CN106275839B - 一种用于剔除被污染产品的包装结构 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于剔除被污染产品的包装结构，具有内部容器和外部容器组成的双层结构，且内部容器和外部容器之间为负压结构，所述负压结构包括负压压力储存部分，且所述负压压力储存部分中的气体量大于所述负压结构中除所述负压压力储存部分以外的其它部分中的气体量；所述包装结构的透气参数为：外部容器的水蒸气透过量不高于5.0g/(m².24h)；氧气透过量不高于1000cm³/(m².24h.0.1MPa)；每个包装结构减少重量均不得超过0.2％。本发明能够以低的生产成本快速剔除出泄漏的产品，确保产品在使用前不会被污染，减少医疗事故。

Description

一种用于剔除被污染产品的包装结构

技术领域

本发明涉及到一种液体包装产品，尤其是一种用于剔除被污染产品的包装结构。

背景技术

本发明所称的液体包括食用的液体饮料、调味剂、食品用液体添加剂；药品液体制剂、输液制剂、针剂；日用化学品制剂；或工业用其它化学制剂。

上述液体制剂中，包括一部分容易被细菌感染的制剂，如：纯牛奶、含糖类饮料、葡萄糖输液制剂、营养液等。这些液体包括有细菌生长需要的养分，因此一旦感染上细菌，则细菌会迅速在其中滋生繁殖，对液体制剂造成破坏。食品类的液体制剂内的细菌超限，会造成食用者腹泻、会产生病毒感染。输液制剂内细菌超限，会产生医疗事故。

要防止细菌感染，液体制剂需要有更好的产品加工工艺和生产环境，也需要有更好的产品包装，产品包装将液体制剂与外界隔绝，防止被外界中的细菌感染，如性质稳定的玻璃瓶包装、隔绝效果佳的铝膜包装、具有一定硬度的塑瓶包装等。但除上述包装材料外，有时必须用到质地较软的软膜材料包装：常见的有袋装纯牛奶、软袋输液、袋装营养液。软膜材料的质地较软，采用热封焊接的方式制成袋体，然后在袋体上焊装口管与盖体(盖子与口管的结合体，以下称盖体)，因此，由于软膜材料包装被划伤、加工焊接质量不良等情况，易造成软膜包装上产生污染孔洞。此处所指的污染孔洞是指因软膜包装被划伤、或焊接不良或其它原因造成的对软膜的破坏，使得软膜包装失去了对内装液体的保护作用，失去了使液体制剂与外界隔绝的功能。当然，如果软膜的破坏比较严重，软膜内装的液体会流出，观察到流出的液体可立即察觉到软膜被破坏的情况。可如果软膜的破坏非常细微以至于液体都无法顺利流出，那么不借助仪器则难以观察到软膜被破坏。需要说明的是，细菌的直径非常微小，液体难以流出的孔洞细菌是容易穿过的，因此我们把这些孔洞称之为污染孔洞。

专利CN200920079898.0真空防漏输液软袋、以及CN200610022330.6一种输液软袋，这两项专利中，均提出采用双层包装，在内层外再套上一个外袋，并在内外袋之间的夹层抽取真空，当内袋有孔时，真空的压力会将内袋中的液体从孔中“吸入”至夹层中，然后肉眼观察到夹层中有被吸出的液体，则认定内袋损坏，剔除之。

但上述公开的技术存在一些问题使得该技术无法实现：1、内袋中的压力不是大气压力，如果仅有液体没有大气压力时，内袋中的压力本身也低于大气压力，即使夹层中为真空，也难以将内袋中的液体吸出。

2、内外袋抽取负压时，内外袋之间全部贴紧，在贴紧后实际不存在间隙和空间，不存在间隙和空间便无法进一步抽出气体，实际等同于将夹层中的气体排尽，不再有任何气体而已，其中气体含量为“0”，在没有间隙和空间的地方气体含量为“0”是正常情况，实际上这种情况下根本不存在负压空间；内袋内的液体压力和夹层中压力相等或至少没有明显区别，无压力差，要想通过负压的方式来实现“吸引力”就不能实现。

