CN106029018A - 具有内部框架和外部涂层的眼外科器械 - Google Patents

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Abstract

一种制造外科装置的方法可包括：产生限定器械尖端(440)的内部结构的第一内部框架(442)；用第一涂层(444)覆盖所述第一内部框架的至少一部分，以限定所述器械尖端的外表面；以及产生器械主体，以使得所述器械尖端的近端定位在所述器械主体的远端。一种眼外科器械可包括：器械主体；以及设置在所述器械主体的远端的器械尖端，所述器械尖端包括沿所述器械主体的纵向轴线线性延伸的第一段以及从所述第一段倾斜延伸的第二段，所述第二段呈弓形；并且其中所述器械尖端包括第一内部框架和覆盖所述第一内部框架的第一涂层。

Description

具有内部框架和外部涂层的眼外科器械
技术领域
本文所公开的实施方案涉及眼外科器械。更具体地讲，本文所述的实施方案涉及一种器械尖端，其具有限定内部结构的内部框架和限定外表面的外部涂层。
背景技术
眼外科器械可包括被外科医生用来操纵患者解剖结构(例如，患者眼睛的一个或多个层)的复杂远侧尖端。这些器械尖端的设计可以是由小边缘半径限定的自由的成型表面与其它严苛的设计特征的组合。通常，器械尖端利用人工过程来手工制造。例如，器械尖端可经手工辊压、弯曲、磨削、抛光等，以完工并确保表面光滑且没有刃口或毛边。因此，制造会极为费力和耗时。
器械尖端通常用全金属(例如，不锈钢)制成，以确保组件具有适当的弯曲刚性。此外，金属器械尖端可直接接触患者的解剖结构。因此，所用的材料可具有严苛的技术要求(例如，可挠性、刚性、孔隙度、硬度、密度等)，从而导致高昂的金钱消费。由于在金钱和时间方面的高材料及制造成本，因此使器械尖端为一次性或单次使用的在经济上是不可行的。
另外，显微外科器械难以用手工制造，同时满足所需的技术要求，因为其非常小。例如，在无瓣屈光手术中，一种眼外科器械即微透镜操纵器可用于在通过UV飞秒激光处理角膜后使微透镜分层。此外科器械的特征可在于其用来操纵眼睛的各个层的尖端的复杂形状。其它眼外科器械可类似地包括具有高技术要求的复杂尖端设计。
发明内容
所提出的解决方案利用独特的解决方案来实现尚未满足的医疗需求，以提供具有内部框架和外部涂层的眼外科器械尖端，这些尖端可更快且更具成本效益地制造，同时能够产生复杂形状并满足必要的技术要求。
根据一些实施方案，一种制造眼外科器械的方法包括：产生限定器械尖端的内部结构的第一内部框架；用第一涂层覆盖第一内部框架的至少一部分，以限定器械尖端的外表面；以及产生具有近端和远端的器械主体，以使得器械尖端的近端定位在器械主体的远端。
根据一些实施方案，一种眼外科器械包括：具有近端、远端和纵向轴线的器械主体；以及设置在器械主体的远端的器械尖端，器械尖端包括沿器械主体的纵向轴线线性延伸的第一段以及从第一段倾斜延伸的第二段，第二段呈弓形；并且其中器械尖端包括第一内部框架和覆盖第一内部框架的第一涂层。
根据一些实施方案，一种制造眼外科器械的方法包括：产生限定器械尖端的内部结构的内部框架，器械尖端具有远端、线性第一段、从第一段倾斜延伸的弓形第二段以及位于远端的扁平部分；使用涂层产生器械主体，器械主体具有纵向轴线且器械主体的外表面包括表面特征件；以及在产生器械主体的同时，使用涂层覆盖内部框架，以限定器械尖端的外表面，其中在垂直于器械主体的纵向轴线的平面内的内部框架和涂层的横截面轮廓沿纵向轴线的至少一部分限定不同的形状。
本公开的另外方面、特征和优点将通过以下详细描述变得显而易见。
附图简述
图1是示出制造眼外科器械的方法的流程图。
图2是示出制造眼外科器械的方法的流程图。
图3是示出制造眼外科器械的方法的流程图。
图4是示出眼外科器械的器械尖端的内部框架的图解。
图5a是示出眼外科器械的器械尖端的图解。
图5b是示出眼外科器械的器械尖端的图解。
图6是示出眼外科器械的器械尖端的横截面视图的图解。
图7a是示出眼外科器械的器械主体的图解。
图7b是示出眼外科器械的器械主体的内部框架的图解。
