CN106264804B - 构建用于脊椎融合术的椎间融合器的套件及其方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及构建用于脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件,该套件包括至少两个板(1,2),其中,这些板(1,2)由生物相容性材料构成并都包括平面结构(3)和从板(1,2)的平面结构(3)突出的多个销(4),每个销(4)包括至少一个锁止元件(5),其中,这些销(4)可弹性变形且充分相互靠近地布置在平面结构(3)上,从而将几个板(1,2)的散布有销(4)的平面结构(3)相互压紧造成不同板(1,2)的锁止元件(5)相互卡合,所述至少两个板(1,2)中的至少两者包括直径至少为5毫米的凹窝(9)。本发明还涉及利用这样的套件构建用于脊椎融合术的椎间融合器的方法,其中,几个板(1,2)被相互压紧,这些板(1,2)相互卡合,于是形成椎间融合器。本发明还涉及由至少两个板(1,2)构成的用于脊椎融合术的椎间融合器。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于构建脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件。本发明也涉及制造这样的椎间融合器的方法以及用于脊椎融合术的椎间融合器。因此,本发明的主题也是用于椎体脊椎融合术的可调高度的椎间融合器和制造可调高度的椎间融合器的方法。
背景技术
脊椎融合术(脊椎融合)被用来强化颈椎、胸椎和腹椎中的两个以上的椎体。脊椎融合术(脊椎融合)针对椎体的不稳定断裂、先天性(天生)脊柱侧凸和前移。在此,相互重叠安放的两个以上的椎体借助螺栓、板和杆被接合在一起。椎间融合器被插入椎间空间,其在相互重叠安放的椎体之间产生距离,于是避免脊髓和源自脊髓的神经被压缩。另外,椎间融合器用于在椎体之间传递力。所述椎间融合器通常含有敞通的轴向空心内腔。这空心内腔可以例如填充有骨置换材料如磷酸钙,或者也填充有自体骨松质(Aaron R Cutler A.R.等人:Comparison of polyetheretherketone cages with femoral cortical boneallograft as a single-piece interbody spacer in transforaminal lumbarinterbody fusion(锥间融合术中作用单件锥间间隔物的聚醚醚酮锥间融合器与股骨皮质骨异体移植的对比).J.of Neurosurgery.Spine 5,No.6(2006):534-539)。椎体之间的骨组织能长入该空心内腔中,从而椎体通过新形成的骨连接。对椎间融合器的临床成功重要的是,通过所用椎间融合器的高度来保持椎体间的生理学正确间距。结果,椎间融合器太高或太低的情况必须不惜代价地被避免。因此,制造商提供具有不同高度的椎间融合器是标准程序。作为替代方式,如下椎间融合器也是已知的:其中,椎间融合器的高度可以被单独调节。它们的例子就是专利申请US 2014/358235 A1、CA 2846793 A1、CA 2845613 A1和US2014/207 238 A1。这些椎间融合器是机械复杂的且具有比较复杂的结构。另外,由于其结构复杂,故它们相对昂贵且不易操作。
发明内容
本发明的目的因此是克服现有技术的不足。尤其是要发展出一种机械稳定的椎间融合器,其高度能以很简单的方式来调节而无需使用技术帮助。待开发的椎间融合器应该不包含复杂的杆和/或螺栓系统。另外,该椎间融合器应该尽量多孔以保证椎间融合器的骨头坚固。另外,该椎间融合器必须是生物相容的。该椎间融合器也应该形成形状稳定的多孔体,具有开放多孔性且是机械稳定的。多孔性和孔尺寸在此应该足以且适用于治疗患者的人骨,此时椎间融合器能长入椎间融合器的孔中。
本发明的目的通过一种构建用于脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件来实现,该套件包括至少两个板,其中这些板由生物相容性材料构成并且均包括平面结构和自所述板的平面结构突出的多个销,其中每个销包括至少一个锁止元件,其中这些销可弹性变形并且足够相互靠近地布置在该平面结构上,从而将几个板的散布有销的平面结构相互压合而造成不同板的锁止元件相互卡合,所述至少两个板中的至少两个包括具有至少5毫米的直径的凹窝。
优选地,可以规定,所述至少两个板由生物相容性塑料、生物相容性金属和/或生物相容性金属合金构成。根据本发明生物相容性金属和生物相容性金属合金是优选的,以由这些材料制造套件的所述板。
优选地,所有这些至少两个板包括具有至少5毫米直径的凹窝。
当它们相互卡合时,所述板的销的锁止元件咬入相邻板的销的锁止元件中,从而这些板无法再被相互分开,也不能再通过进一步压合所述板而相互合拢。锁止元件可以通过钩、凹槽、底切部、卡合元件和/或配对卡合元件形成。
与平面体和得自平面体的物体相关地使用术语“平面”,它们分别通过闭合的或穿孔的板状基体形成。穿孔的平面结构在此优选用于待连接至椎体的板,因为有穿孔或因为由穿孔形成了孔,骨组织能长入板中。尤其很有利的且本发明所优选的是一个穿孔或一个孔与每个销并排布置。于是,在几个板已经卡合就位之后,形成两个多孔的底部区域以连接至椎体,在选用合适材料如钽时它们是骨传导性的。
当压力作用在套件的正相互接触的板上时,根据本发明,它们形成机械稳定连接。
利用本发明的套件,可以规定这些相互卡合的板形成椎间融合器,椎间融合器由相互卡合的板构成,由此具有至少一个敞通的轴向空心内腔,其中该空心内腔具有至少5毫米的直径,其中相互卡合的板优选形成由相互卡合的板构成的椎间融合器,由此具有两个敞通的轴向空心内腔,这两个空心内腔分别具有至少5毫米的直径。
结果,椎间融合器的内部由所述至少一个敞通的轴向空心内腔形成。骨能生长穿过该至少一个敞通的轴向空心内腔,从而这两个椎体可长在一起。
另外可以规定,所述至少两个板中的每者包括具有至少5毫米的直径的凹窝,其中由这些板形成的椎间融合器的至少一个敞通的轴向空心内腔优选可以用所述至少两个板的凹窝形成。
结果,因为所述至少两个板相互重叠安放且相互卡合,故这些凹窝可以彼此相关地布置,从而凹窝相互重叠安放,结果,相互重叠安放的凹窝形成所述至少一个敞通的轴向空心内腔,两个相邻椎体的骨能长入轴向空心内腔中。
本发明也建议,由相互卡合的至少两个板形成的椎间融合器的至少一个敞通的轴向空心内腔的壁和/或所述至少两个板的凹窝的边界填充有自体骨材料。
结果,自体骨生长得到支撑,从而患者的骨能更容易且快速地生长穿过凹窝或至少一个敞通的轴向空心内腔。
一个改进方案建议,相互卡合的板形成由相互卡合的板形成的多孔的椎间融合器,优选是由相互卡合的板制造的开放孔型椎间融合器。
结果,骨至少可以在某些区域生长到由该板形成的椎间融合器的孔中。另外本发明建议,由几个板制造的开放孔型椎间融合器的孔互连且是骨传导性的,其中这些孔优选具有在0.1mm至1mm之间、尤其优选在0.25mm至0.9mm之间的自由截线(free profile)。这保证骨能与由所述套件制造的椎间融合器的孔良好长在一起。向外突出的椎间融合器的侧壁可以根据本发明通过闭合壁来完成。为此,在所述至少两个板上可以设置周向边缘,周向边缘在卡合到相邻板中时产生与相邻板的边缘的形状配合连接,于是形成闭合壁。
借助优选的套件,本发明可以规定,构建用于脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件具有可调高度且为此优选包括三个板,从而可以通过选择性地使用一个内板或几个内板来设定不同的高度。
结果,使得具有不同高度的椎间融合器变为可能,该椎间融合器尤其简单地由套件构成。该套件于是可以针对不同的患者要求来多样应用且适应解剖学状况。
另一个改进方案也可以规定,所述至少两个板包括完整的周向边缘,从而相互卡合的这些板形成具有壁的椎间融合器,该壁对外闭合,其中所述边缘优选互锁。
结果,可以防止材料自所制造的椎间融合器的内部向外逸出。
另外可以规定,在本发明的范围内,至少一组至少两个板且优选至少一组至少四个板关于平面结构的形状具有相同的形状或者实质上具有相同的形状,从而它们能在垂直于平面结构的方向上以形状配合方式重叠堆放和/或相互卡合。
结果,利用该套件,可以由套件制造椎间融合器,其就高度而言是可变的,但就其周边而言是清晰形成的。
在此可以规定,至少两组至少两个板、优选是至少两组至少四个板关于平面结构的形状具有相同的形状或者实质上具有相同的形状,从而它们能在垂直于平面结构的方向上以形状配合方式重叠对方和/或相互卡合,其中所述至少两组就平面结构的平面而言包括不同的形状。
结果,利用所述套件,多个不同的椎间融合器可以针对不同的解剖学状况来构造。
另外可以规定,所述至少两个板中的设置用于直接连接椎体的至少两个外板因为平面结构中的孔而是骨传导性的和/或该平面结构包括不具有销的附接面,附接面设计用于贴靠椎体安放,其中优选地,该附接面包括用于将该板连接至椎体骨的凸起或绒毛状物(nap)。
所述凸起或绒毛状物可以被压入椎体骨中。替代地或补充地,多个孔眼或内孔可以设置在所述至少两个外板的平面结构中,至少两个外板可以通过所述孔眼或内孔被螺栓连接或以其它方式连接(如用钉)至椎体。即便当所述至少两个板的两侧包括销时,可以设置尖头以附接至骨表面,为此,所述销应该以锁止元件突出。利用具有尖头的实施例,板可以通过将尖头压入椎体骨组织中被锚固。基于此,随后可以施加并卡合套件的其它板。
这种外板可以被用来直接平面附接在骨上。借助所述孔眼或内孔,可以将该板螺栓固定至骨组织上并根据需要施加套件的许多其它板并随后卡合。结果,能以承载方式构造出具有可变高度的立体(三维)椎间融合器。
根据本发明,这些孔优选被整圆,尤其是他们不包含任何锐边轮廓。按照尤其优选的方式,在板的平面结构中的孔具有在0.25mm至1mm之间、尤其优选在0.3mm至0.9mm之间的自由截线。
