CN106389176B - 一种水凝胶阴部面膜 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种水凝胶阴部面膜，所述面膜按重量份含有如下组分：有机硅类0.05‑3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.01‑1份、金耳提取物5‑10份、小球藻提取物6‑8份、萝卜缨粉1‑5份、玫瑰提取物1‑8份、熊果苷8‑10份、蛇毒蛋白肽1‑5份、鳄梨树油2‑5份、可可籽萃取物1‑3份、透明质酸钠1‑3份、迷迭香精油2‑5份、葡萄籽油1‑3份、乳酸1‑3份、乳酸钠3‑5份、丁香酚1‑5份、茶树油2‑5份、金缕梅提取液1‑4份、双歧杆菌组合物1‑2份、活肠链球菌1‑2份、角叉菜胶0.02‑0.05份、瓜尔豆胶0.01‑0.03份、甘油5‑30份。通过敷用本发明提供的阴部面膜，可以起到杀菌和消炎的作用，对皮肤无刺激，同时还能使阴部达到美白、保湿和除皱的效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗保健技术领域，具体涉及一种面膜，尤其涉及一种水凝胶阴部面膜。
背景技术
面膜，主要是利用覆盖在皮肤的短暂时间，暂时隔离外界的空气与污染，提高肌肤温度，使皮肤的毛孔扩张，促进汗腺分泌与新陈代谢，使肌肤的含氧量上升，有利于肌肤排除表皮细胞新陈代谢的产物和累积的油脂类物质，面膜中的水分渗入肌肤表皮的角质层，皮肤变得柔软，肌肤自然光亮有弹性。
根据面膜的形式，一般将其分为薄膜式和乳剂型两大类。薄膜式面膜是用塑料制作，并涂有药物，可防皱，清除污物，使皮肤富有朝气；乳剂型面膜呈膏状，涂后用水洗净，能起到补充营养、滋润皮肤的作用。根据面膜的作用，将其分为润肤面膜、营养面膜、防皱面膜、疗效面膜等。疗效面膜中的增白面膜和痤疮面膜，是针对黄褐班及粉刺，加入不同组分的中药组分制作而成。研究结果表明：在改善皮肤的外观上，疗效面膜比一般的化妆品和药物治疗作用大，见效快。
目前在市面上出现的面膜主要是应用于面部或颈部皮肤的，并且通过敷用该类面膜，主要用于达到美容的效果。目前为止，并未见应用于阴部的面膜，也未见通过阴部面膜来实现对阴部进行杀菌和消炎的报道。然而，由于在实际治疗中，一些栓剂的使用会带来诸多不便，操作也相对复杂，另外，由于遗传因素、激素分泌等原因，阴部会产生大量的色素沉着，并出现皮肤松弛的现象，从而影响人体的皮肤美观。
因此，如能研发一种敷用在阴部的面膜产品用于实现对阴部的杀菌和消炎，将大大方便日常的使用，操作更加简单、方便；并且通过敷用该阴部面膜，如能缓解色素沉着和皮肤松弛，将有助于满足女性的更多需求。
发明内容
鉴于现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种面膜，特别是提供了一种水凝胶阴部面膜，通过敷用该水凝胶阴部面膜，可以起到对阴部进行杀菌和消炎的作用，对皮肤无刺激，同时还能使阴部达到美白、保湿和除皱的效果。
为达此目的，本发明采用了以下技术方案：
本发明提供了一种水凝胶阴部面膜，所述面膜按重量份含有如下组分：
有机硅类0.05-3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.01-1份、金耳提取物5-10份、小球藻提取物6-8份、萝卜缨粉1-5份、玫瑰提取物1-8份、熊果苷8-10份、蛇毒蛋白肽1-5份、鳄梨树油2-5份、可可籽萃取物1-3份、透明质酸钠1-3份、迷迭香精油2-5份、葡萄籽油1-3份、乳酸1-3份、乳酸钠3-5份、丁香酚1-5份、茶树油2-5份、金缕梅提取液1-4份、双歧杆菌组合物1-2份、活肠链球菌1-2份、角叉菜胶0.02-0.05份、瓜尔豆胶0.01-0.03份和甘油5-30份。
本发明通过将面膜组合物中的各组分进行合理配置，其各组分之间能够起到协同增效的作用，双歧杆菌组合物的配合加入，能够进一步实现对阴部进行杀菌和消炎的作用，同时，还可使阴部达到美白、保湿和除皱的效果。
根据本发明，所述有机硅类在面膜组合物中的含量(重量)为0.05-3份，例如可以是0.05份、1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。在超过上述数值范围的情况下，会因粘性变得过低而存在凝胶破碎的问题，在低于上述数值范围的情况下，凝缩液溶出过多而存在保湿感低的问题。
本发明中所述有机硅类的含量优选为1-3份，进一步优选为3份。
在本发明中，有机硅类起到调节凝缩现象和渐增凝缩液的作用，作为具体的例子，例如可以是选自由聚二甲基硅氧烷类、环聚二甲基硅氧烷类与聚乙烯醇结合而成的硅生胶类组成的组中的一种以上，或者是苯基氯硅烷、甲基乙烯基氯硅烷、硅油或硅树脂中的任意一种或至少两种的组合物。本领域技术人员可以根据实际需要对有机硅进行选择，也可以采用本领域公知的有机硅类。
