类型的分析检测,则检测管理器模块控制器28将检测命令直接转发到分析器30或转发到附加的分析器30a,30b中的一个(如果它们存在的话),例如根据同样存储在检测管理器模块存储器22中的负载平衡算法或根据从实验室中间件系统接收的指令。如果检测命令是用于第二类型的分析检测,则检测管理器模块控制器28根据第二指令集24生成一个或多个次级检测请求,并且一个或多个次级检测请求被检测管理器模块控制器28发送到分析器30或发送到附加的分析器30a、30b中的一个(如果它们存在的话),例如根据同样存储在检测管理器模块存储器22中的负载平衡算法或根据从实验室中间件系统接收的指令。用于第一类型的分析检测的检测结果可以从分析器30或附加的分析器30a,30b中的一个传输,由检测管理器模块20接收,并且直接被递送到第一检测命令界面10,用于被实验室系统控制装置、中间件系统、和/或主机系统检索。与之相比,用于第二类型的分析检测的检测结果,一旦在检测管理器模块20中接收,可以根据第二指令集(并且也可能取决于检测结果的数值)被进一步处理。
在某些实施例中,第二指令集还可以包含基于接收的检测结果的预定的计算,以及从分析器接收的质量控制测量的预定的计算。计算可以是基于任意数量的下述事项的任意组合:从分析器传输到检测管理器模块的事先测量的检测结果;和/或根据第二指令集在检测管理器模块中事先生成的定性的、半定量的、和/或定量的结果。
在其他实施例中,第二指令集可以例如限定将在分析器上并行地或顺序地处理不同的分析检测的顺序,而在另外的实施例中,限定试剂将被移液的顺序,所述试剂用于在分析器上并行地或顺序地处理的检测。在一些实施例中,第二指令集可以包含一系列次级检测请求,其具有用于自动重复的不同的稀释系数,以在预定的测量范围内生成有效的检测结果。可替代地,第二指令集可以确保应当一同进行的检测、且以特定的顺序、在接近的时间执行、使用相同的试剂、并且在相同的分析器上。在一些实施例中,定性的结果可以根据第二指令集生成,并且用来控制样品的进一步处理。在另一些实施例中,第二指令集可以包含一个或多个决定步骤,例如将从分析器接收的检测结果与单个数值进行比较,以生成真/伪情况。可替代地,或附加地,第二指令集可以包含一个或多个决定步骤,其中不同的数值限定接下来的顺序步骤,例如如在(多个)附加的次级检测请求中反映的,在最终分析检测结果被提供给本公开的系统的用户之前,其进而可以引起附加的决定和/或(多个)附加的次级检测请求以及附加的计算。在这些方式中,以及其他的方式中,可以在系统上建立不在某些用户能力范围之内的复杂检测方案。
在特定的实施例中,由检测管理器模块生成并且传输到分析器的一个或多个次级检测请求包含至少两个次级检测请求,其中来自至少两个次级检测请求的结果被检测管理器模块使用以判定用于第二类型的分析检测的分析结果。在其他特定的实施例中,由检测管理器模块生成并且传输到分析器的一个或多个次级检测请求至少包括第一次级检测请求,其被分析器使用以生成第一次级检测结果,所述第一次级检测结果被传输回到检测管理器模块,并且在更特定的实施例中,检测管理器模块配置为根据第二指令集并基于第一次级检测结果来判定是否需要一个或多个附加的次级检测请求,并且如果需要一个或多个附加的次级检测请求,则生成一个或多个附加的次级检测请求并传输到分析器。在另外的更特定的实施例中,检测管理器模块基于从分析器接收回的多个结果生成多个次级请求组合,以便使工作流程自动化(如果工作流程是由实验室人员手动完成,则可能导致更高的错误可能性),且尤其是还确保相关的QC结果按需获得,以确保它们对于一系列相互依赖的次级检测请求的每一步保持有效,并且从而基于这些QC结果的任意QC计算也有效。同样地,为了确保有效的结果,检测管理器模块能够以预定的、确保可靠结果的方式响应于在相互依赖的次级检测请求的组合中的任意点处的检测失败。通过检测管理器模块控制用于第二类型的分析检测的检测命令的进一步的益处在于:在第一检测请求或一些后续的次级检测请求的结果表明不需要进一步的检测的情况下,由于随后由检测管理器模块提供第二类型的分析检测的结果而无需执行不必要的检测,从而自动地节约试剂。
在其他实施例中,第二指令集受控于检测的供应商,而不能被终端用户更改。在这些实施例中,也可能由供应商提供满足检测的规定要求的检测组合,用来提供有影响力的诊断(例如,HIV阳性的诊断)或判定疗程(例如,带Her2呈阳性癌细胞的个人的Herceptin疗法)。也可以通过对复杂检测程序的供应商控制来保障供应商信誉。
图1还图示了更特定的实施例,其中分析器存储器32,32a,32b还包含第一类型的第一指令集34,34a,34b以及第二类型的第一指令集36,36a,36b,其中第一类型的第一指令集被分析器使用以处理用于第一类型的分析检测的检测命令,而第二类型的第一指令集被分析器使用以根据由检测管理器模块20供应到分析器30,30a,30b的一个或多个次级检测请求来处理用于第二类型的分析检测的检测命令。例如,第一类型的第一指令集可以被分析器使用以处理用于单个分析结果的命令,而第二类型的第一指令集可以被分析器使用以执行由检测管理器模块根据第二指令集24所控制的检测,所述第二指令集24可以包含响应于次级检测请求而提供的多个检测结果的组合。
在甚至更特定的实施例中,第一类型的第一指令和第二类型的第一指令可以导致由分析器执行的分析步骤的相同的集,但在第二类型的第一指令的情况下,这些指令关联到第二类型的一个或多个附加的第一指令,例如通过指令的第二集,检测管理器模块根据所述指令的第二集指挥分析器。在其他实施例中,在分析器存储器32,32a,32b中第二类型的第一指令36,36a,36b的存在导致分析器处理器38,38a,38b预留或以其他方式关联试剂使其呈现在分析器上,以便所需的全部试剂满足检测命令,该检测命令用于根据存储在检测管理器模块20中的第二指令集来执行的第二类型的分析检测。在其他更特定的实施例中,在试剂被载入分析器中时,执行试剂的关联。