因为有孔,故由套件的板制造的椎间融合器可以很稳定的方式被附接至相邻的椎体。
根据本发明套件的一个优选实施例可以规定,设有至少三个板,即包括至少一个内板和至少一个外板,其中,一个内板和另外的至少一个外板分别总是形成平面组,每个外板包括凹窝,从而该外板在平面结构的平面上以形状配合方式包围相同平面组的内板或者相同平面组的不同的外板。
结果,可以利用该套件制造具有不同横截面的椎间融合器。
另外可以规定,至少一个所述板,尤其是至少一个内板的平面结构具有厚度梯度,其中,具有最大厚度的区域优选比具有最小厚度的区域最多厚100%。
因为有这种套件,也可以制造弯曲的或倾斜的椎间融合器,可借此使椎体位置相互适应,或加以考虑。
另外建议,在至少一个板的一个平面结构上,优选在外板的平面结构上,设有至少两个定位辅助件,尤其是设有定位销,在此,利用定位辅助件,规定待彼此相对结合在一起的板的取向。
这保证了这些板只能按照期望的方位被结合在一起。结果,误用可能程度被降低。
优选地,可以规定,这些锁止元件是蘑菇形体、钩、底切部、卡合元件和/或配对卡合元件。
这些锁止元件很好地适用于相互卡合连接。根据本发明,织物连接,如利用易变形纤维的钩圈连接相比之下不适用,因为利用这些材料,无法为脊椎融合术构造出尺寸稳定的抗压椎间融合器。
一个改进方案建议,所述至少两个板的锁止元件和平面结构之间的距离在0.3mm至2mm之间,优选在0.5mm至1mm之间。
结果,在锁止元件之间获得足够稳定的卡合连接,同时,可以使销充分弯曲以连接所述锁止元件。
根据本发明的一个改进方案可以规定,每个销的至少一个锁止元件中的至少一个锁止元件具有截头圆锥形状,其中该销的纵轴线形成圆锥体的纵轴线,其中该圆锥体的罩面指向与至少一个板的平面结构相背对的外侧面。
结果,所述至少两个板能通过成形为截头圆锥形的锁止元件以尤其稳定的方式连接。另外,所述成形防止周围的软组织和骨组织在椎间融合器的植入后受伤。
另外,本发明可以规定,每个销的所述至少一个锁止元件中的至少一个锁止元件以钩和/或蘑菇头的形式来设计。
所述钩和/或蘑菇头保证板稳定而不可分离的相互连接。如果锁止元件呈蘑菇头状,则它们可以例如在蘑菇头边缘处具有朝平面结构方向设置的环圈,从而其它板的钩状锁止元件可以接合如此产生的底切部,由此产生在所述板之间的不可逆的、不可拆分的互锁或卡合连接。也可以想到且本发明优选的是,至少一个板含有各种不同的锁止元件或各种不同的具有不同锁止元件的销。因此,板可以同时具有在同一销和不同的销上的钩和蘑菇头作为锁止元件。
在优选实施例中,这些锁止元件以蘑菇头形式设置。在尤其优选的实施例中,蘑菇头适当成形,从而蘑菇头包括在朝向各自平面结构的表面的一侧上的圆锥形底切部。结果,钩形卡合元件能不可逆且不可分离地与所述蘑菇头互锁。如果底切部的形状和蘑菇头的形状正确匹配,则可以阻止蘑菇头的进一步推进,结果,蘑菇头卡合到底切部中。
根据一个优选改进方案可以规定,所述至少两个板的平面结构和至少一个锁止元件中的至少一个锁止元件之间的销具有周向凹槽作为配对锁止机构,其它板的锁止元件能卡合、优选是卡合就位到所述凹槽中,从而锁止元件无法进一步沿销运动。
这也允许所述板之间的很稳固的连接。
尤其有利的套件可以规定,所述至少一个板由生物相容性塑料、不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金或所述材料的复合材料制造。
所述材料尤其适用于医用目的且可被用于获得销的合适弹性。本发明所优选的是通过选择性激光烧结或电子束熔化且优选是3D打印法来制造由金属或金属合金构成的板。
生物相容性塑料可以是可生物降解的。为此可以采用聚乳酸、聚乙醇酸交酯、聚己酸内酯和由不同的α-羟基羧酸形成的聚酯。可以想到的不可生物降解的塑料包括聚酰胺、聚亚酰胺、聚醚酮和聚砜。由这些不可生物降解的塑料和可生物降解的塑料制造的板可以通过选择性激光烧结法来制造。
根据本发明的一个优选实施例,建议布置在所述至少两个板中的第一板的同一侧上的相邻的销相互间隔这样的距离,即在因与所述至少两个板中的第二板的锁止元件的卡合连接而导致弹性变形之后,第一板的销允许与第二板的至少另外两个锁止元件的至少两处卡合连接,并且优选允许与第二板的另外三个锁止元件的至少三处卡合连接。
因为这些板多处卡合连接,故可以由套件中的这些板形成很稳固的椎间融合器。
也可以规定,所述至少两个板填充有无机的或有机的特殊骨置换材料和/或自体骨松质或同种异体骨松质。
这样一来,骨的愈合和在椎间融合器与椎体骨之间的连接可被加速。
另外,本发明可以规定,所述至少两个板被涂覆有选自以下群组的至少一种药剂,该群组包括:抗生素,双磷酸盐,类固醇,非类固醇抗炎药,生长因子和细胞生长抑制剂。
结果,该椎间融合器具有药理学作用,这有助于用椎间融合器治疗的患者的愈合。选自抗生素群组的优选药剂尤其是庆大霉素、妥布霉素、阿米卡霉素、万古霉素、替考拉宁、克林霉素和达托霉素。
另外可以规定,这些销分别以一行至少三个销的形式成行布置且在所述至少三行之间留有平面结构的一道空闲表面,或者规定了具有锁止元件的被分组布置或套叠布置的销。
结果,设有空间以用于具有锁止元件的销的变形以便卡合连接。
另外可以规定,所述至少两个板的销竖直延伸或以在60°至90°之间的角度、优选以在80°至90°之间的角度自所述至少两个板的平面结构延伸。
结果做到了随后能很容易地使这些板相互连接。另外,这获得了椎间融合器的均匀负荷承载能力。
根据本发明的优选实施例可以规定,该套件包括用于与椎体相连接的至少两个外板和用于设定待建椎间融合器的高度的至少一个内板,其中,所述至少一个内板中的每一个内板包括在平面结构两侧上的具有锁止元件的销,优选地,所述至少两个外板包括仅在平面结构一侧上的具有锁止元件的销。
结果,待建椎间融合器的高度可很简单地“通过省掉或添加内板”来设定。
也建议该锁止元件设置在销的罩面上。
于是,可以在销之间且进而在板之间获得稳固连接。
根据本发明的优选套件可以规定,被彼此压合的多个板不可逆转地互锁和/或相互卡合。
结果,保证了完全形成的椎间融合器的多个板不会脱离椎间融合器。
利用本发明的改进方案,建议不算突出的销之外的所述至少两个板或者所述板的平面结构具有最大2mm的厚度,优选是在0.25mm至1.5mm之间的厚度,尤其优选是在在0.5mm至1.5mm之间的厚度。
该平面结构的厚度或至少两个板的厚度也可以被表述为板或平面结构的厚度并且是不算销的板的尺寸,所述销垂直于板的平面结构布置。结果,做到了所述板可以被充分强烈弯曲或变形以便调整适应于处治状况,或者可以只用几个板并通过使用不同厚度的板获得不同的椎间融合器结构高度。
另外可以规定,利用增材3D打印法来制造所述至少两个板。
这允许这些板以及进而允许该椎间融合器能低成本制造。
也可以规定,两个锁止元件依次布置在销的罩面上,并且按照特别优选的方式,三个锁止元件依次布置在销的罩面上。
通过这一手段,可以按照不同的相互间距离来卡合所述板。结果,在形成椎间融合器时获得较高灵活性。但是,在此难以获得椎间融合器在与平面结构的平面垂直的方向上的所需稳定性。
也可以规定,所述至少一个板设计为具有倒圆角的表面形式,尤其是呈肾状。
通过这种造型,这些板和由这些板制造的椎间融合器很适应于待处治椎体。
另外可以规定,在至少两个板的平面结构中包含多个连续孔,其中,与至少两个板的平面结构垂直的孔深度至少是0.25mm,优选至少是0.4mm。
结果可以保证骨稳定地包围这些孔且具有均匀一致形状。这些板于是再造对应于正常骨组织的骨松质组织并且能与骨结构且进而与椎体良好长在一起。
也可以规定,所述至少一个板可以在平面结构中塑性变形或弹性变形。
结果,所述至少一个板可以非常易于适应不同的治疗状况。
本发明所依据的目的也通过一种利用本发明类型的套件制造用于脊椎融合术的椎间融合器的方法来实现,其中,几个板被相互压合,其中这些板相互卡合且形成椎间融合器。
利用此方法,也可以规定使所述至少两个板的具有锁止元件的销相互接触且随后通过相互压合所述板,将具有锁止元件的销相互卡合。
当套件的相互接触的板承受压力时,根据本发明,所述板于是形成一种机械稳固连接。
根据一个改进方案而建议,取决于待制造的椎间融合器的期望厚度,没有、一个或几个内板被插在两个外板之间,其中这些板通过重叠压紧被相互卡合,结果相互牢固连接。
本发明所依据的目的进一步通过一种用于脊椎融合术的椎间融合器来实现,其由本发明的套件的至少两个板构成和/或利用本发明的方法制造。
最后,本发明所依据的目的通过将这种用于脊椎融合术的椎间融合器用于事故手术、整形术或兽医的用途来实现。
本发明基于以下出乎意料的发现,相互机械卡合的多个板可以被用作制造用于脊椎融合术的椎间融合器的套件的部件。在此,这些板可以分层布置,其中如此形成的椎间融合器在无需化学硬化反应(如辐射聚合化)也无需设定稳定高度所需的复杂机械的情况下已经形成期望的三维结构之后是刚性的且不可压缩的。这些板优选在有限范围内是挠性的并且因此可以被置于正确形状,并且通过压力而相互卡合且在这样做时相互连接。当形成的板相互卡合时,这些板相互间稳固,从而所产生的三维椎间融合器是刚性的且尺寸稳定。当这些板通过从不同方向以足够的力被重叠压紧而相互连接时,可以保证足够数量的互锁连接和卡合连接以保证所形成的椎间融合器是尺寸稳定的并且能承受机械负荷。因为板的稳定形状和尺寸,由此形成的椎间融合器对于医学应用来说足够机械稳固且可以针对治疗状况形式被适当设计。骨优选可以长入设于椎间融合器内的孔中,骨通过压力来连接且于是形成与椎间融合器的永久连接。通过椎间融合器中的至少一个敞通的轴向空心内腔,骨能从椎体起良好生长且稳固椎体的接合部。
出乎意料地发现了,根据本发明的套件的板可以被分层附接至椎体且通过简单人工压缩或借助推杆被加固而形成包括多个单层(或板)的均匀体来形成卡合连接。允许通过板的简单压缩实现本发明椎间融合器的硬化,所述板在所述表面上相互接触放置。两个椎体的承载连接可以利用根据本发明的平面材料(即本发明套件的板)来实现。
