CN106163590A - 心包进入装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于通过心包膜进入心包腔的装置、系统和方法。进入装置可以包括具有内腔的多个细长形构件,多个细长形构件可以穿过身体一起前进至心包膜。细长形构件可以具有不同的长度并且可以滑动地定位在另一个细长形构件的内腔内。细长形构件中的至少一个可以包括构造成刺透组织的远端尖端。在一些情况下,进入装置还可以包括相对于一个细长形构件限制另一个细长形构件的位置的锁定构件。
Description
技术领域
本文中说明了用于通过心包膜获取进入心包腔的装置和方法。
背景技术
可能所希望的是获得进入心脏的内部和外部构造以便治疗心血管疾病。在一些病例中,治疗可能涉及将一个或更多个装置递送到心脏。心脏可被以多种方式进入。例如,可以利用血管内方法进入心脏用于装置递送。在这样一种方法中,装置可以从股静脉前进至腔静脉,通过腔静脉可以进入心脏右侧的心室和瓣膜(例如右心房、右心室等等)。还可以利用血管内方法通过房间隔穿刺进入心脏的左侧。可替代地,可以通过逆行路径从主动脉在血管内进入左心房和左心室。
血管内进入心脏可能并非在所有情况下都是理想的,例如,对于递送较大装置,并且特别是在心脏的外部构造作为目标的情况下。在这种情况下,心脏还可以通过心包膜中的开口或刺穿进入。通过心包膜接近心脏可以提供直接进入心脏的外部(心外膜)表面。经由非血管路径进入心脏的能力对于各种应用是有用的,包括装置或药物递送、左心耳去除、纤维化组织的切除、引线的放置等。
尽管存在这些好处,但是在不接触和/或损坏心脏本身的情况下刺穿心包膜被证明是复杂的。试图降低这种风险的当前方法涉及在刺穿心包膜之前抓握和/或抽吸心包膜。但是有时,心外膜脂肪以及其他不规则性的存在可能阻止直接进入通向心包膜。在一些病例中,高度训练的使用者可能能够通过小心地使针朝向心脏前进在不刺穿心脏的情况下刺穿心包膜。他们可以根据触觉反馈来防止刺穿心脏,并且利用这种触觉反馈来适应和/或补偿搏动心脏过程期间心脏和心包膜的位移。然而,通过触觉反馈使传统针前进可能对于不熟练的使用者来说是特别危险的,比如传统的针可能意外地前进到心脏内。
减小用于进入心包腔的针的直径可能帮助减小刺穿心脏的风险。然而,减小针的尺寸提出了另外的挑战。例如,减小针的尺寸趋于提高其灵活性,这可能使得更加难以引导至心包膜。另外,较小针可能贴附在组织上并且更易于扭结。此外,利用较小针进入心脏可能妨碍使所希望的治疗装置前进的足够大的导线的放置。利用具有较大直径的针可能是有利的,但是其提出了其他问题。较大针可能更加刚性并且更易于操纵,但是如上所述,其可能存在刺穿心脏的严重风险。用于进入心包腔的另外的方法和装置是所希望的。
发明内容
本文中说明了用于进入心包腔的装置、系统和方法。在一些变型例中,装置可以包括具有贯穿地延伸的内腔的第一细长形构件、包括具有构造成刺透组织的尖端的管状构件的第二细长形构件以及可松开地连接至第一细长形构件和第二细长形构件的锁定构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,锁定构件可以相对于第二细长形构件限制第一细长形构件。第一细长形构件的内径可以大于第二细长形构件的外径。在一些变型例中,当连接锁定构件时,第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。第一细长形构件可以包括针,例如图伊针(Tuohy needle)或斜针(beveledneedle),其长度可以为至少大约3.5英寸(8.89cm),和/或可以为18口径针。第一细长形构件还可以包括海波管(hypotube)或聚合物护套。在一些变型例中,第一细长形构件还可以包括鲁尔锁(luer lock)和/或手柄。第一细长形构件的远端尖端可以包括激光切割模式。第二细长形构件也可以包括针,例如图伊针或斜针,其长度可以为至少大约8英寸(20.32cm),和/或可以为21口径针。在一些变型例中,第二细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。
在一些装置中,锁定构件可以包括构造成将其可松开地连接至第一细长形构件的第一连接器和构造成将其可松开地连接至第二细长形构件的第二连接器。连接器可以包括咬合装配闭锁。在一些变型例中,第一连接器和第二连接器可被构造成在使锁定构件旋转时与第一细长形构件和第二细长形构件分离。在一些变型例中,可以通过相对于第二细长形构件径向地移位锁定构件而从装置就地去除锁定构件。在一些变型例中,锁定构件可以包括铰链机构或连接器和连接器栓。在具有连接器和连接器栓的变型例中,连接器栓可以包括弹簧。锁定构件还可以包括长度在大约1.5英寸(3.81cm)与大约3英寸(7.62cm)之间的本体。在一些变型例中,锁定构件可以包括长度为大约2英寸(5.08cm)的本体。锁定构件还可以包括纵向狭缝。
在一些变型例中,进入装置可以包括各自具有内腔的第一细长形构件和第二细长形构件以及具有构造成刺透组织的尖端的第三细长形构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,第三细长形构件可以滑动地定位在第二细长形构件的内腔内。第二细长形构件还可以可松开地连接至第一细长形构件,使得第二细长形构件可被相对于第一细长形构件进行限制。在一些变型例中,当第二细长形构件可松开地连接至第一细长形构件时,第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。第一细长形构件可以包括针,例如图伊针或斜针,其长度可以为至少大约6英寸(15.24cm),和/或可以为18口径针。第一细长形构件还可以包括海波管或聚合物护套。在一些变型例中,第一细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。第一细长形构件的远端尖端可以包括激光切割模式。第二细长形构件也可以包括针,例如图伊针或斜针,其长度可以为至少大约8英寸(20.32cm),和/或可以为20口径针。在一些变型例中,第二细长形构件可以包括海波管或聚合物护套。另外,第二细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。第三细长形构件还可以包括针,例如图伊针或斜针,其长度可以为至少大约10英寸(25.40cm),和/或可以为23口径针。在一些变型例中,第三细长形构件还可以包括鲁尔锁和/或手柄。进入装置可被构造成使得第一细长形构件的内径大于第二细长形构件的外径。在一些变型例中,第二细长形构件的内径可以大于第三细长形构件的外径。此外,第二细长形构件的内径可以大于第三细长形构件的外径。
在一些变型例中,进入装置还可以包括锁定构件,锁定构件可以可松开地连接至第二细长形构件和第三细长形构件并且可以相对于第三细长形构件限制第二细长形构件。在进入装置包括锁定构件的变型例中,当连接锁定构件时,第三细长形构件可以远端地延伸超过第二细长形构件的远端尖端。在这些变型例的一些中,当第二细长形构件可松开地连接至第一细长形构件时,第二细长形构件可以远端地延伸超过第一细长形构件的远端尖端。在一些装置中,锁定构件可以包括构造成将其可松开地连接至第二细长形构件的第一连接器和构造成将其可松开地连接至第三细长形构件的第二连接器。连接器可以包括咬合装配闭锁。在一些变型例中,第一连接器和第二连接器被构造成在使锁定构件旋转时与第二细长形构件和第三细长形构件分离。可以通过相对于第三细长形构件径向移位锁定构件来从装置就地去除锁定构件。在一些变型例中,锁定构件可以包括铰链机构或连接器和连接器栓。在具有连接器和连接器栓的变型例中,连接器栓可以包括弹簧。锁定构件还可以包括长度在大约1.5英寸(3.81cm)与大约3英寸(7.62cm)之间的本体。在一些变型例中,锁定构件可以包括长度为大约2英寸(5.08cm)的本体。锁定构件还可以包括纵向狭缝。
在此说明的系统可以包括进入装置和定尺寸并且配置成用于进入装置的导线。进入装置可以包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔和构造成刺透组织的尖端的第二细长形构件以及可松开地连接至第一细长形构件和第二细长形构件的锁定构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,锁定构件可以相对于第二细长形构件限制第一细长形构件。导线可以定尺寸以及配置成用于前进通过第二细长形构件的内腔。在一些变型例中,导线可以具有大约0.018英寸(0.457mm)的直径。此外,第二细长形构件的内径可以大于导线的直径。在一些变型例中,系统还可以包括导引器,在有些情况下,导引器可以是4Fr(French)或6Fr导引器。在一些变型例中,导引器可被构造成接收第二导线,第二导线可以具有比第一导线更大的直径。
在一些变型例中,系统可以包括各自具有内腔的第一细长形构件和第二细长形构件、具有内腔和构造成刺透组织的尖端的第三细长形构件、第一导线以及第二导线。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,第三细长形构件可以滑动地定位在第二细长形构件的内腔内。另外,第二细长形构件还可以可松开地连接至第一细长形构件,以便相对于第一细长形构件限制第二细长形构件。第一导线可被定尺寸和配置成用于前进通过第三细长形构件的内腔,第二导线可被定尺寸和配置成用于前进通过第一细长形构件的内腔。在一些变型例中,第一导线的直径可以为大约0.014英寸(0.356mm)。另外,第一导线的直径可以小于第三细长形构件的直径。在一些变型例中,第二导线的直径可以为大约0.035英寸(0.890mm)。另外,第二细长形构件的直径可以小于第一细长形构件的内径并且大于第二细长形构件的内径。在一些变型例中,第二导线的直径可以小于第一细长形构件的内径并且大于第二细长形构件的内径。
在此说明的方法可以包括使进入装置的远端部前进至心包膜、分离锁定构件以及使进入装置的一部分前进以刺透心包膜。进入装置可以包括具有内腔的第一细长形构件、具有构造成刺透组织的尖端的第二细长形构件和锁定构件。第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,锁定构件可以相对于第二细长形构件限制第一细长形构件。使进入装置的一部分前进以刺透心包膜可以包括使第二细长形构件相对于第一细长形构件前进以刺透心包膜。该方法还可以包括使第一导线的远端部前进通过第二细长形构件并且进入心包腔内。在一些变型例中,该方法还可以包括从心包腔去除进入装置以及使导引器沿着第一导线前进至心包腔内。在一些情况中,该方法还可以包括从心包腔去除第一导线的远端部,以及使第二导线的远端部前进通过导引器并且进入心包腔内。
在一些变型例中,进入装置可以包括各种具有内腔的第一细长形构件和第二细长形构件以及具有构造成刺透组织的尖端的第三细长形构件。在这些变型例中,第二细长形构件可以滑动地定位在第一细长形构件的内腔内,并且可以可松开地连接至第一细长形构件以相对于第一细长形构件限制第二细长形构件。另外,第三细长形构件可以滑动地定位在第二细长形构件的内腔内。在一些变型例中,进入装置还可以包括锁定构件。在采用该进入装置的变型例中,进入心包腔的方法可以包括使进入装置的远端部前进至心包膜,使第三细长形构件相对于第一细长形构件和第二细长形构件朝向心包膜前进以刺透心包膜,使第一导线的远端部前进通过第三细长形构件并且进入心包腔内,使第一细长形构件的远端部前进到心包腔内,使第二细长形构件的远端部前进到心包腔内,从心包腔去除第三细长形构件;从心包腔去除第二细长形构件,从心包腔去除所述第一导线,以及使第二导线前进通过第一细长形构件并且进入心包腔内。在包括锁定构件的进入装置前进至心包膜的变型例中,该方法还可包括使锁定构件分离。
附图说明
图1描绘了心脏和心包膜的典型结构。
图2描绘了进入装置的实施例的透视图。
图3A和图3B分别描绘了图2的进入装置的管状构件分解图和横截面图。
图4A-4D描绘了在此说明的进入装置的变型例的远端的纵向横截面图。
图5A-5E描绘了适用于本文中说明的进入装置的锁定构件的实施例。
图6描绘了进入装置的实施例的透视图。
图7A和图7B分别描绘了图6的进入装置的管状构件分解图和截面图。
图8A-8D描绘了在此说明的进入装置的变型例的远端的纵向横截面图。
图9A-9E描绘了利用本文中说明的进入装置的变型例进入心包腔的示例性方法。
图10A-10E描绘了利用本文中说明的进入装置的变型例进入心包腔的另一种示例性方法。
图11A和图11B描绘了利用本文中说明的进入装置进入心包腔的示例性方法的变型例。
具体实施方式
本文中说明了用于通过心包膜进入心包腔的装置和方法。心包膜是包围心脏的坚韧膜片。图1描绘了由心包膜102包围的心脏100。图1还描绘了心脏的各个解剖结构,包括左心房106、左心耳108、左心室110和主动脉弓103。心包膜102可以填充流体,流体可以将其与心脏分离。心包膜102与心脏100之间的空间为心包腔104。心包膜与心脏的表面之间的距离可以变化。例如,心包膜可以在一些区域中距离心脏大约5毫米,而心包膜可以在其他领域区域直接接触心脏100。虽然在此说明的装置和方法涉及刺穿心包膜以提供通向心脏,但是应当理解这些装置和方法可被用于形成刺穿或者便于进入任何流体填充的膜片或囊以进入其中的结构,例如硬膜、腹膜、羊膜囊等。
装置
如上所述,在此说明的是构造成提供进入心包腔的装置。一般地,进入装置包括多个细长形构件。细长形构件可以各自包括比如为针的管状构件。细长形构件中的至少一个可以包括贯穿延伸的内腔,细长形构件可以同轴地布置(例如,每个细长形构件可以定位在另一个内腔内,直到最外层细长形构件)。应当理解的是,当细长形构件同轴地布置时细长形构件的中心不必对准。当细长形构件同轴地布置时,其相对于彼此是可滑动的。例如,内部细长形构件可以相对于外部细长形构件前进以刺穿组织,如以下将更详细地说明的。有时,细长形构件的相对位置可以通过例如两个或更多个细长形构件之间的锁定构件或直接连接临时地限制。包括多个同轴布置的细长形构件的进入装置可以便于进入装置朝向心包膜的前进,并且还可以便于提供通向心包腔,如以下更详细地说明的。
图2和图3A示出了本文中说明的进入装置的变型例。图2示出处于组装结构的进入装置200的透视图。图3A示出拆卸的进入装置200的分解图以便更好地示出其部件。如在此示出的,进入装置200可以包括第一外部细长形构件202、第二内部细长形构件204和锁定构件206。外部细长形构件202可以包括贯穿延伸的内腔224,内部细长形构件204的至少一部分可被定尺寸成装配在外部细长形构件202的内腔224内。当处于图2所示的组装结构时,内部细长形构件204和外部细长形构件202可以同轴地布置,使得内部细长形构件204的一部分至少部分地延伸通过外部细长形构件202的内腔224。内部细长形构件204可以包括构造成刺穿组织的远端尖端,使得内部细长形构件204可以前进到组织内以刺透或者刺穿组织。在一些变型例中,内部细长形构件204还可以包括贯穿地延伸的内腔,但并非必须。在内部细长形构件204包括内腔222的变型例中,可以通过内部细长形构件204的内腔222将导线或流体引入心包腔内,以下将更详细地说明。
如上所述,进入装置200可以包括锁定构件206,锁定构件206可被构造成相对于外部细长形构件202可松开地限制内部细长形构件204的位置。锁定构件206可以可松开地接合内部细长形构件204和/或外部细长形构件202以限制外部细长形构件202和内部细长形构件204之间的相对运动,并且可以分离以允许外部细长形构件202与内部细长形构件204之间的相对运动。当锁定构件206接合时,锁定构件206可以以多种方式限制内部细长形构件204与外部细长形构件202之间的相对运动。例如,在一些变型例中,锁定构件206可以相对于内部细长形构件204的位置轴向地固定外部细长形构件202的位置(例如,可以阻止内部细长形构件204相对于外部细长形构件202远离地或靠近地滑动)。在其他变型例中,锁定构件206可被构造成限制或者阻止内部细长形构件204相对于外部细长形构件202轴向前进超过某一点,但是允许内部细长形构件204相对于外部细长形构件202的轴向退回。锁定构件206可被构造成阻止或允许内部细长形构件204相对于外部细长形构件202的旋转。以下更详细地论述锁定构件206的例子。
当组装进入装置200时,进入装置200能够在递送结构与刺穿结构之间运动。在递送结构中,如图2所示,内部细长形构件204可被定位成至少部分地延伸穿过外部细长形构件202的内腔224,锁定构件206可被用于限制内部细长形构件204与外部细长形构件202之间的相对位置。这可以允许内部细长形构件204和外部细长形构件202一起前进以及被操纵,例如穿过身体并且朝向心包膜。进入装置200可被构造成使得当锁定构件206被接合以限制内部细长形构件204和外部细长形构件202的相对位置时,内部细长形构件204和外部细长形构件202的远端尖端可以具有各种结构。例如,当接合锁定构件206时,内部细长形构件204的远端尖端可以定位成延伸超过外部细长形构件202的远端尖端、与外部细长形构件202的远端尖端齐平或接近。
