CN106084809A - 防压疮垫片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防压疮垫片，组成及重量份数如下：聚苯乙烯‑聚乙烯‑聚丁烯‑1‑聚苯乙烯线性共聚物、石蜡基油、石油树脂、α‑甲基苯乙烯、抗氧化剂、光稳定剂、抗静电剂、助剂，混匀后成型挤出即可。本发明提供的防压疮垫片材料具有优良的高温蠕变性、耐热老化性、粘接性、耐油性以及高透明、高弹性、高撕裂性能和低成本的特点，其良好的物理机械性能和工艺加工性能。其可重复回收使用的特点，消除了热固性高分子材料难回收再利用的缺点，保护环境。

Description

防压疮垫片

技术领域

本发明属于医疗辅助器械领域，尤其是一种高透明性，高粘性，高柔软性，高拉伸性防压疮垫片。

背景技术

一、压疮(压疮，褥疮，压力性溃疡-PU Presure Ulcer/Presure Sores)

压疮是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。依据2007NPUAP(美国全国压力溃疡顾问小组)压疮新定义：皮肤与皮肤下组织由于压力，或复合有剪切力或/和摩擦力作用，而发生在骨隆突出处的局限性损伤。一旦发生褥疮，不仅会增加病人痛苦，延长康复时间，严重时还可继发感染引起败血症，甚至危及生命。据有关文献报道每年约有6万人死于压疮合并症。皮肤压疮在康复治疗、临床护理中是一个普遍性的临床问题。

二、通过文献资料得知，易发生压疮的高危人群有以下几类与比例：

1.老年人、肥胖者、营养不良患者、长期卧床患者；

2.昏迷、瘫痪及感觉障碍患者；

3.水肿、疼痛患者、矫形器具固定患者；

4.大小便失禁病人、高热患者；

5.使用镇静剂的患者。

临床病例压疮发生比例

1.住院老年人：发生率为10％～25％；

2.急救医院：发生率为9.2％；

3.一般医院：发生率为3％～14％；

4.居家治疗(患病未入院)：发生率为50％；

5.康复治疗截瘫患者：(美国)至少有一个部位发生压疮24％～48％。

6.脊椎损伤病患：发生率为25％～85％。

三、压疮发生的原因

1.局部长期受压，经久不改变体位，导致血液循环障碍。

2.皮肤经常受潮湿及摩擦等刺激，如大小便失禁、床单皱褶有碎屑。

3.全身营养不良或局部组织供血不足和防病能力降低，易导致压疮发生。

4.使用石膏绷带、夹板是衬垫不当、松紧不适、导致血液循环障碍。

四.目前公认的三种压力因素：

1.剪切力2.垂直压力3.摩擦力。

压疮不仅是由重力引起，而且也可由于摩擦力和剪切力引起，通常是2～3种力联合作用所致。我们人体在正常情况下，能够因为变换姿势，体位的方式缓解体表组织因持续受压引起的麻木、疼痛等状况。但由于疾病的影响，人体活动能力的下降，病患不能自行更换体位，如昏迷、瘫痪的因素，从而造成局部组织长期受压之后产生压疮。

1.剪切力：

(1)所谓剪切力是一个作用力施于物体上后导致产生一平行反方向的平面滑动，引起相反方向平行滑动力量作用于深层组织移位切断组织血管，血管扭曲，血流阻断造成组织缺氧。

(2)现在的临床医学的研究证明，压疮发生原因中的剪切力的危害是最大的，比垂直压力更具危害性。

(3)它与体位关系密切，例如：平卧抬高床头时身体下滑，皮肤与床铺出现平行的摩擦力，加上皮肤垂直方向的重力，从而导致剪力的产生，引起局部皮肤血液循环障碍而发生压疮。

2.垂直压力：

(1)引起压疮的原因是局部组织遭受持续性垂直压力，特别在身体骨头粗隆凸出处。一般而言皮肤层下的血管可承受的压力约为32mmHg左右，假若超过以上的压力局部血管便可能扭曲、变形而影响到血流的通过而有缺血的现象。

(2)局部组织处于持续不减轻的压迫下产生血液循环障碍，毛细血管及微静脉扩张、水肿、吞噬细胞浸润，继而血小板聚集，组织细胞肿胀及血管周围出血，同时汗腺及皮下脂肪出现退化，表皮坏死脱落。