因此，上述两项专利文件公开的内容，实际上无法达到检测污染孔洞的目的，其理论无法在实际生产中实现，无法应用。

另外，由于上述公开的技术存在内外袋负压越低越好的理论观点，认为长期保持恒定的负压才能够让产品维持过硬的品质，但是这种观点的直接后果是：1、内袋和外袋都需要气密性能好的材料来制作，增加了产品的生产成本；2、长期保持与大气常压压差较大的低负压，让内袋和外袋长期处于内外压差很高的环境中，容易让内袋和外袋分别出现破坏，反而降低了产品的出厂合格率，也增加了产品的生产成本。

基于上述原因，本发明人结合自身多年的液体包装产品的生产经验，以及长期的观察和大量的实验，对液体包装产品的包装形式和结构以及包装材料进行了优化，能够快速有效地剔除有缺陷的产品，且能够使得产品的成本达到优化。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种用于剔除被污染产品的包装结构。

本发明的具体技术方案为：一种用于剔除被污染液体包装产品的包装结构，具有内部容器和外部容器组成的双层结构，且内部容器和外部容器之间为负压结构，所述内部容器包括内部容器体和其内容纳的液体制剂，其特征在于：所述负压结构包括负压压力储存部分，且所述负压压力储存部分中的气体量大于所述负压结构中除所述负压压力储存部分以外的其它部分中的气体量；所述包装结构的透气参数为：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法测定，外部容器的水蒸气透过量不高于5.0g/(m².24h)；按照气体透过量测定法(YBB00082005-2015)第一法测定，氧气透过量不高于1000cm³/(m².24h.0.1MPa)；整体包装结构的水蒸气透过性：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法测定，每个包装结构减少重量均不得超过0.2％。

进一步的，所述内部容器为软袋，所述软袋由软膜材料制作而成，所述外部容器为密封的袋状容器。

进一步的，所述软袋设置有作为液体制剂进口或出口的盖体，所述负压压力储存部分设置在所述软袋的盖体处。该处的空间可以为盖体轮廓对外袋支撑形成的空间结构，里面能够形成储存空气的空间。

进一步的，所述负压压力储存部分为在盖体周围设置的多孔或多凹陷的立体结构，孔内或者凹陷内的空间能够容纳一部分空气。

可选的，所述负压压力储存部分为所述袋状容器体上设置的沟槽，所述沟槽具备一定的强度，在大气压力下不会完全贴合到所述软袋的盖体处或者其他接触面处。

可选的，所述负压压力储存部分为设置在所述内部容器和外部容器之间的支撑件，所述支撑件介于内部容器和外部容器之间，其与内部容器形成容纳气体的空间。

进一步的，所述支撑件为内部设置多个通孔或者凹窝的空间结构。

进一步的，所述通孔的形状为圆形、椭圆形、三角形或多边形或前述图形的任意组合。

进一步的，所述凹窝的形状为圆形、椭圆形、半球形、三角形或多边形或前述图形的任意组合。

进一步的，所述外部容器为双层软膜密封形成。

进一步的，所述双层软膜中的膜层厚度为0.10+/-0.02mm。

可选的，所述双层软膜中的一层厚度为0.15+/-0.02mm，在该层软膜上预制出一个容纳内部容器的凹坑，另一层厚度为0.10+/-0.02mm。

进一步的，在所述内部容器的四周封口处设置变色指示材料。所述变色指示材料能够利用颜色改变来指示内部容器发生了液体制剂泄漏。

进一步的，所述变色指示材料为变色油墨。通过油墨的颜色改变来指示液体制剂发生泄漏。

可选的，所述变色指示材料为湿度指示卡。通过湿度指示卡上的颜色条发生颜色改变的程度来判定液体制剂是否发生泄漏。

进一步的，所述内部容器里面的压力大于所述负压结构的气压值。

进一步的，所述内部容器包含一定量的气体，所述内部容器的压力由其内的气体提供；其中，当内部容器体出现污染孔洞的情况下，液体制剂在气体的压力下漏入到负压结构中。

进一步的，所述负压结构包括对负压结构中各处压力进行平衡的压力平衡部分，所述压力平衡部分为：所述软袋和袋状容器之间形成负压结构后，围绕在软袋四周未与软袋接触的袋状容器内表面形成相互贴合处。

进一步的，所述负压结构包括对所述软袋袋体施加负压作用力的负压作用力部分和压力平衡部分，所述负压力作用部分为软袋和袋状容器的贴合处；压力平衡部分形成于负压力作用部分周边，所述的压力平衡部分与负压力作用部分连接。