按照钩圈扣设计原理的机械互锁系统已经公开了几十年。钩圈扣的原理最早由deMestral在CH295638A中有所描述。所述原理已经进一步发展且在可逆闭合的钩圈闭合件的大范围内投入使用。在出版物DE 1 610 318A1、DE 1 625 396A1、US 5 077 870A和US 4290 174A中描述了示例性改进方案。
随后是一个让人感兴趣的改进方案,在此研发出用于高机械载荷应用和高温应用的可逆的钩圈闭合钢带系统(DE 10 2004 048 464 A1、DE 10 2006 015 100 A1、DE 102006 015 145 A1、DE 10 2006 015 148 A1)。
在本发明范围内出乎意料地发现,这样的系统或这种功能原理可以被用于构建用于脊椎融合术的椎间融合器,或者可以转用到用于制造脊椎融合术用椎间融合器的板。在此可能对椎间融合器有利的是,这种连接没有紧密闭合,而是作为开放孔结构留下中间空腔。在椎间融合器中形成的互通的孔结果能与骨长在一起,因此在骨和椎件融合器之间产生稳固连接。为此,必须保证板中的孔具有足够的自由截线。当骨能长入孔中并因此与由这些板形成的椎间融合器连接时,这些孔被表述为骨传导性的。
本发明于是基于以下构想,由至少一个远端板和一个近端板形成的椎间融合器可以“修改”,其中在所述板之间,根据椎间融合器的期望高度,可以插入一个或多个中间板。这些板之间的连接通过锁止元件的“牛蒡型”卡合连接来获得,锁止元件布置在所述板的表面上。这些板可以由医者简单地通过将它们轴向压合来相互连接。
本发明的一个特别优选的示例性实施例是一种具有可调高度的椎间融合器,其由至少两个板编制而成,在板的至少一侧布置有至少三个弹性变形销,弹性变形销分别在一个销端具有至少一个锁止元件,并且远端板、近端板和中间板各自的至少三个销相互靠近定位,从而当与相互接触的这些板的销接触时,所述销在压力作用下互锁且形成轴向抗压的椎间融合器。
如此设计所述板的结构:当这些板被压紧在一起时,相互接触的板不可逆转地相互卡合且形成由这些相互卡合的板构成的椎间融合器。
根据本发明的椎间融合器例如由以下部分构成:
a)远端(外)板,在其近侧设有三个以上的弹性变形销,弹性变形销分别在一个销端具有至少一个锁止元件,
b)近端(外)板,在其近侧设有三个以上的弹性变形销,弹性变形销分别在一个销端具有至少一个锁止元件,
c)一个或多个中间板(内板),在其远侧和近侧分别设有三个以上的弹性变形销,弹性变形销在一个销端分别具有至少一个锁止元件,
d)其中该远端板、近端板和中间板各自的三个以上的销如此相互紧密定位,当这些销接触均彼此接触地安放的板时,所述销在压力作用下互锁并形成轴向抗压的椎间融合器。
尤其很有利的是,与具有锁止元件的每个销并排地在板中设置有穿孔,穿孔在几个板卡合连接之后使得形成一种开放多孔体,在选用合适材料(如钽)的情况下开放多孔体是骨传导性的。
根据本发明可以规定,所述至少两个板且尤其是近端板、远端板和中间板呈环形或呈椭圆环形或相互接触地安放的双环形形成。就是说,在所述椎间融合器的至少一个轴向空心内腔中,可以使用共同的骨置换材料,如磷酸三钙或自体骨材料。结果,促成了椎间融合器的透骨结构。
有利的是,所述至少两个板且尤其是近端板、远端板和中间板含有多个穿孔,穿孔直径在300μm至3000μm范围内。这些穿孔允许骨组织长入。
根据本发明,还提供一种示例性方法用于制造用于脊椎融合术的椎间融合器。该方法的特点是,在两个外板(远端板和近端板)之间,根据椎间融合器的期望高度,设置至少一个中间板,并且这些板被相互压紧,从而这些板的锁止元件互锁,并且通过该锁止元件的形状配合连接来形成所述板之间的连接。借助该方法,这些板被有利地重叠安放,从而这些板的外边缘对齐叠置。
附图说明
以下,参照二十二幅附图来解释本发明的其它实施例,但未由此限制本发明,其中:
图1示出根据本发明的由本发明套件的五个板构成的椎间融合器的立体示意图;
图2示出根据图1的未相互卡合的其中两个板的立体示意图;
图3示出根据图1的椎间融合器的五个卡合板的横剖示意图;
图4示出根据图1的椎间融合器的五个卡合板的横剖放大示意图;
图5示出根据图2的未卡合的两个板的横剖示意图;
图6示出根据本发明的第二椎间融合器的立体示意图,该第二锥间融合器由本发明的第二套件的四个板构成;
图7示出根据图6的插在两个椎体之间的椎间融合器的立体示意图;
图8示出根据图6的椎间融合器的四个卡合板的横剖示意图;
图9示出根据图6-8的套件的两个卡合板的横剖放大示意图;
图10示出根据图6-9之一的其中一个板的立体示意图;
图11示出图10的局部区域A的放大图;
图12示出根据图6-9之一的其中一个板的立体示意图;
图13示出在边缘处互锁的五个板的侧视示意图,它们形成根据本发明的第三椎间融合器;
图14示出作为本发明的第四套件的板的一部分的、两个互锁的钩(左侧)和两个未互锁的钩(右侧)的立体示意细节图;
图15示出本发明的第五套件的未互锁的两个板的部段的立体示意图;
图16示出第五套件的未相互连接的两个板(根据图15)的部段的三幅示意图,A)是顶侧的俯视图,B)是侧视图,C)是根据图16A的截面线B-B截取的横剖视图;
图17中上部是本发明第六套件的外板的横剖示意图,下部是第六套件的外板的侧视示意图;
图18是根据图17的第六套件的两个卡合板的横剖放大示意图;
图19中上部是本发明第七套件的外板的横剖示意图,下部是第七套件的外板的侧视示意图;
图20是根据图19的第七套件的两个卡合板的横剖放大示意图;
图21中上部是本发明第八套件的外板的横剖示意图,下部是第八套件的外板的侧视示意图;以及
图22是根据图21的第八套件的两个卡合板的横剖放大示意图。
具体实施方式
图1-5示出本发明的第一实施例,其中图1示出由本发明的套件的五个板1、2构成的根据本发明的椎间融合器的立体示意图,图2示出根据图1的未相互卡合的其中两个板1、2的立体示意图,图3示出根据图1的椎间融合器的五个卡合的板1、2的横剖示意图,图4示出根据图1的椎间融合器的五个卡合的板1、2的横剖放大示意图,图5示出根据图2的未卡合的两个板的横剖示意图。
该套件包括至少两个外板1,外板设置成被固定至脊柱椎体(未示出),并且该套件包括几个中间板或内板2,中间板或内板可以插在外板1之间以设定椎间融合器的高度。这些板1、2由弹性生物相容性塑料或不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金制造,或者也可以由所述这些材料的复合材料制造。这些板1、2利用CAM(计算机辅助制造)方法制造和/或利用3D打印法制造,例如借助选择性激光熔化法或者SLM来制造。其它的快速原型法和/或计算机辅助生成制造方法也可以被用来制造这些板1、2,例如像熔层模制/加工(FLM:Fused LayerModeling/Manufacturing)、熔融沉积模制(FDM:Fused Deposition Modeling)、塑料膜层叠实体模制(LOM:Laminated Object Modeling)、塑料膜层叠制造(LLM:Layer LaminatedManufacturing)、塑料或金属的电子束熔融(EBM:Electron Beam Melting)、塑料多股射流模制(MJM:Multi Jet Modeling)、塑料或金属的选择性激光烧结(SLS:Selective LaserSintering)、塑料光固化立体造型(STL或SLA)、抛光或多轴铣削作业或光聚合液态塑料的数字光处理(DLP)。
这些板1、2分别包括板状的平面结构3,平面结构3支承所有的板1、2并连接它们。平面结构3可以是柔性的且能以有限程度弹性变形,因此其它表面也能形成为具有平面结构3的平面,从而板1、2可以轻度地适应椎体形状。对于每个板1、2,多个销4自平面结构3伸出,这些销从平面结构3的平面竖直立起。
在图1-5中示出两种不同的板1、2,即外板1,外板1包括平面底侧且销4由此只在平面结构3的一侧从平面结构3伸出,其次是中间板2和/或内板2,销4由此从平面结构3两侧伸出。对于所完成的椎间融合器(见图1、图3和图4),板1、2以夹层形式彼此相对布置,其中,外板1形成两个外覆盖面,而内板2布置在外板1之间。外板1可以大面积地横放在待处治椎体上的方式来固定。为此,在平面结构3中设置多个孔眼(未示出),从而外板1可以被螺栓固定至椎体,或者在平面结构3的不具有销4的一侧,可以设置多个凸起(未示出),凸起被插入椎体骨中。但内板2理论上也可以被固定至待处治椎体,虽然是以较小的接触面,因此理论上可以省掉外板1。
在销4(除其它情况之外呈圆柱形)上,在销4的与平面结构3相反的端部上,设有多个蘑菇形体5作为锁止元件5。蘑菇形体5被向外(远离平面结构3)倒圆且形成球形部段。但是其它倒圆结构也是可行的,例如椭圆形部段。在朝向平面结构3的一侧,蘑菇形体5形成平面的接合面,所述蘑菇形体适于与进行接合的板1、2上的其它蘑菇形体5互锁和卡合。
在销4中,靠近蘑菇形体5和/或接合面设有多个凹槽6作为配对卡合元件,相邻板1、2的蘑菇形体5能接合和/或卡合到凹槽中。为此,凹槽6的朝向平面结构3的边缘具有倒圆形状,因而蘑菇形体5能相对于凹槽6良好适配和/或卡合。凹槽6的形状对应于蘑菇形体5的表面形状的“反形(negative)”,因此所述蘑菇形体能沿着一条线接触其中一个凹槽6。蘑菇形体5于是形成锁止元件5,而凹槽6形成匹配的配对卡合元件。此结构阻止了在卡合连接之后进一步压入所述板1、2。
与此相关,图3和图4示出根据本发明的套件的板1、2的横剖示意图,所述板通过蘑菇形体5相互卡合。
在外板1的平面结构3中,多个连续的孔7布置在这些销4之间,这些孔在椎体接触面上在垂直于平面结构3的方向上产生椎间融合器的开放多孔。结果,椎体骨能更容易与椎间融合器的外板1长在一起。
