CN106226295A - 一种尿液巯基化合物检测试剂及制备方法 - Google Patents

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扈晓佳
梅宗泉
胡梦丽
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Abstract

本发明涉及检测试剂领域，具体涉及一种尿液巯基化合物检测试剂及制备方法，包括如下步骤：制备二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的混合溶液；制备磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的混合液，混合液的pH为3‑5；检测试剂，包括二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的第一混合溶液；磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的第二混合液，混合液的pH为3‑5；使用时，第一混合溶液和第二混合液的体积比为1:1‑2:1。对照溶液为蒸馏水。本发明取样方便，操作简单，报告迅速且能更早期发现宫颈癌变，是一种更优越的检测方法。

Description

一种尿液巯基化合物检测试剂及制备方法
技术领域
本发明涉及检测试剂领域，具体涉及一种尿液巯基化合物检测试剂及制备方法。
背景技术
现行的临床宫颈癌筛查和辅助检查有以下几种：1、子宫颈刮片细胞学检查2、碘试验3、宫颈和宫颈管活体组织检查4、阴道镜检查 阴道镜不能直接诊断癌瘤5、宫颈锥形切除术6、宫颈摄影7、荧光检查法8、肿瘤生化诊断，以上检查方式均为有创，有必要提供无创且准确率高的检测试剂。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供了一种灵敏度高、操作简单、准确度高的尿液巯基化合物检测试剂及制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案：一种尿液巯基化合物检测试剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）制备二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的混合溶液；
（2）制备磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的混合液，混合液的pH为3-5；
（3）使用时，步骤（1）制备的溶液和步骤（2）制备的溶液的体积比为1:1-2:1；
（4）对照溶液为蒸馏水。
二氯化汞在步骤（1）的混合溶液中的浓度为0.01mol/L，氯化镁的浓度为0.005mol/L，醋酸钠的质量浓度为9wt%。
步骤（2）中，磷钨酸的浓度为52g/L，磷酸二氢钠的浓度为9wt%，硫酸的浓度为4-8wt%。
一种尿液巯基化合物检测试剂，包括二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的第一混合溶液；磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的第二混合液，混合液的pH为3-5；使用时，第一混合溶液和第二混合液的体积比为1:1-2:1。
本发明还提供了上述试剂盒的应用检测方法：分别取晨尿试样1ml 滴入对照溶液和步骤（1）的混合溶液中，摇匀，静置片刻，分别加入步骤（2）的溶液；观察对照溶液和测试溶液的颜色变化，若两溶液颜色一致则判定为阴性；若两溶液颜色不同，且测试溶液颜色显示的蓝色比对照溶液颜色更深则判定为阳性。
本发明在二氯化汞中加入了氯化镁和醋酸钠，起缓冲作用，且不影响二氯化汞和巯基化合物的结合；磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸，控制pH为3-5，提高检测准确性。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细介绍。
一种尿液巯基化合物检测试剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）制备二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的混合溶液；
（2）制备磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的混合液，混合液的pH为4.5；
（3）使用时，步骤（1）制备的溶液和步骤（2）制备的溶液的体积比为2:1；
（4）对照溶液为蒸馏水。
二氯化汞在步骤（1）的混合溶液中的浓度为0.01mol/L，氯化镁的浓度为0.005mol/L，醋酸钠的质量浓度为9wt%。步骤（2）中，磷钨酸的浓度为52g/L，磷酸二氢钠的浓度为9wt%，硫酸的浓度为4-8wt%。
检测方法：分别取晨尿试样1ml 滴入对照溶液100ml和步骤（1）的混合溶液100ml中，摇匀，静置片刻，分别加入步骤（2）的溶液50ml；观察对照溶液和测试溶液的颜色变化，若两溶液颜色一致则判定为阴性；若两溶液颜色不同，且测试溶液颜色显示的蓝色比对照溶液颜色更深则判定为阳性。
产品分析性能研究结果总结和评价：分析灵敏度为（以DL-半胱氨酸浓度计）0.038mmol/L；分析方法特异性为94.6%；测定准确性为96%；批内不精密度（以色标量级计）为0；批间不精密度（以色标量级计）为0。产品稳定性达到两年。因此，产品检测的重复性好，特异性强，准确度高，且产品性能稳定，能较好的符合临床检测试剂的要求。
产品临床研究结果总结和评价：
1．产品经过对63例省妇幼保健医院确诊的宫颈癌病人随机尿液标本的检测和135例健康女人尿液标本的检测，结果表明本产品是特异性强的检测试剂，其特点是操作简单，无需特殊的仪器设备，病人标本留取方便，结果报告快速。
2．本产品对治疗前癌症患者检测的阳性率为96%，对治疗中的患者检测阳性率为84.6%；对健康人尿液标本检测中，有5例为阳性.
3．本产品对同一病人的检测中，治疗前（治疗前和治疗中）阳性率是96.3%，治疗后阳性率是27%。表明本产品有助于病人的疗效监测。
需要说明的是，以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所做的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (6)

1.一种尿液巯基化合物检测试剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）制备二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的混合溶液；
（2）制备磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的混合液，混合液的pH为3-5；
（3）使用时，步骤（1）制备的溶液和步骤（2）制备的溶液的体积比为1:1-2:1；
（4）对照溶液为蒸馏水。
2.根据权利要求1所述的一种尿液巯基化合物检测试剂的制备方法，其特征在于，
二氯化汞在步骤（1）的混合溶液中的浓度为0.01mol/L，氯化镁的浓度为0.005mol/L，醋酸钠的质量浓度为9wt%。
3.根据权利要求1所述的一种尿液巯基化合物检测试剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，磷钨酸的浓度为52g/L，磷酸二氢钠的浓度为9wt%，硫酸的浓度为4-8wt%。
4.一种尿液巯基化合物检测试剂，包括二氯化汞、氯化镁和醋酸钠的第一混合溶液；磷钨酸、磷酸二氢钠和硫酸的第二混合液，混合液的pH为3-5；使用时，第一混合溶液和第二混合液的体积比为1:1-2:1。
5.根据权利要求4所述的一种尿液巯基化合物检测试剂，其特征在于，二氯化汞在第一混合溶液中的浓度为0.01mol/L，氯化镁的浓度为0.005mol/L，醋酸钠的质量浓度为9wt%。
6.根据权利要求4所述的一种尿液巯基化合物检测试剂，其特征在于，第二混合液中，磷钨酸的浓度为52g/L，磷酸二氢钠的浓度为9wt%，硫酸的浓度为4-8wt%。
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