图7c是示出眼外科器械的器械主体的图解。
图8是示出眼外科器械的器械尖端和器械主体的一体内部框架的图解。
图9a是示出眼外科器械的图解。
图9b是示出眼外科器械的图解。
在附图中，具有相同名称的元件具有相同或类似的功能。
具体实施方式
在以下描述中，阐述了描述某些实施方案的具体细节。然而，对本领域的技术人员将显而易见的是，所公开的实施方案可在没有这些具体细节的一些或全部的情况下得以实现。所提出的具体实施方案意在为说明性而非限制性的。本领域的技术人员可认识到虽未在本文中明确描述但在本公开的范围及精神内的其它材料。
本公开描述一种眼外科器械尖端，其具有包覆有塑料或涂层的金属骨架或内部框架。内部框架可确保满足对可挠性和/或刚性的技术要求，而器械尖端的复杂外部轮廓可由涂层来限定。根据本公开所制造的器械可用于屈光手术、白内障手术、玻璃体视网膜手术和/或其它眼外科手术。
内部框架可使用相对便宜的组件诸如下料、线蚀或金属注塑成型(MIM)的金属部件来制造。内部框架可用作注塑成型过程中的插入物，注塑成型过程使用涂层覆盖内部框架以限定外部轮廓。本公开描述具有与手工制造器械相当的技术性质，但材料及制造成本更低的器械的制造。因此，制造一次性或单次使用的器械更可行。
本公开的装置、系统和方法提供许多优点，其包括：(1)与人工加工相比，基于相对简单的材料/工业加工，更快速、较省力且更具成本效益的制造；(2)更具成本效益的材料，诸如技术要求不太严格的低成本散装货物；(3)使用注塑成型，设计复杂性不受限制；(4)使用已确立的材料/工业加工(模切、弯曲、注塑成型等)，加工稳定性高；(6)使用相同加工步骤，在制造器械的多个组件诸如主体和尖端时具有灵活性；(7)使用已确立的材料/工业加工的自动化制造；以及(8)基于外科目的选择内部框架和外部涂层材料的灵活性。
图1-3分别提供制造眼外科器械400(图9a和9b)的方法100、200和300的流程图。参照图4-9b可进一步理解方法100、200和300，图4-9b说明在方法100、200和300的各个阶段中的器械400。图9a和9b可说明完全组装的器械400。器械400包括器械主体420和器械尖端440。方法100可描述其中器械尖端440而非器械主体420包括内部框架和外部涂层的器械400的制造。方法100和200可描述其中器械主体420和器械尖端440各自包括内部框架和外部涂层的器械400的制造。在方法100中，器械主体420和器械尖端440为单独的组件，而在方法200中，器械主体和器械尖端为单一组件。
参照图1，方法100包括：在步骤110，产生器械尖端的内部框架。方法100进一步包括：在步骤120，使用第一涂层覆盖尖端内部框架，以限定器械尖端的外表面。如图4-6和8-9b所示，器械尖端440具有适于在外科手术期间接触患者眼睛的一个或多个层的尺寸和形状。尖端内部框架442可限定器械尖端440的内部结构。涂层444可限定器械尖端440的外表面。使用涂层来限定外表面可允许以更快速且更具成本效益的方式产生复杂的尖端形状(与例如辊压、弯曲、锉削和抛光全金属器械尖端440相比)。同时，尖端内部框架442可提供当涂层444在外科手术期间与患者解剖结构接触时，器械尖端440所必需的可挠性和/或刚性。提供必需的可挠性和/或刚性可允许外科医生手部的运动传递至器械尖端。涂层444提供额外的可挠性和/或刚性。涂层444也可被选择成满足各种技术要求，包括例如表面粗糙度、表面结构、孔隙度、硬度、密度等。
尖端内部框架442可由第一材料制成或包括第一材料，诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料。可对第一材料进行选择，以使得器械尖端440具有足够用于外科手术的可挠性和/或刚性。由于涂层444而非尖端内部框架442直接接触患者解剖结构，并且因为涂层444额外满足器械尖端440的技术要求，因此可选择具有成本效益的材料用于尖端内部框架442(例如，技术要求不太严格的低成本散装货物)。