在另外的实施例中,分析器存储器中第二类型的第一指令的存在导致分析器与检测管理器模块通信,以判定执行第二类型的分析检测将需要哪种试剂,然后分析器处理器将在分析器中关联试剂。在更特定的附加的实施例中,可以仅在将被检测管理器模块处理的检测命令(例如存在于检测管理器模块、中间件系统或主机系统中)的队列中存在用于第二类型的分析检测检测命令的情况下,检测管理器模块指示分析器处理器在分析器中关联试剂。因此,例如,在医院一天中的某些时间可能有第二类型的分析检测的命令到达实验室,而因此在那些时间之外可能不期望关联试剂,这是因为在更具体的实施例中,当试剂在分析器中被关联时,它们只能被一同使用,而当一个被耗尽或以其他方式变为无法使用时(例如,过期或检测到降解),全部关联的试剂被禁用并且应被移除。因此,当由于具有可能含有足够多的用于第一类型的分析检测命令的检测命令队列,从而会耗尽呈现在分析器上的试剂,因此不需要关联试剂时,可以避免一旦连接而可能发生的试剂浪费。
在其他实施例中,被关联的试剂(例如第一试剂和第二试剂),根据存储在检测管理器模块中的第二指令集以预定的顺序被利用。例如,如果使用第一试剂与第二试剂中任一个所获得的分析检测结果出错,则可以由检测管理器模块自动地命令重复分析检测,并且可以根据第二指令集以预定的顺序再次利用第一试剂和第二试剂,以生成重复分析检测结果。
由于用于第一类型的分析检测与用于第二类型的分析检测的检测命令两者可能都在检测命令的队列中,并且两种类型的检测被并行执行,在某些实施例中,由分析器根据第一类型的第一指令集获得的质量控制结果被传输到检测管理器模块,并且还被检测管理器模块使用作为用于根据第二类型的第一指令集的分析结果的质量控制结果。一旦传输到检测管理器模块,检测管理器模块可以直接将“复制的”质量控制结果用于QC计算,或者用于涉及根据特定公式而结合多个QC结果的QC计算中。这种情况可能是特定的分析检测被既用来获得单个结果,又用来获得至少两个次级检测请求之一的结果,所述次级检测请求生成在检测管理器模块中,并且被传输到分析器用于执行。这样的优点在于:对于两种分析检测的类型来说,不需要分离的QC运行,并且从而在可能的情况下节约QC试剂。
在又一些实施例中,生物样品被保持在分析器上并且被检测(且可能被重新检测),直到根据存储在检测管理器模块中的第二指令集完成第二类型的分析检测。在分析器上保持样品可以有助于确保在样品上完成合适的QC,并且获得一致的结果,这是由于在这样的实施例中,将利用同样的试剂,并且那些试剂可以例如是由供应商以匹配的组提供的试剂。
图2示出了所公开的系统的更特定的实施例。在此实施例中,检测管理器模块20被示出为实验室系统控制装置100的部件,其可以由一个或多个分析器通过它们的相关的分析器控制装置200所控制,并且可以由实验室系统的附加的部件所控制,例如一个或多个预分析装置(例如分样器或离心机)和/或一个或多个后分析装置(例如冷冻样品存储和取回系统)。实验室系统控制装置100可以包含,例如,实验室系统用户界面120、实验室系统键盘122和实验室系统鼠标124,其通信地连接到检测管理器模块20并且可以用来向系统中输入检测命令。因此,实验室系统控制装置本身可以充当所公开的系统的第一检测命令界面10。
还如图2所示,分析器控制装置200还可以包含分析器用户界面220,分析器键盘222和分析器鼠标224,其可以被用来直接控制分析器,而不通过检测管理器模块,并且这些人/机界面可以被用来,例如,输入检测命令以在分析器上执行。在更特定的实施例中,分析器控制装置200配置为仅接受用于第一类型的分析检测的检测命令,而不接受用于第二类型的分析检测的检测命令,并且用来输入用于第二类型的分析检测的检测命令的特征在分析器用户界面220中被隐藏、不呈现、或者以其他方式被遮蔽(例如通过无功能性的显示部件,可能模糊显示或与以不同于其他显示部件的颜色显示)。
在更特定的实施例中,实验室系统用户界面120和分析器用户界面220中的一个或两者可以是触摸屏界面,并且可以或可以不存在鼠标和键盘(或其他人/机界面,已知的或尚待开发的)。
还如图2中所公开的系统的实施例所示的,是还可以包含输入检测命令的机构的主机系统40,检测命令然后被传输到检测管理器模块20来处理。如上面提到的,主机系统还可以包含一个或多个主机系统人/机界面(未示出),其可以被用来输入检测命令。在特定的实施例中,用于第二类型的分析检测的检测命令只能通过主机系统40输入。在其他特定的实施例中,用于第二类型的分析检测的检测命令只能通过主机系统40或通过实验室系统控制装置100输入,但不能通过分析器控制装置200输入。在某些实施例中,主机系统40;以及与其相关的人/机界面、实验室系统控制装置100、以及分析器控制装置200中的任一个可以用来输入用于第一类型的分析检测的检测命令。
在甚至更特定的实施例中,分析器控制装置200配置为仅接受来自一类用户(例如医疗保健供应商)的用于第一类型的分析检测的检测命令,但可以用于接受来自持有特定的管理权限的第二类用户(例如服务技术人员,或实验室管理者)的用于第二类型的分析检测的检测命令。
如图2的实施例还图示的,检测管理器模块可以包含一些、全部、或至少其所示出的部件。例如,检测管理器模块可以包含检测管理器模块硬盘驱动器102,具有存储在其上的一个或多个第二指令集104、106,所述一个或多个第二指令集由检测管理器模块20使用以处理用于第二类型的分析检测的检测请求。检测管理器模块20的附加的部件可以包含ROM 108、CPU 110、用来调解检测管理器模块20与人/机界面(例如键盘122)之间的通信的一个或多个输入/输出界面112、116。还示出的是RAM 114,其可以用来临时地存储一个或多个第二指令集104、106(当它们被CPU 110执行时)。检测管理器模块通信界面118的功能是:调解各种部件与装置之间的检测命令、次级检测请求和检测结果的传输,所述装置(包含主机系统40)、实验室系统控制装置100以及分析器控制装置200。此外,在某些实施例中,检测管理器模块通信界面118通过互联网50通信地联接到远程计算机60,远程计算机60可以是供应商控制的计算机系统。
如图2的实施例中所示,分析器控制单元201可以包含分析器控制单元硬盘驱动器202,具有存储在其上的第一类型的一个或多个第一指令集204,以及第二类型的一个或多个第一指令集206,其被分析器控制单元201使用以分别地:处理用于第一类型的分析检测的检测请求;以及根据一个或多个次级检测请求来处理用于第二类型的分析检测的检测请求,所述一个或多个次级检测请求由检测管理器模块20根据第二指令集104、106传输到分析器控制单元201。分析器控制单元201的附加的部件可以包含ROM 208、CPU210,用来调解分析器控制单元201与人/机界面(例如键盘222)之间的通信的一个或多个输入/输出界面212、116。还示出的是RAM 214,其可以被用来临时地存储第一类型的一个或多个第一指令204和第二类型的一个或多个第一指令206(当它们被CPU 210执行时)。分析器通信界面218的功能是:调解检测管理器模块20与分析器控制单元201之间的检测命令、次级检测请求和检测结果的传输。
