CN106540234A - 一种固发防脱药物组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种固发防脱药物组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶15~35份、老生姜20~30份、大枣10~20份、当归5~15份和川芎5~15份制备得到。制备方法包括前处理、提取和后处理步骤。制剂为所述的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、外用膏剂和外用液体制剂。本发明的应用为所述的固发防脱药物组合物在预防/治疗脱发药物中的应用。本发明制备得到的固发防脱药物组合物疗效稳定，且基本无毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种固发防脱药物组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
脱发为皮肤科的常见病和多发病，以脂溢性脱发和斑秃最为常见，脂溢性脱发，中医称之为“发蛀脱发”、“蛀发癣”。西方医学又称之为“雄激素源性秃发”，多见于青壮年男性，临床表现多为头发油腻、多屑，瘙痒感明显，前额及前顶部的毛发稀疏变细的渐进性脱发，继而形成高额。
斑秃中医将之称为“鬼舐头”、“油风”等，西方医学认为该病可见于各年龄段人群，40岁以前好发，皮损多为局限性斑片状秃发，少数患者病情较严重，可出现全秃或普秃，其发病原因尚不清楚，多认为与遗传、免疫和精神紧张有关，也可能有其他的原因，肝肾不足、气血不足、肺损、脾虚生湿、血淤、血热、湿热、肝郁等。目前市场上治疗脱发的药物品种繁多，但大多均存在效果不好甚而无效，且存在较大副作用。因此，开发一种效果好毒副作用的药物是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种固发防脱药物组合物；第二目的在于提供所述的固发防脱药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的固发防脱药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的固发防脱药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶15~35份、老生姜20~30份、大枣10~20份、当归5~15份和川芎5~15份制备得到。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按配方配比称量各原料，破碎混匀得到物料a备用；
B、提取：将物料a中加入物料a重量3~10倍的水提取得到提取液b；
C、后处理：将提取液b经浓缩、干燥、粉碎过筛得到目标物固发防脱药物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、外用膏剂和外用液体制剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的固发防脱药物组合物在制备预防/治疗脱发药物中的应用。
中医认为，脱发主要是有血热、肾虚而导致的，所以对于脱发的是主要根据补肾补血来治疗，而中医记载的侧柏叶是非常好的止血去湿热，调节血液循环，去血热的以为中药，所以侧柏叶经常作为治疗脱发的偏方出现，这和中医脱发的原来是相符合的，本发明方中侧柏叶为君药，侧柏叶性寒、味苦、涩，归心、肝、大肠经，具有凉血、止血、祛风湿、固发生发的功效；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，具有活血止痛，补血调经，润肠通便的功效，可用于血虚眩晕，月经不调，经闭、痛经，面色萎黄，虚寒腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘等症的治疗；川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的功效，具有治疗月经不调、肋痛、胸痹、疮疡肿痛、跌打损伤、头痛、风湿痹痛等病症的作用；两药合用可养血活血，改善头皮部的血液循环，促进发根的营养，从而辅助侧柏叶气到固发生发的作用，在本方中用为臣药；生姜味辛，性微温，归肺、脾经，具有发汗解表，温中止吐，温肺止咳的功效，主要用于风寒表证，胃寒呕吐，风寒咳嗽等的治疗，本方中取其具有解表之功，能起到宣达卫气，促进毛发生长的作用，在本方中用以辅助侧柏叶起到固发生发的作用，同时能够引导诸药到达毛发，故兼有佐药与使药之功；大枣味甘、性温，归脾、胃经，具有补中益气，养血安神，缓和药性的功效，主要用于脾胃虚弱、食少便溏、血虚萎黄、妇女脏躁等症的治疗，在本方中一者能辅助当归生血养发，还能与生姜相配合，调和头皮营卫二气，故在本方中用为佐使药。上述五药相合，能收凉血清热、养血活血，调和营卫之功，故有较明显的固发防脱的作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶15~35份、老生姜20~30份、大枣10~20份、当归5~15份和川芎5~15份制备得到。
所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶23~32份、老生姜21~28份、大枣15~18份、当归9~13份和川芎6~11份制备得到。
所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶25份、老生姜25份、大枣15份、当归10份和川芎10份制备得到。
所述的固发防脱药物组合物包括原料重量分的侧柏叶30份、老生姜30份、大枣18份、当归12份和川芎6份制备得到。
本发明所述的固发防脱药物组合物的制备方法，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按配方配比称量各原料，破碎混匀得到物料a备用；
B、提取：将物料a中加入物料a重量3~10倍的水提取得到提取液b；
C、后处理：将提取液b经浓缩、干燥、粉碎过筛得到目标物固发防脱药物组合物。
A步骤中破碎的粒度为1~3cm。
B步骤中所述的提取是将物料a中加入物料a重量3~10倍的水，于温度10~30℃浸泡20~40min，然后加热至85~100℃煎煮1~3次，每次40~80min，过滤，合并滤液得到提取液b。
C步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。
本发明所述的固发防脱药物组合物的制剂为所述的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、外用膏剂和外用液体制剂。
本发明所述的固发防脱药物组合物的应用为所述的固发防脱药物组合物在制备预防/治疗脱发药物中的应用。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液。
实施例2
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液。
实施例3
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮80min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例4
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例5
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例6
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮80min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例7
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例8
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例9
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮80min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例10