覆盖尖端内部框架442(步骤120)可包括使用第一涂层444诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料进行注塑成型。涂层444可根据手术目的来选择。例如，使用非金属涂层444可提供器械尖端440与患者解剖结构(例如，角膜基质)之间的较低摩擦。尖端内部框架442可用作注塑成型过程中的插入物。在其它实施方案中，可利用其它材料/工业加工对尖端内部框架442覆盖涂层444。
在一些实施方案中，尖端内部框架442可以是实心的。因此，用涂层444覆盖尖端内部框架442(步骤120)包括用涂层444围绕尖端内部框架442。在一些实施方案中，尖端内部框架442可包括涂层444可透过的空间。因此，用涂层444覆盖尖端内部框架442(步骤120)可包括用涂层444填充该空间并围绕尖端内部框架442。
器械尖端440在不同实施方案中可根据例如不同外科手术对器械的需求而具有不同的形状。例如，器械尖端440的一个或多个段可以是笔直、有角度、弯曲、弓形的等；包括弯钩等；和/或限定镊子、刀片、剪刀等。尖端内部框架442可限定器械尖端440所需的任何形状的内部结构。涂层444可限定器械尖端440所需的任何形状的外表面。本文描述用于无瓣屈光手术的器械尖端440的示例性实施方案。应当理解，本公开的教导可应用于不同眼外科手术和其它医疗程序中所用的各种器械。
如图4、5a和5b所示，尖端内部框架442可包括第一段446和第二段450。第二段450可在外科手术期间被外科医生用来操纵患者的解剖结构。第一段446可以是大体上线性的并沿器械主体420的纵向轴线430延伸(图9a和9b)。第二段450可从第一段446倾斜延伸。第二段450可以是弓形的。在一些实施方案中，尖端内部框架442的第二段450可以是线性形状的，并且涂层444可覆盖尖端内部框架442的第二段450，以使得第二段450的外部轮廓为弓形的。在一些实施方案中，仅第二段450被涂层444覆盖。在一些实施方案中，第一段446和第二段450均被涂层444覆盖。对不同的外科器械而言，第一段446和第二段450可具有不同的形状。例如，第二段450可成角度，包括弯钩等。
尖端内部框架442的形状可类似于器械尖端440的所需外部轮廓。然而，尖端内部框架442的形状可比最终的外部轮廓更简单。例如，外表面的一个或多个表面特征(例如，远端454处的恒定小边缘半径)可由涂层444限定，而不用在尖端内部框架442中重复。在一些实施方案中，涂层444限定器械尖端400的光滑外部轮廓。在一些实施方案中，涂层444可在远端454处限定一个或多个表面特征。这些表面特征可包括凸起、凹陷、凹槽、脊、条纹、凸块和/或其它纹理特征。与涂层444限定光滑的外部轮廓时相比，这些表面特征可改变器械尖端440与患者解剖结构之间的摩擦和/或接触感。
尖端内部框架442可包括近端456和远端454。尖端内部框架442的远端454可包括扁平部分452。扁平部分452在不同实施方案中可具有不同的形状，例如，大体上圆形、矩形、椭圆形、六边形、多边形、其组合或任何其它轮廓。与器械尖端440的其它部分相比，被涂层444覆盖的扁平部分452可具有用于接触患者解剖结构的额外表面区域。该额外表面区域可有利于在外科手术期间操纵例如患者眼睛的一个或多个层。扁平部分452在垂直于纵向轴线430(图9a和9b)的方向上的尺寸(例如，半径或宽度)的大小可大于第一段446和/或第二段450的尺寸(例如，半径或宽度)的大小。涂层444可限定扁平部分452。例如，如图5a所示，在一些实施方案中，涂层444限定扁平部分452的内部和外部，以使得尖端内部框架442不贯穿扁平部分452延伸。如图5b所示，在一些实施方案中，尖端内部框架442(例如，第二段450)贯穿扁平部分452延伸。在各个实施方案中，器械尖端440可具有介于约1mm与50mm、10mm与40mm、20mm与40mm和30mm与40mm之间的长度。在各个实施方案中，器械尖端440可具有介于约0.1mm与2mm、0.1mm与1mm、0.1mm与0.5mm和0.1mm与0.3mm之间的直径。在各个实施方案中，涂层444在器械尖端440的远端454处可具有介于约0.01mm与1mm、0.01mm与0.5mm、0.01mm与0.25mm和0.01mm与0.15mm之间的厚度。
