CN106377301B - 血管穿刺器 - Google Patents

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Abstract

本发明揭示了一种血管穿刺器，所述血管穿刺器包括导管鞘及扩张器，所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括相连接的导管鞘直段及过盈部分，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分与所述扩张器过盈配合。在本发明提供的血管穿刺器，在弯曲后不会形成间隙，同时降低了导管鞘穿入血管时的阻力，避免了凸起或连续的折叠，避免了损伤血管的风险。

Description

血管穿刺器
技术领域
本发明涉及一次性使用医疗器械领域，具体地说是一种用于经皮介入手术，将导丝、手术器具、医疗器械引入病人血管系统(特别是动脉)的血管穿刺器。
背景技术
现代医疗技术发展迅速，产生了许多经皮介入手术的方法，在这些方法中，经皮冠脉腔内血管成形术(PTCA)、X-射线造影术以及其它类似的手术是经常使用的。有许多技术可将相关的医疗器械引入到人体血管系统中，其中得到广泛运用的是Seldinger技术。
在Seldinger技术中，首先用穿刺针在动脉或静脉上开一个小口，再将导丝通过穿刺针的内腔引入动脉或静脉，取出穿刺针。将扩张器穿过导管鞘止血阀进入导管鞘内腔，两者都具有管状结构，两者在近端由锁定结构锁住后一起进入动脉或静脉。待鞘管位置固定后，撤出扩张器。最终导管鞘可作为进出或更换各种介入器材的通道。
如图1所示，导管鞘1进入血管4后可作为导管、导丝等器械进出血管4的通道。扩张器2的远端(即自由端，远离导管鞘1的一端)具有长锥形结构，具有扩开穿刺部位以便导管鞘1进入血管4的作用。穿入血管4时，二者配合使用。为有效减小穿入血管4时的推送阻力，以较少血管4损伤，导管鞘1靠近扩张器2的一端通常也呈锥型，且导管鞘1和扩张器2具有一定的长度，因此在二者结合处存在一定的过渡部分3。
据如上的现有技术披露，如若过渡部分3处不能严格控制尺寸或设计不当，会存在如下两种问题：
1、请结合图2，导管鞘1及扩张器2同时进入血管4时，通过穿刺部位后沿着血管4方向发生自然弯曲，此时在二者的过渡部位3出现间隙5，其锋利的边缘具有损伤血管壁的风险，同时会增加穿入时的阻力，导致术者操作不便。
2、请结合图3，导管鞘1及扩张器2同时进入血管4时，会受到一定的阻力，如果二者的过渡部分3配合尺寸存在问题或者导管鞘1过薄，会出现凸起变形甚至是连续的折叠形状6，使导管鞘1的外径明显增加，这样会产生较大的阻力甚至导致导管鞘1无法进入血管4，导致手术失败。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种血管穿刺器，降低进入血管的阻力，减少对血管的损伤。
为解决上述技术问题，本发明提供一种血管穿刺器，包括导管鞘及扩张器，所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括相连接的导管鞘直段及过盈部分，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分与所述扩张器过盈配合。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述过盈部分的长度为0.5-2mm，所述过盈部分的外边缘的直径为1-4.1mm。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述导管鞘还包括过渡结构和远端结构，所述导管鞘直段、所述过渡结构、所述远端结构及所述过盈部分依次相连接。
可选的，对于所述的血管穿刺器，在所述导管鞘的纵向截面上，所述过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构的外部轮廓线与所述导管鞘直段及所述远端结构的外部轮廓线皆相切；所述过渡结构的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述远端结构呈锥形。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述远端结构的长度为2.5-6.5mm，所述远端结构连接所述过渡结构的第一侧的直径为1.9-4.5mm，所述远端结构连接所述过盈部分的第二侧的直径为1.6-4.5mm；所述导管鞘直段的厚度为0.15-2.1mm。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器还包括过渡结构及扩张器尖端，所述扩张器直段、过渡结构及扩张器尖端依次相连接。
可选的，对于所述的血管穿刺器，在所述扩张器的纵向截面上，所述过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构的外部轮廓线与所述扩张器直段及扩张器尖端的外部轮廓线皆相切，所述过渡结构的圆弧的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器尖端呈锥形。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述扩张器直段的直径为1.4-3.9mm；所述扩张器尖端连接所述过渡结构的第一侧的直径为1.3-3.8mm，远离所述过渡结构第二侧的直径为0.5-1.5mm。
