CN106163440A - 电外科器械和将施加器引入体腔的方法 - Google Patents

电外科器械和将施加器引入体腔的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种电外科器械、一种导管以及沿引入方向将施加器引入体腔的方法。该电外科器械包括用于沿引入方向将施加器引入体腔的导管并包括配对套管，其中所述配对套管和导管可轴向相对移动地设置，并且该导管在远端区域内具有径向吸孔，该电外科器械被构造成在导管内形成负压，并且还在吸孔处和/或在配对套管的远端处设有切割件。

Description

电外科器械和将施加器引入体腔的方法
本发明涉及尤其用于支气管镜的电外科器械，包括沿引入方向将施加器引入体腔的导管。
本发明还涉及导管和将施加器引入体腔的方法。
前述类型的电外科器械和导管在现有技术中是已知的。它们尤其被用于在此将一个或多个施加器引入体腔且尤其是支气管。
电外科施加器也可以被称为施加器探针或施加探针并且尤其用于凝结和/或烧蚀生物组织和/或沉积物。施加器一般沿引入方向且大多相对于导管可移动地在导管内腔中引导。作为引入方向此时是指这样的方向，导管或电外科器械在该方向上被引入体腔。根据解剖学状况并且因为导管或者说电外科器械可以易弯曲地构成，引入方向不一定是直线。因此，该导管或电外科器械基本上前移的前进方向被视作引入方向。因此，引入方向基本上对应于导管的或电外科器械的纵轴线。
施加器大多具有长条形的施加器杆，在施加器杆上大多安置有远端施加器电极，其可以形成施加器杆的远端且还形成施加器杆的表面部分。在远端施加器电极的远端上大多形成一个施加器顶端，施加器顶端被倒圆或也是尖头形成的或者也可以配设有附加的切割电极。
这样的施加器尤其用于将高频电流交付给周围的组织并且也被称为凝结器械或烧蚀器械。单极的施加器只需要一个电极。在使用中，该电极与大面积的也与患者身体接触的回导电极或中性电极合作。为了双极施加，设置具有至少两个施加器电极、优选一个远端施加器电极和一个近端施加器电极的施加器。这样的双极凝结器械或烧蚀器械可以被供以具有不同电位(双极)的高频(HF)电压，由此一来，包围所述电极的组织被加热以致它脱水和/或身体自身蛋白变性。
电外科器械的应用领域尤其是支气管镜或支气管癌治疗，在此，一导管在体腔中被引入至作用位点或作用位点前方以将施加器送至该作用位点或之前。作用位点大多位于与体腔邻接的身体组织中。在支气管镜中在支气管癌治疗中，例如该作用位点位于肺支气管中。为了以远端施加器顶端够到该作用位点，因此大多需要穿入与体腔邻接的身体组织中。尤其当作用位点位于支气管中时，施加器必须经常为此穿入可能是不定形的支气管壁中。因此，为了机械穿刺，施加器通常具有机械切割/穿刺的施加器顶端。但这可能是不利的，因为这样的机械切割/穿刺的施加器顶端例如可能导致不希望有的导管受损和/或不希望有的身体组织损伤。另外，有时需要大的穿刺力或推挤以便将机械切割/穿刺的施加器顶端穿入不定形的支气管壁，这可能导致不希望有的施加器位置改变。知道了下述的电外科器械，其中在远端除了远侧凝结电极或烧蚀电极外还设有具有小许多的表面的切割电极，就像例如DE102012220682.5所述。但这样的电外科器械可能制造复杂。还例如从DE102013212448.1中知道了固定机构，可借此将导管远端固定在支气管壁上。从DE102013212521.6中知道了设置导管电极，其可被用作切割电极、用于转向或固定导管远端。还从DE102013216030.5中知道了具有转向和稳定机构的导管，其用于在支气管壁上支承导管远端。现有的电外科器械和导管提供不同的优点。但是，其它的替代方式和或许还有更好的或更简单的电外科器械和导管是值得追求的。
因此，本发明的任务是提出一种电外科器械、一种导管和一种将施加器引入体腔的方法，其使得将施加器送至作用位点变得简单。本发明的任务尤其是提出一种电外科器械、一种导管和一种方法，其简化和/或改善施加器顶端进入支气管壁。