尖端内部框架442在垂直于纵向轴线430(图9a和9b)的平面内可具有形状为圆形、矩形、椭圆形、多边形、其组合或任何其它轮廓的横截面。例如，如图6(其为图5a和5b沿线A-A的横截面视图)所示，尖端内部框架442具有圆角矩形横截面。类似地，涂层444在垂直于纵向轴线430(图9a和9b)的平面内可具有形状为圆形、矩形、椭圆形、多边形、其组合或任何其它轮廓的横截面。例如，如图6所示，涂层444具有椭圆形横截面。因此，在一些实施方案中，如图6所示，尖端内部框架442和涂层444的横截面轮廓限定不同的形状。在一些实施方案中，尖端内部框架442和涂层444的横截面轮廓限定相同或类似的形状(例如，均为椭圆形、均为矩形等)。
再次参照图1，方法100的步骤130可包括产生器械主体。如图7a、7b、9a和9b所示，器械主体420具有适合使用者(例如，外科医生)在外科手术期间握持的大小和形状。器械主体420可以是单一组件。例如，如图7a所示，可使用无明显内部框架或外部涂层的器械主体420。图7a的器械主体420可手工形成或机械制造。例如，制造器械主体320可包括车削(例如，在车床上)、注塑成型、磨削、3D打印或任何其它合适的制造方法。在一些实施方案中，器械420可以是金属组件。在一些实施方案中，可使用第一涂层444限定器械主体420。涂层424和/或涂层444可被描述为模塑材料，诸如用于注塑成型过程的模塑材料。例如，器械主体420的内部结构和外表面可由第一涂层444限定。器械主体420可以是实心或空心的。在一些实施方案中，器械主体420使用注塑成型过程或其它合适的材料/工业过程来产生。用第一涂层444覆盖尖端内部框架442(步骤120)可大体上与产生器械主体420(步骤130)同时进行(例如，在相同的加工步骤期间)。尖端内部框架442可用作注塑成型用嵌件模具。第一涂层444的薄层可用第一涂层444覆盖尖端内部框架442，以限定远端454的外表面，并且器械主体420可与第一涂层444模塑成单件。在一个实施方案中，可如此形成器械400(图9a)。方法100可额外包括一个或多个完工步骤(例如，抛光、激光标记、灭菌、包装等)。
图2说明用于制造眼外科器械的方法200，该眼外科器械具有各自包括内部框架和外部涂层的器械主体和器械尖端。方法200的步骤210可包括产生器械尖端的内部框架。方法200的步骤220可进一步包括用外部涂层覆盖尖端内部框架，以限定外表面。尖端内部框架442可以类似于关于方法100的步骤110(图1)所述的方式产生。例如，尖端内部框架442可由金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料制成，或包括所述材料。尖端内部框架442可以类似于关于方法100的步骤120(图1)所述的方式用外部涂层覆盖。例如，覆盖尖端内部框架442(步骤220)可包括使用涂层诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料进行注塑成型。
方法200的步骤230可包括产生器械主体的内部框架。图7b、7c和9b可说明主体内部框架422。主体内部框架422可限定器械主体420的内部结构。方法200在步骤240(图2)可进一步包括：用第二涂层覆盖主体内部框架，以限定器械主体的外表面。与器械主体的主体内部框架422和相应涂层424相关的步骤230和240可类似于针对尖端内部框架442和相应涂层444的步骤210和220。例如，主体内部框架422可由第二材料诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料制成，或包括所述第二材料。主体内部框架422和尖端内部框架442可使用相同的材料或不同的材料。覆盖主体内部框架422(步骤240)可包括使用第二涂层424(图7c和9b)诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料进行注塑成型。第一涂层444和第二涂层424可以是相同或不同的。