进一步的，所述负压结构还包括用于检测负压结构真空度的槽孔，在所述槽孔对应的外部容器上贴有密封胶贴。

进一步的，所述负压结构中的真空度气压值为相对真空度，其初始数值为-50Pa至-0.1MPa，优选为小于-5KPa；其后真空度逐渐衰减至不大于等于0，优选为其后真空度逐渐衰减至不大于-5Pa。

进一步的，所述的负压结构与所述软袋的面积比例为1∶0.1～1：8，优选为1∶0.5～1：4。

进一步的，所述的外部容器包括盒盖与盒体两部分，盒体由中部凹陷设置有储物斗及储物斗四周的平面构成，盒盖与四周的平面贴合构成对储物斗的密封。

本发明的有益效果为：

1、本发明内部容器和外部容器之间为负压结构，内部容器包含有与大气压力相等或者略大的气体后，使内部容器中的液体制剂的压力大于负压结构中的气压值，因此，当内部容器出现污染孔洞时，液体制剂被压入负压结构中，形成明显易见的水迹、水滴、水雾及液体，在后期产品质检或食用、使用过程中，剔除内袋有污染孔洞的缺陷产品，保证产品安全。

2、本发明设置有储存负压的压力储存部分，能够避免内部容器和外部容器之间抽取真空时导致内部容器和外部容器紧贴在一起，从而避免内部容器和外部容器无压力导致有污染孔洞但无液体制剂泄漏到内部容器和外部容器之间的情况，能够有效、及时剔除内部容器有污染孔洞的缺陷产品，保证产品安全。

3、本发明设定了外部容器的材料厚度参数以及外部容器的外观形状，能够以最经济的形式实现对内部容器的保护，同时能够有效、及时剔除内袋有污染孔洞的缺陷产品，并在剔除缺陷产品后回复到较低的负压状态，保证出厂的产品安全。

4、本发明在内部容器容易产生泄漏的地方涂敷变色指示剂，能够快速实现泄漏产品的剔除，避免泄漏产品被使用者误用。

5、本发明将内部容器内的液体制剂的压力设定为等于或大于大气压，使得内袋和负压结构之间的压差增大，能够加速泄漏产品的剔除工作，从而提高了泄漏产品的检出效率。

6、本发明设置了方便进行负压检测的结构，使得产品在被检测时不会发生负压被破坏的情况，从而保证了产品的安全。

7、本发明对生产中的负压进行了限定，在一定范围内的负压，将使得本发明在生产、储存、运输和使用中的经济性能最佳。

8、本发明对结构中的负压结构面积进行了选择，在选定的负压结构面积情况下，使得本发明在生产、储存、运输和使用中的经济性能最佳。

在此需要说明的是，上述软袋的外部容器必须整体为无色透明，且透明度高，容易肉眼能观察到负压结构中的水雾水滴。外部容器上的印刷内容应不影响肉眼观察负压结构中的水滴水雾。

本发明的用于观察水滴水雾的结构设计，无需借助仪器设备来检测就能发现产品出现了污染孔洞漏液情况。

在本发明结构中，负压结构在生产、运输、搬运、仓储保管等环节均应该长期保持稳定持续的相对压差结构存在。若负压结构与外部容器外界大气之间的相对压力差消失，负压结构变为常压结构，则失去了检测污染孔洞的作用。

附图说明

图1为本发明用于剔除被污染产品的包装结构的结构示意图。

图2为本发明用于剔除被污染产品的包装结构的零部件结构示意图。

其中1-内部容器，11-内部容器体，12-液体制剂，13-盖体，131-立体结构，2-外部容器，3-负压结构，31-负压压力储存部分，32-压力平衡部分，33-空气流经通道。

具体实施方式

本产品的设计理念为：包装结构采用三部分压力值的设计加上储存负压压力的空间结构，以及让泄漏更加明显的变色指示剂，具体为：内部容器中为包含有气体的药液为不低于常压(等于或大于大气压)的压力结构，中间的夹层为负压，外部容器外部为常压(大气压)；设计有用于储存夹层负压值(真空度)的空间结构。本产品的内部容器中的压力等于或大于大气压力，并大于所述负压结构的气压值。在内部容器容易产生泄漏的地方涂敷上变色指示剂，一旦有液体制剂泄漏，很容易被显示和剔除出来。