可选的，对于所述的血管穿刺器，所述导管鞘为聚乙烯导管鞘、聚丙烯导管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物导管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物导管鞘、聚氨酯导管鞘、聚四氟乙烯导管鞘或嵌段聚醚酰胺树脂导管鞘。
相比现有技术，在本发明提供的血管穿刺器中，包括导管鞘及扩张器，所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括相连接的导管鞘直段及过盈部分，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分与所述扩张器过盈配合。从而在导管鞘和扩张器结合处弯折时不会产生间隙，同时降低了导管鞘穿入血管时的阻力，避免了凸起或连续的折叠，避免了损伤血管的风险。
附图说明
图1为现有技术中血管穿刺器的结构示意图；
图2为现有技术中血管穿刺器在进入血管时出现异常的示意图；
图3为现有技术中血管穿刺器在进入血管时出现异常的另一示意图；
图4为本发明较佳实施例中血管穿刺器的结构示意图；
图5为本发明较佳实施例中导管鞘的结构示意图；
图6为本发明较佳实施例中导管鞘的剖面示意图；
图7为本发明较佳实施例中扩张器的结构示意图；
图8为本发明较佳实施例中血管穿刺器的局部剖面示意图。
具体实施方式
下面将结合示意图对本发明的血管穿刺器进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明，而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。
在下列段落中参照附图以举例方式更具体地描述本发明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
发明人经过长期研究认为，现有技术中的血管穿刺器容易产生间隙，以及容易产生凸起或者折叠，主要是由于导管鞘与扩张器在过渡部位的尺寸设计不当而导致不能严格控制。因此，发明人将血管穿刺器设置为所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括相连接的导管鞘直段及过盈部分，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分与所述扩张器过盈配合。从而克服了现有技术中的缺陷，实现了较好的手术体验。
以下列举所述血管穿刺器的较优实施例，以清楚的说明本发明的内容，应当明确的是，本发明的内容并不限制于以下实施例，其他通过本领域普通技术人员的常规技术手段的改进亦在本发明的思想范围之内。
请参考图4，本发明的血管穿刺器，包括导管鞘10及扩张器20，所述扩张器20包括扩张器直段202，所述导管鞘10包括相连接的导管鞘直段101及过盈部分104，所述过盈部分104为内缩的弧面结构，所述过盈部分104的外边缘的直径小于所述扩张器直段202的外径，当所述扩张器20插入所述导管鞘10后，所述过盈部分104与所述扩张器20过盈配合。其中，扩张器直段202例如是一圆筒状结构，整体粗细一致，过盈部分104的内缩指的是过盈部分104越靠近外边缘越向导管鞘10的轴线方向延伸。
请结合图5和图6，可见所述导管鞘10还包括过渡结构103和远端结构102，所述导管鞘直段101、所述过渡结构103、所述远端结构102及所述过盈部分104依次相连接。
具体的，所述过渡结构103的形状为圆弧状，与所述导管鞘直段101及远端结构102相切，这表现在，在所述导管鞘10的纵向截面上，所述过渡结构103的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构103的外部轮廓线与所述导管鞘直段101及所述远端结构102的外部轮廓线皆相切。所述过渡结构103的圆弧的半径R优选为小于等于20mm，当然，也可以大于20mm，例如25mm，但是过大则不利于平滑过渡。所述过渡结构103沿轴线A方向的长度L2为2.5-3mm。这一相切的过渡结构，能够使得导管鞘10插入血管时更为顺滑，降低阻力，有效防止对血管的损伤。
优选的，所述远端结构102呈锥形，即自所述过渡结构103向过盈部分104渐窄。所述远端结构102沿轴线A方向的长度L1为2.5-6.5mm，其连接过渡结构103的第一侧1021的直径D1为1.9-4.5mm，连接过盈部分104的第二侧1022的直径D2为1.6-4.5mm。
所述过盈部分104沿轴线A方向的长度L3小于等于2mm，优选为0.5-2mm，所述过盈部分104的外边缘1041的直径D3为1-4.1mm。所述过盈部分104外表面为弧面结构，较佳的，在所述导管鞘10的纵向截面上，所述过盈部分104的外部轮廓线为圆弧状，所述过盈部分104的外部轮廓线与所述远端结构102相切。其越靠近外边缘1041越薄，且向轴线A延伸，形成内缩状的结构，从而与扩张器20配合后，有利于降低穿入血管时的阻力，避免出现凸起或折叠，且能够防止出现间隙，避免划伤血管。
在本发明中，所述导管鞘10可以为聚乙烯(PE)导管鞘、聚丙烯(PP)导管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)导管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFT)导管鞘、聚氨酯(PU)导管鞘、聚四氟乙烯(PTFE)导管鞘或嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)导管鞘。所述导管鞘10的厚度(除过盈部分104)为0.15-2.1mm。
