CN106535816A - 使用可硬化牙科制品的方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及使用可硬化牙科制品的方法。该方法可包括提供可硬化牙科制品；将可硬化牙科制品施加到牙科结构；定制可硬化牙科制品的形状；以及至少部分地固化可硬化牙科制品。

Description

使用可硬化牙科制品的方法
技术领域
本公开一般涉及使用或固化可硬化牙科制品的方法。
背景技术
可硬化牙科制品(包括包含可硬化牙科组合物的那些可硬化牙科制品)在修复牙科学中广泛使用，该可硬化牙科制品为延展性的并且从而为可定制的。例如，利用临时和永久牙科制品诸如预成形牙冠或牙桥的牙齿修复是常见的程序，其中通过使用呈被恢复的一个或多个牙齿的近似形状的预成形牙科用品来加速恢复过程。当期望定制的牙科制品时，用常规技术诸如粘合剂、糊剂、两部分粉末/液体系统、预成形的金属或聚合物临时牙冠以及预成形的陶瓷或瓷/金属永久牙冠常常需要多次访问牙医。
当可硬化牙科制品固化时，可能发生收缩，其范围是从1％到2％和高于2％。此类收缩可引起问题，例如固化的可硬化牙科制品的微渗漏、固化的可硬化牙科制品与制备的牙齿的过度紧密配合等。
发明内容
本公开的一些方面提供了使用可硬化牙科制品的方法。该方法可包括提供可硬化牙科制品，该牙科制品包括基部、从基部延伸的至少一个内表面和与至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中可硬化牙科制品的至少基部和至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；将可硬化牙科制品施加到牙科结构；定制可硬化牙科制品的形状；至少部分地固化可硬化牙科制品，其中在固化步骤期间内膜与至少一个内表面的至少一部分接触；以及从可硬化牙科制品移除内膜。
本公开的一些方面提供了固化可硬化牙科制品的方法。该方法可包括提供可硬化牙科制品，该牙科制品包括基部、从基部延伸的至少一个内表面和与至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中可硬化牙科制品的至少基部和至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；将可硬化牙科制品施加到在受治疗者的口腔内的牙齿表面；定制可硬化牙科制品的形状；以及至少部分地固化可硬化牙科制品，其中在固化步骤期间内膜与至少一个内表面的至少一部分接触。
结合具体实施方式，本公开的其他特征和方面将变得显而易见。
定义
术语“牙科制品”包括例如临时的、中间的和永久的牙冠、牙桥、植入物、人造牙齿、镶嵌物、高嵌体、镶面、临时修复物、植入物愈合帽、牙夹板、植入物基台、牙内冠、柱、牙桥框架和其它牙桥结构，以及基台。
术语“牙科结构”包括例如但不限于包括制备的牙齿的牙齿，矫正咬合器或其它模型的人造牙齿(例如石膏、石头或蜡模型和3D打印模型)、植入物、植入物愈合帽和植入物基台。
术语“延展性”是指例如制品诸如可硬化牙科制品，其可在15℃至40℃的温度下，在适度的手动力(即，力范围从轻的手指压力到手动操作小手持工具(诸如牙科复合仪器)所施加的力)下可定制形状以及配合。除了在边缘处或邻近边缘之外，无需材料的加入或移除，通过调节可硬化牙科制品的外部形状和/或内部腔形状便可进行成形、配合、形成操作等。在一个示例中，制品可配合到制备的牙齿上。
术语“可硬化”是指可聚合的和/或可交联的。
如在本文中所使用的术语“自支承”是指制品例如可硬化牙科制品，其在自由站立(即，没有包装或容器的支撑)时在室温(即，约20℃至约25℃)下为尺寸稳定的(将维持其形状而不显著变形)持续至少约两周。该定义适用于不存在活化任何引发剂体系的条件的情况，并且适用于不存在外力(重力除外)的情况。
术语“预成形”是指例如可硬化的牙科制品的制品，对于任一具体应用，其根据需要形成为适于在没有定制的情况下或在定制的情况下使用的形状。
在本公开的典型实施方案中，术语“基本上相同”是指不超过20％，优选地不超过10％，更优选地不超过5％的不同。
术语“包括”及其变型形式(例如包含、包括…在内等等)在这些术语出现在本说明书和权利要求书中时不具有限制性含义。
如本文所用，除非上下文另行明确指出，否则“一个”、“一种”、“该”、“至少一个(种)”和“一个(种)或多个(种)”可互换使用。除非本文内容另外明确指明，否则本说明书和所附权利要求书中使用的术语“或”一般以包括“和/或”的意义使用。
除非另外指明，否则说明书和权利要求书中使用的所有表达特征尺寸、量和物理特性的数值在所有情况下均应理解成由术语“约”修饰。因此，除非相反的指明，否则在本说明书和所附权利要求书中列出的数值参数均为近似值，这些近似值可根据本领域技术人员利用本文所公开的教导内容来寻求获得的期望性能而变化。
