CN106139018A - 一种治疗慢性咽炎的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药及其制备方法，该中药是由如下重量配比的原料药制成天胡荽180～220份、拳参180～220份、地骨皮130～170份、苦地丁130～170份、青牛胆100～140份、四叶参100～140份、败酱草80～120份、姜黄60～100份、大血藤60～100份、冬凌草50～70份、佛甲草50～70份、鱼腥草50～70份、半边莲40～60份、柴胡40～60份、全蝎50～70份、升麻50～70份、牛蒡子50～70份、野马追30～50份、南沙参20～40份、黄精30～50份、石斛20～40份、山慈菇20～40份，本发明的中药具有清热解毒、活血止痛、利咽消肿、健脾益气、健脾益气的功效。

Description

一种治疗慢性咽炎的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

慢性咽炎是临床上的常见病、多发病，是一种黏膜慢性炎症，以咽部发干、咽痛、有异物感等为主要临床表现，其具有发病率高、病程长、治疗后病情容易反复等特点。

慢性咽炎，祖国医学称之为“喉痹”，包括虚火喉痹、阳虚喉痹、帘珠喉痹等，其中临床上以虚火喉痹多见。“喉痹”之名，最早见于《素问·阴阳别论》“经云：一阴一阳结，谓之喉痹”。对于本病的病因病机，古代医家多认为以脏腑阴虚为主。肺肾阴虚，相火无制，虚火上炎，熏蒸咽喉，咽喉失于濡养而发病。或因瘀毒结聚不散是慢性咽炎迁延不愈、病情反复缠绵的关键。有医家认为古代食物匮乏食营养不足而阴虚者多而当今却是饮食不节伤及脾胃者多，体力锻炼少而气虚者多。该病因肝气郁结，脾胃虚弱，失于宣降，蕴结于咽所致。或本病多因风邪侵袭，久耗伤阴津，津不润喉致燥，因燥生风，因风生痒。《中医耳鼻喉科学》中，提出了因虚而瘀，因滞而瘀所致，慢性咽炎的病理。总而言之，慢性咽炎的发病与虚、热、痰、瘀等都有关。

目前临床上尚未有比较有效的药物，服用抗生素属于西医治疗咽炎的全身疗法，通常只能缓解表面炎症，毒副作用大，如长期使用，易产生耐药性，甚至导致患者菌群菌失调、自身免疫力下降，致使病情反复发作，难以治愈。然而传统中医药对本病的认识和防治有着悠久的历史，且积累了比较丰富的经验。中医药治疗本病注重整体观念，进行辨证论治，有比较好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种的治疗慢性咽炎的中药及制备方法。该中药具有疗效好，复发低，毒副小作用的优点。本申请的发明人经过反复研究，并通过临床试验的验证，终于找到了疗效确切的中药，从而完成本发明。

慢性咽炎属中医的“喉痹”、“梅核气”等病范畴。传统中医认为，本病的发病与肺肾阴虚、虚火上炎有关，肺肾阴虚则津液不能上承。咽喉失于濡养，加之虚火循径上炎，结于咽喉而成。方中以天胡荽、拳参两药相配共为君药，具有清热化痰，解毒消肿的作用。辅以地骨皮清肺降火，苦地丁、青牛胆、四叶参为臣药可发挥清热解毒，消肿止痛之功，再配伍败酱草解毒活血，姜黄、大血藤、冬凌草可活血止痛，佛甲草、鱼腥草、半边莲解毒消肿，柴胡疏肝理气，升麻发表透疹、牛蒡子解毒利咽，最后配以蓝布正、南沙参、黄精、石斛既能养阴清肺，又能健脾益气。配以山慈菇可加强方中清热解毒之功，诸药合用，兼顾表里，使得各个药物之间产生协同增效的作用，共奏清热解毒、活血止痛、利咽消肿、健脾益气、健脾益气之功。该方药可使热毒自清，邪有出路。虚火降，则津液生，咽部黏膜得以滋润，阴虚火旺得以消除，咽部干燥、异物感等症状就可以消退、减轻。主要用于慢性咽炎，咽部疼痛干痒、咳嗽等。

