CN106344789A - 一种治疗ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法 - Google Patents

一种治疗ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法 Download PDF

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肖冬华
李志红
杨青
齐真真
赵雪
张帅
许海滢
刘华全
朱兴力
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Abstract

本发明之目的就是提供一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，可有效解决生产中耗时耗力，合格率低，尾料多，药效不好的问题；包括以下步骤：配置原料：其原料是以下重量计的：五味子、山药、黄茋、天花粉、地黄、人参茎叶皂苷、麦冬、茯苓、泽泻、覆盆子、枸杞子和硬脂酸镁；对原料中的中药前处理；制备麦冬浸膏、五味子浸膏和混合浸膏；制备大颗粒；混合制成半成品；将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品；本发明方法工艺简单，能耗低，生产效率高，合格率高，尾料少，符合“二高一低”的生产标准，经济和社会效益巨大。

Description

一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法。
背景技术
糖尿病是一种最常见的内分泌代谢疾病，具有遗传易感性，在环境因素的触发下发病。随着社会经济的发展、人们生活方式的改变(能量摄入增加和运动减少等)及人口老龄化，Ⅱ型糖尿病发病率在全球范围内呈逐年增高趋势，尤其在发展中国家增加速度将更快(预计到2025年可能增加170％)，呈现流行势态。糖尿病现已成为继心血管病和肿瘤之后，第3位威胁人们健康和生命的非传染性疾病。目前治疗该病主要采用中药参芪降糖胶囊，但目前参芪降糖胶囊由于生产方法上存在问题，特别是对原料的加工处理中存在问题，原生产工艺中的浸膏干燥采用的真空干燥箱产能低，劳动强度高，且干燥时间长对产品有效成分影响较大；原生产工艺采用沸腾制粒，颗粒细粉较多，充填时装量不稳定，充填过程中颗粒易粘附充填杆冲头，需经常清理，充填效率低；该产品在过去的生产中耗时耗力，一次性合格率低，返工率高，尾料多，生产极度不正常，不符合“二高一低”(高质高效低耗)生产标准。因此，生产方法上的改进和创新势在必行。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，可有效解决生产中耗时耗力，合格率低，尾料多，药效不好的问题。
本发明解决的技术方案是，包括以下步骤：
1、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子45g-85g、山药45g-85g、黄茋115g-135g、天花粉45g-85g、地黄170g-200g、人参茎叶皂苷4g-8g、麦 冬45g-85g、茯苓45g-85g、泽泻45g-85g、覆盆子15g-45g、枸杞子110g-140g和硬脂酸镁5g-9g；
2、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0％；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0％；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
3、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液， 滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85％的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
4、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中干燥至水分质量不超过3.0％，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
5、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
6、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
本发明方法工艺简单，能耗低，生产效率高，合格率高，尾料少，符合“二高一低”的生产标准，经济和社会效益巨大。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作具体说明：
本发明在具体实施中，可由以下实施例给出：
实施例1：1、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子62g、山药62g、黄茋124g、天花粉62g、地黄186g、人参茎叶皂苷6g、麦冬62g、茯苓62g、泽泻62g、覆盆子31g、枸杞子124g和硬脂酸镁7g；
2、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0％；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0％；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