如图1和图2所示，本发明一种用于剔除被污染液体包装产品的包装结构，具有内部容器1和外部容器2组成的双层结构，且内部容器1和外部容器2之间为负压结构3，所述内部容器1包括内部容器体11和其内容纳的液体制剂12，所述负压结构3包括负压压力储存部分31，且所述负压压力储存部分31中的气体量大于所述负压结构3中除所述负压压力储存部分31以外的其它部分中的气体量；所述包装结构的透气参数为：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法测定，外部容器2的水蒸气透过量不高于5.0g/(m².24h)；按照气体透过量测定法(YBB00082005-2015)第一法测定，外部容器2的氧气透过量不高于1000cm³/(m².24h.0.1MPa)；整体包装结构的水蒸气透过性：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法测定，每个包装结构减少重量均不得超过0.2％。

本发明的包装结构的外部容器和内部容器的材料选择很重要，尤其是包装结构的透气性能很重要，上述水蒸气透过量的限定，使整体包装结构内容纳的液体制剂不容易渗透出包装，保证其内容纳的液体制剂的质量稳定性。视其内容纳的液体制剂的具体种类不同，如果是药物或者食品饮料，一般都需要在包装后进行消毒杀菌处理。如果整体包装结构按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法测定，每个包装结构减少重量超过0.2％，则表明该包装的透过性参数差(即水蒸气容易透过)，内部的药物或者食品饮料则可能渗透出来，或者外部的污染物可以渗透入包装，对内产生污染。因此，一定要限定水蒸气透过量，超过这个限定的量，内容液体被污染的可能性增加；再则，整体包装结构的水蒸气透过量也同时在限定气体透过性参数。水蒸气透过性能好(这里所说的水蒸气透过性能好是指不容易透过水蒸气；水蒸气透过性能差是指容易透过水蒸气。这里的“好”与“差”是指材料性能的优、劣)，则气体透过性能也好，反之亦然。因此，该参数的设定，限定了空气进入到负压结构中的速度与数量。因为本包装结构中，内部容器内存在一定的气体量，其压力等同大气压，并外部容器的外侧也是大气压，因此内部容器的气体与外界大气均有向负压结构中渗透的趋势。为了防止负压结构中的真空度衰减不至于过快，衰减量不至于过大，需要限定整体包装的气体透过量。

在一个实施例中，内部容器1为软袋，也称为内袋，所述软袋由软膜材料制作而成，外部容器2为密封的袋状容器，也称为外袋。

在另一个实施例中，内袋设置有作为液体制剂进口或出口的盖体13，所述负压压力储存部分31设置在所述内袋的盖体13处。盖体13为硬体结构，其刚度足够对抗由于外部容器2受到大气压力而导致的向内塌缩，盖体13的结构会对外部容器2形成支撑，当抽取负压后，除盖体13附近外其余部分会因负压的原因使得内袋与外袋紧贴，或者使得外袋本身的材料相互贴紧，唯有盖体13处因为盖体13的支撑而产生一个空间，此处的空间内会产生一个储存负压的作用。储存负压效应的原理为：外袋因负压的原因会向内塌缩，但在盖体13支撑的情况下，塌缩到一定程度后就会停止塌缩，并产生一个反向的力(向外)，这个反向力是由于外袋的弹性作用产生的，外袋保持一个向外的张力，拉伸此处的空间，使此处的空间扩大，在空间扩大的情况下空间内的空气含量又不增加，因此该空间内便形成更多的负压值，也就形成了负压压力储存部分。

在另一个实施例中，负压压力储存部分31为在盖体13周围设置的多孔或多凹陷的立体结构131(见图2)，孔内或者凹陷内的空间能够容纳一部分空气。该立体结构131除了储存负压压力外，还能起到增强盖体13的刚度的作用，即使盖体13采用较为常用的软质材料，由于有多孔或多凹陷的立体结构131起到了补强作用，令盖体13在外界大气压的作用下也不会跟软袋挤压在一起，避免削弱甚至丧失负压压力储存的能力。

在另一个实施例中，作为外部容器2的外袋上设置有一个或者多个沟槽，每个沟槽都具备一定的刚度，在大气压力下不会完全贴合到软袋的盖体13处或者其他外袋与内袋的接触面处。这样，外袋上的沟槽与作为内部容器1的内袋之间形成了负压压力储存部分31，沟槽里面形成了可以容纳空气的空间。