下面请结合并参考图7，所述扩张器20还包括过渡结构203及扩张器尖端201，所述扩张器直段202、过渡结构203及扩张器尖端201依次相连接。较佳的，所述扩张器直段202为圆筒状结构，整体粗细一致，例如长度L5为11-45mm，直径为1.4-3.9mm，且其直径略大于所述过盈部分104的外边缘1041的直径，便于与导管鞘10配合后保持稳定。
所述过渡结构203的形状为圆弧状，与所述扩张器直段202及扩张器尖端201相切，这表现在，在所述扩张器20的纵向截面上，所述过渡结构203的外部轮廓线为圆弧状，所述过渡结构203的外部轮廓线与所述扩张器直段202及扩张器尖端201的外部轮廓线皆相切。所述过渡结构203的圆弧的半径小于等于20mm，当然大于也是可以的。其沿轴线方向的长度L6为2.5-3mm。可见，该过渡结构203与导管鞘10中的过渡结构103在结构上相近，功能上相同，可参考上文中对过渡结构103的描述。
优选的，所述扩张器尖端201呈锥形，即自远离所述过渡结构203而渐窄。所述扩张器尖端201的长度L4为15-25mm。所述扩张器尖端201连接过渡结构203的第一侧2011的直径为1.3-3.8mm，远离过渡结构203的第二侧2012的直径为0.5-1.5mm。这种结构可以有效降低穿入血管时的阻力，避免对血管的损伤。
所述扩张器20可以为聚乙烯(PE)扩张器、聚丙烯(PP)扩张器、聚氨酯(PU)扩张器或嵌段聚醚酰胺树脂(PEBAX)扩张器。所述扩张器20的厚度为0.2-1.8mm。
请结合图8，图8为本发明中血管穿刺器的局部剖面示意图。由图8可以看出，虚线部分示出的过盈部分104在未插入扩张器20时，其外边缘1041的直径小于扩张器直段202的外径，当导管鞘10与扩张器20结合后，实线部分示出的过盈部分104紧紧卡合在扩张器的直段202上，考虑到为了降低扩张器20插入导管鞘10的阻力，尽可能使得靠近外边缘1041处的直径小于扩张器直段202的外径。由于过盈部分104外边缘1041的直径小于扩张器直段202的外径，并且呈内缩的弧面结构，因此，当导管鞘10与扩张器20相互之间产生弯折时，不会产生间隙，避免了划破血管。同时，这种结构的过盈部分104使得导管鞘10穿入血管时阻力较低，能够避免由于导管鞘10材质较软并且壁厚较薄而发生凸起变形的情况，即避免了凸起和连续的折叠形成，有利于导管鞘10顺利的进入血管。实验证明，传统的血管穿刺器在导管鞘穿入血管时穿刺力为4.9-6.5N,而本发明的血管穿刺器穿刺力3.7-4.2N，可见，穿刺力水平有显著的降低，大大降低了对血管造成损伤的可能性。
本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种血管穿刺器，包括导管鞘及扩张器，其特征在于，所述扩张器包括扩张器直段，所述导管鞘包括依次相连接的导管鞘直段、过渡结构、远端结构及过盈部分，在所述导管鞘的纵向截面上，所述导管鞘的过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述导管鞘的过渡结构的外部轮廓线与所述导管鞘直段及所述远端结构的外部轮廓线皆相切，所述过盈部分为内缩的弧面结构，所述过盈部分的外边缘的直径小于所述扩张器直段的外径，当所述扩张器插入所述导管鞘后，所述过盈部分的外边缘与所述扩张器的外表面过盈配合，所述过盈部分非外边缘的部分与所述扩张器的外表面之间具有一定间隙。
2.如权利要求1所述的血管穿刺器，其特征在于，所述过盈部分的长度为0.5-2mm，所述过盈部分的外边缘的直径为1-4.1mm。
3.如权利要求1所述的血管穿刺器，其特征在于，所述导管鞘的过渡结构的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。
4.如权利要求1所述的血管穿刺器，其特征在于，所述远端结构呈锥形。
5.如权利要求4所述的血管穿刺器，其特征在于，所述远端结构的长度为2.5-6.5mm，所述远端结构连接所述导管鞘的过渡结构的第一侧的直径为1.9-4.5mm，所述远端结构连接所述过盈部分的第二侧的直径为1.6-4.5mm；所述导管鞘直段的厚度为0.15-2.1mm。
6.如权利要求1所述的血管穿刺器，其特征在于，所述扩张器还包括过渡结构及扩张器尖端，所述扩张器直段、所述扩张器的过渡结构及扩张器尖端依次相连接。
7.如权利要求6所述的血管穿刺器，其特征在于，在所述扩张器的纵向截面上，所述扩张器的过渡结构的外部轮廓线为圆弧状，所述扩张器的过渡结构的外部轮廓线与所述扩张器直段及扩张器尖端的外部轮廓线皆相切，所述扩张器的过渡结构的圆弧的半径小于等于20mm，沿轴线方向的长度为2.5-3mm。
8.如权利要求7所述的血管穿刺器，其特征在于，所述扩张器尖端呈锥形。
9.如权利要求8所述的血管穿刺器，其特征在于，所述扩张器直段的直径为1.4-3.9mm；所述扩张器尖端连接所述扩张器的过渡结构的第一侧的直径为1.3-3.8mm，远离所述扩张器的过渡结构第二侧的直径为0.5-1.5mm。
10.如权利要求1所述的血管穿刺器，其特征在于，所述导管鞘为聚乙烯导管鞘、聚丙烯导管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物导管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物导管鞘、聚氨酯导管鞘、聚四氟乙烯导管鞘或嵌段聚醚酰胺树脂导管鞘。
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