CN106074778B - 一种治疗白癜风的中药组合物及其制剂 - Google Patents

一种治疗白癜风的中药组合物及其制剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗白癜风的中药组合物及其制剂，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为2‐20∶1.2‐12∶0.4‐4∶0.4‐4。本发明针对白癜风的治疗效果明显，既可激活皮肤黑色素细胞，又可以促进黑色素生成，使白癜风患者白斑消退，色素恢复近于正常肤色。更进一步的，配方所用中药材都为药食同源药材，故而其毒副作用更小，外用对皮肤不损伤，且原料简单易得，使用方便，对患者的身体和经济压力都大大减少。

Description

一种治疗白癜风的中药组合物及其制剂
技术领域
本发明涉及一种中药领域，特别是一种配用青龙衣、补骨脂治疗白癜风的中药组合物及其制剂。
背景技术
白癜风是一种特发性、后天色素脱失性(或称色素代谢障碍性)皮肤病，由皮肤和毛囊的黑色素脱失所引起，是一种容易诊断而难于治疗的皮肤病。对白癜风的治疗药物中，中药外用制剂副作用小且疗效肯定，在外用中药制剂中，补骨脂是治疗白癜风疗效肯定的一味中药，但单味药的疗效仍有待提高。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗白癜风的中药组合物，其可增加单味制剂补骨脂的治疗作用，达到最终治愈白癜风的疗效。
本发明的另一个目的是提供一种治疗白癜风的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗白癜风的中药组合物，其特征在于配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为2‐20∶1.2‐12∶0.4‐4∶0.4‐4。
优选的，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为4‐10∶2‐6∶0.8‐2∶0.8‐2。
最优选的，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为5∶3∶1∶1。
一种治疗白癜风的中药制剂，为上述中药组合物进行水提或醇提得到的提取物，或将前述提取物添加药用辅料制成相应剂型。
所述的醇提的步骤为：按比例取青龙衣，补骨脂，乌梅，当归药材，均粉碎成粗粉；青龙衣取乙醇浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1‐5倍，每次浸泡1‐7天；补骨脂用乙醇避光浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1‐5倍，每次浸泡1‐7天；乌梅，当归用乙醇回流1‐3小时，收集提取液，每次加醇的量为药材的1‐5倍量；合并前述浸泡液、提取液，过滤蒸发浓缩至每mL含原生药1‐3g，得药材醇提取浸膏。
所述的剂型为外用剂型。
所述的外用剂型为软膏剂，洗搽剂，胶剂，酊剂或气雾剂。
本发明针对白癜风的治疗效果明显，既可激活皮肤黑色素细胞，又可以促进黑色素生成，使白癜风患者白斑消退，色素恢复近于正常肤色。更进一步的，配方所用中药材都为药食同源药材，故而其毒副作用更小，外用对皮肤不损伤，且原料简单易得，使用方便，对患者的身体和经济压力都大大减少。
具体实施方式
本发明是一种治疗白癜风的中药组合物，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为2‐20∶1.2‐12∶0.4‐4∶0.4‐4。优选的，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为4‐10∶2‐6∶0.8‐2∶0.8‐2。最优选的，配方由以下重量比的中药组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为5∶3∶1∶1。
本方中，青龙衣：胡桃科植物胡桃楸(Jugland mandshurica Maxim)和胡桃(Jugland regial)未成熟外果皮。青龙衣苦、涩、平，古代诸家均以其清热解毒，祛风疗癣，止痛止痢功效入药。现代药理研究中，青龙衣具有治疗皮肤病，镇痛，抗肿瘤的作用。
补骨脂：豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的干燥成熟果实。味辛、苦，温。归肾、脾经。具有温肾助阳，纳气，止泻的功效。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃等症。
乌梅：蔷薇科植物梅(Prunus mume Sieh.Sieb.et Zucc.)的干燥近成熟果实。味酸、涩，性平。归肝、脾、肺、大肠经。具有敛肺，涩肠，生津，安蛔之功效。用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症。
当归：伞形科植物当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)的干燥根。味甘，辛，苦，温。归心，肝，脾经。与补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。用于血虚诸证，月经不调，经闭痛经，症瘕结聚，肌肤麻木等症。
中医理论认为皮肤病一般由外湿和内燥引起，内燥多由内热引起。白癜风是一种因阴血气虚、肌肤失养所引起的，以皮肤大小不等，形态不一的色素脱失，呈现白色斑片，边界清楚，周边可有色素沉着，其常见阴虚风热，气血两虚等证候。本方中青龙衣疏风清热、通络祛白为君，补骨脂清热燥湿、泻火解毒为臣，乌梅当归收敛补血为佐使，清燥外湿、清泻内火兼能补血活血，滋养肌肤以治疗 白癜风。在现代药理研究中发现，青龙衣的有效成分可促进生成黑色素，有一定的染色作用；补骨脂对黑色素细胞具有激活作用且还有光敏作用；乌梅可通过刺激毛囊外根鞘内无功能的黑素细胞发生分裂增殖，使其沿着毛囊表面向上移动进入表皮，进入表皮的黑素细胞以毛囊口为中心继续向周围扩展，形成临床所见的毛囊小色素小岛。综上分析，本方药量搭配合理，临床上针对白癜风的治疗，外用擦拭，效果明显。
本发明的治疗白癜风的中药制剂，为上述中药组合物进行水提或醇提得到的提取物，或将前述提取物添加国家和行业标准及法规允许加入的药用辅料，通过适当方法制成相应剂型。本发明优选的剂型为外用剂型，例如软膏剂，洗搽剂，胶剂，酊剂或气雾剂。优选的，提取物采用醇提得到。更优选的，醇提的步骤为：按比例取青龙衣，补骨脂，乌梅，当归药材，均粉碎成粗粉；青龙衣取乙醇浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1‐5倍，每次浸泡1‐7天；补骨脂用乙醇避光浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1‐5倍，每次浸泡1‐7天；乌梅，当归用乙醇回流1‐3小时，收集提取液，每次加醇的量为药材的1‐5倍量；合并前述浸泡液、提取液，过滤蒸发浓缩至每mL含原生药1‐3g，得药材醇提取浸膏。