本发明所述的治疗慢性咽炎的中药，它是由如下重量份的原料药制成：天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、青牛胆、四叶参、败酱草、姜黄、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、全蝎、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇。

本发明的中药的用量也是经过大量摸索总结得出来的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好的疗效：它是由如下重量份的原料药制成：

天胡荽180～220份、拳参180～220份、地骨皮130～170份、苦地丁130～170份、青牛胆100～140份、四叶参100～140份、败酱草80～120份、姜黄60～100份、大血藤60～100份、冬凌草50～70份、佛甲草50～70份、鱼腥草50～70份、半边莲40～60份、柴胡40～60份、全蝎50～70份、升麻50～70份、牛蒡子50～70份、野马追30～50份、南沙参20～40份、黄精30～50份、石斛20～40份、山慈菇20～40份。

作为本发明的优选，它是由如下重量份的原料药制成：天胡荽200份、拳参200份、地骨皮150份、苦地丁150份、青牛胆120份、四叶参120份、败酱草100份、姜黄80份、大血藤80份、冬凌草60份、佛甲草60份、鱼腥草60份、半边莲50份、柴胡50份、全蝎60份、升麻60份、牛蒡子60份、野马追40份、南沙参30份、黄精40份、石斛30份、山慈菇30份。

所述的中药加入药剂学上常用的药用辅料制成的片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂。所述的中药优选为颗粒剂。

本发明中药的制备方法，它是由如下的步骤制成：

⑴取姜黄、青牛胆、全蝎，粉碎成细粉；

⑵取败酱草药材，加入50～70％的乙醇浸渍6～12h，并以药材重量8～12倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为0.8～1.2ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、四叶参、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇，加水煎煮2次，第一次加药材重量8～12倍量的水，煎煮时间1～2h，第二次加药材重量6～10倍量的水，煎煮时间0.5～1.5h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为55％～65％，静置8～12h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入药剂学常用的辅料制成中药口服制剂。

作为本发明中药制备方法的优选，它是由如下的步骤制成：

⑴取姜黄、青牛胆、全蝎，粉碎成100(目)细粉；

⑵取败酱草药材，加入60％的乙醇浸渍9h，并以药材重量10倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、四叶参、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇，加水煎煮2次，第一次加药材重量10倍量的水，煎煮时间1.5h，第二次加药材重量8倍量的水，煎煮时间1h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为60％，静置10h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入药剂学常用的辅料制成中药口服制剂。

方中各药材来源，性味及功效如下：

天胡荽：为伞形科植物天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lam.[H.rotundifolia Roxb.，以全草入药。全年可采，鲜用或秋季采收晒干。性味，甘、淡、微辛，凉。功效：祛风清热，化痰止咳。

拳参：为蓼科植物拳参Polygonum bistortaL.的根茎。性味，性微寒，味苦、涩。功效：清热解毒、止血、消肿。

地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的根皮。性味，性寒，味甘。功效：凉血除蒸、清肺降火。

苦地丁：为罂粟科紫堇属植物苦地丁Corydalis bungeana Turcz.的全草。夏秋采集全草，除去泥沙，晒干备用。性味，苦，寒。功效：清热解毒，活血消肿。

青牛胆：为防己科植物青牛胆Tinospora sagittata(Oliv.)Gagnep.的块根。性味，性寒，味苦。功效：清热解毒、利咽，止痛。

四叶参：为桔梗科植物羊乳Codonopsis lanceolata(Sieb.et Zmcc.)Trautv.的根。全年可采，去外层粗皮，鲜用或切片晒干。性味，性温，味甘。功效：补血通乳、清热解毒、消肿排脓。

败酱草：为败酱草科植物黄花龙芽Patrinia scabiosaefolia Fisch.ex Link.，白花败酱(苦斋)P.villosa(Thunb.)Juss.，以根状茎和根、全草入药。根春秋季节采挖，去掉茎叶洗净，晒干。全草夏秋采割，洗净晒干。性味，辛、苦，凉。功效：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。

姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。性味，辛、苦，温。功效：破血行气，通经止痛。

大血藤：为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去侧枝，截段，干燥。性味，苦，平。功效：清热解毒，活血，祛风。