在另一个实施例中，所述负压压力储存部分31为设置在所述内部容器1和外部容器2之间的支撑件，所述支撑件介于内部容器1和外部容器2之间，其与内部容器1形成容纳气体的空间；支撑件可以是内部设置多个通孔或者凹窝的空间结构；通孔的形状为圆形、椭圆形、三角形或多边形或前述图形的任意组合；凹窝的形状为圆形、椭圆形、半球形、三角形或多边形或前述图形的任意组合。

在另一个实施例中，外部容器2可以是任何能够密封的容器，例如密封盒或者密封的双层软膜，当采用密封盒时，密封盒包括由盒盖与盒体两部分，盒体由中部凹陷设置有储物斗及储物斗四周的平面构成，盒盖与四周的平面贴合构成对储物斗的密封。当采用双层软膜密封时，此双层软膜所采用的软膜可以采用相同的厚度，例如都是0.10+/-0.05mm，优选0.10+/-0.02mm，也可以采用不同的厚度，例如双层软膜中的一层软膜厚度为0.15+/-0.02mm，在该层软膜上预制出一个容纳内部容器1例如软袋的凹坑，另一层厚度为0.10+/-0.02mm，由于预先在厚度较厚的那层软膜上制作出一个凹坑，使得外部容器2最薄处小于0.15mm，但能确保跟另一层0.10mm的软膜强度相同或者近似，总之，要确保一层软膜在拉伸出一个容纳内部容器1的凹坑后，外部容器2的强度不会显著下降。

在另一个实施例中，在所述内部容器1的四周封口处设置变色指示材料。所述变色指示材料能够利用颜色改变来指示内部容器1发生了液体制剂泄漏，能够极大的方便工作人员或者使用人员剔除已经泄漏了的液体制剂产品。变色指示材料可以采用对人体无伤害的变色油墨，它被涂敷在内部容器1的容易发生泄漏的部位，例如软袋的四边贴合处，以及盖体13安装在内部容器的安装部位，由于焊接缺陷，盖体13安装部位最容易产生泄漏。

变色指示材料也可以为湿度指示卡，通过湿度指示卡上的颜色条发生颜色改变的程度来判定液体制剂是否发生泄漏。湿度指示卡是一张带有能变颜色的多个圆圈点的卡片，使用者可通过圆圈点的颜色变化方便快速地辨别密封容器或密闭空间内的环境湿度及其内干燥剂的使用状况。例如当湿度指示卡上的颜色由蓝色变为粉红色时，既可知包装结构中的湿度是否已高达损害物品的程度，或包装结构是否失效。

在另一个实施例中，所述内部容器1的内部压力大于所述负压结构的气压值，也就是说，内部容器1内的液体制剂的压力大于内部容器1与外部容器2之间的负压结构的气压值，这样方便在内部容器体11有污染孔洞的时候，液体制剂12从内部容器1中泄漏到负压结构中来。

在另一个实施例中，所述内部容器1内部包含一定量的气体，内部容器1的压力由其内的气体提供；其中，当内部容器体11出现污染孔洞的情况下，液体制剂12在气体的压力下漏入到负压结构中。具体为，内部容器1例如内袋中的气体为在内袋和外部容器2例如外袋之间形成所述负压结构后剩余在所述内袋中的气体，即在灌装软袋即内袋前，就先灌装一部份气体在其中，外界大气作用到软袋上，则使得软袋中的气体压力与外界大气压力相同。

在另一个实施例中，所述负压结构3包括对内部容器1例如软袋袋体施加负压作用力的负压作用力部分和压力平衡部分32，所述负压力作用部分为软袋和袋状容器即外袋的贴合处(图中未示出)；压力平衡部分32形成于负压力作用部分周边，所述的压力平衡部分32与负压力作用部分连接。所述负压力作用部分形成于内部容器1例如软袋和外部容器2例如袋状容器的贴合处，负压压力储存部分与负压作用部分连接，使负压压力储存部分的负压力能最终作用到内包装上，否则负压作用力部分不会产生持续的负压作用力，仅仅是抽取负压后排空此处的空气并压缩此处的空间为“0”而已。正是负压作用力部分与负压储存部分连接，使得负压储存部分产生的负压压力持续产生，持续作用到软袋上。如果软袋某一处有污染孔洞，则会被吸出液体制剂产生水珠，从而被观察到并被剔除出来。

