CN106177761A - 一种抗抑郁的中药组方及其制品 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种抗抑郁的中药组方及其制品，所述中药组方由以下重量份的原料组成：人参1～10份，紫苏叶1～20份，姜黄1～10份，蛹虫草1～10份，栀子1～10份。根据本发明制成的汤剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液、代用茶、饮料均具有抗抑郁的作用，可用于治疗各种抑郁症。本发明还公开多种抗抑郁的中药制品。

Description

一种抗抑郁的中药组方及其制品

技术领域

本发明涉及中药方剂领域，具体涉及一种抗抑郁的中药及采用此中药制成的具有抗抑郁作用的制品。

背景技术

抑郁症是一种常见的精神疾病，主要表现为：

1、心境低落

主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观。轻者闷闷不乐、无愉快感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望感、无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出现幻觉。

2、思维迟缓

患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，自觉“脑子好像是生了锈的机器”，“脑子像涂了一层糨糊一样”。临床上可见主动言语减少，语速明显减慢，声音低沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。

3、意志活动减退

患者意志活动呈显著持久的抑制。临床表现行为缓慢，生活被动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一旁，或整日卧床，闭门独居、疏远亲友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都不顾，蓬头垢面、不修边幅，甚至发展为不语、不动、不食，称为“抑郁性木僵”，但仔细精神检查，患者仍流露痛苦抑郁情绪。伴有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来踱去等症状。严重的患者常伴有消极自杀的观念或行为。消极悲观的思想及自责自罪、缺乏自信心可萌发绝望的念头，认为“结束自己的生命是一种解脱”，“自己活在世上是多余的人”，并会使自杀企图发展成自杀行为。这是抑郁症最危险的症状，应提高警惕。

4、认知功能损害

研究认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆力下降、注意力障碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性差、空间知觉、眼手协调及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍，而且影响患者远期预后。

5、躯体症状

主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的疼痛、性欲减退、阳痿、闭经等。躯体不适的体诉可涉及各脏器，如恶心、呕吐、心慌、胸闷、出汗等。自主神经功能失调的症状也较常见。病前躯体疾病的主诉通常加重。睡眠障碍主要表现为早醒，一般比平时早醒2～3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。有的表现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成比例，少数患者可出现食欲增强、体重增加。

抑郁症是一种很顽固的精神疾病，目前治疗抑郁症的方法主要有：药物治疗、认知治疗、电痉挛疗法、替代性疗法、运动疗法等，临床上多采用中西医结合治疗，中药、西药并用。

西药在治疗抑郁症中抗精神抑郁方面有其优势，但仍有其局限性。西药抗抑郁剂大多价格昂贵、服药程序复杂、依从性差、停药后复发率高、不良反应多。以第三代抗抑郁的常用药氟西汀为例，最常见的不良反应有：恶心、厌食、呕吐、失眠、头痛、发热、腹泻、性功能障碍及皮疹，对情绪不稳定者还可诱发躁狂症状等。值得医生注意和重视的是：当病人显示有抑郁的精神、情感症状，而西药抗抑郁剂治疗比较有效时，虽然精神、情感症状的严重程度可以减轻，病人似乎好转，但其躯体症状却没有减轻甚至可能加重，如不良反应的出现即加重了患者的躯体症状。

抑郁症属于中医学“郁证”的范畴。郁证是由于情志不舒、气机郁滞所引起的，以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷，或易怒易哭等症为主要临床表现的病证。“郁”的提出源自两千多年前的古典医学著作——《皇帝内经》，其中对由于情志失调所引起人体脏腑、经络、气血津液、饮食情志的阻塞结滞等一系列变化都归于“郁”，情志因素被看作是导致人体气机失调的重要原因，所谓“愁忧者，气闭塞而不行”。抑郁症发病病机是气机郁滞，而气机郁滞中又以肝气郁结为核心，故有“治郁先治气，调气要先治肝”之说。中医学五行中，肝属木，因此《皇帝内经》中有“木郁达之”的著名治法，对临床具有很强的指导意义，后世医家论治郁证多遵用此法。