取决于之前的试验的测量结果的多个步骤中的不同试验的一系列处理通常由试验的供应商描述。全部步骤必须手动进行,或者它们必须通过客户配置在分析器上。在此情况下,多个试验的最终处理顺序不受试验的供应商控制,而可能被客户更改或误用。取决于分析器,并非全部的顺序能够以完全自动化的方式完成,并且可能需要手动步骤以启动进一步的处理。
从而,根据所公开的系统和方法的一个实施例,试验的供应商可以完全地控制这些试验(包括计算)的顺序,并且可以为最终结果负责。由于这样的处理顺序的全部步骤能够在没有与用户进行任何互动的情况下以完全自动化的方式完成,可以使可能的错误来源减少,并且处理时间可以被最优化为最短时间。
在特定的实施例中,一个或多个第二指令集104、106和/或第一类型的一个或多个第一指令集204和/或一个或多个第一指令集206被从远程计算机60传输,该计算机可以受控制于供应商,用于检测模块硬盘驱动器102和/或分析器硬盘驱动器202中的存储。可替代地,在从任意已知的或尚待开发的便携存储介质(例如,CD或USB棒)转移之后,第一指令集和第二指令集可以由供应商雇用的服务技术人员存储在检测模块硬盘驱动器102和/或分析器硬盘驱动器202中。在任一情况中,存储在检测模块硬盘驱动器102和/或分析器硬盘驱动器202中的指令的加载的供应商控制可以降低它们被用户更改的可能性,并且可以帮助供应商建立用户可用的、安全且有效的检测。例如,供应商可以提供包含检测命令管理器模块的封闭系统,并且防止用户对其访问,例如通过保留检测管理器模块使用的第二指令集中的全部或一些向用户隐藏,并且不可被用户更改。
在其他特定的实施例中,所公开的系统包含图形用户界面(GUI),其可以是主机系统GUI、实验室系统GUI、分析器系统GUI或其他通信地连接的GUI中的任一个或全部,其中图形用户界面配置为向用户显示最终结果(在一个或多个次级检测请求由分析器执行之后,基于从分析器接收的一个或多个次级检测结果来判定所述最终结果),但不显示被用来判定最终结果的一个或多个次级检测结果。隐藏基础次级检测结果的优点在于:在某些情况下,基础检测结果可能是误导性的,而在其他情况中,做出医疗保健决策根本不需要这样的基础信息。如果要求,图形用户界面还可以配置为显示基础检测细节(例如通过下拉操作),并且在特定的实施例中,这样的基础检测细节可以仅对某些具有适当访问权限的用户可见,例如,对以解决故障为目的的服务技术人员。在其他特定的实施例中,基础次级检测结果的结果在图形用户界面上不可见,但在打印检测结果报告时提供给用户。
尽管图1和图2中有建议的硬件连接,但部件之间任意的或所有的图示的连接可以是有线的或无线的(例如,射频(RF)或红外(IR))。可以使用任意已知的或尚待开发的通信协议来调解系统部件之间的通信,并且数据传输可以根据任意已知的标准(例如ASTM或HL7)。
在另一方面中,提供一种管理分析检测方法,所述方法包含在配置为在生物样品上执行分析检测的分析器的存储器中存储第一指令集,在检测管理器模块的存储器中存储第二指令集,以及通过第一检测命令界面在检测管理器模块中接收用于第一类型的分析检测和第二类型的分析检测之一的检测命令。此方面的方法还包含在检测管理器模块中判定检测命令是用于第一类型的分析检测还是用于第二类型的分析检测,并且如果检测请求被判定为用于第一类型的分析检测,则直接将检测命令转发到分析器,以根据第一指令集分析生物样品,而如果检测命令被判定为用于第二类型的分析检测,则在检测管理器模块中(根据第二指令集)生成一个或多个次级检测请求,并将一个或多个次级检测请求传输到分析器。
在更特定的实施例中,方法还包含在分析器存储器中存储第一类型的第一指令集和第二类型的第一指令集,并且如果检测命令是用于第一类型的分析检测,则根据第一类型的第一指令集来分析生物样品,而如果检测命令是用于第二类型的分析检测,则根据第二类型的第一指令集响应于一个或多个次级检测请求来分析生物样品。例如,第一类型的第一指令集可以由分析器使用以处理用于单个分析结果的命令,而第二类型的第一指令集可以被分析器使用以执行根据第二指令集受控于检测管理器模块的检测。
所公开的方法的逻辑的一个实施例如图3所示。在(300)处,检测命令被从第一检测命令界面接收在检测命令管理模块处。一旦接收,判定检测命令是用于第一类型的分析检测或者检测命令是用于第二类型的分析检测。如果检测命令是用于第一类型的分析检测,则检测命令被直接发送到分析器进行处理(310),而如果检测命令是用于第二类型的分析检测,则检测命令由检测命令管理器模块根据第二指令集处理(320)。
跟随图3的右手侧,用于第一类型的分析检测命令的检测命令,一旦发送到分析器(310),由分析器根据第一类型的第一指令处理(312),以提供用于第一类型的分析检测的检测结果,该检测结果被发送到检测命令管理器模块(314)。检测命令管理器模块则通过第一检测命令界面向用户提供可用的、用于第一类型的分析检测的检测结果(316)。
如图3的左手侧中所示的,检测命令管理器模块处理用于第二类型的分析检测的检测命令(320),并且生成一个或多个次级检测请求(322)。一个或多个次级检测请求随后被发送到分析器进行处理(324)。检测命令管理器模块发送一个或多个次级检测请求所到的分析器与用于第一类型的分析检测的检测命令被发送到的分析器可以是相同的或不同的。例如,在一些实施例中,一个分析器配置为仅处理用于第一类型的分析检测的检测命令,而其他的分析器配置为处理用于第一类型的分析检测和第二类型的分析检测两者的检测命令。在这样的实施例中,用于第二类型的分析检测的处理中的试剂的关联仅在一个分析器中执行,并且因为关联的试剂一同变得不可用,而可以避免发生试剂的任何浪费。
也如图3的实施例的左手侧所示的,在(322)处生成的一个或多个次级检测请求被发送到分析器(324),并且由分析器根据第二类型的第一指令处理(326)。处理一个或多个次级检测请求的(多个)检测结果被从分析器发送到检测命令管理器模块(328),一旦在检测命令管理器模块处被接收,处理一个或多个次级检测结果的(多个)检测结果由检测命令管理器模块根据第二指令集进一步处理,并且如果根据第二指令集的处理被完成(329),检测结果通过第一检测命令界面提供给用户,并且用于第二类型的分析检测的检测命令被完成。例如,一个或多个第一次级检测请求可能提供检测结果,根据第二指令集,该检测结果表明由于已经提供了答案,无需进一步的检测。具有这样的筛选(gating)检测的优点在于,不需要根据进一步的次级检测请求的进一步的检测,并且资源被自动地节约。