在一些例子中,外部细长形构件202和内部细长形构件204的同轴布置可以为进入装置200提供额外的硬度,并且可以便于进入装置200穿过身体前进。在一些变型例中,外部细长形构件202可以比内部细长形构件204更硬,当内部细长形构件204定位在外部细长形构件202的内腔224中时,外部细长形构件202可以加强或者限制内部细长形构件204的弯曲。在这些变型例的一些中,内部细长形构件204相对于外部细长形构件202的灵活性可以使得当内部细长形构件204的尖端接触组织时内部细长形构件204更加易于弯曲或偏转,这可能阻碍使用者使内部细长形构件204朝向心包膜前进的能力。然而,由外部细长形构件202提供的提高的刚性提高了进入装置200推过或穿过组织的能力。在其他变型例中,内部细长形构件204可以比外部细长形构件202更硬,当内部细长形构件204定位在外部细长形构件202的内腔224中时,内部细长形构件204可以加强或者限制外部细长形构件202的弯曲。在这些变型例的一些中,外部细长形构件202相对于内部细长形构件204的灵活性可以使得当外部细长形构件202的尖端接触组织时外部细长形构件202更加易于弯曲或偏转,这可能阻碍使用者使外部细长形构件202朝向心包膜前进的能力。然而,由内部细长形构件204提供的提高的刚性提高了进入装置200推过或穿过组织的能力。
当进入装置200的远端部靠近心包膜的外表面定位时,进入装置200可以从递送结构运动至刺穿结构。为了使进入装置200从递送结构运动至刺穿结构,内部细长形构件204可以前进穿过外部细长形构件202的内腔224,使得内部细长形构件204的远端尖端延伸穿过外部细长形构件202的远端尖端(在内部细长形构件204的远端尖端延伸经过递送结构中的外部细长形构件202的远端尖端的变型中,内部细长形构件204与外部细长形构件202的远端尖端之间的距离随着进入装置从递送结构运动至刺穿结构而增大)。当内部细长形构件204朝向心包膜前进时,内部细长形构件的远端尖端可以刺穿心包膜以将内部细长形构件204的远端尖端定位在心包腔中。当锁定构件206被用于限制内部细长形构件204和外部细长形构件202的相对位置时,锁定构件206可被分离以允许进入装置200从递送结构运动至刺穿结构。
虽然进入装置200如上所述在递送结构中前进,但应该理解的是,在有些情况下,进入装置200可以在外部细长形构件202已经前进以靠近心包膜定位细长形构件的远端尖端之后设置在递送结构中。在这些变型例的一些中,外部细长形构件202可以前进到身体内一定距离,内部细长形构件204可以前进穿过外部细长形构件202的内腔224,以将进入装置200定位在递送结构中。在一些变型例中,锁定构件206可以便于将进入装置200设置在递送结构中,如以下将更加详细地说明的。
如上所述,图3A描绘了具有外部细长形构件202、内部细长形构件204和分开的锁定构件206的进入装置200。如在此所示的,外部细长形构件202可以包括管状构件208和手柄210。外部细长形构件202的内腔224可以至少部分地延伸通过管状构件208和手柄210。在一些变型例中,内腔224可以在手柄210中的入口与管状构件208的远端部中的出口之间延伸。管状构件208可以包括针(例如,图伊针、斜针)、护套、海波管或任何其他适当的管状装置。管状构件208的长度和直径可以基于解剖学因素和其他变量而变化。在一些实施例中,外部细长形构件202的远端部可以包括例如为间断螺旋切割的激光切割模式、拼图方块模式、燕尾模式等等,其可以提高外部细长形构件202的远端部的灵活性。在一些变型例中,这种提高的灵活性还可以在使管状构件208前进至心包腔内时防止对搏动心脏的损伤。在一些变型例中,激光切割模式可以从外部细长形构件的远端尖端近端地延伸任何适当的距离,例如大约0.197英寸(5mm)至大约0.590英寸(15mm)。如在此使用的,“大约”指的是±2%。
管状构件208和手柄210可以以任何适当的结构组装。在一些变型例中,外部细长形构件202可被构造成使得手柄210连接至管状构件208的近端部分。在这些实施例中的一些中,管状构件208和手柄210可以整体地形成。在这些实施例中的其他实施例中,手柄210和管状构件208可被单独地构造并且彼此附装(例如,经由一种或更多种胶合剂、焊接等)。在一些变型例中,外部细长形构件202可被构造成临时连接至锁定构件206、内部细长形构件204或另一个装置。在这些变型例中的一些中,手柄210可以包括连接器。在这些变型例中,手柄210的连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、内部细长形构件等上的相应的连接器。在其他变型例中,管状构件208可以包括连接器,连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、内部细长形构件等上的相应的连接器。手柄210还可被构造成便于外部细长形构件202的管状构件208的操作。例如,手柄210可以包括缺口、凸棱、凸起、舌片或任何其他结构标记,以便于将使用者的手放置在手柄210上。
返回至图3A,内部细长形构件204还可以包括管状构件212和手柄214。管状构件212可以包括针(例如图伊针、斜针)、护套、海波管或任何其他适当的管状装置,比如以下更详细地论述的。一般地,管状构件212包括构造成刺透组织的远端尖端。例如,远端尖端可以包括一个或更多个削尖或倾斜边缘。管状构件212的长度和直径可以基于解剖学因素和其他变量而变化。在一些实施例中,内部细长形构件204的远端尖端可以包括激光切割模式,如以上关于外部细长形构件202更详细地所述的。在一些变型例中,内部细长形构件204可以包括内腔222。在这些变型的一些中,内腔222可以至少部分地延伸通过管状构件212和手柄214。在一些变型例中,内腔222可以在手柄214中的入口与管状构件212的远端部中的出口之间延伸。应该理解的是,内部细长形构件204和外部细长形构件202可以包括管状构件的任何组合。例如,在一些变型例中,内部细长形构件和外部细长形构件可以分别包括针。在其他变型例中,外部细长形构件可以包括海波管,内部细长形构件可以包括针。在仍然的其他变型例中,外部细长形构件可以包括护套,内部细长形构件可以包括针。
管状构件212和手柄214可以以任何适当的结构组装。在一些变型例中,内部细长形构件204可被构造成使得手柄214连接至管状构件212的近端部分。在这些实施例中的一些中,管状构件212和手柄214可以整体地形成。在这些实施例中的其他实施例中,手柄214和管状构件212可被单独地构造并且彼此附装(例如,经由一种或更多种胶合剂、焊接等)。在一些变型例中,内部细长形构件204可被构造成临时连接至锁定构件206、外部细长形构件202或另一个装置。在这些变型例的一些中,手柄214可以包括连接器。在这些变型例中,手柄214的连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、外部细长形构件等上的相应的连接器。在其他变型例中,管状构件212可以包括连接器,连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、外部细长形构件等上的相应的连接器。手柄214还可被构造成便于内部细长形构件204的管状构件212的操作。例如,手柄214可以包括缺口、凸棱、凸起、舌片或任何其他结构标记,以便于将使用者的手放置在手柄214上。另外,在一些变型例中,手柄214可被构造成使得手柄214的至少一部分定尺寸成使其被阻止进入外部细长形构件202的内腔224。在这些变型例中,内部细长形构件204的手柄214可以限制内部细长形构件204前进通过外部细长形构件202的内腔224。在这些变型例中,内部细长形构件204可以前进至内腔224内(例如,通过外部细长形构件202的内腔224的入口),直到手柄214接合入口并且防止内部细长形构件204相对于外部细长形构件202的进一步前进。
内部细长形构件202和外部细长形构件204可以具有任何适当的尺寸。转向图3B,描述了进入装置200的管状构件的横截面图,内部细长形构件204定位在外部细长形构件202的内腔224内。如本文中所示,外部细长形构件202的管状构件208可以具有外径306和内径308(即内腔224的直径)。类似地,内部细长形构件204的管状构件212可以具有外径310。在内部细长形构件204包括内腔222的变型例中,管状构件还可以具有内径312(即内腔222的直径)。
外部细长形构件202可以具有任何适当的内径和外径。在一些变型例中,内径308可以为至少大约0.033英寸(0.838mm)。在一些变型例中,内径308可以为大约0.033英寸(0.838mm)。在一些变型例中,内径308可以为至少大约0.036英寸(0.914mm)。在一些变型例中,内径可以为大约0.036英寸(0.914mm)。在一些变型例中,外径306可以为至少大约0.05英寸(1.27mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.05英寸(1.27mm)。例如,在一些变型例中,外部细长形构件202可以包括18口径管状构件(例如18口径管或18口径针),18口径管状构件具有大约0.036英寸(0.914mm)的内径和大约0.05英寸(1.27mm)的外径。类似地,内部细长形构件204可以具有任何适当的内径和外径。在一些变型例中,内径312可以小于或等于大约0.023英寸(0.584mm)。在一些变型例中,内径312可以为大约0.023英寸(0.584mm)。在一些变型例中,外径310可以小于或等于大约0.0355英寸(0.902mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.0355英寸(0.902mm)。例如,在一些变型例中,外部细长形构件202可以包括20口径管状构件(例如20口径管或20口径针),20口径管状构件具有大约0.023英寸(0.495mm)的内径和大约0.0355英寸(0.902mm)的外径。在一些变型例中,内径312可以小于或等于大约0.0195英寸(0.495mm)。在一些变型例中,内径312可以为大约0.0195英寸(0.495mm)。在一些变型例中,外径310可以小于或等于大约0.032英寸(0.813mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.032英寸(0.813mm)。例如,在一些变型例中,外部细长形构件202可以包括21口径管状构件(例如21口径管或21口径针),21口径管状构件具有大约0.0195英寸(0.495mm)的内径和大约0.032英寸(0.813mm)的外径。
如上所述,内部细长形构件204的管状构件212可被构造成装配在外部细长形构件202的内腔224内并且在内腔224内滑动。因此,外部细长形构件202的内径308可以大于内部细长形构件204的外径310。例如,在一些变型例中,外部细长形构件202的内径308可以为至少大约0.033英寸(0.838mm),内部细长形构件204的外径310可以小于或等于大约0.032英寸(0.813mm)。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件202的内径308可以为大约0.033英寸(0.838mm),内部细长形构件204的外径310可以为大约0.032英寸(0.813mm)。例如,在一些变型例中,外部细长形构件202可以包括具有大约0.033英寸(0.838mm)的内径的18口径管状构件(例如18口径管或18口径针),内部细长形构件204可以包括具有大约0.032英寸(0.813mm)的外径的21口径管状构件(例如21口径管或21口径针)。
在一些情况中,可能期望的是使外部细长形构件202的管状构件208的内径308与内部细长形构件204的管状构件212的外径310之间的空间最小化。减小内径308与外径310之间的空间可以降低组织(例如心包组织)变得锁住或者卡住在内部细长形构件与外部细长形构件之间的空间中的可能性,这可以在内部细长形构件和/或外部细长形构件前进或被操纵时损坏或割断组织。例如,一旦内部细长形构件204已经穿刺心包膜并且前进到心包腔内,外部细长形构件202可以沿着内部细长形构件204前进,以增大形成在心包膜中的进入地点的尺寸(这可以为将更大的导线引入到心包腔内做准备,以下将更详细地论述)。如上所述使两个细长形构件202、204之间的空间最小可以降低进入装置200的远端尖端将锁住心包组织的风险并且在便于进入心包腔时产生比所需更大的开口,并且还可以在外部细长形构件前进通过心包膜中的开口时帮助使转变流畅。在其他情况下,使间距两个细长形构件之间的空间最小可以在外部细长形构件202在内部细长形构件204上前进时降低被外部细长形构件202划破心脏的可能性。
在一些实施例中,外部细长形构件202的管状构件208的内径308可以比内部细长形构件204的管状构件212的外径310大小于或等于大约0.006英寸(0.152mm)。在这些实施例中的一些中,外部细长形构件202的内径308可以比内部细长形构件204的外径310大在大约0.003英寸(0.076mm)与大约0.006英寸(0.152mm)之间。在一些实施例中,外部细长形构件202的管状构件208的内径308可以比内部细长形构件204的管状构件212的外径310大小于或等于大约0.001英寸(0.025mm)。
如上所述,以及如图3A所示,内部细长形构件204的管状构件212比外部细长形构件202长,使得当细长形构件202、204同轴地布置时(例如一个在另一个内),内部细长形构件204的远端尖端可以在远端前进超过外部细长形构件202的远端尖端并且可以刺穿心包膜以形成进入心包腔。例如,在一些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212的长度可以比外部细长形构件202的长度长大约2英寸(5.08cm)。在这些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212可以前进穿过外部细长形构件202的内腔224,直到内部细长形构件204的手柄214达到内腔的入口,内部细长形构件204的远端尖端可以在内腔的入口处从外部细长形构件202的远端尖端延伸大约2英寸(5.08cm)。在一些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212的长度可以比外部细长形构件202的长度长大约1.5英寸(3.81cm)与大约2.5英寸(6.35cm)之间。
利用内部细长形构件204刺穿心包膜可能是有益的。例如,因为内部细长形构件204的管状构件212可以具有比外部细长形构件202的管状构件更小的直径,可以利用内部细长形构件204需要更小的力刺穿心包膜,这可以降低意外地刺穿心脏的可能性。另外,利用具有较小直径的管状构件刺穿心包膜还可以降低与不注意的针粘性相关的出血风险。此外,内部细长形构件204的管状构件的较小直径可以为其提供灵活性,在进入心包腔内时,这种灵活性允许内部细长形构件部分地偏转远离心脏(如以下将更详细地说明的),这可以减小心脏划破的风险。
当本文中说明的进入装置被用于利用剑突方法进入心包腔时,内部细长形构件和外部细长形构件被定尺寸成使得内部细长形构件和外部细长形构件中的每一个的管状构件可以从剑突进入点达到心包膜。在一些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212的长度可以为至少大约6英寸(15.24cm)。在这些变型例中的一些中,内部细长形构件204的长度可以为至少大约8英寸(20.32cm)。在一些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212的长度可以为至少大约8英寸(20.32cm)。在这些变型例中的一些中,内部细长形构件204的长度可以为至少大约10英寸(25.40cm)。类似地,在一些变型例中,外部细长形构件202的管状构件208的长度可以为至少大约3.5英寸(8.89cm)。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件202的长度可以为至少大约4英寸(10.16cm)。在一些变型例中,外部细长形构件202的管状构件208的长度可以为至少大约6英寸(15.24cm)。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件202的长度可以为至少大约6.5英寸(16.51cm)。外部细长形构件202与内部细长形构件204之间的长度差值可以使得使用者能够利用内部细长形构件204在外部细长形构件202的远端尖端达到心包膜之前刺穿心包膜。
在一些情况下,所期望的是限制内部细长形构件204的尖端在进入装置200前进通过组织期间延伸超过外部细长形构件202的尖端的距离。限制内部细长形构件204的这种延伸可以降低在内部细长形构件204的尖端在前进期间锁住在组织上时内部细长形构件204被损坏(例如通过扭结)的可能性。在一些变型例中,内部细长形构件204和外部细长形构件202前进,以使内部细长形构件204的远端尖端与外部细长形构件202的远端尖端齐平。在其他变型例中,内部细长形构件204与外部细长形构件202可以前进成使得内部细长形构件204的远端尖端接近外部细长形构件202的远端尖端。如上所述,锁定构件206可被构造成在进入装置200的前进期间保持该相对位置。