根据本发明，所述具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸在面膜组合物中的含量(重量)为0.01-1份，例如可以是0.01份、0.02份、0.5份、0.6份、0.7份、0.8份、0.9份或1份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。在超过上述数值范围的情况下，会因粘性过大而不利于水凝胶形成，在低于上述数值范围的情况下，存在粘液质形成不足的问题。
本发明中所述具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸的含量优选为0.5-1份，进一步优选为1份。
本发明中所述聚丙烯酸的分子量介于50,000至1,00,000之间，例如可以是50,000、55,000、60,000、65,000、70,000、75,000、80,000、85,000、90,000或1,00,000，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述金耳提取物在面膜组合物中的含量(重量)为5-10份，例如可以是5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份、8份、8.5份、9份、9.5份或10份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述金耳提取物的含量优选为6-8份，进一步优选为6份。
根据本发明，术语“金耳提取物”是指通过任何本领域公知的方式从金耳中提取出的含有有效成分金耳多糖的提取物，例如可以通过萃取工艺获得。
根据本发明，所述小球藻提取物在面膜组合物中的含量(重量)为6-8份，例如可以是6份、6.5份、7份、7.5份或8份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述小球藻提取物的含量优选为7-8份，进一步优选为8份。
根据本发明，术语“小球藻提取物”是指通过任何本领域公知的方式从小球藻中提取出的含有有效成分的提取物，也可以通过市售得到。示例性地，例如可以通过如下工艺获得：将小球藻(蛋白核小球藻)藻体10g放入丁二醇100mL中，搅拌加热，100℃加热2h，除去不溶物，将液体进行浓缩后得到冻干粉。
根据本发明，所述萝卜缨粉在面膜组合物中的含量(重量)为1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述萝卜缨粉的含量优选为2-5份，进一步优选为3份。
根据本发明，术语“萝卜缨粉”指通过任何本领域公知的方式将萝卜缨加工成粉状物。示例性地，例如可以通过如下工艺获得：先将新鲜萝卜缨(红萝卜缨粉或青萝卜缨)清洗、常温下沥干表面水分后，50℃下热风干燥，使水分含量≤7％，用中药粉碎机粉碎，过200-300目筛，得萝卜缨粉。
根据本发明，所述玫瑰提取物在面膜组合物中的含量(重量)为1-8份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份、5份、5.5份、6份、6.5份、7份、7.5份或8份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述玫瑰提取物的含量优选为3-6份，进一步优选为5份。
根据本发明，术语“玫瑰提取物”可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。示例性地，例如可以参照文献《玫瑰花提取物抗衰老作用的研究》中的1.1.1植物水提物部分(“玫瑰花提取物抗衰老作用的研究”，邵伟等，《南开大学学报》，第41卷第3期，2008年6月)。
根据本发明，所述熊果苷在面膜组合物中的含量(重量)为8-10份，例如可以是8份、8.5份、9份、9.5份或10份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述熊果苷的含量优选为9-10份，进一步优选为10份。
根据本发明，术语“熊果苷”的CAS号为497-76-7，主要起到美白作用。
根据本发明，所述蛇毒蛋白肽在面膜组合物中的含量(重量)为1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述蛇毒蛋白肽的含量优选为2-5份，进一笔优选为3份。
根据本发明，术语“蛇毒蛋白肽”，也称之为“蛇毒血清蛋白肽”，可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。示例性地，例如可以通过如下工艺获得：
(1)制取粗毒；
(2)应用DEAE-Sephadex A-50，用含NaCl的缓冲液进行梯度洗脱，分离蛇毒；
(3)将分离出的粗毒用pH7.5的Tris-HCl缓冲液中于100000rpm冷冻离心，取得上清液。