另一方面,如图3的实施例的左侧所示的,如果一个或多个第一次级检测请求产生(多个)检测结果,当检测结果被检测命令管理器模块进一步分析时,由检测命令管理器模块根据第二指令集判定为需要进一步的检测,则检测命令管理器模块生成一个或多个第二次级检测请求(322),并且处理被重复一个或多个附加的次数,例如第三次,第四次,第五次或甚至更多次的附加的次级检测请求由检测命令管理器模块生成,直到在(329)处做出判定:根据第二指令集的检测命令被完成,并且最终的检测结果在(330)处被提供。具有这样的自动化的顺序的优点在于,复杂的决策树可以摆脱缺乏经验的医疗保健供应商,并且被用来产生可靠的结果。此外,由于在更特定的实施例中,生物样品被保持在分析器上,直到提供最终的结果,无论需要多少次级检测请求以提供可靠的最终结果,都不会浪费时间将样品多次地存储以及取回,并且可以避免能够从样品获得有效检测结果的时间周期的过期,并且因此,可以避免从病人获取额外的样品的需要。当样品缺乏时,避免样品的浪费可能尤其重要,例如来自弱小的早产婴儿的血液样品。
在甚至更特定的实施例中,第一类型的第一指令和第二类型的第一指令可以导致分析步骤的相同的集由分析器执行,但在第二类型的第一指令的情况下,那些指令通过第二指令集被关联到第二类型的一个或多个附加的第一指令,检测管理器模块使用所述第二指令集来指导分析器执行第二类型的分析检测。通过第二指令集对附加的检测的关联可以按如下方式控制:由分析器查询检测管理器以判定哪个检测被关联,或者通过分析器存储器中第二类型的第一指令的存在。
在另外更特定的实施例中,通过第二指令集对检测的关联也导致被分析器使用的试剂的关联,从而进行第二类型的特定的分析检测而必需的资源被存留以用于该特定的检测。例如,第二类型的分析检测可以是个体检测的复杂组合,所述个体检测可以被用来一同计算最终的检测结果以及可能的相关的质量控制测量,并且确保执行检测所需的全部试剂是可用的且符合期望的。
在下面的非限制性的示例中进一步说明上文的全部方面以及其他方面。
示例1:用于受控制于检测管理器模块的第二类型的分析检测的试剂的关联
某些试验的移液顺序可能影响某些检测的可靠性。对于那些试验,可能在两种或更多种特定的试剂的使用之间不能进行其他附加的试剂的移液,而期望移液步骤应该时间上尽可能彼此接近,以产生最佳的分析性能。如图4A和图4B所示,试剂可以在一个试剂包(其自身可以包含一种或多种试剂)之内被关联,或在两个或更多个试剂包(其每一个还可以包含一种或多种试剂)之间被关联。
一旦连接,移液顺序可以限定在分析器上,然后关联的检测的个体应用可以按第一预定的顺序被移液用于特定的生物样品。在某些实施例中,在关联的检测中的至少一个测量失败的情况下,全部个体检测必须以第二预定的顺序被再次重复,第二预定的顺序可以与第一预定的顺序相同或不同。
在图4A的实施例中,第二类型的两个第一指令集400、402通过它们被使用在第二类型的分析检测而被关联,并且响应于在检测管理器模块中生成的一个或多个次级检测请求被使用。此情况中,第二类型的两个第一指令集400、402与试剂包404之间的关联是逻辑的关联(也称为关联的检测),这是因为第二类型的两个第一指令集的在次级检测请求的执行期间都利用相同的试剂包404。在一些实施例中,通过与第二类型的关联的第一指令集相关的应用参数,来建立相同的试剂包404的多个应用之间的关联,并且根据如由分析器CPU识别的此参数,在试剂包的载入过程中(从而,例如对于所有使用试剂的应用,确保保持有充足的试剂),可以建立检测之间的试剂的关联。在一些实施例中,逻辑关联以单方向实施,在这种情形下,其中应用主应用,并且全部附加的关联的应用则参考主应用。从而,在第二类型的两个或更多个第一指令集之间可以有主/从关系,并且其中之一(例如400)还可以被用来处理用于第一类型的分析检测的检测请求。此外,在一些情况下,用于其中一个指令集400的QC决定可以被复制,并且应用于其他指令集402。
可替代地,如图4B的实施例所示,响应于两个或更多个次级检测请求而被一同使用的两个或更多个试剂包可以被提供在具有一个套装批号的一个套装中。在此情况下,第二类型的第一指令集410、412之间可以没有主/从关系,这是由于在一些特定的实施例中,对于每个检测命令,第二类型的第一指令集总是一同执行(或可能是重复)。不仅关联第二类型的第一指令集410、412,还关联所示的试剂包414、416。在第二类型的第一指令集与两个或更多个不同的试剂包之间的这样的关联可以称为关联套装。
也在图4B的实施例中,作为套装关联的第二类型的第一指令集也可以通过呈现在指令中的应用参数而关联,所述应用参数可以由分析器CPU使用以关联试剂包414、416,并且试剂包的关联可以在载入过程中在系统上完成。并且再一次地,一旦关联试剂包,可以按照用于生物样品的第一预定的顺序从关联的试剂包移液,而在测量失败并重复的情况下,试剂可以按第二预定的顺序再次移液,第二预定的顺序可以与第一预定的顺序相同或不同。
在一些实施例中,可能具有关联的检测(使用相同的试剂包的)和关联的套装(两个或更多试剂包的)两者,在根据由检测命令管理器模块中生成的一个或多个次级检测请求的用于第二类型的分析检测的检测命令的执行中被运用。
在载入的过程中的试剂的关联相比于在试剂包生产过程中可能的关联具有优点。如果试剂包将在生产过程中被关联,整个生产工艺以及用户当拆包时也必须小心,以确保关联的试剂包作为包装被一同载入到分析器。在载入过程中的关联的情况下,分析器可以将来自相同批次的试剂包结合为多个试剂包的组合。在某实施例中,试剂包一旦关联,无法从分析器单独地载入或卸载。
此外,在一些实施例中,基于关联信息,分析器可以按需安排和处理移液顺序。在这些实施例中,基于第二指令集从检测命令管理器模块发送的次级检测请求不必包含关于移液顺序的信息具体的指令,从而可能简化供应商对新检测的开发。
示例2:用于关联的试剂的受限的移液顺序
根据上面的图4A和图4B的实施例的关联(逻辑的或作为套装),可以允许用于试剂的预定的移液顺序的限定。在此示例中,对于作为套装的关联提出两个特定类型的限定的移液顺序的,其移液顺序的不同点在于,在根据次级检测请求的检测失败的情况下重复检测处理的方式。
