CN105999125A - 治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药及其制备方法。该补肾调肝中药由下述原料制成：牛膝、骨碎补、龟板、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，该中药经过煎煮制备成汤剂，诸药合用，共奏补肾壮骨、疏肝解郁、理气止痛之功，治疗老年肝郁肾虚型的骨性关节炎效果明显，无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别地，涉及一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药组合物及其制备方法。
背景技术
骨性关节炎包括骨性关节炎、风湿性关节炎、骨坏死等多种疾病。关节疼痛是骨性关节炎临床最突出的症状，疼痛是一种非保护性慢性痛。我们在骨性关节炎的诊疗方案疏理优化、临床路径实施推广及难点分析与解决中发现骨性关节炎引起的疼痛表现为慢性与急性交替，广泛性与局限性并见，持续性与短暂性互现，止痛难、易复发。因此有必要研发一种治疗老年骨性关节炎的中药，以缓解老年人的痛苦。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，本中药治疗老年骨性关节炎效果明显，无毒副作用。
本发明为了实现上述目的，采用的技术解决方案是 ：
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，由下述重量份配比的原料制成 ：牛膝10-20、骨碎补10-20、龟板20-40、白芍20-40、柴胡6-15、郁金10-20、玫瑰花8-16、川楝子6-15、川芎6-20、白术10-20、菊花10-20、石菖蒲10-20、甘草6-12。
优选地，所述的治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，由下述重量份配比的原料制成 ：牛膝15、骨碎补15、龟板30、白芍30、柴胡12、郁金15、玫瑰花12、川楝子12、川芎10、白术15、菊花15、石菖蒲15、甘草10。
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，包括以下步骤 ：
A、按照配比将龟板与水按照重量比1:（8-15）的比例混合煮45-70分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：（3-6）的比例混合，在水中浸泡25-40分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮50-75分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：（3-5）的比例混合，再煎煮80-105分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
本发明的药理及效果如下 ：
本发明选取牛膝、骨碎补、龟板、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草等多味中药制成中药汤剂。
其中，
牛膝，补肝肾、强筋骨、活血通经。
骨碎补，补肾强骨、活血续筋。
龟板，滋肾潜阳，益肾健骨、养血补心。
白芍，养血柔肝、缓急止痛。
柴胡，疏肝解郁。
郁金，行气解郁、活血止痛。
玫瑰花，行气解郁、和血、止痛。
川楝子，舒肝、行气止痛。
川芎，活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛。
白术，补气健脾、宁心安神。
菊花，疏肝解郁、通利血气。
石菖蒲，通络止痛、宁神。
甘草，缓急止痛、调和药性。
临床中我们还注意到骨性关节炎的老年患者对预后的担忧会使其出现抑郁等情绪，而且抑郁情感亦可能来源于关节疼痛。老年骨性关节炎患者存在着一个“因郁致痹”和“因痹致郁”的相互作用的恶性循环系统，“疼痛—抑郁—肝郁”密切相关。结合临床实践，根据“肾主骨”、“肝肾同源”理论，在中医平衡观、整体观和辨证施治的观点指导下，概括骨性关节炎病机多为肝郁肾虚是基础，血瘀、痰湿是重要环节，因而提出治疗骨性关节炎的主要原则是补肾调肝，据此治疗原则筛选中药组成防治骨性关节炎的补肾调肝方。
本发明中牛膝、骨碎补、龟板主要作用是补肾强骨，白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花的主要作用是行气解郁，考虑老年人的特殊情况，再配以具有通络止痛、宁神和调和药性作用的石菖蒲和甘草，从而达到良好的治疗效果。
临床研究表明，该方能把握老年骨性关节炎的根本环节，能明显减轻关节疼痛，改善关节功能，且无毒副作用，是一个较理想的防治老年骨性关节炎的中药制剂，具有广阔的应用前景和巨大的社会经济效益。
将上述多味中药原料经过煎煮制备成汤剂，诸药合用，共奏补肾壮骨、疏肝解郁、理气止痛之功。对于治疗老年骨性关节炎效果显著。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
实施例
1
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，由下述重量份配比的原料制成 ：
牛膝10、骨碎补20、龟板20、白芍40、柴胡6、郁金20、玫瑰花8、川楝子15、川芎6、白术20、菊花10、石菖蒲20、甘草6。
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，包括以下步骤 ：