(3)垂直压力造成皮肤损害的特点，与持续时间、压力强度有关，表皮压强达到60mmHg时，皮肤内血流降至正常的33％；承受>70mmHg的压力持续2小时以上即可发生不可逆损伤。

3.摩擦力：

(1)摩擦力作用于皮肤表面的机械力，增加压疮的易感性，易损害皮肤的角质层。

(2)病人在床上活动或坐轮椅时，皮肤可受到床单和轮椅垫表面的逆行阻力摩擦，如皮肤被擦伤后受到汗、尿、大便等的浸渍时，易发生压疮。

五、压力所致压疮的多发部位

最多发生在受压迫和剪力及有骨性突起部位。多发生于无肌肉包裹或肌肉层较薄、缺乏脂肪组织保护又经常受压的骨隆突处。

1.仰卧位好发于：枕骨粗隆、肩胛部、肘、脊椎体隆突处、骶尾部、足跟。

2.侧卧位好发于：耳部、肩峰、肘部、肋骨、髋部，膝关节的内、外侧及、内外踝。

3.俯卧位好发于：耳、颊部、肩部、女性乳房、男性生殖器、髂嵴、膝部、脚趾。

4.压疮发生率(国外有关资料统计)

(1)坐骨(24％)

(2)骶尾骨(23％)

(3)跟(11％)

(4)外踝(7％)

(5)髂前上棘(4％)。

六.压疮的预防措施

要做到七勤；勤翻身、勤擦身、勤按摩、勤整理、勤更换、勤检查、勤交班。

1.适当的使用减压装置，避免局部组织长期受压。

2.减轻受压部位的压力是预防压疮最重要措施。

3.定时检查身体状况，间歇使骨隆突部位交替地减轻压迫。

4.持续更换体位每2h翻身一次，必要时1h。

5.保护骨突处和支持身体空隙处，需要时可垫褥等。

6.使用石膏、夹板或其他矫形器械者，衬垫应松紧适度，注意观察夹板及肢端皮温变化。

7.保持床铺清洁，保持平整干净，无碎屑。

8.有大小便失禁、呕吐出汗者，应及时擦洗干净，及时更换衣服及被单。

9.手术病人持续压力超过4小时将不可避免压疮！

本申请提供一种能够解决上述问题的防压疮垫片，取代传统临床照护比较复杂，比较困难预防与比较高使用成本，不易观察的护理手段。本申请是通过采用大面积的防压疮垫片，贴付在患者压疮好发位置或身体部位容易受力的位置点，利用垫片自带粘性固定人体皮肤表面，防止床铺皱褶导致的剪切力，也分散了好发位置的剪切力，压力与摩擦力。从而防止皮肤组织因为发生持续性的缺血、缺氧而致局部组织伤害、溃烂或坏死的可能。有效的预防上述部位发生压疮风险。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了可由外部观察大面积皮肤变化、可以重复贴合使用粘性不变化、可分散剪切力，压力的产生的防压疮垫片。且本发明可以经过多次水洗后重复使用，降低单位使用成本，节省治疗过程费用。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

一种防压疮垫片，组成及重量份数如下：

而且，所述聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-1-聚苯乙烯线性共聚物线型平均相对分子量7万～11万，或者选用星型平均相对总分子量18万～24万。

而且，所述石蜡基油为食品级石蜡基油。

而且，所述抗氧化剂为抗氧剂1010和抗氧剂168的任意比混合构成的抗氧剂。

而且，还加入无机填料0.1-15份，无机填料为轻质CaCO₃与硅藻土的任意比例混合。

而且，还加入天然色素0.1-5份

而且，所述光稳定剂为二苯甲酮类、苯并三唑类或受阻胺类。

而且，所述抗静电剂为羟乙基化脂肪胺非离子表面活性剂。

而且，所述助剂为聚甲基丙烯酸酯。

上述权防压疮垫片的制备方法，步骤如下：

⑴按照上述配比秤取各原料，然后置于混合机中，60-90℃混合30-50min,让配比原料彼此之间混合均匀；

⑵将步骤⑴混合均匀之后的物料加入造粒机中进行延压成型工作，成型机温度控制如下：一段：130-150℃，二段：170-200℃，三、四段：220-240℃，五、六段：210-230℃，每段时间为1-10min，延压完成后得到热塑性组合物。