通过端点表述的数值范围包括该范围内所包含的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)和该范围内的任何范围。
本发明的上述发明内容并非旨在描述本发明的每个公开的实施方案或每种实施方式。以下描述更具体地举例说明例示性实施方案。
附图说明
图1为本申请的可硬化牙科制品的实施方案的剖视图。
图2为本申请的可硬化牙科制品的另选的实施方案的剖视图。
图3为本申请的修剪的和/或定制的可硬化牙科制品的实施方案的剖视图。
具体实施方式
在详细说明本公开的任何实施方案之前，应当理解，本发明的应用并不限于在下文提及的使用、构造和部件布置的细节。本发明容许其他实施方案并且容许以各种方式实施或执行，对于本领域的普通技术人员而言，在阅读本公开时，这些方式将显而易见。另外还应理解，本文中所用的用语和术语均出于说明目的，不应被视为限制性的。本文中“包括”、“包含”或“具有”以及其变型的使用意指涵盖其后所列举的项目及其等同形式以及附加的项目。应当理解，可采用其他的实施方案，并且可在不脱离本发明范围的前提下，作出结构变化或逻辑变化。
收缩是用于可硬化牙科制品中的牙科复合材料的常见问题。例如，收缩可导致固化的可硬化牙科制品的微渗漏。当可硬化牙科制品为牙冠时，收缩还可导致固化的牙冠与制备的牙齿的过度紧密配合，或固化的牙冠可能不总是安置到制备的牙齿。这可例如导致与制备的牙齿的较差的边缘配合和较大的边缘间隙和/或过高的咬合面。此外，如果在包括制备的牙齿的牙齿上存在底切，那么来自底切的锁定可导致固化的牙冠和/或牙齿的潜在断裂。这些结果中的任一项可导致需要牙科医生的附加时间和努力，无论是在放置处的修复物的附加调节还是在后续指定处的潜在修复或替换。
本公开一般涉及使用或固化可硬化牙科制品的方法。一般来讲，可硬化牙科制品可包括基部、从基部延伸的至少一个内表面和与至少一个内表面的至少一部分接触的内膜。具体地讲，可硬化牙科制品的内膜可适应可硬化牙科制品的收缩。此外，内膜可具有润滑效应，从而提供可硬化牙科制品的容易移除。另外，当可硬化牙科制品为牙冠时，在移除内膜之后，内膜可提供在固化的牙冠和制备的牙齿之间的一致的间隙/间距，使得牙冠可总是安置到制备的牙齿，从而提供更好的边缘配合以及适当的咬合高度。
对于某些实施方案，本文所述的可硬化牙科制品可为牙冠、镶嵌物、高嵌体、牙桥、镶面、上颌面假体、人造牙齿和牙齿夹板。对于这些实施方案中的某些实施方案，可硬化牙科制品可为牙冠。在一些实施方案中，可硬化牙科制品可为预成形的可硬化牙科制品。
在图1中，在本文所述的方法中使用的可硬化牙科制品10的一个实施方案以剖视图示出。呈牙冠形状的包括可硬化牙科组合物11的可硬化牙科制品10通常具有基部14、外表面12和具有从基部14延伸的内表面52的内部腔50。内膜40与内表面52接触。如图1所示，内膜40延伸超过基部14。在另选的实施方案(未示出)中，内膜不延伸超过基部。在内膜40存在的情况下，内部腔50可以适当的间隙/间距与制备的牙齿表面配对。内腔的形状可为圆柱形腔。
在图2中，在本文所述的方法中使用的可硬化牙科制品的一个另选的实施方案以剖视图示出。可选的外膜20与可硬化牙科制品10的外表面12紧密接触。凸缘25(也在图2中示出)为外膜20的延伸部，并且虽然是可选的，但是在一些实施方案中，存在凸缘25以便于在适当的时间从可硬化牙科制品10移除外膜20。外膜20和内膜40的部分可粘结在一起以在外膜20和内膜40之间密封可硬化牙科组合物11。
可硬化牙科用组合物
本文所述的可硬化牙科制品包括可硬化牙科组合物。对于某些实施方案，此组合物在15℃至40℃的温度下可为延展性的。对于这些实施方案中的某些实施方案，可硬化牙科组合物在室温至38℃的温度范围内可为延展性的。
可用于构造本文中所述的具有足够延展性的可硬化牙科制品的一些潜在合适的可硬化牙科组合物的示例可包括例如可硬化有机组合物(填充或未填充的)、可聚合牙科蜡、在未硬化状态下具有蜡样或粘土样稠度的可硬化牙科用组合物等。在一些实施方案中，可硬化牙科制品是用基本上由非金属组合物组成的可硬化组合物构造而成的。
可用于制造本文中所述可硬化牙科制品的合适的可硬化组合物包括例如在名称为“HARDENABLE SELF-SUPPORTING STRUCTURES AND METHODS”(可硬化自支承结构及方法)(Karim等人)的美国专利申请公布US2003/0114553中描述的组合物。其它合适的可硬化组合物可包括在国际公布WO 2010/057144(Jones等人)；美国专利5,403,188(Oxman等人)；美国专利6,057,383(Volkel等人)；美国专利6,799,969(Sun等人)；以及美国专利7,816,423(Karim等人)中描述的那些。
在名称为“DENTAL COMPOSITIONS INCLUDING ORGANOGELATORS，PRODUCTS，ANDMETHODS”(包含有机凝胶因子的牙科组合物、产品和方法)的国际公布WO 2008/033911中描述的有机凝胶因子可包括在本文所述的牙科制品中的可硬化牙科用组合物。这些有机凝胶因子组合物可为可包装的或自支承的。