A、按照上述重量份配比将龟板与水按照重量比1:15的比例混合煮55分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照上述重量份配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：6的比例混合，在水中浸泡35分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮65分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：5的比例混合，再煎煮105分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
实施例
2
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，由下述重量份配比的原料制成 ：
牛膝15、骨碎补15、龟板30、白芍30、柴胡12、郁金15、玫瑰花12、川楝子12、川芎10、白术15、菊花15、石菖蒲15、甘草10。
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，包括以下步骤 ：
A、按照上述重量份配比将龟板与水按照重量比1:10的比例混合煮60分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照上述重量份配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮60分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：4的比例混合，再煎煮90分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
实施例
3
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，由下述重量份配比的原料制成 ：
牛膝20、骨碎补10、龟板40、白芍20、柴胡15、郁金10、玫瑰花16、川楝子6、川芎20、白术10、菊花20、石菖蒲10、甘草12。
一种治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，包括以下步骤 ：
A、按照上述重量份配比将龟板与水按照重量比1:8的比例混合煮55分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照上述重量份配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：6的比例混合，在水中浸泡25分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮50分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：3的比例混合，再煎煮80分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
临床资料：
为表明本发明药物的治疗效果，本发明经过 120 例（年龄均≥75岁）老年骨性关节炎患者进行系统的临床研究，120 例病例均来源于广州中医药大学附属骨伤科医院。
治疗组：按就诊顺序根据随机数字表法选取 60 例，在原治疗基础上，停用所有治疗药物，单纯服用本发明实施例2的药物治疗1个月。
对照组：按就诊顺序根据随机数字表法选取60例，在原治疗基础上，停用所有治疗药物，单纯口服西乐葆，治疗1个月。
两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无统计学意义。
服用方法 ：治疗组 ：每日早晚各一次服用本发明药物的汤剂 300
ml，疗程为 1 个月。对照组 ：口服西乐葆，每次200mg，每日1次，早晨进食后半小时200ml温开水送服，疗程为1个月。
观察指标和方法
参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》的标准。
治疗组实际完成54例，痊愈8例，显效30例，有效12例，无效4例，总有效率为 92.59％；对照组实际完成55例，痊愈2例，显效22例，有效22例，无效9例，总有效率为83.64％。两组之间差异有明显统计学意义，治疗组明显优于对照组。
以下为本发明的典型病例:
典型病例1
病例一：骆某，女，77 岁，主诉：右膝关节疼痛16年，加重伴活动受限3月余。病史：病人自诉于16年前无明显诱因出现右膝关节疼痛，心情不畅时疼痛加重，曾至多家医院治疗后症状可缓解，但仍反复发作，3月前疼痛明显加重伴活动受限，不能下蹲及上下楼梯，经治疗休息后症状未见缓解，专科检查：右膝关节内翻畸形，中度肿胀，肤色正常，肤温正常，肤温增高，局部压痛明显，夜间偶有疼痛，右膝主动关节活动度 0°-100°，被动活动度0°-110°，右髌骨研磨试验(+-)，右浮髌试验（+），麦氏征（+）。X 线摄片示：右膝关节退行性骨关节病，关节间隙轻度变窄，明显骨赘形成。舌淡红、苔白，脉弦细。中医诊断：膝痹病，证型：肝郁肾虚；西医诊断：右膝骨性关节炎(Ⅱ级)，方以补肾调肝方，处方：牛膝15g、骨碎补15g、龟板30g(先煎)、白芍30g、柴胡12g、郁金15g、玫瑰花12g、川楝子12g、川芎10g、白术15g、菊花15g、石菖蒲15g、甘草10g。3剂，每天1剂，水煎服。右膝关节疼痛稍减，但不能下蹲及上下楼梯，仍守上方，续服5剂。右膝关节疼痛明显减轻，关节活动明显改善，可缓慢下蹲。舌红、苔薄白，脉弦弱。仍守上方，续服1月。1月后复诊，右膝关节痛不明显，肿胀明显减轻，能下蹲及缓慢上下楼梯。