⑶将热塑性组合物通过延压成型设备，注塑成型设备制程完成产品需要形状与尺寸。

本发明的优点和有益效果：

1、本发明提供的防压疮垫片为高透明性，高粘性，高柔软弹性，断裂伸长率高等的热塑性高分子组合物，在200mm/min，23℃条件下，延伸率＞2350％，具有很高的抗撕裂与拉伸性能。

2、本发明提供的防压疮垫片材料具有优良的高温蠕变性、耐热老化性、粘接性、耐油性以及高透明、高弹性、高撕裂性能和低成本的特点，其良好的物理机械性能和工艺加工性能。其可重复使用的特点，消除热固性高分子材料难回收再利用的缺点，保护环境。

3、防压疮垫片的材料环保、可再生、能耗低，具有优异的耐温性、耐候性、抗UV性能以及无人体物过敏成分、符合美国FDA标准要求等特点，符合医疗产品需求。

4、本项目研发投产后，可充分提升医院在临床照护防压疮效果，降低产生压疮的大量后期费用投入与降低临床死亡率。

5、本发明是通过合理的选择主材料和助剂，并通过调配它们彼此之间的用量配比后才充分发挥协同作用最终制备得到；制备方法简单，制备耗能少，制备成本低廉，对于环境无污染。

附图说明

图1为三嵌段构型与分子结构；

图2为相区结构。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

本发明提供一种高透明性，高粘性，高柔软弹性，断裂伸长率高等的热塑性高分子组合物制作的产品；该产品的组合物成分由以下重量比的各组分制备。

一种防压疮垫片，组成及重量份数如下：

本发明上述配方中的聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-1-聚苯乙烯线性共聚物，选用较低分子量聚合物(相对分子质量：线型平均相对分子量7万～11万，星型平均相对总分子量18万～24万)为主要配比原料，能产生产品的高透明性和高柔软弹性；

选用食品级石蜡基油，以使产品产生高粘性，并符合生物相容性要求，无毒，FDA标准，而且不容易渗析；同时配合各种功能性助剂达到本产品的医疗性能要求。

上述的抗氧化剂为抗氧剂1010和抗氧剂168的任意比混合构成的抗氧剂；抗氧剂168耐高温，挥发性低，耐水解性突出。可防止聚合物在加工过程(如混配/造粒，二次加工和回收利用)中氧化降解所导致的分子量变化(如断链/交联)，防止颜色变化。具有良好的光稳定性和抗色变性能。抗氧剂1010具有良好的相容性，高抗萃取和低挥发性。

本发明上述的无机填料为轻质CaCO₃与硅藻土的任意比例混合，采用这两种物质混合构成无机填料，这些加入可以大幅度降低成本、提高制品的尺寸稳定性，增加硬度、密度。

本发明上述的光稳定剂又称紫外线吸收剂(UVA)，主要由二苯甲酮类、苯并三唑类、受阻胺(HAL)类构成，能捕获高分子中所生成的活性自由基，从而抑制光氧化过程，达到光稳定目的。具有与本发明其他成分相容性好，作用持久的优点。

本发明的上述的塑料抗静电剂为羟乙基化脂肪胺非离子表面活性剂及其复配物。在其加工和使用过程中一旦带上静电，即很难消除。方法为添加抗静电剂、导电添加剂和导电树脂共混。

本发明上述的助剂为聚甲基丙烯酸酯，在不同温度下具有不同形态，并对粘度产生不同影响，以增加粘度和改进粘温性能，即具有高的粘度指数。可与多种其他烯类单体共聚，以增加聚合物的粘度指数与透明性。

本申请上述高透明、高弹性、高撕裂热塑性高分子组合物的制备方法，具体制备如下：

⑴按照上述配比秤取各原料，然后置于混合机中，60-90℃混合30-50min,让配比原料彼此之间混合均匀；

⑵将步骤⑴混合均匀之后的物料加入造粒机中进行延压成型工作，成型机温度控制如下：一段：130-150℃，二段：170-200℃，三、四段：220-240℃，五、六段：210-230℃，每段时间为1-10min，延压完成后得到热塑性组合物。