目前临床用于治疗抑郁症的中药多从“疏肝”入手，通过“疏肝”达到“解郁”，多作为治疗抑郁症的辅助用药，如乌灵胶囊、舒肝解郁胶囊、珍苓解郁胶囊、解郁丸、丹栀逍遥散、解郁安神颗粒等中成药。中药治疗抑郁症立足于整体调节，虽见效不如西药迅速，治疗周期稍长，但药性温和，具有不良反应少、无成瘾性、适合长期服用、安全可靠、价格低廉等优点。

与西药抗抑郁剂比较，本发明公开的抗抑郁中药方剂具有中药的上述一切优势。与现有抗抑郁中成药及发明人已申报的专利(申请号：201010101856.X、201010535595.2、201110175605.0、201210126887.X)比较，本发明公开的抗抑郁中药方剂，是按照传统中医药理论，结合现代药理研究成果，选取具有确切抗抑郁作用的单味中药，辅以调和药性的单味中药，根据“君、臣、佐、使”的配伍原则拟定，是对现有抗抑郁中成药的创新，可单独使用，也可作为治疗抑郁症的辅助用药，对各种抑郁症疗效确切。

发明内容

本发明提供一种抗抑郁的中药，原料易得，配制方便，可用于治疗各种抑郁症。

为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为：

所述抗抑郁的中药组方由以下重量份的原料组成：

人参1～10份，紫苏叶1～20份，姜黄1～10份，蛹虫草1～10份，栀子1～10份。

优选地，所述人参的重量份数为2～8份；更为优选地，所述人参的重量份数为2～6份；最为优选地，所述人参的重量份数为4份。

优选地，所述紫苏叶的重量份数为5～15份；更为优选地，所述紫苏叶的重量份数为7～11份；最为优选地，所述紫苏叶的重量份数为9份。

优选地，所述姜黄的重量份数为2～8份；更为优选地，所述姜黄的重量份数为3～7份；最为优选地，所述姜黄的重量份数为5份。

优选地，所述蛹虫草的重量份数为1～5份；更为优选地，所述蛹虫草的重量份数为1～3份；最为优选地，所述蛹虫草的重量份数为2份。

优选地，所述栀子的重量份数为1～5份；更为优选地，所述栀子的重量份数为1～3份；最为优选地，所述栀子的重量份数为1.5份。

优选地，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参2～8份，紫苏叶5～15份，姜黄2～8份，蛹虫草1～5份，栀子1～5。

优选地，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参2～6份，紫苏叶7～11份，姜黄3～7份，蛹虫草1～3份，栀子1～3。

优选地，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参4份，紫苏叶9份，姜黄5份，蛹虫草2份，栀子1.5。

所述中药组方可制成汤剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液或饮料。

本发明还公开了一种抗抑郁的中药制品，所述中药制品是由上述的中药组方用水煎熬成剂制得的汤剂。

本发明还公开了一种抗抑郁的中药制品，所述中药制品是用溶媒(如水或乙醇)提取上述的中药组方得到的浸膏或粉碎上述的中药组方得到的粉末加入辅料后经现有的相应工艺制得的丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。。

本发明还公开了抗抑郁的中药制品，所述中药制品是由权利要求1～4任一项所述的中药组方经粉碎、煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装后制得的代用茶。

本发明还公开了抗抑郁的中药制品，所述中药制品是由权利要求1～4任一项所述的中药组方经煎煮、过滤得到的滤液加入水和辅料后经配液、灭菌、灌装制得的饮料，或由权利要求1～4任一项所述的中药组方经煎煮、过滤、浓缩得到的浸膏加入水和辅料后经配液、灭菌、灌装制得饮料。