根据本发明，该任务通过一种电外科器械来完成，该电外科器械包括沿引入方向将施加器引入体腔的导管并包括配对套管，其中该配对套管和导管可以轴向相对移动地设置，并且该导管在远端区域内具有至少一个径向吸孔，并且该电外科器械被构造成在导管内形成负压，并且还在该吸孔上和/或在配对套管的远端上设置切割件。
该电外科器械除了沿引入方向将施加器引入体腔的导管外还规定了配对套管。配对套管和导管可以沿纵轴彼此相对运动，从而配对套管可相对于导管在引入方向上被前移和回撤或被前拉和回拉和/或该导管可以相对于配对套管在引入方向上被前移和回撤或者被前拉和回拉。
在导管远端区域内的吸孔是径向取向的，就是说关于导管纵轴线径向向外对准。所述径向吸孔也可以被称为在导管周面中的侧吸孔。该电外科器械被构造成在导管内形成负压且尤其是暂时负压，该负压尤其可以被用于通过吸孔抽吸体腔壁。由此一来，该导管可以被固定在体腔壁上。负压例如可以通过流体泵且尤其是优选设置在电外科器械的近端上的气泵来产生。负压在此尤其是指低于环境压力的压力。当通过导管吸孔抽吸体腔壁尤其是支气管壁时，体腔壁的一部分一般被吸入该吸孔或被吸住。
电外科器械还具有切割件，切割件设置在吸孔处或配对套管远端处。也可在吸孔处和配对套管远端处各设置一个切割件。当在下文中提到与一个切割件相关的说明、实施方式或优点时，其也相应适用于两个或更多的切割件。
当该切割件设置在吸孔处时，配对套管优选提供了对接面，从而在所述吸孔处的切割件与配对套管之间实现身体组织的切削或分离。当切割件形成在配对套管的远端处时，吸孔边缘或者导管壳套形成相应的对接面，从而组织可以在所述切割件和导管内的吸孔的边缘之间被分离或切割。当一个切割件设置在吸孔处且另一个切割件设置在配对套管远端处时，这两个切割件优选合作来切削或分离组织。
该切割件允许切割或切掉体腔壁并因此削弱体腔壁尤其是支气管壁。在表明体腔壁削弱的切削部位处，施加器可容易穿入体腔壁。尤其可以通过这种方式使施加器顶端刺透支气管壁变得简单许多。由此一来，可以放弃简化支气管壁刺透的其它措施例如在施加器顶端上的附加切割电极或机械尖或刀刃，或者至少减少所述措施。另外，与吸孔和在导管内形成负压相结合地，可以放弃用于将导管固定在作用位点区域内的措施或者至少减少所述措施。
本发明还有以下优点，无需费力或明显不用费力地将施加器顶端穿入支气管壁，同时例如尤其也能采用柔性的施加器。而现有的解决方案尤其具有下述缺点，柔性的施加器也必须具有足够高的刚性，以便在施加器不弯曲的情况下能刺透或捅破支气管壁。另外，在支气管壁在未事先切割支气管壁情况下被施加器顶端刺透的现有技术的解决方案中，支气管必须具有足够大的直径以允许施加器相应弯曲来捅破并施加相应的刺透力。另外，带有机械尖的施加器有可能损伤导管或电外科器械的工作通道。而根据本发明的解决方案避免了或减少了所述缺点，这是因为由于支气管壁的切割而可以采用倒圆的施加器顶端并且须对施加器顶端施加的穿刺力小了许多，甚至无须施加穿刺力。因为吸孔沿径向布置在导管内，故即便用在支气管中时小的直径也是可能的。
本发明的一个优选实施方式规定该切割件如此布置和构成，即，在导管和/或配对套管轴向运动时，尤其在配对套管与导管之间的轴向相对运动中，体腔壁尤其是支气管壁的被径向吸孔吸住的部分被切掉。
在此优选实施方式中规定如此布置和构成该切割件，即，通过使导管和/或配对套管沿引入方向或与引入方向相反地轴向运动来实现体腔壁的被吸孔吸入或吸住的部分的切割，尤其是通过在导管与配对套管之间的轴向相对运动。通过这种方式使得也应用在具有小直径的支气管中变得简单。
尤其优选的是，所述吸孔和配对套管远端如此布置和构成，即，在配对套管与导管之间的轴向相对运动中实现在切割件与配对套管远端或者吸孔边缘/导管周面之间的滑动运动。当在所述吸孔和配对套管远端上各自设有一个切割件时，所述吸孔和配对套管远端优选如此设置和构成，在配对套管和导管之间的轴向相对运动中实现两个切割件之间的滑动运动。组织且尤其是体腔壁尤其是支气管壁的被径向吸孔吸住的部分的分离或切削优选通过在配对套管远端或吸孔边缘/导管周面上的切割件和对应的对接面之间的滑动运动或者两个切割件之间的滑动运动实现。该滑动运动优选以在配对套管和导管之间的轴向相对运动或者纵轴移动的方式实现。