实施例1
取青龙衣5克，补骨脂3克，乌梅1克，当归1克。青龙衣，补骨脂，乌梅，当归均粉碎成粗粉，青龙衣，补骨脂用60％乙醇浸泡两次，每次3天，每次加醇的量为药材的1倍量，乌梅，当归用60％乙醇回流提取1小时，加醇量为药材的1倍量。合并提取液浓缩至每mL含原生药1g，得药材醇提取浸膏。
实施例2
取青龙衣10克，补骨脂6克，乌梅2克，当归2克。青龙衣，补骨脂，乌梅，当归均粉碎成粗粉，青龙衣，补骨脂用75％乙醇浸泡两次，每次5天，每次加醇的量为药材的3倍量，乌梅，当归用75％乙醇回流提取2小时，加醇量为药材的3倍量。合并提取液浓缩至每mL含原生药2g，得药材醇提取浸膏。
实施例3
取青龙衣15克，补骨脂9克，乌梅3克，当归3克。青龙衣，补骨脂，乌梅，当归均粉碎成粗粉，青龙衣，补骨脂用90％乙醇浸泡两次，每次7天，每次加醇的量为药材的5倍量，乌梅，当归用90％乙醇回流提取3小时，加醇量为药 材的5倍量。合并提取液浓缩至每mL含原生药3g，得药材醇提取浸膏。
实施例4
取青龙衣3克，补骨脂2克，乌梅0.5克，当归0.5克。
制备方法同实施例1。
实施例5
取青龙衣7克，补骨脂4克，乌梅1.5克，当归1.5克。
制备方法同实施例2。
实施例6
取青龙衣4克，补骨脂2.5克，乌梅0.8克，当归0.8克。
制备方法同实施例1。
实施例7
取青龙衣6克，补骨脂3.5克，乌梅1.2克，当归1.2克。
制备方法同实施例1。
实施例8
取青龙衣4克，补骨脂3.5克，乌梅1克，当归1克。
制备方法同实施例1。
实施例9
取青龙衣6克，补骨脂2.5克，乌梅1克，当归1.2克。
制备方法同实施例1。
对照例1
取补骨脂3克，乌梅1克，当归1克。
制备方法同实施例1，得对照组醇提取浸膏。
以下通过细胞实验证实本方的治疗效果。取实施例1药材醇提取浸膏，配制成下表中相应浓度的实验药液，取对照例1所得的对照组醇提取浸膏配制成下表中相应浓度的对照药液(无青龙衣)，分别进行以下实验。
实验例1对B16小鼠黑色素瘤细胞增殖的作用
细胞来源:B16小鼠黑色素瘤细胞购自中山大学动物实验中心
主要仪器试剂：MK3型酶标仪(芬兰TECAN GENios公司)
IX51倒置显微镜(日本Olympus株式会社)
超净工作台(波兰shel‐Lab)
二氧化碳培养箱(Esco公司)
MTT粉末、二甲基亚砜(DMSO)、胰酶、1640培养基
检测方法：取对数生长期B16细胞，用胰酶消化收集调整细胞浓度为5×104/ml，100μl/well均匀铺于96孔板中，待细胞贴壁良好后分别加入含不同浓度药液的培养液，设置对照组。放入二氧化碳培养箱中24h，加入10μl/well的MTT溶液孵育4h，4h后弃上清加入100μl/well的DMSO，轻摇10min，检测570nm处吸光度。
不同浓度的实验药液对黑色素瘤细胞增殖活性影响见表1。由表1可知25～100mg/ml浓度范围药液能促进细胞增殖，与空白对照组相比差异具有统计学意义(P<0.01)。取对照药液与相同浓度的实验药液进行对比实验，通过实验结果表2可知，配方中加入青龙衣，能够显著提高本方促进黑色素瘤细胞增殖的作用。
表1对B16小鼠黑色素瘤细胞增殖的作用
Figure BDA0001043592570000051
**P<0.01与空白对照组比较
表2加减青龙衣对B16小鼠黑色素瘤细胞增殖的作用
Figure BDA0001043592570000052
**P<0.01与空白对照组比较
实验例2对B16小鼠黑色素瘤细胞酪氨酸酶活性的影响
细胞来源:B16小鼠黑色素瘤细胞购自中山大学动物实验中心
主要仪器试剂：MK3型酶标仪(芬兰TECAN GENios公司)
IX51倒置显微镜(日本Olympus株式会社)
超净工作台(波兰shel‐Lab)
二氧化碳培养箱(Esco公司)
胰酶、1640培养基、L‐多巴、Triton‐X、PBS
检测方法：取对数生长期B16细胞，以7×103/well均匀铺于96孔板中，待细胞贴壁良好后分别加入含不同浓度药液的培养液，设置对照组。放入二氧化碳培养箱中24h，后弃培养基，用PBS洗涤2次，加入50μl/well的0.1％Triton-X溶液迅速置-80℃冻存30min，随后室温融合使细胞完全破裂，37℃预温后加入1％L-多巴溶液反应2h，测定490nm处吸光度。
实验结果见表3和表4，实验药液浓度为25～100mg/ml时，黑色素瘤细胞酪氨酸酶活性显著升高(P<0.01)。取对照药液与相同浓度的实验药液进行对比实验，通过加减青龙衣实验可知，配方中加入青龙衣能显著激活黑色素瘤细胞酪氨酸酶活性。
表3对B16小鼠黑色素瘤细胞酪氨酸酶活性的影响
Figure BDA0001043592570000061
**P<0.01与空白对照组比较
表4加减青龙衣对B16小鼠黑色素瘤细胞酪氨酸酶活性的影响
Figure BDA0001043592570000062
**P<0.01与空白对照组比较
实验例3对B16小鼠黑色素瘤细胞内黑色素含量的影响
细胞来源:B16小鼠黑色素瘤细胞购自中山大学动物实验中心
主要仪器试剂：MK3型酶标仪(芬兰TECAN GENios公司)
IX51倒置显微镜(日本Olympus株式会社)
超净工作台(波兰shel‐Lab)
二氧化碳培养箱(Esco公司)
胰酶、1640培养基、三氯乙酸、乙醇、PBS、NaOH
检测方法：取对数生长期B16细胞，以2×105/well均匀铺于6孔板中，待细胞贴壁良好后分别加入含不同浓度药液的培养液，设置对照组。放入二氧化碳 培养箱中24h，后弃培养基，用PBS洗涤2次，加入胰酶消化收集细胞，超声处理细胞，离心，沉淀用三氯乙酸和乙醇洗涤，离心5min，弃上清后加入NaOH溶液在80℃水浴2h，测定470nm处吸光度。
不同浓度实验药液对黑色素瘤细胞内黑色素含量的影响如表5，本方能显著提高黑色素瘤细胞内黑色素含量(P<0.01)，作用随药物浓度升高而增强。取对照药液与相同浓度的实验药液进行对比实验，通过加减青龙衣实验结果表6可知，青龙衣能增强药物的作用，使黑色素瘤细胞内黑色素含量明显增高。
表5对B16小鼠黑色素瘤细胞内黑色素含量的影响
Figure BDA0001043592570000071
**P<0.01与空白对照组比较
表6加减青龙衣对B16小鼠黑色素瘤细胞内黑色素含量的影响
Figure BDA0001043592570000072
**P<0.01与空白对照组比较。