下面结合原理对本发明作进一步说明：

本发明公开的抗抑郁的中药，由人参、紫苏叶、姜黄、蛹虫草、栀子按合适的配比组成。该中药方剂是严格按照传统中医药理论，并结合各单味药的现代药理作用，依照“君、臣、佐、使”的配伍原则拟定。

人参：君药。性微温，味甘、微苦。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智。研究显示各种人参、人参提取物、人参总皂苷、多种人参皂苷单体、人参多糖等均具有确切的抗抑郁作用。紫苏叶：臣药。性温，味辛。研究显示紫苏叶及其提取物、紫苏叶所含三萜类活性成分均具有一定的抗抑郁作用。姜黄：佐药。性温，味辛、苦。研究显示姜黄及其主要活性成分姜黄素均具有显著的抗抑郁作用，特别是姜黄素可缓解重度抑郁症。蛹虫草：使药。性平，味甘。栀子：使药。性寒，味苦。蛹虫草、栀子在本方中可平抑人参、紫苏叶、姜黄的温、热之性，起调和药性的作用。

整个组方合理、严谨，可制备成多种剂型的药物、代用茶、饮料，原料易得，制备工艺相对简单，成本能够得以控制。

具体实施方式

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面通过具体的实施例对本发明作进一步的详细说明。

本发明公开的抗抑郁的中药组方由以下重量份的原料组成：

人参1～10份，紫苏叶1～20份，姜黄1～10份，蛹虫草1～10份，栀子1～10份。

由上述原料经一定工艺制成的汤剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂、口服液、代用茶、饮料均具有抗抑郁的功效，根本原因在于该中药方剂是严格按照传统中医药理论拟定，其中的多种原料药能够达到“相须”、“相使”的效果。

以下以具体实施例说明本发明技术方案，但本发明的保护范围并不受以下实施例的限制。

实施例1本发明的汤剂

取人参1～10克、紫苏叶1～20克、姜黄1～10克、蛹虫草1～10克、栀子1～10克，加适量水浸泡0.5小时，小火煮沸1小时，过滤，得到汤剂。

实施例2本发明的代用茶

取人参1～10克、紫苏叶1～20克、姜黄1～10克、蛹虫草1～10克、栀子1～10克，加15倍量水煎煮2次，每次1小时(保持微沸1小时)，煎液滤过，合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.15(80℃热测)，得流膏；流膏加入适量蔗糖粉，混匀，制粒(12目筛)，于70℃烘4小时，得颗粒；将颗粒装入袋泡茶滤袋，每袋装5g，得代用茶。

实施例3本发明的硬胶囊

取紫苏叶150克，提取挥发油，所得挥发油与紫苏叶残渣备用；另取人参10克、姜黄100克、蛹虫草40克、栀子50克，与紫苏叶残渣合并，加15倍量水煎煮2次，每次1小时(保持微沸1小时)，煎液滤过，合并2次滤液，浓缩至相对密度为1.12(80℃热测)，得流膏；流膏加入适量蔗糖粉，混匀，制粒(14目筛)，所得颗粒于80℃烘3小时，冷却至室温，喷入紫苏叶挥发油，混匀；将颗粒装入胶囊壳，每胶囊装0.4g，得硬胶囊。

实施例4本发明的片剂

取紫苏叶200克，提取挥发油，所得挥发油与紫苏叶残渣备用；另取人参30克、姜黄90克、蛹虫草20克、栀子50克，与紫苏叶残渣合并，加20倍量水浸泡0.5小时，加热煮沸1小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃热测)，得流膏；流膏加入适量蔗糖粉、麦芽糊精，混匀，制粒(16目筛)，所得颗粒于75℃烘4小时，喷入紫苏叶挥发油，混匀，压成素片(每片重0.3克)，包薄膜衣，得到片剂。

实施例5本发明的水蜜丸

取人参1～10克、紫苏叶1～20克、姜黄1～10克、蛹虫草1～10克、栀子1～10克，分别粉碎成粉末(过80目筛)，混匀，按每100克粉末用炼蜜75克加适量的水泛丸，于70℃烘6小时，得到水蜜丸。