具有蘑菇形体5的销4可按照销4和/或蘑菇形体5成组和/或成团的方式布置(图1-5未示出)。结果,布置在所述组和/或团的边缘处的销4在另一板1、2的蘑菇形体5被压迫时较容易被向外弯曲。于是,板1、2更容易相互连接,因为销4的弹性变形在蘑菇形体5被卡合到凹槽6中时未相互阻碍。
为了利用本发明的套件来构建本发明的椎间融合器,这些板1、2优选相互接触设置,但没有互锁或相互卡合,从而相邻板1、2的销4的蘑菇形体5尚未相互接合。另外,板1、2可以被流体润湿地设置。流体优选含有至少一种适于抵抗感染或刺激骨生长的药用活性物质。替代地或附加地,板1、2可以涂覆有这种药用活性物质。
椎间融合器可以通过将这些板1、2以其表面相互压合来形成。结果,板1、2相互卡合且椎间融合器按照期望形状被稳固住。在此过程之前或之中,板1、2可以通过平面结构3的轻微弹性变形而变形且适应处治状况。在卡合到至少另一个(通常随后也变形的)内板2之后,由此相连接的两个板1、2相互稳固,从而选定的形状被稳固住。
当蘑菇形体5使连接的板1、2的销4弹性变形且蘑菇形体5和/或蘑菇形体5边缘借助销4的弹性回弹而压入凹槽6并由此限制相邻板1、2离开平面结构3的运动(见图3和图4)时,这些板1、2在此相互卡合。因为凹槽6与蘑菇形体5形状适配,故阻止了蘑菇形体5的进一步运动,尤其当大量蘑菇形体5被卡合到大量凹槽6中时。
优选地,使蘑菇形体5的尺寸、平面结构3的厚度、凹槽6的形状和在平面结构3与蘑菇形体5之间的销4长度相互协调,从而当板1、2连接时,蘑菇形体5的背对平面结构3的表面接触相邻板1、2的凹槽6的表面,和/或当板1、2连接时,蘑菇形体5的接合区接触到相邻板1、2的蘑菇形体5的接合区。结果使得相连的板1、2无法和/或在无强力作用下无法彼此相对运动。
凹槽6也阻止蘑菇形体5的头的接合区或对置的顶面完全遮盖所述孔(也称为凹窝)7。为了使凹窝7被蘑菇形体5遮盖得更少,凹窝7可以包括分散在凹窝7的延伸范围内的几道缝(未示出)。
所完成的椎间融合器包括两个敞通的轴向空心内腔8,这些轴向空心内腔通过将这些板1、2重叠定位来产生,其中设有适当配合的凹窝9。敞通的轴向空心内腔8和由此的凹窝9用于保证椎体骨能穿过它们生长。为此,敞通的轴向空心内腔8的表面和凹窝9的表面填充有自体骨置换材料并根据需要还涂覆有促进骨生长的物质。凹窝9的自由截线和敞通的轴向空心内腔8的自由截线总计约10mm,但至少是5mm,因此椎体骨能良好长入。敞通的轴向空心内腔8于是形成椎间融合器的内部。
为了保证敞通的轴向空心内腔8是均匀一致的且椎间融合器的外形是平坦的,板1、2必须平齐地和/或以相互配合方式相互卡合。为了促成这一点,四个定位销10分别作为定位辅助件10设置在外板1的平面结构3上。此外,内板2相应地在平面结构3中包括四个匹配的内孔(bore hole),从而这些定位销10在板1、2相互卡合时被插入穿过这些内孔且因此规定了内板2相对于外板1的取向和位置。结果,可以保证板1、2平齐地和/或以相互配合方式重叠放置。板1、2关于平面结构3的平面全都具有相同的形状,因此他们能以相互配合方式重叠安放。利用如图1-5所示的实施例,定位销10的长度被精确选择成:定位销只能穿过相邻板2的内孔。但显然可以设置延伸穿过其它板1、2的内孔的更长的定位销10。同样,定位销10也可设置在内板2上,而内孔可设置在外板1中。于是,定位销10也可以结束于被插入椎体内且固定至椎体的凸起。同样,对于此变型(未示出),定位销10可在两个方向上从平面结构3竖直伸出。
图6-12示出本发明的第二实施例,其中,图6示出根据本发明的第二椎间融合器的立体示意图,其由根据本发明的第二套件的四个板11、12构成;图7示出根据图6的椎间融合器的在用于患者中的状态下的立体示意图;图8示出根据图6的椎间融合器的四个卡合板11、12的横剖示意图;图9示出根据图6-8的套件的两个卡合板11、12的横剖放大示意图;图10示出根据图6-9之一的外板11的立体示意图;图11示出图10中的局部A的放大图;而图12示出根据图6-9之一的其中一个内板12的立体示意图。
该套件包括至少两个设置用于附接至脊背椎体17(见图7)的外板11并且包括几个中间板或内板12,中间板或内部可以被插在外板11之间以设定锥间融合器的高度。板11、12由弹性生物相容性塑料或不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金或这些材料的复合材料构成。板11、12利用CAM(计算机辅助制造)方法制造和/或利用3D打印法制造,例如借助选择性激光熔化法或者SLM来制造。其它的快速原型法和/或计算机辅助生成制造方法也可以被用来制造这些板11、12,例如像熔层模制/加工(FLM)、熔融沉积模制(FDM)、塑料膜层叠实体模制(LOM)、塑料膜层叠制造(LLM)、塑料或金属的电子束熔融(EBM)、塑料多股射流模制(MJM)、塑料或金属的选择性激光烧结(SLS)、塑料光固化立体造型(STL或SLA)、抛光或多轴铣削作业或光聚合液态塑料的数字光处理(DLP)。
板11、12分别包括板状的平面结构13,平面结构13支承所有的板11、12且连接它们。平面结构13可以是柔性的且能以有限程度弹性变形,从而其它表面也可以形成为具有平面结构13的平面,结果板11、12可以轻微适应椎体形状。对于每个板11、12,多个销14自平面结构13伸出,这些销从平面结构13的平面起竖直立起。
在图6-12中示出两种不同的板11、12,即外板11,外板11包括平面底侧且销14由此只在平面结构13的一侧从平面结构13起伸出,其次是中间板12和/或内板12,销14由此从平面结构13的两侧起延伸。对于所完成的椎间融合器(见图6、图7和图8),板11、12以夹层形式彼此相对布置,其中该外板11形成所述两个外覆盖面,而内板12布置在外板11之间。外板11可以大面积地横放于待处治椎体17上的方式来固定。为此,可以在平面结构13中设置多个孔眼(未示出),从而外板11可以被螺栓固定到椎体17上,或者在平面结构13的不具有销14的一侧,可设置凸起(未示出),凸起被插入椎体17的骨中。但内板12理论上也可以被固定至待处治椎体,即便是以较小的接触面,因此理论上可以省掉外板11。
在销14(除其它情况之外呈圆柱形)上,在销14的与平面结构13相反的端部上,设有多个蘑菇形体15作为锁止元件15。蘑菇形体15被向外(远离平面结构13)倒圆且形成球形部段。但其它倒圆结构也是可行的,例如椭圆形部段。在朝向平面结构13的一侧,蘑菇形体15形成平面的接合面,接合面适用于与进行接合的板11、12上的其它蘑菇形体15互锁或卡合。
在销14中,靠近蘑菇形体15和/或靠近接合面设有多个凹槽16作为配对卡合元件,相邻板11、12的蘑菇形体15能接合和/或卡合到凹槽中。为此,凹槽16的面向平面结构13的边缘具有倒圆形状,从而蘑菇形体15能相对于凹槽16良好配合和/或卡合。凹槽16的形状对应于蘑菇形体15的表面形状的“反形”,从而所述蘑菇形体能沿一条线在凹槽16之一中接触。蘑菇形体15于是形成锁止元件15,而凹槽16形成匹配的配对卡合元件16。此结构阻止了在卡合连接之后进一步压入板11、12。
与此相关,图8和图9示出根据本发明的套件的通过蘑菇形体15相互卡合的板11、12的横剖示意图。相比于第一实施例,没有在平面结构13中布置孔。
具有蘑菇形体15的销14可以按照销14和/或蘑菇形体15成组和/或成团的方式布置(图1-5未示出)。结果,布置在所述组和/或团的边缘处的销14在另一板11、12的蘑菇形体15被压迫时更容易被向外弯曲。于是,板11、12更容易相互连接,因为销14的弹性变形在蘑菇形体15被卡合到凹槽16中时没有相互妨碍。
为了利用本发明的套件来构成根据本发明的椎间融合器,板11、12优选相互接触设置,但没有互锁或相互卡合,从而相邻板11、12的销14的蘑菇形体15尚未相互接合。另外,板11、12可以被流体润湿地设置。流体优选含有至少一种适合抵抗感染或刺激骨生长的药用活性物质。替代地或补充地,板11、12可以涂覆有这种药用活性物质。
椎间融合器可以通过将板11、12以其表面压合来形成。结果,板11、12相互卡合并且椎间融合器按照期望形状被稳固住。在此过程之前或之中,板11、12可以通过平面结构13的轻微弹性变形而变形且适应处治状况。在卡合到至少另一个(通常随后也变形)内板12之后,由此相连的这两个板11、12相互稳固,因而选定的形状被稳固住。
当蘑菇形体15使连接的板11、12的销14弹性变形且蘑菇形体15和/或蘑菇形体15的边缘借助销14的弹性回弹而压入凹槽16中并因而限制相邻的板11、12离开平面结构13的运动(见图8和图9)时,板11、12在此可相互卡合。因为凹槽16与蘑菇形体15形状适配,故阻止了蘑菇形体15的进一步运动,尤其当大量蘑菇形体5被卡合到大量凹槽16中时。
优选地,使蘑菇形体15的尺寸、平面结构13的厚度、凹槽16的形状和在平面结构13与蘑菇形体15之间的销14长度相互协调,从而当板11、12连接时,蘑菇形体15的背对平面结构13的表面接触相邻板11、12的凹槽16的表面,和/或当板11、12连接时,蘑菇形体15的接合区接触到相邻板11、12的蘑菇形体15的接合区。结果,使得所连接的板11、12无法和/或在没有强力作用下无法彼此相对运动。
所完成的椎间融合器包括两个敞通的轴向空心内腔18,轴向空心内腔通过将板11、12相互重叠定位来产生,其中设有适当配合的凹窝19。敞通的轴向空心内腔18和由此的凹窝19用来保证椎体17的骨能穿过其生长。为此,敞通的轴向空心内腔18的表面和凹窝19的表面填充有自体骨置换材料并且根据需要还涂覆有促进骨生长的物质。凹窝19的自由截线和敞通的轴向空心内腔18的自由截线总共约为12mm,但至少5mm,因此椎体骨能良好长入。敞通的轴向空心内腔18于是形成椎间融合器的内部。
为了保证敞通的轴向空心内腔18是均匀一致的且椎间融合器的外形是平坦的,板11、12必须平齐地和/或以相互配合方式相互卡合。为了促成这一点,按照与第一示例性实施例一样的方式,可以设置多个定位销(未示出)作为定位辅助件。板11、12关于平面结构13的平面全都具有相同的形状,因此它们能以相互配合的方式相互重叠安放。
