CN106310072A - 一种参芪五味子胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种参芪五味子胶囊,由以下原料制成:南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g。本发明所制备的参芪五味子胶囊具有健脾益气,宁心安神的作用,可用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。在传统配方的基础上,又添加了十三味药材,各组分之间相互配合使药效发挥协同作用,达到良好的治疗效果。本发明所用的制备方法易操作,提取率高,产生杂质少,另外,在烘干温度及时间进行严格把控,有效降低制粒工序难度,在一定程度上提高药品质量。
Description
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种参芪五味子胶囊及其制备方法。
背景技术
参芪五味子胶囊具有健脾益气,宁心安神的功能,用于气血不足,心脾两虚造成的失眠、多梦,倦怠乏力等症状。现有技术中,参芪五味子胶囊组分为南五味子、党参、黄芪、酸枣仁和辅料,成分比较简单,有效吸收率低,生产工艺粗糙,造成药物有效成分提取率低,易造成原料的浪费,患者服用量很大,治愈时间缓慢。因此为了更好的治愈患者,提高药效,缩短治愈时间,对传统组分进行合理改进,在生产工艺上不断优化具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种参芪五味子胶囊及其制备方法,由以下技术方案实现:
一种参芪五味子胶囊,其特征在于,由以下原料制成:南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g,60%的乙醇溶液至少1600g、45%的乙醇溶液960g、70%的乙醇溶液240g、30%乙醇溶液40g。
所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,通过以下步骤制成:
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉,灭菌后备用;
(2)取缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g过100目网筛进行粉碎得到细粉,置于超声波反应器中,加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,再向滤渣中加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,滤渣重复上述操作2-3次,将滤液浓缩至20ml,最后在离心机上以3500-4500r/min的转速离心25-35min,离心后溶液备用;
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎,将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60%的乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉;将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70%乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;
(4)收集三种渗漉液合并成药液,减压浓缩成相对密度为1.28~1.32的稠膏;
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液,混合均匀,烘干,干燥后将大颗粒粉碎成100目粉,制成参芪五味子胶囊细粉;
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30%乙醇做粘合剂,过18目筛网制成湿颗粒,烘干,过16目筛制成干颗粒,将干颗粒置于混合机内混合均匀,装胶囊,制成1000粒。
所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法,灭菌温度是115℃,灭菌时间是30min。
所述步骤(4)还进行乙醇回收,蒸汽压力为0.01MPa~0.04Mpa。
所述步骤(5)混合时,将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中,混合20min,混合机转速为24r/min,制备成软材。
所述步骤(5)干燥时,设定烘干温度70-80℃,烘干时间为7h。
所述步骤(5)混合时间为20min,混合机转速24r/min。
所述步骤(6)中烘干温度为70-80℃,烘干时间为5-6h。
所述步骤(6)混合时间为20min,混合机转速为16r/min。
南五味子:性温,味酸、甘。归肺经、心经、肾经。功效:收敛固涩、益气生津、补肾宁心。属收涩药分类下的敛肺涩肠药。
黄芪:性微温,味甘。归脾经、肺经。功效:补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。属补虚药下属分类的补气药。
党参:性平,味甘。归脾经、肺经。功效:补中益气、健脾益肺。属补虚药下属分类的补气药。
酸枣仁:性平,味甘、酸。归肝经、胆经、心经。功效:补肝、宁心、敛汗、生津。属安神药下属分类的养心安神药。
缬草:性平,味苦,微甘。归心经、肝经。具有宁心安神的功效。属安神药下属分类的养心安神药。
广东合欢花:味甘,性平。归心经,肝经。功效:解郁安神,舒气开胃,活血止痛。属安神药下属的养心安神药,有行气祛瘀,止咳止带的功效。用于胁肋胀痛、乳房胀痈、疝气痛墩瘕、跌打损伤、失眠、咳嗽气喘、白带过多。
柏子仁:性平,味甘。归心经、肾经、大肠经。功效:养心安神、止汗、润肠。属安神药下属分类的养心安神药。
远至:温,味苦、辛。归心经、肾经、肺经。功效:安神益智、祛痰、消肿。属安神药下属分类的养心安神药。
首乌藤:性平,味甘。归心经、肝经。功效:养血安神、祛风通络。属安神药下属分类的养心安神药。
广枣:性平,味甘、酸。功效:行气活血、养心、安神。属安神药下分类的养心安神药。用治气滞血瘀、胸痹作痛、心悸气短、心神不安。
合欢皮:性平,味甘。归心经、肝经、肺经。功效:解郁安神、活血消肿。属安神药下属分类的养心安神药。用治心神不安、忧郁失眠、肺痈疮肿、跌打损伤。现代用治心神不安、忧郁失眠。
蕤仁:性微寒,味甘。归肝经。养肝明目、疏风散热。属安神药下属分类的养心安神药。
白术:性温,味甘、苦。归脾经、胃经。功效:健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。属补虚药下属分类的补气药。用治脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄泻、痰饮、水肿、黄疸、湿痹、小便不利、头晕、自汗、胎气不安等。