在图5的方案中,以试剂包A和试剂包B 500、502示出的(称为半关联的)用于检测的移液顺序被限定为从包A到包B的处理504。当两个检测中的任一个或两个都失败时,仅需要重复失败的检测,使用试剂包A 506或试剂包B 508中的任一个进行检测的重复。在图5的方案中,以试剂包C和试剂包D 510、512示出的(被称为严格关联的)移液顺序被确定为从包C到包D的处理514。当两个检测中的任一个或两个都失败时,使用试剂包C510的检测和使用试剂包D 512的检测两者都根据相同的顺序514被重复。严格关联的优点在于它确保了:在使用多个试剂的检测是重要的情况下,它可以容易地在第二指令集中实施。
示例3:第二类型的代表性的分析检测
在此示例中,描述了可以受控制于所公开的检测命令管理器模块而进行的代表性的分析检测。如在此示例中以及附图6、图7和图8中所使用的,“ACN”指代指令集,其如果存在于检测管理器模块中,则代表第二指令集,而如果存在于分析器中,则代表第一类型的第一指令集(“直接使用”)或者代表第二类型的第一指令集(“受限的”)。
图6中示出了在进行抗原(Ag)/抗体(Ab)双重检测(例如用于HCV、HBV、HIV、基孔肯雅热(Chikungunya)、EBV、或其他类似物)中的第一检测命令界面、检测命令管理器模块、以及分析器之间的相互作用。在此示例中,检测命令管理器模块被示出为在它的存储器中存储有用于Ag/Ab双重检测的ACN A(600)。分析器被示出载有用于Ag检测的试剂和用于Ab检测的试剂,并且在它的存储器中存储有用于受限的Ag检测的ACN B和用于受限的Ab检测的ACN C(602)。一旦从第一检测命令界面接收用于Ag/Ab双重检测的检测命令(610),检测命令管理器模块判定检测命令为用于第二类型的分析检测并且开始根据ACN A(600)处理检测命令(610),以生成用于ACN B和ACN C的次级检测请求(612),次级检测请求被传输到分析器,分析器使用关联的试剂(604;关联的套装)并行地处理这些ACN,并将结果发送回到检测命令管理器模块(614)。然后次级检测请求的结果被评估(例如对于质量、在范围内、超出范围,等等),并且如果,例如结果被视为可靠,用于ACN A的检测结果在检测命令管理器模块中根据ACN A被计算(616),并且在过程的结尾将一个或多个结果提供到第一检测命令界面(618,620,622)。然后可以将一个或多个结果提供到用户界面以显示。在一些实施例中,仅显示ACN A的结果,而在其他实施例中也显示ACN B和/或ACN C的结果,或当在显示器上选定ACN A的结果时,显示为下拉。
图7示出了在进行复杂血清学检测方案(例如示出的亲合力免疫球蛋白序列(Avidity IgG Serial)方案)中的第一检测命令界面、检测命令管理器模块、以及分析器之间的相互作用,所述复杂血清学检测方案包含根据存储在检测管理器模块存储器中的第二指令集做出的若干决定点,还阐明了检测的逻辑关联。在此示例中,检测命令管理器模块被示出为在它的存储器中存储有用于亲合力IgG序列检测的ACN E。分析器被示出为载有用于IgG检测的试剂、用于IgM检测的试剂、稀释剂、以及预处理试剂,并且在它的存储器中存储了用于受限的IgG检测的ACN A、用于受限的IgG参照检测的ACN B、用于受限的IgG亲合力检测的ACN C、用于直接使用IgG检测的ACN F(例如,用于执行第一类型的分析检测的第一类型的第一指令集,一旦将用于ACN F的检测命令直接从检测命令管理器模块转发到分析器,其将被使用)、用于受限的IgM检测的ACN D,以及用于直接使用IgM检测的ACN G(702)。
进一步参考图7,当在第一检测命令界面处接收ACN E的命令(710)并且转发到检测命令管理器模块时,检测命令管理器模块将检测命令识别为用于第二类型的分析检测的命令,并且开始根据ACN E处理命令,以生成随后被传输到分析器的用于ACN A的次级检测请求(712),分析器处理ACN A(714),并且将检测的结果发送回检测命令管理器模块,在该处,根据ACN E判定ACN A的检测结果是阳性还是阴性(716)。如果检测为阴性(否),将结果提供到第一检测命令界面(718),并且终止命令。如果检测为阳性(是),检测命令管理器模块生成用于ACN D的附加的次级检测请求,并且传输到分析器,分析器根据ACN D处理检测请求(720)。ACN D的结果被传输回到检测命令管理器模块,在该处根据ACN E判定ACN D的结果是否为阳性(722)。如果结果为阴性(否),则检测命令管理器模块将ACN A的结果以及用于ACN D的阴性结果发送到第一检测命令界面,并且过程终止。如果结果为阳性,检测命令管理器模块根据ACN E判定ACN A的结果是否超出某个预定的阈值(728)。如果是,则检测命令管理器模块生成根据采用稀释的ACN A的附加的检测的进一步的次级检测请求,其被传输到分析器,并且由分析器处理,以提供被发送回检测命令管理器模块的检测结果(732)。然后检测管理器模块评估用于ACN A的原始检测结果或用于ACN A的稀释的结果中的任一个,以判定稀释比例(730)。在任一情况下,检测命令管理器模块随后生成用于逻辑地关联的ACN B和ACN C检测的次级检测请求(734),其被传输到分析器进行处理,以将结果提供回给检测命令管理器模块(736)。然后根据ACN E使用检测结果计算比例(738),并且当检测命令管理器模块将用于ACN A的结果(740)、用于ACN D的阳性结果(742)以及用于ACNC的比例结果(744)传输到第一检测命令界面时,过程终止。然后由检测管理器模块提供到第一检测命令界面的各种结果中的任一个或全部可以被传输并且显示在用户界面上,或者在主显示器中,或者在下拉显示中。