对于某些实施方案，本文所述的实施方案中的任一实施方案的可硬化牙科组合物可为包括树脂体系、填料体系和引发剂体系的光致聚合型组合物，并且其中光致聚合型组合物为自支承和延展性的。树脂体系可包括一种或多种可硬化有机树脂，其适用于口腔环境，能够形成具有足够强度的可硬化组合物。
在一些此类实施方案中，树脂组合物中的至少一些可包括乙烯不饱和基团并且能够进行加聚。在一些实施方案中，合适的树脂可包括至少一种烯键式不饱和单体(即，包括至少一个碳碳双键)。合适的树脂体系可包括在美国专利7,816,423(Karim等人)中描述的那些。
在一些此类实施方案中，树脂体系可包括结晶的组分以赋予(例如，非共价键)三维结构用于维持初始的预成形的形状，诸如在国际公布WO 2010/057144(Jones等人)；美国专利7,674,850(Karim等人)和美国专利7,816,423(Karim等人)中描述的，这些专利以引用的方式并入本文。这种结晶组分可具有或不具有能够聚合(也包括交联)的活性基团。在一些实施方案中，结晶组分可为可聚合的。在一些实施方案中，结晶组分可为聚合物的(包括低聚的)。在一些实施方案中，结晶组分可为可聚合的聚合物材料。
在填料体系中使用的填料可选自用于结合到树脂体系中的多种常规填料。在一些实施方案中，填料体系包括适用于结合到用于医疗应用的组合物中的一种或多种常规材料，例如当前在牙科修复组合物中使用的填料。填料可在本质上为颗粒或纤维。填料可为无机材料。它还可为在树脂中不溶解的交联的有机材料，并且可选地填充有无机填料。合适的填料可包括在美国专利7,816,423(Karim等人)中描述的那些。
在引发剂体系中使用的引发剂，即一种引发剂或两种或更多种引发剂的混合物，其适用于树脂体系的硬化(例如，聚合和/或交联)，可为自由基引发剂，其可以多种方式活化，例如加热和/或辐射。因此，例如引发剂体系可为热引发剂体系(例如，偶氮化合物和过氧化物)或光引发剂体系。在一些实施方案中，引发剂体系包括一种或多种光引发剂。在一些此类实施方案中，引发剂体系包括在约300纳米(nm)至约1200nm的光谱范围内为活性的至少一种光引发剂，并且在暴露于合适的波长和强度的光时，该光引发剂能够促进烯键式不饱和部分的自由基聚合和/或交联。可使用多种此类光引发剂。合适的引发剂可包括在美国专利7,816,423(Karim等人)中描述的那些。
膜
本文所述的可硬化牙科制品包括与可硬化牙科制品的至少一个内表面的至少一部分接触的内膜。在一些实施方案中，内膜可覆盖约80％、约90％、约95％、约100％、100％或在这些值的任何两个值之间并且包括这两个值的范围的可硬化牙科制品的内表面。在一些实施方案中，可硬化牙科制品可包括与可硬化牙科制品的至少一个外表面的至少一部分接触的可选外膜。
对于某些实施方案，内膜或外膜可为均聚物膜或单层膜。合适的聚合物包括线性低密度聚乙烯、EVA共聚物等等。
在一些实施方案中，内膜和/或外膜可为多层聚合物膜。合适的多层聚合物膜可包括在国际公布WO 2010/057144(Jones等人)中描述的那些。在一些实施方案中，多层聚合物膜可在单独层中包括至少两种相异的聚合物。例如，外层可包括至少一种聚合物，并且内芯层可包括与构成外层的至少一种聚合物不同的至少一种聚合物。对于某些实施方案，包括本文所述的方法实施方案中的任一实施方案，相异的聚合物在选自由以下项组成的组的特性方面彼此不同：组成、结晶度、模量、最大伸长、应变恢复、恢复负载、表面能、光学性质以及它们的组合。成分相异的聚合物的示例可包括但不限于弹性和塑性聚合物、均聚物和共聚物、不同分子量的聚合物、不同密度的聚合物、一种类型的聚合物和另一种类型的聚合物(例如聚乙烯和苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物)、不同的分子结构(例如，线性对支化)、不同量的聚合物、不同相形态等等。结晶度差异可由于共聚单体含量的不同、支化位置的不同、分子量的不同等等引起。结晶度差异可转化成在单独层中的不同伸长、模量、密度和/或恢复特性。表面能差异可提供从可硬化牙科制品和/或从模具的良好释放同时提供层之间的良好粘附。可选的特性可包括透明度、不透明度、百分比雾度、表面光泽度、颜色等等。
在一些实施方案中，在本文所述的方法实施方案的可硬化牙科制品中使用的多层聚合物膜可包括至少两层，其包括第一外层和第二芯层。这些层中的每个层可由一个、两个或更多个层组成。在其它实施方案中，多层聚合物膜可包括至少三个层，包括第一外层、第二芯层和第三外层。这些层中的每个层可由一个、两个或更多个层组成。对于这些实施方案中的某些实施方案，第一外层和第三外层可施加基本上相同的恢复负载。在多层膜的每个主表面上具有基本上相同的恢复载荷的情况下，在经受应变(诸如线性、双轴或径向拉伸)之后由恢复载荷的不平衡引起的膜中的任何卷曲或其它缺陷被减少或消除。外层，也称为表层，即使表层为不同的材料、不同的材料组合和/或不同的厚度，也可为平衡的。