在其他变型例中,所期望的是内部细长形构件204的尖端在进入装置的前进期间延伸稍微超过外部细长形构件202的尖端。在这些变型例中,内部细长形构件204的管状构件212的较小外径可以在相对于外部细长形构件202通过组织前进时遇到更小的阻力,这可以便于进入装置200的前进。另外,通过限制内部细长形构件204的远端尖端的延伸,外部细长形构件202可以加强内部细长形构件204的远端尖端(例如帮助使内部细长形构件204的弯曲或扭结最小化)并且可以帮助便于进入装置200的前进。因此,内部细长形构件204的远端尖端可以在进入装置200前进期间延伸超过外部细长形构件202的远端尖端任何适当的距离。在一些实施例中,内部细长形构件204的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件202的远端尖端小于大约0.3英寸(7.62mm)的距离。在这些实施例中的一些中,内部细长形构件204的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件202的远端尖端小于或等于大约0.2英寸(5.08mm)的距离。在一些实施例中,内部细长形构件204的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件202的远端尖端大约0.1英寸(2.54mm)至大约0.2英寸(5.08mm)的距离。如上所述,锁定构件206可被构造成在进入装置200的前进期间保持该相对位置。
内部细长形构件204和外部细长形构件202的远端尖端可被构造成便于组织开口的形成和/或扩大。例如,在一些变型例中,内部细长形构件204和外部细长形构件202中的每一个的尖端具有构造成刺透组织的斜角或边缘。在这些变型例中的一些中,内部细长形构件204具有倾斜尖端,外部细长形构件202具有倾斜尖端。在这些变型例中,内部细长形构件204的斜角的角度可以与外部细长形构件202的斜角的角度相同或者可以不同。在这些变型例的其他变型例中,内部细长形构件204和外部细长形构件202中的一者或两者的尖端具有圆周或半圆形切割缘。在这些变型例中,圆周或半圆形切割缘可被构造成使得管状构件在管状构件的内径与管状构件的外径之间倾斜。
例如,图4A示出进入装置400A的变型,在此内部细长形构件404A的管状构件具有倾斜远端尖端403,外部细长形构件402A的管状构件包括具有圆周或半圆形切割缘401的远端尖端。在一些变型例中,倾斜远端尖端403的倾斜角θ1可以与圆周或半圆形切割缘401的倾斜角θ2相同,尽管应该理解的是在其他情况下倾斜角θ1、θ2可以不同。在其他变型例中,内部细长形构件和外部细长形构件的管状构件可以各自包括圆周或半圆形切割缘。图4B描绘了进入装置400B的又一个变型例,在此内部细长形构件404B的管状构件包括具有第一圆周或半圆形切割缘414的远端尖端,外部细长形构件402B的管状构件包括具有第二圆周或半圆形切割缘416的远端尖端。在一些变型例中,第一圆周或半圆形切割缘414的倾斜角θ3可以与第二圆周或半圆形切割缘416的倾斜角θ4相同,尽管应该理解的是在其他情况下倾斜角θ3、θ4可以不同。在一些变型例中,外部细长形构件404B和内部细长形构件402B的远端尖端可以一起加工,同时外部细长形构件404B和内部细长形构件402B同轴地布置以形成内部细长形构件404B与外部细长形构件402B之间的平滑过渡。
在其他变型例中,外部细长形构件的远端尖端可以是钝的。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件的远端尖端可以是圆形的。例如,图4C描绘了进入装置400C的另一个变型例,其中外部细长形构件402C的管状构件具有圆形远端尖端。外部细长形构件402C的远端尖端的圆形部分可以包括任何曲率半径并且可以在外部细长形构件402C沿着内部细长形构件404C前进时便于组织开口的扩张。图4D示出进入装置400D的另一个实施例,其中外部细长形构件402D的管状构件具有平的远端尖端(例如,具有垂直于管状构件的纵向轴线的远端表面)。虽然内部细长形构件404C、404D在图4C和图4D中示出为具有倾斜远端尖端,但应当理解的是,在这些变型例中,内部细长形构件404C、404D可被构造有任何适当的组织刺穿尖端(例如圆周或半圆形切割缘等)。
返回参照图3A,如上所述,进入装置200可以包括锁定构件206,锁定构件206可被构造成可松开地限制外部细长形构件202与内部细长形构件204的相对运动。在一些实施例中,锁定构件206可以相对于内部细长形构件204的位置临时固定外部细长形构件202的位置。在其他实施例中,锁定构件206可被构造成限制内部细长形构件204与外部细长形构件202之间的相对运动。例如,在一些变型例中,锁定构件206可被定位成限制内部细长形构件204可以前进至外部细长形构件202的内腔224内的量,如以下将更详细地说明的。
一般地,锁定构件206可以包括构造成临时连接至内部细长形构件204和外部细长形构件202中的一者或两者的本体216。本体216可以由任何适当的材料(例如一种或更多种泡沫、聚合物、塑料、金属、其组合物等)制成,并且可以具有任何适当的截面形状(例如圆形、正方形、椭圆形、三角形、六边形等)。在一些变型例中,本体216可被构造成至少部分地围绕内部细长形构件和/或外部细长形构件的一个或更多个部分装配。例如,在图2和图3A中所示的锁定构件206的变型例中,锁定构件206可以包括延伸穿过其本体216的内腔230。在这些变型例中,内腔230可被定尺寸和构造成使得内部细长形构件204的管状构件212可被定位在内腔230内。因此,当内部细长形构件204和外部细长形构件202同轴地布置时,内部细长形构件204的管状构件212可以穿过锁定构件206的内腔230定位,以将本体216定位在外部细长形构件202的手柄210与内部细长形构件204的手柄214之间,比如如图2所示。当锁定构件206的本体216定位在细长形构件的手柄之间时,本体216可以用作保持内部细长形构件的手柄与外部细长形构件的手柄之间的最小空间。例如,内部细长形构件204的管状构件212可以前进通过外部细长形构件202的内腔224,直到锁定构件206的远端部接触外部细长形构件202的手柄210以及锁定构件206的近端部接触内部细长形构件204的手柄214。在这一点上,锁定构件206可以阻止内部细长形构件204相对于外部细长形构件202的进一步的前进。
在锁定构件206包括内腔230的变型例中,内部细长形构件204的管状构件212可以以任何适当的方式插入内腔230内或从内腔230移除。在一些变型例中,锁定构件206可以通过使锁定构件206相对于管状构件212轴向地滑动连接至内部细长形构件204和/或从内部细长形构件204移除。另外或可替代地,锁定构件206可被构造成允许锁定构件206径向地连接至管状构件212和/或与管状构件212断开。例如,在一些变型例中,锁定构件206可以包括从本体216的外表面延伸至内腔230的狭缝或通道,狭缝或通道可被构造成允许管状构件212穿过狭缝或通道以允许锁定构件206径向连接至内部细长形构件204或与内部细长形构件204断开。在一些变型例中,狭缝或通道临时扩张(例如狭缝可以扩张成通道,或通道可以扩张成更大的通道)以容纳管状构件212,以及在一些情况下,狭缝或通道可被构造成在管状构件212已经穿过狭缝或通道时(例如一旦管状构件212已被定位在内腔230中)或一旦管状构件212已被从锁定构件松开,返回至其原始结构。在其他变型例中,锁定构件206可被构造成具有一个或更多个易碎部分,易碎部分可以破裂以允许锁定构件206与内部细长形构件204径向地分离。在一些变型例中,一个或更多个易碎部分可被构造成将锁定构件206断裂成两个或更多个独立件。在其他变型例中,锁定构件206的易碎部分可被构造成在内腔230与本体216的外表面之间形成狭缝或通道。
在一些变型例中,在此说明的锁定构件可被构造成相对于细长形构件中的一者或两者临时固定锁定构件。在锁定构件包括内腔(例如图2和图3A所示的锁定构件206的内腔230)的变型例中,内腔可被构造成当管状构件212定位在内腔中时与内部细长形构件204的管状构件212形成摩擦保持。在一些变型例中,内腔的直径可以小于管状构件212的外径,使得内腔扩张以容纳管状构件212。内腔可被朝向其未扩张结构偏置,这反过来摩擦地接合和保持管状构件212。在这些变型例中,为了使管状构件212相对于锁定构件206运动,使用者可以向内部细长形构件204和/或锁定构件206施加足够大以克服锁定构件206的内腔与管状构件212之间的摩擦接合的力。另外或可替代地,锁定构件206的内腔的内部表面可被加工纹理和/或包括带纹理的衬套以增大锁定构件206的内腔与内部细长形构件204的管状构件212之间的摩擦力。
另外或可替代地,在一些变型例中,在此说明的锁定构件可以包括一个或更多个连接器,一个或更多个连接器构造成将锁定构件可松开地连接至内部细长形构件和外部细长形构件中的一个或更多个。例如,在图2和图3A所示的进入装置200的变型例中,锁定构件206可以包括近端连接器218和远端连接器220。一般地,近端连接器218可被构造成将锁定构件206连接至内部细长形构件204的一部分(例如,连接至内部细长形构件204的手柄214),远端连接器218可被构造成将锁定构件206连接至外部细长形构件202(例如,连接至外部细长形构件202的手柄210)。当近端连接器218连接至内部细长形构件204以及远端连接器220连接至外部细长形构件202时,锁定构件206可以阻止内部细长形构件204与外部细长形构件202之间的相对轴向运动。
虽然锁定构件206在图2和图3A中示出为具有两个连接器(例如近端连接器218和远端连接器220),应当理解的是,在一些情况下,锁定构件206可以仅包括一个连接器,并且在其他情况下可以不包括任何连接器。例如,在一些变型例中,锁定构件206可以包括构造成将锁定构件206连接至内部细长形构件204的一部分的仅近端连接器218。在这些变型例中,锁定构件206可以用作止动件以相对于外部细长形构件202远端地限制内部细长形构件204的运动(例如,内部细长形构件204和锁定构件206可以一起前进,直到锁定构件206的远端部接合外部细长形构件202的近端部并且阻止内部细长形构件204的进一步的远端运动),但可以允许内部细长形构件204和锁定构件206相对于外部细长形构件202被自由地退回。
在其他变型例中,锁定构件206可以包括仅远端连接器218,远端连接器218构造成将锁定构件206连接至外部细长形构件202的一部分。在这些变型例中,锁定构件206可以用作止动件以相对于外部细长形构件202远端地限制内部细长形构件204的运动(例如,内部细长形构件204可以相对于外部细长形构件202和锁定构件206前进,直到内部细长形构件构件204的手柄214或另一部分接合锁定构件206的近端部并且阻止内部细长形构件204的进一步的远端运动)。在这些变型例中的一些中,锁定构件206可以包括构造成摩擦地保持内部细长形构件204的内腔230,使得内部细长形构件204和外部细长形构件202的位置相对于彼此临时固定。在其他变型例中,内部细长形构件204可以相对于锁定构件206和外部细长形构件202自由地退回。
在本文中说明的锁定构件包括一个或更多个连接器的变型例中,连接器可以是任何适当的连接器。在一些变型例中,连接器可以是鲁尔锁定连接器或鲁尔滑动/滑程尖端连接器。例如,图5A示出锁定构件500的一个这样的变型例。如在此所示,锁定构件500可以包括本体502、近端鲁尔锁定连接器504和远端鲁尔锁定连接器506。虽然在图5A中示出为具有近端鲁尔锁定连接器504和远端鲁尔锁定连接器506两者,但是应当理解的是,在一些情况下,锁定构件500可以包括仅近端鲁尔锁定连接器504或可以包括仅远端鲁尔锁定连接器506。在一些变型例中,锁定构件500的本体502可以包括穿过其延伸的内腔509,比如以下更加详细地说明的。在这些变型例的一些中,锁定构件500还可以包括纵向通道(例如,如图5A所示的通道510)或可以便于锁定构件500与内部细长形构件的径向连接或拆除的狭缝。在其他变型例中,锁定构件500可以包括便于锁定构件500的拆除的一个或更多个易碎部分。
在包括近端鲁尔锁定连接器504的变型例中,近端鲁尔锁定连接器504可被构造成可松开地连接至内部细长形构件上的相对应的鲁尔锁定连接器(例如通过使锁定构件500相对于内部细长形构件旋转)。例如,图5A示出如上关于图2和图3A所述的内部细长形构件204的变型例,其中内部细长形构件204的手柄214包括鲁尔锁定连接器512。内部细长形构件204的鲁尔锁定连接器512和锁定构件的近端鲁尔锁定连接器504可以分别是凸形配件和凹形配件,或者可以分别是凹形配件和凸形配件。类似地,在包括远端鲁尔锁定连接器506的变型例中,远端鲁尔锁定连接器506可被构造成可松开地连接至外部细长形构件上的相对应的鲁尔锁定连接器(例如通过使锁定构件500相对于内部细长形构件旋转)。例如,图5A示出如上关于图2和图3A所述的外部细长形构件202的变型例,其中外部细长形构件202的手柄210包括鲁尔锁定连接器514。外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514和锁定构件的近端鲁尔锁定连接器506可以分别是凸形配件和凹形配件,或者可以分别是凹形配件和凸形配件。
在内部细长形构件204和外部细长形构件202分别包括鲁尔锁定连接器的变型例中,内部细长形构件204的鲁尔锁定连接器512可被构造成可松开地连接至外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514。例如,内部细长形构件204的鲁尔锁定连接器512和外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514可以分别是凸形配件和凹形配件,或者可以分别是凹形配件和凸形配件。这可以允许在锁定构件500与进入装置断开之后使内部细长形构件204连接至外部细长形构件202。例如,在一些情况下,锁定构件500可以连接至内部细长形构件204和外部细长形构件202两者。具体地,内部细长形构件204的管状构件212可以前进穿过外部细长形构件202的内腔224,锁定构件500可以定位在内部细长形构件与外部细长形构件的手柄之间(例如通过使内部细长形构件204的管状构件212前进通过内腔509,通过使内部细长形构件204的管状构件212径向地通过锁定构件的狭缝或通道等)。近端鲁尔锁定连接器504可以连接至内部细长形构件204的鲁尔锁定连接器512,远端鲁尔锁定连接器506可以连接至外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514,以将进入装置保持在递送结构中,比如如上所述的递送结构中的一个或更多个。进入装置可以在递送结构中前进和/或操纵,锁定构件500可以与内部细长形构件和外部细长形构件分离,以允许内部细长形构件204相对于外部细长形构件202前进。在一些变型例中,内部细长形构件204可以前进,直到内部细长形构件204的鲁尔锁定连接512达到外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514以将进入装置定位在如上所述的刺穿结构中。在这一点上,内部细长形构件204的鲁尔锁定连接512可以连接至外部细长形构件202的鲁尔锁定连接器514,以将进入装置临时保持在刺穿结构中。虽然关于图5A说明的连接器为鲁尔锁定连接器,但是应当理解的是在此说明的连接器可替代地可以是鲁尔滑动/滑动尖端连接器。
在本文中说明的锁定构件的一些变型例中,锁定构件可以包括一个或更多个咬合装配连接器。例如,图5B示出包括本体522和咬合装配连接器524、526的锁定构件520的变型例。在一些变型例中,锁定构件520可以包括贯穿地延伸的内腔528,比如以上更详细地说明的。在这些变型例的一些中,锁定构件520还可以包括纵向通道(例如,如图5B所示的通道530)或可以便于锁定构件520与内部细长形构件的径向连接或拆除的狭缝,比如以上更详细地说明的。另外,锁定构件520还可以包括手柄536以在锁定构件520的连接或拆除期间便于锁定构件520的抓握。锁定构件520在图5B中所示为具有近端咬合装配连接器524和远端咬合装配连接器526,尽管应当理解的是锁定构件520不必具有近端咬合装配连接器和远端咬合装配连接器两者。在一些变型例中,锁定构件520包括近端咬合装配连接器524,而非远端咬合装配连接器。在这些变型例中的一些中,锁定构件520可以包括可以是鲁尔锁定连接器、鲁尔滑动/滑动尖端连接器等的远端连接器。在这些变型例中的其他变型例中,锁定构件520可以不具有远端连接器。在一些变型例中,锁定构件520包括远端咬合装配连接器526,而非近端咬合装配连接器。在这些变型例中的一些中,锁定构件520可以包括可以是鲁尔锁定连接器、鲁尔滑动/滑动尖端连接器等的近端连接器。在这些变型例中的其他变型例中,锁定构件520可以不具有近端连接器。
每个咬合装配连接器524、526可以包括一对臂532、534。臂532、534可被构造成至少部分地包围内部细长形构件或外部细长形构件的一部分以夹持内部细长形构件或外部细长形构件。例如,在锁定构件520包括近端咬合装配连接器524的一些变型例中,近端咬合装配连接器524的臂532、534可被构造成至少部分地包围内部细长形构件204的手柄214并且夹持手柄214。类似地,在锁定构件520包括远端咬合装配连接器526的一些变型例中,远端咬合装配连接器526的臂532、534可被构造成至少部分地包围外部细长形构件202的手柄210并且夹持手柄210。类似地,可以通过牵拉锁定构件520径向地远离内部细长形构件和外部细长形构件从进入装置去除咬合装配连接器,使得臂532、534临时弯曲以解除与内部细长形构件和/或外部细长形构件的紧固。