在图8中示出了在进行自动副本(duplicate)检测方案的中的第一检测命令界面、检测命令管理器模块、以及分析器之间的相互作用。在此示例中,检测命令管理器模块被示出为在它的存储器中存储有用于并行副本返回(parallel duplicate rerun)检测方案的ACN C(800)。分析器被示出为载有单个试剂包和直接使用的ACN A以及受限的ACN B(802)。当用于ACN C的检测命令到达第一检测命令界面处(810)并且被传输到检测命令管理器模块时,检测命令管理器模块将检测命令识别为用于第二类型的分析检测,并且生成用于ACNB的第一次级检测请求(812),然后其被传输到分析器进行处理,并且生成用于ACN B的第一结果(814)。一旦从分析器接收用于ACN B的第一结果,检测命令管理器模块判定用于ACN B的第一结果为阴性(否)还是阳性(是)(816)。如果用于ACN B的第一结果的结果为阴性,则结果被传输到第一检测命令界面,并且ACN C的过程终止(818)。如果用于ACN B的第一结果为阳性(yes),则检测命令管理器模块生成用于ACN B的第二次级检测请求和第三次级检测请求(820),并且将它们传输到分析器进行处理以及传输回到检测命令管理器模块(822,824)。检测管理器模块判定ACN B的第二次级检测请求和第三次级检测请求的结果两者是否都为阴性(826),并且如果它们两者都为阴性(是),则将阴性结果传输到第一检测命令界面,并且根据ACN C的过程停止(828)。如果结果两者不都为阴性(否),则将阳性结果传输到第一检测命令界面,并且根据ACN C的过程停止(830)。
由于使用检测命令管理器模块进行检测提供的灵活性,可以将图6、图7和图8中图示的不同过程的方面结合,并且从而执行它们的其他变体。例如,作为如图8所示的在副本中的并行重新检测的替代,可以连续地命令重新检测,直到获得最小数目的相似结果。或者例如,用于图6的过程的阳性结果可以根据图8的方案在副本中启动图6的整个顺序的并行重新检测。以此方式,有影响力的诊断(例如HIV阳性)可以被自动地重复两次或更多次,以帮助确保不向病人提供误诊,并且从而使病人省去不必要的烦恼。
示例:计算的QC
除了次级检测请求命令的自动化处理以及执行计算以提供检测结果以外,在被命令的检测自身不适合指导QC测量的情况下,检测命令管理器模块可以基于质量控制测量执行质量控制计算。例如,在两个不同的关联的检测被用来提供用于计算最终结果的检测结果的情况下,用于最终结果的QC测量不应基于最终结果所基于的用于单一检测的QC测量。此外,当最终结果是基于使用多个不同的测量模块任一所获得的测量组合时(可能在相同的或不同的分析器中,并且可能是相同的或不同的类型),提供质量控制测量是重要的,所述质量控制测量反映了用来在生物样品上进行测量的测量模块的性能。
图9图示了特定的实施例,示出在分析器包含两个不同的测量单元的情况下,如何能够提供如图6中所示的检测的计算的QC。在此实施例中,分析检测(900)涉及关联的试剂包的使用(904)(一个用于所用的Ag检测,一个用于所用的Ab检测),例如,在相同的测量单元中(测量单元1)一个接一个地生成用于Ag和Ab的检测结果(906、908,分别地)。这些结果被传输到检测管理器模块并被其使用,以提供计算的检测结果(910)。与此同时,并行地,在分析器(902)的两个测量单元中,对于Ag检测和Ab检测两者,使用用来提供计算的检测结果(910)的关联的试剂包的相同的集(904),进行周期性的或触发式的QC测量。QC结果(分别为930、932、934以及936)从而在测量单元1(920)中获得用于Ag,在测量单元1(922)中获得用于Ab,在测量单元2(924)中获得用于Ag,并且在测量单元2(926)中获得用于Ab。各种QC结果随后被用来提供4个不同的计算的QC测量(940、942、944以及946),对应于如何能够在两个不同的测量单元中生成两个检测结果的组合中的每一个。适当的计算的QC(940)则可以被分配给计算的结果(910),其在此情况下意味着以在测量单元1中的Ag和Ab的顺序的测量获得的计算的结果,被分配到由在测量单元1中的Ag的QC测量和在测量单元1中的Ab的QC测量计算而来的QC结果。
计算的QC方案(例如图9中图示的一个)的优点在于,它可能产生基于多个检测测量的用于检测结果的QC结果,所述多个检测测量可能是规定的要求。此外,附加的优点在于:当在任意时间开发新的多个检测试验时,检测命令管理器模块可以配置为提供相对应的计算的QC测量,并且这样的计算的QC测量方案可以与第二指令集并行地安装,并可以作为第二指令集的一部分。从而,不论何时在分析器上测量QC结果,可以将计算的QC提供给关联的检测。并且,如果有多个测量单元,用于每个检测的QC测量将在每个测量单元上完成。如果,例如,用于计算的QC的公式可以包含多个QC测量,则可以产生QC测量与测量单元的全部组合。为了避免QC结果的无用的计算,符合期望但并不必需的是,在同一次运行中产生全部QC测量,这意味着用来生成计算的QC测量的用于QC测量的移液仅需按照时间相关的顺序(意味着来自相同的QC命令),而不必按预定的顺序。
在特定的实施例中,来自一次QC运行的计算的QC结果的全部组合被预先计算,并且可以被分配给计算的样品结果。在测量样品之后,从而将修正的计算的QC结果分配给样品结果。在其他特定的实施例中,例如在一个测量单元被预留用于执行利用计算的QC的第二类型的分析检测的情况下,仅需要结合用于该特定单元的QC测量,以提供计算的QC测量。
尽管上面描述的主要是关于根据第二指令集在特定的分析器上执行检测组合,所述第二指令集用来生成可以被直接使用的次级检测请求,或者在有条件的基础上生成附加的次级检测请求,本文所描述的系统和方法可以应用于用来实现诊断结果的甚至更复杂检测组合。这样的更复杂的组合可能涉及多个(可能是多个不同的类型的)分析器,分析来自单个病人的(或为了流行病学目的,来自多个病人的)一个或多个生物样品,以及也可能是多个不同的类型的生物样品。例如,在血液学领域,将来自细胞计数分析器(CBC/差别)、细胞形态分析器(显微分析)、血红细胞沉降率分析器(物理分析),用于测量CD标记的流式细胞分析仪(免疫学分析)、配置为执行HbA1c检测的临床化学分析器(化学分析)、血小板功能分析器(可以是电物理分析器)、血液气体分析器(可以是电化学分析器)以及核酸分析器中各项的任意组合的两个或更多个的结果相结合是有利的,以快速并可靠地达到所需的诊断。在这样的实施例中,所公开的系统的检测管理器模块可以配置为根据第二指令集、不仅通过第一检测命令界面与中间件和/或主机系统交换检测命令和检测结果,而且通过界面向LIS或HIS发送用于附加的病人样品的请求。在特定的实施例中,医疗保健供应商可以由所公开的系统通知以获得所需的样品,并且被指示将样品转送到实验室。