在一些实施方案中，包括以上方法实施方案中的任一实施方案，其中多层聚合物膜包括第一外层和第二芯层，第一外层和第二芯层中的至少一者可从可硬化牙科组合物释放而基本上不使可硬化牙科制品的形状变形。在一些此类实施方案中，第一外层和第二芯层中的至少一者可从模具或销表面释放而基本上不使可硬化牙科制品的形状变形。在一些此类实施方案中，第一外层和第二芯层中的至少一者可从牙齿(包括制备的牙齿)表面释放而基本上不使可硬化牙科制品的形状变形。对于这些实施方案中的某些实施方案，第二芯层可包含遍布于层的释放添加剂。释放添加剂包括例如硅油。其它释放添加剂包括例如蜡和可挤出的含氟化合物聚合物。第一外层可可选地包括释放添加剂，尽管优选的是可迁移到可硬化牙科组合物中的释放添加剂不包括在与可硬化牙科组合物接触的多层膜的层中。
在一些实施方案中，包括以上实施方案中的任一实施方案，该实施方案包括至少一个外层，合适的外层可包括热塑性聚合物，如在国际公布WO 2010/057144中描述的，其包括但不限于高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、极低密度聚乙烯、聚丙烯，聚(乙烯-共-丙烯)、聚(乙烯-共-己烯)、聚(乙烯-共-辛烯)、聚(乙烯-共-丁烯)、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、聚(乙烯-共-乙烯醇)、聚氨酯以及它们的组合。对于这些实施方案中的某些实施方案，热塑性聚合物可选自由以下项组成的组：全同立构聚丙烯、聚(乙烯-共-丙烯)抗冲共聚物、高密度聚乙烯以及它们的组合。它们的组合包括共聚物和/或共混物。对于这些实施方案中的某些实施方案，热塑性聚合物可为高密度聚乙烯。
在一些实施方案中，其包括在多层聚合物膜中的第二芯层，第二芯层可包括但不限于弹性材料、塑性材料或它们的组合。对于这些实施方案中的某些实施方案，第二芯层可包括但不限于选自由以下项组成的组的聚合物：线性低密度聚乙烯、极低密度聚乙烯、超低密度聚乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-共-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、弹性体聚氨酯、聚(乙烯-共-乙酸乙烯酯)、乙烯-丙烯弹性体共聚物、乙烯-丙烯-二烯弹性体三元共聚物、聚(乙烯-共-己烷)、聚(乙烯-共-辛烯)、聚(乙烯-共-丁烷)以及它们的组合。对于这些实施方案中的某些实施方案，第二芯层可包括但不限于选自由以下项组成的组的聚合物：极低密度聚乙烯、超低密度聚乙烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-共-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物以及它们的组合。它们的组合包括共聚物和/或共混物。对于这些实施方案中的某些实施方案，第二芯层可包括超低密度聚乙烯。
在一些实施方案中，内膜可为不透明的、着色的或具有着色的图案。着色的内膜或具有着色图案的内膜可例如可视化并且提醒牙科医生移除内膜。
在一些实施方案中，内膜可在与可硬化牙科制品的内表面接触的侧上涂覆有粘合剂层以促进或增大内膜与可硬化牙科制品的内表面的粘附。在其它实施方案中，粘合剂层可包括压敏粘合剂或热活化粘合剂或它们的组合。在一些实施方案中，内膜可被涂上底漆或表面处理以增大内膜与可硬化牙科制品的内表面的粘附。合适的表面处理可包括但不限于电晕处理(包括在升高的膜温度下的电晕处理)、火焰处理、等离子体处理和化学预处理。
制备方法
可硬化牙科制品基本上如在国际公布WO 2010/057144；美国专利7,811,486和美国专利8,136,657中描述而制备，上述专利据此全文以引用方式并入本文。在一些实施方案中，内膜可设置在可硬化牙科组合物上。内膜和可硬化牙科组合物被压入(同时或顺序)模具腔中，以形成具有模具腔形状的可硬化牙科制品。可硬化牙科组合物可以可由模具腔容纳的任何形状或形式提供。可选的外膜可设置在模具腔和可硬化牙科组合物之间，使得可硬化牙科组合物设置在内膜和外膜之间。在此类实施方案中所示的方法可描述为压缩模塑方法。然而，应当理解，可硬化牙科组合物可通过其它合适的工艺成型为可硬化牙科制品形状。一些合适的工艺可包括但不限于例如注塑成形、锻造、浇注、真空成形、挤出成形、热成形、转移成形、吹塑成形等。
使用方法
在一些实施方案中，在该方法中使用的可硬化牙科制品的形状可为牙冠、镶嵌物、高嵌体、牙桥、镶面、牙齿摹真、临时牙冠或修复物、植入物愈合帽或牙齿夹板的形状。在一些实施方案中，可硬化牙科制品的形状可为牙冠的形状。对于某些实施方案，可硬化牙科制品可为自支承延展性可硬化牙冠。在自支承延展性可硬化牙冠的上下文中，此类牙冠通常具有从基部延伸的外表面和内表面，和与内表面接触的内膜。
