CN106421264A - 一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法,具体步骤包括:(1)按重量份数,称取配置中药材原料;(2)将配置完毕的原料统一进行消毒;(3)将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取,制得萃取液;(4)使用乙醇溶液对制得的萃取液进行洗脱,并将得到的乙醇洗脱液混合;(5)浓缩混合后的乙醇洗脱液,对浓缩液进行干燥得到提取物干粉;(6)冷冻干燥,封装,并置于干燥处保存。本发明的中药组合物在使用过程中没有不良反应,而且对腰疼的治疗有明显的效果,轻度和重度腰疼患者都可以使用,适用范围广,中药组合物的制备流程简单规范,药物提取效率高,能够很好地保持药物的药性,制备后的药物便于携带。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体是指一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法。
背景技术
腰痛,中医病证名。是指因外感、内伤或挫闪导致腰部气血运行不畅,或失于濡养,引起腰脊或脊旁部位疼痛为主要症状的一种病证。其发病常以肾虚为本,感受外邪、跌仆挫闪为标。治疗时实证重在祛邪通脉活络,虚证重在扶正,补肝肾、强腰膝、健脾气是常用治法。腰痛日久,虚实夹杂,治疗应掌握标本虚实,选用祛邪和培本的方法。
治疗腰疼使用中国传统的中药材效果更好,但中药的化学成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份,如何选择中药原料进行组合配方成为治疗腰疼的重要步骤,而且对于中药组合物的配制方法,利用更好的加工工艺技术,可以提高药物的药效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能显著减缓腰疼症状,制备流程规范,药物提取效率高的一种治疗腰疼的中药组合物的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现:一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)按重量份数,称取甘草4-16份,黄芪3-21份,党参4-15份,白术3-22份,当归2-18份,陈皮5-18份,柴胡4-16份,升麻3-23份,桃仁5-25份,香附7-23份,配置中药材原料;
(2)将配置完毕的原料统一进行消毒;
(3)将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取,制得萃取液;
(4)使用乙醇溶液对步骤(3)中制得的萃取液进行洗脱,并将得到的乙醇洗脱液混合;
(5)进一步浓缩混合后的乙醇洗脱液,得到比重为0.6~0.8的浓缩液,对浓缩液进行干燥得到提取物干粉;
(6)冷冻干燥,封装,并置于干燥处保存,即得。
本发明所述的一种用于治疗失眠的中药组合物的原料药药理:
甘草:性平,味甘,归心经、胃经、脾经、肺经,可用于心气虚,心悸怔忡,脉结代,以及脾胃气虚,倦怠乏力等。
黄芪:味甘,性微温,归肺、脾、肝、肾经,其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
党参:性平,味甘,归脾、肺经,具有补中益气,健脾益肺之功效,党参还有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用
白术:味苦,甘,性温,归脾、胃经,白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效。
当归:味甘、辛,性温,归肝、心、脾经,具有补血和血,调经止痛,润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
陈皮:味苦、辛,性温,归肺、脾经,具有理气健脾,燥湿化痰的功效。
柴胡:味辛、苦,性微寒,归肝、胆、肺经,有和解表里,疏肝升阳之功效。
进一步地,所述步骤(2)中消毒方式采用高温蒸汽消毒。
进一步地,所述步骤(4)中乙醇溶液的浓度为95%。
进一步地,所述步骤(5)中浓缩过程中使用陶瓷材质的浓缩瓶。
进一步地,所述步骤(5)中干燥方式采用喷雾干燥。
本发明的中药组合物在使用过程中没有不良反应,而且对腰疼的治疗有明显的效果,轻度和重度腰疼患者都可以使用,适用范围广,中药组合物的制备流程简单规范,药物提取效率高,能够很好地保持药物的药性,制备后的药物便于携带。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明,但本发明的实施方式不限于此,在不脱离本发明上述技术思想情况下,根据本领域普通技术知识和惯用手段,做出各种替换和变更,均应包括在本发明的范围内。
实施例1:
(1)本实施例所述一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法,按重量份计,称取甘草4-16份,黄芪3-21份,党参4-15份,白术3-22份,当归2-18份,陈皮5-18份,柴胡4-16份,升麻3-23份,桃仁5-25份,香附7-23份,配置中药材原料;
(2)将配置完毕的原料统一进行消毒;
(3)将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取,制得萃取液;
(4)使用乙醇溶液对步骤(3)中制得的萃取液进行洗脱,并将得到的乙醇洗脱液混合;
(5)进一步浓缩混合后的乙醇洗脱液,得到比重为0.6~0.8的浓缩液,对浓缩液进行干燥得到提取物干粉;
(6)冷冻干燥,封装,并置于干燥处保存,即得。
其中,所述步骤(2)中消毒方式采用高温蒸汽消毒;所述步骤(4)中乙醇溶液的浓度为95%;所述步骤(5)中浓缩过程中使用陶瓷材质的浓缩瓶;所述步骤(5)中干燥方式采用喷雾干燥。
实施例2:
本实施例所述缓解腰疼的中药组合物,按重量份计,包括:甘草11份,黄芪14份,党参12份,白术15份,当归12份,陈皮11份,柴胡15份,升麻20份,桃仁10份。