冬凌草：为唇形科香茶菜属植物碎米桠Rabdosia rubescens(Hamst.)C.Y.Wu etHsuan，以全株入药。性味，味苦；甘；性微寒。功效：清热解毒；活血止痛。

佛甲草：为景天科植物佛甲草Sedum lineare Thunb.的全草。性味，性寒，味甘。功效：清热解毒。

鱼腥草：为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。性味，辛，微寒。功效：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。

半边莲：为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的干燥全草。夏季采收，除去泥沙，洗净，晒干。性味，辛，平。功效：利尿消肿，清热解毒。

柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurumscorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。性味，味苦；辛；性微寒。功效：解表退热；疏肝解郁，升举阳气。

升麻：为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升麻Cimicifuga dahurica(Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒至须根干时，燎去或除去须根，晒干。性味，辛、微甘，微寒。功效：发表透疹，清热解毒，升举阳气。

牛蒡子：为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。性味，辛、苦，寒。功效：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。

蓝布正：为蔷薇科水杨梅属植物南水杨梅Geum japonicum Thunb.var.chinenseBolle，以全草或根入药。夏秋采收，洗净晒干或阴干，鲜用四季可采。性味，辛、苦，平。功效：镇痛，降压，调经，祛风除湿。

南沙参：为桔梗科植物轮叶沙参Adenophora tetraphylla(Thunb.)Fisch.或沙参Adenophora stricta Miq.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根，洗后趁鲜刮去粗皮，洗净，干燥。性味，甘，微寒。功效：养阴清肺，化痰，益气。

黄精：为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。性味，甘，平。功效：补气养阴，健脾，润肺，益肾。

石斛：为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.黄草石斛Dendrobium chrysanthumWall.、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex Lindl.或金钗石斛Dendrobium nobileLindl.的新鲜或干燥茎。性味，甘，微寒。功效：益胃生津，滋阴清热。

山慈菇：为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的全草。性味，性平，味辛。功效：利尿消肿、清热解毒。

本发明中药成分含量的测定：

将按照实施例1组的制备的中药活性组分进行含量测定，⑴利用NaNO2-Al(NO₃)₃-NaOH显色、分光光度法测定总黄酮含量；⑵采用苯酚一硫酸显色法，以葡萄糖计算测定中药活性组分中总多糖的含量。

表1本发明中药成分含量的测定

本发明中药及制备方法的有益效果：

本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，经辩证配伍，精选出各原料药组分及其配比。其各药材配伍在作用上相辅相成，使得全方具清热解毒、活血止痛、利咽消肿、健脾益气、健脾益气功效。方中各原料药可产生协同作用，增强本发明中药对慢性咽炎的治疗效果。

将上述中药材按照本发明优选的制备方法，制得的中药中的总多糖和总黄酮有效成分明显增加，这进一步表明，本发明中药的制备工艺科学，合理可行性。药理实验结果表明：本发明中药降低二甲苯引起的小鼠耳肿胀且能够减少浓氨水引起小鼠咳嗽的次数，以及减少右旋糖酐引起小鼠搔痒次数。综上所述，本发明中药具有抗炎、镇咳、止痒的药理作用。经临床验证，本发明的中药的临床治愈的有效率高达93.5％，具有无毒副作用及复发率较低的优点。