图13示出五个互锁的板21、22的侧视示意图,它们形成根据本发明的第三椎间融合器。椎间融合器按照与前两个示例性实施例之一相同的方式构造。不同于这些实施例,在外板21的平面结构和内板22的平面结构(图13未示出)上设有边缘27,边缘27环绕外侧面延伸。边缘27相互接触,从而它们在板21、22相互卡合时互锁。结果,椎间融合器对外封闭,从而自体骨材料无法从椎间融合器内部向外透出。椎间融合器可以被设计成在内部穿过板21、22的孔的开放孔式,从而骨可以良好穿过生长,无需为此使材料能够从椎间融合器内部向外穿透。
图14示出作为根据本发明的第四套件的板的一部分的、两个互锁的钩55(左侧)和未互锁的两个钩(右侧)的局部立体示意图。
整个板的结构为此按照与根据前述实施例实施例之一的板相同的方式完成,在这里,代替蘑菇形体,设置多个钩55来连接所述板。
在销54(除其它情况外呈圆柱形)上,在销54的与平面结构53相反的端部上,设有多个钩55作为锁止元件55。这些钩55被向外(远离平面结构53)倒圆且形成球形表面的一部分。但是,其它倒圆结构也是可行的,例如椭圆形部段。在朝向平面结构53的一侧,这些钩55形成有底切部,该底切部适于与在进行接合的板上的其它钩55互锁或卡合。
这些销54在靠近钩55和/或钩55的底切部的区域比较细和/或形成有较小的截线(像凹槽)。相邻板的钩55可更容易接合到和/或卡合到比较细的区域中。
对于本第四实施例,只设置钩55作为锁止元件55。为了构建根据本发明的椎间融合器,这些板相互接触地平放使用,但没有互锁或相互卡合,因此相邻板的销54的钩55尚未相互接合。另外,这些板可以被流体润湿地设置。流体优选含有至少一种适于抵抗感染或刺激骨生长的药用活性物质。替代地或补充地,这些板可以涂覆有这种药用活性物质。
椎间融合器可以通过将这些板以其表面相互压合来形成。结果,这些板互锁或相互卡合并且椎间融合器按照期望形状被稳固住。
在此,这些板以如下方式连接:在销54和钩55的区域中在彼此相连的板之间留下自由中间空腔,从而由这些板形成的椎间融合器在平行于板平面的方向上是开放孔式的。这些板具有约5mm的截线和/或厚度,从而余下的孔包括在约0.5mm范围内的自由截线。这种截线足以允许骨材料发展和/或生长到孔中。具有开放孔的椎间融合器于是可以被描述为是骨传导性的。由这些板形成的椎间融合器因此很适用于连接至椎体。
这些板应该被牢固压合在一起,从而该椎间融合器的尺寸稳定。这些板在此可以在第一步骤中相互卡合,由此钩55使所连接的板的销54弹性变形并且借助销54的弹性回弹,所述钩55和/或钩55的顶部相互压合,结果限制相邻的板离开平面结构53的运动。于是使得所连接的板无法在不变形情况下彼此相对移动。
根据图14的第四实施例因此与根据图1-12的实施例的主要区别在于设置多个钩55作为锁止元件55。
图15示出根据本发明的第五套件的两个板61、62的未互锁的部段的立体示意图,图16示出第五套件的两个板(根据图15)的相互连接的部段的三个示意图,A)是顶侧的俯视图,B)是侧视图,C)是沿根据图16的A)的截面线B-B截取的横剖视图。
这些板61、62由生物相容性金属尤其是不锈钢、钛或钛合金、钽或钽合金构成,虽然它们也可以由弹性生物相容性塑料或这样材料的复合材料构成。这些板61、62利用CAM方法和/或3D打印法制造,例如采用选择性电子束熔融(EBM)法制造。其它快速原型法和/或计算机辅助生成制造方法也可以被用于制造这些板61、62。
这些板61、62分别包括板状的平面结构63,平面结构63支承所有的板61、62并连接它们。平面结构63是可弹性变形的,因此其它表面也可以形成为具有平面结构63的平面。对于每个板61、62,多个销64自平面结构63伸出,销从平面结构63的平面竖直立起。在平面结构63中,多个连续的孔67布置在销64之间,在这些板61、62相互连接而形成椎间融合器时,销64能在相邻板61、62未接触(由此覆盖所述孔67)时,在垂直于平面结构63的方向上产生椎间融合器的开放多孔性。
在图15和图16中示出两种不同的板61、62,即,其一是一个外板61,外板61包括平面底侧且销64由此只在平面结构63一侧自平面结构63起延伸,其二是内板62,销64由此从平面结构63两侧延伸。该外板61在图15中的下方、在图16的A)中下方(朝向纸面里)、在图16的B)中下方以及在图16的C)中左侧被示出。内板61在图15中的上方、在图16的A)中上方(离开纸面)、在图16的B)中上方和在图16的C)中右侧被示出。外板61可以大面积地横放在待处治椎体上的方式被固定(未示出)。但内板62也可被附接至待处治椎体,即便以较小的接触面,因此理论上也可以省掉外板61。
在销64(除了下述情况之外呈圆柱形)上,在销64的与平面结构63相反的端部上,蘑菇形体65或成组的四个钩68分别设置为锁止元件65、68。蘑菇形体65被向外(背离平面结构63)倒圆且形成球形部段。但是,其它倒圆结构也是可行的,例如椭圆形部段。钩68也被向外倒圆。在朝向平面结构63的一侧,蘑菇形体65形成平面的接合面69,蘑菇形体65适于与进行接合的板61、62上的其它蘑菇形体65和钩68互锁和卡合。因而,钩68在朝向平面结构63的一侧上形成有底切部,底切部适于与进行接合的板61、62的其它蘑菇形体65和钩68互锁和卡合。
在销64中,靠近接合面69且靠近钩68设有多个凹槽66作为配对卡合元件,相邻板61、62的蘑菇形体65和钩68能接合和/或卡合到上述凹槽中。为此,不同于所示凹槽66,但凹槽66根据本发明优选地可形成为蘑菇形体65和/或钩68的曲线形状的“反形”,从而蘑菇形体65和钩68良好卡入凹槽66。
利用本第五实施例,蘑菇形体65和钩68以混合形式作为锁止元件65、68设置在这些板61、62上,十一个锁止元件65、68中的两个是钩68,余下的是蘑菇形体65。这也可以反过来,并且钩68和蘑菇形体65也可以按照其它混合比例存在。
为了构建根据本发明的椎间融合器,这些板61、62相互接触但没有相互锁合或卡合地使用(即不像图16所示),从而相邻板61、62的销64的蘑菇形体65和钩68尚未相互接合。另外,这些板61、62可以被流体润湿地设置。该流体优选含有至少一种药用活性物质,尤其是自体骨物质。替代地或补充地,这些板可以涂覆有这种药用活性物质。
椎间融合器可以通过将这些板61、62以其表面相互压合来形成。结果,这些板61、62相互卡合且椎间融合器按照期望形状被稳固住。在此过程之前,这些板61、62也可以通过平面结构63的弹性变形而变形且适应处治状况。在锁合或卡合到至少另一个板61、62中之后,由此相互连接的这两个板61、62相互稳定,因此选定的形状被稳固住。
在此,这些板61、62以如下方式连接:在彼此相连的板61、62之间在销64、蘑菇形体65、钩68和凹槽66的区域中留有自由中间空腔,从而由这些板61、62形成的椎间融合器在与板61、62的平面平行的方向上是开放孔型的。这些板61、62具有约为9毫米的截线和/或厚度,从而余下的孔67包括在约0.9毫米范围内的自由截线。该截线足以允许骨材料发展和/或生长到孔67中。具有敞通孔67的椎间融合器于是可以被描述为骨传导性的。由这些板61、62形成的椎间融合器因此非常适于连接至椎体。
这些板61、62应该被相互牢固压合,从而椎间融合器是尺寸稳定的。这些板61、62在此可以相互卡合,由此蘑菇形体65和钩68使所连接的板61、62的销64弹性变形,并且借助销64的弹性回弹,蘑菇形体65和钩68和/或蘑菇形体65的边缘和钩68的顶部压入凹槽66中,结果限制了相邻板61、62离开平面结构63的运动(见图16)。也可以首先是蘑菇形体65的边缘和/或钩68的顶部使销64、凹槽66或蘑菇形体65轻微塑性变形,于是在这些板61、62之间进行卡合连接。
蘑菇形体65的尺寸、钩68的尺寸、平面结构63的厚度、凹槽66的形状和在平面结构63和蘑菇形体65之间或平面结构63和钩68之间的销64长度优选相互协调,从而当这些板61、62连接时,蘑菇形体65和钩68的背对平面结构63的表面接触相邻板61、62的表面,和/或当这些板61、62连接时,蘑菇形体65和钩68的背对平面结构63的表面接触蘑菇形体65的接合面69并且优选沿至少一条线或尤其优选以平面方式接触相邻板61、62的销64的凹槽66。结果实现了所连接的板61、62在不变形的情况下不能彼此相对移动。
根据图15和图16的第五实施例于是与根据图1-5的主要区别是设置钩68作为锁止元件68。
图17示出根据本发明的第六套件的外板的横剖示意图(图17中的上方)以及第六套件的外板的侧视示意图(图17中的下方)。就此,图18示出根据图17的第六套件的两个卡合板的横剖放大示意图。
图19示出根据本发明的第七套件的外板的横剖示意图(图19中的上方)以及根据本发明的第七套件的外板的侧视示意图(图19中的下方)。就此,图20示出根据图19的第七套件的两个卡合板的横剖放大示意图。
图21示出根据本发明的第八套件的外板的横剖示意图(图21中的上方)以及根据本发明的第八套件的外板的侧视示意图(图21中的下方)。就此,图22示出根据图21的第八套件的两个卡合板的横剖放大示意图。
这些三个实施例即第六、第七和第八实施例彼此很相似,因此以下可以一起描述。