⑶将热塑性组合物通过延压成型设备，注塑成型设备制程完成产品需要形状与尺寸。

本申请上述高透明、高弹性、高断裂伸长率热塑性丁苯橡胶组合物的制备方法中的充油关键制程：

1.填充油品：环烷基油或石蜡基油。

2.作用原理：线性三嵌共聚物通过填充环烷级的油或石蜡级油后的分子链之间的距离增大，分子间的相互作用力减小，充油后表面的高分子链条受到其内部高分子的影响变小，高分子的每个链节的吸引力是一定的，受到内部的作用力变小，则对外的作用力就变大；

3.粘性效用：高分子链条充分舒展开，使吸附点增多从而使吸引力增加。同样高分子链越长，吸附点越多，吸引力就越大，充油后也越粘。

4.产品应用：环烷油或石蜡级油有部分进入了线性三嵌共聚物相，微观上使做为支撑岛结构的共聚物相变软，宏观上则表现出共聚物充油之后的表面变得更具有粘性。

具体实施例

实施例1

一种防压疮垫片，组成及重量份数如下：

具体制备如下：

⑴按照上述配比秤取各原料，然后置于混合机中，60-90℃混合30-50min，让配比原料彼此之间混合均匀；

⑵将步骤⑴混合均匀之后的物料加入造粒机中进行延压成型工作，成型机温度控制如下：一段：130-150℃，二段：170-200℃，三、四段：220-240℃，五、六段：210-230℃，每段时间为1-10min，延压完成后得到热塑性组合物。

⑶将热塑性组合物通过延压成型设备，注塑成型设备制程完成产品需要形状与尺寸。

实施例2

一种防压疮垫片，组成及重量份数如下：

本发明提供的防压疮垫片关键产品特性(实施例1和实施例2均满足要求)

⑴硬度范围：邵氏A 0-95。

⑵使用温度性能：能在高温下进行加工.较好的耐温性能，其脆化温度≤-60℃，最高使用温度达到149℃，在氧气气氛下其分解温度大于270℃。

⑶耐老化性能：在人工加速老化箱中老化一星期其性能的下降率小于10％，臭氧老化(38℃)100小时其性能下降小于10％。

⑷环境友好性能：热塑料高分子体无需硫化即可使用，符合环保要求。还可采用迅速、经济的方法加工。重复加工对其性能或加工特性无明显损害，极大地减少环境污染的友好材料。

⑸拉伸强度、弹性性能：永久变形小，屈挠和回弹性好。耐臭氧、氧，紫外线照射。

⑹透气性与粘性性能：由于主链含有的双键使苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯在高温空气的氧化条件下，丁二烯嵌段会发生交联从而使黏度增大，产生需要的表面粘性。

⑺溶解性：优异疏水性能，不溶于水、乙醇、溶剂汽油等；可溶于环碱与酸。

⑻透明性能：透明度可>70％以上，完全能够通过外部观察后部位皮肤颜色变化。

⑼加工性能：无需硫化即可使用，符合环保要求。

⑽医疗等级：符合生物相容性要求，无毒，符合美国FDA要求。

⑾电气性能：介电常数在一千赫为1.3*10-4,一兆赫为2.3*10-4；体积电阻是一分钟9*1016Ω/cm；二分钟为2*1017Ω/cm。

本发明申请中的分子间所用原理如下：

热塑性高分子体是苯乙烯(S)-聚乙烯(E)-聚丁烯-1(B)-聚苯乙烯(S)线性共聚物，它将聚苯乙烯的热塑性特征和乙烯-丁烯共聚物的弹性体特征结合在同一聚合物中，其分子构型的三嵌段共聚物(图1)。

一.热塑性高分子体的组成(图1)

外观为白色疏松柱状固体，相对分子质量：线型热塑性高分子体平均相对分子量7万～11万，星型平均相对总分子量18万～24万。化学特性：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯的相对分子质量对性能有很大影响，相对分子质量大，溶液黏度大，粘接强度高。产品中的单体组成比很重要，随着苯乙烯与丁二烯之比S/B增大，聚合物溶液黏度变小，拉伸强度和硬度增加。相对密度：0.92～0.95，性能：具有优良的拉伸强度、弹性和电性能，永久变形小，屈挠和回弹性好，表面摩擦大。耐臭氧、氧，紫外线照射性能与丁苯橡胶类似。透气性优异。