典型病例2
病例二：卜某，女，85岁，2016年05月13日初诊。主诉:双膝疼痛、活动受限12年，加重1月。病史：病人自诉于12年前无明显诱因出现右膝关节疼痛，活动时疼痛加重，经多种方法治疗后稍有缓解，但仍反复发作，1月前疼痛明显加重，伴活动受限，行走困难，不能下蹲，经治疗休息后症状未见缓解。病人平素有腰膝酸软，时常闷闷不乐等。专科检查：一般情况好，舌暗红、苔薄白，脉沉弦。双膝皮肤完整，稍肿，膝关节前侧及外侧牙痛（+），双膝主动关节活动度 10°-95°，被动活动度10°-110°，麦氏征（+），双膝浮髌试验（-），研磨试验（-）。X 线摄片示：双膝关节退行性骨关节病。西医诊断：膝骨性关节炎。中医诊断：膝痹病，证属肝郁肾虚型；方以补肾调肝方，处方：牛膝20g、骨碎补20g、龟板40g(先煎)、白芍40g、柴胡10g、郁金20g、玫瑰花20g、川楝子10g、川芎10g、白术20g、菊花20g、石菖蒲20g、甘草10g。7剂，每天1剂，水煎服。05月20日复诊：双膝关节疼痛稍减，但仍行走困难，仍守上方，续服7剂。05月27日复诊：双膝关节疼痛明显减轻，关节活动明显改善，可缓慢行走。舌红、苔薄白，脉弦弱。仍守上方，续服1月。1月后复诊，患者精神较先前明显好转，双膝关节无疼痛、肿胀，诉可步行1 km而无痛感。
典型病例3
病例三：黄某，男，80岁。病人自诉10余年无明显诱因下出现双膝关节疼痛，活动后疼痛明显。一直自行外擦活络油、外敷药物及理疗等治疗，疼痛反复发作。一月前因大怒后双膝关节疼痛加重，行走受限，在家休息后症状未见明显缓解，于2015年11月27日来我院就诊。专科检查：一般情况良好，舌红、苔白，脉弦。双膝关节肿胀，以左侧为甚，双膝肤温稍高，局部压痛明显，夜间偶有疼痛。左膝屈曲挛缩约10°，过伸时左膝疼痛加重，左膝关节外翻约5°，左膝主动关节活动度 10°-45°，被动活动度10°-80°，左膝磨髌试验（+），浮髌试验（-），研磨挤压试验（+），麦氏征（-）；右膝屈曲挛缩约5°，右膝主动关节活动度 5°-110°，被动活动度5°-130°，右膝磨髌试验（+），浮髌试验（-），研磨挤压试验（+），麦氏征（-）。VAS疼痛评分为8分。X 线摄片示：双膝关节退行性骨关节病。西医诊断：双膝骨性关节炎。中医诊断：膝痹病，证型：肝郁肾虚；治法：补肾调肝，通络止痛。拟方以补肾调肝方，处方：牛膝20g、骨碎补15g、龟板30g(先煎)、白芍40g、柴胡15g、郁金20g、玫瑰花20g、川楝子15g、川芎20g、白术20g、菊花20g、石菖蒲15g、甘草10g。6剂，每天1剂，水煎服。12月04日复诊：双膝关节疼痛稍减，但仍行走不便，仍守上方，续服7剂。12月11日复诊：双膝关节疼痛明显缓解，双膝关节过伸时仍有疼痛，关节活动度稍有改善。仍守上方，续服2月。2月后复诊，双膝关节疼痛进一步减轻，VAS疼痛评分为2分，活动明显改善，能自行行走，心情亦觉舒畅。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成 ：牛膝10-20、骨碎补10-20、龟板20-40、白芍20-40、柴胡6-15、郁金10-20、玫瑰花8-16、川楝子6-15、川芎6-20、白术10-20、菊花10-20、石菖蒲10-20、甘草6-12。
2.如权利要求1所述的治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药，其特征在于，由下述重量份配比的原料制成
：牛膝15、骨碎补15、龟板30、白芍30、柴胡12、郁金15、玫瑰花12、川楝子12、川芎10、白术15、菊花15、石菖蒲15、甘草10。
3.治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 ：
A、按照配比将龟板与水按照重量比1:（8-15）的比例混合煮45-70分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：（3-6）的比例混合，在水中浸泡25-40分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮50-75分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：（3-5）的比例混合，再煎煮80-105分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗老年骨性关节炎的补肾调肝中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤
：
A、按照配比将龟板与水按照重量比1:10的比例混合煮60分钟，过滤得到第一滤液及滤渣；
B、按照配比将牛膝、骨碎补、白芍、柴胡、郁金、玫瑰花、川楝子、川芎、白术、菊花、石菖蒲、甘草，混合均匀得到混合物，将该混合物与水按照重量比1：5的比例混合，在水中浸泡30分钟；
C、将所述步骤A中的滤液和滤渣和步骤B中的混合物溶液混合，再煎煮60分钟后过滤得到第二滤液及滤渣；
D、将所述步骤C中所得滤渣与水按照重量比 1：4的比例混合，再煎煮90分钟，然后过滤得到第三滤液及滤渣，将第二滤液与第三滤液混合，获得药物的汤剂。
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