该套件包括至少两个外板71、81、91,这些外板设置用于附接至脊背椎体并且包括几个中间板或内板72、82、92,中间板或内板可被插在外板71、81、91之间,以便设定椎间融合器的高度。这些板71、72、81、82、91、92由弹性生物相容性塑料或不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金或所述材料的复合材料构成。这些板71、72、81、82、91、92利用CAM(计算机辅助制造)方法制造和/或利用3D打印法制造,例如借助选择性激光熔化法或者SLM来制造。其它的快速原型法和/或计算机辅助生成制造方法也可以被用来制造这些板71、72、81、82、91、92,例如像熔层模制/加工(FLM)、熔融沉积模制(FDM)、塑料膜层叠实体模制(LOM)、塑料膜层叠制造(LLM)、塑料或金属的电子束熔融(EBM)、塑料多股射流模制(MJM)、塑料或金属的选择性激光烧结(SLS)、塑料光固化立体造型(STL或SLA)、抛光或多轴铣削作业或光聚合液态塑料的数字光处理(DLP)。
这些板71、72、81、82、91、92分别包括板状的平面结构73、83、93,这些平面结构支承所有这些板71、72、81、82、91、92并且连接它们。平面结构73、83、93可以是柔性的且可有限程度地弹性变形,从而其它表面也可以形成为具有平面结构73、83、93的平面,从而这些板71、72、81、82、91、92可以程度轻微地适应椎体形状。对于每个板71、72、81、82、91、92,多个销74、84、94自平面结构73、83、93伸出,这些销自平面结构73、83、93的平面竖直立起。
在图17-22中分别示出两种不同的板71、72、81、82、91、92,即外板71、81、91,外板包括平面底侧且销74、84、94由此只在平面结构73、83、93的一侧从平面结构73、83、93起延伸,其次是中间板72、82、92和/或内板72、82、92,销74、84、94由此从平面结构73、83、93的两侧起延伸。利用所完成的椎间融合器和/或接合的或卡合的板71、72、81、82、91、92(见图18、图20和图22),这些板71、72、81、82、91、92以夹层形式彼此相对布置,其中,外板71、81、91形成两个覆盖面并且内板72、82、92布置在外板71、81、91之间。外板71、81、91可以大面积地横放在待处治椎体上的方式固定。为此,多个孔眼(未示出)可以设置在平面结构73、83、93中,从而外板71、81、91可以被螺栓固定在椎体上,或者在平面结构73、83、93的不带销74、84、94的一侧,可设有多个凸起(未示出),凸起被插入椎体骨中。但是,内板72、82、92理论上也可以被附接至待处治椎体,即便以较小的接触面,从而理论上可以省掉所述外板71、81、91。
在销74、84、94(除其它情况外呈圆柱形)上,分别设有四个蘑菇形体75、85、95作为锁止元件75、85、95。在销74、84、94的顶部上的蘑菇形体75、85、95被向外(背离平面结构73、83、93)倒圆。对于第六实施例(图17和图18)和第七实施例(图19和图20),蘑菇形体75、85在所述销74、84、94的顶部上形成球形部段,而对于第十一实施例,蘑菇形体95在销94的顶部上略微更尖。但是,其它倒圆结构也是可行的,例如椭圆形部段。在布置于销74、84、94的顶部上的蘑菇形体75、85、95的下方所设置的且因此在所述销74、84、94上布置在平面结构73、83、93和蘑菇形体75、85、95之间的蘑菇形体75、85、95以及布置在销74、84、94的背对平面结构73、83、93的一侧的蘑菇形体75、85、95具有截头圆锥体形状和/或是截头圆锥体形。在朝向平面结构73、83、93的一侧,蘑菇形体75、85、95形成有平面的接合面79、89、99,接合面适合与进行接合的板上的其它蘑菇形体75、85、95互锁和卡合,或者与进行接合的板的凹窝76、86、96互锁和卡合。第八实施例(图21和图22)的销94和蘑菇形体95包括比第六和第七实施例略小的直径,其中,第八实施例的接合面99比第六和第七实施例的接合面79、89略深和/或面积略大。
在所述销74、84、94中和/或在蘑菇形体75、85、95之间,设有多个凹槽76、86、96作为配对卡合元件76、86、96,相邻板71、72、81、82、91、92的蘑菇形体75、85、95能接合入和/或互锁或卡合至凹槽中。蘑菇形体75、85、95于是形成锁止元件75、85、95,并且凹槽76、86、96形成大致匹配的配对卡合元件76、86、96。对于第六、第七和第八实施例,这些板71、72、81、82、91、92可以通过推压所述销74、84、94而使蘑菇形体75、85、95进入和/或穿过凹窝73、83、93而得以进一步压入。
就此,图18、图20和图22示出根据本发明的套件的这些板71、72、81、82、91、92的示意横剖视图,它们通过蘑菇形体75、85、95互锁。在外板71、72、81、82、91、92的平面结构73、83、93中,多个连续孔77、87、97布置在这些销74、84、94之间。所述孔74、84、94在与椎体的接触面上,在垂直于平面结构73、83、93的方向上产生椎间融合器的开放多孔性。结果,椎体骨能更容易地与椎间融合器的外板71、81、91长在一起。
销74、84、94在蘑菇形体75、85、95和平面结构73、83、93之间是最细的,因此,所述销74、84、94可在连接至平面结构73、83、93的区域内最容易弯曲和/或最容易在此处移动,以允许蘑菇形体75、85、95与蘑菇形体75、85、95之间的凹槽76、86、96进行卡合过程或互锁。为了借助根据本发明的套件构成根据本发明的椎间融合器,这些板71、72、81、82、91、92优选相互接触设置,但没有互锁或相互卡合,从而相邻板71、72、81、82、91、92的销74、84、94的蘑菇形体75、85、95尚未相互接合。另外,这些板71、72、81、82、91、92可以被流体润湿地设置。流体优选含有适用于对抗感染或刺激骨生长的至少一种药用活性物质。附加地或替代地,这些板71、72、81、82、91、92可以被涂覆有这种药用活性物质。
该椎间融合器可以通过将这些板71、72、81、82、91、92以其表面相互压合来形成。结果,这些板71、72、81、82、91、92相互卡合并且椎间融合器按照期望形状被稳固住。在此过程之前或之中,这些板71、72、81、82、91、92也可以通过平面结构73、83、93的略微弹性变形而变形且适于治疗状况。在卡合到至少另一个(通常随即也变形的)内板72、82、92之后,由此相互连接的这两个板71、72、81、82、91、92相互稳定,从而选定的形状被稳固住。
在蘑菇形体75、85、95使相连的板71、72、81、82、91、92的销74、84、94弹性变形并且蘑菇形体75、85、95和/或蘑菇形体75、85、95的边缘借助销74、84、94的弹性回弹而压入凹槽76、86、96中且结果限制了相邻板71、72、81、82、91、92离开平面结构73、83、93的运动(见图18、图20和图22)时,这些板71、72、81、82、91、92可以在此相互卡合。
在此,这些板71、72、81、82、91、92以如此方式连接:在这些板71、72、81、82、91、92之间留下自由中间空腔,自由中间空腔在销74、84、94、蘑菇形体75、85、95和凹槽76、86、96的区域内相互连通,从而由这些板71、72、81、82、91、92形成的椎间融合器在与这些板71、72、81、82、91、92的平面平行的方向上是开放孔式。这些板71、72、81、82、91、92具有在0.25mm至1.5mm之间的截线和/或厚度。该截线足以允许骨材料发展和/或生长到这些孔77、87、97中以及这些板71、72、81、82、91、92之间。具有敞通孔77、87、97的椎间融合器于是可以被描述为是骨传导性的。由这些板形成的椎间融合器因此很适用于连接至椎体。
所完成的椎间融合器包括两个敞通的轴向空心内腔(未示出),轴向空心内腔通过将这些板71、72、81、82、91、92重叠定位来产生,其中设有适当配合的凹窝,但所述凹窝在图17-22中未被示出。轴向空心内腔和凹窝按照与先前示例性实施例一样的方式构成。敞通的轴向空心内腔和由此的凹窝用于保证椎体的骨能穿过其生长。为此,敞通的轴向空心内腔的和凹窝的表面填充有自体骨置换材料并且如果需要还涂覆有促进骨生长的物质。所述凹窝的和敞通的轴向空心内腔的自由截面形状总计约12mm,但至少为5mm,从而椎体的骨可以良好长入。敞通的轴向空心内腔于是形成椎间融合器的内部。
为了保证这些敞通的轴向空心内腔是均匀一致的且椎间融合器的外形是平坦的,这些板71、72、81、82、91、92必须相互平齐卡合和/或以相互配合方式卡合。为了促成这一点,按照与第一示例性实施例相同的方式,四个定位销(未示出)可以分别作为定位辅助件来设置。这些板71、72、81、82、91、92都关于平面结构73、83、93的平面具有相同的形状,从而它们能以相互配合的方式重叠放置。
所有示例性实施例的套件也可以包含比所示的更多的板,并且也可以包含不同形状的成组的板,以便尽量多变地设计所述套件并使其适用在不同解剖学状况的处治中。
在之前的说明以及在权利要求书、附图和所述实施例中所披露的本发明特征可能单独地或就其不同的组合形式而言对本发明的各实施方式的实施是重要的。
附图标记清单
1,11,21,71,81,91 外板
2,12,22,72,82,92 中间板/内板
3,13,53,63,73,83,93 平面结构
4,14,54,64,74,84,94 销
5,15,65,75,85,95 蘑菇形体/锁止元件
6,16,66,76,86,96 凹槽/配对卡合元件
7,67,77,87,97 孔
8,18 敞通的轴向空心内腔
9,19 凹窝
10 定位销
17 脊背椎体
27 边缘
55,68 钩/锁止元件
69,79,89,99 接合面
A 图10中的如图11放大所示的局部区域
Claims (34)
1.一种构建用于脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件,所述套件包括至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92),