所述压力平衡部分32为：所述内部容器1例如软袋和外部容器2例如袋状容器之间形成负压结构后，围绕在软袋四周未与软袋接触的袋状容器内表面形成相互贴合处。

进一步说明为：软袋设置在袋状容器中，因此袋状容器要比软袋大，但如果软袋套入袋状容器后，刚好占满袋状容器的空间，则负压效果不佳，因为没有负压结构平衡部分的余地了，为了避免出现上述情况，在设计时使袋状容器的尺寸比软袋大很多，当软袋套入袋状容器并抽取负压后，使得软袋周边剩余一大片袋状容器空间，该空间为袋状容器两侧的内表面相互贴合，因此压力平衡部分形成于负压力作用部分周边，所述的压力平衡部分与负压力作用部分连接。压力平衡部分的作用在于：使袋状容器中的负压力更持久，负压值衰减速度变慢(因为外界空气会缓慢渗透入袋状容器，因此负压值会衰减)，并使负压储存部分的负压值均匀作用到各处的负压作用力部分上。上述效果的原理为：1、在抽取负压后，袋状容器本身在负压的作用下要合拢，而袋状容器被软袋支撑，又产生向两侧的支撑分离效果，因此支撑分离效果相当于拉伸袋状容器中的空间，使得内部气体变稀薄而产生负压；2、负压储存部分利用平衡部分作为空气流经的通道，通过平衡部分将负压值从软袋的四周平衡均匀地传导在软袋上，因此起到使软袋各处所受到的负压平衡的作用。

在一个实施例中，所述负压结构还包括用于检测负压结构真空度的槽孔(图中未示出)，在所述槽孔对应的外部容器2上贴有密封胶贴。该用于检测负压结构真空度的槽孔可以是盖体13上立体结构131中的孔或者槽，也可以是支撑件上的孔或者槽，还可以是夹持在内部容器1和外部容器2之间的一个圆形垫，其上有槽或者孔，这些槽孔上的槽或者孔小于外部容器2上贴的密封胶贴，同时，此这些槽或者孔大于真空度检测器的针管的直径，这样方便真空度检测器的针管由密封胶贴插入到负压结构中，同时不会对外部容器2造成更大的裂孔，从而避免了检测失真现象，能够方便地获得负压结构中的真实真空度数值。

在一个实施例中，所述负压结构中的真空度气压值为相对真空度，数值为-50Pa至-0.1MPa，在实际作业过程中，针对不同的外部容器所采用的材料，采用不同的相对真空度数值，例如外部容器2采用软膜材料时，负压结构中的相对真空度数值优选为-5KPa。组成外部容器2的软膜材料有多种，例如透明PP复合尼龙膜，这种材料具有一定的透气性，在初始抽取负压时相对真空度可以达到-0.1MPa，然后随着包装结构成品在库房中存储15天后，里面的负压值有所变化，由于空气进入负压结构中，使得真空度数值会远大于-0.1MPa(大于-0.1MPa是指比-0.1MPa负压程度更低，其详细解释参照下文)，例如达到-50Pa甚至-0.05Pa的程度。这种负压的变化，不会影响本发明具体实施例中的包装结构的品质，因为在初始的高负压状态下，有污染孔洞的且该泄漏的都已经发生泄漏了，不会泄漏的，也不必长久保持在高负压状态下，即，生产时使用的高负压已经对包装结构进行了筛选，没有必要耗费更多的材料用在维持包装结构的高负压状态下。这样可以大幅降低液体包装产品的生产成本，同时不会降低液体包装产品的品质。

对于真空度的变化，本发明充分考虑了初始真空度、衰减后恒定真空度、外部容器的气体透过量参数、内部容器材料性质特点。其原理为：如果内部容器存在污染孔洞，则在小于-5KPa的负压下5小时内则可以被呈现(即液体制剂渗透进入负压结构中)，这是通过计算污染孔洞的一般孔径与液体粘稠性的关系计算出来并通过长期验证的(参见下面的表一～表三)。超过5小时的情况较少，但也存在一部分。因此，认为抽取负压后的5小时为查出污染孔洞的黄金时间，过了这个时间，则基本可以断定没有污染孔洞了，因此继续保持较大负压则没有必要。长期存在的较大的负压对内部包装产生危害性，较大的负压使外部包装产生强大的收缩力，收缩后产生对内部包装的挤压力，致使内部包装的盖体对其余结构产生破坏的可能，因此不能对内部包装施加长时间的压力，有必要使真空程度降低，本实施例中的外部容器的气体透过量参数、内部容器材料性质符合要求。初始真空度设置过高，内部包装同样无法承受压力而容易被破坏，同时真空度过高，会对外部包装产生一定的冲击，使外部包装的稳定性变差，反而使真空衰减更快，造成在黄金时间内真空度便已不足的情况。