3、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85％的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清 液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
4、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0％，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
5、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
6、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
实施例2：1、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子45g、山药85g、黄茋115g、天花粉85g、地黄170g、人参茎叶皂苷8g、麦冬45g、茯苓85g、泽泻85g、覆盆子15g、枸杞子140g和硬脂酸镁5g；
2、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0％；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0％；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
3、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85％的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
4、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0％，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
5、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
6、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
实施例3：1、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子85g、山药45g、黄茋135g、天花粉45g、地黄200g、人参茎叶皂苷4g、麦冬85g、茯苓62g、泽泻45g、覆盆子45g、枸杞子110g和硬脂酸镁9g；
2、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0％；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0％；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0％；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
3、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50％的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85％的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
4、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0％，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
5、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
6、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
为了保证产品质量和效果：步骤3)制备麦冬浸膏时在双效浓缩器中的条件为：一效浓缩温度75℃-85℃，真空度为-0.06MPa--0.04Mpa，浓缩时间2.5h；二效浓缩温度为65-75℃，真空度-0.08--0.06MPa，浓缩时间为2h；制备麦冬浸膏时在球形浓缩器浓缩时，温度为55℃-80℃，真空度：-0.08MPa--0.03Mpa，蒸汽压力不超过0.2Mpa。
步骤3中双效浓缩收醇蒸汽压力不得过0.2Mpa，浓缩温度65℃-80℃，真空度：-0.08MPa--0.04Mpa；制备五味子浸膏时球形浓缩温度为55℃-75℃，真空度为-0.08MPa--0.03Mpa，蒸汽压力不得过0.2Mpa。
步骤3中制备第一次混合浸膏时在双效浓缩器中的条件为：一效浓缩温度75℃-85℃，真空度-0.06MPa-0.04Mpa，浓缩时间为3h；二效浓缩温度65℃-75℃，真空度-0.08MPa-0.06Mpa，浓缩时间2.5h；制备第二次混合浸膏时浓缩条件为浓缩温度65℃-80℃，真空度为-0.08MPa-0.04Mpa。
步骤5中真空减压干燥分段进行，每段干燥4h,一段干燥温度125℃-145℃、二段干燥温度125℃-145℃、三段干燥温度125℃-145℃、四段干燥温度100℃-120℃，真空度不高于50mbar。