在仍然的其他变型例中,在此说明的锁定构件可以包括铰接夹片连接器。例如,图5C描绘了如在此说明的锁定构件540的另一个实施例。如在此所示的,锁定构件540包括具有近端连接器部分544和远端连接器部分546的夹片542。夹片542可以具有可以经由铰链机构彼此相对旋转的第一夹具543和第二夹具545。在一些变型例中,第一夹具543和第二夹具545可以单独地形成并且彼此枢转地连接(例如经由销接等),而在其他变型例中,第一夹具543和第二夹具545可以一体地形成并且可以经由连接第一夹具和第二夹具(例如经由活铰链)的材料的挠曲旋转。第一夹具543和第二夹具545限定贯穿地延伸的内腔548,第一夹具和第二夹具可以彼此相对地旋转以增大内腔548的尺寸,这可以便于锁定构件540与进入装置的分开。相反地,第一夹具543朝向第二夹具545的旋转可以使得进入装置的一个或更多个部分通过夹片542夹紧。例如,夹片542的近端部分可以形成近端连接器544,近端连接器544可被构造成当第一夹具543朝向第二夹具545旋转时夹住内部细长形构件204的一部分(例如内部细长形构件的手柄214)。类似地,夹片542的远端部分可以形成远端连接器546,远端连接器546可被构造成当第一夹具543朝向第二夹具545旋转时夹住外部细长形构件202的一部分(例如外部细长形构件的手柄210)。在一些变型例中,第一夹具543和第二夹具545中的每一个均可包括手柄550,使得手柄550可被挤压在一起,以使第一夹具543旋转远离第二夹具545(这接着可以从进入装置释放夹片542)。应当理解的是,在有些情况下,锁定构件可以包括两个夹片,其中第一夹片形成近端连接器,第二夹片形成远端连接器。在这些变型例中,夹片可被独立地致动以连接或断开夹片与内部细长形构件或外部细长形构件。
如上所述,内部细长形构件和外部细长形构件可以在递送结构与刺穿结构之间运动。如上所述的锁定构件可被用于将进入装置保持在递送结构中或阻止进入装置从递送结构运动至刺穿结构。例如,当锁定构件包括近端连接器和远端连接器时,当近端连接器连接至内部细长形构件以及远端连接器连接至外部细长形构件时,进入装置可被保持在递送结构中。在其他变型例中(例如锁定构件包括仅一个连接器或不包括任何连接器的变型例),锁定构件可以阻止进入装置在递送结构与刺穿结构之间运动。在这些变型例中,内部细长形构件可以前进穿过外部细长形构件,直到锁定构件接合内部细长形构件和外部细长形构件两者并且阻止内部细长形构件的进一步前进。进入装置可被构造成使得当锁定构件接合内部细长形构件和外部细长形构件两者时进入装置处于递送结构中,并且因此锁定构件可以阻止内部细长形构件朝向刺穿结构的进一步前进。为了将进入装置保持在递送结构中或为了防止内部细长形构件穿过递送结构前进,锁定构件可以具有任何适当的长度。例如,在一些变型例中,锁定构件可以在大约1.5英寸(3.81cm)与大约3英寸(7.62cm)之间。在这些变型例中的一些中,锁定构件的长度可以为大约2英寸(5.08cm)。
图5D和5E示出了适用于本文中说明的进入装置的锁定构件560的又一个变型例。如在此所示的,锁定构件560可以包括具有贯穿地延伸的内腔568和连接器栓564的圆柱体562。在一些变型例中,锁定构件560可以包括远端连接器566。在这些变型例中,远端连接器566可被构造成将锁定构件560可松开地连接至外部细长形构件(例如,连接至外部细长形构件的手柄上的相应的连接器)。连接器566可以是任何适当的连接器,比如鲁尔锁、鲁尔滑动/滑动尖端连接器、咬合装配连接器、夹片等。在其他变型例中,锁定构件560可以与外部细长形构件的手柄一体地形成或者以其他方式永久地连接至手柄。
连接器栓564可被构造成相对于内部细长形构件可松开地固定锁定构件560。例如,连接器栓564可以包括延伸通过连接器栓564的内腔570,并且可以在圆柱体562内在第一位置与第二位置之间运动,在第一位置中,连接器栓564的内腔570与圆柱体562的内腔568对准,在第二位置中,连接器栓564的内腔570不与圆柱体562的内腔568对准。在一些变型例中,锁定构件560可以包括定位并且构造成使连接器栓564偏置远离第一位置的弹簧572。
为了将锁定构件560连接至内部细长形构件,连接器栓564可以运动至第一位置(例如通过推进连接器栓564以压缩弹簧572)。当连接器栓564的内腔570与圆柱体562的内腔568对准时,内部细长形构件的管状构件可以前进通过内腔568、570。当去除将连接器栓564保持在其第一位置中的力时,弹簧572可以推动连接器栓564远离第一位置,这接着可以使得连接器栓564压靠在内部细长形构件的定位在连接器栓564的内腔570中的部分上。这可以引起连接器栓564与内部细长形构件之间的摩擦接合,这接着阻碍内部细长形构件通过圆柱体562的内腔568的前进或退回。连接器栓564可以再次运动至第一位置以允许内部细长形构件相对于外部细长形构件滑动。
在图5D和图5E所描述的实施例中,锁定构件560可被接合和分离以沿着内部细长形构件的不同部分将锁定构件560连接至内部细长形构件。因此,所希望的是为使用者提供进入装置处于特定结构(例如如上所述的递送结构)中的标记。因此,在一些变型例中,内部细长形构件可以包括构造成指示内部细长形构件与外部细长形构件之间的相对定位的一个或更多个标志。例如,内部细长形构件的管状构件可以包括第一标记,其中第一标记定位成使得当标记达到圆柱体562的内腔568的近端入口时,进入装置定位在递送结构中。在一些变型例中,管状标记可以包括第二标记,第二标记可以表示当第二标记达到圆柱体562的内腔568的入口时,内部细长形构件的远端尖端已经达到外部细长形构件的远端尖端以外一定距离。标志可以是管状构件上的着色标志、管状构件中的切口等。
图6与图7A-7B描绘了本文说明的进入装置的另一个实施例。图6描绘了处于组装结构的进入装置600的透视图。图7A示出拆卸的进入装置600的分解图以便更好地示出其部件。如图所示,进入装置600可以包括第一外部细长形构件602、第二中间细长形构件604和第三内部细长形构件606。外部细长形构件602可以包括贯穿延伸的内腔630,中间细长形构件604的至少一部分可被定尺寸成装配在外部细长形构件602的内腔630内。中间细长形构件604可以包括贯穿延伸的内腔632,内部细长形构件606的至少一部分可被定尺寸成装配在中间细长形构件604的内腔632内。当处于图6所示的组装结构时,内部细长形构件606、中间细长形构件604和外部细长形构件602可以同轴地布置,使得内部细长形构件606的一部分至少部分地延伸通过中间细长形构件604的内腔632,中间细长形构件604的一部分至少部分地延伸通过外部细长形构件602的内腔630。内部细长形构件606可以包括构造成刺穿组织的远端尖端,使得内部细长形构件606可以前进到组织内以刺透或者刺穿组织。在一些变型例中,内部细长形构件606还可以包括贯穿地延伸的内腔,但并非必须。在内部细长形构件204包括内腔的变型例中,可以通过内部细长形构件606的内腔将导线或流体引入心包腔内,以下将更详细地说明。
一般地,中间细长形构件604可以临时连接至外部细长形构件602,以相对于外部细长形构件602固定中间细长形构件604的位置。在一些变型例中,中间细长形构件604可被构造成可松开地连接至外部细长形构件602。例如,中间细长形构件604可以包括构造成可松开地连接至外部细长形构件602上的相应的连接器的连接器。另外或可替代地,进入装置600可以包括锁定构件(未示出),比如如上所述的锁定构件,其可被构造成将中间细长形构件604可松开地连接至外部细长形构件602。
可选择地,进入装置600还可以包括锁定构件608,锁定构件608一般构造成相对于中间细长形构件604和/或外部细长形构件602可松开地限制内部细长形构件606的位置。锁定构件608可以可松开地接合内部细长形构件606、中间细长形构件604和/或外部细长形构件602以限制内部细长形构件606与外部细长形构件602和/或中间细长形构件604之间的相对运动,并且可以分离以允许内部细长形构件606与外部细长形构件602和中间细长形构件604之间的相对运动。当锁定构件608接合时,锁定构件608可以以多种方式限制内部细长形构件606与外部细长形构件602和/或中间细长形构件604之间的相对运动。例如,在一些变型例中,锁定构件608可以相对于中间细长形构件604的位置轴向地固定内部细长形构件606的位置(例如,可以阻止内部细长形构件606相对于中间细长形构件604远离地或靠近地滑动),或者可以相对于外部细长形构件602的位置轴向地固定内部细长形构件606的位置(例如,可以阻止内部细长形构件606相对于外部细长形构件602远离地或靠近地滑动)。在其他变型例中,锁定构件608可被构造成限制或者另外阻止内部细长形构件606相对于中间细长形构件604和/或外部细长形构件602轴向前进超过某一点,但是可以允许内部细长形构件606相对于中间细长形构件604和/或外部细长形构件602的轴向退回。
当组装进入装置600时,其可以在递送结构与刺穿结构之间运动。在递送结构中,内部细长形构件606、中间细长形构件604和外部细长形构件602可以同轴地布置,并且还可以定位成获得三个细长形构件的尖端之间所需的相对定向。例如,在一些变型例中,当进入装置600处于递送结构中时,中间细长形构件604的远端尖端可被定位成延伸超过外部细长形构件602的远端尖端。在其他变型例中,当进入装置600处于递送结构中时,中间细长形构件604的远端尖端可被定位成与外部细长形构件602的远端尖端齐平,或者可以近端地定位在外部细长形构件602的远端尖端。
另外,在一些变型例中,当进入装置定位在递送结构中时,内部细长形构件606的远端尖端可被定位成延伸超过中间细长形构件604和外部细长形构件602两者的远端尖端。在这些变型例中的一些中,所希望的是限制内部细长形构件606延伸超过中间细长形构件604的距离,如以下将更详细地说明的。在其他变型例中,当进入装置600处于递送结构中时,内部细长形构件606的远端尖端可被定位成与中间细长形构件604的远端尖端和外部细长形构件602的远端尖端中的一者或两者齐平。在仍然的其他变型例中,当进入装置600处于递送结构中时,内部细长形构件606的远端尖端可被定位成与中间细长形构件604的远端尖端和外部细长形构件602的远端尖端中的一者或两者齐平。在一些情况中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606可被临时固定在递送结构中(例如,经由一个或更多个锁定构件和/或细长形构件之间的直接连接,如以下将更详细地论述的),这可以允许细长形构件一起朝向心包膜前进以及被操作。
与在前说明的进入装置200的实施例类似地,在一些情况下,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606可以对进入装置600提供额外的硬度,并且可以便于进入装置600穿过身体前进。例如,在一些变型例中,中间细长形构件604可以比内部细长形构件606更硬,当内部细长形构件606定位在中间细长形构件604的内腔632中时,中间细长形构件604可以加强内部细长形构件606或者限制内部细长形构件606的弯曲。然而,在其他变型例中,中间细长形构件604可以比内部细长形构件606更柔韧(例如当内部细长形构件被用于填充内部细长形构件606与外部细长形构件602之间的空间时,如以下更详细地说明的)。
类似地,在一些变型例中,外部细长形构件602可以比内部细长形构件606更硬。当内部细长形构件606和中间细长形构件604定位在外部细长形构件602的内腔630中时,外部细长形构件602可以加强内部细长形构件606和/或中间细长形构件604或者限制内部细长形构件606和/或中间细长形构件604的弯曲。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件602也可以比中间细长形构件604更硬。在其他变型例中,中间细长形构件604可以比外部细长形构件602和内部细长形构件606两者更硬。该变型例可以在希望在内部细长形构件606朝向心包膜的前进期间对柔性内部细长形构件606提供支承以及在外部细长形构件602向心包膜前进并且通过心包膜期间向柔性外部细长形构件602(例如柔性管)提供支承的情况下提供实用性。
当进入装置600的远端部靠近心包膜的外表面定位时,进入装置600可以从递送结构运动至刺穿结构。为了使进入装置600从递送结构运动至刺穿结构,内部细长形构件606可以前进通过中间细长形构件604的内腔632,以使内部细长形构件606相对于中间细长形构件604和外部细长形构件602前进。当内部细长形构件606前进时,内部细长形构件606的远端尖端可以定位成延伸经过外部细长形构件602的远端尖端和中间细长形构件604的远端尖端。在内部细长形构件606的远端尖端在递送结构中延伸经过外部细长形构件602的远端尖端和中间细长形构件604的远端尖端的变型例中,内部细长形构件606的远端尖端与中间细长形构件604的尖端和外部细长形构件602的尖端之间的距离可以在进入装置从递送结构运动至刺穿结构时增大。当内部细长形构件606朝向心包膜前进时,内部细长形构件的远端尖端可以刺穿心包膜以将内部细长形构件606的远端尖端定位在心包腔中。当锁定构件608被用于限制内部细长形构件606相对于中间细长形构件604和/或外部细长形构件602的位置时,锁定构件608可被分离以允许进入装置600从递送结构运动至刺穿结构。
虽然进入装置600如上所述在递送结构中前进,但应该理解的是,在有些情况下,进入装置600可以在中间细长形构件604和/或外部细长形构件602已经前进至靠近心包膜的位置之后设置在递送结构中。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件602可以前进到身体内一定距离,中间细长形构件604可以前进通过外部细长形构件604的内腔630,内部细长形构件606可以前进穿过中间细长形构件604的内腔632,以将进入装置600定位在递送结构中。在一些变型例中,中间细长形构件604可以连接至外部细长形构件602,和/或锁定构件608可以连接至进入装置,以便于将进入装置600设置在递送结构中,如以下将更详细地论述的。在其他情况下,中间细长形构件604和外部细长形构件602可以一起前进到身体内,内部细长形构件然后可以前进通过中间细长形构件604的内腔632。
转向图7A,进入装置600被描述为具有外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606以及分离的锁定构件608。如在此所示的,外部细长形构件602可以包括管状构件610和手柄612。外部细长形构件602的内腔630可以至少部分地延伸通过管状构件610和手柄612。在一些变型例中,内腔630可以在手柄612中的入口与管状构件610的远端部中的出口之间延伸。管状构件610可以包括针(例如,图伊针、斜针)、护套、海波管或任何其他适当的管状装置。管状构件610的长度和直径可以基于解剖学因素和其他变量而变化。在一些实施例中,外部细长形构件602的远端部可以包括激光切割模式,比如以上更详细地论述的那些。
管状构件610和手柄612可以以任何适当的结构组装。在一些变型例中,外部细长形构件602可被构造成使得手柄612连接至管状构件610的近端部分。在这些实施例中的一些中,管状构件610和手柄612可以整体地形成。在这些实施例中的其他实施例中,手柄612和管状构件610可被单独地构造并且彼此附装(例如,经由一种或更多种胶合剂、焊接等)。在一些变型例中,外部细长形构件602可被构造成临时连接至锁定构件608、内部细长形构件606或另一个装置。在这些变型例中的一些中,手柄612可以包括连接器。在这些变型例中,手柄612的连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、中间细长形构件等上的相应的连接器。在其他变型例中,管状构件610可以包括连接器,连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、内部细长形构件等上的相应的连接器。手柄612还可被构造成便于外部细长形构件602的管状构件610的操作。例如,手柄612可以包括缺口、凸棱、凸起、舌片或任何其他结构标记,以便于将使用者的手放置在手柄612上。
中间细长形构件604还可以包括管状构件614和手柄616。管状构件614可以是如上关于外部细长形构件602所述的多种管状构件中的任一种(例如针、护套、海波管等)。此外,管状构件614的长度和直径可以根据解剖学考量以及其他因素而变化,比如以下更详细地论述的。在一些实施例中,中间细长形构件604的远端尖端可以包括激光切割模式,比如以上更详细地论述的。管状构件614和手柄616可以以任何适当的结构组装。在一些变型例中,中间细长形构件604可被构造成使得手柄616连接至管状构件614的近端部分。在这些实施例中的一些中,管状构件614和手柄616可以整体地形成。在这些实施例中的其他实施例中,手柄616和管状构件614可被单独地构造并且彼此附装(例如,经由一种或更多种胶合剂、焊接等)。
