CN1064237C - 一种抑疤剂及其配制方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种抑疤剂及其配制方法，它包含有甲基乙烯基聚硅氧烷、甲基硅油、硅酮凝胶和溶剂醚类或二甲苯，将上述组分按一定的配比和工艺步骤进行混和配制即可制得一种外敷用的高分子气雾剂。本抑疤剂可直接喷涂于愈合创面或疤痕表面，自然干燥成膜，使用方便，经临床试用对疤痕组织增生有明显抑制作用，早期应用于愈合创面可防止疤痕的形成，中期应用于增生性疤痕，可明显抑制疤痕的继续增生。

Description

一种抑疤剂及其配制方法
本发明涉及一种能抑制疤痕增生的外用剂及配制工艺，具体地说是用于该医疗领域的高分子敷料。
增生性疤痕常发生于外伤、烧伤创面愈合部位，疤痕高出皮肤，形状不规则，潮红充血，质地坚韧，常伴痛痒，现用技术中在临床上的处理常用弹性材料加压包扎来防治疤痕的增生，由于疤痕常呈高低不平状，与弹性材料接触不良，如患部在关节处则难操作固定；用这种方法治疗不仅周期长，有反复现象，且效果不很理想，特别不适应较大面积的疤痕，经检索，已申请公开的专利有《疤痕净美容霜及其制法》，申请号91105837．1，CN：1058529；《一种疤痕平霜及其生产工艺》申请号93102881．8，CN：1091977，这些霜中含有消炎药，且不见对中期增生性疤痕的疗效报道。
本发明的目的在于提供一种对早、中期疤痕均有疗效，使用方便的抑疤剂及其配制方法。
本发明的技术方案是这样实现的：它是一种装在密封的容器中通过阀门可喷出气雾的抑疤剂，其特征在于：所述的抑疤剂组份及配比如下：
甲基乙烯基聚硅氧烷    1-15％
甲基硅油    2-30％
硅酮凝胶    5-30％
醚类或二甲苯    余量
(本发明中的比例均选用重量百分比)
本发明所述的抑疤剂的配制方法，其特征在于：
a．将甲基乙烯基聚硅氧烷溶解于醚类或二甲苯溶剂中，进行搅拌使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度控制在5-35％之间制成液体(1)；
b．取制成的液体(1)以10-60％比例与甲基硅油以40-90％比例混合并进行充分搅拌制成另一种液体(2)(上述的比例为两种物质混合后在另一液体(2)中的比例)；
c．将1∶1的液体(1)与另一液体(2)倒入容器中，加入8-40％的硅酮凝胶，再加入溶剂醚类或二甲苯，搅拌均匀，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度稀释为1-15％，再灌装入容器，充入抛射剂经包装后即制成抑疤剂，在整个配制过程中均要使用同一种溶剂，使用时对着疤痕按压阀门可喷出气雾状的抑疤剂。
本抑疤剂可直接喷涂于愈合创面或疤痕表面，自干燥成膜，不论患部处于身体的何部位及疤痕面积大小，使用均非常方便，经上海第二医科大学附属瑞金医院临床试用对疤痕组织增生有明显抑制作用，早期应用于愈合创面可防止疤痕的形成，中期应用于形成中的增生性疤痕，可明显抑制疤痕的继续增生，且在疤痕愈合后越早使用效果越好。
现将在瑞金医院使用本抑疤剂进行治疗的33例疤痕患者的疗效统计如下：
症状 病例数 有效数 有效率
疤痕增生厚度0.5-1.0CM＜0.5CM扁平者 8169 7169 97.0 ％
痒 30 30 100％
痛 21 21 100％
充血 33 30 90.9％
以上统计中的治疗有效为：疤痕充血和痛痒症状明显减轻，疤痕质地软化、高度降低或不再继续增生。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
本发明在基于上述方案的基础上，为了加速其溶解，在实施例中加入催化剂铂酸，乳化剂司盎80及交联剂甲基三乙酰基硅烷，具体的组分配比及配制方法如下：
实施例1
甲基乙烯基聚硅氧烷    2-10％
甲基硅油    3-6％
甲基含氢硅油    3-6％
硅酮凝胶    6-20％
司盎80    0．2-1％
甲基三乙酰基硅烷    0．05-1％
铂酸    0．001-0．01％
醚类    余量
配制方法为：
a．将甲基乙烯基聚硅氧烷溶解于醚类溶剂中，加入微量的铂酸催化剂进行搅拌，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度控制在8-25％之间，制成液体(1)；
b．先将甲基硅油与甲基含氢硅油以1∶1的比例混合成混合硅油，取制成液体(1)以15-50％与混合硅油以50-85％比例混合，再加入0．1-2％的交联剂甲基三乙酰基硅烷进行充分搅拌制成另一种液体(2)；(上述的液体(1)、混合硅油及交联剂的比例均为混合后在液体(2)中占的比例)
c．将1∶1的液体(1)与另一液体(2)倒入容器中，加入10-30％的硅酮凝胶及0．3-1．5％的乳化剂司盎80，再加入溶剂醚类搅拌均匀，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度稀释为2-10％，再灌装入铝罐，充入抛射剂F12，经包装后即制成，在配制过程中所述的醚类为石油醚、二甲醚或乙醚，在整个配制过程中均要使用同一种溶剂。
实施例2
甲基乙烯基聚硅氧烷    2％
甲基硅油    6％
硅酮凝胶    6％
石油醚    余量
实施例3
甲基乙烯基聚硅氧烷    5．5％
甲基硅油    7．5％
硅酮凝胶    1．5％
二甲醚    余量