Claims (6)

1.一种治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂为由中药组合物进行水提或乙醇提取得到的提取物组成，或将前述提取物添加药用辅料制成剂型，所述中药组合物配方由以下重量比的中药原料组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为2-20∶1.2-12∶0.4-4∶0.4-4。
2.根据权利要求1所述的治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：配方由以下重量比的中药原料组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为4-10∶2-6∶0.8-2∶0.8-2。
3.根据权利要求1所述的治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：配方由以下重量比的中药原料组成：青龙衣∶补骨脂∶乌梅∶当归为5∶3∶1∶1。
4.根据权利要求1所述的治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：所述的醇提的步骤为：按比例取青龙衣，补骨脂，乌梅，当归药材，均粉碎成粗粉；青龙衣取乙醇浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1-5倍，每次浸泡1-7天；补骨脂用乙醇避光浸泡一次以上，收集浸泡液，每次用醇为药材量的1-5倍，每次浸泡1-7天；乌梅，当归用乙醇回流1-3小时，收集提取液，每次加醇的量为药材的1-5倍量；合并前述浸泡液、提取液，过滤蒸发浓缩至每mL含原生药1-3g，得药材醇提取浸膏。
5.根据权利要求1所述的治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：所述的剂型为外用剂型。
6.根据权利要求5所述的治疗白癜风的中药制剂，其特征在于：所述的外用剂型为软膏剂，洗搽剂，胶剂，酊剂或气雾剂。
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