实施例6本发明的口服液

取取人参1～10克、紫苏叶1～20克、姜黄1～10克、蛹虫草1～10克、栀子1～10克，加15倍量水浸泡0.5小时，加热煮沸1小时，过滤，滤渣再加10倍量水煮沸0.5小时，过滤，合并二次滤液，浓缩成流膏，加入一定浓度的单糖浆适量，搅匀，冷却，加水至200毫升，搅匀，静置，过滤，灌封，得到口服液。

实施例7本发明的饮料

取人参2～8公斤、紫苏叶5～15公斤、姜黄2～8公斤、蛹虫草1～5公斤、栀子1～5公斤，加20倍量水浸泡0.5小时，加热煮沸1小时，过滤，滤液加入适量水、白砂糖，混匀，配制成1000升，灭菌，灌装，得到饮料。

实施例8本发明的药效研究结果

1药物与试剂

1.1受试药物：取人参1～10克、紫苏叶1～20克、姜黄1～10克、蛹虫草1～10克、栀子1～10克，将人参切薄片或粉碎成粗颗粒，与紫苏叶、姜黄、栀子、蛹虫草合并，加水煎煮2次，第一次加10倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，滤过，第二次加8倍量水，煎煮1小时(保持微沸1小时)，滤过，合并两次滤液，浓缩，制备得生药含量为0.88g生药/供试品g的受试药物。

1.2阳性药：百忧解(盐酸氟西汀分散片)，批准文号国药准字J20120001，规格20mg，Patheon France生产，批号3435AC。适应症抑郁症、强迫症、神经性贪食症，临床用量20～60mg/日。转化为大鼠临床等效用量为60*0.0018*5＝5.4mg/kg。

1.3药物配制方法

高剂量药物配制(4倍)：临床用量为23.5g/人/日，转化为大鼠：23.5*0.018*5＝2.115g/kg，临床等效4倍为8.46g/kg，大鼠灌胃剂量为10ml/kg，配制药物浓度为0.846g/ml，精密称取96.1g供试品(含生药约84.6g)，配制成100ml，即得。

低剂量药物配制(2倍)：临床用量为23.5g/人/日，转化为大鼠：23.5*0.018*5＝2.115g/kg，临床等效2倍为4.23g/kg，大鼠灌胃剂量为10ml/kg，配制药物浓度为0.423g/ml，精密称取48.1g供试品(含生药约42.3g)，配制成100ml，即得。

1.4实验动物

雄性SD大鼠，SPF级，200～220g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供。

2方法

2.1慢性应激抑郁模型大鼠的复制

大鼠实行单笼孤养，共接受21天各种不可预见的应激剌激，包括:4℃冰水浴4min，禁食24h，禁水24h，倾笼45°24h，昼夜颠倒24h，50V电击，夹尾1min。其中倾笼45°24h、昼夜颠倒24h、50V电击、夹尾lmin每周2次，其余刺激每周一次。空白对照组正常饲养，每笼5只，不给予任何刺激。

2.2实验动物分组

大鼠适应性饲养3天后，将大鼠根据体重分层，随机分组，每组10只，具体分组如下：空白对照组(纯净水)，模型组(纯净水)；百忧解组(5.4mg/kg)；高剂量组(8.46g/kg)、低剂量组(4.23g/kg)。

2.3检测指标

2.3.1游泳不动时间

灌胃结束，进行强迫游泳实验，记录大鼠4min内的游泳不动时间，不动时间的判定以大鼠浮在水面，只限于做维持身体平衡并将头部露出水面的微小动作为准。每次每只大鼠游泳时均更换一次干净清洁的水。游泳结束后，将大鼠擦干后放入干净鼠笼内。

