CN106039167A - 一种治疗手癣、足癣的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗手足癣的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：苦参25～35份，蛇床子10～20份，地肤子15～25份，乌梅5～15份，黄精15～25份，花椒3～7份，藿香10～20份，冰片3～7份，白鲜皮15～25份，南鹤虱15～25份，生百部15～25份，榧子15～25份，大风子15～25份，生大黄10～20份，生黄柏25～35份。本发明还提供了前述组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物配方精当，可以有效治疗各种类型的手癣和足癣，且副作用小，制备方法简单，为手足癣的临床治疗提供了一种新的选择。

Description

一种治疗手癣、足癣的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种治疗手足癣的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
手癣、足癣，简称手足癣，是皮肤科最常见的皮肤真菌病，属于中医学“鹅掌风”“脚湿气”的范畴，主要是由红色毛癣菌、须癣毛癣菌等感染引起，严重时可伴有细菌感染，临床上常是两种或多种菌的混合感染。中医认为该病由生活起居不慎，脾胃湿热下注，湿热之邪外侵，郁于肌肤而发，日久则气血凝滞，血败肌腐，风虫滋生，故瘙痒无休。该病发病率高，在人群中普遍发病率为15％左右，在全世界广泛流行，夏秋季发病率高，常表现为夏重冬轻或夏发冬愈，多累及成年人，男女比例无明显差异，易反复发作，不易根治，大大降低患者的生活质量，且本病主要通过接触传染，用手搔抓患癣部位或与患者共用鞋袜、手套、浴巾、脚盆等是主要传播途径。
手足癣治疗多采用局部外用抗真菌乳膏如克霉唑、联苯苄唑以及近年来上市的布替萘芬及特比萘芬乳膏，均发现存在停药复发的可能。由于使用时间较长，患者依从性差，足癣患者外用药物坚持不到2周者达83.5％。系统性联合用药存在患者惧怕副作用、依从性差等问题。中医药治疗可明显缓解瘙痒和皮损，还可以有效减少复发次数，延长缓解期，改善生活质量，患者接受性好。对此，中医药治疗本病具有独特的优势和较好的临床应用前景。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种治疗手足癣的药物组合物及其制备方法。
本发明治疗手足癣的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：苦参25～35份，蛇床子10～20份，地肤子15～25份，乌梅5～15份，黄精15～25份，花椒3～7份，藿香10～20份，冰片3～7份，白鲜皮15～25份，南鹤虱15～25份，生百部15～25份，榧子15～25份，大风子15～25份，生大黄10～20份，生黄柏25～35份。
优选地，所述药物组合物是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：苦参30份，蛇床子15份，地肤子20份，乌梅10份，黄精20份，花椒5份，藿香15份，冰片5份，白鲜皮20份，南鹤虱20份，生百部20份，榧子20份，大风子20份，生大黄15份，生黄柏30份。
其中，它是前述原料的原生药粉或者水或有机溶剂提取物，加入食品领域、保健品领域或者药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。所述制剂为外用制剂。进一步地，所述外用制剂为汤剂、洗剂、散剂、贴膏剂或者凝胶剂。
本发明还提供了一种前述药物组合物的方法，其特征在于：它包含如下步骤：
(1)称取原料药；
(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。
其中，所述提取方法是：取原料药，煎煮，即可。
本发明还提供了一种前述药物组合物在制备治疗手癣、足癣的药物中的用途。
其中，所述药物是治疗水疱鳞屑型、角化过度型和/或浸渍糜烂型手癣、足癣的药物。
方中苦参、地肤子、生黄柏、生大黄清热燥湿，乌梅、黄精收敛创面，藿香除湿、冰片止痒，白鲜皮“以皮治皮”引诸药到达皮部，且兼具清热止痒之功，南鹤虱、花椒、榧子、蛇床子、大风子、百部杀虫止痒，诸药合用，清热除湿，杀虫止痒，平复创面，促进新肌生成，治疗手足癣。
本发明药物组合物配方精当，可以有效治疗各种类型的手癣和足癣，且副作用小，制备方法简单，为手足癣的临床治疗提供了一种新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1本发明药物组合物的制备
苦参30g，蛇床子15g，地肤子20g，乌梅10g，黄精20g，花椒5g，藿香15g，冰片5g，白鲜皮20g，南鹤虱20g，生百部20g，榧子20g，大风子20g，生大黄15g，生黄柏30g。
每日1剂，水煎3次，得药液。
取药液直接使用。
实施例2本发明药物组合物的制备
苦参25g，蛇床子10g，地肤子15g，乌梅5g，黄精15g，花椒3g，藿香10g，冰片3g，白鲜皮15g，南鹤虱15g，生百部15g，榧子15g，大风子15g，生大黄10g，生黄柏25g。
每日1剂，水煎3次，得药液。
取药液，加上药学领域可接受的辅料制成贴膏剂。
实施例3本发明组合物的制备
苦参35g，蛇床子20g，地肤子25g，乌梅15g，黄精25g，花椒7g，藿香20g，冰片7g，白鲜皮25g，南鹤虱25g，生百部25g，榧子25g，大风子25g，生大黄20g，生黄柏35g。
每日1剂，水煎3次，得药液。
取药液，加上药学领域可接受的辅料制成凝胶剂。
以下通过实验例证明本发明的有益效果。
试验例1本发明药物组合物的临床疗效
(一)收治患者标准(或诊断标准)