在一个实施例中，负压结构中的真空度在形成负压之初为小于-5KPa，其后真空度随时间衰减至小于-5Pa。此处的形成负压之初为小于-5KPa，是指在本产品刚刚包装完成后并抽取负压后的一段时间内负压小于-5KPa，其中小于-5KPa是指比-5KPa的负压程度更高，如-6KPa、-7KPa、-8KPa、-10KPa均为此处所指的小于-5KPa。当然反之，-4KPa、-3KPa、0KPa则为大于-5KPa，它们比-5KPa的负压程度更低。所述的其后真空度随时间衰减至小于-5Pa，是指因保护内部产品不被长时间的真空压力下导致变形或破坏，而设定的一衰减参数，使用检漏的黄金时间过去后让内部不再具备过高的真空度，因此使真空度适当衰减。需要说明的是，此处的“小于-5Pa”其中的“小于”与上述“小于-5KPa”中的“小于”其含义相同。

在一个实施例中，负压结构中的真空度在形成负压之初为小于-7KPa，其后真空度随时间衰减至不大于等于0。此处的形成负压之初为小于-7KPa，是指在本包装结构的产品刚刚包装完成后并抽取负压后的一段时间内负压小于-7KPa，随后在存储一段时间后，例如15天后，由于内部容器内的气体渗透进入到负压结构中，以及外部容器外的气体也渗透进入到负压结构中，导致负压结构中的气体量增多，其压力增大，具体表现为其内的真空度呈线性衰减，由于采用了合适的外部容器的材料，导致该衰减后的负压结构内的气体压力不会大于或等于外部容器外的大气压力。也可以设定负压结构内的相对真空度衰减到-5Pa。

在一个实施例中，负压结构中的真空度在形成负压之初为小于-10KPa，其后真空度随时间衰减至不大于等于0。此处的形成负压之初为小于-10KPa，是指在本包装结构的产品刚刚包装完成后并抽取负压后的一段时间内负压小于-10KPa，随后在存储一段时间后，其内的真空度呈线性衰减，该衰减后的负压结构内的气体压力不会大于或等于外部容器外的大气压力。也可以设定负压结构内的相对真空度衰减到-5Pa。

在一个实施例中，负压结构中的真空度在形成负压之初为小于-3KPa，其后真空度随时间衰减至不大于等于0。此处的形成负压之初为小于-3KPa，是指在本包装结构的产品刚刚包装完成后并抽取负压后的一段时间内负压小于-3KPa，随后在存储一段时间后，其内的真空度呈线性衰减，该衰减后的负压结构内的气体压力不会大于或等于外部容器外的大气压力。也可以设定负压结构内的相对真空度衰减到-5Pa。

上述的“初始真度度”与“真空度在形成负压之初”均为本包装结构产品刚刚在内部包装与外部包装之间抽取负压后其负压结构中的真空度。衰减后真空度是指在本包装结构放置一个时间段后，负压结构中剩余的真空度。衰减是指由于内部容器与外部容器的材料性能等原因，有少量气体进入到负压结构中，使负压结构中的真空度衰减。

在一个实施例中，内部容器与外部容器的透气性能满足于：外部容器的水蒸气透过量不高于5.0g/(m².24h)；氧气透过量不高于1000cm³/(m².24h.0.1MPa)；整体包装结构的水蒸气透过性按照水蒸气透过量测定法测定，每个包装结构减少重量均不得超过0.2％，此时的初始抽取真空度与衰减如下表所示：(单位：KPa)。

表一

初始	0.005	0.01	0.05	0.1	0.5	1	1.5	2	2.5	3	3.5
												1天	0.003	0.01	0.04	0.1	0.45	0.9	1.1	1.8	2.3	2.5	3.3
5天	0.003	0.005	0.03	0.08	0.4	0.7	0.8	1.5	2.1	2	2.5
												10天	0.003	0.005	0.03	0.07	0.3	0.5	0.8	1	1.8	1.6	1.6
最小	0.003	0.005	0.008	0.02	0.06	0.08	0.13	0.3	0.5	0.8	1.2

表二(续表一)

表三(续表二)