Claims (6)

1．一种抑疤剂，其特征在于，它的组份及配比如下：
甲基乙烯基聚硅氧烷    1-15％
甲基硅油    2-30％
硅酮凝胶    5-30％
醚类或二甲苯    余量
2．按权利要求1所述的一种抑疤剂，其特征在于：醚类为石油醚、二甲醚或乙醚。
3．一种抑疤剂，其特征在于，它的组份及配比如下：
甲基乙烯基聚硅氧烷    2-10％
甲基硅油    3-6％
甲基含氢硅油    3-6％
硅酮凝胶    6-20％
司盎80    0．2-1％
甲基三乙酰基硅烷  0．05-1％
铂酸        0．001-0．01％
醚类      余量
4．按权利要求1所述的抑疤剂的配制方法，其特征在于：
a．将甲基乙烯基聚硅氧烷溶解于醚类或二甲苯溶剂中，进行搅拌使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度控制在5-35％之间，制成液体(1)；
b．取制成液体(1)以10-60％比例与甲基硅油以40-90％比例混合并进行充分搅拌制成另一液体(2)；
c．将1∶1的液体(1)与另一液体(2)倒入容器中，加入8-40％的硅酮凝胶，再加入溶剂醚类或二甲苯，搅拌均匀，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度稀释为1-15％。
5．按权利要求4所述的抑疤剂的配制方法，其特征在于：在整个配制过程中均要使用同一种溶剂。
6．按权利要求3所述的抑疤剂的配制方法，其特征在于：
a．将甲基乙烯基聚硅氧烷溶解于醚类溶剂中，加入微量的铂酸催化剂进行搅拌，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度控制在8-25％之间，制成液体(1)；
b．先将甲基硅油与甲基含氢硅油以1∶1的比例混合成混合硅油，取制成液体(1)以15-50％比例与甲基硅油以50-85％比例混合，再加入0．1-2％的交联剂甲基三乙酰基硅烷进行充分搅拌制成另一液体(2)；
c．将1∶1的液体(1)与另一液体(2)倒入容器中，加入10-30％的硅酮凝胶及0．3-1．5％的乳化剂司盎80，再加入溶剂醚类搅拌均匀，使甲基乙烯基聚硅氧烷的浓度稀释为2-10％。
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