患者性别及年龄范围：患者100例，年龄18-65岁，女性49例，男性51例，总病程最短3月，最长3年，治疗时间最短1月，最长3年。
诊断标准：
参照《皮肤性病学》第8版
根据临床特点，手、足癣分为三种类型：
1.水疱鳞屑型：好发于指(趾)间、掌心、足趾及足侧。皮损初为针尖大小的深在水疱，疱液清，壁厚而发亮，不易破溃，水疱散在或群集，可融合成多房性大疱，撕去疱壁露出蜂窝状基地及糜烂面，水疱经数天后干涸，呈领圈状脱屑。皮损可不断向周围蔓延，病情稳定时脱屑为主，瘙痒明显。
2.角化过度型：好发于掌趾部及足跟。皮损处干燥，角质明显增厚表面粗糙脱屑，纹理加深，冬季易发生皴裂甚至出血，可伴有疼痛，一般无明显瘙痒。
3.浸渍糜烂型(间擦型)：好发于指(趾)缝，足癣尤以第3-4和4-5趾间多见。多见于手足多汗、浸水、长期穿胶鞋者，夏季多发。表现为皮肤浸渍发白，表面松软易剥脱露出潮红糜烂面及渗液，常伴有裂隙。有明显瘙痒，继发细菌感染时有臭味。
真菌镜检和培养可明确真菌感染。
(二)治疗标准
临床疗效评价以停药后8周的疗效为最终疗效，依据卫生部《抗真菌药物临床研究指导原则》疗效标准进行评定。
按疗效指数[疗效指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％]计算，分为痊愈、显效、进步、无效4级。
痊愈:临床症状和体征完全消失，真菌镜检阴性；
显效:临床症状和体征改善≥60％，真菌镜检阴性；
进步:临床症状和体征改善20％～59％，或真菌镜检阳性；
无效:临床症状和体征无变化、改善＜20％或恶化，真菌镜检阳性。
治愈率＝(痊愈例数/病例总数)×100％。
有效率＝(痊愈例数+显效例数)/病例总数×100％。
真菌学疗效评价采用真菌镜检按清除和未清除二级标准评价。清除:真菌镜检和培养均为阴性；未清除:真菌镜检和(或)培养阳性。真菌学清除率＝清除例数/病例总数×100％。
(三)治疗方法
1.给药方法：明确诊断后，100例患者均采用如下药物：苦参30g，蛇床子15g，地肤子20g，乌梅10g，黄精20g，花椒5g，藿香15g，冰片5g，白鲜皮20g，南鹤虱20g，生百部20g，榧子20g，大风子20g，生大黄15g，生黄柏30g。
每日1剂，水煎3次，早、晚各1次熏患处，水温适宜后再湿敷、浸泡患处，连用2周。治疗期间，不配有其它西药和其它疗法。
治疗期间饮食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鲜食物及热性水果，嘱多食蔬菜。
2.无明显用药禁忌、无敏感性皮肤者。
(四)治疗结果
治疗时间：2周
疗效判定：结果如下
表1 100例患者经过12周治疗后的疗效
治疗结果 病例数(例) 有效率(％)
痊愈 25 25.00
显效 30 30.00
有效 35 35.00
无效 10 10.00
总计 100 90.00
实验结果说明，本发明药物治疗手足癣的有效率高达90％，疗效优良。
不良反应：用药期间未见不良反应,偶见部分患者治疗后皮肤微红，嘱患者注意水温后情况改善。部分患者查血象、肝肾功能无异常。
(五)典型病例
患者刘某，男性，50岁。患者每年夏季，双足第3-4趾缝，出现水疱，剧烈瘙痒，抓破后出现潮红糜烂面及渗液，予以达克宁外涂可暂时缓解，但容易复发。刻诊：左足第3-4趾缝、第4-5趾缝，皮肤发白，右足第3-4趾缝水疱经抓破皮后，创面潮红，有裂隙，少许渗液，舌红，质干，苔腻、脉滑。经诊断为湿热虫蕴型。治宜清热除湿。使用本发明的具体实施方法，并建议患者保持患处干燥，饮食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鲜食物及热性水果。按上述治疗1疗程，皮损减少，瘙痒减轻，真菌镜检阴性；再用药1疗程后，皮损、瘙痒消失。
上述实验表明，本发明要物组合物，对缓解手、足癣患者病情疗效显著。
综上，本发明组合物安全，有效，可以有效治疗手足癣，且副作用小，制备方法简单，成本低廉，具有较好的市场应用前景。

Claims (9)

1.一种治疗手足癣的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：苦参25～35份，蛇床子10～20份，地肤子15～25份，乌梅5～15份，黄精15～25份，花椒3～7份，藿香10～20份，冰片3～7份，白鲜皮15～25份，南鹤虱15～25份，生百部15～25份，榧子15～25份，大风子15～25份，生大黄10～20份，生黄柏25～35份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：苦参30份，蛇床子15份，地肤子20份，乌梅10份，黄精20份，花椒5份，藿香15份，冰片5份，白鲜皮20份，南鹤虱20份，生百部20份，榧子20份，大风子20份，生大黄15份，生黄柏30份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是前述原料的原生药粉或者水或有机溶剂提取物，加入食品领域、保健品领域或者药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述外用制剂为汤剂、洗剂、散剂、贴膏剂或者凝胶剂。
6.一种制备权利要求1-5任意一项所述药物组合物的方法，其特征在于：它包含如下步骤：
(1)称取原料药；
(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成制剂。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述提取方法是：取原料药，煎煮，即可。
8.权利要求1-5任意一项药物组合物在制备治疗手癣、足癣的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗水疱鳞屑型、角化过度型和/或浸渍糜烂型手癣、足癣的药物。
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