初始	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20
												1天	7.4	8.3	9.1	10	9.7	9.8	9.5	8.9	8.5	8.3	8.1
5天	5.6	7	7.5	8.1	7.5	7.8	7.6	6.9	6.9	6.5	6.3
												10天	4.6	4.3	5.0	4.8	4.9	5.1	5.1	3.6	4.3	5	2.8
最小	0.8	1.6	0.09	1.2	1.4	0.8	0.3	0.10	0.05	0.01	0.02

上述表中的“最小”是指超过10天以后任意时间测得的真空度值。

需要说明的是，因产品的制作工艺偏差，材料性能的偏差等外在因素，得到的上述实验样品的透气性存在差异，仅代表所制作样品的数据。

负压结构与内部容器1例如软袋的面积比例为1∶0.1～1：8，面积比例越大，越有利于保持包装结构内部的负压，但一味增加，将增大包装结构的生产成本，因此比较优选的面积比例是1:0.5～1:4，具体比值将是本领域技术人员视具体生产情况而进行设置。

在内部容器1例如软袋的四周外沿一圈设计有平衡部分的空气流经通道33，该空气流经通道33为软袋四周边沿撑起的空间形成的通道，该空气流经通道33与负压储存部分连接，又环绕于负压力作用部分，因此可以将负压力储存部分的压力传导至负压力作用部分。

所述的本发明产品，若密封严密，能长时间稳定保持外部容器内的相对负压，直至产品被食用或者被临床使用为止，其原理与外复合袋输液产品结构相同。

本发明密封的外部容器2内抽取气体形成负压结构的方式不限。

本发明的包装结构与食品包装产品中抽负压包装原理相似。其本质区别：食品包装目的是为防止包装内的食品腐败变质，有效延长食品保质期。而本发明的包装结构是用于抽取液体制剂产品内部容器1与外部容器2之间的气体，形成负压结构，检查、检验液体制剂软袋的密封性能，检查软袋是否发生漏液。本发明包装结构与保护内袋液体制剂质量无关，更不会用来延长内袋液体制剂的保质期。

上述实施方式用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明做出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于剔除被污染产品的包装结构，具有内部容器和外部容器组成的双层结构，且内部容器和外部容器之间为负压结构，所述内部容器包括内部容器体和其内容纳的液体制剂，其特征在于：所述负压结构包括负压压力储存部分，且所述负压压力储存部分中的气体量大于所述负压结构中除所述负压压力储存部分以外的其它部分中的气体量；所述包装结构的透气参数为：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法测定，外部容器的水蒸气透过量不高于5.0g/(m².24h)；按照气体透过量测定法(YBB00082005-2015)第一法测定，氧气透过量不高于1000cm³/(m².24h.0.1MPa)；整体包装结构的水蒸气透过性：按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法测定，每个包装结构减少重量均不得超过0.2％。

2.如权利要求1所述的包装结构，其特征在于：所述内部容器为软袋，所述软袋由软膜材料制作而成，所述外部容器为密封的袋状容器。

3.如权利要求2所述的包装结构，其特征在于：所述软袋设置有作为液体制剂进口或出口的盖体，所述负压压力储存部分设置在所述软袋的盖体处。

4.如权利要求3所述的包装结构，其特征在于：所述负压压力储存部分为在盖体周围设置的多孔或多凹陷的立体结构，孔内或者凹陷内的空间能够容纳一部分空气。

5.如权利要求3所述的包装结构，其特征在于：所述负压压力储存部分为所述袋状容器体上设置的沟槽，所述沟槽具备一定的强度，在大气压力下不会完全贴合到所述软袋的盖体处或者其他接触面处。

6.如权利要求1所述的包装结构，其特征在于：所述负压压力储存部分为设置在所述内部容器和外部容器之间的支撑件，所述支撑件介于内部容器和外部容器之间，其与内部容器形成容纳气体的空间。

7.如权利要求6所述的包装结构，其特征在于：所述支撑件为内部设置多个通孔或者凹窝的空间结构。

8.如权利要求7所述的包装结构，其特征在于：所述通孔的形状为圆形、椭圆形、多边形或前述图形的任意组合。

9.如权利要求7所述的包装结构，其特征在于：所述凹窝的形状为圆形、椭圆形、半球形、多边形或前述图形的任意组合。

10.如权利要求1-4、6-9任一所述的包装结构，其特征在于：所述外部容器为双层软膜密封形成。