在一些变型例中,中间细长形构件604可被构造成临时连接至锁定构件608、内部细长形构件606、外部细长形构件602或另一个装置。在这些变型例中,手柄616的连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、内部细长形构件、外部细长形构件等上的相应的连接器。在其他变型例中,管状构件614可以包括连接器,连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、内部细长形构件等上的相应的连接器。在一些变型例中,中间细长形构件604可以包括构造成可松开地连接至外部细长形构件602上的相应的连接器的第一连接器,并且可以包括构造成可松开地连接至内部细长形构件606和/或锁定构件608上的相应的连接器的第二连接器。手柄616还可以构造成便于中间细长形构件604的管状构件614的操作。例如,手柄616可以包括缺口、凸棱、凸起、舌片或任何其他结构标记,以便于将使用者的手放置在手柄616上。另外,在一些变型例中,手柄616可被构造成使得手柄616的至少一部分定尺寸成使其被阻止进入外部细长形构件602的内腔630。在这些变型例中,中间细长形构件604的手柄616可以限制中间细长形构件604前进通过外部细长形构件602的内腔630。在这些变型例中,中间细长形构件604可以前进至内腔630内(例如,通过外部细长形构件602的内腔630的入口),直到手柄616接合入口并且防止中间细长形构件604相对于外部细长形构件602的进一步前进。
内部细长形构件606还可以包括管状构件618和手柄620。管状构件618可以包括针(例如图伊针、斜针)、护套、海波管或任何其他适当的管状装置,比如以下更详细地论述的。一般地,管状构件618包括构造成刺透组织的远端尖端。例如,远端尖端可以包括一个或更多个削尖或倾斜边缘。管状构件618的长度和直径可以基于解剖学因素和其他变量而变化。在一些实施例中,内部细长形构件618的远端尖端可以包括激光切割模式,比如以上更详细地论述的。在一些变型例中,内部细长形构件606可以包括内腔633。在这些变型的一些中,内腔633可以至少部分地延伸通过管状构件618和手柄620。在一些变型例中,内腔633可以在手柄620中的入口与管状构件618的远端部中的出口之间延伸。
管状构件618和手柄620可以以任何适当的结构和方式组装,比如以上在图2和图3A中关于进入装置200的内部细长形构件204更详细地说明的。在这些变型例中的一些中,手柄620可以包括连接器。在这些变型例中,手柄620的连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、中间细长形构件、外部细长形构件等上的相应的连接器。在其他变型例中,管状构件618可以包括连接器,连接器可被构造成可松开地连接至锁定构件、中间细长形构件、外部细长形构件等上的相应的连接器。另外,在一些变型例中,手柄620可被构造成使得手柄620的至少一部分定尺寸成使其被阻止进入外部细长形构件602的内腔630。在这些变型例中,内部细长形构件606的手柄620可以限制内部细长形构件606前进通过中间细长形构件604的内腔632。在这些变型例中,内部细长形构件606可以前进至中间细长形构件604的内腔632内(例如,通过内腔632的入口),直到手柄620接合入口并且防止内部细长形构件606相对于中间细长形构件604的进一步前进。
外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606可以包括管状构件的任何组合。在一些变型例中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606中的每一个可以包括针。在另一个变型例中,外部细长形构件602可以包括柔性护套(例如聚合物护套),中间细长形构件604和内部细长形构件606可以各自包括针。在又一个变型例中,外部细长形构件602可以包括柔性护套(例如聚合物护套),中间细长形构件604可以包括海波管(例如不锈钢管),内部细长形构件606可以包括针。在另一个实施例中,外部细长形构件602可以包括海波管,中间细长形构件604和内部细长形构件606可以各自包括针。在另一个变型例中,外部细长形构件602和中间细长形构件604可以各自包括海波管,内部细长形构件606可以包括针。在又一个变型例中,外部细长形构件602可以包括海波管,中间细长形构件604可以包括柔性护套,内部细长形构件606可以包括针。应该理解的是,可以利用细长形构件的仍然的其他组合。
外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606可以具有任何适当的尺寸。例如,图7B描绘了进入装置600的管状构件的横截面图,进入装置600具有定位在中间细长形构件604的内腔632内的内部细长形构件606和定位在外部细长形构件602的内腔630内的中间细长形构件604。如本文中所示,外部细长形构件602的管状构件610可以具有外径706和内径708(即内腔630的直径)。中间细长形构件604的管状构件614可以具有外径710和内径712(即内腔632的直径)。内部细长形构件606的管状构件618可以具有外径714。在内部细长形构件606包括内腔633的变型例中,细长形构件可以具有内径716(即内腔633的直径)。
外部细长形构件602可以具有任何适当的内径和外径。在一些变型例中,内径708可以为至少大约0.038英寸(0.965mm)。在一些变型例中,内径708可以为至少大约0.038英寸(0.965mm)。在一些变型例中,外径706可以为至少大约0.05英寸(1.27mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.05英寸(1.27mm)。例如,在一些变型例中,外部细长形构件602可以包括薄壁的18口径管状构件(例如18口径管或18口径针),18口径管状构件具有大约0.038英寸(0.965mm)的内径和大约0.05英寸(1.27mm)的外径。
类似地,中间细长形构件604可以具有任何适当的内径和外径。在一些变型例中,内径712可以为至少大约0.0255英寸(0.648mm)。在一些变型例中,内径712可以为大约0.0255英寸(0.648mm)。在一些变型例中,外径710可以为至少大约0.0355英寸(0.902mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.0355英寸(0.902mm)。例如,在一些变型例中,中间细长形构件604可以包括薄壁的20口径管状构件(例如20口径管或20口径针),20口径管状构件具有大约0.0255英寸(0.648mm)的内径和大约0.0355英寸(0.902mm)的外径。
另外,内部细长形构件606可以具有任何适当的内径和外径。在一些变型例中,内径716可以小于或等于大约0.017英寸(0.432mm)。在一些变型例中,内径716可以为大约0.017英寸(0.432mm)。在一些变型例中,外径714可以小于或等于大约0.025英寸(0.635mm),以及在一些变型例中,可以为大约0.025英寸(0.635mm)。例如,在一些变型例中,内部细长形构件606可以包括薄壁的23口径管状构件(例如23口径管或23口径针),23口径管状构件具有大约0.017英寸(0.432mm)的内径和大约0.025英寸(0.635mm)的外径。
一般地,外部细长形构件602的管状构件610的内径708可以大于中间细长形构件604的管状构件614的外径710,这可以允许中间细长形构件604的管状构件614滑动地容纳在内腔630中。类似地,中间细长形构件604的管状构件614的内径712可以大于内部细长形构件606的管状构件618的外径714,这可以允许内部细长形构件606的管状构件618滑动地容纳在中间细长形构件606的内腔632中。例如,外部细长形构件602的管状构件610可以包括薄壁的18口径管状构件(例如18口径管或18口径针),18口径管状构件具有大约0.05英寸(1.27mm)的外径和大约0.038英寸(0.965mm)的内径,中间细长形构件604的管状构件614可以包括薄壁的20口径管状构件(例如20口径管或20口径针),20口径管状构件具有大约0.0355英寸(0.902mm)的外径和大约0.0255英寸(0.648mm)的内径,以及内部细长形构件606的管状构件618可以包括薄壁的23口径管状构件(例如23口径管或23口径针),23口径管状构件具有大约0.025英寸(0.635mm)的外径和大约0.017英寸(0.432mm)的内径。
在另一个变型例中,外部细长形构件602可以包括6Fr柔性导引护套,其具有大约0.079英寸(2.07mm)的外径和大约0.062英寸(1.57mm)的内径。在这些变型例的一些中,中间细长形构件604可以包括薄壁的18口径管状构件(例如18口径管或20口径针)和薄壁的20口径管状构件(例如20口径管或20口径针),18口径管状构件具有大约0.05英寸(1.27mm)的外径和大约0.038英寸(0.965mm)的内径,20口径管状构件具有大约0.0355英寸(0.902mm)的外径和大约0.0255英寸(0.648mm)的内径。在这些变型例中,18口径管状构件和20口径针可以各自连接至中间细长形构件604的手柄。在这些变型例的一些中,内部细长形构件606可以包括薄壁的23口径管状构件(例如23口径管或23口径针),23口径管状构件具有大约0.025英寸(0.635mm)的外径和0.017英寸(0.432mm)的内径。
在另一个变型例中,外部细长形构件602可以包括5Fr柔性导引护套,其具有大约0.066英寸(1.67mm)的外径和大约0.042英寸(1.067mm)的内径。在这些变型例的一些中,中间细长形构件604可以包括薄壁的20口径管状构件(例如20口径管或20口径针),20口径管状构件具有大约0.0355英寸(0.902mm)的外径和0.0255英寸(0.648mm)的内径。在这些变型例中,20口径管状构件可以连接至中间细长形构件604的手柄。在这些变型例的一些中,内部细长形构件606可以包括薄壁的23口径管状构件(例如23口径管或23口径针),23口径管状构件具有大约0.025英寸(0.635mm)的外径和大约0.017英寸(0.432mm)的内径。
在一些情况下,所希望的是使相邻的细长形构件之间的空间最小化。中间细长形构件604的存在可以允许较小的内部细长形构件606(其可以减小刺穿心包膜时对心脏的损坏的可能性)和较大的外部细长形构件602(其可以允许通过外部细长形构件602设置更大的导线,如以下将更详细地论述的),但是可以降低组织在进入装置600的前进期间锁住在细长形构件之间的风险。为了帮助减小组织锁住在外部细长形构件与中间细长形构件之间的可能性,所希望的是减小外部细长形构件602的管状构件610的内径708与中间细长形构件604的管状构件614的外径710之间的空间。类似地,所希望的是使中间细长形构件604的管状构件614的内径712与内部细长形构件606的管状构件618的外径714之间的空间最小。
因此,在一些变型例中,外部细长形构件602的管状构件610的内径708可以比中间细长形构件604的管状构件614的外径710大小于或等于大约0.006英寸(0.152mm),可以比中间细长形构件604的管状构件614的外径710大在大约0.003英寸(0.076mm)与大约0.006英寸(0.152mm)之间,或者可以比中间细长形构件604的管状构件614的外径710大小于或等于大约0.001英寸(0.025mm)。在上述变型例的任一个中,中间细长形构件604的管状构件614的内径712可以比内部细长形构件606的管状构件618的外径714大小于或等于大约0.006英寸(0.152mm),可以比内部细长形构件606的管状构件618的外径714大在大约0.003英寸(0.076mm)与大约0.006英寸(0.152mm)之间,或者可以比内部细长形构件606的管状构件618的外径714大小于或等于大约0.001英寸(0.025mm)。在这些变型例中,内部细长形构件606仍然可以在中间细长形构件604内滑动,中间细长形构件604可以在外部细长形构件602内滑动。
细长形构件的远端尖端的设计可以便于装置穿过心包膜的转移。当内部细长形构件606的远端尖端刺穿组织时,其可以在组织中形成足够大以容纳与内部细长形构件606相同直径的装置的开口。然而,内部细长形构件606可以具有小于可被用于完成例如导线的程序的其他装置的直径。在利用内部细长形构件606刺穿组织之后,中间细长形构件604和外部细长形构件602可以前进以扩大组织中的开口。当三个细长形构件602、604、606同轴地布置时保持三者之间的小的径向距离还可帮助容易地穿过组织平移。
如上所述,如图7A所示,内部细长形构件606的管状构件618可以比中间细长形构件604更长,使得当内部细长形构件606和中间细长形构件604同轴地布置时,内部细长形构件606的远端尖端远端地前进超过中间细长形构件604的远端尖端。另外,内部细长形构件606的管状构件618可以比外部细长形构件602更长,使得当内部细长形构件606中间细长形构件604和外部细长形构件602同轴地布置时,内部细长形构件606的远端尖端远端地前进超过外部细长形构件602的远端尖端。例如,在一些变型例中,内部细长形构件606的管状构件618的长度可以比中间细长形构件604和外部细长形构件602的长度长至少大约1英寸(2.54cm)。在这些变型例中的一些中,内部细长形构件606的管状构件618的长度可以比中间细长形构件604和外部细长形构件602的长度长至少大约2英寸(5.08cm)。另外,在一些变型例中,中间细长形构件604的管状构件614的长度可以大致等于外部细长形构件602的长度,使得当中间细长形构件604的管状构件614前进至外部细长形构件602的内腔630内时,中间细长形构件604的远端尖端可以与外部细长形构件602的远端尖端齐平。在其他变型例中,中间细长形构件604的管状构件614的长度可以大于外部细长形构件602的长度,使得当中间细长形构件604的管状构件614前进至外部细长形构件602的内腔630内时,中间细长形构件604的远端尖端可以远端地定位外部细长形构件602的远端尖端。
当本文中说明的进入装置被用于利用剑突方法进入心包腔时,内部细长形构件、中间细长形构件和外部细长形构件被定尺寸成使得内部细长形构件、中间细长形构件和外部细长形构件中的每一个的管状构件可以从剑突进入点达到心包膜。在一些变型例中,外部细长形构件602的管状构件610的长度可以为至少大约5.5英寸(13.97cm)。在一些变型例中,外部细长形构件602的长度可以为至少大约6英寸(15.24cm)。在一些变型例中,外部细长形构件602的管状构件610的长度可以为至少大约5.9英寸(14.99cm)。在这些变型例中的一些中,外部细长形构件602的长度可以为至少大约6.5英寸(16.51cm)。另外或可替代地,中间细长形构件604的管状构件614的长度可以为至少大约7英寸(17.78cm),在一些变型例中其长度可以为大约7.3英寸(18.54cm)。在这些变型例中的一些中,中间细长形构件604的长度可以为至少大约8英寸(20.32cm)。另外或可替代地,内部细长形构件606的管状构件618的长度可以为至少大约9.5英寸(24.13cm)。在一些变型例中,内部细长形构件606的长度可以为至少大约10英寸(25.4cm)。在一些变型例中,内部细长形构件606的管状构件618可以为至少大约10英寸(25.4cm)。在这些变型例中的一些中,内部细长形构件606的长度可以为至少大约11.5英寸(29.2cm)。内部细长形构件602、中间细长形构件604和外部细长形构件606的变化的长度可以允许使用者利用内部细长形构件606通过使内部细长形构件606的远端尖端前进经过外部细长形构件602和中间细长形构件604的远端尖端来刺穿心包膜。
在一些变型例中,所希望的是当进入装置处于递送结构时限制内部细长形构件606的尖端延伸超过中间细长形构件604的远端尖端的距离。类似地,所希望的是限制中间细长形构件604的远端尖端延伸超过外部细长形构件606的远端尖端的距离。限制内部细长形构件606相对于中间细长形构件604的延伸可以降低在内部细长形构件606在前进期间锁住在组织上时内部细长形构件606被破坏的可能性,同时限制中间细长形构件604相对于外部细长形构件602的延伸可以降低在内部细长形构件606和/或中间细长形构件604中任一者在前进期间锁住在组织上的情况下内部细长形构件606和/或中间细长形构件604被破坏的可能性。例如,如上所述,在一些变型例中,当定位在递送结构中时,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606中的每一个的远端尖端可以齐平。锁定构件608和/或一个或更多个连接器可以保持外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606的相对定位。