(4)上述上清液用Sephadex G-75柱层析，在吸光度为240nm，收集蛋白峰，经超滤浓缩，冷冻干燥得到蛇毒蛋白。
根据本发明，所述鳄梨树油在面膜组合物中的含量(重量)为2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述鳄梨树油的含量优选为2-4份，进一笔优选为2份。
根据本发明，术语“鳄梨树油”，也称之为“牛油果树油”，可以通过市售或本领域公知的方式制备得到。
根据本发明，所述可可籽萃取物在面膜组合物中的含量(重量)为1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述可可籽萃取物的含量优选为1-2份，进一步优选为1份。
根据本发明，术语“可可籽萃取物”是指通过任何本领域公知的方式从可可中提取出的含有有效成分的提取物，也可通过市售获得。
根据本发明，所述透明质酸钠在面膜组合物中的含量(重量)为1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述透明质酸钠的含量优选为1-2份，进一步优选为1份。
根据本发明，所述迷迭香精油在面膜组合物中的含量(重量)为2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述迷迭香精油的含量优选为3-5份，进一步优选为4份。
根据本发明，所述葡萄籽油在面膜组合物中的含量(重量)为1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述葡萄籽油的含量优选为1-2份，进一步优选为2份。
根据本发明，所述乳酸在面膜组合物中的含量(重量)为1-3份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份或3份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述乳酸的含量优选为1-2份，进一步优选为1份。
根据本发明，所述乳酸钠在面膜组合物中的含量(重量)为3-5份，例如可以是3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述乳酸钠的含量优选为4-5份，进一步优选为4份。
根据本发明，所述丁香酚在面膜组合物中的含量(重量)为1-5份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、4份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述丁香酚的含量优选为2-5份，进一步优选为3份。
根据本发明，所述茶树油在面膜组合物中的含量(重量)为2-5份，例如可以是2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述茶树油的含量优选为3-5份，进一步优选为4份。
根据本发明，所述金缕梅提取液在面膜组合物中的含量(重量)为1-4份，例如可以是1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份或4份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述金缕梅提取液的含量优选为2-4份，进一步优选为3份。
根据本发明，术语“透明质酸钠”、“迷迭香精油”、“葡萄籽油”、“乳酸”、“乳酸钠”、“丁香酚”、“茶树油”以及“金缕梅提取液”均是指通过任何本领域公知的方式提取出的含有效成分的提取物或者市售获得的产品，对其具体的制备方法不做特殊限定。
根据本发明，所述双歧杆菌组合物在面膜组合物中的含量(重量)为1-2份，例如可以是1份、1.1份、1.2份、1.3份、1.4份、1.5份、1.6份、1.7份、1.8份、1.9份或2份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述双歧杆菌组合为的含量优选为1-1.5份，进一步优选为1.5份。
根据本发明，所述双歧杆菌组合物优选采用如下组合：由乳双歧杆菌(Bifidobacterium lactis)、动物双歧杆菌(Bifidobacterium animalis)和两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)组成；其中，上述各双歧杆菌之间的重量比(按照上述各双歧杆菌的顺序)具体为(3-5):(1-3):(2-7)，例如可以是3:1:2、4:1:5、5:1:3、4:2:7、5:1:6、4:1:5或5:1:7，优选为5:1:3。
本发明采用了在各种提取物的基础上增加双歧杆菌组合物作为面膜组合物的活性成分，其产生了协同增效作用，其能够很好地平衡阴道中的各菌群，对于治疗阴道炎具有广谱性并能从根本上来防治阴道炎疾病。