本发明组分间相互支持，并经科学制备，具有制备方法简单，质量好，疗效好，生产效率高，适合大规模生产的优点，是申请人经科学研究、实验和对实践总结作出的创造性劳动结晶，有关实验资料如下：
一、产品特性、工艺技术分析
随着该产品在市场中持续化推广应用，销售量快速增长，促进销售规模的不断扩大，但由于工艺原因导致生产效率低，耗能大，效率难以提高。
问题分析、归纳如下：
1.原生产工艺中的浸膏干燥采用的真空干燥箱产能低，劳动强度高，且干燥时间长对产品有效成分影响较大。
2.原生产工艺采用沸腾制粒，颗粒细粉较多，充填时装量不稳定，充填过程中颗粒易粘附充填杆冲头，需经常清理，充填效率低。
原参芪降糖胶囊生产工艺条件下生产数据汇总，结果见表1、表2
表1原工艺条件下的生产数据汇总
表2原产工艺条件下的生产数据汇总
表1、表2数据充分反应了该产品在过去的生产中耗时耗力，一次性合格率低，返工率高，尾料多，生产极度不正常，不符合“二高一低”(高质高效低耗)生产标准。
二、影响因素分析与针对性试验
(一)浸膏的干燥
首先，影响因素分析，原工艺中用于浸膏干燥的真空干燥箱，其特点是：真空低，干燥时间长，产能低，连续性差，劳动强度大，干燥物料水分控制不稳定，松脆度差，在贮存或制剂过程中极易吸收水分，并结坚硬团块而不易打碎，且干燥时间长对产品有效成分影响较大。
其次，针对性试验，最后对真空箱式干燥、喷雾干燥和真空带式干燥三种方法进行试验比较。结果见表3、表4
表3三种不同干燥方法干燥试验结果
表4三种不同干燥方法干燥半成品质量
通过试验对比，本发明采用真空带式干燥进行试生产，真空带式干燥机是一种连续进料和出料形式的高真空干燥设备，待干燥的料液通过变频螺杆泵送入高度真空的干燥机内部，物料被连续地被涂布在缓缓移动的干燥机内的多条干燥带上，干燥带在调速电机驱动下以设定的速度向前运动，每条干燥带的下面都有可调控温度的四段独立的加热板和一段冷却板，干燥带与加热板、冷却板紧密接触，以接触传热的方式将干燥所需要的能量传递给物料。当干燥物料从筒体的一端运动到另一端时，物料已经干燥并经过冷却，干燥后的物料从干燥带上剥离，物料通过一个粉碎装置粉碎后，通过真空蝶阀到料桶中出料。真空带式干燥机在机身的一端连续进料、另一端连续出料，配料和出料部分都可以设置在洁净间中，整个干燥过程完全封闭，不与外界环境接触。
(二)颗粒大小
原生产工艺组方中药成分覆盆子药材细粉粒度为60目筛、茯苓药材细粉 粒度为80目筛，粒度较小，再通过制粒颗粒细粉增多，且颗粒吸湿性较强，充填时极易粘附充填杆冲头，需多次清洗模块，同时也影响着充填胶囊装量的稳定性。
其次，针对性试验，经过多次试验后发现该产品在改变干燥方法后产品内在质量及均一性、稳定性虽有大幅提高，但在二次制粒时颗粒细粉仍较多，颗粒吸湿强，干燥过程中水分较难控制，颗粒收率低。本发明方法通过直接粉碎混合物料充填。颗粒的流动性好坏直接关系到充填效果。首先，浸膏干燥方法的改变给生产提供直接充填胶囊的可能，总混时添加辅料硬脂酸镁(降低了颗粒间的摩擦力、改善了颗粒的流动性)直接混合、充填。最终本发明方法生产效率(产能)提高了30倍以上，具有很强的实用性和创新性。
三、参芪降糖胶囊半成品加速稳定性考察结果
试验条件：将样品按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5％的条件下进行稳定性考察。三批产品考察结果如表5、表6：
表5三批产品加速稳定性考察结果
表6试验生产效率对比
四、结论：经验证，该产品质量得到了显著提高，疗效好，明显优于现有产品(参芪降糖胶囊)，能够保证产品质量并适合大规模生产，提高了生产效率，经济和社会效益巨大。
并经临床试验及产品疗效明显优于现有产品，有关试验资料如下：
一、选择病例标准：
1.符合Ⅱ型糖尿病诊断标准和中医症候诊断标准者。
2.年龄18～70岁之间，性别不限。
3.导入期结束后，血糖仍达到以下标准：空腹血糖≥7.0mmol/L，且≤13.9mmol/L和(或)餐后2小时血糖≥11.1mmol/L，且≤16.6mmol/L。且在血糖符合入选标准的条件下，糖化血红蛋白在6.5％至10.0％之间者。
二、诊断标准：
凡具有一中3并符合Ⅱ型糖尿病诊断标准和中医症候诊断标准者，经血糖化验即可确诊为Ⅱ型糖尿病患者；并给本发明中药胶囊治疗。
三、治疗方案：
在治疗中设本发明组和原药物组，本发明组每日口服3次，每次3粒，12周统计疗效，同时，原药物组每日口服3次，每次3粒，12周统计疗效，并与本发明组对比。
四、疗效评定标准
(1)显效：治疗后空腹血糖较治疗前下降40％以上或降至正常水平(6.1mmol/L)。
(2)有效：治疗后空腹血糖较治疗前下降20％以上，但未达到显效标准。
(3)无效：血糖下降未达到上述标准。
五、统计学处理：
试验组298例，痊愈29例，显效79例，有效140例，无效50例，愈显率36.2％，有效率83.2％；对照组104例，痊愈7例，显效21例，有效47例，无效29例，愈显率26.9％，有效率72.1％；两组组间综合比较、愈显率、有效率比较差异显著(P＜0.05)，结果显示试验组治疗改善中医证候疗效优于对照组，见表7表8。
表7中医证候疗效描述(PP)
注：愈显率＝(临床控制+显效)/总例数×100％，有效率＝(临床控制+显效+有效)×100％
表8中医证候疗效分析比较(PP)
六、结论：
从上述资料可以清楚看出，本发明方法简单，易操作，产品合格率高，合格率高达99％以上，生产效率提高30倍以上，其产品质量好，有效治疗Ⅱ型糖尿病，疗效提高将近10％，明显优于现有方法生产的药物，是治疗糖尿病药物上的创新，经济和社会效益巨大。