如图7b、7c和9b所示，主体内部框架422的形状可类似于器械主体420的所需外部轮廓。然而，主体内部框架422的形状可比最终的外部轮廓更简单。例如，由涂层424限定的用于增强使用者紧握器械主体420的一个或多个表面特征可从主体内部框架422省去。涂层424可限定器械主体420上的结构化表面(例如，粗糙化、凸边、凸起/凹陷、锥体、其它表面特征和/或其组合)。
再次参照图2，方法200的步骤250可包括使器械尖端与器械主体接合。在一些实施方案中，尖端内部框架442可与主体内部框架422接合。例如，尖端内部框架442的近端448可经由附接机构448(图4)机械地联接至主体内部框架422的远端426。附接机构448可设置在尖端内部框架442的近端456处。附接机构448可包括任何合适的机械构造，以允许器械尖端440结合至器械主体420。在其中尖端内部框架442和主体内部框架422不是单独的组件的实施方案中，可省去附接机构448。在图4中，附接机构448的半径可小于第一段446和/或第二段450的半径。例如，附接机构148可包括外螺纹，其被构造成与器械主体420的远端426处的相应内螺纹配合。在一些实施方案中，尖端内部框架442被构造成与器械主体420压入配合、滑动配合、压缩配合、过盈配合或以其它方式接合配合。在一些实施方案中，器械尖端440与器械主体420之间的连接为形封闭和/或力封闭的形式。例如，在注塑成型加工中，尖端内部框架442可插入注塑成型机中，并且尖端内部框架442的近端456可包覆成型。在一些实施方案中，尖端内部框架442可与器械主体420的涂层424接合，或主体内部框架422可与器械尖端440的涂层444接合。在一些实施方案中，可使用粘合剂使器械主体420与器械尖端440接合。当使器械主体420与器械尖端440接合时，形成器械400(图9b)。
图3说明用于制造具有一体内部框架的眼外科器械的方法300。方法300的步骤310可包括产生器械尖端和器械主体的一体内部框架。方法300的步骤320可进一步包括用外部涂层覆盖一体内部框架，以限定外表面。如图8所示，尖端内部框架442和主体内部框架422可包括一体组件。一体内部框架460可以类似于关于方法100的步骤110(图1)所述的方式产生。例如，一体内部框架460可由金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料制成或包括所述材料。一体内部框架460可以类似于关于方法100的步骤120(图1)所述的方式用外部涂层覆盖。例如，覆盖一体内部框架460(步骤320)可包括使用涂层诸如金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料、弹性体和/或任何其它合适材料进行注塑成型。如图8和9b所示，一体内部框架460的形状可类似于器械主体420和器械尖端440的所需外部轮廓。然而，主体内部框架422的形状可比最终的外部轮廓更简单。例如，由涂层限定的一个或多个特征(诸如器械尖端440的复杂形状、器械主体420的表面特征等)可从一体内部框架460省去。当外部涂层覆盖一体内部框架460时，形成器械400(图9b)。方法300可额外包括一个或多个完工步骤(例如，抛光、激光标记、灭菌、包装等)。
合适的材料/工业加工(包括下料、模塑、铸造、机械加工、切割等)可用于产生尖端内部框架442、主体内部框架422和/或一体内部框架460，和/或用外部涂层覆盖内部框架。例如，可使用吹塑成型、注塑成型、热压成型、离心铸造、熔模铸造、永久模铸造、砂模铸造、壳模铸造、磨削、车削、成型、剪切、冲压、激光束切割、等离子体切割、水射流切割、立体光刻、熔融沉积成型、选择性激光烧结、直接金属激光烧结、3D打印、挤出、放电加工、电化学加工、电成型、弯曲、辊压成型、旋压、深拉、拉伸成型等等。
如本文所述的实施方案可提供有利于制造具有复杂形状的眼外科器械，同时满足可挠性和/或刚性的所需技术要求的装置、系统和方法。本文所述的装置、系统和方法可与任何外科器械一起使用。以上所提供的实例仅为示例性的且无意进行限制。本领域的技术人员可容易地设计与所公开的实施方案一致且意欲包括在本公开范围内的其它系统。因此，本申请仅受以下权利要求书限制。