综上所述，这进一步说明本发明中药在治疗慢性咽炎中疗效显著，复发率较低，安全可靠，值得临床予以推广。

以下通过试验例来进一步阐述本发明中药的有益效果，这些试验例包括本发明中药的临床疗效观察试验。

本发明中药的药理学试验

l实验材料

1.1动物Wistar大鼠昆明种小鼠(西安医学院实验动物中心提供)。

1.2实验药物

清喉利咽颗粒(桂龙药业有限公司)；

本发明中药1组药物的制备：

⑴取姜黄80g、青牛胆120g、全蝎60g，粉碎成100目细粉；

⑵取败酱草100g，加入60％的乙醇浸渍9h，并以药材重量10倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽200g、拳参200g、地骨皮150g、苦地丁150g、四叶参120g、大血藤80g、冬凌草60g、佛甲草60g、鱼腥草60g、半边莲50g、柴胡50g、升麻60g、牛蒡子60g、野马追40g、南沙参30g、黄精40g、石斛30g、山慈菇30g，加水煎煮2次，第一次加药材重量10倍量的水，煎煮时间1.5h，第二次加药材重量8倍量的水，煎煮时间1h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为60％，静置10h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分。本发明中药2组以具体实施例2中的制备方法进行制备；本发明中药3组以具体实施例3中的制备方法进行制备；将上述药物分别用0.5％羧甲基纤维素钠配制成相应剂量的实验药物。

2.1二甲苯致小鼠耳廓肿胀

取昆明种小白鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为5组：空白组，本发明中药1组、2组、3组，每组10只。以生理盐水做空白对照，以清喉利咽颗粒做阳性对照，各组按表1所示剂量灌喂给药，每只0.4ml，每日一次，连续给药七天。末次给药后30分钟，于每只小鼠左耳耳廓前后两面均匀涂布二甲苯0.5ml，右耳为对照。致炎半小时后拉颈处死，剪下双耳，用直径为8mm打孔器器冲下左、右两耳耳片称重，以左右两侧耳片重量之差作为衡量肿胀程度的指标。抗炎作用强度用肿胀抑制率(％)表示。结果见表2。

表2对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响

注：与空白对照组比较，^*P＜0.05。

由表2的实验结果可知，与空白对照组比较，本发明中药1组，2组，3组可以降低二甲苯引起的小鼠耳肿胀，这表明，本发明中药具有一定的抗炎作用。2.2镇咳实验

取昆明种小白鼠50只，18～22g，雌雄各半，按耳肿法随机分组、给药。第七天给药后30分钟，将小鼠放入预先用0.3ml浓氨水饱和2min的玻璃罩内，观察小鼠从喷雾开始到出现腹肌收缩张嘴咳嗽的潜伏期以及3分钟内的咳嗽次数。结果见表3。

表3对氨水引起小鼠咳嗽的抑制作用

注：与空白对照组比较，*P＜0.05。

由表3的实验结果可知，与空白对照组比较，阳性组和本发明中药1组-3组药物，可以减少浓氨水引起小鼠咳嗽的次数和咳嗽潜伏的时间，这表明其具有一定的镇咳作用。

2.3止痒实验

取昆明种小白鼠50只，雌雄各半，体重18-22g，按耳肿法随机分组、给药。第七天给药后30分钟，尾静脉注射lml右旋糖酐，观察30分钟内小鼠搔痒的次数和时间。

表4对右旋糖酐引起的小鼠搔痒的抑制作用

注：与空白对照组比较，*P＜0.05。

由表4的实验结果可知，与空白对照组比较，阳性组和本发明中药1组-3组的药物能明显减少右旋糖酐引起小鼠搔痒次数和瘙痒的时间，这揭示，其具有较好的止痒作用。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1本发明中药的胶囊剂制备

⑴取姜黄80g、青牛胆120g、全蝎60g，粉碎成100目细粉；

⑵取败酱草100g，加入60％的乙醇浸渍9h，并以药材重量10倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽200g、拳参200g、地骨皮150g、苦地丁150g、四叶参120g、大血藤80g、冬凌草60g、佛甲草60g、鱼腥草60g、半边莲50g、柴胡50g、升麻60g、牛蒡子60g、野马追40g、南沙参30g、黄精40g、石斛30g、山慈菇30g，加水煎煮2次，第一次加药材重量10倍量的水，煎煮时间1.5h，第二次加药材重量8倍量的水，煎煮时间1h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为60％，静置10h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入糖粉，羧甲基纤维素，制成1000g颗粒剂。

实施例2本发明中药的颗粒剂制备

⑴取姜黄100g、青牛胆140g、全蝎50g，粉碎成细粉；

⑵取败酱草120g，加入50％的乙醇浸渍12h，并以药材重量8倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为0.8ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽180g、拳参220g、地骨皮170g、苦地丁130g、四叶参100g、大血藤60g、冬凌草70g、佛甲草50g、鱼腥草70g、半边莲40g、柴胡60g、升麻70g、牛蒡子50g、野马追30g、南沙参20g、黄精50g、石斛20g、山慈菇40，加水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮时间2h，第二次加药材重量10倍量的水，煎煮时间1.5h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为65％，静置8h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入乳糖，滑石粉，制成1000个胶囊剂。