在此类某些实施方案中，选择自支承延展性牙冠的适当的形状和尺寸。牙冠安置在制备的牙齿上以确定需要修剪和成形的程度，可选地在牙冠上作出标记(例如，靠近牙冠的基部标记以提供基准点，在该基准点处，牙冠应沿边缘的周边修剪，诸如以提供与制备的牙齿的良好配合)。在一些此类实施方案中，牙冠可以可选地从制备的牙齿移除，并且需要的形状和尺寸调节可通过切割、修剪、成形等完成(如果需要)。在这些实施方案中的一些实施方案中，在切割、修剪、成形等期间，内膜可与牙冠的至少一个内表面的至少一部分保持接触。在这些实施方案中的一些实施方案中，牙冠的内膜基本上不在牙冠的基部的边缘外侧延伸(例如，在切割未固化的牙冠之后)。在这些实施方案中的一些实施方案中，牙冠的自支承延展性牙科组合物可暴露在牙冠的边缘处。
然后牙冠重新安置在牙齿制备上，其中附加形状定制通过多种方法在室温下完成，该方法包括用手指或选择的仪器施加压力(例如，复合工具的手动操作)、修剪、切割、造形、磨削等，以提供最佳定制配合，包括牙龈、侧面和咬合配合。定制牙冠的形状可在受治疗者的口腔内部或外部发生。通常，如图3所示，在牙冠已被修剪和/或定制之后，内膜中没有部分延伸超过牙冠的内部腔。这样，刚好在牙冠的固化之前(或期间)，内膜中没有部分与正在被修复的牙齿或制备的牙齿紧邻的牙齿接触。在某些实施方案中，牙冠的自支承延展性牙科组合物可在牙冠的定制期间和/或之后接触齿龈组织。
一旦已经实现期望的定制形状，制品通过将其暴露于加热/辐射来导致引发剂体系的活化而至少部分地硬化(例如，固化)。这可以由单一步骤完成，或者由多个步骤完成，其中定制成形的连续步骤在其间进行。在一些实施方案中，再成形的牙冠然后可固化，通常通过根据需要使其在口腔中暴露于牙科光固化灯几秒钟，然后仔细地从口腔中移除，并且暴露于固化室中的光固化灯进行最终固化，可选地结合加热。另选地，在其它实施方案中，再成形的牙冠可在口腔外部至少部分地固化。在一些实施方案中，也可通过用牙科光固化灯照射牙冠来使牙冠在口中完全固化。
在一些实施方案中，内膜可在定制步骤或固化步骤期间与牙冠的内表面的至少一部分保持接触。在其它实施方案中，牙冠的内膜可在定制步骤和/或固化步骤期间与制备的牙齿表面的至少一部分接触。如果在固化期间内膜与牙冠的内表面维持接触，则内膜可在固化工艺之前或期间例如保护牙冠的内表面免受例如暴露于氧气。此外，在固化期间保持在适当位置的内膜可在固化期间防止牙冠的可硬化牙科组合物与制备的牙齿的不必要粘附。如果在固化期间内膜将保持在适当位置，内膜可例如为柔性的，以允许牙科医生在固化之前定制或成形牙冠(如果需要)。
在最终成形和硬化步骤之后，内膜可从固化的牙冠移除。在一些实施方案中，内膜可以单个片移除。移除内膜可例如提供在固化的牙冠和制备的牙齿之间的小的一致的间隙，以便避免由于例如牙冠的收缩或制备的牙齿的底切的锁定而引起的过度紧密配合。另外，移除内膜可提供适当的间隙/间距用于粘合固化的牙冠。
在硬化步骤之后，根据需要，可通过外形修复、磨削、修剪等对硬化的牙冠另外进行形状修改/精加工。一旦获得了牙冠的最终定制形状，如果预期的应用需要，成品牙冠可被抛光、清洁、上漆或表面处理。预期的应用可能要求粘接性地、机械地或二者的组合的方式来将定制成形的固化牙冠安装、粘结或以其它方式附接到第二物体。然后按原样粘合成品牙冠，或者在将其放入口中之前衬以合适的树脂组合物。
在一些实施方案中，自支承延展性可硬化牙冠可具有与牙冠的外表面的至少一部分接触的可选的外膜。在这些实施方案中的一些实施方案中，可选的外膜可在使用之前移除。在这些实施方案中的其它实施方案中，外膜可在牙冠的使用期间与牙冠的外表面完全或部分接触。在这些其它实施方案中的一些实施方案中，外膜可在定制步骤或固化步骤期间与外表面的至少一部分保持接触。如果在定制步骤或固化步骤期间外膜与牙冠的外表面维持接触，那么外膜可例如提供便于从制备的牙齿移除牙冠的凸块。在一些其它实施方案中，外膜可为透明的以有利于牙冠的固化。
如本领域技术人员将会知道，基于本文所公开的教导内容，本申请可应用于除牙冠之外的其它可硬化制品。
下述实施方案旨在举例说明本发明而不是进行限制。
实施方案
实施方案1为一种使用可硬化牙科制品的方法，包括：
提供所述可硬化牙科制品，所述牙科制品包括基部、从所述基部延伸的至少一个内表面和与所述至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中所述可硬化牙科制品的至少所述基部和所述至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中所述可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；
将所述可硬化牙科制品施加到牙科结构；
定制所述可硬化牙科制品的形状；