发明人意外地发现，本发明通过采用将三种双歧杆菌进行配合使用，相比采用单一组分，均能进一步提高对各种阴道炎疾病的防治有效率，其中，其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5％，对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1％以上。
根据本发明，所述活肠链球菌(Streptococcus Faecalis)在面膜组合物中的含量(重量)为1-2份，例如可以是1份、1.1份、1.2份、1.3份、1.4份、1.5份、1.6份、1.7份、1.8份、1.9份或2份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述活肠链球菌的含量优选为1-1.5份，进一步优选为1.5份。
根据本发明，所述角叉菜胶在面膜组合物中的含量(重量)为0.02-0.05份，例如可以是0.02份、0.03份、0.04份或0.05份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述角叉菜胶的含量优选为0.02-0.03份，进一步优选为0.03份。
根据本发明，所述瓜尔豆胶在面膜组合物中的含量(重量)为0.01-0.03份，例如可以是0.01份、0.02份或0.03份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述瓜尔豆胶的含量优选为0.01-0.02份，进一步优选为0.01份。
根据本发明，所述甘油在面膜组合物中的含量(重量)为5-30份，例如可以是5份、6份、7份、7.5份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、18份、20份、22份、25份、28份或30份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。本发明中所述甘油的含量优选为5-25份，进一步优选为20份。
根据本发明，所述水凝胶阴部面膜还可进一步包含氯化钾(KCl)。本发明的水凝胶阴部面膜组合物优选以0.05-3重量份的范围包含上述氯化钾。在超过上述数值范围的情况下，凝胶的强度不会进一步增加，在低于上述数值范围的情况下，会因凝胶变弱而存在破碎的问题。
根据本发明，所述的水凝胶阴部面膜，优选含有如下重量份的各组分：
有机硅类1-3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.5-1份、金耳提取物6-8份、小球藻提取物7-8份、萝卜缨粉2-5份、玫瑰提取物3-6份、熊果苷9-10份、蛇毒蛋白肽2-5份、鳄梨树油2-4份、可可籽萃取物1-2份、透明质酸钠1-2份、迷迭香精油3-5份、葡萄籽油1-2份、乳酸1-2份、乳酸钠4-5份、丁香酚2-5份、茶树油3-5份、金缕梅提取液2-4份、双歧杆菌组合物1-1.5份、活肠链球菌1-1.5份、角叉菜胶0.02-0.03份、瓜尔豆胶0.01-0.02份和甘油5-25份。
进一步优选地，所述水凝胶阴部面膜，含有如下重量份的各组分：
有机硅类3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸1份、金耳提取物6份、小球藻提取物8份、萝卜缨粉3份、玫瑰提取物5份、熊果苷10份、蛇毒蛋白肽3份、鳄梨树油2份、可可籽萃取物1份、透明质酸钠1份、迷迭香精油4份、葡萄籽油2份、乳酸1份、乳酸钠4份、丁香酚3份、茶树油4份、金缕梅提取液3份、双歧杆菌组合物1.5份、活肠链球菌1.5份、角叉菜胶0.03份、瓜尔豆胶0.01份和甘油20份。
本发明还提供了如前所述的水凝胶阴部面膜的制备方法，包括以下步骤：
(1)将如前所述的水凝胶阴部面膜中构成面膜的各组分加热至80-85℃而使其完全溶解，再冷却至70-75℃，然后将凝胶固化剂与其混合搅拌，制成水凝胶面膜用组合物；
(2)将所述水凝胶面膜用组合物维持在65-70℃的温度，同时倒入辊涂机以平坦的片状成型水凝胶面膜，通过温度-10～4℃之间的冷却机进行固化，然后利用切割机进行切割，制备得到所述水凝胶阴部面膜。
根据本发明，步骤(1)所述加热温度至80-85℃，例如可以是80℃、80.5℃、81℃、81.5℃、82℃、82.5℃、83℃、84℃或85℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，步骤(1)所述冷却温度至70-75℃，例如可以是70℃、70.5℃、71℃、71.5℃、72℃、72.5℃、73℃、74℃或75℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，步骤(2)所述维持在65-70℃的温度，例如可以是65℃、65.5℃、66℃、67℃、68℃、68.5℃、69℃、69.5℃或70℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，步骤(2)所述在温度-10～4℃之间的冷却机进行固化，其温度例如可以是-10℃、-9℃、-8℃、-7℃、-6℃、-4℃、0℃、2℃、3℃或4℃，，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