在其他变型例中,所希望的是内部细长形构件606的远端尖端延伸稍微超过中间细长形构件604的尖端。在这些变型例中,内部细长形构件606的管状构件618的较小外径可以在相对于中间细长形构件604通过组织前进时遇到更小的阻力,这可以便于进入装置600的前进。另外,通过限制内部细长形构件606的远端尖端的延伸,中间细长形构件604可以加强内部细长形构件606的远端尖端(例如如上所述,帮助使内部细长形构件606的弯曲或扭结最小化)并且可以帮助便于进入装置600的前进。在一些实施例中,当进入装置处于递送结构时,内部细长形构件606的远端尖端可以延伸超过中间细长形构件604的远端尖端小于大约0.4英寸(10.16mm)的距离。在一些实施例中,当进入装置处于递送结构时,内部细长形构件606的远端尖端可以延伸超过中间细长形构件604的远端尖端小于或等于大约0.3英寸(7.62mm)的距离。在这些实施例中的一些中,内部细长形构件606的远端尖端可以延伸超过中间细长形构件604的远端尖端小于大约0.2英寸(5.08mm)的距离。在一些实施例中,内部细长形构件606的远端尖端可以延伸超过中间细长形构件604的远端尖端大约0.1英寸(2.54mm)至大约0.2英寸(5.08mm)的距离。
在递送结构中内部细长形构件606的远端尖端延伸超过中间细长形构件604的远端尖端的一些变型例中,中间细长形构件604的远端尖端可以与外部细长形构件602的远端尖端齐平。在其他变型例中,当进入装置600处于递送结构中时,中间细长形构件604的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件602的远端尖端。在一些实施例中,中间细长形构件604的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件602的远端尖端小于大约0.3英寸(7.62mm)的距离。在这些实施例中的一些中,中间细长形构件604的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件602的远端尖端小于大约0.2英寸(5.08mm)的距离。在一些实施例中,中间细长形构件604的远端尖端可以延伸超过外部细长形构件602的远端尖端大约0.05英寸(1.27mm)至大约0.2英寸(5.08mm)的距离。如上所述,当进入装置600处于递送结构中时,锁定构件608和/或一个或更多个连接器可被构造成保持该相对位置。在一些实施例中,中间细长形构件604的远端尖端与内部细长形构件606的远端尖端之间的距离可以与外部细长形构件602的远端尖端与中间细长形构件604的远端尖端之间的距离相同。在其他实施例中,中间细长形构件604的远端尖端与内部细长形构件606的远端尖端之间的距离可以大于外部细长形构件602的远端尖端和中间细长形构件604的远端尖端之间的距离,或反之亦然。还应当理解的是,在一些变型例中,内部细长形构件606的远端尖端可以接近外部细长形构件602和中间细长形构件604中的一者或两者的远端尖端,以及在一些变型例中,中间细长形构件604的远端尖端可以接近外部细长形构件602的远端尖端。
外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606的远端尖端可被构造成便于组织开口的形成和/或扩大。例如,在一些变型例中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606中的每一个的尖端可以具有构造成刺透组织的斜角或边缘。在这些变型例的一些中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606中的每一个可以具有倾斜尖端。在这些变型例中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606的尖端的倾斜角度可以相同或可以不同。在其他变型例中,外部细长形构件602、中间细长形构件604和内部细长形构件606中的一个或更多个的远端尖端可以如上所述地具有圆周或半圆形切割缘。
例如,图8A示出进入装置800A的变型例,其中,外部细长形构件802A具有圆周或半圆形切割缘820,中间细长形构件804A具有圆周或半圆形切割缘818,内部细长形构件806A具有倾斜刃822。在这些变型例的一些中,倾斜边缘822的倾斜角可以与切割缘818、820的倾斜角相同,这可以在细长形构件之间提供平均的厚度过渡。在其他变型例中,这些倾斜角度中的一些可以彼此不同。图8B示出进入装置800B的另一个变型例,其中内部细长形构件806B、中间细长形构件804B和外部细长形构件802B中的每一个均包括圆周或半圆形切割缘(分别标记为830、832和834)。在一些变型例中,圆周或半圆形切割缘830、832、834中的每一个的倾斜角可以相同。例如,圆周或半圆形切割缘830、832、834可以一起加工,同时外部细长形构件802B、中间细长形构件804B和内部细长形构件806B同轴地布置以在外部细长形构件802B、中间细长形构件804B和内部细长形构件806B之间形成平滑过渡。
在其他变型例中,中间和/或外部细长形构件的远端尖端可以是钝的。例如,图8C描绘了进入装置800C的变型例,其中外部细长形构件802C和中间细长形构件804C各自具有圆形的远端尖端。外部细长形构件802C和中间细长形构件804C的远端尖端中的每一个的圆形部分可以包括任何适当的曲率半径(中间细长形构件和外部细长形构件的尖端可以具有相同的曲率半径或不同的曲率半径)并且可以在外部细长形构件802C和中间细长形构件804C沿着内部细长形构件806C前进时便于组织开口的扩张。图8D示出进入装置800D的另一个实施例,其中外部细长形构件802D和中间细长形构件804D中的每一个的管状构件具有平的远端尖端(例如远端表面基本垂直于管状构件的纵向轴线)。虽然内部细长形构件806C、806D在图8C和图8D中示出为具有倾斜远端尖端,但应当理解的是,在这些变型例中,内部细长形构件806C、806D可被构造有任何适当的组织刺穿尖端(例如圆周或半圆形切割缘等)。
转向图7A,如上所述,进入装置600可以包括构造成可松开地限制细长形构件中的两个或更多个的相对运动的锁定构件608。在一些实施例中,锁定构件608可以相对于中间细长形构件604的位置临时限制内部细长形构件606的位置。在其他实施例中,锁定构件608可以相对于外部细长形构件602临时限制中间细长形构件604的位置。在一些实施例中,锁定构件608可以相对于中间细长形构件604和/或外部细长形构件602的位置临时固定内部细长形构件606的位置。在其他实施例中,锁定构件608可被构造成限制内部细长形构件606与中间细长形构件604和/或外部细长形构件602之间的相对运动。例如,在一些变型例中,锁定构件608可被定位成限制内部细长形构件606可以前进到中间细长形构件604的内腔632内的量。
虽然在图7A中示出为具有一个锁定构件608,但是可以理解的是,在有些情况下进入装置可以包括两个锁定构件。例如,在一些变型例中,进入装置600可以包括构造成限制中间细长形构件604与内部细长形构件606之间的相对运动的第一锁定构件和构造成限制中间细长形构件604与外部细长形构件602之间的相对运动的第二锁定构件。在其他变型例中,进入装置可以包括构造成限制外部细长形构件602与内部细长形构件606之间的相对运动的第一锁定构件和构造成限制外部细长形构件602与中间细长形构件604之间的相对运动的第二锁定构件。
如上关于图2、图3A和图5A-5E所述的锁定构件中的任一者可被用于如上关于图6和图7A所述的进入装置。例如,在图6A、图6B和图7A所示的进入装置600的变型例中,进入装置600可以包括构造成相对于中间细长形构件604可松开地连接内部细长形构件606的锁定构件608。如在此所示的,锁定构件608可以包括本体622和延伸通过本体622的内腔634。本体622可以具有适当的横截面形状,例如圆形、正方形、椭圆形、三角形或六边形。在一些变型例中,锁定构件608可以包括从本体622的外表面延伸至内腔634的狭缝或通道(例如在图6中描述的通道628),狭缝或通道可以允许锁定构件608的径向连接或去除,如上更详细地论述的。锁定构件608可以围绕内部细长形构件606设置(例如内部细长形构件606的管状构件618延伸通过锁定构件608的内腔634),以将锁定构件608定位在内部细长形构件606的手柄620与中间细长形构件604的手柄616之间。这可以允许锁定构件608用作间隔件,间隔件可以限制内部细长形构件606的管状构件618的前进到中间细长形构件604的内腔632内的能力,比如以上更详细地论述的。
锁定构件608可被构造成可松开地固定至内部细长形构件606和中间细长形构件604中的一者或两者。在一些变型例中,进入装置600可以包括如上关于图5D和图5E所述的锁定构件560。在一些变型例中,当管状构件618定位在内腔634中时,锁定构件608的内腔634可以与内部细长形构件606的管状构件618形成摩擦保持,比如以上更详细地说明的。另外或可替代地,锁定构件608可以包括一个或更多个连接器。例如,在图7A所示的变型例中,锁定构件608可以包括近端连接器624和远端连接器626。近端连接器624可被构造成可松开地连接至内部细长形构件606(例如可以可松开地连接至内部细长形构件606的手柄620上相对应的连接器640)。类似地,远端连接器626可被构造成可松开地连接至中间细长形构件604(例如连接至中间细长形构件604的手柄616的相对应的近端连接器642)。近端连接器624和远端连接器626中的每一个(以及包括这些连接器的变型例中的内部细长形构件606和中间细长形构件604的相对应的连接器640和642)可以是如上所述的任何适当的连接器,比如,例如鲁尔锁定连接器、鲁尔滑动/滑动尖端连接器、咬合装配连接器、铰接夹片连接器等。
在锁定构件608分别连接至内部细长形构件606和中间细长形构件642上的相对应的连接器640、642的变型例中,连接器640、642可以可松开地彼此连接,以在去除锁定构件之后相对于中间细长形构件604固定内部细长形构件606,比如以上更详细地论述的。例如,在一些变型例中,内部细长形构件606的连接器640可以包括凸形鲁尔锁定连接器,中间细长形构件604的连接器642可以包括凹形鲁尔锁,或反之亦然,使得内部细长形构件606可以连接至中间细长形构件604。在这些变型例中,锁定构件608的近端连接器624可以包括凹形鲁尔锁定连接器,锁定构件608的远端连接器626可以包括凸形鲁尔锁,或反之亦然,以允许锁定构件608连接至内部细长形构件606和中间细长形构件604。
虽然在图6和图7A中示出为具有近端连接器和远端连接器,应该理解的是,在有些情况下,锁定构件608可以包括仅一个连接器并且在其他情况下可以不包括任何连接器。例如,在一些变型例中,锁定构件608可以包括构造成将锁定构件608连接至内部细长形构件606的一部分的仅近端连接器624。例如,锁定构件608可以可松开地连接至内部细长形构件606的手柄620上的相对应的连接器640。在这些变型例中,锁定构件608可以用作止动件,以相对于中间细长形构件604远端地限制内部细长形构件606的运动。例如,内部细长形构件606和锁定构件608可以一起前进,直到锁定构件608的远端部接合中间细长形构件604的近端部分并且阻止内部细长形构件606的进一步的远端运动。在这些变型例中,内部细长形构件606和锁定构件608仍然可以相对于中间细长形构件604自由地退回。
在其他变型例中,锁定构件608可以包括仅远端连接器626,远端连接器626构造成将锁定构件608连接至中间细长形构件604的一部分。在这些变型例中,锁定构件608可以用作止动件以相对于中间细长形构件604远端地限制内部细长形构件606的运动(例如,内部细长形构件606可以相对于中间细长形构件604和锁定构件608前进,直到内部细长形构件构件606的手柄214或另一部分接合锁定构件608的近端部分并且阻止内部细长形构件606的进一步的远端运动)。在这些变型例中的一些中,锁定构件608可以包括构造成摩擦地保持内部细长形构件606的内腔634,使得内部细长形构件606和中间细长形构件604的位置相互之间临时固定。在其他变型例中,内部细长形构件606可以相对于锁定构件608和中间细长形构件604自由地退回。
在锁定构件608固定内部细长形构件和中间细长形构件或者限制两者之间的相对运动的一些变型例中,中间细长形构件和外部细长形构件可以可松开地彼此固定。例如,在一些变型例中,中间细长形构件可以包括构造成可松开地连接至外部细长形构件的连接器的连接器。例如,在图7A所示的变型例中,中间细长形构件604的手柄616可以包括远端连接器644。在这些变型例中,远端连接器644可以可松开地连接至外部细长形构件的手柄612上的相应的连接器646。在这些变型例中,连接器644、646可以直接连接中间细长形构件604和外部细长形构件602。在一些变型例中,锁定构件可被构造成将中间细长形构件604连接至外部细长形构件602,并且可被以如上所述的任何方式配置。应该理解的是,所采用的全部连接器可以是匹配的,使得锁定构件可以是可互换的,并且全部三个细长形构件可以是可连接的。在一些实施例中,根据所采用的类型的连接器,另外的连接器可被增加至任何部件以形成互换性。
系统和套件
如上所述的进入装置中的任一者可被用作用于进入心包腔的系统或套件的一部分。一般地,这种系统或套件可以包括进入装置和构造用于前进通过进入装置的至少一个导线。包括具有内部细长形构件和外部细长形构件的进入装置的系统或套件,比如在图2和图3A中描述的进入装置200的变型例中的一个,可以进一步包括第一导线。在一些情况下,套件还可以包括聚合物护套或导引器和/或第二导线。在其他变型例中,系统或套件可以包括具有三个细长形构件的进入装置,比如为如上关于图6和图7A所述的进入装置600的变型例中的一个,并且还可以包括第一导线。在这些变型例中的一些中,系统或套件可以包括第二导线。导线可被用于便于装置通向和/或前进至心包腔内,如以下更详细地论述的。
如上所述,在此说明的系统和套件可以包括具有两个细长形构件的进入装置。具体地,进入装置可以包括内部细长形构件和外部细长形构件,在此内部细长形构件的管状构件可滑动地定位在外部细长形构件的内腔中。在一些变型例中,进入装置还可包括构造成相对于外部细长形构件固定或限制内部细长形构件的位置的锁定构件。内部细长形构件、外部细长形构件和锁定构件可以以如上关于图2和图3A所述的任何适当的方式配置。
另外,系统可以包括一个或更多个导线。在一些变型例中,系统可以包括构造成装配在外部细长形构件内的第一导线。在这些系统中,当内部细长形构件已从外部细长形构件的内腔去除时,第一导线可以前进穿过外部细长形构件,如以下将更详细地论述的。在内部细长形构件包括延伸通过内部细长形构件的内腔的变型例中,系统还可以包括第二导线。在这些变型例中,第二导线可被定尺寸成装配在内部细长形构件的内腔内(例如第二导线的直径可以小于内部细长形构件的管状构件的内径),同时第一导线可以大于内部细长形构件的管状构件(例如,第一导线的直径可以大于内部细长形构件的内腔的内径并且小于外部细长形构件的内腔的内径)。
在本文中说明的系统和套件的一个变型例中,进入装置可以包括具有18口径管状构件的外部细长形构件,18口径管状构件具有大约0.033英寸(0.838mm)的内径,内部细长形构件可以包括21口径管状构件(比如针),21口径管状构件具有大约0.0195英寸(0.495mm)的内径和大约0.032英寸(0.813mm)的外径。在一些变型例中,系统可以包括具有小于或等于大约0.033英寸(0.838mm)直径的导线。在其他变型例中,系统可以包括第一导线和第二导线,第一导线具有在大约0.02英寸(0.508mm)与大约0.03英寸(0.762mm)之间的直径,第二导线具有小于大约0.195英寸(0.495mm)(例如在大约0.014英寸(0.356mm)与大约0.018英寸(0.457mm)之间)的直径。在一些变型例中,系统可以包括具有小于或等于大约0.035英寸(0.889mm)的直径的第一导线和具有小于第一导线的直径的直径的第二导线,第二导线的直径可以小于或等于大约0.018英寸(0.457mm)。
在一些情况下,在此说明的系统和套件还可以包括聚合物护套或可被用于在此说明的进入装置的导引器。导引器或聚合物护套可以具有任何适当的尺寸,例如其可以为4Fr、5Fr或6Fr护套。聚合物护套或导引器可以包括扩张器部分,但并非必须。扩张器部分可以是构造成扩大和/或扩张组织中的开口的聚合物护套或导引器的一部分。例如,在一些实施例中,扩张器部分可以包括斜坡表面或倾斜表面。在一些变型例中,在此的系统和套件可以包括进入装置、导引器和至少一个导线。例如,系统或套件可以包括进入装置、导引器或聚合物护套以及具有大约0.018英寸(0.457mm)的直径的至少第一导线,进入装置包括具有18口径管状构件的外部细长形构件和具有21口径管状构件的内部细长形构件。在一些变型例中,系统或套件还可以包括具有大约0.035英寸(0.889mm)的直径的第二导线。
上述系统可被包装为套件。在一些变型例中,进入装置可被包装在递送结构中(其可以是如上所述的递送结构之一),其中锁定构件在递送结构中连接并保持内部细长形构件和外部细长形构件。例如,当处于递送结构中时,内部细长形构件的远端尖端可以从外部细长形构件的远端尖端稍微地延伸,比如以上更详细地论述的。在系统包括导引器或聚合物护套和一个或更多个导线的变型例中,进入装置可以与导引器和导线包装在一起或单独地包装。在套件包括尺寸设定成装配在内部细长形构件的内腔内的导线的变型例中,系统可以包装有至少部分地定位在内部细长形构件的内腔内的导线。