至少部分地固化所述可硬化牙科制品，其中在所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分接触；以及
从所述可硬化牙科制品移除所述内膜。
实施方案2为一种使用可硬化牙科制品的方法，包括：
提供所述可硬化牙科制品，所述牙科制品包括基部、从所述基部延伸的至少一个内表面和与所述至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中所述可硬化牙科制品的至少所述基部和所述至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中所述可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；
将所述可硬化牙科制品施加到受治疗者的口腔中的牙齿表面；定制所述可硬化牙科制品的形状；以及
至少部分地固化所述可硬化牙科制品，其中在所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分接触。
实施方案3为根据实施方案2所述的方法，还包括在所述固化步骤之后移除所述内膜。
实施方案4为根据实施方案1至3中任一项所述的方法，其中在所述施加步骤之前、在所述施加步骤之后、或在所述施加步骤之前和之后定制所述可硬化牙科制品的形状。
实施方案5为根据实施方案1至4中任一项所述的方法，其中定制所述可硬化牙科制品的形状在受治疗者的所述口腔的内部发生。
实施方案6为根据实施方案1至5中任一项所述的方法，还包括在所述固化步骤之前、在所述固化步骤之后，或在所述固化步骤之前和之后切割所述可硬化牙科制品，其中在所述切割步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分保持接触。
实施方案7为根据实施方案1至6中任一项所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分保持接触。
实施方案8为根据实施方案1至7中任一项所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述内膜与所述牙齿表面的至少一部分接触。
实施方案9为根据实施方案1至8中任一项所述的方法，其中所述内膜以单个片移除。
实施方案10为根据实施方案1至9中任一项所述的方法，其中所述内膜为不透明的、着色的或具有着色的图案。
实施方案11为根据实施方案1至10中任一项所述的方法，其中所述内膜涂覆有粘合剂层。
实施方案12为根据实施方案11所述的方法，其中所述粘合剂层包括压敏粘合剂或热活化粘合剂或它们的组合。
实施方案13为根据实施方案1至12中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品为预成形的可硬化牙科制品。
实施方案14为根据实施方案1至13中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品在所述口腔的内部至少部分地固化。
实施方案15为根据实施方案1至14中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品在所述口腔的外部至少部分地固化。
实施方案16为根据实施方案1至15中任一项所述的方法，还包括硬化的牙科制品的最终轮廓和成形。
实施方案17为实施方案1至16中的任一项所述的方法，还包括精加工所述硬化的牙科制品。
实施方案18为实施方案1至17中的任一项所述的方法，还包括抛光所述硬化的牙科制品。
实施方案19为实施方案1至18中的任一项所述的方法，还包括粘合所述硬化的牙科制品。
实施方案20为根据实施方案1至19所述的方法，其中所述可硬化牙科制品还包括从所述基部延伸的至少一个外表面和与所述至少一个外表面的至少一部分接触的外膜。
实施方案21为根据实施方案20所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述外膜与所述至少一个外表面的至少一部分保持接触。
实施方案22为根据实施方案20所述的方法，其中所述外膜是透明的。
实施方案23为根据实施方案1至22中任一项所述的方法，其中所述可硬化制品的形状为牙冠、镶嵌物、高嵌体、牙桥、镶面、牙齿摹真、临时牙冠或修复物、植入物愈合帽或牙齿夹板的形状。
实施方案24为根据实施方案1至23中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品的形状为牙冠的形状。
实施方案25为根据实施方案1至24中任一项所述的方法，其中所述内膜或外膜为多层聚合物膜，其中所述多层聚合物膜在单独层中包括至少两种相异的聚合物。
实施方案26为根据实施方案25所述的方法，其中所述至少两种相异的聚合物在选自由以下项组成的组的特性方面彼此不同：组成、结晶度、模量、强度、最大伸长、应变恢复、恢复负载、表面能、光学性质以及它们的组合。