Claims (4)

1.一种治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，其特征是：包括以下步骤：
（1）、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子45g-85g、山药45g-85g、黄茋115g-135g、天花粉45g-85g、地黄170g-200g、人参茎叶皂苷4g-8g、麦冬45g-85g、茯苓45g-85g、泽泻45g-85g、覆盆子15g-45g、枸杞子110g-140g和硬脂酸镁5g-9g；
（2）、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0%；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0%；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
（3）、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85%的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
（4）、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中干燥至水分质量不超过3.0%，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
（5）、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
（6）、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
2.根据权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，其特征是：包括以下步骤：
（1）、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子62g、山药62g、黄茋124g、天花粉62g、地黄186g、人参茎叶皂苷6g、麦冬62g、茯苓62g、泽泻62g、覆盆子31g、枸杞子124g和硬脂酸镁7g；
（2）、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0%；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0%；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
（3）、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85%的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
（4）、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0%，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
（5）、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
（6）、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
3.根据权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，其特征是：包括以下步骤：
（1）、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子45g、山药85g、黄茋115g、天花粉85g、地黄170g、人参茎叶皂苷8g、麦冬45g、茯苓85g、泽泻85g、覆盆子15g、枸杞子140g和硬脂酸镁5g；
（2）、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0%；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0%；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
（3）、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85%的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
（4）、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0%，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
（5）、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
（6）、充填
将混合药料装入胶囊，每粒0.35g，即为成品。
4.根据权利要求1所述的治疗Ⅱ型糖尿病中药胶囊的生产方法，其特征是：包括以下步骤：
（1）、配置原料：其原料是以下重量计的：五味子85g、山药45g、黄茋135g、天花粉45g、地黄200g、人参茎叶皂苷4g、麦冬85g、茯苓62g、泽泻45g、覆盆子45g、枸杞子110g和硬脂酸镁9g；
（2）、对原料中的中药前处理：
山药：取山药除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
天花粉：取天花粉，除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜10.0%；
覆盆子：取覆盆子除去杂质，干燥，粉碎，过60目筛，水分＜5.0%；
茯苓：取茯苓除去杂质，干燥，粉碎，过80目筛，水分＜5.0%；
麦冬：取麦冬除去杂质；
黄芪：取黄芪除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；
地黄：取地黄除去杂质；
泽泻：取泽泻除去杂质；
五味子：取五味子除去杂质，破碎；
（3）、制备中药浸膏：
将麦冬置提取罐中，第一次加其重量8倍的40-50℃的水，第二次加其重量7倍的40-50℃的水，浸渍两次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液先置入双效浓缩器中，浓缩成75℃-85℃相对密度为1.13-1.18的浸膏，再将浸膏置球形浓缩器中进行，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.28-1.32的麦冬浸膏；
将五味子粗粉置于渗漉筒中，加其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，浸渍至少6小时，另取其重量4倍的质量浓度为50%的乙醇，以每千克每分钟2.5ml-3.5ml的速度进行渗漉，渗漉液过滤，取滤液置双浓缩器中回收乙醇，滤液置球形浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.30-1.35的五味子浸膏；
将枸杞子、黄芪、地黄、泽泻混合在一起，第一次加重量和5倍的水，第二次加重量和4倍的水，在95-100℃下煎煮两次，每次2小时，合并两次煎液，滤过，滤液于双效浓缩器中，浓缩至55℃-60℃相对密度为1.18-1.22的第一次混合浸膏；将第一次混合浸膏放凉至40℃-50℃，加入10L85%的乙醇，搅拌40-50分钟，静置24小时，取上清液置双效浓缩器中回收乙醇，将回收乙醇后的上清液置于浓缩器中，浓缩成55℃-60℃相对密度为1.25-1.30的第二次混合浸膏；
（4）、制备大颗粒
将麦冬浸膏、五味子浸膏、第二次混合浸膏与山药药粉、天花粉药粉加入搅拌罐中，搅拌混合均匀，置入真空带式干燥设备中进行真空减压干燥至水分质量不超过3.0%，粉碎、过60目筛，制成大颗粒；
（5）、混合制成半成品
将大颗粒与人参茎叶皂苷、覆盆子药粉、茯苓药粉、硬脂酸镁混合在一起，搅拌45分钟混合均匀，成混合药料；
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