实施例3本发明中药的片剂制备

⑴取姜黄60g、青牛胆100g、全蝎70g，粉碎成细粉；

⑵取败酱草80g，加入70％的乙醇浸渍6h，并以药材重量12倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1.2ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽220g、拳参180g、地骨皮130g、苦地丁170g、四叶参140g、大血藤100g、冬凌草50g、佛甲草70g、鱼腥草50g、半边莲60g、柴胡40g、升麻50g、牛蒡子70g、野马追50g、南沙参40g、黄精30g、石斛40g、山慈菇20，加水煎煮2次，第一次加药材重量12倍量的水，煎煮时间1h，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮时间0.5h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为55％％，静置12h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入微晶纤维素、淀粉，压制成1000个片剂。

实施例4本发明中药的滴丸剂

⑴取姜黄70g、青牛胆130g、全蝎50g，粉碎成细粉；

⑵取败酱草90g，加入50％的乙醇浸渍10h，并以药材重量10倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽190g、拳参190g、地骨皮140g、苦地丁160g、四叶参110g、大血藤90g、冬凌草60g、佛甲草60g、鱼腥草50g、半边莲40g、柴胡60g、升麻60g、牛蒡子70g、野马追40g、南沙参20g、黄精50g、石斛30g、山慈菇30g，加水煎煮2次，第一次加药材重量9倍量的水，煎煮时间2h，第二次加药材重量9倍量的水，煎煮时间0.5h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为55％，静置10h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入聚乙二醇6000、硬脂酸、滴制成1000个滴丸剂。

为了进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例2中制备的成品颗粒剂药物进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。

1本发明中药的临床观察

1.1一般资料

收治慢性咽炎患者179例，将上述患者随机，分为治疗组92例和对照组87例。其中治疗组中，男53例，女39例；年龄23～59岁，平均(42.3±2.4)岁；病程2～8年，平均(4.2±1.3)年。对照组中，男48例，女39例；年龄24～58岁，平均(40.7±2.5)岁；病程1～9年，平均(4.6±1.5)年。两组患者年龄、性别、病程、病情程度等相关资料具有可比性(P＞0.05)。

1.2诊断标准

诊断参照《中药新药临床研究指导原则》，并符合诊断标准：①以咽部干燥，或有痒、痛、异物感等为主要症状；②病程较长，咽部不适症状时轻时重；③常有急喉痹反复发作史，或因鼻窒而长期张口呼吸，或因烟酒过度，环境空气干燥、粉尘异气刺激等导致发病；④咽部检查黏膜肿胀，或有暗红色斑块状、树枝状充血。咽侧索肿大，咽后壁淋巴滤泡增生；所有病例患者经x线胸片检查均未见异常，并排除全身其他疾病。

1.3治疗方法

对照组：清喉利咽颗粒(桂龙药业有限公司)进行治疗，开水冲服，每日3次，每次5克。连续用药2周后，观察疗效。

治疗组：口服本发明实施例1制备的颗粒剂，每日3次，每次5克，连续用药2周后，观察其临床疗效。治疗期用药期间忌食生冷、辛辣燥热之品，不使用其他药物，注意口腔卫生。

1.4疗效评定标准

有效：临床主要相关症状出现减轻，咽侧索红以及咽部黏膜充血等症状均出现一定改善；显效：临床主要相关症状减轻明显，咽侧索红及咽部黏膜充血等症状均明显改善；治愈：临床主要相关症状均消失，咽侧索红与咽部黏膜充血等症状均消失。无效：临床主要相关症状未见减轻或加重，咽侧索红及咽部黏膜充血等症状无明显变化。

1.5统计学方法采用SPSS 15.0统计学软件处理与分析数据。等级资料采用秩和检验；计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.治疗结果