此外,尽管描述为控制分析器的分离的计算机系统但检测命令管理器模块也可以是控制一个或多个分析器的计算机系统的部件。在这样的实施例中,也可以保持供应商对存储在检测管理器模块存储器中的第二指令集的标识和内容的控制。
Claims (15)
1.一种分析检测管理系统,包括:
a.分析器,配置为根据第一指令集在生物样品上执行分析检测,所述第一指令集存储在分析器存储器中;
b.检测管理器模块,通信地连接到所述分析器,所述检测管理器模块配置为根据第二指令集指导所述分析器的活动,所述第二指令集存储在检测管理器模块存储器中;
c.第一检测命令界面,通信地连接到所述检测管理器模块,所述第一检测命令界面配置为接收用于第一类型的分析检测和第二类型的分析检测之一的检测命令,并且将所述检测命令传输到所述检测管理器模块,其中:
i.如果所述检测命令是用于所述第一类型的分析检测,则所述检测管理器模块配置为将所述检测命令直接转发到所述分析器,并且所述生物样品由所述分析器根据所述第一指令集来分析;并且其中,
ii.如果所述检测命令是用于所述第二类型的分析检测,则所述检测管理器模块配置为根据所述第二指令集处理所述检测命令,并且生成一个或多个次级检测请求,并且将所述一个或多个次级检测请求传输到所述分析器,
其中所述第一类型的分析检测是简单的单个分析物检测或来自第一类用户,并且
其中所述第二类型的分析检测是若干可能检测的工作流程或来自持有管理权限的第二类用户。
2.如权利要求1所述的系统,其中所述分析器存储器还包含第一类型的第一指令集和第二类型的第一指令集,其中所述第一类型的第一指令集被所述分析器使用以处理用于所述第一类型的分析检测的检测命令,并且所述第二类型的第一指令集被所述分析器使用以根据所述一个或多个次级检测请求处理用于所述第二类型的分析检测的检测命令。
3.如权利要求2所述的系统,其中所述第一类型的第一指令集可以通过所述第一检测命令界面或第二检测命令界面启动,所述第二检测命令界面直接通信地连接到所述分析器,并且绕过所述检测管理器模块,并且其中所述第二类型的第一指令集仅可以通过所述第一检测命令界面启动。
4.如权利要求2所述的系统,其中所述分析器还包含分析器处理器,配置为一旦将第一试剂载入所述分析器,判定所述第一试剂是将用于根据所述第一类型的第一指令集的所述第一类型的分析检测,还是将用于根据所述第二类型的第一指令集的所述第二类型的分析检测,并且如果所述第一试剂将用于根据所述第二类型的第一指令集的所述第二类型的分析检测,所述分析器处理器还配置为将所述第一试剂关联到用于所述第二类型的分析检测的第二试剂。
5.如权利要求4所述的系统,其中所述分析器处理器还配置为判定所述第一试剂或所述第二试剂中的任一种是否不再可用,并且如果所述第一试剂或所述第二试剂中的任一种被判定为不再可用,所述分析器处理器使所述第一试剂和所述第二试剂中的另一种也不再可用。
6.如权利要求4所述的系统,其中根据所述第二指令集以预定的顺序利用所述第一试剂和所述第二试剂。
7.如权利要求6所述的系统,其中如果使用所述第一试剂和所述第二试剂中任一个所获得的分析检测结果出错,则由所述检测管理器模块自动地命令重复分析检测,并且根据所述第二指令集以预定的顺序再次利用所述第一试剂和所述第二试剂两者,以生成重复分析检测结果。
8.如权利要求2所述的系统,其中除了所述第一类型的第一指令集仅被用来执行所述第一类型的分析检测,而所述第二类型的第一指令集仅被用来按照所述检测管理器模块根据所述第二指令集所指导的来执行所述第二类型的分析检测之外,所述第一类型的第一指令集和所述第二类型的第一指令集是相同的。
9.如权利要求8所述的系统,其中通过所述分析器根据所述第一类型的第一指令集获得的质量控制结果被传输到所述检测管理器模块,并且被所述检测管理器模块用作根据所述第二类型的第一指令集的在所述生物样品上的分析检测的分析结果的质量控制结果。
10.如权利要求1所述的系统,其中由所述检测管理器模块生成的、并且被传输到所述分析器的所述一个或多个次级检测请求至少包括两个次级检测请求,其中所述至少两个次级检测请求被所述检测管理器模块使用,以判定用于所述第二类型的分析检测的分析结果。
11.如权利要求1所述的系统,其中由所述检测管理器模块生成的、并且被传输到所述分析器的所述一个或多个次级检测请求至少包括第一次级检测请求,所述第一次级检测请求被所述分析器使用以生成第一次级检测结果,所述第一次级检测结果被传输回到所述检测管理器模块。
12.如权利要求11所述的系统,其中根据所述第二指令集将所述检测管理器模块配置为基于所述第一次级检测结果来判定是否需要一个或多个附加的次级检测请求,并且如果需要所述一个或多个附加的次级检测请求,配置为生成所述一个或多个附加的次级检测请求,并将所述一个或多个附加的次级检测请求传输到所述分析器。
13.如权利要求1所述的系统,还包括图形用户界面,所述图形用户界面配置为向用户显示最终结果,在由所述分析器执行所述一个或多个次级检测请求之后,基于从所述分析器接收的一个或多个次级检测结果来判定所述最终结果,其中被用来判定所述最终结果的所述一个或多个次级检测结果被向所述用户隐藏。
14.一种用于管理分析检测的方法,包括:
a.在分析器的存储器中存储第一指令集,所述分析器配置为在生物样品上执行分析检测;
b.在检测管理器模块的存储器中存储第二指令集;
c.通过第一检测命令界面在所述检测管理器模块中接收用于第一类型的分析检测和第二类型的分析检测之一的检测命令;
d.在所述检测管理器模块中判定所述检测命令是用于所述第一类型的分析检测还是用于所述第二类型的分析检测,以及;
i.如果所述检测命令被判定为用于所述第一类型的分析检测,则将所述检测命令直接转发到所述分析器,以根据所述第一指令集分析所述生物样品,以及;
ii.如果所述检测命令被判定为用于所述第二类型的分析检测,则在所述检测管理器模块中根据所述第二指令集生成一个或多个次级检测请求,并且将所述一个或多个次级检测请求传输到所述分析器,
其中所述第一类型的分析检测是简单的单个分析物检测或来自第一类用户,并且
其中所述第二类型的分析检测是若干可能检测的工作流程或来自持有管理权限的第二类用户。
15.如权利要求14所述的方法,其中所述方法还包含在所述分析器的所述存储器中存储第一类型的第一指令集和第二类型的第一指令集,并且其中所述方法还包含:
a.如果所述检测命令是用于所述第一类型的分析检测,则根据所述第一类型的第一指令集分析所述生物样品;以及,
b.如果所述检测命令是用于所述第二类型的分析检测,则根据所述第二类型的第一指令集响应于所述一个或多个次级检测请求分析所述生物样品。