尤其优选的是，为了切割而使电外科器械的切割件所处的部分运动。
当导管在体腔壁的一部分被抽吸之后保持位置固定且带有切割件的配对套管只代替导管地轴向运动时，这还有以下优点，导管在作用位点上的固定得到保持，且导管不必为了施加器在作用位点穿入而被重新定位或再定位。
所述滑动运动优选通过导管周面与配对套管周面之间、尤其是在外置件的内周面与内置件的外周面之间的相对运动来实现。优选至少在切割件区域内实现在导管与紧邻的配对套管之间的滑动接触或至少滑动经过。所述滑动运动优选至少在吸孔或包围吸孔的导管周面区域与配对套管远端之间进行。
该切割件例如能以机械切刃形式构成用于机械切削或分离所述体腔壁的一部分。
代替地或补充地，该切割件能作为电外科切刃来构成以便通过电外科手术切削或分离体腔壁的组织。电外科切刃优选以电极形式设置，其利用例如在施加器、配对套管或导管上的与切刃电极电绝缘的大面积的中性电极或第二电极形成。
当导管设置在配对套管内时，得到一个尤其优选的实施方式，其中，该导管优选在引入方向可从配对套管的远端伸出地设置。在此实施方式中，该配对套管包围该导管，其中该配对套管的内径大于导管外径。该配对套管的内径优选仅略微大于导管外径，以便能在轴向相对运动时产生在吸孔与配对套管之间的接触或至少缩小的滑动运动。但是，因为在吸孔吸住体腔壁时该导管的至少一个远端部分紧贴体腔壁，故即便是具有较大内径的配对套管，配对套管也至少在吸孔区域内在轴向相对运动中紧挨着吸孔滑过，并且该导管接着至少在吸孔附近非同轴地布置在该配对套管内。
该配对套管优选能作为电外科器械的汇集套管来构成。尤其当该切割件形成在该导管的径向吸孔处时，可以将优选本来在电外科器械上就有的汇集套管用作配对套管。在此情况下可以放弃电外科器械的附加构件。汇集套管例如可以是电外科器械尤其是支气管镜的工作通道。
可能还优选的是，该配对套管作为单独的附加切割套管构成，其优选设置在所述导管和电外科器械的汇集套管之间。这样的切割套管例如可以具有钝形远端并且作为用于在导管的径向吸孔处形成的切割件的对接面，或者本身优选在远端具有切割件。该导管优选在径向上布置在该切割套管内，且该切割套管还优选又在径向上布置在电外科器械的汇集套管内。
但切割套管例如也可以布置在该导管径向内部中，尤其在导管内腔中。还可能优选的是该切割套管的远端被斜切且尤其作为切割件构成。通过这种方式，可以有利地切割或切掉被切割套管包围的导管的径向吸孔中被吸入的支气管壁部分。当切割套管的壳套在一个径向区域被切割且以切割套管壳套的一部分径向朝内突入切割套管的内腔且切割套管壳套因而具有径向开孔的方式变形时，得到另一优选实施方式。通过该径向开孔，在切割套管内引导的施加器可以离开该切割套管。此时，突入切割套管中的壳套部分可以有利地形成大致呈斜台状的引导辅助部，用于经径向开孔离开的施加器。
该电外科器械的另一个优选实施方式规定，该切割件设置在该吸孔的远端边缘部处，其中优选该切刃对准吸孔。在此实施方式中，该切割件尤其如此布置和对准方向，从而体腔壁可以通过使导管与引入方向相反地回拉被切割。
在另一个优选实施方式中规定，该切割件设置在该配对套管的远端的径向外侧边缘部处，其中优选该切刃对准该配对套管的远端。此实施方式是尤其优选的以便通过在引入方向上使配对套管相对于导管移动来切割被导管吸孔吸住的体腔壁部分。
根据本发明的另一方面，前述任务将通过一种尤其用于前述电外科器械的沿引入方向将施加器引入体腔的导管来完成，其在远端区域内具有至少一个径向吸孔，其中在该吸孔处设置切割件。
另外，前述任务将根据本发明的另一方面通过一种沿引入方向将施加器引入体腔的方法来完成，其包括以下步骤：将前述电外科器械引导入体腔到达作用位点附近；通过在导管内形成负压而在吸孔处抽吸体腔壁；通过在配对套管与导管之间产生的轴向相对运动来切割在吸孔处被吸住的体腔壁部分，其中该方法还优选包括以下步骤：对作为电外科切刃构成的切割件和相对于电外科切刃被电绝缘的另一个电极上施加高频交流电压。