陈皮:味辛、味苦,性温。归脾经、肺经。功效:理气开胃,燥湿化痰,治脾胃病。属理气药。用治胸脘胀满、食少呕吐、咳嗽痰多。
桑寄生:味苦、甘,性平。归肝经、肾经。功效:补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元。属祛风湿药下属分类的祛风湿强筋骨药。用治风湿痹痛、腰膝酸软、筋骨无力、崩漏经多、妊娠漏血、胎动不安、高血压。
山柰:味辛,性温。归胃经、心经。行气温中、消食、止痛。属温里药。
菟丝子:性平,味辛、甘。归肝经、肾经、脾经。功效:补肾益精,养肝明日。属补虚药下分类的补阳药。用于肾虚腰痛,阳痿,早泄,尿浊,带下,小便频数;胎动不安,先兆流产;肝肾不足,视物昏花,视力减退。此外,本品还可用于脾虚食少,大便不实。
本发明的有益效果:本发明所制备的参芪五味子胶囊具有健脾益气,宁心安神的作用,可用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。在传统配方南五味子、黄芪、党参、酸枣仁的基础上,又添加了十三味药材,缬草、广东合欢花、柏子仁、远志、首乌藤养心安神,广枣、蕤仁益气补气,再辅以其他药材,调理肝、肾、脾功能,解郁舒气,各组分之间相互配合使药效发挥协同作用,达到良好的治疗效果。本发明所用的制备方法易操作,采用不同浓度的醇溶液以不同速度进行渗漉提取浓缩,可以适应不同药材的溶解性,提高有效成分的提取率,产生杂质少,有效成分高,患者少量服用即可达到良好的治愈效果,另外,经过长期实验,在烘干温度及时间进行严格把控,在本发明所用条件下可以有效降低制粒工序难度,解决颗粒容易粘网的问题,在一定程度上提高了药品质量。
对于治疗因气血不足心脾两虚导致的失眠倦怠、气短自汗等现象的疗效判断:
治愈:心悸气短、少寐多梦情况消失,无倦怠乏力感,无气短自汗现象;
好转:心悸气短、少寐多梦情况明显好转,倦怠乏力感、气短自汗现象基本消失;
无效:心悸气短、少寐多梦、倦怠乏力、气短自汗均无缓解。
治疗结果:治疗200名具有不同程度心悸气短、少寐多梦、倦怠乏力、气短自汗情况的患者,使用2个疗程本发明的参芪五味子胶囊,一日三次,一次2粒,饭后半小时温服,10天为一个疗程。痊愈191例,占95.5%,好转6例,占3.0%,无效3例,占1.5%。
病例1:蓝××,女,68岁,患者缘于一年前无明显诱因开始出现心悸气短现象,易感觉乏力倦怠,休息后无明显好转,未予以重视,一年来患者心悸气短频繁,给予本发明配方药物服用,2个疗程后好转,3个疗程后治愈,随访半年无复发。
病例2:李××,男,54岁,患者常感觉胸闷气短,并伴随心悸、少眠多梦现象,持续半年情况趋于严重,给与本发明配方药物服用,1个疗程后好转,2个疗程后治愈,随访一年无复发。
具体实施方式
实施例1
一种参芪五味子胶囊,其特征在于,由以下原料制成:南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g,60%的乙醇溶液至少1600g、45%的乙醇溶液960g、70%的乙醇溶液240g、30%乙醇溶液40g。
所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,通过以下步骤制成:
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉,灭菌后备用;
(2)取缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g过100目网筛进行粉碎得到细粉,置于超声波反应器中,加入浓度为60%的乙醇312g,在60℃,功率为350W的条件下处理20min,过滤,再向滤渣中加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,滤渣重复上述操作2-3次,将滤液浓缩至20ml,最后在离心机上以3500r/min的转速离心25min,离心后溶液备用;
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎,将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60%的乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉;将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70%乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;
(4)收集三种渗漉液合并成药液,减压浓缩成相对密度为1.30的稠膏;
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液,混合均匀,烘干,干燥后将大颗粒粉碎成100目粉,制成参芪五味子胶囊细粉;
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30%乙醇做粘合剂,过18目筛网制成湿颗粒,烘干,过16目筛制成干颗粒,将干颗粒置于混合机内混合均匀,装胶囊,制成1000粒。
所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法,灭菌温度是115℃,灭菌时间是30min。
所述步骤(4)还进行乙醇回收,蒸汽压力为0.02MPa。
所述步骤(5)混合时,将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中,混合20min,混合机转速为24r/min,制备成软材。
所述步骤(5)干燥时,设定烘干温度73℃,烘干时间为7h。
所述步骤(5)混合时间为20min,混合机转速24r/min。
所述步骤(6)中烘干温度为74℃,烘干时间为5h。
所述步骤(6)混合时间为20min,混合机转速为16r/min。
实施例2
一种参芪五味子胶囊,其特征在于,由以下原料制成:南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g,60%的乙醇溶液至少1600g、45%的乙醇溶液960g、70%的乙醇溶液240g、30%乙醇溶液40g。
所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,通过以下步骤制成:
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉,灭菌后备用;
(2)取缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g过100目网筛进行粉碎得到细粉,置于超声波反应器中,加入浓度为60%的乙醇312g,在65℃,功率为400W的条件下处理25min,过滤,再向滤渣中加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,滤渣重复上述操作2-3次,将滤液浓缩至20ml,最后在离心机上以4000r/min的转速离心25-35min,离心后溶液备用;