以下工作实施例旨在举例说明本发明而非进行限制。
实施例
还通过下面的实施例示出了本发明的目的和优点，但在这些实施例中列举的具体材料及其量以及其它条件和细节不应被理解为是对本发明的不当限制。除非另外指明，否则所有的份数和百分比均以重量计。
表1：牙冠糊剂材料及其前体的缩写、说明和来源
聚己内酯-IEM的制备(CAPA2125-IEM和Tone 230-IEM)
将约50克(g)选择的聚己内酯(即CAPA2125或Tone 230)和BHT(约0.04g)添加到玻璃广口瓶，并且该广口瓶在油浴中加热到60℃。在固体聚己内酯熔融之后，并且在磁力搅动下，经15分钟添加2摩尔当量的IEM(约7.8g)。将一滴(约0.02g)二月桂酸二丁基锡添加到混合物。将反应在60℃下持续12小时。所得白色固体通过IR和NMR表征，并且确认为期望的聚己内酯-IEM(CAPA2125-IEM和Tone230-IEM)。
牙冠糊剂的制备
为了制备牙冠糊剂，在表2中列出的组分如下混合。颜料与树脂组分均匀混合，然后在进一步混合下添加填料直到获得均匀稠度的糊剂。
表2：糊剂配方(重量％)
糊剂A 糊剂B 糊剂C
BisGMA 3.2212 14.4383 10.5498
BisEMA6 5.6370 1.0313
TEGDMA 0.8053
UDMA 3.2212 1.0313
PROCRYLATE 3.2212
CAPA2125-IEM 4.0270 4.1252
Tone 230-IEM 9.0960
TPEG990 0.6000
SiO2/ZrO2纳米团簇 56.1630 57.2451
20nm二氧化硅nanomer 19.6770 19.0817
CAB-O-SIL M-5 3.1597 2.1600 2.1698
S/T填料 76.7302
红色颜料分散体 0.0100 0.0100 0.0117
白色颜料分散体 0.1065
黑色颜料分散体 0.0002
黄色颜料分散体 0.0430 0.0430 0.0613
CPQ 0.0595 0.0610 0.0345
EDMAB 0.2186 0.2240 0.2032
DPIHFP 0.1747 0.1790 0.1016
BHT 0.0332 0.0340 0.0305
Tinuvin R 976 0.3280 0.3360 0.3048
表3：单层聚合物膜的说明和来源
多层聚合物膜的制备
通过共挤出具有两个表层的弹性体芯材料片来制备弹性体层压材料，一个表层在芯层的任一侧上，基本上如在美国专利6,869,666中的实施例1所述。因此，弹性体层压材料具有三层结构(即，表层-芯层-表层)，其中两个表层具有相同的成分和厚度。
使用的芯材料和表层材料及其供应商汇总在下表4的材料中。详细的多层膜结构在表5中描述。
表4：用于制备多层聚合物膜的材料的说明和来源
表5：多层聚合物膜结构
*芯层中的蓝色染料
牙冠形成以及操作性评价
牙冠通过基本上如在美国专利7,811,486中描述的方法制备，上述专利据此全文以引用方式并入本文。特别地，待测试的每种糊剂的样品可注入衬有第一膜Cotran 9715的模具腔中。该第一膜将最终存在于最终形成的中空牙冠的外表面上。给出的糊剂的样品连同Cotran 9715膜被转移到第二多部分模具，覆盖有第二膜(来自表3的单层膜或来自表5的多层膜)并且压缩模塑以形成中空牙冠形状(成形为具有约10.6mm的中间-远端尺寸的对称模型第一臼齿)。因此，第二膜在中空牙冠的内表面上存在。
中空牙冠样品(具有相关联的内膜和外膜)由在哥伦比亚牙型R862矫正咬合器在#31位置处定制在制备的人造牙齿上的牙冠的有经验的牙科医生评估。将矫正咬合器牙齿修改成具有肩台牙体制备体。牙冠样品通过以下各项评估：
1.从未固化的牙冠移除外Cotran 9715膜。
2.用牙冠剪刀修剪未固化牙冠的边缘，其中内膜在适当位置。
3.定制牙冠，包括使牙冠适应牙齿制备，其中内膜在适当位置。
4.光固化其中内膜在适当位置的牙冠，其中牙冠安置在牙齿制备上，和/或在牙冠从牙齿制备移除之后进行该光固化。
5.从固化的牙冠移除内膜。
6.将固化的牙冠放回在牙齿制备上，并检查固化的牙冠的适当配合。
基于在固化之前修整、调节和平滑牙冠的能力以及在固化之后牙冠的适当配合来评估处理的总体可接受性。评估结果示于表6。一般来讲，据发现具有内膜的未固化牙冠可被切割和修剪，而内膜不分层，并且未固化的牙冠可被定制并且适合于处于适当位置的内膜。在内膜处于适当位置的情况下，牙冠可固化，无论是否在牙齿制备上或离开牙齿制备。在大多数情况下，内膜可易于以单个片从固化的牙冠移除。在牙冠粘合期间从固化的牙冠移除膜提供间隙以适应与牙齿制备的粘合，由此使得牙冠可完全安置(尽管牙冠已在固化期间经历聚合收缩)。
表6：牙冠定制/放置评估结果
*蜡膜M可在光固化(步骤5)之后不以一片移除。