根据本发明的导管及其可能的改进方案以及根据本发明的方法及其可能的改进方案所具有的特征或方法步骤尤其使之适合用于根据本发明的电外科器械及其改进方案。
关于本发明其它方面及其改进方案的优点、变型实施方式和设计细节，参见之前关于电外科器械的相应特征的描述。
结合附图来举例描述本发明的优选实施方式，其中：
图1示出本发明的电外科器械的第一实施例的远端部，
图2示出本发明的导管的一个实施例的远端部，
图3a示出在进入支气管的作用位点上的本发明的电外科器械的另一实施例，
图3b是图3a的局部放大图，
图4a和图4b示出呈切割套管状构成的配对套管的其它实施例。
在图1中示出尤其用于支气管镜的电外科器械1，其具有导管10、呈切割套管状构成的配对套管30和汇集套管40。导管10在其远端区域内具有径向吸孔11。当在导管10内产生负压时，可以通过吸孔11吸入体腔壁的一部分、尤其是支气管壁的一部分。
如图1所示的实施方式中，导管10可以相对于配对套管或切割套管轴向移动地径向靠内设置在配对套管或切割套管30内，从而配对套管或切割套管30径向靠外包围该导管10。配对套管或切割套管30也又可以相对于汇集套管40轴向移动地径向靠内设置在汇集套管内，从而汇集套管40围绕配对套管或切割套管30。汇集套管40例如可以是电外科器械尤其是支气管镜的工作通道。
当电外科器械1的远端在引入方向R被引入体腔时，导管10的吸孔11在作用位点附近、例如在肿瘤附近被安放在体腔壁上并且在导管10内形成负压，从而体腔壁的一部分通过吸孔11被吸入。通过这种方式，导管10借助吸孔11在作用位点处被固定。
为了使体腔壁且一般是不定形的支气管壁能更容易让图1未示出的施加器进入，在呈切割套管状构成的配对套管30上形成机械刀刃31，其设置在配对套管30的远端的径向外侧边缘部上且对准配对套管30的远端。通过在引入方向R上使配对套管或切割套管30相对于导管10移动，可以切割或切掉被吸孔11吸入的支气管壁组织。在配对套管或切割套管30与引入方向R相反地在近侧方向上回撤之后，被吸孔11吸入的支气管壁部分于是被切削，因此被明显削弱。穿过导管10被送至作用位点的施加器因此可以通过吸孔11离开导管10并且在该支气管壁的削弱部位更容易穿入支气管壁。由于导管10在此变型中不必运动以切割支气管壁，故吸孔11留在设置用于穿刺的部位，从而可以实现施加器在作用位点附近的支气管壁削弱部位被引入而不用重新定位或再定位该导管10。
在图2中示出导管100的一个实施例，其优选也可以被用在如图1所示的电外科器械1中。导管100如图2所示具有基本呈圆柱形的包括倒圆的远端尖部113的壳套110，倒圆的远端尖部在导管100在引入方向R上被引入时尤其用于既不损伤电外科器械的工作通道，也不损伤导管100所插入的体腔。
在导管100的壳套110内形成内腔114，施加器(图2未示出)可通过该内腔在导管100中引导。另外，可以通过在电外科器械的近端上的相应的流体泵或气泵(图2未示出)尤其是相应的真空泵在导管110的内腔114中形成负压。在导管100的壳套110上形成有径向吸孔111。通过径向吸孔111，在导管100的内腔114中延伸的施加器以其远端离开，以到达一个作用位点(如肿瘤)。当在导管100的内腔114中形成负压(即相比于环境压力较低的压力)时，还可以通过径向吸孔111吸入体腔壁的一部分。导管100具有设置在吸孔111的远端边缘部的切割件112，其中使该切割件112的切刃对准吸孔111。通过这种方式，尤其可以在使导管100与引入方向R相反地在近侧方向回撤时切割或切掉被吸孔111吸住的体腔壁的一部分，从而施加器的远端在此削弱部位处能更容易穿入支气管壁。当导管100移动以切割支气管壁时，在通过吸孔111露出施加器顶端而保证了导管100利用吸孔111又在该支气管壁的在作用位点附近的现在被削弱的部位上被重新定位或再定位。