在其他变型例中,系统可以包括具有三个细长形构件的进入装置。具体地,进入装置可以包括内部细长形构件、中间细长形构件和外部细长形构件,在此内部细长形构件的管状构件定位在中间细长形构件的内腔内,中间细长形构件的管状构件定位在外部细长形构件的内腔内。在一些变型例中,进入装置可以包括相对于中间细长形构件固定或限制内部细长形构件的第一锁定构件。在这些变型例的一些中,中间细长形构件和外部细长形构件可以直接连接。在其他变型例中,进入装置可以包括相对于内部细长形构件固定或限制外部细长形构件的第二锁定构件。内部细长形构件、中间细长形构件、外部细长形构件和锁定构件可以以如上关于图6和图7A所述的任何适当的方式配置。
另外,该系统可以包括一个或更多个导线。在一些变型例中,系统可以包括构造成装配在外部细长形构件内的第一导线。在这些系统中,当内部细长形构件和中间细长形构件已从外部细长形构件的内腔去除时,第一导线可以前进穿过外部细长形构件,如以下将更详细地论述的。在内部细长形构件包括延伸通过内部细长形构件的内腔的变型例中,系统还可以包括第二导线。在这些变型例中,第二导线可被定尺寸成装配在内部细长形构件的内腔内(例如第二导线的直径可以小于内部细长形构件的管状构件的内径),同时第一导线可以大于内部细长形构件的内腔(例如,第一导线的直径可以大于内部细长形构件的管状构件的内径并且小于外部细长形构件的管状构件的内径)。在这些变型例中的一些中,第一导线可以大于中间细长形构件的内腔,而在其他变型例中,第一导线可以小于中间细长形构件的内腔。
在本文所述的系统和套件的一个变型例中,进入装置可以包括外部细长形构件、中间细长形构件和内部细长形构件,外部细长形构件包括具有大约0.038英寸(0.965mm)内径的薄壁18口径管状构件,中间细长形构件包括具有大约0.0255英寸(0.648mm)的内径和大约0.0355英寸(0.902mm)的外径的薄壁20口径管状构件,内部细长形构件包括具有大约0.017英寸(0.438mm)的内径和大约0.025英寸(0.635mm)的外径的薄壁23口径管状构件(比如针)。在一些变型例中,系统可以包括具有小于或等于大约0.038英寸(0.965mm)(例如在大约0.02英寸(0.508mm)与大约0.03英寸(0.762mm)之间)的直径的导线。在一些变型例中,系统可以包括具有大约0.035英寸(0.889mm)的直径的导线。在这些变型例中的一些中,导线可被构造成装配在外部细长形构件的内腔内,而非中间细长形构件的内腔(例如导线可以具有在大约0.026英寸(0.660mm)与大约0.037英寸(0.940mm)之间的直径)。在其他变型例中,系统可以包括具有在大约0.02英寸(0.508mm)与大约0.037英寸(0.940mm)之间的直径的第一导线和具有小于大约0.0125英寸(0.318mm)的直径的第二导线。在一些变型例中,系统可以包括具有大约0.014英寸(0.355mm)的直径的第二导线。
上述系统可被包装为套件。在一些变型例中,进入装置可被包装在递送结构中(其可以是如上所述的递送结构之一)。例如,进入装置可以包装成使第一锁定构件将内部细长形构件连接至中间细长形构件,以及中间细长形构件连接至外部细长形构件以将进入装置保持在递送结构中。在其他变型例中,进入装置可以包装成使第一锁定构件将内部细长形构件连接至中间细长形构件,第二锁定构件将中间细长形构件连接至外部细长形构件以将进入装置保持在递送结构中。例如,当处于递送结构中时,内部细长形构件的远端尖端可以延伸稍微地超过中间细长形构件的远端尖端,中间细长形构件的远端尖端接着可以延伸稍微超过外部细长形构件的远端尖端,比如以上更详细地论述的。在系统包括一个或更多个导线的变型例中,进入装置可以与导线包装在一起或单独地包装。在套件包括尺寸设定成装配在内部细长形构件的内腔内的导线的变型例中,系统可以包装有至少部分地定位在内部细长形构件的内腔内的导线。
方法
如上所述的进入装置和系统可被用于刺透心包膜并且获得通向心包腔,或者刺透任何流体填充膜或囊以进入其中的结构,例如硬脑膜、腹膜、羊膜囊等。一般地,在此说明的方法可以包括使进入装置前进至心包膜以及使内部细长形构件相对于外部细长形构件前进以刺透心包膜。在一些变型例中,该方法可以包括在使内部细长形构件前进之前分离锁定构件。进入装置可被用于与导引器或聚合物护套和/或一个或更多个导线组合。一般地,在此说明的利用一个或更多个导线的方法包括使进入装置前进至心包膜,使内部细长形构件相对于一个或更多个外部细长形构件和/或中间细长形构件前进以刺透心包膜,使第一导线通过内部细长形构件前进至心包腔内,从心包腔去除一个或更多个细长形构件,以及如果需要利用第二导线替代第一导线。一旦导线设置在心包腔中,则可以使一个或更多个另外的装置在导线上前进以在心包腔中执行一个或更多个治疗操作。
图9A-9E描绘了示例性方法,具有至少部分地定位在外部细长形构件902的内腔内的第一外部细长形构件902和第二内部细长形构件904的进入装置900可被用于通过上述方法进入患者的心包腔。一般地,进入装置900可以前进通过身体中的进入部位(其可以是剑突进入部位),并到达进入装置900的远端部处于心包膜908的外表面的位置,如图9A所示。可以设想进入装置900例如利用荧光、超声等前进,使得可以辨别进入装置900相对于心包膜、心脏和/或其他心脏结构的定位。
当进入装置900如图9A所示地定位时,进入装置900可被设置在递送结构中。递送结构可以是如上关于图2和图3A的进入装置200的变型例所述的递送结构中的任一种。例如,在一些变型例中,当处于递送结构中时,内部细长形构件904的远端尖端可以稍微地延伸超过外部细长形构件906,比如以上更详细地论述的。锁定构件906(其可以是如上所述的锁定构件中的任一者)可以将进入装置900保持在递送结构中,或者可以便于将进入装置900设置在递送结构中。
在一些变型例中,进入装置900在处于递送结构中时可以前进到身体内,并且定位在心包膜908上。在这些变型例中,外部细长形构件902和内部细长形构件904可以一起前进并被一起操纵。在一些情况下,锁定构件906可以在进入装置的前进期间相对于内部细长形构件904(例如在递送结构中)保持外部细长形构件902。锁定构件906可以在进入装置的前进期间限制内部细长形构件904的运动(例如锁定构件906可以阻止内部细长形构件904通过递送结构前进)。在其他情况下,内部细长形构件和外部细长形构件可以顺序地前进。例如,外部细长形构件902可以前进到身体内以将外部细长形构件904的远端尖端定位在心包膜的外表面上。在外部细长形构件902已被定位之后,内部细长形构件904的一部分可以前进通过外部细长形构件902的内腔以将进入装置900设置在递送结构中。在这些变型例中的一些中,锁定构件906可以帮助将进入装置设置和/或保持在递送结构中(例如通过防止内部细长形构件904通过递送结构朝向刺穿结构前进)。例如,当内部细长形构件902前进穿过外部细长形构件904时,锁定构件906可以连接至外部细长形构件904。在其他情况下,当内部细长形构件902前进穿过外部细长形构件904时,锁定构件906可以连接至内部细长形构件902。在仍然的其他情况下,锁定构件906可以围绕内部细长形构件的管状构件定位并且在内部细长形构件的前进期间定位在内部细长形构件和外部细长形构件中的每一个的手柄之间。
在进入装置900如图9A所示已被定位之后,进入装置900可以从递送结构运动至刺穿结构。在锁定构件906接合或者连接至内部细长形构件和外部细长形构件中的一者或两者的变型例中,锁定构件906可以与内部细长形构件和外部细长形构件分离,比如在图9B所示。在一些变型例中,锁定构件906可以与进入装置900径向地分离,比如以上更详细地论述的。随着锁定构件906分离,内部细长形构件904可以相对于外部细长形构件902前进,以使进入装置900运动至刺穿结构,如图9C所示。当内部细长形构件902相对于外部细长形构件902前进时,内部细长形构件902的远端尖端(其可被构造成刺透组织,例如其可以是削尖的)可以刺穿心包膜908以进入心包腔。在一些变型例中,当进入装置定位在刺穿结构时,内部细长形构件904可以连接至外部细长形构件902(例如内部细长形构件904的手柄上的连接器可以可松开地连接至外部细长形构件902的手柄)。
在一些变型例中,第一导线910可以前进穿过内部细长形构件904的内腔以将第一导线910的远端部定位在心包腔中,如图9D所示。在一些情况下,第一导线910可被用于确认内部细长形已进入心包腔。在第一导线910前进到心包腔内时,其可以围绕心脏缠绕或者被限制在心包膜内,其可被利用间接可视化(例如经由荧光仪)进行证实。在一些变型例中,第一导线的设置可以在进入装置的部分前进并且被操纵时防止或降低心脏划破或刺穿的风险。另外或可替代地,流体或气体(例如二氧化碳)可被引入到心包腔内以将心包膜从心脏提起。在一些变型例中,可以从身体去除进入装置,使第一导线910在心包腔中保持就位,一个或更多个装置可以通过第一导线910前进。
另外或可替代地,一个或更多个扩张器可被用于通过更大的导线替换第一导线910,通过更大的导线可以使一个或更多个装置前进。例如,导引器或聚合物护套可以通过第一导线910(即导线910可以至少部分可滑动地设置在导引器或聚合物护套的内腔内)前进并且在已从身体去除进入装置之后进入心包腔内。第一导线910然后可以通过导引器从身体退回,第二较大导线的至少远端部可以前进通过导引器或聚合物护套并进入心包腔内。在一些情况下,去除第一导线并且利用较大的第二导线替换第一导线以使较大的装置可以进入心包腔是有益的。
在一些变型例中,导线可以前进穿过外部细长形构件902的内腔,以将其远端部定位在心包腔中。例如,一旦内部细长形构件904已刺穿心包膜908,则外部细长形构件902可通过内部细长形构件904前进,以将外部细长形构件902的远端尖端定位在心包腔中。当外部细长形构件902定位在心包腔中,可以从外部细长形构件902去除内部细长形构件904,导线912可以前进通过外部细长形构件902的内腔,比如图9E所示。在第一导线910前进通过内部细长形构件904的变型例中,还可以在导线912前进之前去除第一导线910。去除内部细长形构件904可以允许导线912前进,导线912具有比能够通过内部细长形构件设置的导线具有更大的直径。可以从身体去除外部细长形构件902,使导线912在心包腔内保持就位。在一些情况下,一个或更多个装置可以通过导线912前进。另外或可替代地,一个或更多个扩张器可被用于通过更大的导线替换导线912,通过更大的导线可以使一个或更多个装置前进。应该理解的是,可以在这些方法中使用如上关于图2和图3A-3B所述的进入装置200的变型例中的任一种。
图10A-10E示出利用进入装置1000进入心包腔的方法,进入装置1000具有第一外部细长形构件1002、第二中间细长形构件1004和第三内部细长形构件1006。内部细长形构件1006的管状构件可以布置在中间细长形构件1004的内腔中,中间细长形构件1004的管状构件可以布置在外部管状构件1002的内腔中。进入装置1000可以前进通过身体中的进入部位(例如剑突进入部位),以将进入装置的远端部定位在心包膜1012的外表面上,如图10A所示。具体地,当进入装置1000定位在心包膜1012上时,进入装置1000可被设置在递送结构中。递送结构可以是如上关于图6和图7A的进入装置600的变型例所述的递送结构中的任一种。例如,在一些变型例中,当进入装置1000定位在递送结构中时,内部细长形构件1006的远端尖端可以延伸稍微地超过中间细长形构件1004的远端尖端,中间细长形构件1004的远端尖端接着可以延伸稍微超过外部细长形构件1002的远端尖端,比如以上更详细地论述的。
在一些变型例中,进入装置1000在处于递送结构中时可以前进到身体内,并且定位在心包膜1012上。在这些变型例中,内部细长形构件、中间细长形构件和外部细长形构件可以一起前进并被操作。在一些变型例中,一个或更多个锁定构件或连接器可以将进入装置保持在递送结构中。例如,图11A和图11B示出关于图10A-10E说明的方法的变型例,其中进入装置1100可以利用锁定构件1112保持在递送结构中。锁定构件1112可以是任何适当的锁定构件,例如,如上所述的锁定构件中的任一种,并且可以如上所述地使用。例如,在一些变型例中,锁定构件1112可以在步骤的至少一部分期间,例如在前进至心包膜期间,可松开地固定或者限制内部细长形构件1106相对于中间细长形构件1104的运动。如果需要,锁定构件1112可以在处理期间在任一点从进入装置1100分离或者去除,例如,当内部细长形构件1104的远端尖端达到心包膜的外表面时或在内部细长形构件1106、中间细长形构件1104和/或外部细长形构件1102刺穿心包膜之后。在一些变型例中,锁定构件1108可以与进入装置1100径向地分离,比如以上更详细地论述的。在一些情况下,锁定构件1112可以保持就位或者在整个处理过程中与进入装置1100接合。
在一些变型例中,进入装置1100可以包括构造成可松开地固定或者限制中间细长形构件1104与外部细长形构件1102的相对位置的第二锁定构件,比如如上所述。在一些情况下,中间细长形构件1104可以包括可松开地连接至外部细长形构件1102的连接器1108的连接器1110。在仍然的其他变型例中,锁定构件可被构造成相对于外部细长形构件1102可松开地固定或限制中间细长形构件1104,内部细长形构件1106的连接器1116可以可松开地连接至中间细长形构件1104的连接器1110,以便相对于中间细长形构件1104可松开地固定内部细长形构件1106。
返回图10A-10E,在一些变型例中,可以使细长形构件中的一些或全部顺序前进。例如,在一些变型例中,外部细长形构件1002可以首先前进到身体内以将外部细长形构件1002的远端尖端定位在心包膜的外表面上。在这些变型的一些中,中间细长形构件1004的管状构件则可以前进到外部细长形构件1002的内腔内,内部细长形构件1006的管状构件则可以前进到中间细长形构件1004的内腔内以将进入装置定位在递送结构中。在其他变型例中,内部细长形构件1006的管状构件可以前进至中间细长形构件1004的内腔内,内部细长形构件1006和中间细长形构件1004的管状构件可以一起前进至外部管状构件的内腔中。在包括锁定构件和/或连接器以将进入装置保持在递送结构中的变型例中,这些构件可被用于将进入装置可松开地固定在递送结构中和/或便于将进入装置设置在递送结构中,比如如上所述。
在进入装置1000如图10A所示已被定位之后,进入装置1000可以从递送结构运动至刺穿结构。在锁定构件接合或连接至内部细长形构件和中间细长形构件中的一者或两者的变型例中,锁定构件可以与内部细长形构件和中间细长形构件分离。内部细长形构件1006可以相对于中间细长形构件1004和外部细长形构件1002前进以使进入装置1000运动至刺穿结构,如图10B中所示。当内部细长形构件1006相对于外部细长形构件1002和中间细长形构件1004前进时,内部细长形构件1002的远端尖端(其可被构造成刺透组织)可以刺穿心包膜1012以进入心包腔。在一些变型例中,内部细长形构件1006可以前进直到内部细长形构件1006的手柄1016达到中间细长形构件1004的手柄1010。在这些变型例一些中,当进入装置定位在刺穿结构时,内部细长形构件1006可以连接至中间细长形构件1004(例如内部细长形构件1006的手柄1008上的连接器可以可松开地连接至中间细长形构件1004的手柄1010)。在一些情况下,全部三个细长形构件(内部细长形构件1006、中间细长形构件1004、外部细长形构件1002)可以在进入装置1000定位在刺穿结构中时附接(例如内部细长形构件1006的手柄1016上的连接器可以附接至中间细长形构件1004的手柄1010上的连接器,中间细长形构件1004的手柄1010上的连接器可以附接至外部细长形构件1002的手柄1008上的连接器)。在一些变型例中,内部细长形构件1006可以从中间细长形构件1004的远端尖端延伸至少大约2英寸(5.08cm)。
在一些变型例中,第一导线1014可以前进穿过内部细长形构件1006的内腔以将第一导线1014的远端部定位在心包腔中,如图10B所示。在一些情况下,第一导线1014可被用于确认内部细长形已进入心包腔。在第一导线1014前进到心包腔内时,其可以围绕心脏缠绕或者被限制在心包膜内,其可被利用间接可视化(例如经由荧光仪)进行证实。在一些变型例中,第一导线的设置可以在进入装置的部分前进并且被操纵时防止或降低心脏划破或刺穿的风险。另外或可替代地,流体或气体(例如二氧化碳)可被引入到心包腔内以将心包膜从心脏提起。在一些变型例中,可以从身体去除进入装置,在心包腔中将第一导线1014保持就位。在一些情况下,一个或更多个装置可以通过第一导线1014前进。另外或可替代地,一个或更多个扩张器可被用于通过更大的导线替换第一导线1014,通过更大的导线可以使一个或更多个装置前进。