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎,将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60%的乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉;将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70%乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;
(4)收集三种渗漉液合并成药液,减压浓缩成相对密度为1.31的稠膏;
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液,混合均匀,烘干,干燥后将大颗粒粉碎成100目粉,制成参芪五味子胶囊细粉;
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30%乙醇做粘合剂,过18目筛网制成湿颗粒,烘干,过16目筛制成干颗粒,将干颗粒置于混合机内混合均匀,装胶囊,制成1000粒。
所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法,灭菌温度是115℃,灭菌时间是30min。
所述步骤(4)还进行乙醇回收,蒸汽压力为0.03Mpa。
所述步骤(5)混合时,将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中,混合20min,混合机转速为24r/min,制备成软材。
所述步骤(5)干燥时,设定烘干温度75℃,烘干时间为7h。
所述步骤(5)混合时间为20min,混合机转速24r/min。
所述步骤(6)中烘干温度为73℃,烘干时间为6h。
所述步骤(6)混合时间为20min,混合机转速为16r/min。
对本发明中所公开的实施方式的描述并非为了限制本发明的范围,而是用于描述本发明。相应地,本发明的范围不受以上实施方式的限制,而是由权利要求或其等同物进行限定。
Claims (9)
1.一种参芪五味子胶囊,其特征在于,由以下原料制成:南五味子180g、黄芪120g、党参60g、酸枣仁30g、淀粉25g、缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g,60%的乙醇溶液至少1600g、45%的乙醇溶液960g、70%的乙醇溶液240g、30%乙醇溶液40g。
2.根据权利要求1所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,通过以下步骤制成:
(1)取南五味子60g、党参60g分别过100目筛网进行粉碎得到南五味子细粉和党参细粉,灭菌后备用;
(2)取缬草3g、广东合欢花3g、柏子仁3g、远至3g、首乌藤3g、广枣3g、合欢皮3g、蕤仁3g、白术3g、陈皮3g、桑寄生3g、山柰3g、菟丝子3g过100目网筛进行粉碎得到细粉,置于超声波反应器中,加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,再向滤渣中加入浓度为60%的乙醇312g,在55-70℃,功率为300-450W的条件下处理20-25min,过滤,滤渣重复上述操作2-3次,将滤液浓缩至20ml,最后在离心机上以3500-4500r/min的转速离心25-35min,离心后溶液备用;
(3)取120g黄芪、120g南五味子、30g酸枣仁分别过24目筛网进行粉碎,将粉碎后得到的南五味子粗粉用其8倍重量的60%的乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材3ml/min的速度进行渗漉;将粉碎后得到的黄芪粗粉用其8倍重量的45%乙醇作溶剂,浸渍24小时后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;将得到的酸枣仁粗粉用其8倍重量的70%乙醇作溶剂,浸渍24h后以每千克药材5ml/min的速度进行渗漉;
(4)收集三种渗漉液合并成药液,减压浓缩成相对密度为1.28~1.32的稠膏;
(5)在步骤(4)得到的稠膏加入步骤(1)所得的党参细粉和南五味子细粉、再加入25g淀粉及步骤(2)所得离心后溶液,混合均匀,烘干,干燥后将大颗粒粉碎成100目粉,制成参芪五味子胶囊细粉;
(6)将粉碎的参芪五味子胶囊细粉用40g、30%乙醇做粘合剂,过18目筛网制成湿颗粒,烘干,过16目筛制成干颗粒,将干颗粒置于混合机内混合均匀,装胶囊,制成1000粒。
3.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)灭菌采用湿热灭菌法,灭菌温度是115℃,灭菌时间是30min。
4.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(4)还进行乙醇回收,蒸汽压力为0.01MPa~0.04Mpa。
5.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)混合时,将参芪五味子胶囊稠膏、步骤(1)所得的南五味子细粉和党参细粉、25g淀粉加入到混合机中,混合20min,混合机转速为24r/min,制备成软材。
6.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)干燥时,设定烘干温度70-80℃,烘干时间为7h。
7.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(5)混合时间为20min,混合机转速24r/min。
8.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(6)中烘干温度为70-80℃,烘干时间为5-6h。
9.根据权利要求2所述的一种参芪五味子胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(6)混合时间为20min,混合机转速为16r/min。
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CN104887814A (zh) * | 2015-06-20 | 2015-09-09 | 南京华宽信息咨询中心 | 一种参芪五味子胶囊的制备方法及应用 |
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