二.热塑性高分子体三嵌段构型关键特征(图2)：

1.在常温下聚苯乙烯嵌段硬而强，与中间的嵌段不相容，呈相分离状态；

2.聚苯乙烯嵌段形成相区分散于弹性基体相中，并将热塑性高分子体嵌段锁接成物理交联的网络。

3.硬段的链段间作用力足以形成“物理交联”，软段则是具有较大自由内旋转能力的高弹性链段；软硬段又以适当的次序排列并以适当的方式联接起来。硬段的这种物理交联是可逆的，即在高温下失去约束大分子组成的能力，呈现塑性。

4.当温度降至室温时，这些“交联”又恢复作用。正是由于热塑性高分子体的这种链结构特点和交联状态的可逆性，使它在常温下显示我们需要的的弹性、强度和形变特性等物理机械性能；在高温下硬段会软化或熔化，在加压下呈现粘性流动，显现热塑性高分子体的加工特性，可采用广泛成型方法。

5.热塑性高分子体由特种线型苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物，在催化剂存在下适度定向加氢，则使聚丁二烯链段氢化成聚乙烯和聚丁烯链鼓。氢化苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(以聚苯乙烯为末端段，以聚丁二烯加氢得到的乙烯-丁烯共聚物为中间体)嵌段形成的线性三嵌共聚物。

6.氢化线性三嵌共聚物一般比较坚硬，刚性较强，模量较高，拉伸强度比加氢前有显著提高，扯断伸长率下降。

7.当热塑性高分子体受热，温度超过聚苯乙烯的玻璃化转变温度时，聚苯乙烯相软化，在剪切下发生流动而可以进行加工；成型制品冷却后，聚苯乙烯相区变硬并具有强度。

8.线性三嵌共聚物中丁二烯段的碳—碳双键被氢化饱和，因而其具有良好的耐热性、耐压缩变形性和优异的力学性能。

本发明通过在聚苯乙烯(S)—聚乙烯(E)—聚丁烯—1(B)—聚苯乙烯(S)线性共聚物之间填充环烷基油或石蜡基油后，产生共聚物分子链之间的距离增大，环烷油或石蜡级油有部分进入了线性三嵌共聚物相，微观上使做为支撑岛结构的共聚物相变软，宏观上则表现出共聚物充油之后的表面变得更具有粘性。

Claims (10)

1.一种防压疮垫片，其特征在于：组成及重量份数如下：

2.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述聚苯乙烯-聚乙烯-聚丁烯-1-聚苯乙烯线性共聚物线型平均相对分子量7万～11万，或者选用星型平均相对总分子量18万～24万。

3.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述石蜡基油为食品级石蜡基油。

4.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述抗氧化剂为抗氧剂1010和抗氧剂168的任意比混合构成的抗氧剂。

5.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：还加入无机填料0.1-15份，无机填料为轻质CaCO₃与硅藻土的任意比例混合。

6.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：还加入天然色素0.1-5份。

7.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述光稳定剂为二苯甲酮类、苯并三唑类或受阻胺类。

8.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述抗静电剂为羟乙基化脂肪胺非离子表面活性剂。

9.根据权利要求1所述的防压疮垫片，其特征在于：所述助剂为聚甲基丙烯酸酯。

10.上述权利要求1-9之一所述的防压疮垫片的制备方法，其特征在于：步 骤如下

⑴按照上述配比秤取各原料，然后置于混合机中，60-90℃混合30-50min，让配比原料彼此之间混合均匀；

⑵将步骤⑴混合均匀之后的物料加入造粒机中进行延压成型工作，成型机温度控制如下：一段：130-150℃，二段：170-200℃，三、四段：220-240℃，五、六段：210-230℃，每段时间为1-10min，延压完成后得到热塑性组合物。

⑶将热塑性组合物通过延压成型设备，注塑成型设备制程完成产品需要形状与尺寸。