本发明中所述成型、固化以及切割的具体操作均采用本领域公知的技术进行，在此不做特殊限定。
根据本发明，步骤(1)所述凝胶固化剂优选为氯化钾，也可以采用本领域公知的其它固化剂。
本发明还提供了如前所述的水凝胶阴部面膜在祛除阴部皱纹和/或保湿中的用途，也可用于阴部美白。
与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：
(1)本发明通过将构成面膜的各组分进行合理配置，其各组分之间可起到协同增效的作用，能够很好地平衡阴道中的各菌群，对于治疗阴道炎具有广谱性并能从根本上来防治阴道炎疾病；其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5％，对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1％以上；
(2)通过敷用本发明提供的水凝胶阴部面膜，不仅可以起到杀菌和消炎的作用，对皮肤无刺激，同时还能使阴部达到持续美白、保湿和除皱的效果。
具体实施方式
为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
(1)按照如下重量称取原料，混合均匀，配制面膜组合物：
苯基氯硅烷3g、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸1g、金耳提取物6g、小球藻提取物8g、萝卜缨粉3g、玫瑰提取物5g、熊果苷10g、蛇毒蛋白肽3g、鳄梨树油2g、可可籽萃取物1g、透明质酸钠1g、迷迭香精油4g、葡萄籽油2g、乳酸1g、乳酸钠4g、丁香酚3g、茶树油4g、金缕梅提取液3g、双歧杆菌组合物1.5g、活肠链球菌1.5g、角叉菜胶0.03g、瓜尔豆胶0.01g和甘油20g；
其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3；
(2)将步骤(1)的面膜组合物加热至85℃而使其完全溶解，再冷却至75℃，然后将氯化钾与其混合搅拌，制成水凝胶面膜用组合物；将所述水凝胶面膜组合物维持在70℃的温度，同时倒入辊涂机以平坦的片状成型水凝胶面膜，通过温度4℃的冷却机进行固化，然后利用切割机进行切割，制备得到所述水凝胶阴部面膜。
实施例2
与实施例1相比，除步骤(2)采用如下工艺外，其它与实施例1相同。
将将步骤(1)的面膜组合物加热至80℃而使其完全溶解，再冷却至72℃，然后将氯化钾与其混合搅拌，制成水凝胶面膜用组合物；将所述水凝胶面膜组合物维持在65℃的温度，同时倒入辊涂机以平坦的片状成型水凝胶面膜，通过温度1℃的冷却机进行固化，然后利用切割机进行切割，制备得到所述水凝胶阴部面膜。
实施例3
与实施例1相比，除面膜组合物的组分及其含量不同外，其它与实施例1相同。
按照如下重量称取原料，混合均匀，配制面膜组合物：
甲基乙烯基二氯硅烷1g、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.5g、金耳提取物8g、小球藻提取物7g、萝卜缨粉5g、玫瑰提取物3g、熊果苷9g、蛇毒蛋白肽5g、鳄梨树油4g、可可籽萃取物2g、透明质酸钠2g、迷迭香精油3g、葡萄籽油1g、乳酸2g、乳酸钠5g、丁香酚2g、茶树油3g、金缕梅提取液4g、双歧杆菌组合物1g、活肠链球菌1g、角叉菜胶0.02g、瓜尔豆胶0.02g和甘油25g；
其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3。
实施例4
与实施例1相比，除面膜组合物的组分及其含量不同外，其它与实施例1相同。
按照如下重量称取原料，混合均匀，配制面膜组合物：
苯基氯硅烷0.05g、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.01g、金耳提取物5g、小球藻提取物6g、萝卜缨粉1g、玫瑰提取物1g、熊果苷8g、蛇毒蛋白肽1g、鳄梨树油2g、可可籽萃取物1g、透明质酸钠1g、迷迭香精油5g、葡萄籽油1g、乳酸1g、乳酸钠3g、丁香酚1g、茶树油2g、金缕梅提取液1g、双歧杆菌组合物2g、活肠链球菌2g、角叉菜胶0.02g、瓜尔豆胶0.01g和甘油30g；
其中双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3。
实施例5