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EP3435379A1 (en) * | 2017-07-27 | 2019-01-30 | Roche Diagnostics GmbH | Augmenting measurement values of biological samples |
EP3714460A4 (en) * | 2017-11-20 | 2021-01-20 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. | USER INTERFACE FOR MANAGING AN ENVIRONMENT WITH MULTIPLE DIAGNOSTIC MACHINERY |
EP3557588A1 (en) * | 2018-04-16 | 2019-10-23 | Siemens Healthcare GmbH | Integrated method for cancer screening |
DE102018206092A1 (de) * | 2018-04-20 | 2019-10-24 | Robert Bosch Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zum Ansteuern eines Analysegerätes zur Ausführung einer Analyse eines Probenmaterials |
CN113383237A (zh) * | 2018-09-20 | 2021-09-10 | 沃特世科技爱尔兰有限公司 | 用于生成并执行分析方法的技术 |
JP7035951B2 (ja) * | 2018-10-16 | 2022-03-15 | 株式会社島津製作所 | 前処理装置およびこれを備えた分析システム |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6225067B1 (en) * | 1999-04-13 | 2001-05-01 | BIOMéRIEUX, INC. | Methods and devices for performing analysis of a nucleic acid sample |
CN101809577A (zh) * | 2007-07-23 | 2010-08-18 | Fio公司 | 用于整理、存储、分析和支持访问与生物和环境检查对象有关的所收集和分析的数据的方法和系统 |
CN102109528A (zh) * | 2009-12-23 | 2011-06-29 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 用于分析生物样品的分析系统和计算机实现方法 |
Family Cites Families (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994011838A1 (en) * | 1992-11-06 | 1994-05-26 | Abbott Laboratories | Process control system for biological fluid testing |
US7860727B2 (en) * | 2003-07-17 | 2010-12-28 | Ventana Medical Systems, Inc. | Laboratory instrumentation information management and control network |
EP2280358B1 (en) * | 2009-07-24 | 2013-11-20 | F.Hoffmann-La Roche Ag | A urine work area manager and a urine work area |
EP2450711A1 (en) * | 2010-11-03 | 2012-05-09 | F. Hoffmann-La Roche AG | Analaysis system for analyzing biological samples |
US20120166522A1 (en) * | 2010-12-27 | 2012-06-28 | Microsoft Corporation | Supporting intelligent user interface interactions |
EP2518514B1 (en) * | 2011-04-29 | 2014-06-18 | F. Hoffmann-La Roche AG | A method for operating an automated sample workcell |
-
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Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6225067B1 (en) * | 1999-04-13 | 2001-05-01 | BIOMéRIEUX, INC. | Methods and devices for performing analysis of a nucleic acid sample |
CN101809577A (zh) * | 2007-07-23 | 2010-08-18 | Fio公司 | 用于整理、存储、分析和支持访问与生物和环境检查对象有关的所收集和分析的数据的方法和系统 |
CN102109528A (zh) * | 2009-12-23 | 2011-06-29 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 用于分析生物样品的分析系统和计算机实现方法 |
Also Published As
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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