如图2所示的导管100可以被用在如图1所示的电外科器械1中，在那里与呈切割套管状构成的配对套管30配合。但如图2所示的导管100也可以被用在并不存在如图1所示的切割套管、而是只有汇集套管的电外科器械中，因为导管100已具有切割件112。
在图3a和图3b中示出采用了电外科器械200。电外科器械200可以像如图1所示的电外科器械1那样构成和/或具有与图2所示的导管100一样的导管。
电外科器械200被引入作为体腔的支气管260中，到达作用位点250如肿瘤的附近。作用位点250在支气管壁261后面，从而施加器220必须穿入支气管壁261以到达作用位点250。施加器220具有两个相互电绝缘的电极221、222，其中，远端电极221具有电极尖223，电极尖使得施加器220进入支气管壁261变得简单。
导管210从汇集套管240的远端伸出，在此，施加器220又延伸穿过设于导管210的远端区域内的吸孔211。图3所示的导管210在远端区域内具有多个径向吸孔211。当在导管210内形成负压时，各有支气管壁261的一部分通过所述径向吸孔211被抽吸。通过在至少其中一个所述径向吸孔211处的切割件(图3a和图3b未示出)和/或通过在图3a和图3b未示出的切割套管上的的切割件(图3a和图3b未示出)，支气管壁261通过切入或切除被削弱，从而引导施加器220穿过支气管壁261到达作用位点250变得简单。设置多个径向吸孔211尤其改善了导管210固定在作用位点250附近。
在图4a和图4b中示出呈切割套管状形成的配对套管130、330的其它实施例。配对套管130、330优选可以沿径向设置在导管内即在导管内腔中。配对套管130、330的远端被斜切且作为切割件131、331构成，因此可以有利地切割或切断被吸入包围配对套管130、330的导管的径向吸孔中的支气管壁部分。
如图4b所示的配对套管330的实施方式具有另一个优选特征：配对套管330的壳套在一个径向区域内被切割和如此变形，即，配对套管330的壳套的一部分333径向朝内突入该配对套管中，并且配对套管330的壳套具有径向开孔332，延伸在配对套管330内的使用器可以在离开方向X经所述径向开口从配对套管330离开，其中，突入配对套管330内的壳套部分333有利地形成用于经径向开口332离开的施加器的引导辅助部。
根据本发明的电外科器械或导管的所示实施方式的共同之处是，通过设置至少一个切割件，借助切割来削弱被径向吸孔吸住的支气管壁部分，进而使得施加器在该削弱部位进入支气管壁变得简单了许多。该切割件此时如此布置和构成，可以通过所述导管和/或配对套管基本轴向运动实现切割。
附图标记列表
1,200 电外科器械
10,100,210 导管
11,111,211 吸孔
30,130,330 配对套管
31,112,131,331 切割件
40,240 汇集套管
110 壳套
113 远端尖部
114 内腔
220 施加器
221,222 电极
223 电极尖
250 作用位点
260 支气管
261 支气管壁
332 开孔
333 配对套管壳套的一部分
R 引入方向
X 离开方向

Claims (14)

1.一种电外科器械(1,200)，该电外科器械包括用于沿引入方向(R)将施加器(220)引入体腔的导管(10,100,210)并且还包括配对套管(30)，其中该配对套管(30)和所述导管(10,100,210)以能轴向相对移动的方式设置，所述导管(10,100,210)在远端区域中具有至少一个径向吸孔(11,111,211)，并且所述电外科器械(1,200)被构造成在所述导管(10,100,210)内形成负压，并且其中在所述吸孔(11,111,211)处和/或在所述配对套管(30)的远端处设有切割件(31,112)。