其中,所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)由生物相容性材料构成且均包括平面结构(3、13、53、63、73、83、93)和从所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)突出的多个销(4、14、54、64、74、84、94),
所述销(4、14、54、64、74、84、94)均包括至少一个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96),
所述销(4、14、54、64、74、84、94)能弹性变形且足够相互靠近地布置在所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)上,从而将具有同样的散布销结构的几个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的散布有销(4、14、54、64、74、84、94)的平面结构(3、13、53、63、73、83、93)相互压紧使得具有所述同样的散布销结构的不同板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)相互卡合,
所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的至少两者包括具有至少5毫米直径的凹窝(9、19)。
2.根据权利要求1所述的套件,其特征是,相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)形成相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的椎间融合器,所述椎间融合器具有至少一个敞通的轴向空心内腔(8、18),所述轴向空心内腔(8、18)具有至少5毫米的直径。
3.根据权利要求1所述的套件,其特征是,相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)形成相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的椎间融合器,所述椎间融合器具有两个敞通的轴向空心内腔(8、18),所述两个轴向空心内腔(8、18)均具有至少5毫米的直径。
4.根据权利要求1或2所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的每一个板包括至少一个直径至少为5毫米的凹窝(9、19),所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的凹窝(9、19)被用于形成由根据权利要求2所述的板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)构建成的所述椎间融合器的所述至少一个敞通的轴向空心内腔(8、18)。
5.根据权利要求2或3所述的套件,其特征是,由相互卡合的所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)构建成的椎间融合器的所述敞通的轴向空心内腔(8、18)的壁和/或所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的凹窝(9、19)的边界填充有自体骨材料。
6.根据权利要求1所述的套件,其特征是,相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)形成由相互卡合的板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)制成的多孔椎间融合器。
7.根据权利要求1所述的套件,其特征是,相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)形成由相互卡合的板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)制成的开孔式椎间融合器。
8.根据权利要求1所述的套件,其特征是,构建用于脊椎融合术的椎间融合器的组件式套件具有可调高度并为此包括至少三个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92),从而能够通过选择性使用一个内板(2、12、22、62、72、82、92)或几个内板(2、12、22、62、72、82、92)来设定不同的高度。
9.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)包括完整的周向边缘(27),从而相互卡合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)形成具有对外闭合的壁的椎间融合器,所述周向边缘(27)互锁。
10.根据权利要求1所述的套件,其特征是,至少一组所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)就平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的形状而言具有相同的形状或实质相同的形状,从而这些板能在垂直于所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的方向上以形状配合方式重叠堆放和/或相互卡合。
11.根据权利要求1所述的套件,其特征是,至少一组至少四个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)就平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的形状而言具有相同的形状或实质相同的形状,从而这些板能在垂直于所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的方向上以形状配合方式重叠堆放和/或相互卡合。
12.根据权利要求10所述的套件,其特征是,至少两组所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)就所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的形状而言具有相同的形状或实质相同的形状,从而这些板能在垂直于所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的方向上以形状配合方式重叠堆放和/或相互卡合,所述至少两组就平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的平面而言具有不同的几何形状。
13.根据权利要求10所述的套件,其特征是,至少两组至少四个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)就所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的形状而言具有相同的形状或实质相同的形状,从而这些板能在垂直于所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的方向上以形状配合方式重叠堆放和/或相互卡合,所述至少两组就平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的平面而言具有不同的几何形状。
14.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的设置用于直接连接至椎体(17)的至少两个外板(1、11、21、61、71、81、91)因为在所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)中有多个孔(7、69、79、89、99)而是骨传导性的,和/或所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)包括不具有销(4、14、54、64、74、84、94)的附接面,所述附接面被设计成贴靠所述椎体(17)安放,所述附接面包括用于将所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)连接至椎体(17)的骨上的凸起或绒毛状物。
15.根据权利要求1所述的套件,其特征是,设有至少三个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92),所述至少三个板包括至少一个内板(2、12、22、62、72、82、92)和至少一个外板(1、11、21、61、71、81、91),总有一个内板(2、12、22、62、72、82、92)和另外的至少一个外板(1、11、21、61、71、81、91)形成平面组,每个外板(1、11、21、61、71、81、91)包括凹窝(9、19),从而所述外板(1、11、21、61、71、81、91)在所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的平面上以形状配合方式包围同一平面组中的内板(2、12、22、62、72、82、92)或者同一平面组中的不同的外板(1、11、21、61、71、81、91)。
16.根据权利要求15所述的套件,其特征是,所述至少一个内板(2、12、22、62、72、82、92)的平面结构(3、13、53、63、73、83、93)具有厚度梯度,具有最大厚度的区域比具有最小厚度的区域最多厚了100%。