在一些变型例中,一旦内部细长形构件1006已刺穿心包膜1012,则外部细长形构件1002和/或中间细长形构件1004可以通过内部细长形构件1006前进。内部细长形构件1006可以用作使外部细长形构件1004和/或中间细长形构件1002前进的引导件,和/或可以帮助提供用于使外部细长形构件和中间细长形构件通过心包膜进入心包腔的平滑过渡。在一些变型例中,外部细长形构件1002和中间细长形构件1004可以通过内部细长形构件前进,以将中间细长形构件1004和外部细长形构件1002的远端尖端定位在心包腔中,如图10C所示。内部细长形构件和外部细长形构件可以同时或顺序地前进。当外部细长形构件1002定位在心包腔中,可以从外部细长形构件1002去除内部细长形构件1006和中间细长形构件1004,如图10D所示,导线1018可以前进通过外部细长形构件1002的内腔,以将导线1018定位在心包腔中,比如图10E所示。在第一导线1014前进通过内部细长形构件1006的变型例中,还可以在导线1018前进之前去除第一导线1014。去除内部细长形构件1006和中间细长形构件1004可以允许导线1018具有比通过内部细长形构件或中间细长形构件设置的情况更大的直径。可以从身体去除外部细长形构件1002,使导线1018在心包腔内保持就位。在一些情况下,一个或更多个装置可以通过导线1018前进。另外或可替代地,一个或更多个扩张器可被用于通过更大的导线替换导线1018,通过更大的导线可以使一个或更多个装置前进。应当理解的是可以在这些方法中使用如上关于图6-8所述的进入装置600的变型例中的任一种。
尽管出于清楚和便于理解的目的已通过例示和例子对上述发明进行了详细说明,但是明显的是可以实现一定的改变和变型,这些改变和变型旨在落入随附权利要求的范围内。另外,应当理解的是本文中说明的装置的部件和特征可以以任何组合使用。关于特定附图对一些元素或特征的说明并非旨在限制,也不应被解释为建议该元素不能与其他所说明的元素中的任一者组合使用。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年2月28日提交的美国临时专利申请序列No.61/946,663的优先权,其全部内容通过参引方式结合到本文中。
Claims (92)
1.一种用于进入心包腔的装置,包括:
第一细长形构件,所述第一细长形构件具有贯穿延伸的内腔;
第二细长形构件,所述第二细长形构件具有管状构件,所述管状构件具有构造成刺透组织并且在所述第一细长形构件的内腔内滑动地定位的尖端;以及
锁定构件,所述锁定构件能够可松开地连接至所述第一细长形构件和所述第二细长形构件,以相对于所述第二细长形构件限制所述第一细长形构件。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,当连接所述锁定构件时,所述第二细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。
3.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件的长度为至少3.5英寸。
4.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括针。
5.根据权利要求4所述的装置,其中,所述针包括图伊针。
6.根据权利要求4所述的装置,其中,所述针包括斜针。
7.根据权利要求4所述的装置,其中,所述针是18口径针。
8.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括海波管。
9.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括聚合物护套。
10.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括鲁尔锁。
11.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括手柄。
12.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第二细长形构件的长度为至少6英寸。
13.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括针。
14.根据权利要求13所述的装置,其中,所述针包括图伊针。
15.根据权利要求13所述的装置,其中,所述针包括斜针。
16.根据权利要求13所述的装置,其中,所述针是21口径针。
17.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括鲁尔锁。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括手柄。
19.根据权利要求1所述的装置,其中,所述锁定构件包括长度在大约1.5英寸与大约3英寸之间的本体。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述本体的长度为大约2英寸。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,所述锁定构件包括纵向狭缝。
22.根据权利要求1所述的装置,其中,所述锁定构件包括:第一连接器,所述第一连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第一细长形构件;以及第二连接器,所述第二连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第二细长形构件。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,所述第一连接器和所述第二连接器构造成在使所述锁定构件旋转时与所述第一细长形构件和所述第二细长形构件断开。
24.根据权利要求22所述的装置,其中,所述第一连接器和所述第二连接器包括咬合装配闭锁。
25.根据权利要求22所述的装置,其中,所述锁定构件还包括铰链机构。
26.根据权利要求1所述的装置,其中,所述锁定构件包括连接器和连接器栓,以及其中,所述连接器栓包括弹簧。
27.根据权利要求1所述的装置,其中,所述锁定构件构造成通过相对于所述第二细长形构件径向移位所述锁定构件来从所述装置就地去除。
28.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件的内径大于所述第二细长形构件的外径。
29.根据权利要求1所述的装置,其中,所述第一细长形构件的远端尖端包括激光切割模式。
30.一种用于进入心包腔的系统,包括:
进入装置,所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔和尖端的第二细长形构件以及锁定构件,所述尖端构造成滑动地定位在所述第一细长形构件的所述内腔内以刺透组织,所述锁定构件可松开地连接至所述第一细长形构件和所述第二细长形构件以相对于所述第二细长形构件限制所述第一细长形构件;以及
第一导线,所述第一导线定尺寸以及配置成用于前进通过所述第二细长形构件的内腔。
31.根据权利要求30所述的系统,其中,所述第一导线的直径为大约0.018英寸。
32.根据权利要求30所述的系统,其中,所述第二细长形构件的内径大于所述第一导线的直径。
33.根据权利要求30所述的系统,其中,所述系统还包括导引器。
34.根据权利要求33所述的系统,其中,所述系统包装为套件。
35.根据权利要求33所述的系统,其中,所述导引器是4Fr或6Fr导引器。
36.根据权利要求33所述的系统,其中,所述导引器构造成接收第二导线,以及其中,所述第二导线具有比所述第一导线大的直径。
37.一种进入心包膜与心脏之间的心包腔的方法,所述方法包括:
使进入装置的远端部前进至所述心包膜,所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有尖端的第二细长形构件和锁定构件,所述尖端构造成滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内以刺透组织,所述锁定构件限制所述第一细长形构件相对于所述第二细长形构件的位置;
使所述锁定构件分离;以及
相对于所述第一细长形构件使所述第二细长形构件前进以刺透所述心包膜。
38.根据权利要求37所述的方法,还包括使第一导线的远端部前进通过所述第二细长形构件并且进入所述心包腔内。
39.根据权利要求38所述的方法,还包括从所述心包腔去除所述进入装置以及使导引器沿着所述第一导线前进至所述心包腔内。
40.根据权利要求39所述的方法,还包括从所述心包腔去除所述第一导线的所述远端部,以及使第二导线的远端部前进通过所述导引器进入所述心包腔内。
41.一种用于进入心包腔的装置,包括:
具有内腔的第一细长形构件;
第二细长形构件,所述第二细长形构件具有内腔并且滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内,所述第二细长形构件可松开地连接至所述第一细长形构件以相对于所述第一细长形构件限制所述第二细长形构件;以及
第三细长形构件,所述第三细长形构件具有构造成刺透组织并且可滑动地定位在所述第二细长形构件的内腔内的尖端。
42.根据权利要求41所述的装置,还包括锁定构件,所述锁定构件可松开地连接至所述第二细长形构件和所述第三细长形构件以相对于所述第三细长形构件限制所述第二细长形构件。
43.根据权利要求42所述的装置,其中,当连接所述锁定构件时,所述第三细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。
44.根据权利要求43所述的装置,其中,当所述第二细长形构件可松开地连接所述第一细长形构件时,所述第二细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。
45.根据权利要求42所述的装置,其中,所述锁定构件构造成通过相对于所述第三细长形构件径向移位所述锁定构件来从所述装置就地去除。
46.根据权利要求42所述的装置,其中,所述锁定构件包括长度在大约1.5英寸与大约3英寸之间的本体。
47.根据权利要求46所述的装置,其中,所述本体的长度为大约2英寸。
48.根据权利要求42所述的装置,其中,所述锁定构件包括纵向狭缝。
49.根据权利要求42所述的装置,其中,所述锁定构件还包括:第一连接器,所述第一连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第二细长形构件;以及第二连接器,所述第二连接器构造成将所述锁定构件可松开地连接至所述第三细长形构件。
50.根据权利要求49所述的装置,其中,所述第一连接器和所述第二连接器构造成在使所述锁定构件旋转时与所述第二细长形构件和所述第三细长形构件分离。
51.根据权利要求49所述的装置,其中,所述第一连接器和所述第二连接器包括咬合装配闭锁。
52.根据权利要求49所述的装置,其中,所述锁定构件还包括铰链机构。
53.根据权利要求42所述的装置,其中,所述锁定构件包括连接器和连接器栓,以及其中,所述连接器栓包括弹簧。
54.根据权利要求41所述的装置,其中,当所述第二细长形构件可松开地连接所述第一细长形构件时,所述第二细长形构件远端地延伸超过所述第一细长形构件的远端尖端。
55.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件的长度为至少大约6英寸。
56.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括针。
57.根据权利要求56所述的装置,其中,所述针包括图伊针。
58.根据权利要求56所述的装置,其中,所述针包括斜针。
59.根据权利要求56所述的装置,其中,所述针是18口径针。
60.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括海波管。
61.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括聚合物护套。
62.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括鲁尔锁。
63.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件包括手柄。
64.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件的长度为至少大约8英寸。
65.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括针。
66.根据权利要求65所述的装置,其中,所述针包括图伊针。
67.根据权利要求65所述的装置,其中,所述针包括斜针。
68.根据权利要求65所述的装置,其中,所述针是20口径针。
69.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件的远端尖端包括激光切割模式。
70.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括海波管。
71.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括聚合物护套。
72.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括鲁尔锁。
73.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件包括手柄。
74.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第三细长形构件的长度为至少大约10英寸。
75.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第三细长形构件包括针。
76.根据权利要求75所述的装置,其中,所述针包括图伊针。
77.根据权利要求75所述的装置,其中,所述针包括斜针。
78.根据权利要求75所述的装置,其中,所述针是23口径针。
79.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第三细长形构件包括鲁尔锁。
80.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第三细长形构件包括手柄。
81.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第一细长形构件的内径大于所述第二细长形构件的外径。
82.根据权利要求81所述的装置,其中,所述第二细长形构件的内径大于所述第三细长形构件的外径。
83.根据权利要求41所述的装置,其中,所述第二细长形构件的内径大于所述第三细长形构件的外径。
84.一种用于进入心包腔的系统,包括:
进入装置,所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔的第二细长形构件以及具有内腔和尖端的第三细长形构件,第二细长形构件可滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内并且可松开地连接至所述第一细长形构件以相对于所述第一细长形构件限制所述第二细长形构件,所述第三细长形构件的所述尖端构造成刺透组织并且滑动地定位在所述第二细长形构件的内腔内;
第一导线,所述第一导线定尺寸以及配置成用于前进通过所述第三细长形构件的内腔;以及
第二导线,所述第二导线定尺寸以及配置成用于前进通过所述第一细长形构件的内腔。
85.根据权利要求84所述的系统,其中,所述第一导线的直径为大约0.014英寸。
86.根据权利要求84所述的系统,其中,所述第二导线的直径为大约0.035英寸。
87.根据权利要求84所述的系统,其中,所述第一导线的直径小于所述第三细长形构件的内径。
88.根据权利要求87所述的系统,其中,所述第二导线的直径小于所述第一细长形构件的内径并且大于所述第二细长形构件的内径。
89.根据权利要求84所述的系统,其中,所述第二导线的直径小于所述第一细长形构件的内径并且大于所述第二细长形构件的内径。
90.一种进入心包膜与心脏之间的心包腔的方法,所述方法包括:
使进入装置的远端部前进至所述心包膜,所述进入装置包括具有内腔的第一细长形构件、具有内腔的第二细长形构件以及具有尖端的第三细长形构件,所述第二细长形构件可滑动地定位在所述第一细长形构件的内腔内并且可松开地连接至所述第一细长形构件以相对于所述第一细长形构件限制所述第二细长形构件,所述第三细长形构件的所述尖端构造成刺透组织并且滑动地定位在所述第二细长形构件的内腔内;
使所述第三细长形构件相对于所述第一细长形构件和所述第二细长形构件朝向所述心包膜前进以刺透所述心包膜;
使第一导线的远端部前进通过所述第三细长形构件并且进入所述心包腔内;
使所述第二细长形构件的远端部前进到所述心包腔内;
使所述第一细长形构件的远端部前进到所述心包腔内;
从所述心包腔去除所述第三细长形构件;
从所述心包腔去除所述第二细长形构件;
从所述心包腔去除所述第一导线;以及
使所述第二导线前进通过所述第一细长形构件并且进入所述心包腔内。
91.根据权利要求90所述的方法,其中,所述进入装置还包括锁定构件。
92.根据权利要求91所述的方法,还包括分离所述锁定构件。
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