2.1对两组患者治疗后的基本疗效评价比较。

表5两组患者临床疗效比较

注：与对照组比较，*P＜0.05。

由表5的实验结果可知，本发明中药治疗组的总有效率为93.5％，而服用对照组(清喉利咽颗粒)的患者有效率为75.9％。结果表明，本发明中药在治疗慢性咽炎疾病方面的临床疗效显著，明显优于对照组。

2.2复发率情况

对两组患者进行临床观察，随访6个月～1年，对患者的复发情况统计比较，两组患者随访结果显示，治疗组中的患者出现2例复发患者，复发率为2.2％；对照组出现8例复发患者，复发率为11.5％。两组复发率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3不良反应情况

在临床治疗观察过程中，并未发现本发明中药有任何不良反应，这进一步说明本发明中药的安全性高，具有临床应用价值，值得推广。

Claims (8)

1.一种治疗慢性咽炎的中药，其特征在于，它是由如下重量份的原料药制成：天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、青牛胆、四叶参、败酱草、姜黄、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、全蝎、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，它是由如下重量份的原料药制成：天胡荽180～220份、拳参180～220份、地骨皮130～170份、苦地丁130～170份、青牛胆100～140份、四叶参100～140份、败酱草80～120份、姜黄60～100份、大血藤60～100份、冬凌草50～70份、佛甲草50～70份、鱼腥草50～70份、半边莲40～60份、柴胡40～60份、全蝎50～70份、升麻50～70份、牛蒡子50～70份、野马追30～50份、南沙参20～40份、黄精30～50份、石斛20～40份、山慈菇20～40份。

3.如权利要求2所述的中药，其特征在于，它是由如下重量份的原料药制成：天胡荽200份、拳参200份、地骨皮150份、苦地丁150份、青牛胆120份、四叶参120份、败酱草100份、姜黄80份、大血藤80份、冬凌草60份、佛甲草60份、鱼腥草60份、半边莲50份、柴胡50份、全蝎60份、升麻60份、牛蒡子60份、野马追40份、南沙参30份、黄精40份、石斛30份、山慈菇30份。

4.如权利要求1～3任一所述的中药，其特征在于，所述的中药加入药剂学上常用的药用辅料制成的片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂。

5.如权利要求4所述的中药，其特征在于，所述的中药优选为颗粒剂。

6.如权利要求1～3任一所述中药的制备方法，其特征在于，它是由如下的步骤制成：

⑴取姜黄、青牛胆、全蝎，粉碎成细粉；

⑵取败酱草药材，加入50～70％的乙醇浸渍6～12h，并以药材重量8～12倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为0.8～1.2ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、四叶参、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇，加水煎煮2次，第一次加药材重量8～12倍量的水，煎煮时间1～2h，第二次加药材重量6～10倍量的水，煎煮时间0.5～1.5h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为55％～65％，静置8～12h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入药剂学常用的辅料制成中药口服制剂。

7.如权利要求6所述中药的制备方法，其特征在于，它是由如下的步骤制成：

⑴取姜黄、青牛胆、全蝎，粉碎成100(目)细粉；

⑵取败酱草药材，加入60％的乙醇浸渍9h，并以药材重量10倍量乙醇进行渗漉，渗漉速度为1ml/min，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味后，将渗漉液浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑶再取步骤⑵的药渣与天胡荽、拳参、地骨皮、苦地丁、四叶参、大血藤、冬凌草、佛甲草、鱼腥草、半边莲、柴胡、升麻、牛蒡子、野马追、南沙参、黄精、石斛、山慈菇，加水煎煮2次，第一次加药材重量10倍量的水，煎煮时间1.5h，第二次加药材重量8倍量的水，煎煮时间1h，滤过，合并两次滤液，减压浓缩成相对密度为1.05～1.15的清膏，加入乙醇使含醇量为60％，静置10h，滤过，滤液减压回收乙醇，减压浓缩干燥并粉碎成干膏粉，过筛，备用；

⑷将上述步骤⑴细粉、⑵和⑶干膏粉，混合均匀后，即得，本发明中药活性组分，加入药剂学常用的辅料制成中药口服制剂。

8.如权利要求1～3任一所述的中药在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。