Claims (20)

1.一种制造外科装置的方法，其包括：
产生限定器械尖端的内部结构的第一内部框架；
用第一涂层覆盖所述第一内部框架的至少一部分，以限定所述器械尖端的外表面；以及
产生具有近端和远端的器械主体，以使得所述器械尖端的近端定位在所述器械主体的所述远端。
2.根据权利要求1所述的方法，其中：
产生所述第一内部框架包括模塑、铸造、机械加工和切割第一材料中的至少一者。
3.根据权利要求2所述的方法，其中：
所述第一材料是金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料和弹性体中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的方法，其中：
用第一涂层覆盖所述第一内部框架包括注塑成型，以用金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料和弹性体中的至少一种覆盖所述第一内部框架。
5.根据权利要求4的方法，其中：
产生器械主体包括使用所述第一涂层限定所述器械主体。
6.根据权利要求5的方法，其中：
用所述第一涂层覆盖所述第一内部框架与使用所述第一涂层限定所述器械主体同时进行。
7.根据权利要求1所述的方法，其还包括：
使所述器械尖端的所述近端与所述器械主体的所述远端接合。
8.根据权利要求1所述的方法，其中：
产生所述第一内部框架包括产生具有近端、远端、线性第一段以及从所述第一段倾斜延伸的弓形第二段的所述第一内部框架。
9.根据权利要求8所述的方法，其中：
用第一涂层覆盖所述第一内部框架的至少一部分包括用所述第一涂层覆盖所述远端和所述弓形第二段。
10.根据权利要求8所述的方法，其中：
用第一涂层覆盖所述第一内部框架包括在所述器械尖端的远端处限定扁平部分。
11.根据权利要求1所述的方法，其中：
用第一涂层覆盖所述第一内部框架包括在垂直于所述器械主体的纵向轴线的平面内限定所述第一内部框架和所述第一涂层的横截面轮廓的不同形状。
12.一种眼外科器械，其包括：
器械主体，其具有近端、远端和纵向轴线；以及
器械尖端，其设置在所述器械主体的所述远端，所述器械尖端包括沿所述器械主体的纵向轴线线性延伸的第一段以及从所述第一段倾斜延伸的第二段，所述第二段呈弓形；并且
其中所述器械尖端包括第一内部框架和覆盖所述第一内部框架的第一涂层。
13.根据权利要求12所述的眼外科器械，其中所述第一涂层限定所述器械尖端的外表面。
14.根据权利要求12所述的眼外科器械，其中在垂直于所述器械主体的所述纵向轴线的平面内的所述第一内部框架和所述第一涂层的横截面轮廓限定不同的形状。
15.根据权利要求12所述的眼外科器械，其中所述器械尖端在远端处包括扁平部分。
16.根据权利要求12所述的眼外科器械，其中所述器械主体包括所述第一涂层。
17.根据权利要求12所述的眼外科器械，其中所述器械主体包括第二内部框架和覆盖所述第二内部框架的第二涂层。
18.根据权利要求17所述的眼外科器械，其中所述第一内部框架和第二内部框架包括一体组件。
19.根据权利要求17所述的眼外科器械，其中所述第一和第二内部框架以及所述第一和第二涂层包括金属、金属合金、陶瓷、复合物、聚合物、塑料和弹性体中的至少一种。
20.一种制造眼外科装置的方法，其包括：
产生限定器械尖端的内部结构的内部框架，所述器械尖端具有远端、线性第一段、从所述第一段倾斜延伸的弓形第二段以及位于所述远端的扁平部分；
使用涂层产生器械主体，所述器械主体具有纵向轴线且所述器械主体的外表面包括表面特征；以及
在产生所述器械主体的同时，使用所述涂层覆盖所述内部框架，以限定所述器械尖端的外表面，其中在垂直于所述器械主体的所述纵向轴线的平面内的所述内部框架和涂层的横截面轮廓沿所述纵向轴线的至少一部分限定不同的形状。
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