实施例3:
本实施例在上述实施例的基础上,进一步地,还包括香附20份。即本缓解腰疼的中药组合物,按重量份计,包括:生甘草11份,黄芪14份,党参12份,白术15份,当归12份,陈皮11份,柴胡15份,升麻20份,桃仁10份,香附20份。
本实施例的其他部分与上述实施例相同,不再赘述。
实施例4:
本实施例提供该缓解腰疼的中药组合物的毒理学试验,具体如下:
急性毒性试验:
试验观察,因无法测出LD50,故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃小鼠,结果显示,以药物最大给药浓度9.65生药/ml,最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次,小鼠最大给药量为763.25g生药/kg,动物未出现不良反应及死亡,解剖观察各脏器未见异常。
长期毒性试验
本试验应用SD大鼠80只,将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃,设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组,连续灌胃给药12周,观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明,连续给药12周,本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响;血液生化十二项指标测定结果,给药12周低剂量组BiLi值高于对照组(P<0.05);低剂量组、中剂量组TP值高于对照组(P<0.05),但均在正常生理范围之内,其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。各组各脏器大体观察未见异常。
本发明药物的使用方法:直接内服。
腰疼诊断标准:
轻度腰疼:平时不能剧烈运动,在经过长时间劳动后腰部会有负重感,伴随阵痛,休息一段时间后会有所好转。
中度腰疼:久坐后起身会有疼痛感,活动腰部后会有好转,但腰部在受凉后会肌肉痉挛,有固定的明显压痛点。
重度腰疼:久坐或久卧后腰部肌肉僵硬,起身会有疼痛感,不能正常活动,不能弯腰和转身,夜晚无法入眠,腰背部会有神经性疼痛,腰部肌肉萎缩。
痊愈标准:腰部不再有疼痛感,可以进行体育运动,阴雨天不会伴随腰疼的情况。
有效标准:腰部疼痛感明显减轻,可以进行适量的体育运动,久坐后可以自由起身。
无效标准:腰部疼痛感依然存在,而且在阴冷天腰部还会疼痛,久坐后腰部肌肉僵硬,疼痛无减轻的效果。
利用本发明药物针对各种腰疼患者的临床统计资料:
经过200例患者的临床使用,其中男患者127,女患者73例,用药年龄对象20~60岁。其中最小21岁,最大59岁,平均年龄38岁;轻度腰疼42例,中度腰疼72例,重度腰疼36例。
典型病例:
1、赵某,女,32岁,轻度腰疼患者,由于居处潮湿的南方,而且习惯穿着单薄,腰府失护,风寒湿热之邪乘虚侵入,阻滞经脉,气血运行不畅而发生腰痛,日常工作生活中经常感到腰部阵痛,而且腰部肌肉无力,久坐会产生严重的疲劳感,睡觉也不能仰卧,起床不便。使用本发明实施例2的组方内服5个疗程后,久坐后可以顺利站起,不会有疲劳感,腰部肌肉不再出现阵痛及紧缩感。
2、田某,女,26岁,中度腰疼患者,因在产后没有得到很好的照顾和护理,受到风、湿、寒的侵袭,导致脊椎长骨刺而诱发腰痛,长时间保持一个姿势后,行动会感觉腰部有刺痛感,而且不能下腰和较快的转身。使用本发明实施例3的组方内服4个疗程后,在久坐或久卧后,行动的阵痛感显著减轻,身体感觉比以前轻巧很多,能够较快的转身。
3、周某,男,52岁,重度腰疼患者,随着年龄的增长,因退行性病变引起的假性脊椎柱滑脱,腰椎管狭窄,压迫脊髓和神经根,导致腰痛和下肢放射痛,同时也伴随持续性腰痛。使用本发明实施例3的组方内服10个疗程后,腰部在活动时的疼痛感有明显的减轻,并且持续的疼痛感消失,能够自行活动,腰部不再有负重感。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例,本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由权利要求及其等同物限定。
Claims (5)
1.一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按重量份数,称取甘草4-16份,黄芪3-21份,党参4-15份,白术3-22份,当归2-18份,陈皮5-18份,柴胡4-16份,升麻3-23份,桃仁5-25份,香附7-23份,配置中药材原料;
(2)将配置完毕的原料统一进行消毒;
(3)将消毒完成的中药材原料进行高温高压萃取,制得萃取液;
(4)使用乙醇溶液对步骤(3)中制得的萃取液进行洗脱,并将得到的乙醇洗脱液混合;
(5)进一步浓缩混合后的乙醇洗脱液,得到比重为0.6~0.8的浓缩液,对浓缩液进行干燥得到提取物干粉;
冷冻干燥,封装,并置于干燥处保存,即得。
2.根据权利要求1所述的一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中消毒方式采用高温蒸汽消毒。
3.根据权利要求1所述的一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)中乙醇溶液的浓度为95%。
4.根据权利要求1所述的一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)中浓缩过程中使用陶瓷材质的浓缩瓶。
5.根据权利要求1所述的一种有效缓解腰部疼痛的内服中药组合物的制备方法的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)中干燥方式采用喷雾干燥。
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