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物中各成分的重量比不同外，其它与实施例1相同。
双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为3:1:7。
实施例6
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物各成分的重量比不同外，其它与实施例1相同。
双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为4:3:5。
对比例1
与实施例1相比，除不加入双歧杆菌组合物外，其它与实施例1相同。
对比例2
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物中乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为1:4:1外，其它与实施例1相同。
对比例3
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物中乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为6:1:8外，其它与实施例1相同。
对比例4
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物采用乳双歧杆菌单一双歧杆菌外，其它与实施例1相同。
对比例5
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物采用动物双歧杆菌单一双歧杆菌外，其它与实施例1相同。
对比例6
与实施例1相比，除双歧杆菌组合物采用两歧双歧杆菌单一双歧杆菌外，其它与实施例1相同。
对比例7
与实施例1相比，除不加入透明质酸钠、迷迭香精油、葡萄籽油、乳酸、乳酸钠、丁香酚、茶树油和金缕梅提取液这些组分外，其它与实施例1相同。
对比例8
与实施例1相比，除不加入金耳提取物、小球藻提取物、萝卜缨粉、玫瑰提取物、熊果苷、蛇毒蛋白肽、鳄梨树油和可可籽萃取物这些组分外，其它与实施例1相同。
临床试验
一、研究方法
研究方案参照中华人民共和国卫生部新药临床指导原则有关“妇产科生殖道炎症局部用药的临床验证”内容而制定。
1.试验病例：收治患者共150例，均经妇科检查确诊细菌性阴道炎患者50例，念珠菌性外阴阴道病患者53例；滴虫性阴道炎患者47例，年龄均在21-60岁之间，排除妊娠和哺乳期患者；
2.诊断标准：
症状：外阴瘙痒、灼痛，或伴有尿频、尿急、尿痛；
妇科检查：细菌性阴道炎分泌物质匀，稀薄，有鱼腥味；念珠菌性外阴阴道病，有较多的白色豆渣样白带；滴虫性阴道炎分泌物呈黄色泡沫状；
实验室检查：细菌性阴道炎在分泌物中显微镜下可发现线索细胞，念珠菌性外阴阴道病，涂片检测，显微镜下找假菌丝，阳性率可达60％；滴虫性阴道炎阴道分泌物显微镜下可见滴虫；
3.分组及敷用阴道面膜：将51例宫颈糜烂，随机分成治疗组29例和对照组22例；将50例细菌性阴道炎，随机分成治疗组29例和对照组21例；将53例念珠菌性外阴阴道病患者，随机分成治疗组33例和对照组20例；将47例滴虫性阴道炎患者，随机分成治疗组25例和对照组22例；以上治疗组均给予敷用实施例1-6和对比例1-8的阴道面膜，每天一贴，7天为一疗程；
4.观察项目
4.1治疗性观察
(1)症状；
(2)妇科检查：包括外阴、阴道、宫颈及阴道分泌物检查；
(3)实验室检查：对阴道分泌物检查，包括镜下、涂片；
(4)细菌培养；
4.2安全性观察
(1)一般体检项目；
(2)血、尿、便常规化验；
(3)心、肝、肾功能检查；
4.3不良反应观察
在用药期间出现的任何异常症状，体征，实验室检查，都应认真分析，仔细鉴别；
4.4皮肤刺激测试
5.疗效评定标准：
痊愈：症状消失，妇科检查及实验室检查正常；
显效：症状明显减轻，妇科检查和实验室检查明显好转；
有效：症状有所减轻，妇科检查和实验室检查有所好转；
无效：治疗后较治疗前无变化；
6.治疗结果：患者均敷用4个疗程后，治疗效果如表1所示。
表1
通过表1可以看出，与对比例1和4-6相比，实施例1通过添加双歧杆菌组合物并采用由乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌复配构成的水凝胶面膜组合物，相比采用单独一种双歧杆菌或不添加的情况，其对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎以及宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均有提高，说明这这三种双歧杆菌产生了协同增效作用；与对比例2-3相比，实施例1通过采用将三种双歧杆菌的重量比设置为5:1:3的水凝胶面膜组合物，能够大幅提高阴部面膜对各种阴道炎的治疗效果；与对比例7-8相比，实施例1通过采用这些组分之和，其彼此间具有协同增效作用，对提高各种阴道炎的治疗效果具有明显作用。