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例11
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例12
称取侧柏叶60g,老生姜50g，大枣30g，当归25g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮80min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例13
称取侧柏叶55g,老生姜55g，大枣20g，当归15g，川芎15g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例14
称取侧柏叶55g,老生姜55g，大枣20g，当归15g，川芎15g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例15
称取侧柏叶55g,老生姜55g，大枣20g，当归15g，川芎15g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮80min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例16
称取侧柏叶55g,老生姜55g，大枣20g，当归15g，川芎15g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例17
称取侧柏叶55g,老生姜55g，大枣20g，当归15g，川芎15g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例18
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例19
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水600ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮70min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例20
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮60min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮40min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例21
称取侧柏叶50g,老生姜50g，大枣30g，当归20g，川芎20g，混合均匀，粉粹成粗粉，加冷水800ml，浸泡30min。加热煎煮，煮沸后继续煎煮75min,过滤，滤渣加600ml冷水继续煎煮，煮沸后在煎煮45min。过滤，合并两次滤液；经浓缩、干燥、粉碎过100筛得到目标物。
实施例22
以实施例2制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂。
实施例23
以实施例3制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成胶囊剂。
实施例24
以实施例5制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成颗粒剂。
实施例25
以实施例8制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成丸剂。
实施例26
以实施例9制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成外用膏剂。
实施例27
以实施例11制备得到的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成外用水剂。
实施例28
下面以实施例1制备得到的固发防脱药物组合物进行试验
具体如下：
动物SD7日龄大鼠30只（购买于昆明医科大学）批号（2016-09），雌雄兼半。随机分为5组。即对照组，模型组，制剂小（3ml.kg-1）、中（4.5 ml.kg-1）、大（6ml.kg-1）.除正常对照组给等量的生理盐水外，其他各组均腹腔注射环磷酰胺25mg.kg-1,1次/天，连续注射两天。在注射给药的同时，分别在小、中、大3组动物背上皮肤均匀涂抹不同剂量的药液，对照组和模型组给予中剂量组等体积的蒸馏水。1次/天，连续10天，逐日观察大鼠脱毛情况，并按照表1标准进行打分。实验结束时，取大鼠背部皮肤，用福尔马林固定，做病例切片，观察，计数毛囊个数，结果用t检验统计，结果见表1、表2和表3。
表1 大鼠脱毛打分标准
表2 对环磷酰胺诱导大鼠脱发模型的影响（）
从表2可见，幼年大鼠在注射环磷酰胺5天后，头部就开始出现脱毛现象，8天后出现背部大面积脱发。直至背部毛发脱尽。固发组方能减少环磷酰胺诱导大鼠脱发，与模型组对比有差异（n=6）。
表3 对环磷酰胺诱导脱发模型大鼠毛囊的影响（）
与模型组相比，**p<0.01
通过本实验的研究，侧柏叶组成的防脱固发的组方虽不能阻止环磷酰胺脱发，但对其脱发有一定的抑制作用，虽不能有生发的疗效，但有一定的防脱发的作用。
实施例29
分别以实施例3、实施例5、实施例7、实施例9、实施例10、实施例12、实施例15、实施例17、实施例19进行试验，试验方法同实施例28，结果均表明，本发明制备得到固发防脱药物组合物均具有防脱发的作用。
Claims (10)
1.一种固发防脱药物组合物，其特征在于所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶15~35份、老生姜20~30份、大枣10~20份、当归5~15份和川芎5~15份制备得到。
2.根据权利要求1所述的固发防脱药物组合物，其特征在于所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶23~32份、老生姜21~28份、大枣15~18份、当归9~13份和川芎6~11份制备得到。
3.根据权利要求1所述的固发防脱药物组合物，其特征在于所述的固发防脱药物组合物包括原料重量份的侧柏叶25份、老生姜25份、大枣15份、当归10份和川芎10份制备得到。
4.根据权利要求1所述的固发防脱药物组合物，其特征在于所述的固发防脱药物组合物包括原料重量分的侧柏叶30份、老生姜30份、大枣18份、当归12份和川芎6份制备得到。
5.一种权利要求1~4任一所述的固发防脱药物组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按配方配比称量各原料，破碎混匀得到物料a备用；
B、提取：将物料a中加入物料a重量3~10倍的水提取得到提取液b；
C、后处理：将提取液b经浓缩、干燥、粉碎过筛得到目标物固发防脱药物组合物。
6.根据权利要求5所述的固发防脱药物组合物的制备方法，其特征在于A步骤中破碎的粒度为1~3cm。
7.根据权利要求5所述的固发防脱药物组合物的制备方法，其特征在于B步骤中所述的提取是将物料a中加入物料a重量3~10倍的水，于温度10~30℃浸泡20~40min，然后加热至85~100℃煎煮1~3次，每次40~80min，过滤，合并滤液得到提取液b。
8.根据权利要求5所述的固发防脱药物组合物的制备方法，其特征在于C步骤中所述的粉碎过筛是粉碎过100目筛。
9.一种权利要求1所述的固发防脱药物组合物的制剂，其特征在于所述的固发防脱药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、外用膏剂和外用液体制剂。
10.一种权利要求1所述的固发防脱药物组合物的应用，其特征在于所述的固发防脱药物组合物在制备预防/治疗脱发药物中的应用。
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Non-Patent Citations (1)
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| 任惠珍: "梅花针配合局部用药治疗斑秃13例 ", 《陕西中医》 * |
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