17.根据权利要求15所述的套件,其特征是,在所述外板(1、11、21、61、71、81、91)的平面结构(3、13、53、63、73、83、93)上设有至少两个定位辅助件(10),所述定位辅助件(10)预先规定了待相互接合的所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的彼此相对取向。
18.根据权利要求17所述的套件,其特征是,所述至少两个定位辅助件(10)是定位销(10)。
19.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)是蘑菇形体(5、15、65、75、85、95)、钩(55、68)、底切部和/或凹槽(6、16、66、76、86、96)。
20.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的所述锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)与所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)之间的距离在0.3mm至2mm之间。
21.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的所述锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)与所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)之间的距离在0.5mm至1mm之间。
22.根据权利要求1所述的套件,其特征是,每个销(4、14、54、64、74、84、94)的所述至少一个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)中的至少一者具有截头圆锥体形状,所述销(4、14、54、64、74、84、94)的纵轴线形成所述圆锥体的纵轴线,并且所述圆锥体的外表朝向外侧,所述外侧背对所述至少一个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的平面结构(3、13、53、63、73、83、93)。
23.根据权利要求1所述的套件,其特征是,每个销(4、14、54、64、74、84、94)的所述至少一个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)中的至少一者以钩(55、68)和/或蘑菇头(5、15、65、75、85、95)的形式设置。
24.根据权利要求1所述的套件,其特征是,在所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的平面结构(3、13、53、63、73、83、93)与所述至少一个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)中的至少一个锁止元件之间的所述销(4、14、54、64、74、84、94)包含周向凹槽(6、16、66、76、86、96)作为配对锁止机构(6、16、66、76、86、96),其它板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)能按下述方式卡合就位在所述周向凹槽中:所述锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)无法沿所述销(4、14、54、64、74、84、94)继续运动。
25.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)由生物相容性塑料、不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金或这些材料的复合材料制造。
26.根据权利要求1所述的套件,其特征是,布置在所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的第一板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的同一侧上的相邻销(4、14、54、64、74、84、94)具有以下的相互间距离:在因与所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的第二板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)卡合连接而造成的弹性变形之后,所述第一板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的销(4、14、54、64、74、84、94)允许与所述第二板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的至少另外两个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)的至少两处卡合连接。
27.根据权利要求1所述的套件,其特征是,布置在所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的第一板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的同一侧上的相邻销(4、14、54、64、74、84、94)具有以下的相互间距离:在因与所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)中的第二板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)卡合连接而造成的弹性变形之后,所述第一板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的销(4、14、54、64、74、84、94)允许与第二板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)的另外三个锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)的至少三处卡合连接。
28.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)填充有无机的或有机的特殊骨置换材料和/或自体骨松质或还有同种异体骨松质。
29.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)涂覆有选自以下群组的一种或更多种药剂,所述群组包括抗生素、双磷酸盐、类固醇、非类固醇抗炎药、生长因子和细胞生长抑制剂。
30.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述销(4、14、54、64、74、84、94)分别按照一行至少三个销(4、14、54、64、74、84、94)的方式成行布置,分别在三行或更多行之间留有所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)的一道空闲表面,或者设置了具有锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)的销(4、14、54、64、74、84、94)的分组布置或套叠布置。
31.根据权利要求1所述的套件,其特征是,所述套件包括用于连接至椎体(17)的至少两个外板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)和用于设定待构建椎间融合器的高度的至少一个内板(2、12、22、62、71、72、81、82、91、92),所述至少一个内板(2、12、22、62、71、72、81、82、91、92)中的每一者包括在所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)两侧的多个销(4、14、54、64、74、84、94),所述销具有锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96),所述至少两个外板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)包括只在所述平面结构(3、13、53、63、73、83、93)一侧的多个销(4、14、54、64、74、84、94),所述销具有锁止元件(5、15、55、65、68、75、76、85、86、95、96)。
32.一种利用根据前述权利要求中任一项所述的套件构建用于脊椎融合术的椎间融合器的方法,其中,将几个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)相互压紧,所述板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)相互卡合,于是形成所述椎间融合器。
33.根据权利要求32所述的方法,其特征是,根据待构建椎间融合器的期望厚度而定,没有内板、一个或几个内板(2、12、22、62、72、82、92)被插在两个外板(1、11、21、61、71、81、91)之间,这些板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)通过重叠压紧而相互卡合,因而相互牢固连接。
34.一种用于脊椎融合术的椎间融合器,其由来自根据权利要求1至31中任一项所述的套件的至少两个板(1、2、11、12、21、22、61、62、71、72、81、82、91、92)构成和/或利用根据权利要求32或33所述的方法构建。
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