2.根据权利要求1所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述切割件(31,112)被布置和构造成在所述配对套管(30)与所述导管(10,100,210)之间的轴向相对运动中切掉被所述径向吸孔(11,111,211)吸住的体腔壁尤其是支气管壁(261)的一部分。
3.根据前两项权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述吸孔(11,111,211)和所述配对套管(30)的远端布置和构造成，使得在所述配对套管(30)与所述导管(10,100,210)之间的轴向相对运动中实现在所述切割件(31,112)与所述配对套管(30)的远端之间或与所述吸孔(11,111,211)之间的滑动运动。
4.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述切割件(31,112)以机械切刃形式构成。
5.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述切割件(31,112)以电外科切刃形式构成。
6.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述导管(10,100,210)设置在所述配对套管(30)内，其中优选所述导管(10,100,210)在引入方向(R)上设置成能从所述配对套管(30)的远端移出。
7.根据权利要求1至5中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述配对套管(130,330)设置在所述导管内，其中优选所述配对套管的远端被斜切。
8.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述配对套管(30)作为所述电外科器械(1,200)的汇集套管(40,240)构成。
9.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述配对套管(30)以独立的附加切割套管形式构成，所述配对套管优选设置在所述导管(10,100,210)与所述电外科器械(1,200)的汇集套管(40,240)之间。
10.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述切割件(112)设置在所述吸孔(11,111,211)的远端边缘部处，其中优选所述切刃对准所述吸孔(11,111,211)。
11.根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)，其特征是，所述切割件(31)设置在所述配对套管(30)的远端的径向外边缘部处，其中优选所述切刃对准所述配对套管(30)的远端。
12.一种用于根据前述权利要求中至少一项所述的电外科器械(1,200)的沿引入方向(R)将施加器(220)引入体腔的导管(10,100,210)，该导管具有：
在远端区域内的至少一个径向吸孔(11,111,211)，其中在该吸孔(11,111,211)处设有切割件(112)。
13.一种沿引入方向(R)将施加器(220)引入体腔的方法，该方法包括以下步骤：
-将根据前述权利要求中任一项所述的电外科器械(1,200)引入体腔到达作用位点(250)附近，
-通过在所述导管(10,100,210)内形成负压而在所述吸孔(11,111,211)处抽吸体腔壁，
-通过在所述配对套管(30)与所述导管(10,100,210)之间产生轴向相对运动来切割在所述吸孔(11,111,211)处被吸住的体腔壁部分。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征是，该方法具有以下步骤：将高频交流电压加载至作为电外科切刃构成的切割件(11,111,211)和相对于所述电外科切刃电绝缘的另一个电极(221,222)上。
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