将实施例1-6中制备的水凝胶阴部面膜样品施用至20个人的阴部皮肤表面上30min，并观察皮肤刺激(例如，瘙痒、炎症)的存在，并对比敷用之前和敷用之后的皮肤白皙程度以及保湿程度。测试结果显示，20人中均未发现皮肤刺激现象，说明所述阴部面膜对人皮肤非常安全；除此以外，还发现敷用后的阴部具有色素变浅的趋势，说明其具有一定程度的美白作用；另外，敷用后还具有一定的保湿和除皱作用。
综上可以看出，本发明提供的水凝胶阴部面膜，对于霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗有效率能够提高到99.5％，对于宫颈糜烂和细菌性阴道炎的治疗有效率均可达到99.1％以上；而且，通过敷用本发明提供的水凝胶阴部面膜，不仅可以起到杀菌和消炎的作用，同时还能使阴部达到持续美白、保湿和除皱的效果。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助组分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (7)
1.一种水凝胶阴部面膜，其特征在于，所述面膜按重量份含有如下组分：
有机硅类0.05-3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.01-1份、金耳提取物5-10份、小球藻提取物6-8份、萝卜缨粉1-5份、玫瑰提取物1-8份、熊果苷8-10份、蛇毒蛋白肽1-5份、鳄梨树油2-5份、可可籽萃取物1-3份、透明质酸钠1-3份、迷迭香精油2-5份、葡萄籽油1-3份、乳酸1-3份、乳酸钠3-5份、丁香酚1-5份、茶树油2-5份、金缕梅提取液1-4份、双歧杆菌组合物1-2份、活肠链球菌1-2份、角叉菜胶0.02-0.05份、瓜尔豆胶0.01-0.03份和甘油5-30份；
所述双歧杆菌组合物由乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌组成；
所述双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为(3-5):(1-3):(2-7)。
2.如权利要求1所述的水凝胶阴部面膜，其特征在于，所述面膜按重量份含有如下组分：
有机硅类1-3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸0.5-1份、金耳提取物6-8份、小球藻提取物7-8份、萝卜缨粉2-5份、玫瑰提取物3-6份、熊果苷9-10份、蛇毒蛋白肽2-5份、鳄梨树油2-4份、可可籽萃取物1-2份、透明质酸钠1-2份、迷迭香精油3-5份、葡萄籽油1-2份、乳酸1-2份、乳酸钠4-5份、丁香酚2-5份、茶树油3-5份、金缕梅提取液2-4份、双歧杆菌组合物1-1.5份、活肠链球菌1-1.5份、角叉菜胶0.02-0.03份、瓜尔豆胶0.01-0.02份和甘油5-25份。
3.如权利要求1所述的水凝胶阴部面膜，其特征在于，所述面膜按重量份含有如下组分：
有机硅类3份、具有50,000至1,00,000分子量范围的聚丙烯酸1份、金耳提取物6份、小球藻提取物8份、萝卜缨粉3份、玫瑰提取物5份、熊果苷10份、蛇毒蛋白肽3份、鳄梨树油2份、可可籽萃取物1份、透明质酸钠1份、迷迭香精油4份、葡萄籽油2份、乳酸1份、乳酸钠4份、丁香酚3份、茶树油4份、金缕梅提取液3份、双歧杆菌组合物1.5份、活肠链球菌1.5份、角叉菜胶0.03份、瓜尔豆胶0.01份和甘油20份。
4.如权利要求1所述的水凝胶阴部面膜，其特征在于，所述双歧杆菌组合物中的乳双歧杆菌、动物双歧杆菌和两歧双歧杆菌的重量比为5:1:3。
5.如权利要求1所述的水凝胶阴部面膜，其特征在于，所述有机硅类为选自由聚二甲基硅氧烷类、环聚二甲基硅氧烷类与聚乙烯醇结合而成的硅生胶类、苯基氯硅烷、甲基乙烯基氯硅烷、硅油或硅树脂中的任意一种或至少两种的组合物。
6.如权利要求1-5之一所述的水凝胶阴部面膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将权利要求1-5中所述的面膜的各组分进行混合并加热至80-85℃而使其完全溶解，再冷却至70-75℃，然后将凝胶固化剂与其混合搅拌，制成水凝胶面膜用组合物；
(2)将所述水凝胶面膜用组合物维持在65-70℃的温度，同时倒入辊涂机以平坦的片状成型水凝胶面膜，通过温度-10～4℃之间的冷却机进行固化，然后利用切割机进行切割，制备得到所述水凝胶阴部面膜。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述凝胶固化剂为氯化钾。
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