本文所引用的所有参考文献和公布全文均明确地以引用方式并入本公开。本文讨论了本发明的示例性实施方案，并且引用了本发明范围内可能的变型。例如，结合一个例示性实施方案描述的特征可结合本发明的其它实施方案使用。在不脱离本发明的范围的前提下，这些以及其它变型和修改形式对本领域内的技术人员将是显而易见的，并且应当理解，本发明并不限于本文所提出的示例性实施方案。因此，本发明仅受以下所附的权利要求书及其等同物的限定。

Claims (17)

1.一种使用可硬化牙科制品的方法，包括：
提供所述可硬化牙科制品，所述可硬化牙科制品包括基部、从所述基部延伸的至少一个内表面和与所述至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中所述可硬化牙科制品的至少所述基部和所述至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中所述可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；
将所述可硬化牙科制品施加到牙科结构；
定制所述可硬化牙科制品的形状；
至少部分地固化所述可硬化牙科制品，其中在所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分接触；以及
从所述可硬化牙科制品移除所述内膜。
2.一种使用可硬化牙科制品的方法，包括：
提供所述可硬化牙科制品，所述牙科制品包括基部、从所述基部延伸的至少一个内表面和与所述至少一个内表面的至少一部分接触的内膜，其中所述可硬化牙科制品的至少所述基部和所述至少一个内表面包括可硬化牙科组合物，并且其中所述可硬化牙科组合物为自支承延展性结构的形式；
将所述可硬化牙科制品施加到受治疗者的口腔中的牙齿表面；定制所述可硬化牙科制品的形状；以及
至少部分地固化所述可硬化牙科制品，其中在所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分接触。
3.根据权利要求2所述的方法，还包括在所述固化步骤之后移除所述内膜。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中定制所述可硬化牙科制品的形状在所述施加步骤之前、在所述施加步骤之后、或者在所述施加步骤之前和之后发生。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中定制所述可硬化牙科制品的形状在受治疗者的所述口腔的内部发生。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，还包括在所述固化步骤之前、在所述固化步骤之后、或者在所述固化步骤之前和之后切割所述可硬化牙科制品，其中在所述切割步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分保持接触。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述内膜与所述至少一个内表面的至少一部分保持接触。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述内膜与所述牙齿表面的至少一部分接触。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述内膜以单个片移除。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述内膜为不透明的、着色的或图案化的。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述内膜涂覆有粘合剂层。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品为预成形的可硬化牙科制品。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品在受治疗者的所述口腔的内部至少部分地固化。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品还包括从所述基部延伸的至少一个外表面和与所述至少一个外表面的至少一部分接触的外膜。
15.根据权利要求14所述的方法，其中在所述定制步骤或所述固化步骤期间所述外膜与所述至少一个外表面的至少一部分保持接触。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述可硬化牙科制品为牙冠、镶嵌物、高嵌体、牙桥、镶面、牙齿摹真、临时牙冠或修复物、植入物愈合帽或牙齿夹板的形式。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述内膜包括多层聚合物膜，其中所述多层聚合物膜在单独层中包括至少两种相异的聚合物。
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