CN106309544A - 一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种生产成本低、治疗效果好、无毒副作用的治疗糜烂型脚气的中西药组合物及其制备方法。糜烂型脚气为临床常见的传染性皮肤病，发病率高，好发于多汗的趾间，易致皮肤表皮层皲裂，并因湿润浸渍而发白，进而干涸脱屑形成潮红的糜烂面或裂口，最终引发持续性搔痒和继发性感染。本发明治疗糜烂型脚气的中西药组合物，由以下重量配比的原料制成：苦参：3～5份，金银花：2～3份，水杨酸：3～4份，苯甲酸：2～3份，泼尼松：2～3份，维生素B₁：0.15～0.2份，郁美净儿童霜：40～60份。本发明所公开的治疗糜烂型脚气中西药组合物是通过中西药的合理配伍，使得各成分药效协同作用，实现抗菌消炎、镇静止痒、去腐生肌的药理功能。

Description

一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明是一种治疗足部皮肤病的药膏，尤其是一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物。

背景技术

糜烂型脚气为临床常见的传染性皮肤病，发病率高，且呈现夏重冬轻的特点。此类疾病好发于多汗的趾间，易致皮肤表皮层皲裂，并因湿润浸渍而发白，进而干涸脱屑形成湿润、潮红的糜烂面或裂口，最终引发持续性搔痒和继发性感染。

糜烂型脚气比较顽固，复发性强，难以根治。治疗方法大致可分为西药治疗、中药治疗和中西医结合治疗三种方式。目前市售的脚气药物普遍存在成本高、疗程长、易复发、刺激性大、使用麻烦等明显不足。例如中国专利授权公告号CN 103585165 A，公开日2014年02月19日，发明创造的名称为一种治疗脚气的药物，该申请案公开了一种治疗脚气的药物，通过药物成分间的相互协同作用，实现了对致病菌群的有效抑制，对治疗脚气有显著的疗效，但治疗不彻底，治愈后易复发，不能从根本上解决脚气问题。又如中国专利公开号CN 103961557 A，公开日2014年08月06日，发明创造的名称为一种治疗脚气的铁皮石斛外用中药，该专利公开了一种由铁皮石斛果粉、樟脑、苦参、五倍子、蒲公英、白鲜皮、孩儿茶、土大黄、鱼藤粉配制而成的脚气药，在使用过程中实现了快速止痒止痛，对人体无毒副作用，但是该专利的临床试验结果表明其对重度患者疗效显著，对轻度和中度患者的显效率较差。再如中国专利公开号CN 101912450 A，公开日2010年12月15日，发明创造的名称为一种治疗脚气皮炎的中西药组合物及其制备方法，该专利公开了一种治疗脚气的药膏，按重量百分比将药物均匀混合，实现了脚气的快速止痒和治愈，疗程短，但是该申请案药物中的硫磺、乌洛托品等为有毒有害物质，易对皮肤造成损害。

本发明将药性平和、安全的中药与反应迅速、有效的西药相结合，提供一种安全高效，根治彻底，使用方便的治疗糜烂型脚气中西药组合物。

发明内容

本发明的目的就是提供一种生产成本低、治疗效果好、无毒副作用的治疗糜烂型脚气的中西药组合物及其制备方法。

一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：

苦参：3～5份，

金银花：2～3份，

水杨酸：3～4份，

苯甲酸：2～3份，

泼尼松：2～3份，

维生素B₁：0.15～0.2份，

郁美净儿童霜：40～60份。

本发明所采用的治疗糜烂型脚气的中西药中，各活性成份的药用功效如下：

苦参：清热燥湿，祛风杀虫，可以有效抑制多种皮肤真菌的生长；

金银花：含绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对多种致病菌有抑制作用，还可消炎、解热、止血进而增强机体免疫力；

艾叶：具抗菌及抗病毒、止血及抗凝血、镇静及抗过敏等功效；

水杨酸：消毒防腐、抗真菌、止痒，同时可以有效溶解角质，对皮肤的刺激性较小；

苯甲酸：有效抑制真菌、细菌、霉菌的生长，临床多用于治疗癣类的皮肤疾病；

醋酸泼尼松（片）：主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，适用于结缔组织病。醋酸泼尼松（片）系浙江仙琚制药股份有限公司生产，每片含量5mg；

维生素B₁：主要存在于种子的外皮和胚芽中，对脚气病和多种神经炎症有显著疗效。维生素B₁系广东恒健制药有限公司生产，每片含量10mg；

郁美净儿童霜：以鲜牛奶、椰油醇、羊毛脂、甘油和硅油等成分制备而成，是一种乳剂型基质，可以有效溶解水杨酸粉和苯甲酸粉，但不改变药物的性质和功效，对人体无毒副作用及不良反应。市售的“郁美净儿童霜”由天津郁美净集团有限公司生产，生产许可证号为XK16-108-0081。