2.3.2Open-field实验

立方形敞箱，高40cm，长宽80cm，周壁、底面为黑色，用白线划分，以大鼠在3min内穿越底面块数(四爪均进入的方格方可记数)为水平得分，以直立次数为垂直活动得分(动物双足离开底面至动物双足放下为一次活动)。测定动物活动量的变化。在给药的第21天进行动物的开野实验，实验于早晨8:00～12:00完毕，根据实验分析动物的活动数和直立次数。

2.3.3Morris水迷宫实验

分别于给药的后第18天进行以下训练，并于第22天进行以下检测定位航行实验：每天上、下午各做1次，于平台正对的第二象限处，将大鼠面向池壁放入水中，观察并记录大鼠寻找并爬上平台的持续时间(潜伏期)。

3实验结果

结果见表1，与空白对照组比较，模型组大鼠Open-field实验水平活动次数和站立次数显著减少(P≤0.01～0.05)，Morris水迷宫平台潜伏期显著延长(P≤0.01)，强迫游泳不动时间显著增加(P≤0.01)，表明大鼠抑郁模型造模成功。与模型对照组比较，氟西汀组大鼠Open-field实验水平活动次数和站立次数显著增加(P≤0.01～0.05)，Morris水迷宫平台潜伏期显著缩短(P≤0.01)，强迫游泳不动时间显著减少(P≤0.01)；受试药高剂量组和低剂量组大鼠Open-field实验的水平活动次数和站立次数均显著增加(P≤0.05)强迫游泳不动时间均显著减少(P≤0.01)。Morris水迷宫平台潜伏期均有一定的缩短，但差异不具有统计学意义(P≥0.05)。

表1受试药物对SD大鼠Open-field实验、Morris水迷宫和强迫游泳实验的影响

注：与空白对照组比较，*P≤0.05，**P≤0.01，与模型对照组比较，^▲P≤0.05，^▲▲P≤0.01。

4结论

本实验研究表明，受试药高、低剂量均对大鼠抑郁行为有改善作用，显示出抗抑郁作用，且显示一定的量效关系。

以上对本发明进行了详细介绍，文中应用具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种抗抑郁的中药组方，其特征在于，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参1～10份，紫苏叶1～20份，姜黄1～10份，蛹虫草1～10份，栀子1～10份。

2.根据权利要求1所述的抗抑郁的中药组方，其特征在于，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参2～8份，紫苏叶5～15份，姜黄2～8份，蛹虫草1～5份，栀子1～5份。

3.根据权利要求2所述的抗抑郁的中药组方，其特征在于，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参2～6份，紫苏叶7～11份，姜黄3～7份，蛹虫草1～3份，栀子1～3份。

4.根据权利要求3所述的抗抑郁的中药组方，其特征在于，所述中药组方由以下重量份的原料组成：

人参4份，紫苏叶9份，姜黄5份，蛹虫草2份，栀子1.5份。

5.根据权利要求1～4所述的抗抑郁的中药组方，其特征在于，所述中药组方制成汤剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液或饮料。

6.一种抗抑郁的中药制品，其特征在于，所述中药制品是由权利要求1～4任一项所述的中药组方用水煎熬成剂制得的汤剂。

7.一种抗抑郁的中药制品，其特征在于，所述中药制品是用溶媒提取权利要求1～4任一项所述的中药组方得到的浸膏，或粉碎权利要求1～4任一项所述的中药组方得到的粉末加入辅料后经相应工艺制得的丸剂、滴丸、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。

8.一种抗抑郁的中药制品，其特征在于，所述中药制品是由权利要求1～4任一项所述的中药组方经粉碎、煎煮、浓缩、制粒、干燥、包装后制得的代用茶。

9.一种抗抑郁的中药制品，其特征在于，所述中药制品是由权利要求1～4任一项所述的中药组方经煎煮、过滤得到的滤液加入水和辅料后经配液、灭菌、灌装制得的饮料，或由权利要求1～4任一项所述的中药组方经煎煮、过滤、浓缩得到的浸膏加入水和辅料后经配液、灭菌、灌装制得的饮料。