制备该治疗糜烂型脚气中西药组合物的方法，包括以下步骤：

a、将所述重量份数的苦参和金银花分别粉碎成200目以上的粉末并混合均匀；

b、将所述重量份数的泼尼松及维生素B₁研成细粉，并与步骤a中混合物混合均匀；

c、所述重量份数的水杨酸和苯甲酸放入相应重量份数的郁美净儿童霜中充分搅拌；

d、将步骤b中混合物加入到步骤c中，再次搅拌均匀并静置1-3天后即得。

本发明的使用方法：

1、本药物可以直接涂抹患处；

2、涂药前必须先对患处进行清理、清洗和消毒；

3、糜烂型脚气患者根据病情酌情增减涂抹次数，每日涂药2-5次以确保痊愈。

1、本发明所公开的治疗糜烂型脚气中西药组合物是通过中西药的合理配伍，使得各成分药效协同作用，实现抗菌消炎、镇静止痒、去腐生肌的药理功能；

2、本发明生产成本低、制备工艺简单、使用方便、疗效突出，适合推广。

具体实施方式

下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明：

实施例1：

a、将重量配比为3份的苦参和2份的金银花分别粉碎成200目以上的粉末并混合均匀；

b、将重量配比为2份的泼尼松以及重量配比为0.15份的维生素B₁研成细粉，并与步骤a中混合物混合均匀；

c、准确称量水杨酸3份(重量配比)和苯甲酸2份(重量配比)，然后放入40份郁美净儿童霜中充分搅拌；

d、将步骤b中混合物加入到步骤c中，再次搅拌均匀并静置1-3天后即得。

实施例2：

a、将重量配比为5份的苦参和3份的金银花分别粉碎成200目以上的粉末并混合均匀；

b、将重量配比为3份的泼尼松以及重量配比为0.2份的维生素B₁研成细粉，并与步骤a中混合物混合均匀；

c、准确称量水杨酸4份(重量配比)和苯甲酸3份(重量配比)，然后放入60份郁美净儿童霜中充分搅拌；

d、将步骤b中混合物加入到步骤c中，再次搅拌均匀并静置1-3天后即得。

实施例3：

a、将重量配比为4份的苦参和2.5份的金银花分别粉碎成200目以上的粉末并混合均匀；

b、将重量配比为2.5份的泼尼松以及重量配比为0.175份的维生素B₁研成细粉，并与步骤a中混合物混合均匀；

c、准确称量水杨酸3.6份(重量配比)和苯甲酸2.4份(重量配比)，然后放入50份郁美净儿童霜中充分搅拌；

d、将步骤b中混合物加入到步骤c中，再次搅拌均匀并静置1-3天后即得。

临床详细资料：

实验例1：

许某，男，32岁，皮肤表层发白，脱皮、瘙痒严重，局部皲裂、溃烂并伴有水状物渗出，使用该药物涂擦5分钟后即止痒，连续用药一周后随访发现患者脚气完全康复。

实验例2：

王某，男，45岁，足部皮肤脱皮严重，瘙痒异常，同时频繁的挠抓形成了大面积的潮红糜烂面，不时有水状物渗出，连续用药2次后皮肤创口开始愈合，一周后随访发现患者脚气完全康复。

实验例3：

赵某，男，51岁，发病时间长且反复发作，足部皮肤除了脱皮、瘙痒、溃烂等症状，还有水状物渗出，并伴有恶臭，连续用药3次后原始症状逐渐消除，两周后皮肤痊愈，四周后随访发现患者脚气未复发。

实验例4：

冯某，女，18岁，足部皮肤瘙痒、脱皮，脚趾间有裂口，同时伴有水状物渗出，使用该药物涂擦2分钟后即止痒，连续用药一周次后随访发现患者脚气完全康复。

实验例5：

李某，女，40岁，发病时间长，足部皮肤有泡状糜烂面，瘙痒异常同时有水状物渗出，连续用药2次后皮肤表层开始愈合，一周后临床反馈为患者脚气痊愈，四周后随访发现患者脚气未复发。

临床整体资料：

一般资料：治疗组74例：男性 66例，女性8例，年龄18～51岁，平均年龄34.7岁，病程1月～5年；对照组99例：男性83例，女性16例，年龄18～55岁，平均年龄 36.2岁，病程3周～5年。两组患者情况基本一致，经SPSS检验无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：糜烂型脚气多发于趾间、足底，常表现为皮肤表层发白、皲裂，并因浸渍形成湿润、潮红的糜烂面或裂口，引发持续性搔痒。

治疗方法：治疗组接受实施例1中药物临床治疗，清理和消毒后涂到患处，每日两次，两周为一个疗程；对照组接受盐酸特比萘芬乳膏临床治疗，清理和消毒后涂到患处，每日两次，两周为一个疗程，对比观察疗效。

疗效标准：痊愈——皮肤痊愈，症状消失，观察期内未复发；有效——皮肤痊愈50%以上，症状明显减轻；无效——皮肤痊愈50%以下，症状无明显好转，或观察期内又复发。

治疗效果：

表1 临床治疗效果统计

	总数	痊愈	有效	无效	治愈率	有效率
							治疗组	74	58	15	1	78.38%	98.67%
对照组	99	57	23	19	57.58%	80.81%

在上述1～15天的治疗中，治疗组74例糜烂型脚气病患者的治愈率为78.38%，有效率为98.67%；对照组99例糜烂型脚气病患者的治愈率为57.58%，有效率为80.81%。临床试验结果表明本发明药物能快速杀菌、止痒、促进疮口愈合，且复发率低、疗效好，适合推广。

Claims (3)

1.一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：苦参3～5份、金银花2～3份、水杨酸3～4份、苯甲酸2～3份、泼尼松2～3份、维生素B₁0.15～0.2份、郁美净儿童霜40～60份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗糜烂型脚气的中西药组合物，其特征在于由以下重量配比的原料制成：苦参4份、金银花2.5份、水杨酸3.6份、苯甲酸2.4份、泼尼松2.5份、维生素B₁0.175份、郁美净儿童霜50份。

3.一种制备权利要求1所述的治疗糜烂型脚气中西药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：

a、将所述重量份数的苦参和金银花分别粉碎成200目以上的粉末并混合均匀；

b、将所述重量份数的泼尼松及维生素B₁研成细粉，并与步骤a中混合物混合均匀；

c、将所述重量份数的水杨酸和苯甲酸加入相应重量份数的郁美净儿童霜中充分搅拌；

d、将步骤b中混合物加入到步骤c中，再次搅拌均匀并静置1-3天后即得。